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  • 超60亿!国产实体瘤CAR-T出海
    审批动态
    11月10日,下一代CAR-T细胞疗法的晚期临床公司Lyell Immunopharma,宣布与斯丹赛生物(ICT,Innovative Cellular Therapeutics)达成合作,获得研究、开发、制造和商业化LYL273(前身为GCC19CART)除中国(含港澳台)外的全球独家权利。 根据协议,斯丹赛生物将获得 4000万美元的预付款和190万股Lyell普通股 ,有资格获得额外的现金和股权对价,以及未来净销售额的特许权使用费。 额外的现金对价包括潜在的3000万美元临床里程碑,后期监管里程碑高达1.15亿美元,商业销售里程碑高达6.75亿美元。
    动脉网-最新
    2025-11-11
    赛生 实体瘤 CAR-T
  • Studiosity收购Norvalid,推动教育科技领域AI辅助学习发展
    医投速递
    全球教育科技领导者Studiosity宣布收购学生自验证和真实学习领域的全球领导者Norvalid。此次收购将扩展Studiosity在大学中的研究和验证写作及学习平台,为教育工作者提供了一种替代“警察和惩罚”式AI检测的‘支持和验证’模式,同时确保学生发展雇主在GenAI时代所重视的持久批判性思维和沟通技能。Norvalid的技术为教育机构提供了一套复杂的作者验证工具,包括数字语言指纹识别,以及针对每个学生和每个提交的定制化真实学习确认工具。Studiosity的独特方法结合了学生能力建设和学习验证,为教育工作者提供了一种替代限制性基础模型的方案,这些模型让学生的认知努力得以卸载,绕过学习过程。Studiosity的现有教育合作伙伴将在2026年第一季度通过早期访问计划优先部署新的集成解决方案,同时,全球各地的学者将通过我们的产品咨询小组参与其中。此次收购标志着Studiosity在全球范围内数百所高等教育合作伙伴及其超过150万学生中的范式转变。
    PRNewswire
    2025-11-11
    University of Utah
  • RNA治疗领域前沿进展研讨会在意大利举行,2026年将在慕尼黑举办下一届
    医投速递
    2025年RNA治疗领域前沿进展研讨会在意大利西西里岛的帕勒莫举行,会议汇集了领先的科学家、临床医生和生物技术创新者。会议主题包括RNA基治疗剂的稳定性和持久性,以及学术发现、临床开发和工业应用之间的桥梁建设。会议亮点包括RNA递送测量、转录组建模、miRNA逻辑电路、3D生物打印肿瘤球模型、癌症中剪接失调的见解以及m⁶A依赖性RNA调节的研究。RNA Horizons 2025强调了科学合作在加速RNA创新方面的力量,并宣布下一届研讨会将于2026年9月在德国慕尼黑举行。
    PRNewswire
    2025-11-11
  • Jazz Pharmaceuticals在SNO年会上展示脑肿瘤研究进展
    研发注册政策
    Jazz Pharmaceuticals公司宣布将在2025年11月19日至23日在夏威夷檀香山举行的神经肿瘤学会(SNO)年会上展示五篇摘要。这些摘要将包括对Modeyso™(dordaviprone)的临床和临床前研究,以及关于JZP3507(原名ONC206)在中枢神经系统(CNS)肿瘤中的新临床前数据。这些研究反映了Jazz在神经肿瘤学领域的不断增长的影响和创新。Modeyso™是一种口服小分子药物,已被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗H3 K27M突变弥漫性中线胶质瘤。Jazz表示,这些展示代表了其研究团队与学术合作伙伴共同努力的成果,他们致力于改善患有致命脑肿瘤患者的预后。
    PRNewswire
    2025-11-11
    Jazz Pharmaceuticals
  • 自建全套试验平台的复合翼eVTOL企业,寻求A轮融资
    医药投融资
    行业领先的企业分离和净化企业。 标的公司总部位于欧洲,是行业领先的气体分离与净化企业。 标的公司为其客户设计,并在现场建设气体发生系统及分离系统,其在PSA(Pressure Swing Adsorption) 变压吸附技术领域全球领先。
    晨哨并购
    2025-11-11
    A轮融资
  • 立足“真创新”:医保支付政策与神经调控技术发展的共进之路
    医保动态
    神经调控技术在转化、临床、产业及可及性等方面,仍面临多重挑战。 同时,当前医保支付体系尚不完善。 2025年11月8日,由 上海创奇健康发展研究院主办,美敦力与 理诺珐 支持的 “医保支付政策与神经调控技术的发展” 闭门研讨会,在上海虹桥医学中心-上海创奇健康发展研究院成功举办。
    创奇健康研究院
    2025-11-11
    上海创奇健康发展研究院 医保
  • 非奈利酮 vs 螺内酯,治疗 CKD 合并 T2DM 要选谁?最新研究揭示
    前沿研究
