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  • AlloNK联合抗CD20单克隆抗体治疗自身免疫病初显成效
    研发注册政策
    AlloNK联合抗CD20单克隆抗体治疗自身免疫病初显成效
    截至2025年10月1日，32名自身免疫病患者接受了AlloNK联合抗CD20单克隆抗体治疗。所有患者均作为门诊患者接受治疗，其中大多数在社区风湿病学试验点接受治疗，没有专门的肿瘤学监督，证明了在院外环境中实施该方案的可能性。治疗过程中未观察到细胞因子释放综合征（CRS）或免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。所有接受AlloNK+mAb治疗的患者在治疗第13天观察到一致的、完全的B细胞耗竭，这与AlloNK+mAb在B细胞驱动型淋巴瘤中的经验一致。Artiva生物治疗公司正在按计划进行，预计将在2026年上半年分享初步的临床反应数据，并开展美国食品药品监督管理局（FDA）的监管互动，以协调AlloNK在难治性类风湿性关节炎（RA）中的关键试验设计。
    GlobeNewswire
    2025-11-12
    Artiva Biotherapeuti
  • Biohaven Ltd. 公布股票公开募股定价及承销商购买期权
    医药投融资
    Biohaven Ltd. 公布股票公开募股定价及承销商购买期权
    全球临床阶段生物制药公司Biohaven Ltd.于2025年11月12日宣布，其股票公开募股定价为每股7.50美元，共发行2.3333334亿股。此外，公司授予承销商30天内以公开募股价格购买最多350万股额外普通股的期权。预计此次公开募股的毛收入约为1.75亿美元，扣除承销折扣和佣金以及Biohaven需支付的费用后。公开募股预计于2025年11月13日完成，前提是满足常规的交割条件。Biohaven计划将获得的净收益用于一般公司用途。此次公开募股由J.P. Morgan、Goldman Sachs & Co. LLC、Leerink Partners、TD Cowen和Cantor担任主承销商。
    PRNewswire
    2025-11-12
    Biohaven Ltd
  • ImageneBio发布2025年第三季度财务报告及业务更新
    研发注册政策
    ImageneBio发布2025年第三季度财务报告及业务更新
    ImageneBio公司，一家专注于开发治疗免疫、自身免疫和炎症性疾病的生物技术公司，宣布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告及业务更新。公司目前拥有1.426亿美元的现金、现金等价物和有价证券，较2024年12月31日的1218万美元大幅增加。公司正在进行IMG-007的2b期临床试验，这是一种针对特应性皮炎的抗OX40单克隆抗体，并计划对研究方案进行修订以优化设计。此外，公司将在即将到来的炎症性皮肤疾病峰会（ISDS）上展示关于斑秃和特应性皮炎的新数据。公司还宣布了管理团队和董事会成员的变动，包括新任首席执行官Kristin Yarema博士，以及首席战略和运营官Kurinji Pandiyan博士等。
    GlobeNewswire
    2025-11-12
  • Velocity Clinical Research任命Andrew Reina为首席营收官
    医投速递
    Velocity Clinical Research任命Andrew Reina为首席营收官
