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ImmunoGen， Inc. 宣布基因泰克已获得许可，将 ImmunoGen 的 TAP 技术与针对第二个靶点的治疗性抗体一起使用医投速递ImmunoGen公司宣布，Genentech公司已获得独家使用其TAP技术的权利，以治疗一种未公开的目标。这项许可协议是在两家公司之间现有协议的基础上增加的，该协议授予Genentech使用ImmunoGen技术与其治疗性抗体结合用于HER2的独家权利。ImmunoGen的TAP技术利用肿瘤靶向抗体将强效的细胞杀伤剂专门递送到癌细胞。ImmunoGen通过选择性许可其技术以资助其产品项目，并帮助其他公司使用其专有抗体开发产品。Genentech将负责任何由此许可产生产品的开发、制造和营销。ImmunoGen将从Genentech获得100万美元的许可费，并有权获得里程碑付款；ImmunoGen还有权从任何结果产品的销售中获得版税。
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Encysive Pharmaceuticals 与 Revotar Biopharmaceuticals 达成重组协议医投速递Encysive Pharmaceuticals与德国子公司Revotar Biopharmaceuticals达成新许可和相关协议，涉及bimosiamose及其后续化合物。Revotar的其他股东将向公司注资以支持其运营，从而降低Encysive的持股比例至约14%。Encysive将获得bimosiamose的全球许可权，并从该化合物及其后续化合物的商业化或许可中获得大量版税。交易将在Revotar其他股东完成资本注入后生效。Encysive还将取消Revotar欠下的约370万美元的贷款及利息。Encysive表示，此次许可和资本重组不会对其运营结果或财务状况产生重大不利影响。GlobeNewswire2005-04-26Encysive Pharmaceuti Revotar Biopharmaceu
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Bentley Pharmaceuticals 和 Dong Sung Pharmaceuticals 签订了一项许可协议，在韩国进行鼻内胰岛素喷雾剂的临床开发医投速递Bentley Pharmaceuticals与Dong Sung Pharm. Co. Ltd.达成协议，共同开发针对韩国市场的胰岛素鼻喷剂，并可能拓展至其他地区。双方将进行II期和III期临床试验，以满足韩国及其他国家的监管要求。Dong Sung将负责资金投入和提交监管文件，Bentley则提供胰岛素制剂和给药装置。此次合作被视为Bentley首次开发并许可其胰岛素鼻喷剂，预计将为亚洲、欧盟和美国的开发策略提供支持。Dong Sung对Bentley的胰岛素鼻喷剂技术表示乐观，并希望成功完成III期临床试验，使产品获得多国监管批准。Bentley此前宣布将在美国糖尿病协会会议上报告其II期临床试验结果，并已发表相关研究报告。Finanzen.at2005-04-25Bentley Pharmaceutic Dong Sung Bio Pharm
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单克隆抗体治愈西尼罗河病毒感染的小鼠医投速递2005年4月22日，圣路易斯华盛顿大学医学院的科学家报告称，一种新开发的单克隆抗体可以治愈感染西尼罗病毒的鼠类。在感染后不久给予单剂量的抗体，可以使存活率从大约10%提高到90%以上。这项研究显示，使用人源化抗体作为病毒疾病暴露后疗法的实验首次成功，并暗示抗体疗法可能对其他传染病有更广泛的应用。尽管抗体在人体测试前还需完成其他初步研究，但研究人员对抗体的高效性和潜在治疗相关病毒的能力感到兴奋。这项研究发表在《自然医学》5月期。
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欧洲药品管理局：人用药品委员会会议纪要研发注册政策欧洲药品管理局（EMA）发布了一份关于人用药品委员会会议的纪要，会议于2005年4月18日至21日举行。该纪要的参考编号为EMEA/138444/2005，首次发布于2005年4月21日，最后更新日期也是同一天。纪要中包含了会议的详细信息，包括会议的日期、地点以及与会人员的联系方式。联系人信息为Martin Harvey Allchurch，联系电话为（44-20）74 18 84 27，电子邮箱为press@ema.europa.eu。这份纪要为对欧洲药品管理局工作感兴趣的人员提供了会议的概览。EMA2005-04-21
