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  • Applied BioMath， LLC 宣布与 Compass Therapeutics 合作开展药代动力学和药效学建模合作
    交易并购
    Applied BioMath， LLC 宣布与 Compass Therapeutics 合作开展药代动力学和药效学建模合作
    Applied BioMath公司与Compass Therapeutics合作，共同开展针对实体瘤治疗药物的半机理药代动力学和药效学（PK/PD）建模。该项目将针对小鼠、食蟹猴和人类进行建模，以解答关于疗效所需的目标覆盖率和临床试验中的剂量方案选择等战略问题。Compass Therapeutics选择与Applied BioMath合作，看重其在加速候选药物进入临床试验方面的成功经验。Applied BioMath以其Model Aided Drug Invention（MADI）建模方法闻名，该方法利用专有的数学和高性能计算软件及算法，在短时间内实现大规模模拟。这一合作将有助于Compass Therapeutics在临床研究前快速确定关键剂量和目标覆盖率范围，支持新药研发。
    美通社
    2018-01-16
    实体瘤 Compass Therapeutics LLC
  • Tetra Bio-Pharma 的 PPP005（大麻油）1 期临床试验获得加拿大卫生部批准
    研发注册政策
    Tetra Bio-Pharma 的 PPP005（大麻油）1 期临床试验获得加拿大卫生部批准
    Tetra Bio-Pharma获得加拿大卫生部的批准，开始进行其基于大麻油的PPP005 Phase 1临床试验，旨在评估其安全性、药代动力学和药效学。此临床试验是Tetra Bio-Pharma计划与合作伙伴商业化天然健康产品的重要一步，旨在开发符合加拿大及其他国家监管机构批准的大麻油补充剂。该试验旨在为加拿大医生和药剂师提供数据支持，以增加他们对大麻油产品医疗用途的信心。Tetra Bio-Pharma与Altasciences Clinical Research合作，准备进行一项双盲Phase 1研究，评估大麻油胶囊在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。
    GlobeNewswire
    2018-01-16
    Tetra Bio-Pharma Inc
  • Xbrane Biopharma 澄清了与 CR Pharma 考虑 Xlucane 的意向书的信息
    医投速递
    Xbrane Biopharma 澄清了与 CR Pharma 考虑 Xlucane 的意向书的信息
    Xbrane Biopharma与CR Pharma于2017年12月7日签署了一份非约束性意向书，旨在将Xlucane（一种ranibizumab生物类似物）在中国市场进行授权。尽管CR Pharma在其网站上发布了与Xbrane合作的新闻，但双方尚未就具体条款达成一致。目前，双方正对产品、市场和当地监管要求进行详细评估，并就潜在最终协议的商业条款进行谈判。此外，Xbrane正与CR Pharma就Spherotide的授权达成协议。由于这是一份非约束性意向书，Xbrane未将其视为需要按照MAR规定进行沟通的信息。若最终协议签署，Xbrane将及时向市场通报。Xbrane是一家专注于生物类似物和长效注射剂的瑞典生物制药公司，在长效注射剂代工厂和生物类似物专有高产量蛋白表达技术方面拥有世界领先的技术。
    GlobeNewswire
    2018-01-15
    Xbrane Biopharma AB
  • MPI 的衍生公司 Oncology Venture 将执行多个 TKI 3 期化合物的许可
    医投速递
    MPI 的衍生公司 Oncology Venture 将执行多个 TKI 3 期化合物的许可
    Oncology Venture AB宣布，其研究显示，通过比较肾癌患者活检的DRP评分与临床试验结果，发现了一致的结果。基于这一发现，公司计划开发该药物及其DRP以实现商业化成功。尽管一些参数在盲法研究中并未显示出统计学意义，但其他参数显示出TKI DRP在预测临床益处方面的能力。公司决定执行已谈判的TKI许可协议，但未透露财务细节。Oncology Venture的CEO Peter Buhl Jensen表示，TKI产品将是公司管线中最强大、最先进的，具有在多种癌症中的明确疗效。此外，Oncology Venture还推出了Danish OV-SPV 2，将测试和可能开发一种已许可的口服phase 2酪氨酸激酶抑制剂。MPI是一家专注于通过其独特的DRP技术开发个性化癌症治疗的国际公司，其DRP工具已显示出在29项37项试验中区分患者对特定癌症治疗是否有益的能力。Oncology Venture使用MPI的多基因DRP技术来筛选那些通过其癌症的遗传特征被认为对特定药物有高反应可能性的患者。
    Biospace
    2018-01-15
