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第139届广交会推出九大新展区，聚焦智能健康和功能性纺织品医投速递第139届广交会推出九大新展区，其中第三阶段新增了智能健康和功能性纺织品两大展区。智能健康区汇集了50家企业，展示了从AI辅助诊断到手术机器人，再到针对老年人的新一代护理技术。此外，还有胶囊内窥镜系统、基于AI的中药分析器和便携式血糖仪等设备，以及用于手术和康复的机器人技术。功能性纺织品区则展示了如何将传统纺织业转向更高品质和智能化的产品，包括多层性能材料、温度调节纤维、相变材料和光或热敏感变色纺织品。可持续性成为重要主题，展示了生物基纤维、可降解薄膜、回收聚酯和有机棉等环保产品。这些展区和技术展示反映了制造业生态系统日益受到创新、韧性和提升日常生活的承诺所塑造。PRNewswire2026-05-04
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22亿美元，UCB收购Candid多款TCE扩充自免管线交易并购优时比收购Candid Therapeutics，以新型T细胞衔接蛋白扩充现有免疫学管线。 --此次交易巩固优时比作为免疫学创新领导者的地位，并通过具备免疫重置潜力的下一代生物制剂拓展其能力。 --Candid旗下核心资产cizutamig（一种靶向浆细胞BCMA和T细胞CD3的双特异性抗体）目前正在多种自身免疫性疾病中开展多项一期临床研究。
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Mirum Pharmaceuticals将于2026年5月4日召开投资者电话会议，分享volixibat在原发性硬化性胆管炎患者中的VISTAS研究顶线结果研发注册政策Mirum Pharmaceuticals，一家领先的罕见病公司，宣布将于2026年5月4日星期一上午8:30东部时间/下午5:30太平洋时间举行投资者电话会议，分享volixibat在原发性硬化性胆管炎（PSC）患者中的VISTAS研究顶线结果。电话会议的详细信息包括美国/免费电话号码、国际电话号码、接入码以及通过Mirum公司官方网站的投资者部分访问网络直播的方式。Mirum Pharmaceuticals是一家专注于将突破性药物带给被忽视疾病患者的全球性罕见病公司，其产品组合包括用于Alagille综合征（ALGS）和进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）的LIVMARLI®（maralixibat）、用于胆汁酸合成障碍的CHOLBAM®（cholic acid）以及用于 cerebrotendinous xanthomatosis（CTX）的CTEXLI®（chenodiol）。其临床阶段产品管线包括volixibat（用于PSC和原发性胆汁性胆管炎PBC的IBAT抑制剂）、brelovitug（用于慢性丁型肝炎HDV的完全人源化单克隆抗体）和MRM-3379（正在评估用于脆性X综合征FXS的PDE4
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22亿美元！优时比收购Candid Therapeutics交易并购5月4日，比利时 布鲁塞尔和 圣地亚哥，全球生物制药公司UCB（优时比）宣布以22亿美元收购Candid Therapeutics（Candid），一家私人持有的临床阶段生物技术公司，通过新型T细胞接合剂（TCE）重新定义自身免疫性疾病和炎症性疾病的治疗。 这项交易支持了UCB的雄心壮志，即通过专注于未满足需求高的领域，为患有严重免疫介导疾病的人提供差异化的解决方案。 总交易价值高达22亿美元，包括20亿美元的预付款和高达2亿美元的潜在未来里程碑付款。
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第139届中国进出口商品交易会推出九大新展区医投速递2026年5月3日，广州消息——第139届中国进出口商品交易会（广交会）推出了九个新设立的产品区。其中，第三期展会特别增设了升级版的智能医疗区和首发的功能与技术纺织品区。升级版的智能医疗区汇聚了50家展商，展示了涵盖人工智能辅助诊断、手术机器人以及下一代养老护理技术的全面智能医疗解决方案。展品突出了医疗设备正变得越来越小型化、精准化和非侵入性。胶囊内窥镜系统展示了如何在不引起不适的情况下完成胃肠道筛查，而人工智能辅助的中草药分析仪将检查和询问过程压缩到几分钟内。可穿戴血糖监测器使得慢性病管理变得更加便捷。机器人技术在展会上也扮演了重要角色。内窥镜和骨科手术机器人通过人机协调展示了更高的精度，而仿生假肢手则使用非侵入性的肌电传感来独立控制每根手指。智能康复系统，包括下肢外骨骼和手部训练设备，为恢复行动能力的患者提供持续支持。陪伴式的养老护理机器人，配备监测和远程医疗功能，预示着基于家庭的综合健康服务的兴起。功能与技术纺织品区首次亮相，展示了传统纺织业向高端和智能化产品的转变。参展商展示了结合多层性能和智能响应性的材料。具有温度调节纤维、相变材料和光或热敏感色彩转换效果的纺织品展示了面料如何演变成为能够响应环境条PRNewswire2026-05-04
