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U.S. News & World Report与Argentum宣布战略合作伙伴关系，提升老年生活品质

交易并购

U.S. News & World Report与Argentum宣布战略合作伙伴关系，提升老年生活品质

2026年6月18日，全球护理场所评估和消费者建议的权威机构U.S. News & World Report与领先的老年生活协会Argentum宣布建立战略合作伙伴关系，旨在提升老年生活连续体中的质量标准并提高透明度。该合作将结合Argentum作为全国专业管理老年生活社区领先协会的角色和U.S. News在引导家庭通过复杂护理决策方面的数十年权威。双方将结合研究、消费者洞察和故事讲述，更好地反映全国居民、家庭和护理人员的体验。U.S. News的Best Senior Living评级项目在2026年4月达到了新的里程碑，该项目已连续五年，收集了来自3000个社区的超过五十万居民和家庭的观点，为全面评级提供支持。基于这个庞大的数据集，U.S. News的老年生活社区评级帮助老年人及其家庭找到独立生活、辅助生活、记忆护理和持续护理退休社区（CCRCs）。双方将共同努力建立和推广标准化的居民参与措施，并提升Argentum的“I Love Senior Living”运动。

PRNewswire

2026-06-18
药明生物苏州检测中心第四次获得EMA GMP认证助力19个商业化产品进入欧洲市场

医投速递

药明生物苏州检测中心第四次获得EMA GMP认证助力19个商业化产品进入欧洲市场

全球领先的CRDMO服务公司药明生物宣布，其位于苏州的生物药安全性检测中心（药明生物检测）以零重大发现项的优异表现，第四次通过欧洲药品管理局(EMA) GMP检查。本次检查覆盖了药明生物13家客户的19个欧盟上市申报产品，包括抗体、酶制剂、融合蛋白类治疗药物。药明生物检测苏州基地的质量体系、硬件水平、技术能力等均获得EMA的高度认可。药明生物检测已赋能全球客户成功递交超1700个项目IND或BLA申请，并获得了包括FDA、CNAS、NMPA等在内的全球监管机构和客户的认可。

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2026-06-18

药明生物技术有限公司
新桥生物双抗新药获FDA快速通道资格，一线治疗胃癌

研发注册政策

新桥生物双抗新药获FDA快速通道资格，一线治疗胃癌

新桥生物宣布，其核心管线靶向CLDN18.2和4-1BB的新型双特异性抗体givastomig（TJ033721/ABL111）获得美国FDA授予的快速通道资格。该药用于治疗既往未接受治疗的HER2阴性晚期或转移性胃食管腺癌（GEA）患者，这些患者肿瘤同时表现为Claudin 18.2（CLDN18.2）和PD-L1阳性。givastomig通过激活T细胞在肿瘤微环境中发挥抗肿瘤作用，目前处于开发阶段，有望用于治疗胃癌及其他CLDN18.2阳性的胃肠道恶性肿瘤。1期临床试验显示givastomig展现出良好的抗肿瘤活性，且毒性风险较低。基于积极数据，FDA已确认该药具备加速批准上市的资格，预计2026年第四季度启动3期临床试验。

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2026-06-18
离职两年的前员工，如何把科创板明星送上美国被告席？泽璟制药“技术疑云”

人事变动

离职两年的前员工，如何把科创板明星送上美国被告席？泽璟制药“技术疑云”

根据诉状，Agensys认为其围绕LRRC15抗体建立的商业秘密遭到非法获取和使用，而相关技术最终被用于泽璟的抗体药物研发。过去二十年，中国创新药行业完成了从仿制到创新的快速转型。其中不乏人才回流等积极因素参与。

求实药社

2026-06-18

苏州泽璟生物制药股份有限公司 LRRC15
精准免疫，循证破局 | 特瑞普利单抗联合化疗显著降期，EBV相关胃癌围手术期治疗迎来新突破

临床研究

精准免疫，循证破局 | 特瑞普利单抗联合化疗显著降期，EBV相关胃癌围手术期治疗迎来新突破

君实医学发布资料旨在满足医疗卫生专业人士的医学信息需求，仅作为医学和科研参考，无意向您做任何产品的推广，不作为临床用药指导。君实生物不建议以任何与您所在国家所批准的处方信息不符的方式使用本品。觉得有用，请“分享点赞在看”一连三键