    Velocity Clinical Research（Velocity）宣布任命Andrew（Drew）Reina为首席营收官（CRO），即刻生效。Reina先生此前在Fortrea（全球领先的合同研究组织之一）担任高级领导职务，负责推动增长战略和全球业务发展。此次任命标志着Velocity发展历程中的关键里程碑。Velocity旨在成为多站点临床研究公司（MCRC）、赞助商和CRO合作伙伴之间战略关系的标杆。Reina将领导营收和合作伙伴战略，将患者招募预期与生物技术和领先制药公司的战略交付相一致，以及小型到中型赞助商和CRO的期望。Velocity总裁兼首席执行官Paul Evans博士表示，Andrew在Fortrea的经验为高级团队带来了深入的CRO领导力，他的任命是Velocity定位为不仅是一个卓越的站点网络，而且是针对生物技术和领先制药公司独特需求的战略合作伙伴的关键步骤。Reina表示，很荣幸加入这个充满才华的团队和组织，Velocity已经成为一个真正整合的站点网络的行业标准，在临床研究中提供无与伦比的质量、规模和运营卓越。随着临床试验执行日益复杂，这些优势至关重要。Reina拥有超过二十年
    GlobeNewswire
    2025-11-12
    Velocity Clinical Re Fortrea Inc
  • PepGen公司获得PGN-EDODM1新专利，推动严重神经肌肉疾病治疗
    医投速递
    PepGen公司获得PGN-EDODM1新专利，推动严重神经肌肉疾病治疗
    PepGen公司宣布，美国专利商标局（USPTO）已授予其一项新物质专利，覆盖其基于专有Enhanced Delivery Oligonucleotide（EDO）平台的PGN-EDODM1。该专利预计将为PGN-EDODM1在美国提供至2042年下半年的独家权，并在FDA批准后可能获得专利期限延长。PGN-EDODM1是一种针对肌强直性营养不良症1型（DM1）的候选药物，该疾病是一种严重的神经肌肉疾病，目前尚无针对其根本原因的批准疗法。该专利的获得强调了PGN-EDODM1的独特性和差异化，该药物旨在恢复MBNL1的正常剪接功能，MBNL1是一种关键的RNA剪接蛋白。PGN-EDODM1通过结合DMPK转录本中的致病CUG三核苷酸重复扩张，并破坏CUG重复扩张与MBNL1之间的结合，来解决DMPK转录本中CUG重复扩张的有害作用。PepGen认为，这种创新的疗法可能比依赖于敲低或降解DMPK转录本的寡核苷酸疗法具有相当大的优势。
    Businesswire
    2025-11-12
    PepGen Inc
  • 安达科学公司与Benta SAS签署谅解备忘录，共同推进PTSD新药研发
    研发注册政策
    安达科学公司与Benta SAS签署谅解备忘录，共同推进PTSD新药研发
    安达科学公司，一家专注于神经精神疾病创新疗法的临床阶段药物开发公司，今日宣布与法国Benta SAS公司签署了一份谅解备忘录（MOU）。该备忘录旨在探索在欧洲和中东/北非（MENA）地区加速开发一种新的创伤后应激障碍（PTSD）治疗药物的合作。PTSD是一种慢性且致残的疾病，全球有数百万人受到影响。尽管其普遍存在并对患者、家庭和社区造成巨大影响，但已有超过二十多年没有新的PTSD药物获得批准，凸显了未满足的医疗需求。安达科学公司正在推进其临床开发管线中的Nantheia™，这是一种正在临床试验中评估用于治疗PTSD的药物。根据备忘录条款，安达科学公司将领导所有临床开发方面的工作，而Benta将利用其制造专长和基础设施来支持潜在的未来产品开发、扩大规模和在欧洲及MENA地区的区域分销。安达科学公司首席执行官Sohail Zaidi表示，这一备忘录是实现其使命的重要一步，即在患者治疗选择有限的情况下，提供创新疗法。Benta SAS总裁Bernard Tannoury表示，Benta致力于支持具有真正影响患者生活的变革性疗法的进步。该备忘录强调了两家公司共同推进心理健康护理、通过科学创新和高品质的制药开发来改善受
    Businesswire
    2025-11-12
    ANANDA Scientific In Benta Group
  • Clarios收购Maxwell Technologies，加强高性能短期储能解决方案能力
    医投速递
    Clarios收购Maxwell Technologies，加强高性能短期储能解决方案能力