    慢性肾脏病(CKD)是 2 型糖尿病(T2DM)的主要并发症,也是全球肾衰竭的首要致因。 尽管接受肾素-血管紧张素系统(RAS)抑制剂和钠-葡萄糖协同转运蛋白 2(SGLT2)抑制剂治疗,合并 CKD 与 T2DM 的患者仍面临显著升高的心血管疾病风险及进行性肾功能衰退。 非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)非奈利酮在 FIDELIO-DKD 和 FIGARO-DKD 试验中展现出对 CKD 合并 T2DM 患者的心肾保护作用。
    丁香园代谢时间
    2025-11-11
    2型糖尿病 肾衰竭 T2DM
  • enGene公布LEGEND临床试验新数据,支持detalimogene作为高风险NMIBC一线疗法的潜力
    研发注册政策
    enGene Holdings Inc.公布其Phase 2 LEGEND临床试验的初步数据,该试验评估detalimogene voraplasmid(又称detalimogene,之前称为EG-70)在高风险、BCG无反应性非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)患者中的疗效。初步分析显示,在调整后的方案下,接受治疗的患者的6个月完全缓解(CR)率有所提高。公司计划在2026年下半年提交生物制品许可申请(BLA)。数据还显示,detalimogene的安全性良好,且耐受性良好。
    Businesswire
    2025-11-11
    enGene Inc
  • BrainsWay Ltd.发布2025年第三季度财务报告
    研发注册政策
    BrainsWay Ltd.,一家全球领先的先进非侵入性神经刺激治疗心理健康疾病的公司,发布了2025年第三季度的财务报告。报告显示,第三季度收入同比增长29%至1350万美元,调整后的EBITDA同比增长约80%至200万美元。公司还宣布了加速Deep TMS治疗重度抑郁症(MDD)的加速方案获得FDA批准,并宣布了对Neurolief Ltd.的500万美元战略投资。此外,公司上调了2025年全年收入和EBITDA的预期,预计全年收入在5100万至5200万美元之间,调整后的EBITDA在1300万至1400万美元之间。
    GlobeNewswire
    2025-11-11
    BrainsWay Ltd
  • BTQ Technologies Corp.战略投资Qperfect SA,布局量子计算平台
    医投速递
    全球量子技术公司BTQ Technologies Corp.宣布,对位于法国斯特拉斯堡的领先中性原子量子计算公司Qperfect SA进行约200万欧元的战略投资,并行使期权收购Qperfect的全部股份。此举标志着BTQ向构建一个集成的端到端量子技术平台迈出了重要一步,该平台将密码学、仿真和容错量子控制统一在一个企业结构下。BTQ通过此次收购,从后量子安全专家转变为涵盖从量子密码学到计算的完整量子技术公司。QPerfect的MIMIQ仿真器和量子逻辑单元控制框架将被整合到BTQ的商业产品套件中,同时强化了BTQ在人才、合作伙伴关系和验证方面的管道。BTQ计划在2025年底前完成收购,前提是满足包括法国当局的外国直接投资(FDI)批准和证券交易所批准在内的多项条件。
    PRNewswire
    2025-11-11
    Université De Strasb
  • Palvella Therapeutics推进罕见皮肤病创新疗法,计划2026年中期启动新药临床试验
    研发注册政策
    Palvella Therapeutics公司近日宣布,其罕见病管线已扩展,包括四种严重罕见皮肤病的QTORIN™-衍生产品候选药物,这些疾病目前没有美国食品药品监督管理局(FDA)批准的治疗方法。公司领先的候选产品QTORIN™ 3.9%拉帕霉素无水凝胶(QTORIN™拉帕霉素)在治疗皮肤静脉畸形方面的2期临床试验TOIVA已全面招募,预计2025年12月中旬公布主要结果。此外,QTORIN™拉帕霉素在治疗微囊性淋巴管畸形方面的3期临床试验SELVA也按计划进行,预计2026年第一季度公布主要结果。Palvella还计划在2026年下半年启动QTORIN™拉帕霉素治疗临床显著血管角化病的2期研究,并宣布了新的QTORIN™产品候选药物QTORIN™派他伐他汀,用于治疗散发性浅表性日光性角化病,预计2026年下半年开始2期研究。截至2025年9月30日,Palvella的现金和现金等价物为6360万美元,预计将支持其运营至2027年下半年。
    GlobeNewswire
    2025-11-11
    Palvella Therapeutic
  • 晶泰科技AI破局生发难题,“双子星”新分子联用引领突破性效果
    前沿研究
    2228.HK )宣布,其 AI 创新研发平台成功开发了两 款针对 生发固发需求的创新外用功效成分—— 小分子Remeanagen™ (XTP-118) 和 多肽 AquaKine™ (XTP-016),这对 “双子星” 分子的联用配方经多维度功效验证, 在效果、安全性和起效速度上均展现出独特的优势。 当前,脱发已 成为全球性挑战。 据统计,全球范围内受脱发影响人群已超 25 亿 , 且持续增加,其中中国脱发人数已达 2.5 亿 ,且年轻化趋势显著——调查显示,2024 年国内脱发人群中 80 后、90 后总占比超过 70%。
    晶泰科技
    2025-11-11
    脱发 AI