君实医学

2026-06-18

上海君实生物医药科技股份有限公司特瑞普利单抗
全球首个！绿叶制药VMAT2/σ-1双靶点创新药2期积极

研发注册政策

全球首个！绿叶制药VMAT2/σ-1双靶点创新药2期积极

绿叶制药近日宣布，其研发的囊泡单胺转运体2（VMAT2）和σ-1R双靶点激动剂LY03015（LPM3770164）在中国进行的迟发性运动障碍（TD）2期临床试验取得积极结果。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验，旨在评估LY03015缓释片在TD患者中的安全性、耐受性、初步有效性和药代动力学特征。研究结果显示，LY03015在不同剂量下均显示出良好的疗效和安全性，其中20mg剂量组有效率高达76.5%。LY03015是全球首个进入临床的VMAT2抑制剂+Sigma-1受体激动剂双靶点药物，通过抑制VMAT2和激动Sigma-1受体，控制异常不自主运动，并改善患者伴随的情绪和认知损伤。

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2026-06-18

山东绿叶制药有限公司迟发性运动障碍 SLC18A2
全球首个端粒靶向心衰基因疗法获 FDA 批准临床

审批动态

全球首个端粒靶向心衰基因疗法获 FDA 批准临床

JV101 是全球首个获得 FDA 临床许可的端粒靶向心力衰竭基因疗法，标志着心衰治疗从「延缓进展」迈入「根源逆转」的新时代。心力衰竭是全球重大公共卫生挑战，目前全球患者超 6430 万，中国患者超 1200 万。现有标准治疗仅能延缓疾病进展，无法逆转心肌损伤，存在巨大未满足临床需求。

医麦创新药

2026-06-18

心脏衰竭心力衰竭心肌损伤
天泽云泰科创板 IPO 获受理，两款基因疗法冲刺 2027 年上市

医药投融资

天泽云泰科创板 IPO 获受理，两款基因疗法冲刺 2027 年上市

2026年6月17日，天泽云泰（Vitalgen）科创板IPO申请正式获上交所受理，拟募资25亿元。公司专注于治疗无药可治或现有治疗手段无法满足的遗传性疾病和退行性疾病，致力于将前沿的基因递送和基因编辑技术转化为一次干预即可治愈或长期缓解的基因与细胞疗法。VGN-R09b和VGR-R01即将递交上市申请，预计2027年获批上市。VGN-R09b是全球首创双靶点AAV基因疗法，针对芳香族L-氨基酸脱羧酶缺乏症（AADCD）已被CDE纳入突破性治疗品种名单及优先审评拟纳入名单。VGR-R01治疗结晶样视网膜变性（BCD）已被CDE纳入「关爱计划」、突破性治疗品种名单、优先审评名单等。

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2026-06-18

VGR-R01 上海天泽云泰生物医药有限公司
近红外光照进活体深处：纳米体系实现活体小鼠RNA-蛋白质互作的原位捕获，助力活体动物大分子互作全景解析

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近红外光照进活体深处：纳米体系实现活体小鼠RNA-蛋白质互作的原位捕获，助力活体动物大分子互作全景解析

国家蛋白质科学中心（北京）和东北大学的研究团队开发了一种近红外光触发的活体生物大分子交联与标记系统（IVCT-LAUC），首次实现了活体小鼠器官内RNA-蛋白复合物的大规模捕获与分析。该系统利用镧系元素掺杂的上转换纳米颗粒将组织穿透能力强的近红外光转换为紫外光和可见光，实现RNA-蛋白复合物的原位交联和标记。实验结果显示，该系统能够在秒级时间尺度内捕获动态RNA-蛋白互作，并在活体小鼠肾脏和脾脏中成功实现RNA结合蛋白的富集鉴定。此外，该技术还被用于研究RNA-蛋白互作调控药物的作用，为RNA靶向药物的体内作用机制研究和安全性评估提供了新工具。相关研究成果发表在《Journal of the American Chemical Society》期刊。

