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  • Recordati 收购 Procto-Glyvenol 进入中欧和东欧市场
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    Recordati 收购 Procto-Glyvenol 进入中欧和东欧市场
    Recordati于2011年1月19日在米兰宣布，从诺华消费者健康公司收购了治疗痔疮产品Procto-Glyvenol在波兰、俄罗斯、土耳其、罗马尼亚、捷克共和国、斯洛伐克、乌克兰、葡萄牙、波罗的海国家和塞浦路斯等国的市场授权、品牌和产品权利。Procto-Glyvenol主要用于治疗内外痔疮，已在协议涵盖的国家上市。Recordati董事长兼首席执行官Giovanni Recordati表示，此次收购符合公司加强在包括土耳其在内的中欧和东欧市场的意愿，预计2011年这些国家产品的销售额将达到约1200万欧元。Recordati是一家成立于1926年的欧洲制药集团，总部位于意大利米兰，在欧洲主要国家设有运营，并在中欧和东欧的新市场拥有日益增长的影响力。公司致力于心血管和泌尿生殖治疗领域的新药实体研究开发，以及罕见病治疗。2009年，Recordati的合并收入为7.475亿欧元，营业利润为1.622亿欧元，净利润为1.106亿欧元。
    MarketScreener
    2011-01-19
    Recordati AG 痔疮
  • ULURU Inc. 宣布与 Exciton 达成协议，开发抗菌敷料
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    ULURU Inc. 宣布与 Exciton 达成协议，开发抗菌敷料
    ULURU公司与Exciton公司达成协议，共同开发一种结合Altrazeal®和Exciton的exSALT™抗菌技术的产品。ULURU公司将获得除中国外的全球市场许可，Exciton负责产品测试和FDA审批，ULURU负责国际市场审批。双方将就最终协议进行谈判。Exciton开发的银技术具有低银浓度下的高抗菌效果，初步测试显示Altrazeal®exSALT™优于市场领先产品。预计90天内将向FDA提交510(k)申请，产品审批可能最早在2011年第三季度。北美高级伤口护理市场的抗菌产品预计未来5年将增长超过7.5亿美元。
    美通社
    2011-01-19
    Exciton Technologies ULURU Inc
  • Cellectis 的巨核酸酶技术用于有效预防病毒感染
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    Cellectis 的巨核酸酶技术用于有效预防病毒感染
    Cellectis公司宣布，其科学家与法国国家医学研究中心和视力研究所合作，利用公司专有的大核酸酶成功预防了培养细胞被单纯疱疹病毒（HSV-1）感染。这一研究成果已在线发表在《分子治疗》杂志上。这是首次证明大核酸酶可以预防病毒感染。科学家使用Cellectis设计的人HSV-1特异性大核酸酶成功预防了人类培养细胞被HSV-1感染。通过深度测序技术分析处理后的细胞，发现抗HSV-1大核酸酶抑制HSV-1感染与病毒DNA（或病毒剪辑）的切割有关。当病毒在特定位置被切割时，这可以阻止其正常活动以及其复制和传播的能力。这一发现为治疗HSV复发感染开辟了新的研究领域，有望在医学领域得到广泛应用。HSV-1感染在全球范围内高度流行，约70-90%的成年人口携带该病毒。HSV-1是导致失明的主要原因之一，也是角膜移植失败的主要原因。Cellectis是一家基因组工程领域的先驱，设计并销售创新工具——大核酸酶，这些分子剪刀能够实现DNA的靶向修改，应用于研究、生物制造、农业生物技术和治疗领域。
    美通社
    2011-01-19
    失明 病毒感染 Cellectis SA
  • Galenica 2010：尽管受到重大投资和汇率影响，但仍是出色的一年
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    Galenica 2010：尽管受到重大投资和汇率影响，但仍是出色的一年
