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  • 【新 · 动态】注射用普瑞拉滨治疗晚期HCC临床试验在吉林大学第一附属医院正式启动
    临床研究
    2025年11月11日,我公司抗肝癌靶向创新药“普瑞拉滨”的随机对照、开放标签、多中心、无缝设计的II/III期注册临床试验启动会在吉林大学第一医院顺利召开。 本次会议由国内著名肝病临床专家牛俊奇教授主持,高沿航主任及科室研究人员、申办方代表我公司首席医学官金伟丽博士、副总监王代娣、高级项目经理韩雷,以及CRO公司孙忠良总经理、陈锐经理等共计50余人现场参会。 截至目前,该临床试验已完成两家组长单位的启动工作,正式进入快速患者入组阶段。
    新通药物
    2025-11-12
    肝癌 HCC 普瑞拉滨
  • SCIEX官宣:高分辨质谱系列即将实现中国本土化生产
    医投速递
    SCIEX宣布其高分辨质谱X500R QTOF系统、ZenoTOF 7600系统和ZenoTOF 7600+系统将在苏州实现本土化生产,这是SCIEX本土化进程的重大突破。这一举措丰富了SCIEX在中国的产品线,并体现了公司深度融合全球创新与本土实践的承诺。SCIEX的产品组合旨在解决复杂挑战,具备定量与定性分析能力,其独特的Zeno离子阱与电子激活解离技术可提升灵敏度。SCIEX全球副总裁中国区总经理蔡俊松表示,这一本土化生产将加强公司在国内的生产能力,并快速响应中国用户的需求。
    美通社
    2025-11-12
  • 农药登记延续收费制度借鉴与启示——基于我国农药登记、药品注册及国外农药登记延续三重视角
    研发注册政策
  • 【独家新品发布】AAV-PANX:高效转导胰腺的新血清型
    审批动态
    胰腺(Pancreas) 是脊椎动物消化系统和内分泌系统的一个双重器官。 就像一个拥有两条生产线的工厂,胰腺既能分泌帮助消化的酶(外分泌功能),又能分泌调节血糖的激素(内分泌功能)。 近日,和元生物通过自主创建的 AAVneO ® 全新AAV血清型发现平台 ,开发了一种具有 自主知识产权 的新型AAV血清型—— AAV-PANX 。
    Scientific Services和元生物
    2025-11-12
    和元生物 胰腺
  • 中源协和发表临床级iPS细胞生产平台创新成果
    前沿研究
    位 中 源协和细胞基因工程股份有限公司 旗下协和干细胞基因工程有限公司建立并验证了一套完整、符合生产规范(GMP)的诱导多能干细胞(iPSCs)生产及质量评价平台。
    中国医药生物技术协会
    2025-11-12
    iPS细胞
  • 百年技艺赋能全球战略:艾昕尔重启西班牙Nylstar工厂 双向赋能开启产业新篇
    医投速递
    中国浙江艾昕尔丝袜有限公司成功收购了西班牙百年尼龙纱线巨头Nylstar,并重启其生产线。此次收购不仅挽救了Nylstar这一百年品牌,还标志着艾昕尔借力欧洲尖端技术,加速全球化产业布局。艾昕尔计划通过科技创新和智能化管理,实现Nylstar的可持续发展,并打造全球针织纱线技术标杆。此举也为中欧制造业合作树立了新典范。
    美通社
    2025-11-12
  • 韩国首尔国立大学医院将领导韩国参加2025年MEDICA国际医疗展
    交易并购
    韩国首尔国立大学医院(SNUH)将领导韩国代表团参加2025年11月在德国杜塞尔多夫举办的全球最大医疗贸易展览会MEDICA。SNUH将与三家韩国领先企业——MICROT Inc.、Emocog Inc.和Connecteve Co., Ltd.合作,展示一系列下一代医疗创新技术,这些技术反映了韩国在全球医疗技术领域的日益增长的领导地位。此次联合参展强调了韩国通过智能眼科设备、数字痴呆症解决方案和人工智能辅助诊断系统等创新,致力于提升医疗卓越性的承诺。MICROT Inc.专注于开发创新的眼科技术,旨在提高青光眼治疗的安全性和有效性;Emocog Inc.致力于通过数字化转型改善整个痴呆症护理连续体;Connecteve Co., Ltd.则专注于人工智能驱动的肌肉骨骼诊断解决方案。在MEDICA 2025的联合展示将作为展示韩国在医疗技术方面的卓越成就和促进全球医疗行业国际合作的一个平台。
    GlobeNewswire
    2025-11-12
    Seoul National Unive National Research Fo
