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340875 篇内容
  • 汉康生技于TJCC 2026大会重点展示下一代联合骨干疗法潜力、肿瘤领域外的平台拓展及三特异性机制的进展
    前沿研究
    【台北、上海、旧金山|2026年5月6日】 ——致力于开发肿瘤及自身免疫疾病下一代免疫疗法的全球临床阶段生物技术公司汉康生技,今日宣布在第30届台湾联合癌症大会(TJCC 2026)上进行多项报告。 通过主题演讲及公司专题研讨会,汉康生技重点展示了支持HCB101作为临床多功能先天免疫骨干疗法的临床与转化数据,并介绍了其下一代三特异性项目HCB301的作用机制框架。 主题演讲: 超越CD47阻断:重新定义CD47-SIRPα领域的下一代先天免疫治疗。
  • 金赛药业伏欣奇拜单抗水剂获批上市,使用更便利,半年降低痛风复发风险近90%
    审批动态
    近日,长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)自主研发的伏欣奇拜单抗注射液(水剂)正式获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,获批用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的,以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作患者。 与粉剂相比,本次剂型升级水剂后无需复溶与配置,使用更便利,有望提升患者依从性。 伏欣奇拜单抗是金赛药业自主研发的一款新型全人源抗白细胞介素1β(IL-1β)单克隆抗体药物,属于治疗用生物制品1类新药,可特异性结合人IL-1β,阻断IL-1β诱导的炎性介质产生,从源头抑制痛风性关节炎的急性炎症反应。
  • CEO被曝离任,头部药企裁掉数千人!
    人事变动
    5月5日,据外媒报道,受新冠疫苗销售额持续萎缩影响, 全球疫苗巨头BioNTech 正大规模缩减生产基地规模,或将裁撤 1860 个岗位, 将资源重新调配至日益重点布局的肿瘤学业务。 BioNTech 称,计划在 2027 年底前 关停三处德国基地,新加坡业务则将于 2027 年第一季度 逐步收尾。 BioNTech估计, 到 2029 年所有整改措施全部落地后,每年可节省至多 5 亿欧元 (折合 5.8 亿美元)成本。
    医药之梯
    2026-05-06
  • 基因治疗独角兽,裁员75%!
    公司动态
    由于FDA对其 核心基因疗法 的后续研发路径给出负面审批意见, 基因治疗独角兽Passage Bio 已启动战略评估,并计划 裁员 75% 。 根据 Passage Bio 向美国证券交易委员会提交的文件显示,预计本轮裁员将于今年二季度至三季度内完成,相关费用约 330 万美元。 Passage Bio是一家基因治疗公司,其目标是开发多款AAV基因治疗药物,用于治疗罕见的单基因中枢神经系统疾病。
    医药之梯
    2026-05-06
  • 9700 万美元重磅融资!罕见病基因疗法迎来临床提速
    医药投融资
    5月4日, Latus Bio宣布完成9700万美元A轮融资,所得资金将用于推进公司创新疗法管线的研发与落地。 Latus Bio专注于拓展基因疗法的应用边界,聚焦患病率较高的罕见病及常见疾病,相关病症累计影响全球数百万患者。 本次融资包含4300万美元追加融资,由8VC领投,原有投资机构DCVC Bio、BioAdvance、Benjamin Franklin Technology Partners、Modi Ventures、Gaingels及Hatch BioFund持续跟投;同时,韩国开发银行、Helen’s Pink Sky Foundation作为新晋投资方参与本轮融资。
    罕见病信息网
    2026-05-06
  • VIVA动态丨维亚生物在thebell Pharma & Bio Forum 2026展示AI驱动的一站式药物研发服务策略
    公司动态
    近日,维亚生物出席了在韩国首尔举办的thebell Pharma & Bio Forum 2026。 在本次论坛上, 维亚生物上海首席执行官任德林博士与维亚生物上海副总裁兼MARS事业部负责人钱玥博士 ,共同发表了题为 “AI与生物技术的融合:革新FIC与BIC药物发现” 的主题演讲。 维亚生物上海副总裁兼MARS事业部负责人。
  • 超10亿美元!时安生物siRNA新药授权GSK
    交易并购
    时安生物与国际制药巨头GSK的合作,标志着国产小核酸出海再添重磅交易。 今日( 5 月 6 日),苏州时安生物技术有限公司宣布与葛兰素史克( GSK )达成全球独家许可协议,就 SA030 签署合作。 SA030 是一款正在开发用于代谢与心血管疾病的潜在首创长效小干扰 RNA ( siRNA )寡核苷酸药物,近期已进入 I 期临床试验阶段。
  • 全球首例!仿生骨修复材料 OsStic 启动英国临床
    临床研究
    近日,PBC Biomed 旗下关联企业 Biomimetic Innovations Ltd. 研发的 OsStic 新型仿生骨修复材料 ,正式获得英国药品和医疗产品监管局(MHRA)批准,启动 全球首次人体临床试验 ,重点评估该产品用于 关节周围骨折 治疗的安全性与早期临床效能。 OsStic 可注射人工合成骨缺损填充材料,应用于胫骨平台骨折内固定手术。 本次临床试验将以 胫骨平台骨折 为核心研究适应症。