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UCB收购Candid Therapeutics，加强免疫介导疾病治疗能力交易并购全球生物制药公司UCB宣布与Candid Therapeutics达成最终协议，收购这家专注于通过新型T细胞结合剂（TCEs）治疗自身免疫和炎症性疾病的临床阶段生物技术公司。此次收购支持UCB将差异化解决方案带给严重免疫介导疾病患者的愿景，并体现了公司通过非有机增长战略。Cizutamig，Candid的主要研究资产，是一款针对BCMA的潜在最佳类别的TCE，用于自身免疫疾病。它是一种双特异性抗体，针对浆细胞上的BCMA和T细胞上的CD3，使T细胞介导的细胞毒性针对表达BCMA的浆细胞和B细胞。cizutamig旨在在维持细胞毒性的同时限制细胞因子释放，已在超过100名多发性骨髓瘤和自身免疫疾病患者中进行临床评估，目前正在进行超过10种自身免疫指标的多个临床研究。此次收购Candid加强了UCB在下一代免疫学领域的平台驱动战略，与近期宣布的与Antengene的交易相呼应，共同投资扩大了UCB在多个B细胞靶点和疾病机制上的影响力，加强其通过差异化、基于生物学的途径解决抗体介导的自身免疫疾病的能力。
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沙利文医疗数据泄露事件，法律援助免费评估医投速递美国沙利文医疗中心于2025年11月27日至29日遭遇网络勒索软件攻击，导致未经授权的第三方直接访问其服务器并获取了部分患者的个人信息，包括姓名、个人健康信息和出生日期。此次数据泄露事件影响了大约169,017人。Edelson Lechtzin LLP律师事务所正在调查这起数据隐私索赔案件，并免费为可能受到影响的人提供法律评估。受影响的个人可能面临身份盗窃和欺诈的风险。律师事务所建议定期审查账户和信用报告，保持警惕，并考虑设置欺诈警报和信用监控。如有需要，可联系律师事务所进行免费案例评估。PRNewswire2026-05-04
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跨国公司“进退”之间，CAR-T赛道迎下半场公司动态• 2026年第一季度全球CAR-T产品合计销售额约18亿美元，多家机构基于Q1良好开局上调全年预期，已成为跨国药企的高增长引擎。 • 战略分化加剧，高歌猛进与理性收缩并存， CAR-T产品 进入关键分水岭，标志着赛道进入价值分化的拐点。 传统自体CAR-T的竞争格局已基本由强生、BMS、吉利德三分天下。
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5月FDA决策将影响生物制药领域研发注册政策5月份，美国食品药品监督管理局（FDA）的决策可能对生物制药领域产生深远影响。Argenx公司寻求扩大其通用重症肌无力（gMG）药物Vyvgart的标签，以覆盖对乙酰胆碱受体（AChR）抗体呈阴性的患者。此外，阿斯利康和 Daiichi Sankyo 公司正在推动其乳腺癌抗体药物偶联物（ADC）Enhertu在手术前的辅助治疗应用。Eisai 和 Biogen 公司寻求FDA批准其抗淀粉样蛋白阿尔茨海默病疗法Leqembi皮下注射制剂用于患者开始治疗。Cingulate公司针对注意力缺陷多动障碍（ADHD）的药物CTx-1301也接近获得FDA的批准。这些决策将对相关药物的市场前景和患者群体产生重要影响。Biospace2026-05-04