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Marc Pharmaceuticals 任命 Michael Palfreyman 为首席科学和发展顾问;聘请行业领导者开发癌症和 HIV 治疗方法医投速递Marc Pharmaceuticals宣布任命Michael G. Palfreyman博士为公司顾问及首席科学和开发顾问。Palfreyman博士在生物技术和制药行业拥有超过30年的经验，曾任职于多家知名公司，并在癌症、感染、代谢、精神、神经、心血管和呼吸等疾病的治疗研究方面做出重要贡献。Palfreyman博士表示，他将致力于开发针对癌症和HIV等致命疾病的新疗法。Marc Pharmaceuticals致力于开发治疗严重疾病的新产品，并与康奈尔研究基金会及威拉德·梅尔医学学院签订了独家许可和赞助研究协议。
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Morphotek 宣布与 Amgen 达成多年研究合作协议，以优化抗体表达医投速递Morphotek公司与Amgen签订了一项多年期研究合作协议，利用Morphotek的专有MORPHODOMA技术应用于Amgen的专有细胞系，以生成高滴度抗体生产细胞系，用于可扩展的制造。根据非独家、多年协议，Morphotek将获得资金支持其研究工作以优化Amgen细胞系，并在项目目标成功实现和产品候选者进入临床开发阶段时获得研究费用和里程碑付款。Amgen是Morphotek专利技术第七个许可方，该技术用于开发表达高水平抗体的制造级生产细胞系。Morphotek是一家生物技术公司，专注于生成专有生物体以进行产品发现和开发，其技术平台Morphogenics能够快速增强目标宿主内的自然遗传进化过程，产生具有新颖、商业重要输出性状的变异体。
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牛津大学完成 SEQUENOM MassARRAY 基因表达应用的外部验证医投速递牛津大学Wellcome Trust人类遗传学中心的科研人员成功测试了SEQUENOM公司（纳斯达克：SQNM）的MassARRAY定量基因表达（QGE）应用。该研究发表在《分析生物化学》杂志上，展示了通过MassARRAY QGE（一种结合MALDI-TOF质谱测定的竞争性PCR）测量核酸丰度的能力，有助于科学家更好地理解基因表达水平以及疾病状态、治疗和细胞刺激如何改变这些水平。该研究显示，MassARRAY QGE在数据一致性方面与实时PCR（RT-PCR）相当，且具有更高的灵敏度和更少的优化需求。此外，该方法还有潜力检测染色体DNA中的亚显微缺失。SEQUENOM的MassARRAY QGE系统因其高灵敏度和可重复性，成为定量基因表达分析的理想工具，并在癌症研究中具有潜力。
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Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics 和 Galapagos Initiate医投速递Galapagos公司与Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics（CFFT）签署了价值1300万欧元的合作协议，共同开展为期两年的药物靶点发现联盟。双方将利用Galapagos的腺病毒siRNA和cDNA筛选技术以及实验设计专长，发现和验证针对囊性纤维化（CF）的新药靶点。Galadeno，Galapagos的服务部门，将负责这项合作研究。根据协议，Galapagos将从CFFT获得1300万欧元。此外，Galapagos有权进一步开发其药物发现计划中确定的靶点。囊性纤维化是一种遗传性疾病，仅在美国就有约3万名儿童和成人受到影响。这种疾病导致身体产生异常厚、粘的粘液，堵塞呼吸道，导致致命的肺部感染，并阻塞胰腺，导致吸收食物困难。CF患者的平均预期寿命已从儿童早期提高到现在的30多岁，但许多人多年来一直在与肺部疾病作斗争。该联盟将使Galapagos能够将其创新的目标发现平台应用于识别CF的治疗新靶点。
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Auxilium Pharmaceuticals 和 Oscient Pharmaceuticals 建立 Testim 1% 睾酮凝胶的联合推广合作伙伴关系医投速递Auxilium Pharmaceuticals与Oscient Pharmaceuticals签署合作协议，共同推广Testim® 1%睾酮凝胶，用于治疗美国患者的性腺功能减退症。Oscient将利用其250人的销售团队向初级保健医生推广Testim，而Auxilium将继续使用其专业销售团队推广Testim。双方将共享超出预定基线的初级保健销售利润。合作期限为两年，可延长至六年，条件是达成双方同意的里程碑。这项合作预计将增加Testim在初级保健医生市场的市场份额，并有助于扩大患者群体。Businesswire2005-04-13Auxilium Pharmaceuti Oscient Pharmaceutic
