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不是一个人的战斗：蔡磊与那场无法自愈的远征交易并购蔡磊，一位与渐冻症抗争六年的患者，通过眼控仪连接世界，推动了中国原创siRNA小核酸药物RAG-17的研发，该药物有望治疗SOD1型渐冻症。蔡磊的经历和努力，不仅改变了SOD1型渐冻症的治疗前景，也激励了整个科研团队和患者群体。尽管蔡磊本人无法从这种药物中受益，但他用生命的光亮为千万患者带来了希望。微信公众号2026-05-06中美瑞康核酸技术（南通）研究院有限公司 北京大学第三医院 中山大学附属第一医院 北京蛋黄科技有限公司
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聚焦医疗AI agent，智诊科技完成6500万元融资交易并购杭州智诊科技有限公司近日宣布完成6500万元人民币融资，由杭州千遇智汇、无锡元启联合领投。智诊科技是一家专注于AI+医疗健康的高新技术企业，其产品矩阵包括WiseDiag医疗多模态大模型、WiseClaw Agent OS平台和好伴AI个人健康管理应用。WiseDiag在多个国际医疗AI测评中名列前茅，为公司的规模化落地提供专业能力。本轮融资将用于模型研发与产品体系建设，包括提升医疗大模型专业能力、强化个人健康管理服务以及推动AI能力在医疗健康产业场景中的应用。智诊科技已与多家行业头部企业达成战略合作，并计划继续扩大合作范围。投资界2026-05-06
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Madrigal 再度收购 MASH 相关 siRNA 资产，与 Arrowhead 达成最高 10 亿美元合作交易并购MASH（代谢功能障碍相关脂肪性肝炎）龙头 Madrigal Pharmaceuticals 以最高 10亿美元 总价，从 Arrowhead Pharmaceuticals 引进靶向核心基因突变的 RNAi 候选药物 ARO-PNPLA3 。 借此，Madrigal 将独家获得 RNAi 候选药物 ARO-PNPLA3 。 Madrigal 首席医疗官指出，该管线能完美互补其已获批的 MASH 药物 Rezdiffra 。
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又一首创，阿斯利康“新机制”重磅新药来袭审批动态2026年4月30日， Pinetree Therapeutics, Inc. 宣布， 阿斯利康已行使双方此前宣布的 协议中的选择权 ，获得开发和商业化 PTX-299 的全球独家许可。 PTX-299 是一种首创的靶向 EGFR 的双特异性抗体降解剂。 据悉，2024年7月，双方就签署了一项协议， 阿斯利康将获得 Pinetree 公司临床前 EGFR 降解剂的独家授权选择权，用于全球开发和商业化。
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重磅来袭，潜在首款“干细胞”1类新药国内上市提速审批动态系统性硬化症 （SSc） ，作为一种以广泛皮肤纤维化和多器官受累为特征的自身免疫性疾病，因其复杂的发病机制、隐蔽的病情进展以及不良的预后，被冠以“皮肤硬化隐形杀手”的称号。 据流行病学研究，该病全球发病率约为每100万人中有5至30例，其中弥漫型系统性硬化症（dcSSc）亚型占比高达30%至40%，患者五年生存率仅为60%至70%。 2026年4月30日，据中国国家药品审评中心（CDE）官网最新显示， 江苏睿源生物技术有限公司申报的 1类新药 RY_SW01细胞注射液 拟纳入优先审评品种。北京药研汇2026-05-06系统性硬化症 干细胞
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中国创新药全球竞合的十年跃迁公司动态在中国医药产业的发展历程中，2015—2025年被普遍视为具有转折意义的十年。 随着审评审批制度改革推进、资本市场逐步开放以及创新药支持政策不断完善，中国创新药产业逐步从以仿制药为主的发展阶段，迈向更加重视原创性研发和全球化布局的新阶段。 政策十年系统性变革，筑牢创新药发展制度根基。
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【首发】暖芯迦完成3亿元战略融资，领航全球视觉脑机接口赛道医药投融资近日，杭州暖芯迦电子科技有限公司（下文简称：暖芯迦）完成3亿元战略融资。 所募资金将重点用于视觉脑机接口产品的临床试验推进、核心技术迭代等。 2026年是“十五五”规划的开局之年，脑机接口被纳入国家战略，成为解锁新质生产力的“战略必争之地”。