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加拿大批准Novartis公司新药Fabhalta治疗C3肾小球肾炎研发注册政策加拿大卫生部门已批准诺华制药加拿大公司（Novartis Canada）的口服药物Fabhalta®（iptacopan胶囊）用于治疗成人C3肾小球肾炎（C3G）患者，以减少蛋白尿。该决定基于III期APPEAR-C3G临床试验的结果，这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。C3G是一种与补体系统替代途径过度激活相关的慢性罕见肾脏疾病。过度激活的替代途径活性会导致C3蛋白在肾小球沉积，从而引起炎症、渐进性损伤和长期肾功能丧失。目前，治疗选择有限，主要限于支持性护理和广泛的免疫抑制，可能无法针对疾病的根本原因。Fabhalta®是一种口服近端补体抑制剂，可靶向因子B，从而降低替代途径中C3和C5转化酶的活性。通过选择性抑制这一途径，Fabhalta®旨在减少与C3G相关的病理补体激活。目前，该药物的疗效、安全性和成本效益正在加拿大药品管理局（CDA）和魁北克省的国家卫生和社会服务卓越研究所（INESSS）进行审查。Biospace2026-05-04Novartis Pharmaceuti
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Vanda Pharmaceuticals宣布NEREUS™（tradipitant）在美国上市，为运动病提供40多年来首个新药治疗研发注册政策Vanda Pharmaceuticals公司宣布，NEREUS™（tradipitant）作为一种口服神经激肽-1（NK-1）受体拮抗剂，已在美国上市，用于预防成人因运动引起的呕吐。这是40多年来首个获批准用于治疗此病症的新处方药。NEREUS™通过阻断大脑中的呕吐中枢来发挥作用，目前可通过nereus.us平台和零售药店获得。该药物在真实海旅条件下进行的两项关键3期临床试验中显示出预防呕吐的有效性。NEREUS™的上市标志着在解决人类长期受到的这种普遍的生理反应方面取得了历史性里程碑。Biospace2026-05-04Vanda Pharmaceutical
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Xenon Pharmaceuticals授予新员工股票期权和限制性股票单位医投速递Xenon Pharmaceuticals Inc.，一家专注于神经科学领域的生物制药公司，近日宣布向七位新非执行员工授予总计25,600股股票期权和15,000股限制性股票单位（RSUs）。这些股票期权和RSUs于2026年4月30日获得公司董事会薪酬委员会的批准，作为吸引员工加入公司的激励措施。股票期权的行权价格为56.04美元，等于2026年4月30日Xenon公司普通股的收盘价。这些股票期权将在四年内分批行使，包括员工入职后第一年的25%以及之后每月的1/36。每个期权有效期为10年，并受股票期权协议和公司2025年修订和重述的激励股权计划条款约束。限制性股票单位将在员工入职后的前四年中，每年分别行权25%的股票，前提是员工继续与公司保持服务关系。每个RSU的授予也受限制性股票单位奖励协议和公司2025年修订和重述的激励股权计划条款约束。Xenon的领先分子azetukalner是一种新型、强效、选择性的KV7钾通道开启剂，目前正处于3期临床试验阶段，用于治疗癫痫、重度抑郁症（MDD）和双相抑郁症（BPD）。Xenon还在推进多个早期阶段的钾和钠通道调节剂项目，包括KV7和NaV1.7项目，这些项目正Biospace2026-05-04Xenon Pharmaceutical
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Avalyn Pharma完成IPO，筹集3.45亿美元医药投融资Avalyn Pharma Inc.，一家专注于开发吸入疗法以改变严重罕见呼吸系统疾病治疗模式的临床阶段生物制药公司，于2026年5月1日宣布其首次公开募股（IPO）的完成。此次IPO共发行了1.9亿股普通股，包括承销商全额行使超额配售选择权购买的250万股额外股份，每股IPO价格为18美元。扣除承销折扣、佣金和其他发行费用后，此次发行的总毛收入为3.45亿美元。Avalyn的普通股已在纳斯达克全球精选市场上市，股票代码为“AVLN”。摩根士丹利、杰富瑞、Evercore ISI和Guggenheim Securities共同担任此次发行的联合簿记管理人。与此次发行相关的注册声明已于2026年4月29日由美国证券交易委员会（SEC）提交并生效。此次发行仅通过招股说明书进行。最终招股说明书的副本可以从摩根士丹利、杰富瑞、Evercore Group L.L.C.和Guggenheim Securities获取。本新闻稿不构成出售证券的要约或购买证券的招股邀请，在未经任何州或司法管辖区证券法注册或批准之前，不得在该州或司法管辖区出售这些证券。Biospace2026-05-04Avalyn Pharma Inc
