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340875 篇内容
  • Kanvas Biosciences完成4800万美元A轮融资,推进免疫肿瘤学药物研发
    交易并购
    Kanvas Biosciences,一家全栈式空间生物技术公司,近日宣布已完成4800万美元的A轮融资,由现有投资者DCVC和Lions Capital LLC共同领投。新资金将用于其免疫肿瘤学项目中的主要药物候选KAN-001的临床试验,并推进利用Kanvas的空间成像和制造平台开发下一代活生物疗产品(LBP)的商业合作。KAN-001是一种针对对免疫检查点抑制剂(ICIs)无反应的癌症患者的LBP。公司已在其平台上取得显著进展,包括开发出一款全新的显微镜,能够以前所未有的规模和质量收集空间生物学数据。
    Biospace
    2026-05-06
  • CRISPR Therapeutics将在2026年全球医疗保健会议上进行高管团队演讲
    医投速递
    CRISPR Therapeutics公司宣布,其高级管理团队将于2026年5月12日在美国银行证券2026年全球医疗保健会议上进行演讲。演讲将于美国太平洋时间下午1:40开始,并通过公司网站进行现场网络直播。CRISPR Therapeutics是一家专注于开发基于基因的变革性药物,用于治疗严重人类疾病的生物制药公司。该公司自十多年前作为CRISPR/Cas9基因编辑的先驱成立,已从一家研究阶段的初创公司发展成为行业领导者。CRISPR Therapeutics开发了涵盖血红蛋白病、心血管疾病、自身免疫疾病、肿瘤学、再生医学和罕见病等多个领域的广泛、多样化的产品管线。此外,公司还通过SyNTase™编辑技术,其创新的专有平台,扩大了其基因编辑工具箱。为了加速其影响,CRISPR Therapeutics已与Vertex Pharmaceuticals等领先的生物制药公司建立了战略合作伙伴关系。CRISPR Therapeutics AG总部位于瑞士苏黎世,其全资美国子公司CRISPR Therapeutics, Inc.以及研发运营基地位于马萨诸塞州波士顿和加利福尼亚州旧金山。
  • Lobe Sciences Ltd.发布2026年第二季度财务报告及业务更新
    研发注册政策
    Lobe Sciences Ltd.,一家处于临床试验阶段的生物制药公司,今日宣布了截至2026年2月28日的第二季度未经审计的财务报告和业务更新。报告显示,公司在第二季度继续推进其研发管线,同时保持对资本分配的严谨态度。公司的现金和流动性状况良好,研发支出有所增加,主要用于推进其核心项目Cynaptec的L-130(psilocin mucate)和Applied Lipid Therapeutic的S-100(DHATG和EPATG)项目。此外,公司还完成了一项非经纪私人配售,筹集了约95万美元的资金,以支持其研发项目的持续推进。
    Biospace
    2026-05-06
    Lobe Sciences Ltd
  • Recursion公司发布2026年第一季度业务更新,强调管线执行、临床进展和平台发展
    交易并购
    Recursion公司发布2026年第一季度业务更新,强调其在完全拥有和合作伙伴项目中的多个里程碑。包括REC-1245(RBM39降解剂)在实体瘤中的早期临床数据显示出良好的耐受性和可预测的药代动力学;REC-4881(FAP/MEK1/2)在2期临床试验中显示出积极的疗效信号,并与FDA启动了注册途径的讨论;REC-4539(LSD1抑制剂)在1期临床试验中已开始给药。此外,公司重申了2026年的指导方针,预计全年运营现金消耗将低于3.9亿美元,支持公司到2028年初的运营资金,无需额外融资。
    Biospace
    2026-05-06
  • Amylyx Pharmaceuticals将参加即将到来的投资者会议
    医投速递
    Amylyx Pharmaceuticals公司(纳斯达克:AMLX)宣布,公司管理层将参加即将举行的几场投资者会议,这些会议将采取面对面形式进行。公司将在其网站投资者部分的“活动和演示”部分提供会议直播,直播内容将在活动结束后90天内可供回放。Amylyx致力于推动治疗高未满足需求疾病的新时代,目前专注于四个研究性疗法,涉及多种内分泌条件和神经退行性疾病,公司相信这些疗法可以产生最大的影响。更多信息请访问amylyx.com,并在LinkedIn和X上关注我们。投资者信息请访问investors.amylyx.com。
    Biospace
    2026-05-06
  • 甲状腺眼病药物Elegrobart在3期临床试验中显著改善突眼症状
    研发注册政策
    Viridian Therapeutics公司宣布,其针对甲状腺眼病的药物Elegrobart在3期临床试验中显示出显著疗效,能够显著改善患者的突眼症状。在名为REVEAL-2的临床试验中,每四周一次的Elegrobart治疗使突眼反应率(PRR)达到50%,而安慰剂组的PRR仅为15%。此外,每八周一次的治疗方案PRR为54%。除了对突眼症状的改善,Elegrobart对复视(或称斜视)也有积极效果。分析师认为,这些结果增强了Elegrobart的临床资料,并认为其具有审批和商业竞争力。Viridian计划在2027年第一季度提交Elegrobart的审批申请包。
  • 联合治疗公司公布2026年第一季度财务报告
    医投速递
    联合治疗公司(Nasdaq: UTHR)公布2026年第一季度财务报告,总营收同比下降2%至7.815亿美元。公司表示,在2026年第一季度,其临床研究取得了积极成果,包括ADVANCE OUTCOMES和TETON-1研究,这些成果有望显著扩大公司未来增长的范围并支持进一步的收入多元化。此外,公司宣布了其在肺高血压和纤维化领域针对ralinepag DPI的开发计划,该药物有望实现每日一次的剂量并扩大治疗范围。第一季度的财务亮点包括总收入781.5亿美元,净收入27.49亿美元,每股基本收益6.32美元,每股摊薄收益5.82美元。
