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MorphoSys 与 Schering AG 启动多种抗体项目医投速递德国MorphoSys AG与Schering AG合作启动三项新抗体项目，利用HuCAL GOLD(r)技术针对三种新分子靶点研发抗体，并授予Schering八项体内诊断应用的独家许可。双方自2001年合作，扩展至2006年底，目前共有六项基于HuCAL(r)技术的抗体项目进行中。MorphoSys通过里程碑和版税支付参与合作项目，目前有超过25个合作项目，预计未来里程碑支付将增加。MorphoSys致力于开发合成抗体技术，拥有全球合作伙伴，包括Bayer、Boehringer Ingelheim等，并在抗体研究市场活跃。
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Crucell N.V.：Merck and Co.， Inc. 行使 PER 期权。基于腺病毒的丙型肝炎疫苗 C6 许可证医投速递荷兰生物技术公司Crucell宣布，默克公司已行使期权，使用Crucell的PER.C6(r)生产技术来开发针对丙型肝炎（HCV）的腺病毒疫苗。Crucell将获得100万美元的行使费，并有望获得年度费用和里程碑付款，以及净销售额的版税。Crucell保留了对开发自身HCV疫苗的“独家”权利，并相信腺病毒疫苗可能成为对抗HCV的有效方法。丙型肝炎是一种由丙型肝炎病毒引起的肝脏疾病，全球约有2亿人感染，每年新增300万至400万人。
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Diosynth Biotechnology 宣布与 ImmunoGen， Inc. 达成协议;Diosynth Biotechnology 将生产用于 ImmunoGen 的抗体医投速递Diosynth Biotechnology与ImmunoGen达成协议，将生产用于制造ImmunoGen的huN901-DM1抗癌药物的抗体。Diosynth将进行技术转移和与huN901抗体生产相关的工艺和数据分析工作，并按照cGMP标准制造大量huN901抗体。ImmunoGen计划使用此抗体制造未来的huN901-DM1临床材料。Diosynth在生物技术合同制造服务领域拥有80年历史，是全球生物制药CMO领域的领导者，提供从临床前开发到市场供应的全面服务。
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BioArctic 和 Abmaxis 合作治疗阿尔茨海默病医投速递Abmaxis公司与BioArctic Neuroscience AB达成合作协议，共同开发针对阿尔茨海默病的治疗性人源单克隆抗体。该抗体基于Uppsala大学Lars Lannfelt教授及其团队的研究成果，针对家族性阿尔茨海默病中的Arctic突变和被认为导致疾病的毒性成分。Abmaxis将利用其独特的抗体技术优化和人性化BioArctic的鼠源抗体。根据协议，BioArctic将向Abmaxis支付前期技术许可费，Abmaxis还有权获得未来里程碑付款和产品销售提成。Abmaxis致力于发现、优化和开发单克隆抗体产品，拥有经验丰富的管理团队和突破性的抗体工程技术平台。BioArctic专注于开发阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病的改善治疗和诊断方法。
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Genaissance 与 Sankyo 签订 HAP（TM） 技术许可协议医投速递Genaissance Pharmaceuticals与日本制药公司Sankyo达成合作协议，将应用Genaissance的HAP技术结合Sankyo的专注治疗领域，旨在发现与药物反应相关的遗传标记，并验证这些标记以创建伴随诊断测试，指导治疗。Genaissance将获得来自Sankyo的许可费和其他费用，包括基因分型临床样本和分析遗传和临床数据的费用。此外，Genaissance拥有共同开发和商业化伴随遗传测试的权利。此次合作标志着全球制药公司开始利用药代基因组学作为提高临床试验成功率并推出创新药物的工具。Sankyo是日本最大的制药公司之一，拥有发现新药类的历史，包括降脂药类中的他汀类药物。Genaissance是一家基于其专有药代基因组学技术的创新产品开发公司，其产品开发战略专注于具有良好临床特征的药物候选者，并寻找遗传标记以识别对治疗的反应人群。Technology Networks2005-10-03Genaissance Pharmace Sankyo Co Ltd
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Human Genome Sciences 获得两阶段合同，向美国政府供应用于治疗吸入性炭疽病的 ABthrax（TM）医投速递美国人类基因组科学公司获得美国政府合同，将供应用于治疗炭疽病的ABthrax人源单克隆抗体。第一阶段，公司将向美国卫生与公众服务部提供10克ABthrax进行体外和体内比较测试。第二阶段，政府有权在一年内订购最多10万剂ABthrax用于国家战略储备。ABthrax的测试结果将作为政府决定是否订购更多产品的依据。合同金额约180万美元，第二阶段将根据2004年生物盾计划进行。
