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行业动态 | 武田大学宣布TAK-881在原发性免疫缺陷病（PID）中关键的2/3期临床试验中获得积极的正面结果临床研究武田大学宣布TAK-881在原发性免疫缺陷病（PID）中关键的2/3期临床试验中获得积极的正面结果 PPS。 日本大阪和马萨诸塞州剑桥，2026年5月4日——武田（TSE：4502/NYSE：TAK）今日宣布，TAK-881-3001——一项针对原发性免疫缺陷病（PID）患者的关键2/3期临床试验——达到了其主要终点，该终点证明了试验性TAK-881（人用免疫球蛋白皮下液，20%溶液（SCIG 20%）含重组人透明质酸酶）与HYQVIA（人体免疫球蛋白输注，10%）在药代动力学（PK）上的可比性 与重组人类透明质酸酶。 此外，次级终点显示，TAK-881是一种20%的SCIG，配合透明质酸酶促进，其安全性、疗效和耐受性特征可与已建立的10%透明质酸酶促进的HYQVIA相当。
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行业动态 | 先声再明LRRC15靶点ADC新药SIM0613获批开展临床试验审批动态先声再明LRRC15靶点ADC新药SIM0613获批开展临床试验 PPS。 2026年5月6日，先声再明宣布，其自主研发的靶向LRRC15的抗体偶联药物（ADC）注射用SIM0613已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）签发的药物临床试验批准通知书，拟开展晚期实体瘤的临床试验。 SIM0613是一种靶向富含亮氨酸重复序列蛋白15（LRRC15）的新型ADC。
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从体外到体内：一文读懂慢病毒载体“体内CAR-T”疗法的核心设计与生产革新前沿研究CAR-T 细胞疗法，作为革命性的癌症治疗手段，已在血液瘤治疗中展现出惊人疗效。 然而，传统 CAR-T 疗法（即体外 CAR-T ）制备流程复杂、患者等待时间长。 这便是“体内 CAR-T ”疗法的核心构想。
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「DIFF CRO」体内外一站式解决方案：DIFF-ecoHIV平台加速抗艾新药临床前研发临床研究重新认识艾滋病：可管理的慢性病。 提起艾滋病，人们难免心存顾虑，也常会下意识地认为它与自己的生活相距甚远。 在全球范围内，艾滋病仍是重大的公共卫生问题。
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当货基收益从“1%”到“破1”医投速递近年来，随着无风险利率持续下行，货币基金（货基）的7日年化收益率普遍跌破1%。天弘余额宝作为“国民零钱理财”代表，其7日年化收益率在5月2日首次跌破1%，达到0.949%。分析指出，货基收益下行受货币政策宽松、优质短期货币市场工具供给有限、信用利差压降等多重因素影响。尽管收益下降，但货基在流动性、安全性、消费场景等多方面仍具有优势，适合短期闲置资金管理。专家认为，货基的现金管理功能仍有需求，短期内退出可能性较低。36氪2026-05-06
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Investing.com 收购 Stonki，加速迈入自主式 AI 时代医投速递全球金融平台Investing.com宣布收购人工智能驱动的投资助手Stonki，旨在提升其AI能力并打造自主式AI投资助手。Stonki能够实时分析市场、提炼洞察，为投资者提供决策指引。此次收购标志着Investing.com向自主智能体式人工智能演进的重要一步，增强公司为付费用户提供快速、深入、可操作的市场洞察的能力。Stonki的技术能够持续监控市场，追踪用户定义的策略，并在条件满足时主动提醒投资者。这一举措是Investing.com更广泛战略的一部分，旨在扩展其AI驱动产品线，为投资者提供更快速、更准确、更具可操作性的洞察。美通社2026-05-06
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政策丨NMPA：二丁胶囊和眠安宁颗粒转换为非处方药前沿研究5 月 6 日， 国家药监局发布 关于二丁胶囊和眠安宁颗粒转换为非处方药的公告。 公告明确， 相关药品上市许可持有人于 2027年1月27日前 ，依据《药品注册管理办法》（市场监管总局令第 27号）等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。 药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。国药致君2026-05-06二丁胶囊 眠安宁颗粒 NMPA
