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  • 一款国产 KRAS G12C 抑制剂拟纳入突破性疗法
    审批动态
    一款国产 KRAS G12C 抑制剂拟纳入突破性疗法
    11 月 12 日，CDE 官网显示，济民可信子公司杭煜制药申报的 JMKX001899 片拟纳入突破性疗法，用于 既往经奥沙利铂、伊立替康和氟尿嘧啶类治疗失败的 KRAS G12C 突变阳性的无法行根治性治疗的局部晚期或转移性结直肠癌 患者。 临床前研究数据显示，与同靶点产品相比，JMKX001899 具有 较强的脑通透性 ，且 没有心脏毒性和药物-药物相互作用风险 。 该药的首发适应症为 非小细胞肺癌 ，已于 2025 年 6 月在国内申报上市 （受理号： CXHS2500061 ） 。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-11-12
    KRAS G12C
  • Lucid Group宣布发行7亿美元可转换债券
    医投速递
    Lucid Group宣布发行7亿美元可转换债券
    Lucid Group，一家硅谷的电动汽车技术公司，宣布以私募方式发行总额为8.75亿美元的7.00%可转换债券，债券到期日为2031年11月1日。债券发行预计于2025年11月17日完成，预计净收益约为8.635亿美元，其中约7.522亿美元将用于回购2026年到期的1.25%可转换债券。此外，Lucid还与某些2026年债券持有人达成协议，以现金回购部分2026年债券。Lucid还与Ayar Third Investment Company达成一项预先购买交易，以促进与债券投资者之间的衍生品交易，从而提高债券的初始转换价格。
    PRNewswire
    2025-11-12
  • 岸迈生物巫玄博士：针对自免疾病开发新型的三抗分子
    专家观点
    岸迈生物巫玄博士：针对自免疾病开发新型的三抗分子
    当前，针对肿瘤和自身免疫疾病开发新型 T细胞衔接器（TCE）是生物医药领域的一个热点。 其核心目标是在提升疗效的同时，努力克服细胞因子释放综合征（CRS）等安全性挑战。 TCE领域正通过精巧的蛋白质工程和机制创新，快速推进其在肿瘤和自身免疫疾病中的应用。
    bioSeedin柏思荟
    2025-11-12
    肿瘤 自免疾病 三抗分子
  • 广西医科大一附院牵头制定的《胰岛素瘤内镜诊疗专家共识（2025）》在全国发布
    医保动态
    广西医科大一附院牵头制定的《胰岛素瘤内镜诊疗专家共识（2025）》在全国发布
    近日，中华医学会消化内镜学2025年学术年会在杭州市顺利闭幕。 由我院消化内科主任覃山羽教授牵头制定的《胰岛素瘤内镜诊疗专家共识（2025）》隆重发布，并由《中华消化内镜杂志》率先发表，这也是广西消化领域首次牵头制定全国性专家共识，展现了我院消化人的学术担当与创新力量。 这份沉甸甸的专家共识，汇聚了包括中华医学会消化内镜分会三任主委的国内顶级内镜专家共同参与，经过反复先讨论，不断修改，历时一年余最终定稿。
    广西医科大学第一附属医院
    2025-11-12
    胰岛素瘤 内镜诊疗
  • 【河北】277种中药配方颗粒集采启动，含200种外省已集采品种
    招标采购
    【河北】277种中药配方颗粒集采启动，含200种外省已集采品种
    11月11日，河北省对外发布 《河北省中药配方颗粒集中带量采购文件》 ，联动具有中药配方颗粒国家药品标准且其他省已集采药品 200种 ；将该省使用量多、采购金额大的 77种 中药配方颗粒集采。 此次要求，已在河北挂网且符合条件的中药配方颗粒必须参加报价，如不参加，取消挂网资格。 报价应≤申报产品“最高有效申报限价”（附件已公布），并且还须≤本采购文件发布之日前1年内本企业本药品全国省级最低挂网（交易）价格（非集采价格）和本企业本药品全国省级联盟、省级以及省际或省内地（市）级联盟集采中选最低价。
    华招医药网
    2025-11-12