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Allergan 与葛兰素史克达成协议，以加速 BOTOX（R） 在日本和中国的开发和商业化，并在美国共同推广 IMITREX STATdose System（R） 和 AMERGE（R）医投速递Allergan与GSK达成长期合作协议，共同在日本和中国推广Allergan的BOTOX产品，并在美国共同推广GSK的IMITREX STATdose System和AMERGE产品。Allergan将向GSK授权BOTOX在日本和中国的临床开发和商业权利，并获得前期付款、研发和市场支持费用以及销售提成。此外，Allergan还将为GSK制造BOTOX，并支持GSK的新临床试验和市场营销。Allergan还将获得在美国共同推广GSK产品的权利，并从GSK获得固定和业绩支付。这项交易预计将增加Allergan的收益，并将收入主要用于扩大其美国神经科销售团队和资助研发项目。
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Angiotech 宣布与 CombinatoRx 达成药物发现和开发协议医投速递Angiotech Pharmaceuticals与CombinatoRx达成一项许可和研究合作协议，旨在开发和选择新型组合药物化合物，用于Angiotech的局部介入治疗应用。该合作使Angiotech能够利用CombinatoRx超过200万种已知药物组合的化合物库，专注于外周血管、冠状动脉和骨科领域。合作包括为期五年的联合研究，利用CombinatoRx的药物发现平台和Angiotech在局部药物选择和递送方面的专业知识。Angiotech将为此支付27百万美元现金，并投资1500万美元于CombinatoRx，同时CombinatoRx将获得成功开发并商业化的组合药物化合物的里程碑付款和版税。Technology Networks2005-10-03Angiotech Pharmaceut Zalicus Inc
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Isotechnika 和 Atrium Medical 宣布达成许可协议，将 TAFA93 和 ISA247 用于医疗器械医投速递Isotechnika Inc.与Atrium Medical Corporation签署了一项全球独家许可协议，旨在利用TAFA93和ISA247两种药物在药物释放装置中治疗血管、心血管疾病和目标血管及组织疾病。Atrium将支付300万美元的许可费，并在产品获得批准后支付里程碑和版税。Isotechnika需完成TAFA93的Ib期试验，并负责制造和供应药物用于临床试验和商业化。Atrium负责产品的市场推广，而Isotechnika则专注于药物研发。双方的合作旨在拓宽药物的商业化机会，以惠及更多患者。
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默克公司和武田将共同开发和推广马妥珠单抗癌症治疗药物;协议涵盖全球主要医药市场医投速递德国默克公司和日本武田药品工业株式会社宣布达成一项合作协议，共同开发和商业化默克研发的人源化单克隆抗体matuzumab（开发代码：EMD 72000），用于治疗癌症。默克将获得6000万欧元的预付款，并在2005年第三季度入账。此外，默克还将获得显著里程碑付款。两家公司制定了利润分成方案，默克将在除日本以外的所有地区记录matuzumab的销售。matuzumab由默克研发，目前正处于非小细胞肺癌、胃癌和结直肠癌患者的II期临床试验中。默克决定与武田合作，以投入更多资源和专业知识来推动这一重要抗癌产品。武田在肿瘤学领域的经验和承诺与默克完美契合。该合作将使默克能够快速推进这一潜在重要产品的开发和商业化。两家公司将共同在全球主要医药市场（不包括澳大利亚和拉丁美洲）进行开发和商业化努力。默克在肿瘤学领域的其他活动包括：EGFR靶向单克隆抗体、免疫细胞因子、血管生成抑制剂和癌症疫苗。matuzumab的临床试验数据显示，该药物在非小细胞肺癌和食管胃腺癌治疗中显示出积极效果。武田位于日本大阪，是一家以研发为基础的全球性公司，专注于制药领域。默克是全球性的制药和化学品公司，2004年销售额为59亿欧元，拥有28,60
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Dr. Reddy's 宣布成立 Perlecan Pharma;Perlecan Pharma 筹集了 5250 万美元作为初始股本;Perlecan Pharma：印度第一家综合药物开发公司医投速递Dr. Reddy's Laboratories与Perlecan Pharma达成合作，获得5250万美元的股权投资，用于临床开发。Perlecan Pharma将获得2600万美元的首批投资，Dr. Reddy's最终将持有Perlecan Pharma的多数股权。Perlecan Pharma将专注于代谢疾病和心血管领域的NCE资产的临床开发和许可。Dr. Reddy's将向Perlecan Pharma转让4个NCE资产的开发和商业化权利。Perlecan Pharma将利用Dr. Reddy's的药物发现项目模型，加速NCE资产的临床开发，并寻求许可、合作开发或联合商业化机会。此外，Perlecan Pharma还将获得Dr. Reddy's未来管线产品的优先购买权。