    恶性肿瘤 肾癌
  • Nuvo Pharmaceuticals （Ireland） Limited 从 Piedmont Pharmaceuticals LLC 收购 Resultz® 的美国产品权利
    交易并购
    Nuvo Pharmaceuticals （Ireland） Limited 从 Piedmont Pharmaceuticals LLC 收购 Resultz® 的美国产品权利
    Nuvo Pharmaceuticals (Ireland) Limited从Piedmont Pharmaceuticals LLC收购了Resultz产品的美国权利，包括所有美国产品和知识产权。Resultz是一种非农药、FDA批准的头皮虱治疗产品，市场潜力巨大。Nuvo现在拥有Resultz在全球的产品和知识产权，预计将通过授权合作伙伴在美国市场商业化Resultz。此次收购增加了Nuvo的商业产品组合，并使其能够利用其在魁北克Varennes的制造设施生产Resultz。
    美通社
    2018-01-15
    Nuvo Pharmaceuticals Piedmont Pharmaceuti
  • AlgiPharma 获得挪威研究委员会 NANO2021 计划的 4 年资助
    医投速递
    AlgiPharma 获得挪威研究委员会 NANO2021 计划的 4 年资助
    AlgiPharma获得挪威研究委员会高达1000万挪威克朗的资助，用于“新型藻酸盐寡聚物产品增强跨粘膜屏障递送（Mucos-ALG）”项目。该项目旨在建立和优化藻酸盐寡聚物的设计，以增强药物和小分子跨粘膜屏障的递送。项目需要结合研发技能，将通过国际合作伙伴联盟实现，其中许多合作伙伴已在以前的研发项目中与AlgiPharma成功合作。预计该项目将提供基于藻酸盐寡聚物的新产品，使治疗囊性纤维化、慢性阻塞性肺病、感染和伤口护理的粘膜递送更加有效。AlgiPharma是一家处于临床阶段的制药公司，成立于2006年，基于FMC BioPolymer AS和挪威科技大学（NTNU）生物技术研究所数十年的研发成果。公司拥有或授权所有相关专利，并拥有国家及国际研究项目支持，与欧洲和美国的知名学术机构、研究机构和患者组织合作。AlgiPharma已从欧盟第七框架计划、Horizon 2020、Eurostars计划、挪威研究委员会、Innovate UK、美国国会特别拨款资金和囊性纤维化基金会（CFF）等机构获得超过3700万美元的研发资助。AlgiPharma是一家在挪威注册和注册的公司。
    2018-01-15
    慢性阻塞性肺疾病 感染 囊性纤维化 Innovate UK
  • Grünenthal 和 Mundipharma 在中国建立商业合作伙伴关系
    交易并购
    Grünenthal 和 Mundipharma 在中国建立商业合作伙伴关系
    德国格林塔尔制药公司与 Mundipharma 在中国达成商业合作，签署许可和分销协议。自2018年5月1日起，Mundipharma 将在中国市场销售和分销格林塔尔生产的 tramadol（曲马多）药品。Tramal 是一种成熟的镇痛药，用于治疗中到重度疼痛，包括缓释片、速释胶囊和用于术后疼痛的静脉制剂。格林塔尔首席执行官 Gabriel Baertschi 表示，Tramal 在中国市场拥有长期记录，希望帮助更多需要有效药物的中国疼痛患者。Mundipharma 首席执行官 Raman Singh 强调，Tramal 的加入巩固了 Mundipharma 在中国癌症相关疼痛缓解领域的国际领导地位，并承诺确保镇痛药物在治疗术后患者时的负责任使用。
    美通社
    2018-01-15
    术后疼痛 Mundipharma Pte Ltd Grünenthal GmbH 曲马多
  • Lustgarten 基金会获得 2200 万美元用于胰腺癌研究
    医药投融资
    Lustgarten 基金会获得 2200 万美元用于胰腺癌研究
    Lustgarten基金会宣布在2017年资助了2200万美元用于胰腺癌研究，作为其到2018年底投资4000万美元承诺的一部分。该基金会不仅支持在胰腺癌研究领域的杰出科学家，还吸引新研究人员加入。新加入的研究人员包括来自Whitehead Institute for Biomedical Research的David Sabatini，M.D., Ph.D.和Dana-Farber Cancer Institute的David Pellman，M.D.。基金会的研究策略包括从遗传学家、生物化学家和细胞生物学家那里获取新思维，以加速研究进展。Lustgarten资助的研究人员正在探索构成癌细胞分子的组成，以及癌细胞如何从正常状态转变为异常状态，以及肿瘤为何对各种治疗方法反应不同。此外，该基金会还在Cold Spring Harbor Laboratory建立了胰腺癌研究实验室，以支持基本研究并应用于临床。与Stand Up To Cancer的合作关系已有超过6000万美元的联合资助和170名研究人员参与。Lustgarten基金会的新转化临床项目正在资助哥伦比亚大学医学中心、Dana-Farber癌症研究所
