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  • Simcere药业的IL-2 mu-Fc蛋白SIM0278进入中国II期临床试验治疗特应性皮炎
    研发注册政策
    Simcere药业集团宣布,其针对调节性T细胞(Treg)的融合蛋白IL-2 mu-Fc(SIM0278)已正式进入中国II期临床试验,用于治疗中度至重度特应性皮炎。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验,旨在评估SIM0278皮下持续注射在中度至重度特应性皮炎患者中的疗效、安全性和药代动力学。特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,症状包括皮肤干燥、剧烈瘙痒和红斑,严重影响患者的生活质量。SIM0278在Simcere的专利蛋白质工程平台上开发,通过引入突变降低其对效应T细胞的亲和力,同时保持对Treg的高亲和力,从而特异性地激活Treg,有助于恢复免疫平衡,同时不影响效应T细胞和自然杀伤细胞,显示出治疗多种免疫失调的潜力。SIM0278在已完成的中国I期临床试验中显示出良好的耐受性、适当的药代动力学特性和初步疗效。Simcere期待SIM0278能够达到持续疗效,并成为同类产品中的领先者。
    PRNewswire
    2025-11-11
    江苏先声医药科技有限公司 Almirall SA
  • Simcere制药集团SIM0278进入中国II期临床试验,针对中重度特应性皮炎
    研发注册政策
    Simcere制药集团宣布,其研发的Treg细胞偏好的IL-2突变体Fc融合蛋白(IL-2 mu-Fc)SIM0278已正式进入中国针对中重度特应性皮炎(AD)的II期临床试验。该试验在杭州第一人民医院进行,是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心II期研究,旨在评估SIM0278连续皮下注射在中重度AD患者中的疗效、安全性和药代动力学。特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,以干燥皮肤、剧烈瘙痒和红斑为特征,严重影响患者生活质量。SIM0278通过其独特的蛋白质工程平台开发,能够选择性激活Treg细胞,恢复免疫平衡,同时不影响效应T细胞或自然杀伤细胞。在已完成的中国I期临床试验中,SIM0278表现出良好的耐受性、合适的药代动力学特性和初步疗效。Simcere与Almirall签署了独家许可协议,Almirall获得SIM0278在大中华区以外的开发和营销权。
    PRNewswire
    2025-11-11
    江苏先声医药科技有限公司
  • Shilpa宣布OERIS™III期临床试验取得积极结果
    研发注册政策
    印度制药公司Shilpa Medicare宣布,其新型昂丹司琼缓释注射剂OERIS™的III期临床试验取得积极结果。该试验旨在评估OERIS™在治疗化疗引起的恶心和呕吐(CINV)方面的疗效和安全性。结果显示,OERIS™在完全缓解率、安全性特征、延迟期反应和患者耐受性方面均优于传统昂丹司琼注射剂。OERIS™通过单次注射提供长效止吐效果,可预防CINV长达五天。Shilpa Medicare计划向印度药品监管局申报监管审批,并寻求在美国及其他主要市场的全球登记和商业化。
    美通社
    2025-11-11
    Shilpa Medicare Ltd
  • Shilpa Pharma Lifesciences凭借出色的可持续实践荣获EcoVadis金牌
    医投速递
    Shilpa Pharma Lifesciences Limited,Shilpa Medicare Limited的重要子公司,荣获EcoVadis金牌,该评级机构是全球最值得信赖的商业可持续发展评级机构。Shilpa Pharma Lifesciences在EcoVadis的全球超过130,000家企业中位列第98百分位,获得了82/100的卓越评分。此次表彰肯定了公司在环境、社会与治理(ESG)方面的行业领先实践,体现了其对可持续发展的长期承诺。EcoVadis从环境、劳工与人权、商业伦理及可持续采购四个维度进行评估。Shilpa Pharma Lifesciences执行董事兼首席执行官Keshav Bhutada先生强调,可持续与创新是其CDMO发展战略的核心,期待与全球创新型公司合作。这一成就进一步巩固了Shilpa在全球客户、投资者和合作伙伴中的行业信誉。
    美通社
