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  • NeoChord 宣布与心血管研究基金会的 Skirball 创新中心开展研究合作
    交易并购
    NeoChord 宣布与心血管研究基金会的 Skirball 创新中心开展研究合作
    NeoChord公司宣布与心血管研究基金会旗下的Skirball创新中心合作，加速其经导管治疗退行性二尖瓣反流（DMR）项目的发展。这一合作旨在通过导管技术改善二尖瓣修复治疗，为患者提供更微创的治疗选择。心血管研究基金会是一家致力于通过研究和教育提高心血管疾病患者生存率和生活质量的独立学术性非营利组织，其Skirball创新中心在心血管疾病治疗领域做出了重要贡献。NeoChord公司成立于2007年，是一家专注于DMR微创修复的私营医疗技术公司，其DS1000系统已于2012年12月获得CE市场认证，并在2016年5月获得FDA的IDE批准，用于美国的关键性试验。
    Biospace
    2018-01-22
    心血管疾病
  • 辉瑞支持 MindImmune 研究平台
    交易并购
    辉瑞支持 MindImmune 研究平台
    MindImmune Therapeutics与Pfizer达成一项新的研究协议，旨在研究外周免疫细胞在神经炎症病理过程中的作用，以治疗神经退行性疾病，如阿尔茨海默病。Pfizer还决定通过其新兴技术基金对MindImmune进行一笔未公开的投资。MindImmune与URI合作建立了一个独特的学术研究平台，并获得了Slater Technology Fund的500,000美元种子投资。MindImmune的研究基于2017年Nature Genetics发表的研究论文，该论文证实了免疫系统功能障碍与阿尔茨海默病及相关疾病的因果关系。Pfizer决定结束其当前针对阿尔茨海默病和帕金森病的药物研究平台，并计划通过其新兴技术基金投资于进行有前景神经科学研究的企业。
    2018-01-22
    帕金森病 老年性痴呆 Pfizer Inc Pfizer Ltd
  • MindImmune Therapeutics 将与辉瑞公司合作开展特种免疫细胞研究
    交易并购
    MindImmune Therapeutics 将与辉瑞公司合作开展特种免疫细胞研究
    MindImmune Therapeutics与辉瑞公司达成研究协议，共同研究外周免疫细胞在中枢神经系统疾病病理中的新作用。这一研究基于人类遗传学最新进展，指出免疫系统功能障碍是脑部疾病的原因之一。Pfizer将通过其新兴技术基金对MindImmune进行投资。MindImmune是一家专注于中枢神经系统药物发现的私营公司，由曾在辉瑞全球研发部门工作的资深科学家创立，致力于开发针对免疫系统治疗中枢神经系统疾病的创新疗法。公司位于罗德岛大学，与乔治和安妮·瑞安神经科学研究所合作，并获得了斯莱特技术基金和私人投资者的种子融资。
    辉瑞制药
    2018-01-22
    Pfizer Inc Pfizer Ltd 中枢神经系统疾病
  • IONTAS 将使用哺乳动物展示技术为一家全球生物制药公司生产抗体
    交易并购
    IONTAS 将使用哺乳动物展示技术为一家全球生物制药公司生产抗体
    IONTAS Limited与Sanofi签订协议，利用其专有的Mammalian Display技术发现抗体。该技术可构建大量单克隆细胞库，每个细胞表面展示不同的IgG格式抗体。通过荧光激活细胞分选，可以从库中分离出新型结合剂，并在早期发现开发问题，如自聚集。IONTAS的Mammalian Display平台不仅允许直接筛选数百万个克隆的亲和力和特异性，还有助于早期识别开发问题，如产品沉淀，避免产品开发中的时间和金钱损失。IONTAS是一家专注于抗体发现和尖端技术开发的生物技术公司，提供抗体发现服务，包括噬菌体展示技术和定制噬菌体展示库，以及Mammalian Display和KnotBody技术。
    领英
    2018-01-22
    Sanofi SA
  • Innovative Targeting Solutions 宣布与 Lilly 达成研究协议
    交易并购
    Innovative Targeting Solutions 宣布与 Lilly 达成研究协议
    Innovative Targeting Solutions Inc.（ITS）与Eli Lilly and Company达成一项研究合作协议，ITS将运用其专有的HuTARG研究平台，利用该平台直接从功能活性中隔离和工程化抗体，以探索新型抗体药物候选者。此次合作有望推动行业在改善人类健康方面的能力。合作细节，包括具体目标、目标数量和特定治疗指示，目前未公开。关于ITS，该公司成立于2008年，是一家私有公司，开发了基于其专有HuTARG技术的下一代蛋白质工程平台，用于生成全人源抗体和T细胞受体基于的治疗药物。HuTARG技术是一种完全哺乳动物技术，通过RAG1/RAG2介导的V(D)J重组在体外生成抗体多样性。
    MarketScreener
    2018-01-22
    Eli Lilly & Co
  • Agenus Inc. 与 HealthCare Royalty Partners 完成 2.3 亿美元的专利费货币化
    交易并购
    Agenus Inc. 与 HealthCare Royalty Partners 完成 2.3 亿美元的专利费货币化
