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Ultragenyx公布2026年第一季度财务结果及未来展望

研发注册政策

Ultragenyx公布2026年第一季度财务结果及未来展望

Ultragenyx制药公司公布2026年第一季度财务结果，总营收为1.36亿美元。公司重申2026年全年总营收预期在7.3亿至7.6亿美元之间。Crysvita和Dojolvi的销售情况符合预期，Evkeeza和Mepsevii的销售额也有所增长。公司在研发方面取得重要进展，包括GTX-102用于治疗安吉曼综合症的数据更新以及多个基因治疗药物的进展。公司预计将在2026年下半年公布GTX-102的3期数据，并继续推进其他临床项目。

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2026-05-06
Acumen Pharmaceuticals发布第一季度财务报告并更新业务和财务状况

研发注册政策

Acumen Pharmaceuticals发布第一季度财务报告并更新业务和财务状况

Acumen Pharmaceuticals，一家专注于开发针对阿尔茨海默病（AD）的毒索可溶性淀粉样蛋白β寡聚体（AβOs）的新型治疗疗法的临床阶段生物制药公司，宣布将于2026年5月12日发布第一季度财务报告。公司将于东部时间上午8点举行电话会议和实时音频网络直播，提供业务和财务更新。Acumen正在推进其研究性产品候选药物sabirnetug（ACU193）的临床试验，这是一种针对突触毒性AβOs的人源化单克隆抗体，该药物在早期症状性阿尔茨海默病患者中进行的2期临床试验ALTITUDE-AD（NCT06335173）中取得积极结果。此外，Acumen还在使用Halozyme的专有ENHANZE®药物递送技术研究sabirnetug的皮下注射配方，并与JCR Pharmaceuticals合作开发一种增强脑递送（EBD™）疗法，利用转铁蛋白受体靶向血脑屏障穿透技术治疗阿尔茨海默病。

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2026-05-06

Acumen Pharmaceutica JCR Pharmaceuticals
Alamar Biosciences将在2026年BofA证券医疗保健大会上进行展示

医投速递

Alamar Biosciences将在2026年BofA证券医疗保健大会上进行展示

Alamar Biosciences公司，一家专注于精准蛋白质组学，致力于实现疾病早期检测的领导者，宣布将参加即将在拉斯维加斯举行的BofA证券2026年医疗保健大会。公司管理层将于5月12日太平洋时间下午3:40/东部时间下午6:40进行展示。感兴趣的个人可以通过公司网站“投资者”部分观看现场和存档的网络直播。Alamar Biosciences致力于通过其专有的NULISA™技术和ARGO™ HT系统，推动精准蛋白质组学的发展，以实现超高灵敏度的生物标志物检测，并解决现有技术的关键局限性，帮助研究人员解锁疾病状态下全部蛋白质生物标志物的全谱。

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2026-05-06

Alamar Biosciences I
Cytokinetics发布2026年第一季度财务报告，MYQORZO在美国市场表现强劲

研发注册政策

Cytokinetics发布2026年第一季度财务报告，MYQORZO在美国市场表现强劲

Cytokinetics公司于2026年5月5日发布了2026年第一季度的财务报告和管理更新。MYQORZO（aficamten）在美国市场的推出强劲，截至2026年3月31日，已有275名医疗保健提供者为约680名患者开具了MYQORZO处方。此外，欧洲委员会已批准MYQORZO用于治疗成年人的症状性梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）。公司还宣布了ACACIA-HCM研究的积极顶线结果，该研究评估了aficamten在非梗阻性肥厚型心肌病（nHCM）患者中的疗效。Cytokinetics第一季度净收入为1940万美元，研发费用为9552.5万美元，销售、一般和行政费用为1048.9万美元。

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2026-05-06

Cytokinetics Inc
Protagonist Therapeutics第一季度业绩及业务更新

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Protagonist Therapeutics第一季度业绩及业务更新