    全球低电压储能解决方案领导者Clarios宣布收购超级电容器电池和模块制造商Maxwell Technologies。Maxwell的产品广泛应用于移动性、电网和现场电力应用，包括数据中心。此次战略收购加强了Clarios在高性能、短期储能解决方案领域的地位。与传统的电池不同，超级电容器几乎可以瞬间充电和释放能量，非常适合存储多余的能量并支持系统在峰值需求突然增加时的工作。超级电容器可提供高达100万次的循环寿命，在极端温度（-40°C至+65°C）下运行，无需维护或火灾风险缓解。Maxwell Technologies为Clarios带来的关键优势包括：数十年的超级电容器系统创新，超过8500万个超级电容器电池的出货量，以及在美国能源生成、电网稳定、汽车、交通和工业自动化等领域的广泛应用。Clarios将Maxwell Technologies作为独立的美国业务单元运营，并将维持和发展Maxwell在数据中心、电网、军事和工业应用等现有客户关系。
    PRNewswire
    2025-11-12
  • Clarios收购Maxwell Technologies，加强高性能短时储能解决方案地位
    医投速递
    Clarios收购Maxwell Technologies，加强高性能短时储能解决方案地位
    全球低电压储能解决方案领导者Clarios宣布收购超级电容器电池和模块制造商Maxwell Technologies。Maxwell的产品广泛应用于移动性、电网和现场电力应用，包括数据中心。此次战略收购加强了Clarios在高性能、短时储能解决方案领域的地位。与传统的电池不同，超级电容器几乎可以瞬间充电和释放能量，非常适合存储多余能量并支持系统在峰值需求突然增加时的需求。超级电容器可提供高达100万次的循环寿命，在极端温度范围内（-40°C / -40°F至+65°C / 149°F）运行，无需维护或火灾风险缓解。Maxwell Technologies为Clarios带来的关键优势包括：数十年的超级电容器系统创新，超过8500万个超级电容器电池的出货量，以及涵盖美国能源生成、电网稳定、汽车、交通和工业自动化等领域的应用。Clarios将Maxwell Technologies作为一个独立的美国业务单元运营。Clarios是全球领先的移动性先进、低电压电池技术提供商，其电池和智能解决方案为几乎所有类型的车辆提供动力，并存在于今天道路上每三辆车中的其中一辆。Clarios在全球100多个国家拥有约18,000名
    PRNewswire
    2025-11-12
  • 凯创新标 | 盛湲教授：NATALEE研究携最新数据来袭，勾勒HR+/HER2-早期乳腺癌精准治疗蓝图
    前沿研究
    凯创新标 | 盛湲教授：NATALEE研究携最新数据来袭，勾勒HR+/HER2-早期乳腺癌精准治疗蓝图
    良医汇肿瘤资讯
    2025-11-12
    HER2
  • EGFR突变晚期NSCLC鞘内化疗后骨髓抑制高发，硫培非格司亭助力治疗全程管理
    前沿研究
    EGFR突变晚期NSCLC鞘内化疗后骨髓抑制高发，硫培非格司亭助力治疗全程管理
    EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者TKI治疗失败后易发生软脑膜转移，预后极差。 鞘内注射培美曲塞是常用疗法，但骨髓抑制发生率高。 尤其对既往有广泛放疗史的患者，发生中性粒细胞减少（CIN）的风险更高，易导致治疗中断。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-11-12
    EGFR 粒细胞 非小细胞肺癌
  • CalciMedica公司发布第三季度财务报告及临床进展更新
    研发注册政策
    CalciMedica公司发布第三季度财务报告及临床进展更新
    CalciMedica公司宣布正在进行的第二阶段KOURAGE试验评估Auxora在急性肾损伤（AKI）伴呼吸衰竭患者中的疗效，预计将在2026年上半年公布数据。公司还与FDA就急性胰腺炎（AP）的关键试验进行了积极讨论，预计将在2026年上半年完成最终试验设计。此外，公司预计其现金余额足以支持到2026年下半年。第三季度研发费用增加，主要由于临床试验和临床前活动增加，而一般和行政费用减少，主要由于专业服务和咨询费用减少。