    2025-11-11
    Shilpa Medicare Ltd
  • 创新药之王利润爆表
    财报业绩
    百济神州前三季度 实现营业 收入 275.95 亿元同比增长 44.21% 、其中产品收入 273.14 亿元同比增长 43.86% , Q3 单季度收入 100.77 亿元同比增长 41.14% 、其中产品收入 99.54 亿元同比增长 40.62% ,从收入端来看随着基数的提升,收入增速有所放缓。 ① 泽布替尼前三季度收入 27.83 亿 美 元同比增长 5 3 % , 仍是公司主要收入增量来源,其中美国收入 19.90 亿 美 元 , 欧洲收入 4.29 亿 美元, 中国区收入 18.53 亿元 。 ② 替雷利珠单抗前三季度收入 40.06 亿元 +19.23% , Q3 单季度收入 13.63 亿元 +16.60% 。
    商图药讯
    2025-11-11
    创新药
  • J2 Ventures宣布完成2.5亿美元Brookhaven基金,专注于双重用途技术创新
    医投速递
    J2 Ventures,一家由资深人士领导的创业投资公司,宣布其2.5亿美元的Brookhaven基金完成募集,该基金专注于双重用途技术创新。该基金由摩根大通、大都会人寿、Upsher Management、Alpha Leonis Partners以及新墨西哥州州投资委员会等知名机构和家族办公室投资。Brookhaven基金是最大的早期阶段双重用途技术基金之一,反映了J2 Ventures方法背后的增长势头,并在此基础上建立了基金在增强经济和国家安全韧性方面的成功记录。J2 Ventures的专家团队拥有国家安全、科学、金融、创业和公共政策等方面的集体经验,使公司能够从任务关键和市场驱动两个角度评估技术。在过去的两个基金中,J2 Ventures支持了35多家公司,这些公司在健康、基础设施和安全领域推进了关键能力。Brookhaven基金将专注于对开发关键技术的早期阶段公司的投资,旨在确保具有变革性的技术不仅能够增强国家安全,还能提升社会日常系统的安全性、健康性和连通性。J2 Ventures结合了商业纪律与国防和情报领域的深厚联系,帮助创始人获得非稀释性资本,并应对复杂的监管环境。
    PRNewswire
    2025-11-11
  • 一国外引进复方鼻喷剂获批,治疗过敏性鼻炎
    审批动态
    2025年11月10日,远大医药宣布其与Glenmark共同研发的盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获国家药监局批准上市,用于治疗成人及儿童过敏性鼻炎(AR)。 作为全球创新的抗组胺药+皮质类固醇复方鼻喷剂,该药已在美、欧等多国上市。 奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂是 一种新型的抗组胺药和皮质类固醇的复方鼻喷剂,用于成人和 6 岁及以上儿童的中度至重度季节性过敏性鼻炎的对症治疗,及成人和 12 岁及以上儿童的中度至重度常年性过敏性鼻炎的对症治疗。
    新浪医药
    2025-11-11
    复方鼻喷剂
  • 靶向扩增 Treg!国产 IL-2 突变融合蛋白进入 Ⅱ 期临床
    临床研究
    11 月 10 日,先声药业宣布,其自主研发并与 Almirall 公司合作在全球同步开展临床研究的 调节性 T 细胞(Treg)偏好型 IL-2 突变融合蛋白 (IL-2 mu-Fc) SIM0278 注射液已正式启动中国 Ⅱ 期临床研究,并于杭州市第一人民医院完成首例患者给药, 用于 治疗 中重度特应性皮炎 。 该研究为随机、双盲、安慰剂对照的多中心 Ⅱ 期临床试验,旨在评估 SIM0278 连续皮下给药在中重度特应性皮炎受试者中的疗效、安全性和药代动力学特征。 全球 AD 患者人数庞大,疾病负担沉重。
    新浪医药
    2025-11-11
    IL-2 特应性皮炎 靶向扩增
  • 诺和诺德中国业务大调整
    公司动态
    11月11日,业内传出诺和诺德中国组织架构调整新消息, 从2026年1月1日起,对新兴事业部(EBD)和肥胖症与糖尿病事业部(DOD)团队的产品组合进行战略性调整。 2、 肥胖症与糖尿病事业部(DOD)将负责 司美格鲁肽在肥胖症和糖尿病领域产品线业务,稳固糖尿病领域诺和泰®的优势、建立诺和忻®品牌,加速建立诺和盈®品牌竞争优势以打造中国肥胖症市场领导地位;。 不过,诺和诺德中国的业务整合早已启动。
    新浪医药
    2025-11-11
    诺和盈 肥胖 糖尿病
  • 1-8批集采接续,跟还是不跟?