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【首发】6500万元融资落地！智诊科技聚焦医疗AI agent，加速大模型产业化医药投融资医疗AI大模型正在从概念热度进入专业化、系统化和产业化阶段。 真正能够穿越周期的公司，是长期投入核心技术、持续打磨模型能力，并能进入真实健康服务场景的创新者。 近日，杭州智诊科技有限公司宣布完成6500万元人民币融资。
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国产介入式人工心脏突围：丰凯利以“电机外置+洁净灌注”双引擎破解临床困局前沿研究据统计，2024年我国PCI手术量达190.6万台，其中高危PCI比例约10%—15%，对应每年约19万～28万例手术存在术中血流动力学支持的刚性需求。 高危PCI手术伴随着极高的临床风险。 手术过程中，哪怕只是出现短暂的心肌缺血或低血压，都可能引发心输出量减少、冠状动脉灌注不足、心衰和血流动力学崩溃等危及生命的问题。
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青光眼严重程度的新型补充标志物：OCT-A揭示外鼻侧黄斑区灌注密度与中心视野缺损的强关联前沿研究眼部及眼内血流系统在青光眼发病机制中似乎扮演着至关重要的角色。 研究结果显示， 外鼻侧黄斑区血管损伤与不同程度青光眼的中心视功能损害密切相关 。 在这项针对196只POAG患眼的回顾性横断面分析中，研究人员通过OCT-A（6x6mm，浅层血管丛）检测分区的黄斑区灌注密度（MPD）。
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哈工大同学要去敲钟了医投速递90后哈工大同学冷晓琨带领团队创立的乐聚机器人，经过多年发展，其人形机器人产品已应用于教育、工业等多个领域。乐聚机器人近日完成Pre-IPO轮融资，估值近15亿元，并已进入IPO辅导验收阶段。哈工大作为中国机器人领域的‘黄埔军校’，培养了大量机器人领域的优秀人才，乐聚机器人的成功也体现了哈工大在机器人领域的强大实力。36氪2026-05-06哈尔滨工业大学 深圳市腾讯计算机系统有限公司
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重磅！AI造出仅19种氨基酸的活细菌，打破地球生命38亿年基础法则研发注册政策中美科学家联合研究，利用生成式人工智能和合成生物学技术，成功改造大肠杆菌，使其仅用19种氨基酸而非传统的20种氨基酸即可存活。这一突破打破了生命必需氨基酸的定律，对生命起源、人工生命构建以及生物制造等领域具有重大意义。研究团队通过AI设计和基因编辑，剔除了一种氨基酸，并通过AI模型进行蛋白质序列设计和补偿突变，最终构建出稳定的工程菌株Ec19。这一成果为揭秘生命起源、打造极简人工生命以及加速蛋白药物和工业菌株研发提供了新的思路。微信公众号2026-05-06
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明晚直播 | 从“不可成药”到中国突围：RAS靶向药研发进入决胜局研发注册政策RAS基因突变是人类癌症中最常见的驱动因素之一，传统上被视为难以成药。随着KRAS G12C抑制剂的成功上市，全球抗肿瘤药物研发进入RAS靶向新纪元。然而，G12C突变仅占KRAS突变的一小部分，更广泛的G12D、G12V及泛RAS突变仍需攻克。中国创新药企正从快速跟进转向源头创新，在抑制剂、蛋白降解剂、变构调控等技术路径上加速布局。5月7日，《药精准》直播将聚焦中国RAS药物研发生态，探讨下一代靶向疗法的临床进展、技术策略与精准诊断支撑。多位研发先锋将共同研判这场关乎未来肿瘤治疗格局的关键战役。微信公众号2026-05-06
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ADC药物注册申报流程与核心分析技术研发注册政策本次研讨会由中国化工企业管理协会医药化工委员会、药成材信息技术（北京）有限公司联合举办，旨在探讨抗体偶联药物（ADC）作为生物医药领域突破性疗法的研发与产业化进程。会议将涵盖ADC的靶点选择、连接子与载荷优化、偶联工艺与质量控制等环节，并深入分析ADC注册申报的挑战，如建立符合中国NMPA审评要求的药学研究与质量控制体系。研讨会将于2026年5月29日至30日线上直播，内容涵盖申报法规框架、核心分析技术、抗体结构与蛋白物料控制、结构表征与杂质谱分析、CTD资料撰写、工艺控制与申报实战等多个方面。培训对象包括RA注册人员、CMC分析负责人、QA人员、项目管理者等。微信公众号2026-05-06
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不爱学习和读书？要不还是坚持下吧！科学研究实锤：脑子跟钱一样，越存越有！有这3种习惯的人，痴呆晚来5年医投速递研究发现，终身保持高水平的认知活动能够将患阿尔茨海默病的风险降低38%，并将发病时间平均推迟5年以上。研究指出，认知储备与大脑病变的多少没有显著关联，而是通过提高认知功能水平和减缓认知下降速度来保护大脑。此外，童年时期认知环境的丰富程度也与晚年大脑的健康状况密切相关。研究表明，早期认知丰富度每提高1分，阿尔茨海默病整体病理评分下降0.057，相当于大脑看起来比实际年龄“年轻了8岁”。微信公众号2026-05-06