    2010年，Galenica集团在面临多项药政挑战的情况下，成功实现了销售额增长6.6%，达到31.043亿瑞士法郎。该集团将2010年的收益增长重新投资于业务发展。尽管在Ferinject的临床研究和欧洲销售组织以及货币效应方面进行了大量投资，但集团预期收益将高于上一年。Pharma业务部门销售额强劲增长30.1%，主要得益于Ferinject和OM Pharma的收购。Logistics业务部门销售额下降2.3%，主要受Globomedica销售损失影响。Galenica药房网络超过400家，是市场第二名的四倍。Galenica在多个国家推出仿制药，并受到欧元和美元对瑞士法郎的贬值影响。Vifor Pharma的Ferinject和Venofer销售额增长，OM Pharma和Sun Store的销售额首次实现全年合并。Galenica与Fresenius Medical Care建立了广泛的合作关系，并在日本开发PA21。Galenica还计划在2011年3月15日举行媒体和分析师会议，公布2010年业绩和今年的展望。
    2011-01-19
    Fresenius Medical Care AG & Co KGaA Vifor Pharma Ltd
  • PROLOR Biotech 与 Yeda 签署独家许可协议，用于抗肥胖应用的长效肽和小分子（包括 Oxyntomodulin）
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    PROLOR Biotech 与 Yeda 签署独家许可协议，用于抗肥胖应用的长效肽和小分子（包括 Oxyntomodulin）
    PROLOR Biotech与以色列Yeda Research and Development Company Ltd.签署了独家许可协议，获得用于开发长效治疗肽和小分子的Reversible PEGylation技术。这项技术已被动物模型证明能显著提高多种肽和小分子的半衰期和生物活性。PROLOR已利用该技术开发长效的促胰液素肽，用于治疗肥胖。新许可的技术有望增强PROLOR在开发长效肽和小分子药物方面的能力，并扩展其药物候选人的临床应用范围。促胰液素是一种消化系统分泌的自然肽激素，能作为自然饱腹信号减少食物摄入和增加能量消耗。PROLOR的长期作用促胰液素肽目前处于临床前开发阶段。
    美通社
    2011-01-18
    肥胖
  • Depomed 将参与调解以解决与 Abbott 的争议;关于 DM-1796 监管现状和孤儿药认定的评论
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    Depomed 将参与调解以解决与 Abbott 的争议;关于 DM-1796 监管现状和孤儿药认定的评论
    Depomed公司与Abbott Products公司就DM-1796（一种用于治疗带状疱疹后神经痛的加巴喷丁每日一次制剂）的商业化义务发生争议，双方将进行调解。Depomed认为Abbott有明确的合同义务在FDA批准后一定时间内开始销售DM-1796，并完成最低销售和推广支出。Abbott则认为没有这样的义务。双方计划进行善意调解以解决争议，如果调解失败，将提交仲裁。DM-1796的NDA正在FDA审查中，预计1月30日有PDUFA日期。FDA已授予DM-1796孤儿药资格，如果获批，将获得七年市场独占权。Depomed与Abbott的许可协议规定，在DM-1796 NDA批准时，Depomed将获得3,500万至6,000万美元的里程碑付款，产品销售额的14%至20%作为版税，以及最高3亿美元的销售额里程碑付款。
    GlobeNewswire
    2011-01-18
    带状疱疹后神经痛 Abbott GmbH
  • Forest Laboratories， Inc. 报告 2011 财年第三季度每股收益为 1.11 美元，包括每股 0.23 美元的新产品许可费
    医投速递
    Forest Laboratories， Inc. 报告 2011 财年第三季度每股收益为 1.11 美元，包括每股 0.23 美元的新产品许可费