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诺华宣布达成协议，开发和商业化慢性阻塞性肺疾病的新疗法医投速递诺华公司宣布与Vectora集团和Arakis公司签订全球开发和商业化协议，共同推进AD 237的研发和商业化。AD 237是一种吸入式长效抗胆碱能药物，用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）。诺华将负责AD 237的进一步开发，包括作为单药治疗和与QAB149（一种每日一次的长效β2受体激动剂）的联合治疗。AD 237已通过Arakis和Vectora的合资企业开发，是一种每日一次的长效抗胆碱能拮抗剂，具有快速起效的特点。目前，该药物正在进行COPD治疗的II期临床试验，研究显示其耐受性良好，单剂量给药后24小时内有效。诺华表示，这一协议使公司后期管线中增加了两种有希望的支气管扩张剂药物，有助于扩大其产品线并为患者提供新的治疗选择。根据协议，Arakis和Vectora将获得初始付款和基于达成临床、监管和商业化目标的额外里程碑付款。所有付款将由诺华平均分配给Arakis和Vectora。
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Alnylam 和 Benitec 就 RNAi 疗法的基础知识产权结成联盟医投速递Alnylam Pharmaceuticals与Benitec Ltd.达成一项RNA干扰（RNAi）领域的知识产权许可协议。协议中，Alnylam授予Benitec及其许可方非独家许可其控制的RNAi知识产权，涉及由DNA构建体引入细胞中产生的短干扰RNA（siRNA）介导的靶向基因沉默。Benitec也向Alnylam提供非独家许可其RNAi和合成siRNA知识产权的互惠选项。此外，Alnylam还向Benitec提供最多五个InterfeRx独家许可，以开发针对特定目标的合成RNAi疗法。这一协议反映了Alnylam在RNAi领域知识产权整合的承诺，同时为Benitec提供了加强其DNA导向RNAi疗法知识产权的机会。
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Karo Bio 更新与 Merck 合作的化合物状态医投速递Karo Bio宣布，由于在动物研究中发现不良反应，默克公司决定终止与该公司合作开发的临床阶段候选药物的研发。尽管如此，默克公司仍在进行一个备用化合物的临床前研究。自1997年11月启动以来，Karo Bio与默克公司在雌激素受体领域开展合作，旨在开发新型治疗药物，特别是针对女性健康。2005年1月，Karo Bio宣布从默克公司获得了一笔重要的里程碑付款，用于启动最先进化合物的临床试验。Karo Bio的总裁Per Olof Wallström表示，尽管主要候选药物被终止，但默克公司对合作项目保持承诺，并正在研究备用化合物。此外，Karo Bio的其他项目也取得进展，包括向瑞典医疗产品管理局提交了KB2115化合物用于治疗肥胖的临床试验申请，KB3305糖尿病化合物也正迈向临床试验阶段，与辉瑞公司在动脉粥样硬化领域的合作也进展顺利。Karo Bio自1998年以来在斯德哥尔摩证券交易所上市，专注于核受体的药物发现，拥有多个治疗领域的药物发现项目，并与默克和辉瑞等大型制药公司合作开发产品。
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DiObex 从 Cortendo Invest 获得皮质醇抑制剂的全球权利医投速递DiObex公司宣布与瑞典Cortendo Invest AB达成全球独家许可协议，涵盖Cortisol合成抑制剂的相关专利、专利申请、知识产权、数据等资产。DiObex计划进行人体临床试验，以治疗2型糖尿病和代谢综合征。公司总裁Daniel Green表示，高水平的Cortisol活动是导致胰岛素抵抗、内脏脂肪沉积、血脂异常、胆固醇和血压升高等2型糖尿病患者常见症状的主要原因。Cortendo提供的数据首次在人体试验中证明，抑制Cortisol合成可以在相对较短的时间内显著改善这些参数。Cortendo Invest AB的CEO Eigil Spetalen表示，他们很高兴将创新项目交给有才华的DiObex管理团队。DiObex公司正在开发新型治疗代谢疾病的产品，其VLD Glucagon新型配方正在多个临床测试中。
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Specialty Laboratories 与 Siemens 和 SEQUENOM 合作进行分子诊断医投速递Specialty Laboratories将作为美国站点参与由SEQUENOM和西门子医疗解决方案共同发起的分子诊断联合工作组。SEQUENOM的MassARRAY Compact System将安装在Specialty的新临床实验室，以在分子诊断测试环境中评估该系统。该合作结合了三家组织的专业资产和资源，西门子提供资金和工程专业知识，Specialty提供临床检测验证和流程分析专业知识，SEQUENOM提供MassARRAY Compact、消耗品、技术支持和验证的检测方法。该合作旨在评估MassARRAY系统在临床实验室环境中的多临床诊断测试能力，并预计在2005年第四季度完成基准测试研究。