  • IL-17AF在银屑病上治疗期待的变迁
    前沿研究
    医学发展史上,对银屑病的治疗探索经历了漫长的过程,1980 年以前,银屑病发病机制不明,全球针对银屑病的药物十分有限,真正有效且经得起时间考验的药物更是少之又少。 1980 年以后,对银屑病免疫机制的研究开始兴起,大量研究表明,银屑病皮损中存在 CD4+ 及 CD8+ 细胞,Th1 细胞是银屑病发病的主导者,多种免疫抑制剂先后应用于该疾病。 · IL-23的发现与重要性: IL-23是一种由树突状细胞和巨噬细胞分泌的细胞因子。
    医药投资并购俱乐部
    2025-11-12
    IL-23 银屑病 IL-17AF
  • DBV Technologies完成VIASKIN®花生贴片III期临床试验最后一位患者访问
    研发注册政策
    法国Châtillon,2025年11月11日,临床阶段生物制药公司DBV Technologies宣布,其VIASKIN®花生贴片在4至7岁花生过敏儿童中的III期VITESSE临床试验的最后一位患者访问已完成。随着该研究的双盲、安慰剂对照治疗阶段的完成,DBV Technologies将继续按计划在今年的第四季度公布VITESSE的主要数据。VITESSE试验是一项为期12个月的研究,评估了VIASKIN®花生贴片在654名受试者中的疗效和安全性,这些受试者被随机分配(2:1),分别来自美国、加拿大、欧洲、英国和澳大利亚的86个研究地点。VITESSE是目前花生过敏治疗干预研究中规模最大的。DBV Technologies总部位于法国Châtillon,北美运营地点在New Jersey的Warren。公司的食品过敏项目包括正在进行的VIASKIN花生在花生过敏幼儿(1至3岁)和儿童(4至7岁)中的临床试验。
    GlobeNewswire
    2025-11-12
    DBV Technologies SA
  • DBV Technologies完成3期临床试验,评估VIASKIN® Peanut治疗花生过敏儿童的有效性和安全性
    研发注册政策
    法国Châtillon,2025年11月12日,生物制药公司DBV Technologies宣布已完成针对4至7岁花生过敏儿童的3期临床试验VITESSE的最后一位患者的访问。随着该研究的双盲安慰剂对照治疗阶段的完成,DBV Technologies预计将在今年第四季度公布VITESSE的主要数据。VITESSE是一项为期12个月的试验,评估了VIASKIN® Peanut贴片在654名随机分配(2:1)的受试者中的有效性和安全性,这些受试者分布在北美、欧洲、英国和澳大利亚的86个研究地点。VITESSE是目前针对花生过敏进行的最大规模的治疗干预研究。DBV Technologies专注于开发用于治疗食物过敏和其他具有未满足医疗需求的免疫学疾病的药物。其VIASKIN®贴片技术通过皮肤传递微克级生物活性化合物到免疫系统,旨在通过免疫调节疗法改变个体的过敏状态。
    GlobeNewswire
    2025-11-12
    DBV Technologies SA
  • Shilpa Pharma Lifesciences荣获EcoVadis金牌认证
    交易并购
    印度Shilpa Pharma Lifesciences Limited,Shilpa Medicare Limited的重要子公司,荣获全球可持续性评级权威机构EcoVadis颁发的金牌认证。该公司在EcoVadis的评估中获得了82/100的高分,在全球超过130,000家受评企业中排名前2%。这一成就彰显了Shilpa Pharma Lifesciences在环境、社会和公司治理(ESG)领域的行业领先实践,并反映了其构建负责任、有韧性和可持续的制药企业的长期承诺。EcoVadis根据环境、劳动和人权、伦理和可持续采购四个关键标准对企业进行评估。Shilpa Pharma Lifesciences的此奖项使其成为全球因可持续商业实践而获得表彰的领先企业之一。Shilpa Pharma Lifesciences的董事长兼首席执行官Keshav Bhutada强调,可持续性和创新是Shilpa作为合同研发和生产(CDMO)企业的增长战略的核心组成部分,旨在与全球创新企业合作。EcoVadis金牌认证证明了该公司在负责任制造、道德企业治理和综合增长方面的不懈努力,这些努力为患者和合作伙伴创造了持久的价值。这一
    PRNewswire
    2025-11-12