    Forest Laboratories在2011财年第三季度报告了每股收益1.11美元，包括支付了6600万美元的新产品许可费用。公司签署了与Gruenenthal Group的许可协议，共同开发和商业化新型小分子镇痛药GRT 6005和GRT 6006。第三季度净销售额增长6.7%至10.64亿美元，Lexapro和Namenda销售额分别增长。合同收入下降16.1%，主要由于Benicar合作推广收入的下降。成本占销售额的比例为23.4%，低于去年同期的24.8%。销售、一般和行政费用为2.86亿美元，研发支出为2.01亿美元。九个月总营收增长4.6%至33亿美元，净利润增长9.8%至7.24亿美元。公司预计2011财年每股收益在4.20至4.30美元之间。
    Biospace
    2011-01-18
    Forest Laboratories Inc
  • iBio 与 Fiocruz/Bio-Manguinhos 签订新疫苗商业许可和产品开发合作协议
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    iBio 与 Fiocruz/Bio-Manguinhos 签订新疫苗商业许可和产品开发合作协议
    iBio公司授予巴西Fiocruz/Bio-Manguinhos商业许可，以开发、生产和销售基于iBio专有技术的某些疫苗。Fiocruz/Bio-Manguinhos将投资超过600万美元，将首个产品——新型黄热病疫苗——推进到I期临床试验。产品开发将通过iBio、Fiocruz/Bio-Manguinhos和iBio研发合作伙伴Fraunhofer USA Center for Molecular Biotechnology（FCMB）之间的商业合作进行。许可覆盖拉丁美洲、加勒比和非洲国家。iBio保留在许可地区之外销售开发产品的权利，并向Fiocruz/Bio-Manguinhos支付版税。Fiocruz/Bio-Manguinhos是黄热病疫苗的世界领先制造商，其产品已出口到70个国家。iBio、Fiocruz/Bio-Manguinhos和FCMB的合作将显著改善巴西疫苗和其他生物制药的开发和制造方式，并供应到许可地区内的其他国家。
    Businesswire
    2011-01-18
    iBio Inc
  • CureFAKtor Pharmaceuticals 因其用于治疗胰腺癌的先导化合物 CFAK-C4 获得孤儿药资格认定
    医投速递
    CureFAKtor Pharmaceuticals 因其用于治疗胰腺癌的先导化合物 CFAK-C4 获得孤儿药资格认定
    CureFAKtor Pharmaceuticals宣布其研发的抗癌药物CFAK-C4获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定，用于治疗胰腺癌。CFAK-C4是该公司基于FAK（焦点粘附激酶）抑制剂技术平台开发的首个临床候选药物。孤儿药指定为CFAK-C4提供了市场独占期、降低监管费用、税收抵免等激励措施。CFAK-C4在临床试验中表现出对多种癌症的疗效，包括胰腺癌、乳腺癌、黑色素瘤和神经母细胞瘤。CureFAKtor计划在2012年进行CFAK-C4与吉西他滨化疗联合治疗的I期临床试验。该公司由著名癌症研究者威廉·坎斯博士创立，并得到了美国国立卫生研究院（NIH）的资助。
    美通社
    2011-01-18
    胰腺癌 乳腺癌 神经母细胞瘤 吉西他滨 黑色素瘤
  • 收到里程碑付款
    医投速递
    收到里程碑付款
    GW Pharmaceuticals在2011年1月17日确认，其Sativex在癌症疼痛方面的III期临床试验已启动，并在欧洲随机分配了首位患者，如预期在2010年12月。根据与日本大塚制药的许可协议，GW获得了400万美元的里程碑付款。Sativex是美国癌症疼痛的初始目标适应症，在英国、西班牙、加拿大和新西兰获得批准用于治疗多发性硬化症痉挛。该III期癌症疼痛项目由GW在美国的许可合作伙伴大塚制药全额资助，包括两个III期随机安慰剂对照的多中心跨国试验以及一项长期扩展研究。每个III期试验将包括约370名患者，并将在5周的治疗期间评估Sativex与安慰剂相比的疗效和安全性。研究表明，超过三分之一的癌症患者和超过四分之三的晚期疾病患者有慢性疼痛。关于GW-Otsuka，2007年2月，GW和大塚制药签署了一项重大长期战略联盟，关系始于在美国开发和销售Sativex的独家许可协议。大塚制药成立于1964年，是一家全球医疗保健公司，致力于创造全球价值，遵循对从事人类健康和生命的企业所需的高道德标准。GW成立于1998年，在伦敦证券交易所的AIM市场上市，专注于研究和开发用于治疗各种严重疾病的植物来源的处方药