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医疗投降吧，外面都是光交易并购医疗器械ETF近期涨幅有限，而海泰新光股价却大幅上涨，涨幅达200%。尽管海泰新光未明确公告进军光通信领域，但市场调研显示，公司早在2025年就已切入MEMS光学件领域，且实控人拥有丰富的光学行业经验。此外，多个卖方分析师暗示海泰新光可能进入OCS产业链环节，打开全新市场空间。海泰新光近几年的产品结构以医疗核心产品为主，但营收不稳定，净利润未出现大幅增长。公司现有技术储备与MEMS光学件、OCS领域有一定协同性，切入OCS领域的可能性为海泰新光带来了全新“叙事空间”。光通信市场规模预计将快速增长，海泰新光有望在未来几年实现光业务收入超过医疗业务收入。微信公众号2026-05-06
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15年首次全面罢工！全球CDMO龙头三星生物劳资谈判破裂，23款药物生产已受波及公司动态作为全球产能第一的生物药合同开发与生产组织（CDMO），三星生物制药正陷入成立 15 年来最严重的劳资危机。 5 月 1 日启动的全面罢工已进入收尾阶段，劳资双方在韩国政府斡旋下的多轮谈判均宣告破裂，超半数员工参与的罢工已直接冲击多款重磅药物生产，全球生物药供应链稳定性面临严峻考验。 一、罢工核心概况：15 年首停，2800 名员工集体离岗。
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CG2001泡沫剂治疗中国成年男性雄激素性脱发II期临床试验达到主要终点临床研究近日，北京辰光医药宣布，其自主研发的CG2001泡沫剂治疗男性雄激素性脱发（AGA）的Ⅱ期临床试验已获得顶线数据。 数据显示，该Ⅱ期试验达到主要研究终点，结果具有统计学显著性及临床意义，且有效性和安全性均表现出色。 本研究共随机入组 110 例受试者，整个研究周期为 30 周，包括 2 周筛选期、 24 周治疗期和 4 周随访期，主要研究目的为评估 CG2001 的有效性，并确定 Ⅲ 期临床推荐给药方案。
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CGT 产品 BLA 申报频频折戟？核心问题出在 FDA CMC 可比性策略上审批动态BLA Regulatory。 美国马里兰州盖瑟斯堡（2026年3月21日）邦领（BLA）公布，由BLA Regulatory撰写的 Weekly Newsletter — 《PharmaFocus》 第四十一期 正式发布。 随着 细胞与基因治疗（CGT） 项目进入临床后期开发阶段， 可比性研究 已成为决定项目监管风险的核心要素。Biologics CMC2026-05-06FDA CMC
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Life Time Group Holdings Inc. 宣布股票回购和投资者购买计划医投速递Life Time Group Holdings, Inc.（纽约证券交易所代码：LTH）宣布，已同意以每股28.60美元的价格，从包括Leonard Green & Partners, L.P.、TPG Inc.和Partners Group (USA) Inc.的关联方在内的现有股东处回购总计2,192,500股普通股，总购买价格为6,270,550美元。此外，这些股东还同意以每股28.60美元的价格，向Atairos Group, Inc.的关联方出售8,770,000股普通股，总购买价格为25,082,200美元。这两项交易共计出售了10,962,500股。投资者购买预计将分两期完成，第二期股票的收购将在满足包括哈特-斯科特-罗德诺反托拉斯改进法下的适用等待期已过期或终止等常规交割条件后进行。交易完成后，Leonard Green & Partners, L.P.、TPG Inc.和Partners Group (USA) Inc.的资金将分别持有公司约8.5%、6.1%和1.3%的普通股。Life Time Group Holdings, Inc.计划使用现金支付股票回购。此次股票回购是根据公司董事PRNewswire2026-05-06Life Time Inc
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颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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