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  • “自免”火力全开,CD20还能打
    前沿研究
    10月以来,罗氏第三代CD20单抗Gazyva更是动作频频、火力全开:。 10月20日,美国FDA批准Gazyva用于接受标准治疗的成人狼疮性肾炎(LN)患者。 这是首个获批该适应症的CD20靶向疗法,也是Gazyva从肿瘤领域拓展至自免领域的首个适应症。
    氨基观察
    2025-11-07
    CD20
  • KRAS基因G12C靶向药耐药之后怎么办?新药Elironrasib或能突破耐药瓶颈,获FDA突破性疗法认定!
    审批动态
    KRAS基因是一个在多种恶性肿瘤都经常看到的驱动基因突变,这个基因突变一度没有什么好的靶向药,主要的原因在这个KRAS基因编译的蛋白比较特别。 直到几年前, 几款KRAS基因G12C的靶向药获批,代表性的药物有索托拉西布(sotorasib)和阿达格拉西布(adagrasib) ,这些靶向药让部分晚期肺癌患者迎来了希望。 刚刚在美国癌症研究协会(AACR)国际会议上公布了一项Ⅰ期临床试验,一款名为Elironrasib(代号RMC-6291))的抗癌新药展示了不错的治疗效果,或许能帮助上面这些“靶向药耐药后”的患者再度控制病情,获得较长生存时间。
    癌度
    2025-11-07
    KRAS 耐药 Elironrasib
  • 估值2.5亿美元,上海小核酸创新药企冲击IPO,CEO曾在药明康德任职
    人事变动
    近两年,小核酸药物领域热度高涨,美股小核酸龙头Alnylam(ALNY)自上市以来涨幅超60倍,目前市值达559亿美元。 诺华、罗氏等跨国药企均在这一领域加大布局。 格隆汇获悉,靖因药业(Sirius Therapeutics)于不久前递表港交所,以18A章规则寻求港股上市,由高盛集团、海通国际、汇丰控股担任保荐人。
    商图药讯
    2025-11-07
    核酸药物 小核酸创新药企
  • 第十一批集采后,继续反内卷
    招标采购
    第十一批国采正式中选结果已经公布,最重要的原则无疑是 “ 稳临床、保质量、防围标、反内卷 ”。 第十一批国采开标复盘。 第十一批国采规则优化史上最多,即便对于全程参与过前十批国采的厂家而言,很多地方都需要市场准入部的同事反复研读规则,请教联采办和同行,认真准备报价材料。
    赛柏蓝
    2025-11-07
    集采
  • 全国中成药集采正式开始!90个产品
    招标采购
    第四批全国中成药集采,11月10日起医药机构开始报量,这一阶段的报量截止到11月21日,24日17:00点前,省级医保部门完成报量审核。 中成药集采来到第四批。 继11月5日业内传出第四批中成药集采报量通知后,11月7日山西正式发布《 关于填报全国中成药联盟第四批和第二批接续采购品种范围相关采购数据的通知》。
    赛柏蓝
    2025-11-07
    集采
  • Q3财报 | 百济泽布替尼收入近 200 亿;司美翻盘成Q3药王;阿斯利康Enhertu 全球大卖超 35 亿美元
    财报业绩
    第三季度,百济神州 单季度营收突破百亿大关,达到 100.77 亿元 ,同比增长 41.1%;产品收入延续高速放量态势,实现 99.54 亿元,同比增长 40.6%。 2025 年前三季度,百济神州 营收达 275.95 亿元,同比增长 44.2% ,已超过去年全年营收 272.1 亿元。 前三季度,公司产品收入为 273.14 亿元,同比增长 43.9%。
    新浪医药
    2025-11-07
    百济泽布替尼
  • 罕见病创新疗法开发平台获2025年世界互联网大会领先科技奖
    前沿研究
    11月6日下午,2025年世界互联网大会领先科技奖颁奖典礼在乌镇举行,现场发布了17个具有国际代表性的年度获奖项目。 作为面向互联网领域的国际性科技奖项,世界互联网大会领先科技奖旨在引领科技前沿创新,倡导技术交流合作。 “今年科技奖获得了全球的广泛关注,评审委员会共收到了来自34个国家和地区的424项科技成果。”
    罕见病信息网
    2025-11-07
    罕见病
  • BD神话带不动创新药了?