    Agenus Inc.与HealthCare Royalty Partners（HCR）达成2.3亿美元的非稀释性版税交易，其中包括1.9亿美元的现金收入和最高4000万美元的里程碑付款。Agenus用部分资金赎回Oberland的版税债券，剩余资金用于推进其抗CTLA-4和抗PD-1的研究，以备BLA申请。Bank of America Merrill Lynch担任Agenus的结构化顾问，Goodwin Procter LLP担任Agenus和Cadwalader, Wickersham & Taft LLP代表HCR的法律顾问。Agenus是一家专注于免疫肿瘤学的临床阶段公司，致力于发现和开发利用人体免疫系统对抗癌症的疗法。HCR是一家私人投资公司，通过购买版税和采用类似债务的结构来投资商业或接近商业阶段的生命科学资产。
    美通社
    2018-01-22
    恶性肿瘤 PD-1 CTLA4 Agenus Inc
  • Ligand 与 Ferring Pharmaceuticals 签订全球 OmniAb 平台许可协议
    交易并购
    Ligand 与 Ferring Pharmaceuticals 签订全球 OmniAb 平台许可协议
    Ligand Pharmaceuticals与Ferring Pharmaceuticals签订了一项全球性的OmniAb平台许可协议，Ferring将能够使用包括OmniRat、OmniMouse、OmniFlic和OmniChicken在内的OmniAb平台来发现全人源单克隆和双特异性抗体。Ligand将获得年度平台接入费、开发及监管里程碑付款以及每个采用OmniAb抗体的产品的分级版税。Ferring将承担所有与项目相关的费用。Ligand的OmniAb抗体发现业务正在蓬勃发展，公司继续与新的合作伙伴签约。OmniAb是一个由三种物种的转基因动物平台组成，包括四种不同技术，用于生产单克隆和双特异性人源治疗抗体。Ferring是一家以研究驱动为主，专注于生殖医学和女性健康、以及胃肠病学和泌尿科等专科领域的生物制药集团。Ligand是一家专注于开发或收购帮助制药公司发现和开发药物技术的生物制药公司，其业务模式为股东创造价值，通过提供多元化的生物技术和制药产品收入流，支持高效且低企业成本结构。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2018-01-22
    Ligand Pharmaceuticals Inc Ferring Pharmaceuticals Co Ltd
  • 百特宣布美国 FDA 批准即用型心血管药物 Bivalirudin
    研发注册政策
    百特宣布美国 FDA 批准即用型心血管药物 Bivalirudin
    Baxter国际公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其Bivalirudin在0.9%氯化钠注射液中使用，该药物作为抗凝剂用于经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的患者。Bivalirudin采用Baxter专有的GALAXY冷冻容器技术，这是一种非PVC和非DEHP系统，专为不稳定分子设计，便于使用。Bivalirudin预计将在2018年初在美国以两种常用剂量形式和强度上市。Baxter提供多种高价值通用注射剂，旨在帮助治疗患者面临的紧迫医疗需求，包括难以制造的肿瘤药物和标准剂量、即用型预混注射剂。
    Businesswire
    2018-01-22
    比伐芦定 Baxter Innovations GmbH
  • Water Street 与领先的医疗产品公司合作，获得 FDA 批准 Bivalirudin 首次用于冷冻预混即用制剂
    研发注册政策
    Water Street 与领先的医疗产品公司合作，获得 FDA 批准 Bivalirudin 首次用于冷冻预混即用制剂
    Water Street Healthcare Partners与一家领先的医疗产品公司合作，成功推动心血管药物Bivalirudin以0.9%氯化钠注射剂形式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，这是Bivalirudin首次以冷冻预混合、即用型配方形式推出。该批准标志着Water Street旗下公司Celerity Pharmaceuticals，LLC成功开发的第五个药品产品。Celerity通过与其合作伙伴的战略合作，自筹资金并主导了Bivalirudin的开发和审批。FDA批准后，Celerity将所有权转让给合作伙伴，将在美国商业推出新产品。Water Street Healthcare Partners专注于医疗保健行业的战略投资者，拥有在医疗保健关键增长领域建立市场领先公司的强大记录。
    美通社
    2018-01-22
    比伐芦定
  • 为 Garvan 在 2018 年及以后的癌症研究提供关键支持
    医药投融资
    为 Garvan 在 2018 年及以后的癌症研究提供关键支持