Protagonist Therapeutics（纳斯达克：PTGX）在2026年第一季度取得了多项重要成就，包括美国FDA批准ICOTYDE用于治疗中度至重度斑块状银屑病，并触发5000万美元的里程碑付款；FDA对rusfertide的新药申请给予优先审评，并设定了2026年第三季度的目标行动日期。此外，Protagonist在4月28日行使了其在Takeda合作中rusfertide的退出权，触发2亿美元的退出费用。公司现金、现金等价物和有价证券总额为6.2亿美元，预计至少可支持到2028年的现金支出。Protagonist Therapeutics在2026年第一季度实现了研发和行政费用的增长，净收入为380万美元。

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2026-05-06

Protagonist Therapeu Takeda GmbH
Avalyn Pharma在ATS 2026国际会议上展示肺纤维化治疗研究

研发注册政策

Avalyn Pharma在ATS 2026国际会议上展示肺纤维化治疗研究

Avalyn Pharma公司宣布将在2026年5月15日至20日在佛罗里达州奥兰多举行的美国胸科学会（ATS）2026国际会议上展示两项研究成果。公司CEO Lyn Baranowski表示，Avalyn Pharma致力于通过吸入疗法改善严重罕见呼吸系统疾病的治疗方式，并强调患者意见对治疗设计的重要性。公司将展示eFlow®雾化器系统用于AP01（吸入型吡非尼酮）的可用性研究，以及关于特发性肺纤维化（IPF）患者对支持性医疗体验的看法的研究。此外，Avalyn Pharma的AP01和AP02项目正在全球范围内进行临床试验，旨在通过吸入疗法改善肺纤维化和其他罕见呼吸系统疾病的治疗。

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2026-05-06

Avalyn Pharma Inc
Spero Therapeutics将于2026年5月13日公布第一季度财务报告及业务更新

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Spero Therapeutics将于2026年5月13日公布第一季度财务报告及业务更新

Spero Therapeutics，一家专注于发现和开发罕见病及未满足医疗需求疾病的新型治疗方法的临床阶段生物制药公司，宣布将于2026年5月13日市场收盘后公布截至2026年3月31日的第一季度财务报告，并提供业务更新。公司不打算举办电话会议。Spero Therapeutics总部位于马萨诸塞州剑桥，更多信息可访问其官方网站www.sperotherapeutics.com。投资者关系联系人：Shai Biran，PhDSpero TherapeuticsIR@Sperotherapeutics.com。媒体咨询：media@sperotherapeutics.com。

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2026-05-06

Spero Therapeutics I
Sana Biotechnology将于2026年5月12日举办线上会议并发布业务概览

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Sana Biotechnology将于2026年5月12日举办线上会议并发布业务概览

Sana Biotechnology公司宣布将于2026年5月12日下午2:20 PT（太平洋时间）通过网络直播形式在BofA Securities 2026年医疗保健会议上进行业务概览和更新。会议由公司总裁兼首席执行官Steve Harr主持。网络直播将在Sana的投资者关系页面（https://sana.com/）上提供，会议结束后30天内可回放。Sana Biotechnology致力于通过工程化细胞创造和提供药物，以修复和调控基因、替换缺失或受损的细胞，并使疗法广泛适用于患者。公司在美国华盛顿州西雅图、马萨诸塞州剑桥和加利福尼亚州南旧金山设有运营。此外，该公告包含前瞻性陈述，涉及公司的愿景、参与BofA Securities 2026年医疗保健会议以及会议上的演示主题。这些陈述基于公司对未来事件和财务趋势的当前预期、估计、预测和投影，并受到风险和不确定性的影响，包括药物开发中的风险。

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2026-05-06

Sana Biotechnology I
明美生物技术公司QA102药物在II期临床试验中取得积极成果

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明美生物技术公司QA102药物在II期临床试验中取得积极成果