    中药配方颗粒集采
  • 【宁夏】公开征求集采药品“三进”行动实施方案意见
    招标采购
    【宁夏】公开征求集采药品“三进”行动实施方案意见
    11月12日，宁夏医药采购平台对外就 《宁夏回族自治区开展集采药品“三进”行动实施方案》 公开征求意见（征求意见时间为 11月12日-11月18日 ）。 根据部署，宁夏拟于今年12月公布《“三进”药品目录》，明年2月启动实施。 据统计，目前全国范围内已有23省发布或开展”三进“相关政策工作（见下图）。
    华招医药网
    2025-11-12
    集采
  • 【合作文章】Adv Sci（IF 14.1）| ABPP技术鉴定HIGD1A是马兜铃酸肾毒性的直接靶点
    前沿研究
    【合作文章】Adv Sci（IF 14.1）| ABPP技术鉴定HIGD1A是马兜铃酸肾毒性的直接靶点
    含有AA的药物已经几十年来用于治疗各种疾病，包括尿路感染、肝炎、水肿和湿疹。 在20世纪90年代，比利时年轻女性患者中观察到一种不寻常的肾病，其特征是快速进行的肾小管间质性肾炎，AA是所服用减肥药物的成分，被确定为这种病理的致病因子。 2002年，国际癌症研究机构（IARC）将AA归类为人类I类致癌物，并显示AA通过基因毒性机制发挥作用。
    科络思生物
    2025-11-12
    尿路感染 肝炎 ABPP技术
  • 突发崩盘！荣昌生物合作方Vor单日暴跌47.66%
    公司动态
    突发崩盘！荣昌生物合作方Vor单日暴跌47.66%
    2025年11月11日，美股生物科技公司Vor Biopharma（股票代码：VOR）上演惊魂一幕。 其股价从前日收盘价18.8美元直接跳水，最终收于9.84美元，单日暴跌47.66%，总市值蒸发超6000万美元，仅剩6731万美元。 VOR此次暴跌的直接导火索，是其在11月10日宣布的一轮高折价公开增发。
    一度医药
    2025-11-12
  • 潜在首款！减缓“渐冻症”疾病进展近80%，创新疗法积极数据公布
    临床研究
    潜在首款！减缓“渐冻症”疾病进展近80%，创新疗法积极数据公布
    根据新闻稿，SPG302是首款突触再生药物，可减缓ALS患者的疾病进展。 这项2a期随机、双盲、安慰剂对照临床试验共纳入23名ALS患者，旨在评估SPG302的安全性、耐受性及药效学生物标志物。 试验首先进行28天的双盲、SPG302与安慰剂对照治疗，随后所有参与者均接受额外140天的SPG302治疗。
    医学新视点
    2025-11-12
    渐冻症 创新疗法
  • 生物城企业家风采 | 孙小蓉获评全球最具影响力病理学家，中国AI宫颈癌筛查技术惠及全球超千万妇女
    审批动态
    生物城企业家风采 | 孙小蓉获评全球最具影响力病理学家，中国AI宫颈癌筛查技术惠及全球超千万妇女
    全球病理学权威媒体《The Pathologist》近期发布“2025全球最具影响力病理学家”榜单，兰丁智能医学股份有限公司（以下简称“兰丁”）董事长孙小蓉榜上有名，成为该榜单中唯一获奖成果诞生于中国本土的专家。 兰丁还凭借“利用AI在资源匮乏地区开展大规模宫颈癌筛查实践”，近日被世界经济论坛认定为“全球性人工智能标杆项目”。 清华大学医学院卓越访问教授马晶表示，孙小蓉及其团队开创的AI宫颈癌筛查技术，为中国抗癌开辟了全新高速“天路”，帮助全球超千万妇女完成高质量宫颈癌筛查。
    光谷生物城
    2025-11-12
    宫颈癌 孙小蓉
  • 解析！16家江苏创新药公司Q3获融资
    医药投融资
    解析！16家江苏创新药公司Q3获融资
    Q3至少有16家江苏创新药公司获融资，已披露金额合计超25亿元。 从轮次结构看，A轮及以前早期融资占比超六成，持续体现出苏州-南京为核心的“早期密集孵化+多赛道并进”的产业特征。 从方向上看，小分子药物仍是研发焦点，细胞与基因疗法（CGT）、核酸、抗体、蛋白类并行推进；肿瘤、中枢神经与代谢等疾病领域热度居前。
    创鉴汇
    2025-11-12
    创新药