    PRNewswire
    2025-11-12
    CalciMedica Inc
  • Acurx Pharmaceuticals发布2025年第三季度财务和运营结果
    研发注册政策
    Acurx Pharmaceuticals发布2025年第三季度财务和运营结果
    Acurx Pharmaceuticals，一家专注于开发新型抗生素以治疗难治性细菌感染的生物制药公司，于2025年11月12日发布了截至2025年9月30日的第三季度财务和运营结果。报告显示，公司现金余额达到590万美元，较2024年12月31日的370万美元有所增加。研发费用较去年同期有所下降，主要是由于制造成本和咨询费用的减少。公司的主要抗生素候选药物Ibezapolstat正在准备进行国际三期临床试验，用于治疗艰难梭菌感染（CDI）。此外，公司已从EMA获得积极的监管指导，支持Ibezapolstat的三期临床试验进程。
    PRNewswire
    2025-11-12
    Acurx Pharmaceutical
  • QMB完成200万美元种子轮融资，推出QualiVerse®监管智能引擎
    医药投融资
    QMB完成200万美元种子轮融资，推出QualiVerse®监管智能引擎
    Quality Means Business (QMB)公司，一家AI驱动的医疗技术SaaS领域的领先企业，已完成200万美元的种子轮融资，用于推出QualiVerse®监管智能引擎。该引擎旨在帮助医疗设备创新者实现合规，加速新产品开发，并安全地扩大市场份额。此轮融资由波士顿基金会商业公平投资基金和CEI风险投资公司领投，将QMB定位为AI、监管智能和医疗技术创新交汇处的行业定义公司。QualiVerse®是一个AI原生企业平台，统一了设计控制、风险管理、监管智能和合规评分，将标准如ISO 13485、ISO 14971、IEC 62304和EU MDR转化为一个工作流程感知的操作系统，推动更快的产品发布、降低合规风险和在整个质量与监管功能上的可衡量的投资回报。QMB将利用这笔资金扩大工程、深化数据集成，并在2025年底与医疗设备制造商进行RegTech-as-Infrastructure™试点。
    Businesswire
    2025-11-12
  • PepGen公司公布FREEDOM研究15mg/kg剂量组结果，推进DM1治疗药物PGN-EDODM1的研发
    研发注册政策
    PepGen公司公布FREEDOM研究15mg/kg剂量组结果，推进DM1治疗药物PGN-EDODM1的研发
    PepGen公司近日公布了截至2025年9月30日的季度财务报告和公司最新进展。公司宣布，FREEDOM研究的15mg/kg剂量组取得了显著成果，单剂量治疗后显示出前所未有的剪接校正水平。随着FREEDOM研究关键目标的实现，PepGen正在推进FREEDOM2多剂量试验。PGN-EDODM1是一种针对DM1（肌强直性营养不良症）的实验性疗法，利用公司专有的EDO技术递送治疗性寡核苷酸，旨在恢复MBNL1（一种关键的RNA剪接蛋白）的正常剪接功能。该药物针对DMPK转录本中的CUG重复扩张的有害效应，通过结合DMPK转录本中的致病CUG三核苷酸重复扩张，并中断CUG重复扩张与MBNL1之间的结合。PepGen相信，这种创新的治疗方法可能比依赖于敲低或降解DMPK转录本的寡核苷酸模式具有相当大的优势。此外，公司还公布了财务报告，截至2025年9月30日的三个月内，运营亏损为18,654千美元，而2024年同期为23,171千美元。
    Businesswire
    2025-11-12
    PepGen Inc
  • Alentis Therapeutics任命Bryan Yoon和Aditya Venugopal为高级管理人员
    医投速递
    Alentis Therapeutics任命Bryan Yoon和Aditya Venugopal为高级管理人员
