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  • 超20亿元！来凯医药将乳腺癌候选新药LAE002授权齐鲁制药
    交易并购
    超20亿元！来凯医药将乳腺癌候选新药LAE002授权齐鲁制药
    2025年11月12日， 来凯医药宣 布，与 齐鲁制药签订中国地区的独家许可协议，在中国地区加速商业化乳腺癌候选新药LAE002 (afuresertib)。 LAE002(afuresertib)是一种AKT强效抑制剂，能抑制所有三种AKT亚型（AKT1、AKT2及AKT3），也是全球两种处于晚期临床开发阶段的针对乳腺癌及前列腺癌的AKT抑制剂之一。 根据协议条款，直至首个适应症在中国获得新药申请批准，来凯有权获得最高总计人民币5.3亿元不可退还的首付款和临床开发里程碑付款，以及最高总计人民币20.45亿元的首付款及里程碑款项。
    佰傲谷BioValley
    2025-11-12
    乳腺癌 乳腺癌候选新药
  • 石药集团「帕妥珠单抗」报上市
    审批动态
    石药集团「帕妥珠单抗」报上市
    这是 国内第 5 款申报上市的 帕妥珠单抗生物类似药 。 帕妥珠单抗是一款 HER2 单抗 ，通过靶向 HER2 的细胞外二聚体化结构域 （亚结构域 II） ，阻断 HER2 与其他 HER2 家族成员 （包括 EGFR、HER3 和 HER4） 生成配体依赖型异源二聚体，从而阻断信号通路，抑制肿瘤细胞生长。 来源：丁香园 Insight 数据库。
    求实药社
    2025-11-12
    HER2
  • 新王炸诞生！诺奖得主新公司Azalea斩获8200万美元，豪赌“一针”体内CAR-T
    医药投融资
    新王炸诞生！诺奖得主新公司Azalea斩获8200万美元，豪赌“一针”体内CAR-T
    2025年11月4日，一家名为Azalea Therapeutics的生物技术公司悄然成立。 与其低调登场形成鲜明对比的，是它斩获的8200万美元种子轮及A轮融资。 在资本寒冬的论调不绝于耳时，Azalea的融资成绩单显得格外亮眼。
    求实药社
    2025-11-12
    体内CAR-T
  • 魏子贡教授课题组在基于结构的创新药设计领域取得新进展
    专家观点
    魏子贡教授课题组在基于结构的创新药设计领域取得新进展
    近日，湖北大学生命科学学院、省部共建生物催化与酶工程国家重点实验室、药物高通量筛选技术国家地方联合工程研究中心魏子贡教授团队在基于结构的创新药设计领域方面取得新进展。 伪狂犬病毒是严重危害生猪养殖业的重要病原体，同时具有极高的人畜共患风险，研发有效治疗手段迫在眉睫。 在临床前研究中， C2 表现出优异的药代动力学特性，经腹腔给药后血浆暴露量良好。
    生物制品圈
    2025-11-12
    C2 魏子贡
  • 魏子贡课题组在人工智能药物设计方面取得系列进展
    专家观点
    魏子贡课题组在人工智能药物设计方面取得系列进展
    近期，湖北大学生命科学学院、省部共建生物催化与酶工程国家重点实验室、药物高通量筛选技术国家地方联合工程研究中心魏子贡教授团队在人工智能药物设计方面取得系列进展。 随着计算能力和算法的不断进步，人工智能已在药物设计展现出巨大的潜力。 该团队通过循环神经网络以及强化学习等发现了人畜共患病病原微生物伪狂犬病毒，猴痘病毒等的高活性先导化合物，筛选得到的化合物c14抗PRV活性达到14 pM，A68对猴痘病毒主蛋白酶抑制活性达到9 μM，为小分子兽药研发奠定了基础。
    生物制品圈
    2025-11-12
    猴痘病毒 高通 人工智能药物
  • 新和成布局生物基PPS，全球仅2家在生产
    公司动态
    新和成布局生物基PPS，全球仅2家在生产
    2025年，中国PPS总产能约12.9万吨，市场呈现“高端依赖进口、中低端产能过剩”的结构性矛盾。 TK生物基材料与能源 报道，11月6日，新和成表示，公司看好生物基材料，PPS产品 已经推出 了经过ISCC认证的 生物基 规格，也会积极布局其他相关产品。 其产品已进入 特斯拉、宁德时代 供应链。
    兴园化工园区研究院
    2025-11-12
    新 和 成 新和成 生物基
  • 八宇集团完成天使轮融资，开启养老赛道布局新征程
    医药投融资
    八宇集团完成天使轮融资，开启养老赛道布局新征程