    前沿研究
    临近年末,又到了 MNC 快速消耗年度 BD 预算,在全球各地买买买的季节。 近来,作为交易重地的中国,也释放了不少利好消息。 10 月 28 日,荃信生物宣布与罗氏就自免双抗 QX031N 达成全球独家合作与许可协议。
    深蓝观
    2025-11-07
    BD
  • 诺和诺德,决定死磕
    公司动态
    试图阻止诺和诺德未果后,辉瑞将出价增加至每股86.20美元,追平了对手。 不过,总价方面似乎还是诺和诺德高达100亿美元更胜一筹。 诺和诺德首席执行官Mike Doustdar在11月6日对外表示:“截至目前,我们的报价更高,我们给辉瑞的信息就是,如果他们想买这家公司,那就掏出真金白银,出更高的价。”
    同写意
    2025-11-07
  • 进博首发启新程,拜耳发布德来®作物健康产品线
    公司动态
    随着中国种植户对“增产”与“提质”的双重追求愈发强烈,作物健康解决方案逐渐成为市场刚需。 拜耳将全球积累的作物健康技术与经验,凝练成 全新作物健康品牌德来 ® ——这份面向中国农业的“新答卷”,在第八届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)首发亮相。 拜耳德来®作物健康品牌隆重发布。
    拜耳中国
    2025-11-07
    德来 进博
  • 更长守护,减负前行:拜耳艾力雅® 8mg中国上市,引领nAMD治疗新纪元
    审批动态
    2025年11月7日,中国上海——值第八届中国国际进口博览会召开期间,拜耳艾力雅 ® 8mg(阿柏西普8mg)全国上市媒体发布会隆重举行。 该产品于今年五月经国家药品监督管理局批准用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD),在初始3个月,连续每月注射一次,然后根据医生对视力/或解剖学结果的判断,治疗间隔可延长至每4个月一次。 艾力雅 ® 8mg为中国nAMD患者提供疗效更强劲,治疗间隔更长的创新治疗方案,有望显著提升nAMD患者治疗依从性和生活质量。
    拜耳中国
    2025-11-07
    艾力雅 nAMD
  • 聚力进博会:平安好医生与美敦力共拓数字健康新路径
    公司动态
    2025年11月7日,上海,在第八届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)现场,平安健康互联网股份有限公司(以下简称“平安好医生”)与美敦力(上海)管理有限公司(以下简称“美敦力”)正式宣布达成深度合作。 双方将融合医疗科技与数字健康服务优势,共同构建“全生命周期数字健康服务”与“医-械-险融合保障”双闭环,为中国患者提供更普惠、更可及、更高效的健康管理解决方案,积极助力“健康中国2030”战略实施。 2019年,国务院印发《关于实施健康中国行动的意见》,制定了健康中国建设的具体“路线图”与“施工图”,将预防为主、关注健康影响因素落到实处。
    动脉橙-互联网医疗
    2025-11-07
    健康中国 平安好医生 数字健康
  • 世界投资顾问公司收购TCG财富管理,扩大新英格兰地区业务规模
    医投速递
    世界投资顾问公司(World Investment Advisors, LLC)宣布收购了位于新罕布什尔州纳舒亚的财富管理公司TCG财富管理(TCG),该公司管理着约1.4亿美元的客户资产。TCG将加入世界投资顾问公司的分支机构波士顿港财富顾问公司(Boston Harbor Wealth Advisors)。TCG的创始人Michael Cerato于1994年创立了该公司,Vice President James Abagis十年后加入。三人团队共同为新英格兰地区的家庭、企业主和非营利组织提供服务。TCG以其战术投资哲学而闻名,专注于市场实际信息而非短期情绪。加入世界投资顾问公司后,TCG将获得更广泛的投资平台、先进技术和运营支持,同时保持其受托人价值观。TCG将继续以其现有品牌服务客户,同时受益于世界投资顾问公司的全国规模和资源。这次收购强化了世界投资顾问公司与其经验丰富的顾问合作,以创建灵活的继任策略,最大化业务价值并符合每个团队的长期愿景。
    PRNewswire
    2025-11-07
  • Enghouse收购Sixbell电信部门,扩大拉美市场影响力
    医投速递
    Enghouse Systems Limited宣布通过其全资子公司收购了位于智利的电信和客户参与软件解决方案提供商Sixbell的电信部门(Sixbell Telco)。Sixbell Telco提供一系列软件平台,帮助服务提供商现代化和转型其网络,包括融合计费、智能路由、信令管理和语音交互解决方案。此次收购将加强Enghouse在拉美市场的业务,并为其客户提供更多下一代服务的能力。Sixbell的电信客户、合作伙伴和员工将加入Enghouse。Enghouse Systems Ltd.是一家加拿大上市公司,专注于提供针对垂直市场的企业软件解决方案,包括联系中心、视频通信、医疗保健、电信、公共安全和交通市场。
    PRNewswire
    2025-11-07
  • Enghouse Systems收购Sixbell电信部门,拓展拉美市场
    医投速递
    加拿大企业软件解决方案提供商Enghouse Systems Limited(TSX: ENGH)宣布,其全资子公司已收购了位于智利的电信和客户参与软件解决方案提供商Sixbell的电信部门(Sixbell Telco)。Sixbell Telco提供一系列软件平台,帮助服务提供商现代化和转型其网络,包括融合计费、智能路由、信令管理和语音交互解决方案。此次收购将增强Enghouse在拉美市场的业务,并补充其OSS/BSS和网络转型产品组合。Sixbell的电信客户、合作伙伴和员工将加入Enghouse。
    PRNewswire
    2025-11-07
  • 产业前沿 | 贝来发起编写的《人间充质干细胞药品生产和质量控制规范》发布
    研发注册政策
    2025年11月2日,由中国医药质量管理协会归口管理,中国医药质量管理协会细胞和基因治疗药物质量研究专业委员会主任委员单位北京贝来药业有限公司发起并组织编写的《人间充质干细胞药品生产和质量控制规范》(T/CQAP 3015-2025),在博鳌“细胞年会·2025年度盛典”的主会场隆重发布。 本次发布会得到了“细胞年会·2025年度盛典”大会会务组的高度重视,大会联合主席中国科学院院士、南方科技大学医学院院长王松灵院士和大会执行秘书长朱力等多位领导莅临本次发布会观礼。 同时,本次发布会也得到了细胞治疗产业界的关注,有300多位业界同仁参与本次发布会,见证《规范》的发布。
    CBP药谷
    2025-11-07
    人间充质干细胞 干细胞药品生产
  • NMPA:普基奥仑赛注射液获批上市
    审批动态
    11月5日, 国家药监局附条件批准 新冠病毒感染治疗药物奥格特韦钠胶囊上市 。 11月7日,据 国家药监局网站消息, 国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准重庆精准生物技术有限公司申报的普基奥仑赛注射液(商品名:普利得凯)上市,用于治疗3~21岁CD19阳性的难治或复发(首次缓解12个月后复发需经挽救化疗)的急性B淋巴细胞白血病患者。
    蒲公英Ouryao
    2025-11-07
    病毒感染 普基奥仑赛注射液
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