    Biospace
    2011-01-17
    癌症疼痛
  • Domain Therapeutics 和 Merck Serono 宣布达成协议，开发帕金森病药物
    医投速递
    Domain Therapeutics 和 Merck Serono 宣布达成协议，开发帕金森病药物
    Domain Therapeutics与德国默克集团旗下的默克赛诺达成独家开发和许可协议，共同开发针对帕金森病和其他神经退行性疾病的mGluR4正向别构调节剂（PAM）药物。Domain Therapeutics将贡献其专有化学系列中开发的优化化合物，并将在协议下获得200万欧元的前期付款和研发资金，以及第一两个产品的最高1.32亿欧元的里程碑奖金。默克赛诺表示，与Domain Therapeutics的合作反映了其对开发神经退行性疾病新疗法的长期承诺。Domain Therapeutics专注于发现和早期开发针对G蛋白偶联受体（GPCR）的小分子，mGluR4 PAMs是在法国政府资助的ARAMIS项目中发现的。默克赛诺是全球领先的制药和化学公司之一，专注于神经退行性疾病、肿瘤学、生育和内分泌学等领域的创新药物开发。
    European Pharmaceutical Review
    2011-01-17
    帕金森病 GPCR Merck Serono SA
  • 默沙东雪兰诺和 Domain Therapeutics 宣布达成协议，开发帕金森病药物
    医投速递
    默沙东雪兰诺和 Domain Therapeutics 宣布达成协议，开发帕金森病药物
    瑞士默克赛诺与法国Domain Therapeutics签订独家开发和许可协议，共同开发针对帕金森病和其他神经退行性疾病的mGluR4正向别构调节剂（PAM）药物。Domain Therapeutics将提供其专有化学系列中开发的优化化合物。根据协议，默克赛诺将获得200万欧元的前期付款和研究资金，以及前两个产品高达1.32亿欧元的里程碑奖金和未公开的版税。默克赛诺全球研发执行副总裁伯恩哈德·基尔施鲍姆表示，与Domain Therapeutics的合作体现了公司对开发神经退行性疾病新疗法的长期承诺。Domain Therapeutics首席执行官帕斯卡尔·纽维尔认为，这一协议验证了公司针对难以解决的GPCR进行化合物研发和合作的商业模式。mGluR4是谷氨酸受体，属于G蛋白偶联受体（GPCR）家族，被认为是帕金森病的潜在治疗靶点。别构调节mGluR4受体会对谷氨酸介导的神经传递产生调节作用。
    美通社
    2011-01-17
    帕金森病 GPCR
  • 国际开发研究院获得比尔及梅琳达·盖茨基金会的资助，用于确定新型结核病药物的候选药物
    医投速递
    国际开发研究院获得比尔及梅琳达·盖茨基金会的资助，用于确定新型结核病药物的候选药物
    IDRI获得比尔及梅琳达·盖茨基金会数百万美元的资助，用于“化学基因组学在结核病靶点和先导化合物识别”的研究。该资助旨在发现新的药物候选物和靶点，以开发治疗结核病的新药。全球每年有近两百万结核病患者死亡，约900万人新感染，其中50万人对多种药物产生耐药性。IDRI将利用其分子和微生物生物学专业知识，通过中高吞吐量筛选识别和评估对人类病原体Mycobacterium tuberculosis有活性的新型药物化合物。该项目由IDRI的药物发现总监Tanya Parish领导，旨在通过进一步开发新化合物来治疗结核病。
    Fierce Pharma
    2011-01-14
    Access to Advanced H Bill & Melinda Gates
  • Orexo 和 Invida 联合宣布在亚太地区收购 Abstral
    医投速递
    Orexo 和 Invida 联合宣布在亚太地区收购 Abstral