    2018年1月22日，在Garvan医学研究所，科学家们带着新的研究项目和研究资助重返实验室。来自国家乳腺癌基金会（NBCF）、Cancer Australia、Cure Cancer Australia和新南威尔士州癌症委员会的资金将支持对乳腺癌和胰腺癌新型治疗方法的调查，以及肉瘤早期检测的新方法。Garvan的四个研究项目将获得来自NBCF的超过180万美元的资助，由Alex Swarbrick副教授、Clare Stirzaker博士、David Herrmann博士和David Croucher博士领导。Marina Pajic博士和Mark Pinese博士通过Cancer Australia的优先驱动型合作癌症研究计划获得资助。Garvan对参与研究人员表示祝贺，并感谢NBCF、Cancer Australia、Cure Cancer Australia和新南威尔士州癌症委员会的支持。研究项目包括：Alex Swarbrick副教授将研究三阴性乳腺癌的驱动因素，Clare Stirzaker博士将开发用于三阴性乳腺癌的新的表观遗传血液生物标志物，David Herrmann博士将研究如何通过“预激
    2018-01-22
    恶性肿瘤 胰腺癌 乳腺癌 SRC
  • Medeor Therapeutics 获得加州再生医学研究所 1880 万美元的资助
    医药投融资
    Medeor Therapeutics 获得加州再生医学研究所 1880 万美元的资助
    Medeor Therapeutics获得加州再生医学研究所（CIRM）的1880万美元资助，用于支持其开发阶段的细胞疗法项目MDR-101的3期临床试验。该项目旨在评估MDR-101在HLA匹配的活体供体肾脏移植患者中的安全性和有效性，以降低肾脏排斥和丢失的风险，并允许患者停止服用所有免疫抑制剂。该资助是CIRM临床试验资助计划的一部分，旨在加速支持有希望的干细胞治疗。Medeor Therapeutics致力于发现、开发和商业化个性化细胞免疫疗法，以改善器官移植受者的治疗效果。
    美通社
    2018-01-22
    California Institute Medeor Therapeutics
  • Titan 与 Braeburn 就美国普罗布啡®商业化进行讨论
    交易并购
    Titan 与 Braeburn 就美国普罗布啡®商业化进行讨论
    Titan Pharmaceuticals与Braeburn Pharmaceuticals就美国Probuphine的商业化进行讨论，Titan希望寻找新的合作伙伴以更好地推动Probuphine的成功商业化。由于Braeburn收到FDA的完整回复信，影响了其Probuphine的市场推广，Titan已聘请Canaccord Genuity协助评估战略和财务选择。Titan对Probuphine的市场表现表示失望，但相信其在对抗鸦片成瘾方面具有重要意义，并致力于实现其商业化成功。
    美通社
    2018-01-22
    Braeburn Inc Titan Pharmaceutical
  • Klogene 和波士顿大学的科学家率先使用 CRISPR 激活寿命延长和认知增强 Klotho 基因
    研发注册政策
    Klogene 和波士顿大学的科学家率先使用 CRISPR 激活寿命延长和认知增强 Klotho 基因
    Klogene公司与波士顿大学科学家首次利用CRISPR技术激活长寿和认知增强的Klotho基因，该技术有望应用于多种疾病治疗。研究发现，通过CRISPR-dCas9技术，可以高效地激活Klotho基因的表达，从而提高长寿和认知功能。Klotho基因是一种具有多种治疗潜力的蛋白质，与神经退行性疾病、肾脏疾病、某些癌症等多种疾病相关。Klogene公司致力于开发基于提高Klotho基因表达的治疗方法，并与多个学术机构和生物技术公司合作进行临床前研究。
    美通社
    2018-01-22
    肾病
  • SillaJen 和 ABL Europe 扩大溶瘤病毒疗法的战略生产合作
    交易并购
    SillaJen 和 ABL Europe 扩大溶瘤病毒疗法的战略生产合作
    SillaJen公司与ABL Europe公司扩大了其在肿瘤病毒疗法制造方面的战略合作伙伴关系。根据协议，ABL Europe将为SillaJen的Pexa-Vec（前称JX-594）进行多国随机III期临床试验提供生产服务，并为其新药JX-970提供开发、生产和质量控制服务。Pexa-Vec是SillaJen的SOLVE™平台上的先进产品候选者，旨在治疗晚期肝癌。JX-970是一种肿瘤选择性优化的病毒，用于治疗癌症。两家公司都期待通过合作加速这些重要肿瘤病毒疗法的发展。
    美通社
    2018-01-22
    恶性肿瘤 ABL Europe SAS
  • 奥法兹梅公司Arimoclomol获美国FDA罕见儿科疾病指定治疗尼曼匹克病C型
    研发注册政策
    奥法兹梅公司Arimoclomol获美国FDA罕见儿科疾病指定治疗尼曼匹克病C型
    丹麦生物技术公司奥法兹梅（Orphazyme）宣布，其研发的药物Arimoclomol已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的罕见儿科疾病指定，用于治疗尼曼匹克病C型（NPC）。NPC是一种罕见的遗传性疾病，大约每120,000名新生儿中就有1例受到影响。Arimoclomol是一种口服的小分子药物，目前正在进行II/III期临床试验，作为NPC的潜在治疗方法。奥法兹梅公司首席执行官Anders Hinsby表示，他们很高兴FDA继续支持罕见病疗法的开发。Arimoclomol已获得孤儿药、快速通道和罕见儿科疾病指定，这表明NPC存在高度未满足的医疗需求。奥法兹梅公司期待与FDA紧密合作，为NPC患者提供治疗选择。FDA对罕见儿科疾病的治疗提供激励措施，如果药物候选产品获得美国市场批准，且满足一定条件，FDA将向申办公司发放优先审评券。奥法兹梅公司专注于孤儿蛋白错折叠疾病的新疗法开发，总部位于哥本哈根，目前有35名员工。Arimoclomol正在开发为四种孤儿病的潜在治疗方法，包括两种神经肌肉疾病（sIBM和ALS）和两种溶酶体储存疾病（NPC和戈谢病）。