明美生物技术公司宣布，其针对中重度干性年龄相关性黄斑变性（AMD）的QA102药物在II期临床试验中取得积极结果。该研究在ARVO 2026年会上以口头报告形式展示。试验显示，QA102药物在降低干性AMD患者玻璃体积积方面表现出潜力，且安全性良好。尽管主要疗效终点未显示出组间统计学上的显著差异，但QA102 400毫克组的玻璃体积积增长速度降低了118.2%（p=0.017），GA面积平方根转换后的增长速度降低了42.7%（p=0.026）。专家表示，这些数据对数百万受干性AMD影响的人士来说非常鼓舞人心。明美生物技术公司首席技术官表示，QA102是一种首创口服疗法，是首个在干性AMD中显示出疗效信号的药物候选者，公司期待将其推进至下一阶段的临床试验。

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2026-05-06
诺和诺德2026年第一季度财报摘要

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诺和诺德2026年第一季度财报摘要

诺和诺德发布2026年第一季度财报，报告期内销售额同比增长32%，主要得益于美国340B药物定价计划相关拨备的转回。调整后销售额（排除340B拨备转回）同比下降4%。Wegovy®片剂于2026年1月5日在美国上市，截至4月17日当周，总处方量超过20万份。Wegovy®HD（注射用司美格鲁肽7.2毫克）已获得FDA批准并在美国上市。2026年展望上调，预计调整后销售额和调整后营业利润的增长率分别为-4%至-12%。

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2026-05-06
Ascletis在2026年第33届欧洲肥胖大会上展示多个项目数据

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Ascletis在2026年第33届欧洲肥胖大会上展示多个项目数据

Ascletis公司宣布将在2026年5月12日至15日在土耳其伊斯坦布尔举行的第33届欧洲肥胖大会（ECO 2026）上展示多个项目的研究成果。其中包括ASC47的I期数据，这是一种针对脂肪组织的甲状腺激素受体β（THRβ）激动剂，用于肌肉保留型减重，与司美格鲁肽联合使用，在肥胖参与者中比司美格鲁肽单药治疗显示出高达111.8%的相对体重减轻。此外，还包括ASC36的预临床数据，这是一种每月一次的下一代胰高血糖素样肽-1受体激动剂肽，在非人灵长类动物模型中表现出32天的平均观察半衰期，比佩特利丁长6倍，在饮食诱导肥胖大鼠模型中比佩特利丁多出91%的相对体重减轻。Ascletis是一家专注于代谢性疾病治疗药物研发和商业化的生物技术公司，拥有多个在研药物，包括小分子和肽类化合物。

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2026-05-06

歌礼药业（浙江）有限公司
2026年第一季度皇家飞利浦集团业绩报告

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2026年第一季度皇家飞利浦集团业绩报告

皇家飞利浦集团在2026年第一季度实现了稳健的业绩增长，可比订单收入增长6%，可比销售额增长4%，调整后息税折旧摊销利润（EBITA）利润率提升40个基点至9.0%。集团销售额达到39亿欧元，营业收入增长至2.41亿欧元。公司CEO Roy Jakobs表示，公司正全力以赴推进新的增长计划，该计划基于三个战略支柱：专注的细分市场策略、差异化的平台创新和严格的执行。公司继续在医疗技术领域保持领先地位，并在人工智能驱动的创新方面取得进展，如SmartHeart和DeviceGuide。此外，公司还加强成本管理和生产力提升，预计到2026-2028年将节省15亿欧元。展望2026年全年，公司预计可比销售额增长3%-4.5%，调整后EBITA利润率在12.5%-13.0%之间，自由现金流在13亿至15亿欧元之间。

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2026-05-06
Leads Biolabs合作伙伴Dianthus将LBL-047用于Sjögren's病、系统性红斑狼疮和皮肌炎的临床开发

