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341390 篇内容
  • Faron Pharmaceuticals Ltd. 2026年年度股东大会结果概述
    医投速递
    Faron Pharmaceuticals Ltd.于2026年5月4日在芬兰图尔库举行了年度股东大会。会议批准了董事会和股东提名委员会的所有提案,包括2025年度财务报表的通过,董事会和公司首席执行官的免责决议。2025年度公司将不会有股息分配,亏损2720万欧元将被转入投资自由储备金。董事会成员的年度薪酬保持不变,审计师PricewaterhouseCoopers Oy(PwC)被重新选为公司审计师。董事会获得授权,决定发行股票、期权或其他特殊权利,以增加公司股份。此外,股东大会还决定发行2026年股票期权计划,最多发行900万股期权,持有人有权认购最多900万股新股份。会议记录将于2026年5月18日前在公司网站上公布。
    Biospace
    2026-05-04
    Faron Pharmaceutical
  • FDA召开9个月来首次癌症药物咨询委员会会议
    研发注册政策
    美国食品药品监督管理局(FDA)于周四召开了自去年11月以来首次的癌症药物咨询委员会会议,讨论了阿斯利康公司两种抗癌药物的审批问题。会议重点讨论了口服SERD药物camizestrant在乳腺癌治疗中的应用,以及阿斯利康公司的AKT抑制剂Truqap在前列腺癌治疗中的应用。在camizestrant的讨论中,委员会对三期临床试验中未显示的总生存期益处表示关注。而Truqap的补充申请则获得了7-1的投票支持。此次会议的召开标志着FDA在决策过程中重新重视透明度和公众参与。
    Biospace
    2026-05-04
  • 阿西迪安疗法开始招募儿童患者,推进ACDN-01临床试验
    研发注册政策
    阿西迪安疗法公司宣布完成ACDN-01在Stargardt病成人剂量递增部分的1/2期临床试验,并将STELLAR研究扩展至12岁以上儿童。该研究评估ACDN-01在Stargardt病和其他ABCA4视网膜病变患者中的安全性和初步疗效。此外,为了支持Stargardt病的未来临床开发,阿西迪安还启动了STARPATH研究,为5岁及以上的成人和儿童提供遗传测试和高分辨率视网膜成像。ACDN-01是一种针对Stargardt病根本原因的创新疗法,通过RNA编辑,有望解决该疾病的根本原因,而无需改变DNA或引入外来酶。阿西迪安的目标是将开创性的科学转化为改变生活的解决方案。
    Biospace
    2026-05-04
  • Genyro公司Sidewinder技术实现可扩展并行DNA构建突破
    研发注册政策
    Genyro公司宣布,其突破性的DNA构建发明Sidewinder在Nature杂志上发表,实现了可扩展并行DNA构建的首次实现,克服了现有方法的成本、时间和准确性限制。新数据表明,Sidewinder可以利用由新设计算法PyWinder启用的单寡核苷酸池,实现了640个寡核苷酸并行组装,错误连接率低至百万分之一,比今年早些时候Nature报道的百万分之一提高十倍。这一里程碑将Sidewinder从概念转变为可信赖的平台,并使其规模化和易于集成到现有工作流程中。Genyro的CEO Adrian Woolfson表示,这一成就将使AI驱动的DNA设计充分发挥潜力,并使可扩展的并行DNA构建成为现实。Sidewinder是首个利用人工DNA 3-Way Junctions (3WJ) 的DNA构建技术,能够准确构建历史上难以或无法构建的长、复杂和高度重复的DNA序列。Genyro的目标是使DNA产品从基因到整个基因组的高效从头合成成为可能,并有可能改变合成基因组学、医学、农业、材料科学、数据存储和其他生物工程应用。
    Biospace
    2026-05-04
    Genyro Inc
  • CNS Pharmaceuticals完成2250万美元私募融资,用于推进创新疗法
    医药投融资