    Biospace
    2018-01-19
    鼻咽癌 阿莫氯醇 戈谢病 神经肌肉疾病 散发性包涵体肌炎
  • Tonix Pharmaceuticals 宣布发表文章，报告潜在的预防天花候选疫苗 TNX-801（来自细胞培养的活马痘病毒）的合成、构建和表征
    研发注册政策
    Tonix Pharmaceuticals 宣布发表文章，报告潜在的预防天花候选疫苗 TNX-801（来自细胞培养的活马痘病毒）的合成、构建和表征
    Tonix公司宣布，与加拿大阿尔伯塔大学的科学家合作，成功合成并鉴定了一种基于马痘病毒的潜在天花预防疫苗。该研究发表在《PLOS ONE》期刊上，文章标题为“从化学合成的DNA片段构建感染性马痘病毒疫苗”。这项研究基于2017年3月宣布的利用合成生物学技术完成马痘病毒的全部合成。合成马痘病毒在老鼠模型中显示出对致命痘病毒感染的防护能力，这可能表明对人类的疫苗保护作用。Tonix正在开发合成马痘病毒（TNX-801）作为预防人类天花感染的潜在疫苗，目前处于新药研发申请前的阶段。Tonix的CEO塞思·莱德曼表示，他们希望验证TNX-801在更多动物模型中的疫苗保护活性，并将其开发为预防人类天花的疫苗。目前的天花疫苗主要用于保护面临感染风险增加的救援人员和军事人员，但由于副作用，它们通常存放在美国战略国家储备库中，很少在实际中应用。Tonix希望开发一种具有更好安全档案且更适合广泛使用的改进型天花预防疫苗。
    Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.
    2018-01-19
    Tonix Pharmaceuticals Holding Corp
  • Tabuk Pharmaceuticals 与 red otc development GmbH 签署独家许可和供应协议
    交易并购
    Tabuk Pharmaceuticals 与 red otc development GmbH 签署独家许可和供应协议
    Tabuk制药公司与德国OTC产品创新领导者red otc development GmbH签署了独家许可和供应协议，获得Ivy oro-dispersible thin films（Ivy ODF）在沙特阿拉伯、海湾和黎凡特地区的商业化分销权。Ivy ODF是一种基于ODF技术的草本药物，含有常春藤提取物，用于治疗咳嗽。该技术由欧洲药品管理局推荐用于儿童治疗，相比糖浆具有许多优势，如使用方便、无需测量设备、适合吞咽困难或吸入风险高的患者。此次合作体现了Tabuk制药公司对患者的承诺，以及与全球合作伙伴共同提供创新药物以改善患者生活的使命。
    美通社
    2018-01-19
    吞咽困难 咳嗽
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    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600810】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600811】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600809】凌科药业（浙江）股份有限公司1类新药LNK01001胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600814】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXSL2600714】阿斯利康投资（中国）有限公司1类新药AZD7003在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600822】征祥医药（南京）集团股份有限公司1类新药ZX-8177片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600820】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿（上海）生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXZL2600059】北京金瑞基业医药科技有限公司1类新药注射用和厚朴酚脂质体冻干粉CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600827】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600816】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600815】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600813】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600817】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
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