    Biospace
    2026-05-06
  • Turbett Surgical任命Kevin Danahy为新任总裁兼首席执行官
    医投速递
    Turbett Surgical公司宣布任命Kevin Danahy为新任总裁兼首席执行官。Danahy拥有丰富的领导经验,曾在Pulse Biosciences和Solmetex等公司担任重要职务,并在全球知名的医疗设备公司如Zimmer Biomet、Intuitive Surgical和Medtronic担任领导职位。他的加入旨在为Turbett Surgical注入高绩效文化,并推动公司在临床扩张和商业卓越方面迈入新阶段。Turbett Surgical是一家制造移动灭菌舱和消耗性过滤器的医疗设备公司,其产品旨在提高手术室和灭菌处理的效率。J.P. Morgan Life Sciences Private Capital的联合管理合伙人Joe Siletto表示,Danahy的加入将为Turbett Surgical带来高增长、以客户为中心的组织建设经验,并推动公司在全球范围内扩大其创新产品的市场影响力。
  • ABLi Therapeutics任命神经退行性疾病治疗领域资深专家加入董事会
    医投速递
    ABLi Therapeutics公司宣布任命神经退行性疾病治疗领域资深专家Rachelle S. Doody博士加入公司董事会。Doody博士拥有超过10年的制药行业领导经验,专注于神经退行性疾病的治疗药物临床开发,包括阿尔茨海默病和帕金森病。她在罗氏公司担任神经退行性疾病部门全球负责人,领导了Crenezumab和Gantenerumab等单克隆抗体在家族性和散发性阿尔茨海默病中的应用研究,以及Tominersin和Prasinezumab等药物的开发。离开罗氏公司后,Doody博士加入Axxium Life公司担任首席医疗官和开发总监。ABLi Therapeutics公司专注于开发针对由Abelson酪氨酸激酶(c-Abl)激活或功能障碍引起的疾病的治疗药物,其产品Risvodetinib是一种针对帕金森病发病和进展的潜在治疗方法。
  • Eupraxia发布EoE患者组织损伤监测数据,EP-104GI治疗EoE效果显著
    研发注册政策
    Eupraxia Pharmaceuticals Inc.近日发布了EoE患者组织损伤监测系统(EoEHSS)的子评分数据,这些数据来自其正在进行的RESOLVE试验的1b/2a部分,评估EP-104GI治疗嗜酸性食管炎(EoE)的效果。数据显示,在治疗EP-104GI后,炎症和纤维化均有改善,特别是在最高剂量组中,EoEHSS炎症和纤维化子评分的改善最为显著。这些数据在消化疾病周(DDW)会议上首次公布,并表明EP-104GI可能对EoE患者具有重要作用。
    Biospace
    2026-05-06
  • Aquestive Therapeutics将于2026年5月13日后公布第一季度业绩并更新业务进展
    医投速递
    Aquestive Therapeutics公司宣布,将于2026年5月13日后公布截至2026年3月31日的第一季度业绩,并在市场收盘后提供业务最新进展更新。公司管理层将于2026年5月14日上午8:00(东部时间)举行投资者电话会议,并提前注册以获取电话号码和个人PIN。会议的实时网络广播将在Aquestive Therapeutics网站的投资者部分提供。电话会议结束后,网络广播的回放将在公司投资者部分提供,并保留30天。Aquestive Therapeutics是一家致力于通过创新科学和递送技术为患者生活带来实质性改善的制药公司。该公司是全球领先的口服薄膜药物递送公司,总部位于新泽西州,并在印第安纳州拥有美国本土制造设施。Aquestive Therapeutics是四款商业化产品的独家制造商,这些产品由其许可人在六大洲使用专有的、一流的PharmFilm®技术进行营销。公司的AdrenaVerse™平台包含20多种肾上腺素前药,用于追求各种潜在的过敏和皮肤科适应症。公司正在推进Anaphylm™(二丁肾上腺素)舌下薄膜用于治疗严重过敏反应,包括过敏性休克,以及AQST-108(肾上腺素前药)局部凝
    Biospace
    2026-05-06
  • Orthofix发布儿童肢体重建创新产品
    医投速递
    全球领先的医疗技术公司Orthofix Medical Inc.宣布推出新的儿童肢体重建创新产品,以扩大对儿童和小体型患者的治疗选择。这些创新产品将在2026年5月6日至8日在佛罗里达州奥兰多市罗森雪松克雷克酒店的北美儿科骨科协会(POSNA)2026年年度会议上展出。Orthofix将展示其全面的儿童肢体重建产品组合,包括最近推出的FITBONE股骨髓内延长系统和OrthoNext™规划软件平台的新增强功能。这些创新包括新的股骨延长选项、增强的变形分析、校正规划和模板功能,旨在提高治疗效率和简化手术过程。
    Biospace
    2026-05-06
    Orthofix Medical Inc
  • 2026年Jeffrey L. Morby奖颁发,表彰阿尔茨海默病研究突破
    医投速递
    2026年5月6日,致力于资助预防、延缓或逆转阿尔茨海默病(AD)的最有希望研究的非营利组织——阿尔茨海默病治愈基金宣布了第三届Jeffrey L. Morby奖的获得者。该奖项授予了华盛顿大学圣路易斯分校的Randall J. Bateman博士和Kanta Horie博士,以及瑞典隆德大学的Oskar Hansson博士和Gemma Salvadó博士。他们因在《自然医学》杂志2025年3月发表的文章《血浆MTBR-tau243生物标志物识别阿尔茨海默病中的tau缠结病理》而获得认可。该研究提出了一种新的血液检测方法,可以准确反映大脑中的tau缠结病理,为阿尔茨海默病的诊断和分期提供了关键工具。该奖项旨在表彰对阿尔茨海默病基本理解产生变革性影响,并为将科研成果转化为有效的预防、诊断或治疗方法开辟新途径的研究成果。