  • USANA MagneCal D 补充剂荣获ConsumerLab.com认证
    医投速递
    全球细胞营养领域的领导者USANA宣布,其备受欢迎的MagneCal D补充剂正式获得ConsumerLab.com的认可标志——这一标志代表着纯度、功效和科学卓越的黄金标准。MagneCal D补充剂结合了强大的营养素,有助于维持骨骼健康、保持肌肉活动,并增强信心。该产品经过全面测试,以确保其功效、纯度和标签准确性,符合USANA内部的高标准。ConsumerLab.com的认证进一步验证了USANA基于科学的创新和质量。USANA通过投资尖端研究、先进制造和黄金标准的测试协议,继续为营养卓越树立新的标杆。
    PRNewswire
    2025-11-11
  • CorVel公司入选《时代》杂志2026年美国成长领袖榜单
    医投速递
    CorVel公司,一家全国性的风险管理解决方案提供商,近日宣布入选《时代》杂志与Statista共同发布的2026年美国成长领袖榜单。该榜单表彰了在增长表现、财务稳定性和股价表现方面表现卓越的公司。CorVel公司是该行业内唯一获得此荣誉的企业,这凸显了其在领导力、创新和持续为合作伙伴和股东提供卓越价值方面的承诺。2025年9月季度,CorVel公司实现了7%的营收增长,达到2.4亿美元,毛利润增长15%,达到5820万美元。为了维持这一增长势头,公司正在通过CorVel大学投资于人才培养,并继续推进其AI驱动的平台,如Care MC Edge,该平台提供实时洞察,自动化常规任务,并增强理赔员对护理和索赔解决的专注。CorVel公司将继续利用包括Agentic AI在内的先进技术,以提高运营效率、速度和可扩展性。
    GlobeNewswire
    2025-11-11
    Corvel Corp
  • ZAP Surgical Systems的ZAP-Axon®放射外科规划系统获FDA和CE认证
    研发注册政策
    ZAP Surgical Systems公司宣布,其获奖的ZAP-Axon®放射外科规划系统已获得美国FDA 510(k)清关和欧洲CE认证。这一重要监管里程碑授权ZAP-Axon在美国和欧盟的临床使用,标志着世界级放射外科规划技术的重要进步。ZAP-Axon专注于颅脑立体定向放射外科(SRS),通过提供专注且直观的环境,结合高级数据可视化和无缝易用性,帮助临床医生更高效、更清晰地规划放射外科病例。该系统与公司的ZAP-X®陀螺仪放射外科®平台并行开发,实现了规划和交付的无缝集成,提高了工作流程效率和治疗效果的精确度。ZAP-Axon的创新核心是一个Krylov二次优化器,它通过允许临床医生快速生成和比较多个候选计划,提高了治疗质量并有助于保护关键脑结构。与ZAP-X平台结合使用时,Axon能够实现世界上第一个无需保险库、无钴放射外科系统的全部潜力。ZAP-X利用先进的陀螺仪架构提供数千个可能的非等中心束角度,以实现卓越的剂量一致性和健康组织的保护,而无需昂贵的屏蔽治疗室或放射性来源。
    Businesswire
    2025-11-11
    Zap Surgical Systems
  • Prokarium任命新任首席执行官,致力于微生物免疫疗法治疗膀胱癌
    医投速递
    生物制药公司Prokarium宣布任命Ibs Mahmood为新任首席执行官(CEO),接替Kristen Albright,后者将加入董事会继续指导公司战略方向。Prokarium致力于通过微生物免疫疗法重新定义膀胱癌的治疗方式。Ibs Mahmood拥有25年的生物技术创业经验,曾创立并领导多家生命科学公司,成功融资超过30亿美元。他曾在AMO Pharma、DrugDev、Induction Healthcare等公司担任高级职务,并在IQVIA、Abingworth、Shire Pharma和Investec等公司担任重要角色。Prokarium的领先项目正在进行美国临床试验,旨在改变膀胱癌的治疗模式。
    Businesswire
    2025-11-11
    Prokarium AMO Pharma Ltd University of Oxford
  • AcuityMD与Electromedical Products International合作推广Alpha-Stim治疗退伍军人心理健康问题
    交易并购
    AcuityMD宣布与Electromedical Products International (EPI) 合作,推广非侵入式、FDA批准的Alpha-Stim设备,用于治疗美国退伍军人的焦虑、失眠和疼痛。Alpha-Stim设备通过颅电疗法(CES)和微电流电疗法(MET)提供治疗,对可能对长期药物治疗的退伍军人具有独特吸引力。通过与AcuityMD的合作,EPI扩大了其设备在社区护理提供者中的使用,并在管道增长和技术采用方面取得了重大进展。AcuityMD的AI平台帮助EPI识别出高需求的诊所,并通过数据驱动的策略扩大了Alpha-Stim在退伍军人中的可及性。
    Businesswire
    2025-11-11
    AcuityMD Inc Electromedical Produ
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