其核心产品是全球首款无需高强度清淋化疗、无需联用 IL-2 的肿瘤浸润淋巴细胞 （TIL） 疗法，有望成为 国内首个获批上市的 TIL 疗法 。 TIL 细胞是抗肿瘤免疫核心组成及 PD- (L) 1 抗体主要作用对象，该疗法以患者自体肿瘤组织为原料，经体外处理后回输起效，不仅单次给药就能为多类晚期实体瘤带来深度持久获益，部分患者可实现治愈，还能与多种药物兼容，被视作 PD- (L) 1 抗体之后新一代肿瘤免疫治疗基石 。 君赛生物凭借 DeepTIL™ 细胞富集扩增平台 与 NovaGMP™ 非病毒载体基因修饰平台 两大核心技术，构建了覆盖 TIL 全链条的自主知识产权体系，并实现 TIL 疗法 「6 个无需」 的多重优势，即 TIL 细胞培养无需使用高浓度 IL-2，无需使用异源滋养细胞，基因修饰无需病毒载体，患者回输前无需高强度清淋化疗预处理，治疗后无需联用任何剂量 IL-2，患者接受 TIL 治疗期间无需入住无菌病房并施行重症护理，以突破行业痛点。

从研发进程来看，该药于 2025 年 3 月率先在美国获批 （商品名 Qfitlia） ，2024 年 5 月在国内提交上市申请，且被纳入 CDE 罕见病 「关爱计划」 试点项目。 其一年最少 6 针皮下注射，彻底告别了传统因子治疗需要频繁静脉注射的负担。 血友病是我国首批罕见病目录病种，国内登记患者约 4 万余例，患者因先天缺乏特定凝血因子，终生面临自发性或创伤后过度出血的风险。

此次 IPO 标志着这家 2019 年从石药集团分拆、已在深交所创业板上市的企业，将开启「A+H」双资本运作模式，进一步加码生物制药领域布局。 石药创新成立于 2006 年， 前期围绕大健康领域进行布局 。 目前公司生物制药板块已形成「抗体 + ADC+mRNA 疫苗」三大技术路径布局，重点覆盖肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病等未满足临床需求领域，商业化与研发管线双线突破。

ImpetusDX公司推出了一种名为IDX口腔健康微生物检测面板的快速DNA唾液测试，旨在帮助牙科团队更快、更准确地诊断口腔疾病。该测试可在24小时内识别关键口腔微生物，并与日常口腔护理无缝集成。Physicians Choice Labs的CEO Michelle Moore表示，该面板可以集成到现有的口腔护理、牙周维护或手术计划中。该测试使用PCR技术识别口腔微生物，包括许多竞争产品中尚未包含的新兴物种。临床医生在24至48小时内收到彩色编码的半定量报告，为牙周病评估、计划护理和监测变化提供了一种更快、更数据驱动的方法。

日本全球专科制药公司Kyowa Kirin宣布，公司董事会决定任命Abdul Mullick博士为总裁兼首席执行官（CEO），任命将于2026年3月股东常会结束后生效。Mullick博士目前担任公司总裁兼首席运营官（COO）。在Mullick博士担任CEO期间，现任CEO Masashi Miyamoto博士将继续担任董事长。2025年3月，股东批准了双CEO/COO模式，Mullick博士被任命为首席运营官，与Miyamoto博士合作领导全球组织。Kyowa Kirin计划通过在2026年恢复单一领导者模式，建立一个更灵活的管理结构，以迅速灵活地应对全球商业环境的变化。这些变化旨在进一步提高执行质量和速度，以及满足公司服务患者需求的能力。Mullick博士将专注于推动公司在骨/矿物质、难治性血液疾病/血液肿瘤和罕见病等焦点疾病领域的2030年愿景的执行。Mullick博士于2017年加入Kyowa Kirin，曾担任欧洲/中东/非洲地区总裁，并于2023年移居日本领导日本以外的业务。

USP推出 1 种药物分析杂质: 布瑞哌唑螺环溴代物类似物 ，与 2 种标准物质一起，用于布瑞哌唑及其制剂的质量研究，目前USP共推出布瑞哌唑药物分析杂质共计 3 种。 布瑞哌唑螺环溴代物类似物。 英文名： Brexpiprazole Spiro Bromide Analog。

博清科技近日宣布完成数亿元B轮融资，投资方包括中信私募、中信金石、中信证券等机构。公司自主研发的无轨导全位置爬行焊接机器人技术源于中国科学院院士潘际銮团队1997年的研究成果，并由其关门弟子冯消冰产业化。该技术已通过严苛验证，产品出口日本，焊接接头100%通过最高等级X射线探伤检验。冯消冰表示，核心技术的突破将推动自动化底座的快速延伸，打开更广阔的市场空间。同时，博清科技发布工业级焊接大模型，计划于2026年开放接入，助力焊接智能化发展。

Genmab A/S将于2025年12月11日举行2025年研发更新及美国血液学会（ASH）数据回顾会议。该会议将通过网络直播进行，并提供回放。Genmab是一家国际生物技术公司，致力于通过创新和差异化的抗体疗法改善癌症和其他严重疾病患者的生命。公司自1999年成立以来，总部位于丹麦哥本哈根，并在北美、欧洲和亚太地区设有国际分支机构。Genmab的愿景是到2030年，通过其KYSO抗体药物，彻底改变癌症和其他严重疾病患者的生命。此次会议不作为ASH年度会议的官方程序。会议的注册链接为https://genmab-post-ash-2025.open-exchange.net/registration，会议回放将在Genmab网站上提供。

