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TG Therapeutics发布2026年第一季度财报，上调全年收入预期研发注册政策TG Therapeutics公司发布2026年第一季度财报，报告期内总营收约为2.05亿美元，其中BRIUMVI美国净收入约为1.95亿美元。公司上调了2026年全年总营收预期至约9.25亿美元，并将BRIUMVI美国净产品收入预期上调至8.85-9亿美元。此外，公司还宣布了多项研发进展，包括完成皮下BRIUMVI的随机III期关键性临床试验的病人招募，以及正在进行中的针对进展性多发性硬化症的azer-cel Phase 1临床试验的病人招募。公司还宣布了额外的5000万美元非稀释性资本，并扩大了第二项股票回购计划至3亿美元。
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Kymera Therapeutics将在投资者会议上进行炉边谈话医投速递Kymera Therapeutics公司，一家专注于开发针对免疫疾病的新型口服小分子降解药物的临床阶段生物制药公司，宣布将于2026年5月12日在内华达州拉斯维加斯举行的Bank of America 2026年医疗保健会议和5月19日在纽约举行的RBC资本市场2026年全球医疗保健会议上进行投资者炉边谈话。公司将在其网站www.kymeratx.com的“新闻和活动”部分提供演讲的实时网络直播，并在活动结束后提供回放。Kymera Therapeutics成立于2016年，专注于靶向蛋白降解（TPD）领域，旨在开发能够解决关键健康问题并显著改善患者生活的药物。公司已将首个降解药物推进至免疫疾病临床阶段，并致力于构建一个行业领先的口服小分子降解药物管线，为这些疾病的患者提供新一代便捷、高效的疗法。
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Actuate Therapeutics任命Martin Huber博士为独立董事医投速递Actuate Therapeutics公司宣布，任命Martin Huber博士为独立董事，以加强其领导团队。Huber博士在药物开发领域拥有数十年的经验，曾担任Mersana Therapeutics的总裁兼首席执行官，并在Xilio Therapeutics和TESARO等公司担任高级研发领导职务。他在加入Actuate Therapeutics之前，致力于开发新的癌症疗法，并参与批准了多种肿瘤学药物。Actuate Therapeutics是一家专注于开发治疗高影响、难以治疗的癌症疗法的临床阶段生物制药公司，其领先的研究药物elraglusib是一种新型的GSK-3β抑制剂，旨在通过抑制核因子κB（NF-kB）和DNA损伤反应（DDR）来靶向癌症中的分子通路，以促进肿瘤生长和对抗化疗的耐药性。
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SeaStar Medical将于5月13日发布第一季度财务报告并举行网络直播和电话会议医投速递SeaStar Medical Holding Corporation，一家专注于治疗面临器官衰竭和生命威胁的重症患者医疗保健公司，宣布将于2026年5月13日市场收盘后发布其第一季度财务报告，并举行网络直播和电话会议讨论财务业绩和业务进展。SeaStar Medical的首个商业产品QUELIMMUNE（SCD-PED）于2024年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，是唯一获FDA批准用于治疗由脓毒症或脓毒症状态导致的危及生命的急性肾损伤（AKI）的产品，适用于需要肾脏替代疗法（RRT）的重症儿童患者。SeaStar Medical的Selective Cytopheretic Device（SCD）疗法已获得FDA六个治疗指征的突破性设备指定，这可能为产品审批和商业上市后的报销动态提供更快的途径。公司目前正在对SCD疗法进行NEUTRALIZE-AKI关键临床试验，该疗法用于治疗需要连续肾脏替代疗法的成人AKI患者，这是一种每年影响美国超过20万成年人的致命性疾病，目前尚无有效治疗方法。更多信息请访问www.seastarmedical.com或LinkedIn或X。Biospace2026-05-06Seastar Medical Hold