    八宇健康科技集团有限公司宣布，珠海某健康养老服务合伙企业已完成对其子公司山东八宇企业管理有限公司的天使轮跟投及股权变更。八宇集团总部位于山东济南，专注于智慧养老领域，已在全国多个省份设立子公司，形成全国市场布局。投资方表示，此次投资基于对八宇集团发展方向和商业模式的认同，相信将增强企业竞争力，助力市场拓展。八宇集团创始人张世涛强调，本轮融资是集团发展的重要里程碑，未来将继续布局领域，期望与更多资本伙伴共同推动养老行业市场化发展。
    投资界
    2025-11-12
  • 中药4批集采A组（28）企业明细（测算），报量、代理收藏
    招标采购
    中药4批集采A组（28）企业明细（测算），报量、代理收藏
    这几天中成药国采第四批的都在报量，风云药谈初步整理（ 数据根据风云药数、摩熵、IMS、米内等参考整理的公立医院样本数据） ，测算出A组可能的企业（仅作参考，最终A/B组以官方数据为准）。 28组产品，按着各组的规模进行排名，总家数到5的全部划为A组。 A组的产品报量大、机会更大，B组太多了就不分析了。
    风云药谈
    2025-11-12
    集采
  • 国家集采/接续新秀：“独中六元”，折射行业高质量转型新图景
    招标采购
    国家集采/接续新秀：“独中六元”，折射行业高质量转型新图景
    01 国家集采迈入高质量发展阶段，第十一批集采成行业 “试金石”。 随着医药产业从“规模扩张”向“质量提升”转型，国家组织的药品集中采购（简称“集采”）已进入常态化、制度化发展新阶段，成为筛选具备核心竞争力企业的关键标尺—— 通过“以量换价”机制，既降低群众用药负担，又倒逼企业优化研发、生产与供应链能力，推动行业向 “创新驱动、质量优先”升级。 近日由国家医保局组织的第十一批集采共纳入 55 种药品，覆盖抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖、降血压、神经系统、呼吸系统等多个临床刚需领域；其中4.6 万家医药机构参与报量，445家企业携794个产品参与投标，最终272 家企业的453个产品获得拟中选资格。
    风云药谈
    2025-11-12
    集采
  • 自研综合航电系统，供应链100%国产化，「云际航电」完成超千万元天使轮融资｜36氪首发
    医投速递
    自研综合航电系统，供应链100%国产化，「云际航电」完成超千万元天使轮融资｜36氪首发
    北京云际航电智能科技有限公司，一家专注于智能综合航电系统研发的企业，近日宣布完成超千万元天使轮融资。本轮融资由北京经开区种子投资基金领投，资金将用于补充研发能力和产能建设。云际航电成立于2022年，依托中国民航大学和沈阳航空航天大学的科技成果转化，致力于全国产化智能航电系统的研发。公司已推出三款产品，包括YJ-500E、YJ-1000E综合航电和YJ-2000自动驾驶航电。云际航电的产品在国产化率、成本和功耗方面具有优势，旨在打破外资企业在国内航电市场的垄断。公司还计划在年底前推动两款产品的适航申请，并预计明年开始为国家队型号单位、电动固定翼及直升机主机厂批量供货。
    36氪
    2025-11-12
  • 历史性转折，FDA改写动物实验规则！类器官技术直降成本、缩短周期
    研发注册政策
    历史性转折，FDA改写动物实验规则！类器官技术直降成本、缩短周期
    在生命科学研究的前沿领域，类器官技术正以迅猛之势革新传统研究模式。 2021年11月 ，国家药监局药品审评中心（CDE）发布《基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则》，首次将类器官列入基因治疗及基因修饰细胞治疗产品的指导原则中。 2024年6月 ，CDE《肿瘤治疗性疫苗非临床研究指导原则（征求意见稿）》，允许在缺乏动物模型时可考虑采用类器官进行探索性研究。
    Being科学
    2025-11-12
    类器官技术
  • 速递丨针对难治性高血压，阿斯利康小分子新药3期临床结果公布
    临床研究
    速递丨针对难治性高血压，阿斯利康小分子新药3期临床结果公布
    t在12周时使24小时平均收缩压（SBP）实现具有统计学和临床意义的显著降低 。 难治性高血压（rHTN）患者在标准治疗的基础上接受baxdrostat 2mg或安慰剂治疗，疗效在24小时的周期内均有体现，包括高血压患者心血管事件风险较高的清晨时段。 Baxdrostat在Bax24 3期试验中达到主要终点，在难治性高血压患者中显示出具有临床意义且持续的降压效果。