生物谷

2026-06-18
关注 | Croma-Pharma旗下Saypha® ChIQ™中面部适应证获 FDA 批准！

审批动态

关注 | Croma-Pharma旗下Saypha® ChIQ™中面部适应证获 FDA 批准！

2026年6月15日消息， CROMA-PHARMA GmbH 旗下透明质酸填充剂Saypha® ChIQ™获FDA批准上市，产品适用皮下和/或上骨膜下注射，用于治疗年龄在21岁及以上患者的面部填充及恢复中面部容积缺失。公开资料获悉，Saypha®是Croma-Pharma旗下核心的HA填充剂品牌，与大家更熟知的公主Princess® 属于同源技术平台（配方和浓度基本一致）。截至目前， Saypha®品牌本身并未获得NMPA批准。

Medactive

2026-06-18

FDA 中面部适应证
水滴公司Q1营收大增64.8%！技术服务是破局新路？

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水滴公司Q1营收大增64.8%！技术服务是破局新路？

纳斯达克上市的保险科技平台水滴公司公布了截至2026年3月31日的未经审计第一季度业绩报告。报告显示，水滴公司2026年第一季度实现净营业收入12.42亿元，同比增长64.8%，其中保险业务单季营收11.46亿元，同比增长74.1%，营收占比超过90%。营收增长主要得益于技术服务收入的爆发式增长，该业务线收入达4.21亿元，同比增长4379%。然而，技术服务业务具有较强的波动性，且其他业务线表现平淡。此外，水滴公司一季度销售及市场推广费用达5.41亿元，同比增长213.8%，已超过研发与管理费用之和，显示出公司对外部流量渠道的依赖度较高。尽管净利润约为9840万元，但低于去年同期和上一季度，反映出高额营销投入对利润的侵蚀。

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2026-06-18

北京纵情向前科技有限公司
加拿大 MDEL Phase II 改革提案发布，预计 12 月生效！

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加拿大 MDEL Phase II 改革提案发布，预计 12 月生效！

加拿大卫生部医疗器械合规项目（MDCP）发布官方公告，宣布《医疗器械法规（机构许可）修正案》正式在《加拿大公报》第二部分发布，标志着医疗器械机构许可（MDEL）现代化改革第二阶段完成。新规将于2026年12月14日正式生效，将直接影响所有进入加拿大市场的医疗器械生产、进口与分销企业。改革主要聚焦于降低行业负担、促进产业创新、提升市场竞争力，包括减负、强化供应链追溯和明确合规标准等三大核心调整。加拿大卫生部同步公布了过渡与配套支持安排，以保障新规平稳落地。

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2026-06-18
Cell Rep Med：一个“搞砸”的蛋白或成为延缓阿尔茨海默病的新靶点

研发注册政策

Cell Rep Med：一个“搞砸”的蛋白或成为延缓阿尔茨海默病的新靶点

全球痴呆症患者数量持续上升，其中阿尔茨海默病占主导。瑞士苏黎世联邦理工学院等机构的研究发现，阿尔茨海默病患者脑组织中存在异常聚集的GRK2蛋白，其失活是疾病的关键。研究人员开发出一种名为“化合物10”的小分子，能阻止磷酸化GRK2的聚集，并在小鼠实验中显示出延缓疾病进展的效果。该研究为阿尔茨海默病治疗提供了新的思路和潜在药物靶点。

生物谷

2026-06-18
吴清：支持生物制造等更多领域“硬科技”企业在科创板上市

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吴清：支持生物制造等更多领域“硬科技”企业在科创板上市

2026年6月17日，陆家嘴论坛开幕，中国证监会主席吴清发表主题演讲，强调进一步健全投融资相协调的资本市场功能，更好地服务新质生产力和经济高质量发展。吴清提出扩大科创板第五套标准适用范围至人工智能大模型领域，支持量子科技、生物制造、具身智能等“硬科技”企业在科创板上市。同时，推进创业板改革，加大对新型消费和现代服务业的支持。此外，吴清还强调了培育壮大耐心资本的重要性，提出拓宽资金来源，引导养老金、保险资金加大股权投资力度。他还提到持续深化“两创板”改革，支持上市公司并购及再融资，加快培育壮大耐心资本，并强调私募股权创投基金的发展。

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2026-06-18
重磅！皮尔法伯双靶联合疗法在华获批，肺癌精准治疗再迎里程碑