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速递 | FDA 出手封堵 GLP‑1 减肥药代工，中国原料药企迎合规大考公司动态2026 年 4 月 30 日，美国 FDA 发布重磅监管提案，拟将司美格鲁肽、替尔泊肽、利拉鲁肽 3 款核心 GLP‑1 减肥药从 503B 批量清单永久剔除，叠加国会质询、FDA 现场核查、海关严打三重压力，全球 GLP‑1 减肥药灰色产业链遭遇致命一击，身处供应链上游的中国原料药企业正直面最严峻的监管考验 。 美国 503B 条款原本是为药品短缺场景预留的应急配制通道，允许合规外包设施在药品短缺或有明确临床需求时，批量配制专利期内药品的复合版本，无需走完完整新药审批流程。 监管收紧的背后是频发的安全隐患。
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速递 | 德勤 2026 报告：GLP-1 重塑制药业，肿瘤药首次让出榜首临床研究德勤在 2026 年 5 月发布的最新医药创新报告显示，全球制药行业正经历 16 年来最关键的一次结构重塑，GLP‑1 类药物带动肥胖赛道爆发，首次超越肿瘤成为晚期研发管线价值最高的领域，行业整体回报连续提升，但高度集中的格局也带来明显泡沫风险。 在连续 16 年追踪全球制药创新数据后，德勤观察到行业重心出现历史性转移。 肥胖症相关药物在晚期管线销售额预测中的占比，从 2022 年的 1% 快速攀升至 2025 年的 25%，而肿瘤药物占比从 26% 回落至 20%，肥胖赛道正式取代肿瘤成为行业价值贡献第一大赛道。
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司美格鲁肽解锁新机制：无需减重，也可直接实现肝脏保护前沿研究在代谢类疾病的临床研究中，司美格鲁肽的减重、降糖价值早已深入人心，也是当下代谢管理领域的核心热门药物。 长久以来，业界普遍认为该药物对肝脏的改善作用，全部依托体重下降实现，减重是护肝的必要前提。 这项重磅研究由国际顶尖科研团队主导，相关论文正式刊发于《Cell Metabolism》核心期刊，为 GLP-1 类药物的多靶点价值补充了关键理论依据。
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反临时许可禁令：德国及UPC法院堵住了中国企业的出海路？医投速递本文分析了德国“反临时许可禁令”（AILI）对中国企业在全球标准必要专利（SEP）纠纷中的影响。指出该禁令可能阻碍中国企业通过司法程序维持经营、缓解禁令压力、争取公平费率。文章强调了中国企业在面对此类禁令时应采取的应对策略，包括积极探索临时许可机制、明确域外AILI在中国境内不当然具有效力，以及依据中国现有法律体系寻求反制救济。同时，强调了中国法院在全球SEP治理中提供自己的制度方案的重要性，以及中国企业必须守住的制度生路。36氪2026-05-06
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“背背佳”母公司港股再敲钟，市值92亿港元医药投融资5月6日，可孚医疗科技股份有限公司在香港联合交易所主板挂牌上市，实现“A+H”双重上市。 可孚医疗开盘报39.84港元，较发行价上涨1.3%，截至当日收盘，股价约37港元，较发行价下跌约6%，总市值约87.23亿港元。 2014年率先入驻天猫，成为行业内最早“触网”的家用医疗器械品牌之一。
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华邦健康补税及罚款超9200万元医保动态近日，华邦生命健康股份有限公司（简称：华邦健康）公告称，其全资子公司沈阳新马药业有限公司（以下简称“新马药业”）收到国家税务总局沈阳市税务局第二稽查局出具的《税务事项通知书》（ 沈税稽二通〔2026〕377号） ，被补税、罚款合计9241.69万元。 根据《税务事项通知书》， 税务机关拟认定新马药业在2019年1月1日至2024年12月31日期间存在涉税问题， 拟作出税务处理包括：补增值税及附加共计507.17万元，补缴企业所得税4124.99万元；对上述应补税款自滞纳之日起至实际缴纳之日止，按日加征万分之五的滞纳金；拟处以罚款4609.52万元。 新马药业为华邦健康间接持有100%股权的全资子公司，其财务数据纳入公司合并报表范围，且华邦健康已对其全额计提商誉减值准备。药闻康策2026-05-06新马药业
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Nature | CRISPR大片段敲入迎破局！无需双链断裂与同源重组，PA技术重塑基因组工程前沿研究在基因组这本由30亿个字母组成的生命“天书”中，寻找并修复哪怕是一个字母的拼写错误，都曾是困扰生物学界数十年的难题。 这一突破性进展，彻底重塑了我们对大片段基因组定点插入的认知，为复杂遗传病的基因治疗和细胞工程打开了一扇全新的大门。 跨越量级的挑战：基因组里的“长篇写作”难题。生物探索2026-05-06基因组 CRISPR