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IN8bio将在2026年5月至6月举行多场医学会议，展示γδ T细胞疗法进展交易并购IN8bio公司，一家专注于开发γδ T细胞疗法的生物制药公司，宣布将在2026年5月至6月期间参加多场医学和科学会议，展示其最新研究成果。这些会议包括美国临床肿瘤学会（ASCO）年会、国际细胞与基因治疗学会（ISCT）年会、美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）年会等。IN8bio将在这些会议上展示其γδ T细胞疗法在胶质母细胞瘤（GBM）治疗中的临床数据，以及其T细胞激动剂（TCE）平台在自身免疫疾病治疗中的应用。此外，IN8bio还计划于2026年5月21日举办研发日活动，详细介绍其γδ T细胞疗法管线中的进展，包括新型TCE和临床γδ T细胞疗法项目。
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赛默飞世尔科学公司PPD临床研究业务在2026年ISG Provider Lens™生命科学数字服务报告中被评为领导者交易并购赛默飞世尔科学公司（Thermo Fisher Scientific Inc.）在2026年ISG Provider Lens™生命科学数字服务报告中被评为领先的合同研究组织（CRO）。该报告认可了赛默飞世尔科学公司在临床开发、患者参与以及药物警戒和监管事务中的数字转型能力。报告指出，赛默飞世尔科学公司通过整合去中心化和混合型临床试验模式，结合先进的数据和分析，帮助客户减少运营复杂性并提高全球开发项目的可预测性。在患者参与方面，公司通过数据驱动的策略支持招募和保留，并设计数字平台以扩大临床试验的访问。此外，公司在药物警戒和监管事务方面也取得了进展，继续推进人工智能和机器学习在安全案例处理、信号检测和监管智能中的应用，以支持更主动的风险管理和全球市场的合规性。
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TScan Therapeutics发布2026年第一季度财务报告及公司更新交易并购TScan Therapeutics公司发布2026年第一季度财务报告，并更新了公司发展情况。公司预计将在2026年第二季度启动TSC-101的III期临床试验，并分享ALLOHA™ Phase 1 heme试验C组患者的初步数据。此外，公司还计划在2026年下半年启动TSC-102-A01和TSC-102-A03的I期临床试验。公司财务状况显示，截至2026年3月31日，现金及现金等价物为1.28亿美元，预计现有现金资源足以支持公司到2027年下半年运营。
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Rhythm Pharmaceuticals首席执行官将在美银全球医疗保健会议上发表演讲医投速递Rhythm Pharmaceuticals公司宣布，其首席执行官David Meeker博士将于2026年5月13日在拉斯维加斯举行的美国银行全球医疗保健会议上进行炉边谈话。该公司专注于治疗罕见神经内分泌疾病，其领先资产IMCIVREE®（setmelanotide）是一种MC4R激动剂，用于治疗过度进食和严重肥胖。该药物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于减少体重并长期维持体重减轻，适用于4岁及以上的成人及儿童患者，以及2岁及以上的成人及儿童患者，这些患者患有继发性下丘脑肥胖、Bardet-Biedl综合征（BBS）或遗传性POMC、PCSK1或LEPR缺陷引起的综合征性或单基因肥胖。此外，Rhythm还在推进setmelanotide在治疗其他罕见疾病以及研究性MC4R激动剂bivamelagon和RM-718的开发，以及用于治疗先天性高胰岛素血症的小分子药物的临床前研究。
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Alligator Bioscience年度股东大会决议摘要医投速递2026年5月6日，Alligator Bioscience AB（STO:ATORX）在年度股东大会上通过了多项决议。会议批准了公司的利润表和资产负债表，以及合并利润表和合并资产负债表。根据董事会提案，公司决定不派发股息，并将累计亏损83,280,054瑞典克朗结转至新账户。会议还免除了董事会成员和首席执行官2025年度的责任。根据提名委员会的提案，会议重新选举了Hans-Peter Ostler和Denise Goode为董事会成员，并选举Anna Törner和Jörg Möller为新成员，Hans-Peter Ostler继续担任董事会主席。会议还决定，董事会成员的薪酬为董事会主席65万瑞典克朗，其他非公司雇员董事会成员30万瑞典克朗，审计委员会和薪酬委员会成员的薪酬分别为12.5万和25万瑞典克朗。此外，会议重新选举了Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB（PwC）为审计师，并批准了审计师的薪酬。会议还批准了董事会2025年度的薪酬报告，并授权董事会在未来年度股东大会之前，在必要时发行新普通股、可转换债券和/或认股权证。