研发注册政策

重磅！皮尔法伯双靶联合疗法在华获批，肺癌精准治疗再迎里程碑

皮尔法伯集团近日宣布，其恩考芬尼和贝美替尼的联合疗法已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗BRAF V600E突变型转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。该疗法通过双重阻断肿瘤信号传导，显著提升患者缓解率并延缓耐药发生。BRAF V600E突变在NSCLC中占比较低，但因其侵袭性而受到关注。此疗法在NSCLC领域的突破，为患者带来新的治疗希望，并为未来探索更多适应症奠定基础。

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2026-06-18

国家药品监督管理局肺癌非小细胞肺癌恩考芬尼 BRAF V600E
Nat Neurosci：脑细胞间的“能量快递”，厦门大学冷历歌/张杰发现小胶质细胞送出“急救包”支援星形胶质细胞，对抗阿尔茨海默病

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Nat Neurosci：脑细胞间的“能量快递”，厦门大学冷历歌/张杰发现小胶质细胞送出“急救包”支援星形胶质细胞，对抗阿尔茨海默病

厦门大学研究团队在《Nature Neuroscience》发表研究，揭示了阿尔茨海默病（AD）中，小胶质细胞通过糖蛋白非转移性黑色素瘤蛋白B（GPNMB）介导的线粒体转移至星形胶质细胞，从而改善认知功能障碍的机制。研究发现，GPNMB通过细胞外囊泡（EVs）将线粒体转移至星形胶质细胞，显著提升了星形胶质细胞的功能，减轻了PS19 tau蛋白病理小鼠的认知功能障碍及病理特征。该研究为AD治疗提供了潜在的新思路。

生物谷

2026-06-18

厦门大学
又一款国产高选择性 KRAS G12D 抑制剂启动 III 期

临床研究

又一款国产高选择性 KRAS G12D 抑制剂启动 III 期

6 月 17 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，青峰医药旗下子公司科睿药业登记了一项 DN022150 单药对比化疗治疗携带 KRAS G12D 突变的晚期胰腺癌的 III 期研究。来源：药物临床试验登记与信息公示平台。 DN022 150 是科睿药业研发的一种新型高选择性 KRAS G12D 抑制剂，通过特异性结合突变型 KRAS G12D 蛋白的 Switch-II 口袋，同时作用于 KRAS G12D 的 GDP 结合态（OFF）和 GTP 结合态（ON），抑制 KRAS 介导的信号转导及下游 RAS-MAPK 通路激活，从而发挥抗肿瘤作用。

丁香园 Insight 数据库

2026-06-18

KRAS G12D
十五载磨一剑，这位科学家说：让中国生物药，既用得上也用得起

专家观点

十五载磨一剑，这位科学家说：让中国生物药，既用得上也用得起

这不是一个关于 " 造富 " 的故事，而是一个关于科学家如何用产业化思维，破解国家战略产业 " 卡脖子 " 难题的产业报国史诗。一、初心：一瓶培养基背后的国家战略。时间回到 2011 年，当大多数海归科学家瞄准创新药研发的热门赛道时，罗顺的选择却出人意料 —— 他要做细胞培养基。

抗体圈

2026-06-18

生物药
中国公募业正迈入40万亿时代，债基贡献最大增量，股基拖后腿？

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中国公募业正迈入40万亿时代，债基贡献最大增量，股基拖后腿？

根据中基协最新数据，我国公募基金总规模在5月底达到39.48万亿元，环比增长1227.54亿元，创历史新高。其中，债券基金规模增长超2740亿元，贡献最大规模增量。混合型基金规模增长超1200亿元，QDII、货币基金也小幅增长。然而，股票基金规模下降超3170亿元。公募基金总规模接近40万亿元，显示出公募行业的强劲发展动力。

36氪

2026-06-18
深耕“Token工厂”，硅基流动完成新一轮超20亿元融资｜纪源 FAMILY

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深耕“Token工厂”，硅基流动完成新一轮超20亿元融资｜纪源 FAMILY

硅基流动已完成超过20亿元的B轮融资，投资方包括携程战投、晶科能源控股、金蝶等多家知名企业和机构。公司专注于AI基础设施领域，特别是Token工厂的研发，旨在提高算力利用率和Token生产效率。过去一年，硅基流动在企业级市场实现爆发式增长，营收同比增长超10倍。公司已成为中国最大的第三方MaaS平台，并在全球云AI基础设施市场占据重要地位。本轮融资将用于继续研发Token工厂，巩固其在产业链中的枢纽地位，并加速全球化进程。

微信公众号

2026-06-18