医药投融资

Leads Biolabs合作伙伴Dianthus将LBL-047用于Sjögren's病、系统性红斑狼疮和皮肌炎的临床开发

Leads Biolabs宣布，其合作伙伴Dianthus Therapeutics已选定Sjögren's病（SjD）、系统性红斑狼疮（SLE）和皮肌炎（DM）作为LBL-047（在除大中华区外称为DNTH212）临床开发的三大优先适应症。LBL-047是一种针对浆细胞样树突状细胞（pDC）BDCA2的双功能融合蛋白，旨在减少I型干扰素的产生，同时抑制BAFF/APRIL以抑制B细胞功能。Dianthus计划在2026年下半年完成一项在中国健康志愿者（A部分）和系统性红斑狼疮患者（B部分）中的I期研究，并计划在完成I期研究后提供关于推进其优先适应症临床开发的下一步计划。Leads Biolabs与Dianthus于2025年10月16日达成独家全球合作协议，总潜在交易价值高达10亿美元。根据协议，Dianthus获得了除大中华区外LBL-047（在除大中华区外称为DNTH212）的研究、开发、制造和商业化独家权利。

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2026-05-06

南京维立志博生物科技股份有限公司 Dianthus Therapeutic
IBA推出myQA StarTrack³，下一代2D电离室阵列，提升放疗质量保证

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IBA推出myQA StarTrack³，下一代2D电离室阵列，提升放疗质量保证

粒子加速器技术全球领先企业IBA宣布推出myQA StarTrack³，这是IBA新一代的2D电离室阵列，专为机器质量保证（QA）设计，旨在简化并标准化放疗中的机器QA测量。myQA StarTrack³检测器能够在几秒钟内对多个光子和电子能量的束流进行精确评估，并支持QA分析。该产品能够以水槽质量执行全面的线性加速器（linac）束流QA，展示了IBA在创新和质量保证解决方案领域的领先地位。myQA StarTrack³的设计旨在提高每月和年度工作流程效率，通过单一检测器设置进行广泛的机器QA测量，减少复杂性，同时提供对实时束流性能的详细洞察。该产品还包括一个基于Web的软件平台，提供集中存储的QA数据，并包含内置的机器QA测试和灵活的分析协议，支持实时束流评估。

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2026-05-06

Ion Beam Application
Avalo Therapeutics完成1.973亿股普通股及认股权证发行，预计筹集3.75亿美元

医药投融资

Avalo Therapeutics完成1.973亿股普通股及认股权证发行，预计筹集3.75亿美元

Avalo Therapeutics公司宣布完成了一项1.973亿股普通股及认股权证的公开发行，每股普通股发行价为17.75美元，认股权证发行价为每股普通股发行价减去0.001美元的行权价格。此外，公司还授予承销商30天内以相同条款和条件购买最多3,169,500股普通股的期权。预计此次发行将为Avalo筹集约3.75亿美元。公司将利用所得净收益推进其领先资产abdakibart的临床开发，包括其III期临床试验的主要数据发布，以及用于营运资金和其他一般公司用途。此次发行预计于2026年5月7日完成。

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2026-05-06

Avalo Therapeutics I
Citius Oncology获得Avenue Capital Group 2500万美元信贷额度，支持LYMPHIR的商业化

医药投融资

Citius Oncology获得Avenue Capital Group 2500万美元信贷额度，支持LYMPHIR的商业化

Citius Oncology公司宣布与Avenue Venture Opportunities Fund II, L.P.（Avenue Capital Group旗下基金）达成一项最高可达2500万美元的高级信贷额度协议，以支持其LYMPHIR（denileukin diftitox-cxdl）药物的商业化。LYMPHIR已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗至少接受过一次系统性治疗的复发性或难治性I-III期皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的成年患者。此外，公司还与单一专注于医疗保健的机构投资者达成协议，通过行使某些未行使认股权证，预计将为公司带来约1150万美元的毛收入。这些融资将为公司提供额外的财务灵活性，以支持其商业化努力、运营资金和一般企业用途。

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2026-05-06

Citius Oncology Inc
Nona Biosciences更新全球品牌形象，推动生物治疗创新

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Nona Biosciences更新全球品牌形象，推动生物治疗创新