    美国生物技术公司CNS Pharmaceuticals(纳斯达克:CNSP)宣布完成了一项私募融资,预计将筹集约2250万美元。此次融资由包括ADAR1 Capital、Ikarian Capital、Stonepine Capital Management和Nazare Partners在内的多家领先医疗保健投资者参与。CNS Pharmaceuticals计划利用这笔资金来识别、收购和推进具有明确开发路径和监管途径的差异化资产,这些资产具有可识别的近期价值催化剂和潜在的价值创造能力。此外,公司还将利用资金用于一般运营和业务发展。CNS Pharmaceuticals还计划将其现有的胶质母细胞瘤多形性胶质瘤项目Berubicin和TPI-287进行外包许可,以便将资源集中在推进新的收购驱动型管线。
  • Ardena任命首席财务官和首席商务官
    医投速递
    Ardena公司,一家专注于复杂药物开发的CDMO和生物分析CRO,宣布任命Ben Ash为首席财务官(CFO)和Henny Zijlstra为首席商务官(CCO)。Ben Ash拥有超过20年的财务领导经验,曾在英国和美国的上市公司以及私营组织中担任高级财务职务。Henny Zijlstra在制药和CDMO行业拥有强大的商业领导、品牌定位和业务发展记录。这两位新领导的加入将进一步强化Ardena的领导团队,支持公司在全球范围内的运营和商业扩张。Ardena首席执行官Jeremie Trochu表示,Ben和Henny的加入将为公司的下一阶段增长提供动力和领导力。
    Biospace
    2026-05-04
    Ardena Essential Pharma Gro PTC Therapeutics Inc Shire Ltd
  • 2026年米尔肯研究院第29届全球大会在洛杉矶举行
    医投速递
    2026年5月3日至5月6日,米尔肯研究院第29届全球大会在洛杉矶的贝弗利希尔顿酒店和沃尔多夫阿斯托里亚比弗利山酒店举行。本次大会以“引领新时代”为主题,汇聚了来自健康、金融、商业、政府、科技、慈善和文化等领域的1000多位演讲者和4000多名参与者。会议旨在将最新的颠覆性创新转化为更加可持续、公平和有弹性的未来解决方案。米尔肯研究院首席执行官理查德·迪蒂佐表示,大会在充满深远影响的重要时刻召开,旨在汇集愿意修复世界分裂、拒绝接受现状的领袖。会议将围绕200多个议题展开讨论,包括政府领导人、财富500强CEO、诺贝尔奖得主和来自近80个国家的慈善家等将参与合作工作坊、政策对话和网络活动。米尔肯研究院还将发布涵盖其核心关注领域的新研究,包括资本获取、金融创新、健康公平、长寿和慈善影响等。大会的公共会议将进行直播,观众可以通过米尔肯研究院的官方网站观看,并可在Bluesky、LinkedIn、X、Instagram和Facebook上关注米尔肯研究院,并使用#MIGlobal标签参与讨论。
    Businesswire
    2026-05-04
  • NIKTIMVO®(axatilimab)在澳大利亚获得批准治疗慢性移植物抗宿主病
    研发注册政策
    独立生物制药公司Specialised Therapeutics宣布,其产品NIKTIMVO®(axatilimab)已获得澳大利亚治疗药品管理局(TGA)的批准,用于治疗至少接受过两种系统性治疗失败的6岁及以上体重至少40公斤的成年和儿童患者的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)。NIKTIMVO®是首个获得批准的抗集落刺激因子-1受体(anti-CSF-1R)抗体,通过其新颖的作用机制,NIKTIMVO®专门针对全身组织中炎症和纤维化的关键驱动因素,有助于解决与cGVHD相关的严重且可能危及生命的并发症。该药物的开发得益于2014年开始的澳大利亚重要临床前研究,科学家们首次发现了导致cGVHD的细胞过程以及可以阻断这一过程并预防疾病发展的抗体。NIKTIMVO®的批准是基于AGAVE-201关键性2期全球临床试验的数据,该试验评估了其在241名至少接受过两种系统性治疗的难治性cGVHD成年和部分儿童患者中的安全性和有效性。
    PRNewswire
    2026-05-04
  • 赛诺菲日本总裁辞任,就任安斯泰来首席战略官!