    Orexo AB与Invida Group Private Limited签署了独家许可和分销协议，覆盖亚太地区，涉及Orexo治疗突破性癌症疼痛的产品Abstral。Invida将负责11个国家的监管、医疗、市场推广和销售活动，不包括已合作的中国的产品。双方均对合作表示乐观，认为这将有助于在全球范围内为Abstral创造更多盈利。Abstral是一种快速起效的速释舌下片剂，适用于治疗突破性癌症疼痛。
    GlobeNewswire
    2011-01-14
    癌症疼痛 Orexo AB
  • 日本中外制药公司授予 Circadian Worldwide 对其 VEGF-D 知识产权资产的许可
    医投速递
    日本中外制药公司授予 Circadian Worldwide 对其 VEGF-D 知识产权资产的许可
    日本制药公司Chugai Pharmaceutical授予其子公司Vegenics Pty Limited全球独家许可，获得VEGF-D知识产权。这一许可使Circadian Technologies能够增强其知识产权组合，并在全球范围内成为VEGF-D领域的领先者。Circadian将向Chugai支付前期许可费、里程碑付款和某些VEGF-D相关产品的版税。该协议还允许Circadian通过选择性合作伙伴关系扩大其VEGF-D知识产权资产的应用。Circadian是一家专注于癌症疗法的生物制药开发商，拥有VEGF C和D的广泛知识产权组合。Chugai是日本排名第一的生物制药公司，也是罗氏集团的一部分。
    美通社
    2011-01-14
    恶性肿瘤 Chugai Pharmaceutical Co Ltd Opthea Ltd FIGF
  • 英国癌症研究中心和阿斯利康合作试验新的癌症药物组合
    医投速递
    英国癌症研究中心和阿斯利康合作试验新的癌症药物组合
    英国癌症研究机构（CANCER RESEARCH UK）的药物开发办公室（DDO）与阿斯利康（AstraZeneca）签署了战略组合联盟，旨在将实验性癌症药物组合推进早期临床试验。此举旨在提高患者对结合阿斯利康研发的分子靶向实验性药物的新癌症治疗试验的参与度。这些试验还将测试这些组合与常规化疗、放疗和其他新型疗法的效果。希望通过多种分子靶向药物的组合治疗降低患者对单一药物产生耐药性的可能性。这一合作将通过英国癌症研究机构/英国卫生部门实验性癌症医学中心（ECMC）网络在英国各地的医院进行管理，并得到药物开发办公室的支持。阿斯利康将提供其药物供试验，并提供额外的财务支持。英国癌症研究机构还将与ECMC网络和阿斯利康举办研讨会，以确定有前景的实验性治疗组合进行试验。英国癌症研究机构药物开发办公室负责人凯特·米勒表示，这一合作将极大地促进英国研究界开发新的组合疗法，并使更多英国患者能够参与潜在新疗法的临床试验。英国癌症研究机构正在积极寻找有兴趣合作的额外合作伙伴，计划通过发展跨公司协议和提供更多潜在组合的访问权限，以帮助战胜癌症。
    Fierce Biotech
    2011-01-13
    恶性肿瘤 AstraZeneca PLC Cancer Research UK
  • 合作药物研发获得新资金，支持结核病药物研发筛查工作和产学合作
    医投速递
    合作药物研发获得新资金，支持结核病药物研发筛查工作和产学合作
    Collaborative Drug Discovery公司获得比尔及梅琳达·盖茨基金会的资助，用于创建一个新型数据库，以推动针对结核病（TB）更有效药物的研究。该数据库整合了全球学术、非营利、政府和公司实验室的努力，旨在加速发现新的治疗方法。未来三年，CDD将协助顶尖TB研究人员，包括三家大型制药公司，共同推进最有潜力的药物。CDD将利用其强大的存档、挖掘和协作能力，支持筛选中心寻找更好的药物先导化合物。该项目将使超过30万种分子及其对结核分枝杆菌的筛选数据得以共享，并提供了生物信息学服务以促进药物发现。基金会的补充资助将项目延长至五年，并将总资助金增加至279.6万美元。
    美通社
    2011-01-13
    Bill & Melinda Gates
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