  • 从“三权分置”到“三管齐下”： 医保数据确权的破局之道
    医保动态
    从“三权分置”到“三管齐下”： 医保数据确权的破局之道
    医保数据具有显著的特殊性：一方面涉及个人健康等高敏感信息，另一方面又蕴含重要的公共价值与产业潜力。 2022年，中共中央、国务院印发《关于构建数据基础制度更好发挥数据要素作用的意见》（以下简称《数据二十条》），创新性提出数据资源“三权分置”的运行机制，为进一步厘清数据使用权限边界提供了制度基础。 然而，除了制度设计与技术支撑之外，还需构建系统化的数据管理机制，并明确数据流转过程中的权利归属。
    中国医疗保险
    2025-11-12
    医保数据
  • 第六批耗材国采启动，百亿市场格局即将变天？
    招标采购
    第六批耗材国采启动，百亿市场格局即将变天？
    第六批耗材国采拉开帷幕。 11月7日，北京市医保局发布《关于开展药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材采购需求填报工作的通知》，标志着第六批国家组织高值医用耗材集中采购正式进入采购需求量填报阶段。 作为继人工关节、冠脉支架等品类之后的又一重要集采动作，此次聚焦两大临床刚需领域，叠加创新采购规则的落地，将对百亿级市场版图重构、国产替代进程及行业高质量发展产生深远影响。
    中国医疗保险
    2025-11-12
    国采
  • 国采中选品种，变更/新增委托生产企业、规格等信息（附明细）
    招标采购
    国采中选品种，变更/新增委托生产企业、规格等信息（附明细）
    报名将于11月14日截止。 11月12日，上海药事所发出《关于国家组织药品集中采购部分中选药品信息变更的通知（第七批）》。 《通知》指出，经核实相关企业申请材料，同意企业变更中选药品的有关信息。
    医药云端工作室
    2025-11-12
    国采
  • 中成药集采首批接续，上海11月20日执行（附492个品规清单）
    招标采购
    中成药集采首批接续，上海11月20日执行（附492个品规清单）
    报名将于11月14日截止。 11月12日，上海发出《关于执行全国中成药采购联盟集中采购（首批扩围接续）中选结果的通知》， 该市将于2025年11月20日起执行中成药首批扩围接续中选结果。 一、落实中选药品使用管理。
    医药云端工作室
    2025-11-12
    集采
  • 医保赋能：“十五五”时期统一药品大市场的破局之道
    医保动态
    医保赋能：“十五五”时期统一药品大市场的破局之道
    近日，中共中央正式发布了关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议。 建议指出，为建设强大国内市场、加快构建新发展格局，必须坚决破除阻碍全国统一大市场建设的卡点与堵点。 具体而言，需统一市场基础制度规则，包括完善产权保护、市场准入、信息披露、社会信用、兼并重组及市场退出等相关制度；消除要素获取、资质认定、招标投标、政府采购等领域存在的壁垒；规范地方政府促进经济发展的行为，着力破除地方保护和市场分割现象；综合整治“内卷式”竞争问题。
    易联招采网
    2025-11-12
    医保
  • 12月公布目录，明年2月启动实施，宁夏集采药品“三进”实施方案征求意见中
    招标采购
    12月公布目录，明年2月启动实施，宁夏集采药品“三进”实施方案征求意见中
    11月12日，宁夏发布关于征求《宁夏回族自治区开展集采药品“三进”行动实施方案》（以下简称《实施方案》）意见建议的公告，计划在全区范围内开展集采药品进基层医疗机构、进民营医疗机构、进零售药店行动，征求意见时间为 11月12日—11月18日 。 制定实施方案（2025年11月）。 自治区医保局统一制定《宁夏回族自治区开展集采药品“三进”行动实施方案》。
    易联招采网
    2025-11-12
    集采
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