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Science | 刺激越久越容易耗竭？探秘守护CD8+ T细胞战斗力的“时间管理学”前沿研究在对抗病毒或肿瘤的隐秘战场上， 适应性免疫系统 (Adaptive immune system) 是机体最精锐的防御力量。 其中，CD8+ T细胞 (CD8+ T cells) 扮演着关键的杀手角色。 4月30日， 《Science》 的研究报道“ Lymphoid tissue chemokines limit priming duration to preserve CD8+ T cell functionality ”，彻底颠覆了这一传统认知。
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第十二批集采19个品种被盯上！900亿市场药王易主，2大注射剂“12连涨”，25亿吸入剂火热医投速递2025年，中国公立医疗机构终端神经系统化药销售额同比下降4.7%，至约900亿元，为近十年来最低。受集采、医保控费等因素影响，部分产品销售额大幅下滑。人福医药、石药集团、恒瑞医药等集团销售额保持增长。注射用盐酸瑞芬太尼成为“药王”，而注射用赖氨匹林、吸入用七氟烷等品种销售额增长显著。19个神经系统药物备战国采，其中七氟烷吸入剂销售额超25亿元。国采对神经系统化药市场影响显著，未来市场格局可能进一步变化。微信公众号2026-05-06
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【瞩目】国药集团1061万喜提潜力新品公司动态近段时间，国药集团产品获批消息不断：中药3.1类新药芍药甘草汤颗粒获批生产，为国内第4家获批；二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)、盐酸艾司氯胺酮注射液同日获批生产并视同过评，其中二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)2025年在中国三大终端六大市场的销售额超过7亿元，同比增长近100%。 芍药甘草汤颗粒主要成分为白芍、炒甘草，功能主治益阴养血、缓急止痛，用于阴血不足、筋脉失养所致挛急疼痛。 近年来中国三大终端六大市场二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)销售情况（单位：万元）。
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【市场】21个国谈药进院，独家品种霸屏招标采购日前，德阳市人民医院发布公告，公示同意引进的第一批国谈品种名单。 21个品种在列，化药、生物药、中成药均有涉及，包含琥珀酸瑞波西利片、盐酸凯普拉生片等多个2025年销售额增速达三位数及以上的潜力品种，恒瑞医药以3个品种领跑，青峰医药、诺华均有2个品种在列。 21个品种均已纳入国家医保乙类目录，以近年来新获批上市的创新药及首仿药为主。
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【重磅】青峰医药拿下11亿大品种首仿审批动态今日（5月6日），国家药监局官网显示，青峰医药2款仿制药同日获批生产并视同过评。 其中，阿贝西利片为国内首仿+首家过评，原研产品2025年在中国三大终端六大市场的销售额超过11亿元；布立西坦注射液为国内首家获批，早前公司已拿下布立西坦片，亦为首家获批。 阿贝西利片是礼来开发的全球首款用于治疗早期乳腺癌的周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂，2018年全球销售额仅为2.55亿美元，2025年超过57亿美元。
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24.5亿美元 ! 拜耳收购一家眼科创新药企交易并购2026年5月6日，拜耳（Bayer）宣布与眼科生物制药公司 Perfuse Therapeutics 达成全资收购协议， 通过此次收购，拜耳将 获得 Perfuse 核心资产 PER-001 的全部权益， PER-001是一种目前处于临床II期、用于青光眼和糖尿病视网膜病变（DR）的低分子内皮素受体拮抗剂 。 PER-001是一种 处于 临床II 期 的小分子内皮素受体拮抗剂，用于治疗眼科疾病。 采用长效玻璃体内植入物给药，旨在通过改善眼部血流，为青光眼和糖尿病视网膜病变（DR）患者带来全新的“疾病修饰”疗法。
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
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