    人事变动
    继续和小伙伴们分享跨国药企高管动态。 大咪此前有过分享,岩屋孝彦目前为赛诺菲日本总裁, 4 月 16 日,赛诺菲日本公司发布公告,宣布公司总裁岩屋孝彦将于 2026 年 6 月 30 日卸任,并自 7 月 1 日起赴外部公司履新 (见MRCLUB历史消息:总裁离任,普药裁员,9成医药代表使用AI,赛诺菲日本大调整)。 目前,赛诺菲日本总裁继任者尚未确定,赛诺菲方面表示,正在推进下一任总裁的遴选流程,确定后会尽快公布。
    医药代表
    2026-05-03
  • 一锅法生产抗蛇毒血清突破性进展,来自丹麦
    前沿研究
    丹麦技术大学(DTU)联合多国团队开发的一种具有产业化潜力的广谱抗蛇毒血清,该团队在2026年4月宣布了一种突破性的新型生产方法。 这一突破旨在解决传统抗蛇毒血清生产方式古老、成本高昂且难以规模化生产的核心痛点。 全球范围内,蛇咬伤是一个被严重忽视的公共卫生问题。
    合成新势力
    2026-05-03
    一锅法 血清
  • 昔日消化药大王,疯狂叠buff强势翻盘
    公司动态
    参芪扶正衰退时,艾普拉唑和亮丙瑞林接住了。 但现在,轮到这两大品种开始承压了——艾普拉唑肠溶片首仿已落地,近20家药企排队入场;亮丙瑞林微球站在集采降价的预期中。 2025年的财报提供了一部分答案。
    E药经理人
    2026-05-03
  • 营收增速领跑A股!这个板块够硬
    财报业绩
    其中,17家公司营收规模超过10亿元,百济神州营收突破380亿元,营收规模位居板块前列。 同时,40家公司整体归母净亏损为111.5亿元,较上年的254.6亿元同比收窄56.21%。 营收规模排名前十的科创成长层公司,制图:何昕怡。
  • Turpaz Industries收购美国香料香精公司Phoenix,强化北美市场布局
    医投速递
    以色列香料香精公司Turpaz Industries宣布,其全资美国子公司Klabin-Turpaz已签署并完成收购美国香料香精提取开发商和制造商Phoenix Flavors & Fragrances Inc. 100%股份的协议,交易总额为9500万美元,加上基于2026年第二、三季度Phoenix业绩的最多500万美元的或有对价。此次收购标志着Turpaz在北美市场的重要战略步伐,通过整合Phoenix与现有的美国Klabin业务,Turpaz在美国建立了涵盖研发、生产、营销和销售的全方位运营平台。Turpaz预计,通过整合Klabin和Phoenix,将在接下来的几个季度实现约200万美元的协同效应。
    PRNewswire
    2026-05-03
  • Everads Therapy发布临床试验数据,展示其新型视网膜疾病治疗技术
    交易并购
    Everads Therapy公司宣布,其首次人体临床试验数据已发表在《美国眼科学会》的同行评审期刊《眼科学》上。该试验评估了Everads注射器在糖尿病患者黄斑水肿患者中进行曲安奈德悬浮液超脉络膜注射的安全性及性能。结果显示,Everads注射器具有良好的安全性和耐受性,操作简便,且在门诊环境中易于使用。此外,研究中的热成像技术显示,Everads注射器实现了快速、向后方向的药物分布。Everads Therapy公司表示,这一技术的潜力巨大,有望扩展超脉络膜给药在视网膜治疗中的应用,特别是对于需要快速、向后方向分布的治疗方法。
    PRNewswire
    2026-05-03
  • 突破!FOXA1 让 CHO 细胞单抗产量暴涨 20%
    临床研究
    生物制药工业化生产中, CHO 细胞 是单克隆抗体(mAb)生产的核心宿主细胞,但 转基因表观遗传沉默 一直是制约产量稳定的行业痛点。 近期发表于《Biotechnology Journal》的研究,找到了破局关键 —— 先锋因子 FOXA1 ,通过过表达该因子,可显著提升工业级 CHO 细胞的单抗生产效率,为生物制造降本增效提供全新方案。 1.生产瓶颈: CHO 细胞培养中,异染色质扩散会导致转基因启动子被 “沉默”,高产克隆表达水平随生产周期下降,单抗产量不稳定。