    COD医材汇
    2026-05-06
    骨折 仿生骨
  • 四月新政|基层医疗攻坚启动,AI监管+创新药定价重塑行业生态
    医保动态
    基层医疗质量三年行动启幕,AI+药品监管细则落地,创新药价格新规明确高水平创新药享有独立定价空间——四月政策聚焦基层与创新双向发力;正大天晴纳地美定大湾区获批上市,新增4×10000L生物药产线实现全链条国产化,“得福组合”第四适应症获批。 政策引导与产业升级同频,中国医药创新加速迈向高质量发展新阶段。 基层医疗质量改善三年行动将开展。
    品牌共创局
    2026-05-06
    创新药定价
  • Portfolio | 礼邦医药宣布AP301全球III期关键性多区域临床试验完成全部患者入组
    临床研究
    中国上海,2026年5月6日 — 礼邦医药(江苏)股份有限公司(“礼邦医药”或“公司”),一家专注于开发治疗肾脏疾病及相关慢性病创新药物的综合性生物制药公司,今日宣布其新型口服含铁磷结合剂AP301的全球III期关键性多区域临床试验(RESPOND-2,试验编号AP301-HP-03)已完成全部患者入组。 该试验在美国和中国同步开展,由美国 U.S. Renal Care 的 Geoffrey A. Block 医生牵头,复旦大学附属中山医院肾内科主任丁小强教授担任中国主要研究者,共计入组282名慢性肾脏病(“CKD”)维持性透析伴高磷血症患者,其中美国入组138名、中国入组144名。 RESPOND-2 是一项在美国和中国开展的双盲、随机、多区域 III 期临床试验,计划入组 264 名 12 岁及以上 CKD 维持性透析伴高磷血症患者,实际入组 282 名。
  • Cell | 从味觉到生殖决策:大蒜通过TrpA1通路重塑昆虫交配与产卵行为
    医投速递
    耶鲁大学John R. Carlson实验室等在Cell杂志发表研究,发现大蒜中的二烯丙基二硫能够通过激活果蝇味觉系统中的TrpA1离子通道,引发苦味神经元反应并调控雌性生殖决策,从而抑制果蝇的交配与产卵行为。该研究揭示了环境化学信号如何影响昆虫行为,并提示天然植物化合物在昆虫行为调控与害虫控制中的潜在应用价值。
    微信公众号
    2026-05-06
  • 中国科学院昆明动物研究所和耀喜课题组招生与招聘启事
    医投速递
    中国科学院昆明动物研究所和耀喜课题组现面向国内外招聘特别研究助理/博士后及硕士研究生和博士研究生。课题组致力于群体演化基因组学的研究,涉及人类基因组多样性及其演化适应的生物学机制。招聘岗位包括特别研究助理/博士后,要求具有相关领域的博士学位,熟悉群体遗传学、进化生物学、基因组学等。同时,课题组也欢迎对进化遗传学、基因组学等方向感兴趣的硕士研究生和博士研究生加入团队。招聘信息包括岗位职责、应聘条件、聘后管理及待遇、招生方向及申请条件等。详情请访问实验室主页或联系指定邮箱。
    微信公众号
    2026-05-06
  • Science | IL-22介导的“内分泌-微生物”轴决定早期肠道功能
    医投速递
    法国巴黎文理研究大学遗传学与发育生物学系的Pedro P. Hernandez研究团队在Science杂志发表研究论文,揭示了生命早期肠内分泌细胞而非淋巴细胞来源的IL-22通过微生物代谢物-Trpa1信号通路调控肠道菌群(尤其是乳酸菌)进而促进肠道动力的关键机制。研究还发现,IL-22在发育早期通过调控菌群组成发挥肠道保护作用,并通过影响肠神经系统和肠道动力,在生命早期特异性调控肠道动力。这一发现为理解早期生命肠道功能建立及相关发育性疾病提供了新视角。
    微信公众号
    2026-05-06
  • ARVO 2026全球首发!陈有信教授重磅揭晓RC28-E Ⅲ期临床结果:双特异靶点抑制VEGF与FGF-2,为DME治疗带来多重突破!
    临床研究
    陈有信教授ARVO2026重磅揭晓。 尽管抗血管内皮生长因子(VEGF)药物已成为DME的一线标准治疗,但临床实践中仍面临诸多困境:部分患者对传统单靶点抗VEGF治疗应答不佳、视网膜纤维化进展难以控制等,最终导致长期预后不佳。 2026年ARVO年会上, 研究项目核心专家、中国医学科学院 北京协和医院陈有信教授 首次向全球公布了 Eflimrufusp alfa治疗DME的Ⅲ期临床试验52周数据 ,为这一创新药物提供了最高级别的循证证据,充分彰显了中国原研创新实力。
    国际眼科时讯
    2026-05-06
  • 发作频率减少 91%!癫痫新药获 CDE 拟突破性疗法
    审批动态
    5 月 6 日,CDE 官网显示 ,艾昆纬医药申报的 Zorevunersen 注射液 拟纳入突破性治疗品种,用于 治疗 Dravet 综合征 。 Dravet 综合征是一种 严重的发育性及癫痫性脑病 (DEE) ,患者会经历严重且反复的癫痫发作,并在约两岁时出现神经发育停滞。 Zorevunersen 是一种在研反义寡核苷酸 ,旨在通过从未受影响的 (野生型) SCN1A 基因拷贝中提高大脑细胞内功能性 NaV1.1 蛋白的产量,从而治疗 Dravet 综合征的病因。
  • ARVO 青光眼 | 从机制探索到临床转化,青光眼治疗领域呈现了哪些新理念?