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Peregrine Pharmaceuticals 的 Tarvacin（TM） 显示出显着的抗病毒活性医投速递Peregrine Pharmaceuticals在圣地亚哥的美国免疫学家协会年会上宣布，其Tarvacin抗体具有抗病毒潜力。研究发现，Tarvacin对Pichinde病毒（一种致命的出血热病毒）具有显著的抗病毒活性，动物模型显示治疗后生存率显著提高，且未出现病毒感染迹象。研究由德克萨斯大学西南医学中心Melina Soares博士进行，并得到国家过敏和传染病研究所资助。Tarvacin可能对多种包膜病毒有效，包括HIV、乙型肝炎、丙型肝炎、出血热、SARS和流感等。Peregrine计划将Tarvacin用于癌症和病毒疾病的治疗。
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Diamyd 委托 Biovitrum 开发其糖尿病药物 GAD65 的生产工艺，目前正在进行临床试验医投速递瑞典斯德哥尔摩，2005年4月4日，Diamyd Medical AB与Biovitrum AB达成协议，涉及Diamyd糖尿病治疗产品GAD65的生产工艺市场适应性调整。根据协议，Biovitrum负责对III期临床试验和商业生产所需的纯化工艺进行适应性调整。Diamyd的糖尿病药物目前正在进行三项不同的II期临床试验。该项目将于4月开始，历时六个月。Diamyd Medical首席执行官Anders Essen-Möller表示，与Biovitrum的合作令人高兴，Biovitrum在工业工艺开发方面的深入知识和经验对快速满足商业生产的高标准至关重要。Biovitrum高级副总裁Hans Örström表示，期待与Diamyd Medical的合作，这一合作展示了如何利用其在工艺开发和质量保证方面的独特专长为客户创造价值。
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Hemosol 将生产用于美国临床研究的铁结合药物医投速递Hemosol公司与Biomedical Frontiers公司达成协议，将生产两种铁结合药物（40SD02和25SD04），用于治疗铁中毒、铁超载和糖尿病并发症。25SD02被选入美国国立卫生研究院下属的国家糖尿病和消化系统疾病研究所的T1D-RAID项目，用于治疗1型糖尿病及其并发症。Hemosol公司将开始生产这些药物，预计将为公司带来一定的收入，有助于减少现金消耗。同时，Biomedical Frontiers公司将继续进行其铁结合药物的临床研究，并希望与Hemosol公司进一步合作。
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赛诺菲巴斯德获得价值 9700 万美元的 HHS 合同，以加速细胞培养大流行性流感疫苗的开发医投速递美国卫生与公众服务部授予sanofi pasteur 9700万美元合同，以加速美国新型细胞培养流感疫苗的生产过程和设计美国本土细胞培养疫苗生产基地。sanofi pasteur将利用荷兰生物技术公司Crucell的PER.C6(R)细胞系技术，加速其细胞培养流感疫苗项目，并制定美国生产基地的可行性计划。该项目包括三个主要任务：加速疫苗研发、设计大规模生产流程、准备美国生产基地的可行性计划。sanofi pasteur与Lonza Biologics合作，致力于扩大PER.C6(R)细胞培养规模和生产设施工程设计。此外，sanofi pasteur还与其他国家和机构合作，进行流感疫苗的研发和生产，以应对可能的大流行疫情。
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新协议取代 Risperdal 联合推广医投速递阿克苏诺贝尔旗下的人用健康业务Organon与强生旗下Janssen-Cilag就抗精神病药物利培酮的联合推广达成一致，结束双方自1993年以来的合作。由于Organon开发了自身抗精神病产品，尤其是与辉瑞合作开发的阿塞那平，可能成为利培酮的竞争对手，双方在欧洲、阿根廷和巴西终止了现有协议，并签署了新的财务协议。Organon执行副总裁Emile van Dongen解释称，原始合作协议规定，Organon若推出直接竞争产品，将自动终止利培酮的联合推广活动。Organon国际总裁Toon Wilderbeek表示，Organon自1993年开始合作以来，为利培酮在联合推广地区的成功做出了贡献，并致力于加速和巩固这一领域。新协议对Organon的未来版税收入没有实质性影响，签约时支付1.25亿欧元，2006年1月再支付2500万欧元，这些款项已纳入Organon 2005年的预算，以减轻研发和上市前各种产品的成本。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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