全球生物技术公司Nona Biosciences宣布更新其全球品牌形象，标志着公司在持续扩张和演变过程中作为生物治疗创新合作伙伴的重要一步。新的品牌形象反映了Nona在成为一个更加集成和平台驱动的组织中的成长，从早期发现到临床试验阶段的进展，Nona通过其I to I®框架支持合作伙伴。Nona结合专有技术和科学专业知识，通过其I to I®框架，从想法推进到IND评估，推动项目的发展。新的标志基于几何精确性设计，融入了反映生物结构和数据驱动设计的六边形框架。核心视觉系统保留了原始的“N”连接元素，象征连续性，同时引入了更结构化和可扩展的形态，代表力量、连接和创新。随着Nona在抗体发现、工程和开发以及临床试验等方面的综合能力扩展，更新后的品牌反映了其平台、科学专业知识和全球影响力的更统一和前瞻性的表现。随着其专有技术的持续进步，包括人工智能增强的发现和下一代抗体平台，Nona进一步加强了从早期发现到临床试验进展的支持能力。Nona Biosciences首席执行官Di Hong博士表示，这一演变不仅仅是一个视觉更新，它反映了Nona的成长。公司持续扩大其能力以更好地支持合作伙伴，新的品牌形象为所提供创新的范

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2026-05-06

诺纳生物（苏州）有限公司
礼邦医药宣布AP301全球III期关键性多区域临床试验完成全部患者入组

研发注册政策

礼邦医药宣布AP301全球III期关键性多区域临床试验完成全部患者入组

礼邦医药宣布其新型口服含铁磷结合剂AP301的全球III期关键性多区域临床试验已完成全部患者入组。该试验旨在评估AP301在治疗慢性肾脏病（CKD）维持性透析伴高磷血症患者中的疗效和安全性。试验在美国和中国同步进行，主要研究者为复旦大学附属中山医院肾内科主任丁小强教授。AP301是一款以纤维-铁为基础的新一代口服磷结合剂，旨在提高患者治疗依从性，有效控制高磷血症。此外，AP301在中国已完成的关键III期临床试验（RESPOND-1）显示其具有稳健且具有临床意义的疗效，并表现出良好的安全性。礼邦医药计划基于这些数据递交AP301在中国的上市申请。

美通社

2026-05-06

上海礼邦医药科技有限公司复旦大学附属中山医院北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院
Onco-Innovations子公司Inka Health与GSK合作开展临床试验可移植性研究

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Onco-Innovations子公司Inka Health与GSK合作开展临床试验可移植性研究

Onco-Innovations Limited的子公司Inka Health与GlaxoSmithKline LLC（GSK）签署了一项合作协议，旨在开发基于真实世界数据的临床研究方法，以改善临床试验结果在不同患者群体、地理区域和医疗环境中的可移植性。Inka Health将贡献其在高级分析、机器学习和因果推断方法方面的专业知识，并与GSK的流行病学和真实世界证据（RWE）专家合作，旨在为使用真实世界数据支持临床试验的可移植性开发概念和方法框架。该项目还将包括对可移植性方法的综合文献综述，以及使用公开可用的肿瘤学数据集和用例设计的结构化评估框架和回顾性测试与验证。该项目预计还将促进来自Inka Health和GSK的联合科学论文的发表。

Biospace

2026-05-06

Onco-Innovations Ltd Inka Health Corp GlaxoSmithKline LLC
Viemed Healthcare发布2026年第一季度财报及全年展望

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Viemed Healthcare发布2026年第一季度财报及全年展望

Viemed Healthcare，一家提供基于技术的家庭医疗保健解决方案和慢性病管理的全国性提供商，于2026年5月5日发布了截至2026年3月31日的季度财务报告和2026年全年展望。报告显示，公司2026年第一季度的净收入为7540万美元，同比增长28%；调整后EBITDA为1430万美元，同比增长12%。公司预计2026年全年净收入将在3.12亿至3.2亿美元之间，调整后EBITDA将在6500万至6900万美元之间。

Biospace

2026-05-06

Viemed Healthcare In