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PRAECIS PHARMACEUTICALS INCORPORATED宣布Plenaxis（R）获得德国监管部门批准;与 Schering AG 的合作终止医投速递PRAECIS PHARMACEUTICALS INCORPORATED宣布其产品Plenaxis(R)在德国获得市场批准，用于治疗晚期或转移性激素依赖性前列腺癌患者。然而，德国制药巨头Schering AG终止了与PRAECIS的许可、供应和分销协议，原因是PRAECIS未能在2005年6月30日前获得Plenaxis(R)的必要标签。Schering AG表示，由于双方对BfArM批准的Plenaxis(R)标签的解释存在重大差异，以及该产品商业潜力的后果，Schering AG将不会继续按照现有协议进行合作。PRAECIS表示失望，并计划探索包括许可或销售交易在内的各种机会，以在欧洲和其他地区实现产品的商业化。ADVFN2005-09-28Bayer Schering Pharm Praecis Pharmaceutic
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Vion 获得杂环 Hydrazone 许可医投速递Vion Pharmaceuticals与奥地利因斯布鲁克大学药学院和医学化学与生物化学学院的一组发明者以及奥地利经济服务公司aws达成独家许可协议，涉及一系列在北美和欧洲受专利或专利申请保护的杂环腙化合物。此前，Vion已于2003年12月与发明者和aws签署了研究合作和选择权协议。根据协议，Vion将向发明者和aws支付37,500美元的初始款项，并根据临床试验进展支付额外的里程碑付款和基于产品收入的版税。Vion正在开发癌症治疗药物，包括Cloretazine和Triapine，并正在评估KS119W和杂环腙化合物。同时，Vion也在寻求合作伙伴以开发其用于将抗癌剂直接递送到肿瘤的TAPET技术。
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MedImmune 与乔治城大学签署癌症靶点合作协议医投速递MedImmune与乔治城大学达成合作协议，共同开发针对胰岛素受体家族成员ALK的单克隆抗体（MAbs），以治疗包括前列腺、结肠和肺癌在内的实体瘤。MedImmune将获得全球独家权利开发基于MAbs的抗癌疗法，并负责产品的临床开发和商业化。乔治城大学将获得前期付款、潜在的开发里程碑付款和未来产品的版税。该合作还包括持续的研究合作。ALK是一种在癌细胞中高表达的受体酪氨酸激酶，与多种癌症类型相关，其过度表达与肿瘤生长和生存有关。MedImmune致力于开发针对ALK的产品，并希望将所学应用于推进MAbs的发展。
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EpiCept Corporation 收到 Adolor Corporation 为 LidoPAIN（R） SP（无菌利多卡因贴剂）提供的美国 II 期里程碑付款医投速递EpiCept公司宣布从Adolor公司获得里程碑式付款，以启动LidoPAIN SP（无菌利多卡因贴片）在美国的II期临床试验，该产品用于治疗术后切口疼痛。Adolor预计将在2006年上半年公布试验结果。EpiCept于2003年7月将LidoPAIN SP在北美地区的权利许可给Adolor，Adolor负责进行临床试验、管理审批流程和在美国市场商业化该产品。EpiCept正在欧洲进行LidoPAIN SP的III期临床试验。此外，EpiCept与Maxim Pharmaceuticals达成最终合并协议，预计第四季度完成交易，合并后的公司将专注于疼痛治疗和癌症治疗领域。
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MorphoSys 宣布与 Lilly 进行技术交叉许可：AME 专利纠纷得到解决医投速递MorphoSys AG与Eli Lilly and Company达成一项交叉许可协议，涉及某些重组蛋白技术的使用。MorphoSys获得Kauffman专利家族下的许可，用于生成和筛选特定的重组肽和蛋白质库，并商业化任何结果产品。该协议还允许Lilly使用MorphoSys的HuCAL GOLD(R)技术进行内部研发。对于Lilly根据协议开发的任何治疗性抗体，它将向MorphoSys支付独家许可费、成功费、里程碑付款和最终产品版税。此协议是解决由Lilly的全资子公司Applied Molecular Evolution（AME）发起的专利诉讼的一部分，涉及Kauffman专利家族的几个美国专利。该和解协议涵盖了MorphoSys及其合作伙伴过去、现在和未来对所有版本的HuCAL(R)库的使用和商业化，以及其TRIM技术。此外，该协议还允许Lilly在约定的条款下访问MorphoSys的专注于非治疗性目的的定制单克隆抗体开发的业务单元“Antibodies by Design”。MorphoSys首席执行官Simon Moroney表示，他们很高兴宣布这项交叉许可协议，这为他们规划未来几代HuCAL(R