    Biospace
    2026-05-06
  • Immusoft在ASGCT年会上展示MPS I患者自体工程B细胞疗法的临床数据
    研发注册政策
    Immusoft公司宣布,其首席开发官Scott McIvor将在美国细胞和基因治疗学会(ASGCT)第29届年会上展示ISP-001疗法在MPS I患者中的临床数据。ISP-001是一种创新的B细胞疗法,旨在为MPS I患者提供持久的治疗选择。该研究得到了加州再生医学研究所(CIRM)高达2300万美元的资金支持。MPS I是一种罕见的儿童遗传疾病,目前尚无治愈方法。ISP-001疗法通过利用患者自身的B细胞,持续产生和分泌α-L-艾杜糖苷酶(IDUA),以克服现有疗法的挑战。ISP-001已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药、罕见儿科疾病和快速通道指定,目前正在进行1/2期临床试验。
    Biospace
    2026-05-06
  • 美国卫生部门信息不透明问题凸显
    研发注册政策
    美国卫生与公众服务部(HHS)在罗伯特·肯尼迪·小约翰(Robert F. Kennedy Jr.)的领导下,承诺实现“彻底的透明度”,但近期两起事件却暴露了该部门在信息透明度方面的问题。FDA在回应特朗普总统关于加速迷幻疗法发展的行政命令时,未公开授予三家公司国家优先权券(CNPVs),而FDA和CDC在疫苗信息方面也表现出隐瞒信息的倾向。此外,FDA和CDC在疫苗领域的新科学信息审查也引发了争议。这些事件表明,HHS在信息透明度方面存在明显不足,引发了公众和业界的关注。
    Biospace
    2026-05-06
  • Immunocore发布第一季度财务报告及业务更新
    研发注册政策
    Immunocore公司报告了截至2026年3月31日的第一季度财务结果,并提供了业务更新。KIMMTRAK(tebentafusp-tebn)第一季度的净销售额为1.067亿美元,同比增长14%。在AACR会议上口头报告的数据显示,KIMMTRAK将HLA-A*02:01阳性转移性脉络膜黑色素瘤患者五年生存率的几率翻倍。截至2026年3月31日,现金、现金等价物和可交易证券为8.45亿美元。Immunocore公司是一家商业阶段的生物技术公司,致力于开发和创新免疫调节药物,以显著改善癌症、传染病和自身免疫疾病患者的治疗效果。
  • Anavex Life Sciences任命新任首席执行官
    医投速递
    Anavex Life Sciences Corp. 宣布,公司董事会已任命其前临床开发高级副总裁兼现任高级顾问Terrie Kellmeyer博士为临时首席执行官。这一任命是在公司总裁兼首席执行官Christopher Missling博士于2026年4月30日离职并从董事会辞职之后做出的。Dr. Kellmeyer将领导公司下一阶段与战略计划相一致的增长,重点加强公司当前产品组合的临床开发项目。Dr. Kellmeyer拥有近30年的药物开发全领域经验,并在多家医疗保健公司担任过高级领导职务。她期待执行和优化Anavex的临床、监管和运营策略,并与监管机构紧密合作,推进公司产品的开发。公司预计将提交一份12b-25表格,以延长截至2026年3月31日的季度报告的提交日期,并计划在稍后日期举办电话会议和网络直播,提供有关其二季度2026年财务结果和10-Q表格提交的更多信息。
    Biospace
    2026-05-06
  • 泰莎基因疗法公司更新TSHA-102研发进展及财务状况
    研发注册政策
    泰莎基因疗法公司(Taysha Gene Therapies, Inc.)近日报告了截至2026年3月31日的第一季度财务结果,并更新了其TSHA-102项目的研发进展。公司确认了与FDA在TSHA-102生物制品许可申请(BLA)提交途径上的共识,包括关键试验设计、终点以及基于REVEAL关键试验6个月中期分析的审批可能性。TSHA-102是一种针对雷特综合症的基因治疗药物,目前正在进行关键临床试验。此外,公司还启动了TSHA-102的BLA支持性生产质量规范(PPQ)活动,预计将在2026年第四季度完成。截至2026年5月的数据截止日期,TSHA-102在REVEAL 1/2期临床试验中表现出良好的耐受性,没有治疗相关的不良事件或剂量限制性毒性。
    Biospace
    2026-05-06
  • InflaRx计划开发izicopan治疗抗中性粒细胞胞质抗体相关血管炎
    交易并购
    德国生物制药公司InflaRx宣布,计划开发izicopan治疗抗中性粒细胞胞质抗体相关血管炎(AAV),这是一种危及生命的肾脏疾病。InflaRx正在为izicopan在AAV中的二期临床试验进行规划,并评估多种开发途径,包括可能的快速进入市场途径。此外,公司还宣布,通过开展开放标签研究,计划在更广泛的补体介导的危及生命的肾脏疾病中建立izicopan的快速概念验证,包括非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)、IgA肾病(IgAN)和C3肾小球肾炎(C3G)。InflaRx预计到2029年将拥有足够的资金来执行目前计划的发展项目,包括在aHUS、IgAN和C3G中实现概念验证数据、AAV中的二期数据以及持续运营。公司预计将在2026年夏季举办资本市场日,详细说明izicopan在AAV、aHUS、IgAN和C3G中的最佳特性。
  • 全球小分子抑制剂市场2026-2035年预测:增长趋势与区域分析
    医投速递