    医药观澜
    2025-11-12
    高血压 难治性高血压
  • 诺华宣布：已完成对 Tourmaline Bio 公司收购
    交易并购
    诺华宣布：已完成对 Tourmaline Bio 公司收购
    诺华公司近日宣布成功完成对Tourmaline Bio, Inc.的收购，使Tourmaline成为诺华的间接全资子公司。此次收购与诺华的战略目标高度契合，旨在深化其在心血管创新领域的专业能力。Tourmaline的主要产品Pacibekitug是一种抗IL-6单克隆抗体，针对动脉粥样硬化性心血管疾病的残余炎症有潜在治疗作用。诺华期待与Tourmaline团队合作，加速推进Pacibekitug的研发，以提供针对未被满足的医疗需求的潜在变革疗法。目前，Pacibekitug尚未在中国大陆获批。
    美通社
    2025-11-12
    Novartis AG Tourmaline Bio Inc
  • SUD以7200万美元收购COCOS，推动游戏引擎开源发展
    医投速递
    SUD以7200万美元收购COCOS，推动游戏引擎开源发展
    2025年11月11日，全球最大的游戏互动平台SUD宣布以7200万美元收购全球最大的轻量级通用游戏引擎COCOS。COCOS的业务和团队将深度融入SUD，SUD的全球流量优势将全面赋能COCOS的开发者生态系统。SUD OpenPaaS将全面整合COCOS长期的技术专长和优势，继续为全球流量平台提供全面深入的服务。COCOS 4游戏引擎的新版本将完全转向纯开源模式，包括所有核心引擎代码和之前未发布的CLI代码。全新的IDE PinK将全面支持AI编码，并整合广泛的AI原生套件、代理、MCP和其他插件生态系统。SUD作为全球领先的GI（游戏互动）平台，提供超过2000个顶级流量平台的服务。COCOS作为全球领先的轻量级通用游戏引擎，拥有完整的IDE工作流程和超过170万游戏开发者的全球社区。
    PRNewswire
    2025-11-12
  • 泰豪生物完成新一轮融资，临沂临沭新兴产业基金投资
    医药投融资
    泰豪生物完成新一轮融资，临沂临沭新兴产业基金投资
    北京泰豪生物科技有限公司近日完成新一轮融资，由善达投资管理的临沂临沭新兴产业基金独家投资。所募资金将用于加速感染性疾病微流控核酸快检试剂盒的注册申报流程，并启动现代化生产基地的建设。泰豪生物成立于2021年，专注于微流控技术，致力于将核酸分子检测转变为自动化快速诊断。公司计划于2026年建成占地超过3000平方米的一期试剂生产基地，设计年产能达100万人份芯片试剂。创始人王磊博士表示，此轮融资是对团队研发的肯定，也是迈向规模化生产的关键一步，旨在让分子诊断技术服务于门诊、基层与现场。
    投资界
    2025-11-12
    北京泰豪生物科技有限公司
  • 专注生物制药，安道药业完成超4亿元C轮融资
    研发注册政策
    专注生物制药，安道药业完成超4亿元C轮融资
    杭州安道药业有限公司近日宣布完成超4亿元人民币的C轮融资，投资方包括远大产融、太平医疗健康基金等多家机构。本轮资金将用于加速推进AND017、AND019等新药在全球范围内的临床研究。安道药业是一家专注于肾脏疾病、泛贫血疾病和癌症新药研发的高科技制药公司，其AND017已启动注册性III期临床试验，AND019正在同步进行中美I期临床试验。公司董事长兼CEO刘栋博士表示，将以此轮融资为新起点，加速推进新药研发，努力为全球患者提供具有临床价值的新药。
    投资界
    2025-11-12
    杭州安道药业有限公司
  • 晶泰科技AI破局生发难题，"双子星"新分子联用引领突破性效果
    研发注册政策
    晶泰科技AI破局生发难题，"双子星"新分子联用引领突破性效果
    晶泰科技宣布成功研发两款针对生发固发需求的创新外用功效成分，小分子Remeanagen™ (XTP-118)和多肽AquaKine™ (XTP-016)。这两款分子已获国际化妆品原料标准名称目录（INCI）注册，并由晶泰科技孵化品牌Groland在美国完成化妆品产品注册。晶泰科技利用AI和机器人技术，针对脱发这一全球性挑战，开发了这两款创新成分，旨在为全球脱发人群提供高效、安全的解决方案。
    美通社
    2025-11-12
    深圳晶泰科技有限公司
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