    美通社
    2018-01-15
    胰腺癌 Dana-Farber Cancer Institute Inc
  • 东丽和 3SBIO 就抗净化剂 TRK-820 达成中国独家许可协议
    交易并购
    东丽和 3SBIO 就抗净化剂 TRK-820 达成中国独家许可协议
    日本东丽公司与3SBio及其全资子公司香港三生医药有限公司达成独家许可协议，将东丽研发的抗瘙痒药物TRK-820（商品名REMITCH）的口服崩解片剂型在中国大陆（不包括香港、澳门和台湾）的开发和商业化权利授予香港三生医药。该药物由东丽研发，在日本已销售多年，用于治疗透析相关尿毒症瘙痒。东丽和3SBio希望通过此次合作，为缓解中国透析患者的瘙痒症状做出贡献。东丽成立于1926年，是一家化学纤维制造商，后发展成为多种先进材料的制造商，包括合成纤维、树脂、薄膜、碳纤维、高性能水处理膜、药品和医疗器械等。3SBio是中国一家综合生物技术公司，在肿瘤学、自身免疫疾病和肾病领域拥有市场领先地位，并致力于创新产品管线的发展。
    WebWire
    2018-01-15
    沈阳三生制药有限责任公司
  • Feldan Therapeutics 和 Green Cross LabCell 宣布开始联合合作
    交易并购
    Feldan Therapeutics 和 Green Cross LabCell 宣布开始联合合作
    加拿大Feldan Therapeutics公司与韩国Green Cross LabCell公司宣布启动联合研究合作，旨在开发低免疫原性、高性能的自然杀伤（NK）抗癌治疗。该项目由加拿大国家研究委员会（NRC）和韩国技术进步研究所（KIAT）资助，旨在促进加拿大和韩国创新者之间的研发合作。Green Cross LabCell拥有大规模生产人NK细胞的技术和专业知识，而Feldan Therapeutics的Feldan Shuttle技术则是一种创新的肽基递送系统，能够高效地将外源蛋白质导入细胞。双方将结合各自的技术，开发新一代的特异性强、活性高的现货NK细胞，用于同种异体免疫肿瘤治疗。
    美通社
    2018-01-15
    Feldan Therapeutics Green Cross LabCell
  • AlgiPharma 的囊性纤维化候选药物 OligoG 获得欧盟“地平线 2020”计划提供的 600 万欧元关键试验资助
    医药投融资
    AlgiPharma 的囊性纤维化候选药物 OligoG 获得欧盟“地平线 2020”计划提供的 600 万欧元关键试验资助
    欧盟Horizon 2020研究与创新计划为AlgiPharma公司提供的治疗囊性纤维化药物OligoG的突破性临床试验项目提供了600万欧元的资助。该项目由AlgiPharma与科隆大学医院、英国帝国理工学院、丹麦欧洲囊性纤维化协会、比利时ECFS临床试验网络、波恩的囊性纤维化欧洲患者组织和奥斯陆的Smerud医学研究公司组成的联盟提出。OligoG是一种从海藻中提取的藻酸盐寡糖，是一种新型药物，可调节粘液并使粘液流变学正常化，旨在帮助囊性纤维化患者清除肺部粘液，减缓疾病进展。新临床试验旨在优化剂量，以匹配之前试验中表现出显著改善的亚组。AlgiPharma的OligoG在上一试验中显示出对多个次要终点测量的积极改善，包括破坏囊性纤维化患者肺部常见的生物膜，提高抗生素的有效性。该临床试验将包括120名患者，主要来自欧洲的35个临床地点。
    2018-01-15
    囊性纤维化
  • 荷兰癌症研究所授予 Desktop Genetics 用于 TIDE 的独家许可
    交易并购
    荷兰癌症研究所授予 Desktop Genetics 用于 TIDE 的独家许可
    Desktop Genetics公司收购了荷兰癌症研究所的TIDE技术全球独家许可权，TIDE技术是一项用于快速计算CRISPR编辑效率的在线工具，可帮助研究人员定量评估基因编辑。该技术将被整合到DESKGEN云平台中，为用户提供从设计到分析的CRISPR软件解决方案。此次合作将使TIDE工具得到更多科学家的使用，并支持CRISPR技术的突破性研究。
    Manufacturing Chemist
    2018-01-15
    Desktop Genetics Ltd Netherlands Cancer I
  • 来自 Vector Laboratories 的高级免疫标记试剂和工具现在来自 Bio-Techne
    交易并购
    来自 Vector Laboratories 的高级免疫标记试剂和工具现在来自 Bio-Techne