    2025年,全球小分子抑制剂市场规模估计为3103.8亿美元,预计到2026年将增长至3282.2亿美元,到2035年将达到约5428.7亿美元,复合年增长率(CAGR)为5.75%。小分子抑制剂在药物发现和开发中具有巨大潜力,其化学性质、良好的空间分散性和药代动力学特性使其在治疗疾病、作为农药和除草剂以及代谢控制中广泛应用。北美在2025年主导了全球小分子抑制剂市场,而亚太地区预计将在2026年至2035年期间增长最快。免疫调节小分子在2025年占据了市场的主要收入份额,而BCL-2抑制剂预计将在预测期间增长最快。肿瘤学在2025年主导了市场,而罕见病预计将在未来几年内增长最快。
    Biospace
    2026-05-06
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600854】康霖生物科技(杭州)有限公司1类新药KL002注射液CDE承办
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXHS2600117】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药盐酸阿氟色替片CDE承办
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXHS2600116】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药盐酸阿氟色替片CDE承办
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXSL2600852】武汉博威德生物技术有限公司1类新药重组柯萨奇病毒B3注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXZL2600074】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-201片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600851】康诺亚生物医药科技有限公司1类新药CM551注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600977】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-2189片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600848】上海宝济药业股份有限公司1类新药BJ045注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600978】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-2189片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXZL2600072】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-101在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600849】北京诺诚健华医药科技有限公司1类新药ICP-B381在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600980】成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1类新药90Y-NRT6020注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXZL2600073】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-201片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600979】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-5346 片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600846】三生国健药业(上海)股份有限公司1类新药SSGJ-718注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXHS2600115】礼邦制药(扬州)有限公司1类新药AP301胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600842】武汉瑞佶生物科技有限公司1类新药冻干二价人类偏肺病毒mRNA疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXHL2600975】浙江我武生物科技股份有限公司1类新药S01D片在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600843】北京天广实生物技术股份有限公司1类新药注射用MBS314在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600847】三生国健药业(上海)股份有限公司1类新药SSGJ-718注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
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3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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