    前沿研究
    2026年ARVO年会如期而至,全球眼科专家学者齐聚一堂,共襄学术盛举。 本届会议青光眼领域研究成果精彩纷呈,本文精选五项代表性研究,深入解读从深度学习赋能OCT诊断到AO-OCT细胞级成像、从线粒体解偶联神经保护到GLP-1受体激动剂抗炎治疗等创新突破,以期为临床医师提供新思路,推动青光眼诊疗向精准化、个体化方向迈进。 深度学习赋能青光眼OCT诊断。
    国际眼科时讯
    2026-05-06
  • 超 10 亿美元!时安生物 ALK7 靶向 siRNA 授权葛兰素史克
    交易并购
    SA030 是一款潜在疾病首创型、长效的小干扰 RNA (siRNA) 寡核苷酸,正处于开发阶段,用于治疗代谢与心血管疾病。 SA030 近期已进入 I 期临床试验,靶向激活素受体样激酶 7 (ALK7) ——这是一种针对心脏代谢疾病的已确立的治疗机制。 心脏代谢疾病是约 50% 慢性肾病与肝病患者的首要死亡原因。
  • UCB 22 亿美元收购 Candid,多数管线来自国内 Biotech
    交易并购
    Candid 是一家专注于开发 T 细胞衔接器的企业,成立于 2024 年, 以 3.7 亿美元启动资金和一系列 T 细胞衔接器管线起步,并迅速达成多项授权与研发合作。 今年 3 月,Candid 宣布与 Rallybio 签署反向并购协议,完成超过 5 亿美元的融资,不过在与 UCB 达成并购协议后,反向并购终止。 今年 4 月, UCB 以最高 11.5 亿美元收购 Neurona Therapeutics ,获得一款针对癫痫的候选疗法 NRTX-1001,这是一种由干细胞分化而来的现货型细胞疗法。
  • 辉瑞2026Q1财报:收入145亿美元
    财报业绩
    辉瑞(纽交所:PFE)近日公布了2026年第一季度财务业绩。 公司第一季度收入达到145亿美元,较上年同期实现2%的运营收入增长。 剔除新冠疫苗复必泰和口服抗病毒药物Paxlovid后,收入增长7%。
    GBIHealth
    2026-05-06
  • 一日两家企业官宣融资,基因编辑及 iPSC 获青睐,应用领域进一步拓宽
    医药投融资
    今天, 北赛泓升宣布近日完成 A+ 轮融资 ,由东方富海领投,产业基金及川创投共同投资,老股东上实资本旗下上海生物医药基金持续加码。 北赛泓升专注于治疗性重编程与再生医学领域,致力于开发可迭代的新型细胞疗法,由干细胞与化学生物学领域的国际顶尖科学家、清华大学药学院创始院长丁胜教授牵头创立。 由中信农业产业基金领投,百联挚高资本、信建未来基金、南京市创新投资集团、及星博基金联合跟投,凯乘资本担任独家财务顾问。
    医麦创新药
    2026-05-06
    基因编辑
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本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600854】康霖生物科技(杭州)有限公司1类新药KL002注射液CDE承办
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXHS2600117】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药盐酸阿氟色替片CDE承办
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXHS2600116】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药盐酸阿氟色替片CDE承办
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXSL2600852】武汉博威德生物技术有限公司1类新药重组柯萨奇病毒B3注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXZL2600074】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-201片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600851】康诺亚生物医药科技有限公司1类新药CM551注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600977】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-2189片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600848】上海宝济药业股份有限公司1类新药BJ045注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600978】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-2189片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXZL2600072】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-101在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600849】北京诺诚健华医药科技有限公司1类新药ICP-B381在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600980】成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1类新药90Y-NRT6020注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXZL2600073】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-201片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600979】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-5346 片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600846】三生国健药业(上海)股份有限公司1类新药SSGJ-718注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXHS2600115】礼邦制药(扬州)有限公司1类新药AP301胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600842】武汉瑞佶生物科技有限公司1类新药冻干二价人类偏肺病毒mRNA疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXHL2600975】浙江我武生物科技股份有限公司1类新药S01D片在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600843】北京天广实生物技术股份有限公司1类新药注射用MBS314在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600847】三生国健药业(上海)股份有限公司1类新药SSGJ-718注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
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3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
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    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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