    招标采购
    1-8批集采接续,企业信息填报截至2025年11月17日,此次接续,按征求意见稿内容,或将重回竞价模式,如果照此执行,价格又将迎来新一轮下跌。 那么,很多企业会评估:究竟还有没跟标的意义。 先抛出我的观点: 1-8批国采接续,总体来看是量价齐跌,存量缩水、价格继续探底甚至可能穿低 。
    医药云端工作室
    2025-11-11
    集采
  • 安徽:全省共123个紧密型县域医共体,中药饮片用量、非药物疗法服务量分别增长11%、13%
    医保动态
    全省组建123个紧密型县域医共体,服务约4500万人,由县级中医医院牵头的紧密型县域医共体58个,服务人口1506万,占总人口41% 。 这是安徽省自2015年开展县域医共体建设以来,交出的亮眼答卷。 2019年,该省提出“ 两包三单六贯通 ”紧密型县域医共体建设路径。
    医药云端工作室
    2025-11-11
    中药饮片
  • 如何理解医保支付方式改革?从引导资源配置的角度出发——
    医保动态
    以DRG/DIP为代表的按病种付费已成为我国医保住院医疗费用支付的主要方式。 根据国家医保局的数据,截止到2024年底按病种付费出院人次占比超过90%,按病种付费的基金占全部符合条件住院医保基金支付比例达到80%。 DRG或者DIP支付方式不仅对医保基金的管理模式是个重大的变革,而且也给医药服务供给方的资源配置模式带来了根本性的变革。
    中国医疗保险
    2025-11-11
    医保
  • Zinzino收购Xion International Group 35%股份,布局微藻生产
    医投速递
    瑞典公司Zinzino于2025年7月11日宣布,已启动收购西班牙创新生产公司Xion International Group 35%股份的程序,旨在共同成立合资企业,利用生物反应器生产藻类。Zinzino已完成收购Xion 35%股份的第一步。双方将共同推进微藻养殖和生产的研发,Zinzino持有合资企业55%的股份。此举旨在确保公司主要产品BalanceOil+的可持续omega-3供应,以应对全球扩张和销售增长带来的产品需求增加。Xion是一家拥有自主专利的创新生产公司,开发了世界上第一种用于生产富含营养的螺旋藻的高科技光生物反应器系统。Zinzino通过此次合作,将获得Xion的知识产权,进一步发展和扩大其产品组合的品牌保护。Zinzino以1200万欧元的价格收购了Xion 35%的股份,其中700万欧元以现金支付,其余500万欧元通过新发行的Zinzino B股结算。Zinzino计划与Xion共同成立名为PhytoFerm的专门omega-3公司,专注于下一代可持续营养解决方案。
    PRNewswire
    2025-11-11
    Zinzino AB Xion International G
  • Zinzino收购Xion International Group 35%股份,布局微藻生产
    医投速递
    瑞典公司Zinzino于2025年7月11日宣布,开始收购西班牙创新生产公司Xion International Group 35%的股份,旨在共同成立合资企业,利用生物反应器生产微藻。Zinzino已完成收购,并启动了下一个步骤,即开发微藻的培养方法和生产,其中Zinzino持有55%的股份。此举旨在确保公司主要产品BalanceOil+的omega-3的可持续供应。Xion是一家拥有自主专利的创新生产公司,开发了世界上第一种用于生产富含营养的微藻螺旋藻的高科技光生物反应器系统。Zinzino此次收购将获得Xion的知识产权,并计划成立名为PhytoFerm的专门omega-3公司,专注于下一代可持续营养解决方案。
    PRNewswire
    2025-11-11
    Zinzino AB Xion International G
  • 推广商潜力品种,抢占民族药政策红利
    招标采购
    定价从宽、医保单列、基药呵护、学会单立、指南专有 ”,到国家医保局频频发声支持民族药纳入医保目录,一条清晰的政策跑道已经铺就。 民族药,正从区域特色走向全国大市场,成为医药市场最具增长潜力的板块之一。 在选择产品时,临床渠道的推广商最关心什么。
    赛柏蓝
    2025-11-11
  • 云南白药,确认董事长、副董事长
    人事变动
    11月10日,云南白药发布公告称,公司2025年第二次临时股东大会已选举产生第十一届董事会成员。 新一届董事会由7名非独立董事、4名独立董事及1名职工董事组成。 与第十届董事会成员相比,非独立董事中, 具有经济学背景、47岁的李泓燊离任,取而代之的是一位“90后”——1993年出生的会计师、高级审计师李科。
    赛柏蓝
    2025-11-11
  • 多省取消医院用药品种、数量限制
    招标采购
    创新药进院不受用药数量限制。 赛柏蓝梳理发现,进入11月 以来 ,辽宁、重庆等地相继发布支持创新药发展的政策文件, 释放 创新药进院利好信号。 医保目录内谈判药品和商保创新药品目录内药品可不受“一品双规”限制。
    赛柏蓝
    2025-11-11
    医院用药品种
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