    Shilpa Medicare Ltd
  • 刚刚!6项医械技术新规发布(附全文)
    医保动态
    医疗器械检验服务项目:。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-11-12
    医械技术
  • Shilpa Medicare Limited成功完成SMLINJ011第四期临床试验,OERIS™显示优异疗效
    研发注册政策
    印度,2025年11月12日 /美通社/ -- Shilpa Medicare Limited(BSE:530549,NSE:SHILPAMED)宣布其第四期复杂临床试验SMLINJ011成功完成,Shilpa的OERIS™(奥丹司琼缓释注射剂)在III期临床试验中显示出积极的顶线结果。OERIS™是一种创新的配方,旨在改善化疗引起的恶心和呕吐(CINV)的预防。这一里程碑证明了Shilpa在差异化药物递送系统和肿瘤伴随治疗方面的领导地位,并反映了公司推动以患者为中心的创新。OERIS™通过单次注射提供延长的抗吐作用,有效预防急性及延迟性CINV长达五天,无需每日多次给药或口服后续剂量,从而提高患者舒适度,改善依从性,并简化临床工作流程。Shilpa计划向印度药品控制局(DCGI)提交上市申请,并遵循505(b)(2)上市途径在美国及其他关键市场进行全球注册和销售。CINV影响接受化疗的70-80%的患者,市场规模约为3.75亿美元。OERIS™等长效疗法的需求凸显了CINV控制的重要性。
    PRNewswire
    2025-11-12
    Shilpa Medicare Ltd
  • BioNTech研发日:新一代CTLA-4打造IO新基石,即将披露三期临床数据
    临床研究
    Gotistobart探索的适应症包括二线及以上治疗鳞状NSCLC、前列腺癌、卵巢癌等多种实体瘤。 Gotistobart由OncoC4研发,2023年3月,BioNTech与OncoC4达成合作开发协议,OncoC4收到2亿美元预付款,以及额外的里程碑和双位数百分比销售分成。 Gotistobart正在进行二线治疗鳞状NSCLC的关键三期临床,该三期临床由无缝衔接的两个阶段组成,第一部分为剂量确认部分,第二部分为关键临床部分,主要终点为OS,次要终点为PFS和安全性。
    昂科广州
    2025-11-12
    CTLA4 前列腺癌 卵巢癌
  • 河北开展77种中药配方颗粒集采,联动200种药品!
    招标采购
    11月11日,河北发布《于发布河北省中药配方颗粒集中带量采购文件的通知》(冀医采函〔2025〕12号),采购文件显示, 联动具有中药配方颗粒国家药品标准且其他省已集采药品200种;按照以量换价原则,将我省使用量多、采购金额大的77种中药配方颗粒集采。 本次集采正式报价之日前,即2025年11月14日零时前已经维护或已审核通过待公布医保编码的企业可参加集采。 本次集采中选药品自执行之日起,两年为一个采购周期,采购周期内采购协议每年一签。
    药闻康策
    2025-11-12
    中药配方颗粒集采
  • 不再“剪不断”:干细胞疗法挑战克罗恩肛瘘复发魔咒
    前沿研究
    克罗恩病( CD )是一种慢性胃肠道炎症性疾病, 肛 周瘘管在 CD 患者中较为常见,其中约一半为复杂性 肛 周瘘管。 据估计,复杂性 肛 周瘘管在 CD 患者中的发生率为 12% 至 28% ,但由于症状相关的社会 stigma ,实际发生率可能被低估。 目前,复杂性 肛 周瘘管的治疗手段包括药物与手术治疗,但多数干预措施难以实现长期愈合,大量患者存在治疗反应不佳或瘘管复发的问题。
    TopCel拓弘生科
    2025-11-12
    肛周瘘 干细胞疗法 克罗恩
  • 大咖云集「2025甲子引力年终盛典」首批嘉宾公布,共赴思想盛宴|甲子引力
    医投速递
    2025年12月3日,北京万达文华酒店将举办「2025甲子引力年终盛典」,探讨人工智能产业新坐标。活动将邀请多位重量级嘉宾,包括清华大学汪玉教授、北京大学董彬教授、北京智源人工智能研究院王仲远院长等,共同探讨AI行业发展趋势。盛典还将发布《2025人工智能产业30条判断》年度报告,并设有巅峰对话和三大主题专场,涵盖AI应用落地、资本洞察、技术根基等方面。
    36氪
    2025-11-12
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