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欧洲药品管理局关于赫赛汀在早期乳腺癌治疗中的声明研发注册政策欧洲药品管理局（EMEA）就公众对赫赛汀（商品名，学名为曲妥珠单抗）在早期HER-2阳性乳腺癌治疗中可能用途的初步数据表示关注。EMEA尚未收到任何关于赫赛汀在早期乳腺癌治疗中的应用申请。EMEA通常不对与申请者或授权持有人的任何正在进行中的讨论发表评论。然而，鉴于近期患者和媒体对此的高度关注，EMEA发表此声明。赫赛汀于2000年在欧洲获得批准，用于治疗转移性乳腺癌患者，作为至少接受过两次化疗方案的患者单药治疗，或未接受化疗的患者与紫杉醇联合治疗。2004年提交并评估的新数据使EMEA进一步推荐赫赛汀与多西他赛联合用于未接受化疗的转移性疾病患者治疗。赫赛汀的市场授权持有者罗氏公司尚未向EMEA提交新数据以请求进一步更改适应症。公司正在准备一份将于2006年初提交的申请。过去在重要肿瘤学适应症中的类似提交，由EMEA在2至3个月内进行加速审查处理。EMA2005-09-22
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Alnylam 向 Kreutzer-Limmer 授予研究产品市场专利 QIAGEN 许可医投速递Alnylam Pharmaceuticals宣布授予QIAGEN非独家许可，在Kreutzer-Limmer专利家族下提供RNA干扰（RNAi）研究产品和服务的权利。该专利家族涵盖小干扰RNA（siRNA）及其在哺乳动物细胞中介导RNAi的应用。QIAGEN已获得Tuschl专利申请下的四个共同独家许可之一，此次协议强调了Kreutzer-Limmer专利家族在siRNA商业化中的重要性。Alnylam计划通过合作伙伴关系继续利用其领先的知识产权。QIAGEN是siRNA库和高通量siRNA合成技术的领先供应商，此次许可协议进一步加强了其在科学界siRNA关键许可供应商的地位。RNA干扰（RNAi）是一种细胞内自然发生的机制，用于选择性沉默和调节特定基因。许多疾病是由特定基因的不适当活动引起的，通过RNAi选择性沉默基因可能为治疗多种人类疾病提供新的方法。Alnylam是一家基于RNA干扰（RNAi）生物技术突破的生物制药公司，致力于开发新型治疗药物。QIAGEN是一家荷兰控股公司，在德国、美国、日本、英国、瑞士、法国、意大利、澳大利亚、挪威、奥地利、加拿大、瑞典、中国和荷兰设有子公司，是世界领先的提供创新
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欧洲药品管理局建议暂停销售六联疫苗Hexavac研发注册政策欧洲药品管理局（EMEA）基于对六联疫苗Hexavac长期预防乙型肝炎效果的担忧，建议暂停其销售授权。该疫苗用于预防破伤风、白喉、百日咳、乙型肝炎病毒、脊髓灰质炎病毒和流感嗜血杆菌b型。暂停销售的建议是在2005年9月12日至15日举行的药品委员会（CHMP）会议上提出的，原因是发现疫苗中乙型肝炎成分的免疫原性（刺激免疫反应的能力）降低。这被认为是由疫苗乙型肝炎成分生产过程中的可变性引起的，可能导致对乙型肝炎的长期保护效果降低。这一担忧不影响对破伤风、白喉、百日咳、脊髓灰质炎和流感嗜血杆菌b型的保护。目前对已接种Hexavac的儿童没有立即的担忧。然而，委员会要求营销授权持有者Sanofi Pasteur MSD设计一个特定的监测计划，以调查婴儿和儿童是否需要在后期（例如青春期）再次接种疫苗，以确保对乙型肝炎的长期保护。委员会强调疫苗接种的重要性以及其对个体儿童和整个人群的益处。欧盟有其他疫苗可供选择，以保护婴儿和儿童免受这些严重且可能危及生命的疾病。应按照国家推荐和疫苗接种计划继续接种疫苗。建议家长与孩子的医疗保健专业人员讨论任何担忧。暂停销售授权是一种预防措施，在此期间，该药品不可用。暂停的解除取决于营销EMA2005-09-20
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Alnylam 加速 RSV 感染计划并提供 AMD 计划的最新信息;RSV 计划的快速进展支持年底前 IND 申报医投速递Alnylam Pharmaceuticals宣布，预计将在2005年底前向美国食品药品监督管理局（FDA）提交针对RSV感染的自有RNAi疗法候选药物ALN-RSV01的IND申请，比之前预测的2006年上半年提前。鉴于近期针对VEGF的竞争性药物在治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）的III期临床试验中显示出疗效，公司决定暂停针对AMD的VEGF靶向RNAi疗法候选药物ALN-VEG01的开发，以将资源分配给其他产品机会。Alnylam在RSV研讨会2005上报告称，ALN-RSV01能够有效抑制RSV复制，并具有预防治疗RSV感染的作用。此外，Alnylam重申了其财务预测，预计年底现金储备将超过7500万美元，并有望在年底前宣布第三个开发项目。
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