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诺瓦瓦克斯2026年第一季度财务报告及业务亮点研发注册政策诺瓦瓦克斯公司于2026年5月6日发布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告和业务亮点。报告显示，公司第一季度总收入为1.4亿美元，较2025年同期下降79%。这一下降主要是由于2025年第一季度Nuvaxovid销售额中包含了与两个提前购买协议相关的6.03亿美元的现金销售。在合作伙伴关系方面，诺瓦瓦克斯与辉瑞签署了Matrix-M的许可协议，并与其他几家大型制药公司和创新生物技术公司签订了四项新的材料转让协议（MTA）。此外，诺瓦瓦克斯还优先考虑了艰难梭菌疫苗候选产品，并计划最早于2027年将其推进到临床试验阶段。
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Pliant Therapeutics将参加2026年RBC全球医疗保健会议医投速递Pliant Therapeutics公司，一家专注于发现和开发整合素类疗法的临床阶段生物技术公司，宣布将参加2026年RBC资本市场全球医疗保健会议。公司总裁兼首席执行官Bernard Coulie博士和首席财务官Keith Cummings博士将于2026年5月19日东部时间上午11:30参加一场壁炉会议。感兴趣的个人可以通过访问Pliant公司网站的投资者关系事件与演示页面来观看RBC壁炉会议的现场网络直播。会议结束后，网络直播回放将被存档在Pliant网站上30天。Pliant的主导项目是PLN-101095，这是一种口服的小分子双选择性整合素αvβ8和αvβ1抑制剂，正在开发用于治疗对免疫检查点抑制剂（ICI）耐药的晚期或转移性实体瘤。PLN-101095正在FORTIFY 1b期临床试验中，该试验正在招募非小细胞肺癌、高肿瘤突变负荷肿瘤或透明细胞肾细胞癌患者。Pliant的早期研究集中在利用整合素受体结合分子进行药物有效载荷的组织特异性递送和内化，项目重点是将siRNA递送到骨骼肌细胞、脂肪细胞和肾细胞。更多详细信息请访问公司网站www.PliantRx.com。
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CAI与JLL Partners达成合作协议，助力公司下一阶段增长医投速递专业服务公司CAI宣布与纽约中间市场私募股权公司JLL Partners达成合作协议，以支持CAI下一阶段的增长。此次合作将帮助CAI扩大全球影响力，投资下一代技术，并提升服务，以更好地支持在复杂、技术要求高、监管严格的环镜中运营的客户。CAI首席执行官Sheena Dempsey表示，此次与JLL Partners的合作是公司未来战略的重要里程碑。CAI自成立以来，始终以质量至上和正确做事的承诺为准则，通过与JLL Partners的合作，公司将扩大地理范围，提升下一代技术能力，并为客户持续提供高影响力的成果。JLL Partners的 Managing Director Vikas Mouli表示，他们很高兴在生命科学和先进制造行业经历重大投资和技术快速发展的时期与CAI合作。CAI凭借数十年的无与伦比的经验，在精确和可靠地上线尖端设施方面建立了良好的声誉。CAI在全球范围内拥有超过700名专业人士，具备精英专业知识、卓越服务、长期客户关系和全球认可的业绩。JLL Partners的财务支持使CAI能够继续吸引行业领先人才，通过顶级培训和曝光提升他们，并将服务行业带入未来。PRNewswire2026-05-06