    Bio-Techne公司宣布，即日起提供Vector Laboratories的先进免疫标记试剂和工具。这些创新试剂包括M.O.M.™试剂盒、VECTASTAIN™ ABC试剂盒、ImmPRESS™ Anti-IgG聚合物检测试剂盒等，旨在提供可靠、灵敏且背景低的检测。Bio-Techne还提供Novus Biologicals®的抗体，包括超过13,000种单克隆抗体和36,000种多克隆抗体，以增强免疫组化和免疫细胞化学的研究。这些产品通过novusbio.com在美国大陆地区销售，并受到用户好评，如SUNY Downstate Medical Center的Kaveri Arora博士。Bio-Techne是一家领先的高质量蛋白质、抗体、免疫检测产品等生物技术公司，2017年净销售额约为5.63亿美元。
    美通社
    2018-01-15
    Bio-Techne Corp
  • MPX 与以色列制药公司 Panaxia 签署协议，生产和销售医药级大麻素产品
    交易并购
    MPX 与以色列制药公司 Panaxia 签署协议，生产和销售医药级大麻素产品
    MPX Bioceutical Corporation与Panaxia Pharmaceutical Industries Ltd.达成协议，共同开发生产药级大麻素产品。Panaxia将提供资金和设备，并供应非活性成分和化合物，而MPX将负责生产。产品将通过Health for Life门店和批发渠道销售。该协议赋予Salus BioPharma在亚利桑那、马里兰州、马萨诸塞州和内华达州独家生产和销售药级大麻素产品的权利。首个生产设施建设正在进行中，预计2018年第二季度开始生产。这些产品均为专有，符合以色列卫生部的良好生产规范批准。MPX期待通过该协议进入医疗大麻市场，并计划扩大业务。
    GlobeNewswire
    2018-01-15
    Allegiance Equity Co Panaxia Pharmaceutic
  • BARC 和 Biogazelle 宣布合作在临床试验中进行高级基因检测
    交易并购
    BARC 和 Biogazelle 宣布合作在临床试验中进行高级基因检测
    Bio Analytical Research Corporation（BARC）宣布与Biogazelle建立合作关系，Biogazelle将加入其专家实验室合作池。BARC是全球临床实验室网络，拥有五个大陆的实验室，致力于与临床研发合作伙伴扩大合作。此次合作将使BARC的客户能够获得先进的生物技术和专业建议，包括从实体组织工作到流式细胞术或遗传学。Biogazelle在微RNA、长非编码RNA和mRNA生物标志物检测以及数字PCR方面具有公认的专长，其质量管理体系符合国际标准ISO/IEC 17025:2005和GCLP（良好临床实验室实践）。Biogazelle的CEO Jan HELLEMANS表示，通过BARC的合作，他们可以提供独特的RNA和DNA工作流程，为希望将创新分析纳入临床试验的赞助商提供服务。BARC和Biogazelle都强调科学质量和诚信的重要性，致力于为制药和生物技术行业提供高质量的实验室服务。
    2018-01-15
    Bio Analytical Resea Biogazelle NV
  • Sci-Engi-Medco Solutions Inc. 获得 SBIR 1 期 NCI 合同，在三阴性乳腺癌临床前模型中研究其先导分子
    交易并购
    Sci-Engi-Medco Solutions Inc. 获得 SBIR 1 期 NCI 合同，在三阴性乳腺癌临床前模型中研究其先导分子
    Sci-Engi-Medco Solutions Inc.（SEMCO）获得国家癌症研究所（NCI）SBIR Phase 1合同，研究其领先分子在侵袭性乳腺癌模型中的应用。SEMCO专注于开发基于“肿瘤凋亡途径的先验激活”（AAAPT）的专利小分子抗癌药物。该公司将与约翰霍普金斯大学的研究人员合作，评估新组合疗法在动物模型中的可行性，同时确定细胞死亡效力和心脏毒性。该项目由SEMCO创始人兼总裁Raghu Pandurangi博士领导，旨在探索一种新的癌症治疗方法，减少化疗的慢性心脏毒性副作用。如果研究成功，将可能进入临床试验阶段。
    美通社
    2018-01-12
    National Cancer Inst Sci-Engi-Medco Solut
  • OPKO'S GeneDx 宣布与 Radboud 大学医学中心开展研究合作
    交易并购
    OPKO'S GeneDx 宣布与 Radboud 大学医学中心开展研究合作
    OPKO Health的子公司GeneDx与荷兰奈梅亨的拉德布罗伊德大学医学中心达成研究合作，旨在通过全外显子测序技术识别新型基因和通路，以帮助理解人类遗传病的成因、临床特征及管理方法。合作将扩大研究案例库，包含约3000例病例，为神经发育性疾病提供最大的遗传分析数据集。GeneDx在罕见和超罕见遗传疾病领域具有国际领先地位，而拉德布罗伊德大学医学中心在医学生命科学和临床实践方面具有优势，拥有先进的研究基础设施和跨学科研究团队。双方合作旨在深化对神经发育性疾病的认识，并为患者提供更好的诊断服务。
    MarketScreener
    2018-01-12
    OPKO Health Inc GeneDx LLC
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