在医药行业，全国中成药集采历经三批实践，已形成规模化推进的显著态势。 90个药品面临价格竞争，15亿+明星品种市场表现亮眼。 该批集采分为28个采购组，共纳入90个品种，主要涉及心脑血管、消化系统、骨科及清热解毒类。

11月4日， 国家药品监督管理局 网站发布关于医疗器械生产质量管理规范的公告（2025年第107号）， 全文如下：。 为加强医疗器械生产质量管理，规范医疗器械生产行为，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等有关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械生产质量管理规范》，现予发布，自2026年11月1日起施行，原国家食品药品监督管理总局《关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告》（2014年64号）同时废止。 附件： 医疗器械生产质量管理规范。

阿斯利康近日宣布，已于 2025 年 10 月 22 日正式完成对瑞士生物技术公司 SixPeaks Bio AG （以下简称 “SixPeaks” ）剩余股权的收购，实现 100% 控股。 此举标志着阿斯利康正式进军以 “ 保留瘦肌肉 ” 为特色的下一代体重管理治疗领域。 根据此次收购协议，阿斯利康在交易完成时支付 1.7 亿美元，两年后将支付 3000 万美元，并预留最高 1 亿美元的监管里程碑付款。

这意味着，小红书通过收购的方式，拿下一张支付牌照。 股权结构显示，宁智信息为小红书科技有限公司旗下子公司，这意味着，小红书已获得支付牌照。 公开信息显示，东方支付于2011年5月正式获得中国人民银行首批发放的“支付业务许可证”，于2024年8月续展，获许开展互联网支付等业务。

公司此次拟募资 19.8亿元 ，募集资金投向人工智能及算力类高密度互连电路板产业基地项目。 方正科技前身系上海延中实业有限公司，后经批准改制为上海延中实业股份有限公司，是新中国第一批股份制上市公司。 公司主营业务为印制电路板（PCB）产品的设计研发、生产制造及销售。

国家药监局关于优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的通知。 国药监药注〔2025〕17号。 为贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）要求，优化外商投资环境，提高药品审评审批质效，保障人民群众用药可及，国家药监局在优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作基础上，决定进一步优化境外生产药品补充申请审评审批程序。

LBA87 - EMBARK研究：恩扎卢胺在生化复发前列腺癌中的总生存期数据。 Stephen Freedland (Los Angeles, United States of America)。 III期EMBARK试验此前已显示，与单纯亮丙瑞林治疗相比，恩扎卢胺联合亮丙瑞林以及恩扎卢胺单药治疗在无转移生存期和次要疗效终点方面均有显著改善。

前列腺癌作为全球男性最常见的恶性肿瘤之一，其诊疗策略在过去十年间历经了数次革新。 从雄激素剥夺治疗（ADT）的基石地位，到雄激素受体抑制剂（ARPI）的广泛应用，每一次进步都显著延长了患者的生存时间。 然而，疾病进展的脚步从未停歇，临床医生仍在不懈求索更优的治疗方案与更精准的诊疗工具。

抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugates；ADC）被誉为精准打击肿瘤的“生物导弹”，它巧妙地将高细胞毒性的化疗药物与靶向肿瘤的单克隆抗体通过连接子结合在一起，实现了对癌细胞的“定点清除”。 然而， 在临床实践中，ADC药物仍面临两大核心挑战：耐药性和治疗窗口窄。 研究发现，B7-H3和PD-L1这两个免疫检查点分子，在多种实体瘤中不仅高度表达，而且常常共表达，它们共同抑制T细胞的活性，导致免疫逃逸和患者预后不良。

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准重庆精准生物技术有限公司申报的普基奥仑赛注射液（商品名：普利得凯）上市，用于治疗3~21岁CD19阳性的难治或复发（首次缓解12个月后复发需经挽救化疗）的急性B淋巴细胞白血病患者。 该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。 来源/ 国家药监局网站

近日，根据公示信息，上海医药大健康云商股份有限公司（以下简称“上药云健康”）以4954.29万元对北京信海科园大药房有限公司（以下简称“ 科园大药房 ”）实施单方增资扩股，获得51%股权，成为控股股东。 这一交易也改变了科园大药房的股权结构。 北京信海科园大药房有限公司成立于2002年3月22日，是由北京科园信海医药经营有限公司全资控股的法人独资企业，而后者是科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司的全资子公司。

中国创新药的航船，在经历了几年的资本寒潮与估值深跌后，在2025年凭借一波声势浩大的License-out浪潮，似乎迎来了一轮久违的回暖。 “这一波趋势，并没有伴随整个医药创新行业的全面好转，底层支撑还是不够，相反，只是BD造成了一些轰动效应。” 同写意新药英才俱乐部创始理事长朱迅指出。

晖致2025Q3：营收下降2%，中国市场实现正增长。 美国 晖致公司 (Viatris Inc., Nasdaq: VTRS) 发布了2025年第三季度财务报告，其业绩被视为符合预期。 在前九个月，销售额同比下降6%，降至106亿美元。

非感染性葡萄膜炎是一类复杂且具挑战性的眼部炎症性疾病，其发病机制隐匿、临床表现多样，不仅严重损害患者视力，还可能诱发一系列并发症，给患者带来沉重的身心压力。 在第129届美国眼科学会年会（AAO 2025）上，众多聚焦于非感染性葡萄膜炎治疗新策略与新视角的研究纷纷涌现，为该疾病的诊治开辟了新路径，有力推动了学科向更高水平发展。 二期临床试验显示，VVN461溶液治疗非感染性前葡萄膜炎疗效与安全性前景可期。

近日，江北新区南京生物医药谷园区企业和其瑞医药与来自北京大学的联合研究团队、中国医学科学院北京协和医院、山东大学等机构，宣布其关于HMI-115（一种靶向泌乳素受体的人源单克隆抗体）治疗子宫内膜异位症相关疼痛的概念验证全球II期临床试验结果，已在《柳叶刀-妇产科学与女性健康》(The Lancet Obstetrics, Gynaecology, & Women’s Health)正式发表，文章题为“皮下注射HMI-115对比安慰剂治疗绝经前女性子宫内膜异位症相关疼痛的安全性和有效性：一项多中心、双盲、随机、概念验证II期试验”。 该研究旨在评估HMI-115在合并中重度子宫内膜异位症相关疼痛的绝经前女性中的安全性、耐受性及初步疗效。 研究共纳入108例经手术（腹腔镜或开腹）确诊的子宫内膜异位症患者，按1:1:1:1随机分配接受每两周一次皮下注射HMI-115（60mg、120mg或240mg）或安慰剂，持续12周。

11月7日，国家药品联采办发布《关于公布全国药品集中采购中选结果的通知》，正式公布第十一批国采中选结果，根据公布的中选结果表显示， 共产生了 453条 中选结果 ，无品种流标。 《通知》表示，本次集采中选结果将于 2026年2月 实施，具体执行日期以各地发布通知为准。 此次集采共纳入55种药品，覆盖 抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂、消炎镇痛 等领域常用药品。

抗体的功能性筛选意味着前置功能实验，尽早地从免疫血清、上清或文库中找到满足条件的抗体和抗体组合，由于多样性和表位不受限，它比起拼装的抗体有明显的新颖性和差异化优势。 抗体功能性筛选策略如何建立？ 2025年11月21日（周五） 在 上海张江 举行的 第四届蛋白质科学及抗体发现研讨会 ，我们特别邀请 济煜医药大分子研发总经理郭炳诗博士 就 “ 新型抗体药物功能性筛选” 发表主题报告。