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全球哮喘倡议组织与OpenEvidence合作，推动哮喘管理标准数字化传播交易并购全球哮喘倡议组织（GINA）与OpenEvidence达成合作，将GINA的证据基础哮喘策略报告、临床建议和教育资源直接通过OpenEvidence平台提供给临床医生。该合作使得OpenEvidence成为GINA的关键内容合作伙伴，推动哮喘标准在全球范围内的数字化传播。哮喘是全球最常见的慢性呼吸系统疾病，影响着超过3亿人。GINA自1993年成立以来，每年发布全球哮喘管理和预防的证据基础策略报告，为全球临床医生提供诊断、预防和治疗哮喘的实用临床指导。通过此次合作，GINA的内容将直接集成到OpenEvidence平台上，当临床相关时自动呈现。医生在平台上提出关于哮喘管理的问题时，平台可以综合GINA的建议以及来自《新英格兰医学杂志》、《美国医学会杂志》等医学期刊的同行评审文献。重要的是，使用OpenEvidence，医生可以用自己的母语提问并获得基于证据的答案，从而促进全球初级保健医生和专科医生的最佳使用。此次合作是GINA首次与OpenEvidence合作，GINA的内容适用于全球各地的临床医生，适应不同的卫生系统和资源环境，并翻译成多种语言。将这一指导集成到每天由数十万经过验证的医生使用的医疗AI平台中
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IBA公布重要持股透明度通知医投速递全球领先的质子治疗解决方案提供商IBA（Ion Beam Applications SA）于2026年5月5日根据2007年5月2日关于重要持股公告法（简称“透明度法”）第14条第1款的规定，发布了一项透明度通知。该通知是由于IBA的子公司IBA SA和IBA Investments SRL在2026年4月24日超过了3%的持股比例门槛。通知中详细列出了持股情况、相关金融工具以及通过控制链路持有的股份详情。IBA是全球粒子加速技术的领导者，提供质子治疗、工业灭菌、放射性药物和剂量测量等服务。公司总部位于比利时卢汶，全球拥有约2300名员工。
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PVOLVE与Lauryn Bosstick推出限量版训练系统交易并购PVOLVE公司与The Skinny Confidential创始人、The Bossticks节目主持人Lauryn Bosstick宣布推出PVOLVE x Lauryn Bosstick Bundle限量版训练系统，该系统旨在与PVOLVE平台上的新四周项目Strength Evolved Series结合使用，为女性提供超越极限、有目的性地锻炼力量的完整系统。该系统基于PVOLVE的核心支柱——力量、灵活性和稳定性，引入了品牌首个重重量产品，采用Bosstick定制的法国蓝与骨色。该合作旨在满足女性对健身关系的重新思考，从以强度驱动的常规转向支持长寿、弹性和现实生活运动的训练。该系统基于PVOLVE经过临床验证的方法，研究表明，在短短12周内即可在力量、平衡和功能性灵活性方面产生可衡量的改善。PRNewswire2026-05-06
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Call 4 Health与Premier达成全国性采购协议，提升医疗服务效率医投速递Call 4 Health宣布与Premier, Inc.达成全国性集团采购协议，提供呼叫中心服务。自2026年2月1日起，Premier成员将可享受由Premier预先谈判的特别定价和条款，包括医疗应答、预约安排、电话护士分诊以及临床试验招募和保留等服务。Call 4 Health通过结合先进的AI技术和经验丰富的临床及支持团队，提供从护士分诊到患者接入和医疗应答的一站式呼叫中心解决方案，旨在减轻行政负担、提高患者接入并最终改善社区Premier成员所服务的临床和财务结果。Call 4 Health提供全面的病人接入和沟通服务，通过结合先进的AI技术和专家人工监督的混合模式，旨在改善接入、减少行政负担并提升医疗服务。其医疗呼叫应答服务提供24/7的HIPAA合规支持，利用AI优化呼叫路由和响应时间，同时确保每位患者互动都得到准确和同理心的处理。通过智能自动化优化预约安排和提醒，减少失约并最大化提供者的利用率。通过基于Schmitt-Thompson协议的严格临床电话护士分诊，患者获得及时、适当的护理指导，有助于减少不必要的急诊室访问并改善结果。此外，Call 4 Health还通过数据驱动的 outreac
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美国最大科学支持健康服务提供商推出NAD+月活动，让分子级健康更易获取医投速递Restore Hyper Wellness，美国最大的科学支持个性化健康疗法提供商，宣布5月为其首个NAD+月。这一为期一个月的倡议以教育为核心，辅以有吸引力的限时优惠，旨在帮助更多美国人体验细胞级健康的感觉。消费者对NAD+的兴趣正在增长，Restore自多年前就开始关注这一话题，并在5月全面进入其作为NAD+权威的地位。NAD+（烟酰胺腺嘌呤二核苷酸）是一种存在于人体每个细胞中的辅酶，对细胞能量生产、线粒体功能、DNA修复和健康老化途径起着重要作用。Restore提供两种主要的NAD+疗法：静脉滴注疗法和肌肉注射疗法。所有服务都由持牌医疗专业人员提供，在安全舒适的工作室环境中进行，并在RestoreLabs的临床研究部门的指导下进行。PRNewswire2026-05-05Restore Hyper Wellne