    瑞士生物技术公司Alentis Therapeutics宣布任命Bryan Yoon为总法律顾问和首席行政官，Aditya Venugopal为首席商务官。Bryan Yoon拥有超过20年的生命科学公司工作经验，最近在Terns Pharmaceuticals担任首席运营官和总法律顾问。Aditya Venugopal在生命科学行业拥有超过15年的经验，最近在Versanis Bio担任企业发展和运营负责人。Alentis Therapeutics专注于开发针对claudin-1的疗法，用于治疗纤维化和肿瘤学指示。公司的领先抗体lixudebart在临床试验中显示出良好的效果。Alentis Therapeutics的总部位于瑞士巴塞尔。
    Businesswire
    2025-11-12
    Alentis Therapeutics Terns Pharmaceutical LogicBio Therapeutic NightstaRx Ltd Intercept Pharmaceut Versanis Bio Navigant Consulting INSERM
  • Echo Water与Morozko Forge合作推出氢矿浴，提升水疗体验
    交易并购
    Echo Water与Morozko Forge合作推出氢矿浴，提升水疗体验
    Echo Water与Morozko Forge宣布合作，将Echo的Revive™氢浴机集成到Morozko的新氢矿浴中，为两人提供溶解氢的热浴体验。该系统结合了Echo的精密氢技术、Morozko的矿物质配方和水质净化技术，提供高品质的水疗服务，维护简便。氢矿浴通过直接将溶解氢添加到加热的矿泉水中，帮助减少氧化应激并支持深层物理修复。Morozko Forge的联合创始人兼首席执行官托马斯·P·塞杰博士表示，Morozko矿浴重现了天然温泉的体验，包括富含矿物质的泉水、无氯臭氧消毒、接地和溶解氢，而不添加任何化学物质。新的矿浴采用Echo Revive系统，使用行业领先的SPE/PEM电解技术，生成高纯度氢，并将其直接溶解到浴水中。该系统包括温度和水位安全传感器、简单直观的用户界面、内置按摩喷嘴和水下灯光，所有这些都被包含在一个足够容纳两名成人的椭圆形不锈钢浴缸中。Echo Water的首席执行官乔什·卡尔表示，Echo为现实生活中的日常使用构建氢系统，提供简单控制、可靠的输出和经过科学验证的结果。Morozko矿浴是自1949年Candido Jacuzzi首次将漩涡泵放入儿子的浴缸以来，热水浴行业最具
    Businesswire
    2025-11-12
  • 诺华克将在伦敦Jefferies全球医疗保健会议上进行公司介绍
    医投速递
    诺华克将在伦敦Jefferies全球医疗保健会议上进行公司介绍
    诺华克公司（NASDAQ: NVCR）宣布，其管理层将于2025年11月19日在伦敦举行的Jefferies全球医疗保健会议上进行介绍。公司首席执行官Ashley Cordova将在GMT下午2:00（美国东部时间上午9:00）代表公司进行演讲，并会与投资者进行一对一会议。该演讲的现场音频网络直播可通过诺华克公司网站投资者关系页面访问，并在活动结束后至少14天内可供回放。诺华克是一家全球肿瘤学公司，致力于通过开发和创新疗法Tumor Treating Fields（肿瘤治疗场）来延长某些最具有侵略性的癌症患者的生存期。诺华克的产品已在某些国家获得批准，用于治疗成人胶质母细胞瘤、非小细胞肺癌、恶性间皮瘤和胸膜间皮瘤。此外，诺华克正在进行或已完成多项临床试验，探索Tumor Treating Fields疗法在治疗胶质母细胞瘤、非小细胞肺癌和胰腺癌中的应用。诺华克的全球总部位于瑞士巴塞尔，美国总部位于新罕布什尔州的朴茨茅斯，研发设施位于以色列海法。此外，该公告还包含前瞻性陈述，这些陈述可能包括关于其研究项目、临床试验进展、潜在产品的开发、临床结果的解释、产品监管批准的前景、制造发展能力和市场前景等。诺华克的实际表
    Businesswire
    2025-11-12
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