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InspireMD启动CGuard Prime 135厘米颈动脉支架输送系统自愿召回研发注册政策InspireMD公司宣布，在美国对其CGuard Prime 135厘米颈动脉支架输送系统启动自愿召回。这是在经过受控上市后，公司发现该输送系统在颈动脉支架植入手术中的技术成功率未达到预期。此次召回仅涉及CGuard Prime 135输送系统，不影响已植入CGuard支架的患者安全。公司预计原版CGuard支架输送系统将在2026年第三季度获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。此外，公司还计划对CGuard Prime支架输送系统进行设计改进，并预计将在2027年上半年获得FDA批准。Biospace2026-05-04Inspiremd Inc
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InspireMD宣布FDA批准其SwitchGuard神经保护系统IDE申请研发注册政策InspireMD公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其IDE申请，以启动CGUARDIANS III关键性研究，该研究涉及其SwitchGuard神经保护系统（NPS），包括针对CGuard Prime 80 cm支架平台的新一代增强功能，用于经颈动脉再血管化（TCAR）手术。这项批准标志着InspireMD在提供全面的TCAR工具套件，利用其最佳类别的CGuard Prime 80 cm支架平台以实现无与伦比的卒中预防和颈动脉疾病管理方面的重大进展。公司预计将在2027年实现SwitchGuard NPS在美国的商业化，前提是获得批准。Biospace2026-05-04Inspiremd Inc
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Solid Biosciences授予新员工8070份限制性股票单位医投速递Solid Biosciences公司，一家专注于开发针对神经肌肉和心脏疾病的精准遗传药物的生命科学公司，宣布向一位新聘员工授予8070份限制性股票单位（RSUs）。这些RSU将在授予日期后的每一年 anniversary 分四次等额解锁，直至第四个周年纪念日。这些股权奖励的解锁取决于员工在每个解锁日期前继续为公司服务的条件。此次授予是根据公司2024年激励股票计划进行的，作为员工接受公司工作的诱因，符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)。Solid Biosciences专注于推进一系列针对罕见神经肌肉和心脏疾病的基因治疗候选药物，包括针对杜氏肌营养不良症（Duchenne）、弗里德赖希共济失调症（FA）、儿茶酚胺能多形性室性心动过速（CPVT）、TNNT2介导的扩张型心肌病以及其他致命性遗传性心脏疾病。公司还致力于开发具有跨行业显著影响潜力的创新遗传调节剂库和其他使能技术。Solid正在推进其多样化的产品管线和递送平台，以联合科学、技术、疾病管理和护理领域的专家。Solid以患者为中心，由直接受到杜氏肌营养不良症影响的创始人创立，其使命是改善患有致命罕见疾病患者的日常生活。更多信息请访问www.soliBiospace2026-05-04Solid Biosciences LL
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Onco-Innovations Limited推进PNKP抑制剂技术制造进程交易并购Onco-Innovations Limited宣布，其制造合作伙伴Dalton Pharma Services已进入其专有PNKP抑制剂技术的中间规模工艺开发和放大阶段的下一阶段。此阶段的工作包括将前体A83的放大至约1,560克，并开始2公斤的非GMP合成A83B4C63，作为公司持续进行的化学、制造和控制（CMC）开发计划的一部分，以支持IND使能研究和未来的I期临床试验准备。Dalton在多伦多加拿大其FDA注册和加拿大卫生部门批准的设施中，使用专用中试规模设备和完善的质量系统执行这项工作。此外，公司还宣布延长与MCS Market Communication Service GmbH的合作期限，以提供市场意识和企业传播服务。Biospace2026-05-04Onco-Innovations Ltd Dalton Pharma Servic