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Amtech Software收购Clarico，加强包装行业AI能力医投速递Amtech Software，全球领先的包装行业ERP、MES和CRM解决方案提供商，宣布推出Amtech Intelligence，旨在通过价值驱动的AI能力提升包装行业的性能。作为此公告的一部分，Amtech Software还宣布收购Clarico Systems，一家领先的AI驱动包装行业估算和报价软件提供商。此次收购标志着Amtech在AI战略方面的最新进展，加深了Amtech的AI能力，并为全球客户群带来了即时的、可衡量的价值。Clarico的能力与Amtech Intelligence相辅相成，AI技术嵌入到纸箱、折叠纸盒、标签和软包装公司依赖的工作流程中，以盈利的方式服务于客户。Amtech Intelligence通过激活现有业务数据，转化为决策、行动和更好的结果，从而改变包装制造商的计划、报价、生产和优化运营方式。Amtech Intelligence目前提供的关键工作流程AI能力包括：调度和运输计划优化，以及AI驱动的报价，后者通过收购Clarico而加速。此外，Amtech还在客户AI委员会的指导下开发其他能力。Clarico作为AI驱动包装估算和报价的先驱，通过应用机器学习智能自动PRNewswire2026-05-05
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Alcami完成对Tjoapack的收购，扩大CDMO业务规模和供应链冗余交易并购美国领先的合同研发和生产组织（CDMO）Alcami公司宣布完成对全球领先的合同包装组织Tjoapack的收购。Tjoapack在美国和荷兰设有设施。此次合并后，公司员工总数超过1400人，运营面积超过100万平方英尺，支持全球超过80种商业产品的生产。Alcami首席执行官兼董事长帕特里克·沃尔什将担任合并后组织的首席执行官。合并后的公司正在推进计划中的整合活动，以扩大美国和欧洲的端到端CDMO能力。Tjoapack的客户将能够享受所有地点的无间断服务，同时获得Alcami更广泛的技能组合，包括药物产品制造、实验室服务以及药品储存。Alcami的客户将受益于扩大的包装规模、增加的供应链冗余和增强的市场接入支持，包括欧洲的合格人员（QP）发布服务。Alcami董事长兼首席执行官帕特里克·沃尔什表示，此次收购是Alcami长期增长战略的重要一步，旨在为客户提供全球一体化解决方案。PRNewswire2026-05-05Alcami Corp
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Axsome Therapeutics预测Auvelity销售额达80亿美元研发注册政策Axsome Therapeutics在获得美国食品药品监督管理局（FDA）对Auvelity治疗阿尔茨海默病激越（ADA）的扩展批准后，预计该非抗精神病药物的峰值销售额将达到80亿美元。该公司原本于2022年获得批准用于治疗重度抑郁症（MDD）。新的80亿美元的预测高于Axsome之前预测的25亿至60亿美元。公司周一公布了其第一季度财务结果和新估计。自周四获得ADA批准以来，Axsome的股价上涨了23%。公司首席商务官Ari Maizel指出，患有阿尔茨海默病的700万患者中有76%受到激越症状的影响，市场上仅有一种其他批准的治疗方法——Lundbeck和Otsuka的Rexulti。Mizuho证券将Auvelity的峰值收入预测从32亿美元上调至50亿美元，其中MDD为26亿美元，ADA为24亿美元。尽管Axsome的股价在过去三周内上涨了45%，但Mizuho仍认为该公司在当前水平上“极具吸引力”。Axsome计划增加销售团队至630名代表，目标为68,000名医疗保健专业人员。
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
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