2025年12月9日-10日， 第4届BIONNOVA华南创新论坛 在广州·汇华希尔顿逸林酒店隆重召开！ 本届大会共设置两天9场平行论坛，聚焦华南地区医药产业集群，深入探讨研发创新策略与产业发展趋势。 作为中国TCR-T肿瘤免疫治疗领域的引领者，香雪制药旗下的 香雪生命科学 受邀参加本次大会。

近日，2025年国家医保药品目录调整结果公布，BioBAY园内企业再度交出亮眼答卷——共有 6款新药新增纳入 。 覆盖多类临床急需领域，将显著降低患者用药负担，让前沿创新成果更快触达生命一线。 本次 2025年国家医保药品目录调整新增的114种药品中，有50种为1类创新药，创新药占比显著提升，彰显了支付端对医药源头创新的大力支持与明确导向。

12月11日， 上海翱路生物医药科技有限公司（OTR Therapeutics）（"翱路医药"）与Zealand Pharma（NASDAQ: ZEAL）宣布达成一项覆盖多个新药研发项目的战略合作与许可协议，以发现和开发治疗代谢 疾病的创新疗法。 翱路医药完成1亿美元A轮融资 ）。 本次合作将充分结合Zealand Pharma在代谢健康和肥胖管理领域的深厚积累，与翱路医药建立的创新研发平台，以及其基于高度的科学严谨性和得益于其与本土研发生态深度协同所带来的速度、效率和高质量执行的独特优势，为数以千万计的代谢疾病患者开发变革性疗法。

12月10日， 马萨诸塞州沃特敦，PsiThera利用生物相关的蛋白质状态和计算智能为长期受注射方法限制的疾病创造口服药物，宣布已完成4750万美元的A轮融资，并任命Eric Shaff为首席执行官。 PsiThera前身为Psivant Therapeutics，最初是Roivant的分拆公司，现在作为一家完全独立的公司运营。 PsiThera 首席执行官Eric Shaff表示： “PsiThera将预测计算能力、生物物理学、机械生物学和药物猎人专业知识整合到一个连续的反馈回路中。

德国团队研发的觉物科技，专注于大载重全地形机器人，已完成超亿元Pre-A轮融资。该公司利用模块化架构，针对新疆农业需求，打造了适用于大田和果园的机器人。其产品具备精准喷洒、自适应变形等特性，有效提高农业作业效率，减少农药使用。目前，觉物科技已获得多个省份订单，并计划2026年推向全球市场。

星源智机器人近日宣布完成超亿元人民币天使+轮融资，由赛富基金和凯联资本领投。本轮资金将用于RoboBrain Pro的研发、垂直行业解决方案的拓展以及高端人才的引进。星源智致力于打造高泛化性通用大脑，连接数字智能与物理世界，构建全栈式具身技术体系。公司已与多家产业方达成合作，并研发出峰值算力达2070 TOPS的端侧算力平台，降低机器人大脑部署门槛。赛富基金和凯联资本均表示看好星源智在具身智能领域的潜力，将助力其在机器人本体集成、行业解决方案等方面实现突破。

三阴性乳腺癌（Triple-Negative Breast Cancer, TNBC）是一种侵袭性强、预后较差的乳腺癌亚型，因其缺乏雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人表皮生长因子受体 2（HER2）的表达，治疗选择有限，主要依赖化疗。 近年来，免疫联合化疗（NAC-IT）为部分 TNBC 患者带来了希望，但疗效存在显著个体差异，如何精准预测疗效、优化治疗方案仍是临床面临的巨大挑战。 传统上，含蒽环类（如表柔比星）和紫杉类（如多西他赛）的辅助化疗是标准治疗方案。

线粒体，作为细胞的「 能量工厂 」，其功能状态与多种疾病密切相关。 而线粒体膜电位（Δψm）是反映线粒体活性和健康状况的关键指标，因为功能正常的线粒体正是通过膜电位来产生 ATP（三磷酸腺苷，细胞主要能量来源）。 这类探针凭借线粒体膜电位实现精准定位，为线粒体及细胞健康研究提供了更高效的工具。

瑞士巴塞尔大学的前临床阶段生物技术子公司Aukera Therapeutics宣布，其已进入临床试验阶段，并成功筹集了450万瑞士法郎的资金。该公司专注于治疗与RAPTOR活动相关的神经疾病，通过使用人工智能支持的筛选技术，发现了一种高度选择性的RAPTOR抑制剂，该抑制剂能够调节mTORC1信号网络。Aukera Therapeutics的首席执行官兼联合创始人Stefan Imseng博士承诺将致力于开发治疗结节性硬化症（TSC）的疗法，这是一种罕见的遗传性疾病。该公司的目标是扩大其产品线，治疗其他与mTORC1失调相关的疾病，如神经退行性疾病、代谢性疾病和与年龄相关的疾病。David Urech，Numab Therapeutics的创始人兼前首席执行官，也是Aukera的新董事会成员和投资者，他对Aukera团队的科研实力和改变患者生活的承诺表示了信心。