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韩国生物制药公司Novelty Nobility与日本AGC Biologics扩大合作，推进双特异性抗体候选药物GMP生产交易并购韩国生物制药公司Novelty Nobility宣布，与日本AGC Biologics在位于日本茨城的AGC Biologics设施中扩大制造合同，以推进双特异性抗体候选药物的工艺开发及GMP生产。这是双方继去年合作后的第二次合作，标志着AGC Biologics在复杂生物药开发方面的专业性和成功执行能力。该项目利用AGC Biologics在丹麦哥本哈根成功完成的细胞库开发，目前正进行技术转移至茨城设施以进行下一阶段的核心制造工艺。Novelty Nobility的CEO表示，AGC Biologics是其推进最复杂项目理想的制造合作伙伴，其全球网络确保了NN4101的快速和精确开发。NN4101是一种针对新生血管性视网膜疾病的首个创新药物，具有提供差异化治疗选择的潜力。AGC Biologics的CEO强调，与Novelty Nobility的持续合作证明了客户对该公司技术专业性和全球网络能力的信任。AGC Biologics的全球整合生产网络展示了其在全球范围内提供无缝服务的优势，并正在扩大日本业务基础，在横滨建设最先进的新设施。该设施将应用最新的单细胞生物反应器技术，以进行大规模的GMP生产。Biospace2026-05-04Novelty Nobility Inc
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奥林巴斯与EndoRobotics合作推广机器人辅助内镜治疗技术交易并购奥林巴斯公司宣布与EndoRobotics公司签订独家全球分销协议，将EndoRobotics生产的机器人辅助技术作为其EndoTherapy产品组合的一部分在全球范围内独家分销。此次合作旨在推动高级内镜手术的更广泛采用，如内镜黏膜下剥离术（ESD），帮助临床医生以精确和自信的方式提供器官保留、微创治疗。奥林巴斯的目标是扩大患者对早期胃肠道癌症和癌前病变内镜治疗途径的访问。EndoRobotics的技术可以提高复杂手术如ESD的精确度、控制和效率，在全球胃肠道癌症发病率持续上升的背景下，这些技术对于支持一致的治疗结果发挥着越来越重要的作用。Biospace2026-05-04Olympus Corp
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艾维拓与艾美罗联合推进小分子药物项目至临床前开发阶段研发注册政策艾维拓公司（Evotec SE）宣布，其与艾美罗公司（Almirall S.A.）在医疗皮肤病学领域的多靶点药物发现联盟中，已提名一种小分子临床前开发候选药物（PDC）。该项目旨在开发针对免疫介导的炎症性皮肤疾病的新疗法，这些疾病具有高度未满足的医疗需求。这一提名标志着双方合作的重要成就，联合团队仅用两年时间就从初始候选药物进展到PDC，这一加速的时间表优于同类小分子项目的行业标准。该项目利用了艾维拓完全集成的AI/ML增强的发现和临床前开发平台，包括药物化学、DMPK、体外生物学和开发专业知识，在一个无缝、数据驱动的流程中。发现和开发团队之间的紧密协调支持了快速迭代周期和一致的决策，最终在加速的时间表内确定了高质量的候选药物。该联盟结合了艾维拓端到端的发现和临床前开发能力与艾美罗在医疗皮肤病学方面的强大专业知识和承诺。艾美罗专注于开发针对患有皮肤疾病患者的创新疗法，并解决皮肤病学领域的高未满足需求，特别是在免疫介导的皮肤疾病方面。艾维拓将继续通过其INDiGO平台支持该项目的IND提交，INDiGO平台是一个集成、加速的IND使能平台，旨在确保从发现到临床准备阶段的顺利过渡。Biospace2026-05-04Evotec SE Almirall SA
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
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全球在研药物数
964个
本月临床试验数
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