    药时空
    2026-05-03
    FOXA1 细胞单抗
  • Nature重磅|从头蛋白质设计:从零“造”蛋白,引爆生物科技革命
    前沿研究
    摘要 : 华盛顿大学 David Baker 团队在《Nature》发表顶级综述,宣告 从头蛋白质设计 迎来范式转折 —— 从传统随机筛选,迈入 深度学习驱动的定向计算设计 时代。 全新蛋白的结构、组装、结合功能已基本可精准创造,未来 5-10 年将诞生超越自然进化的蛋白纳米机器,重塑医药、能源与可持续发展。 二、发展历程:从 “物理摸索” 到 “AI 创世” 过去(1990s–2020):物理驱动,效率极低。
    药时空
    2026-05-03
    蛋白质
  • 新型神经保护药物Tazbentetol在青光眼和糖尿病视网膜病变模型中展现神经保护作用
    研发注册政策
    Spinogenix公司近期在ARVO年会上展示了两项新的临床前研究,这些研究证明了其研发的神经保护药物Tazbentetol(SPG302)在青光眼和糖尿病视网膜病变(DR)模型中的神经保护效果。研究表明,Tazbentetol能够减少视网膜细胞损失并保护视觉功能。该药物在两种小鼠模型中显示出保护视网膜神经节细胞的作用,这些细胞死亡最终导致失明。此外,Tazbentetol还保护了视神经,并将细胞上的改善转化为可测量的视觉功能提升。这些发现支持了Tazbentetol可能为导致失明的重大原因提供一种新颖的神经保护策略的观点。
    PRNewswire
    2026-05-03
  • 可能药效不佳:安进宣布终止PRMT5抑制剂AMG‑193的临床开发
    临床研究
    其中,PRMT5与MTAP(甲硫腺苷磷酸化酶)的合成致死配对尤为关键,MTAP与CDKN2A在9号染色体上常发生共缺失(占所有肿瘤的15%左右,在胶质瘤中占比达40%、胰腺癌中占20%),MTAP缺失会导致MTA(甲硫腺苷)在细胞内累积,而MTA可与PRMT5结合形成PRMT5-MTA复合物,使肿瘤细胞对PRMT5抑制作用高度敏感,而正常细胞因MTAP为野生型不受影响,这一特性为PRMT5抑制剂的精准治疗提供了重要理论基础。 目前,全球范围内多款PRMT5抑制剂处于临床不同开发阶段:。 声明:发表/转载本文仅仅是出于传播信息的需要,并不意味着代表本公众号观点或证实其内容的真实性。
    精准药物
    2026-05-03
  • 靶向AXL激酶的研发进展
    前沿研究
    AXL 属于 TAM 受体酪氨酸激酶家族( TYRO3/AXL/MERTK ), 其经典高亲和力配体是 GAS6 。 AXL 并不像 EGFR 那样是强驱动突变基因,而更像一个 “放大器 / 旁路枢纽” , 当肿瘤面临缺氧、化疗或靶向药攻击时, AXL 会过度表达 。 耐药诱导 :通过绕过原始抑制通路(如 EGFR 通路)激活下游 PI3K/AKT 、 MAPK ,介导对 TKI 药物的获得性耐药。
    精准药物
    2026-05-03
  • 曲麦利尤单抗+度伐利尤单抗+化疗获NMPA批准,用于转移性NSCLC一线治疗
    审批动态
    2026年4月10日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,阿斯利康公司的 曲麦利尤单抗 (商品名:英卓凡)联合 度伐利尤单抗 (商品名:英飞凡) 及含铂化疗 获批, 用于EGFR 敏感突变阴性、ALK 阴性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC) 一线治疗 。 POSEIDON研究是一项开放标签的III期临床研究,旨在评估在转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)的一线治疗中,曲麦利尤单抗联合度伐利尤单抗及化疗(T+D+CT)组、度伐利尤单抗联合化疗(D+CT)组与单纯化疗(CT)组相比的疗效。 研究主要终点包括无进展生存期(PFS)(由盲态独立中心审阅委员会 依据 RECIST v1.1 标准进行评估)以及总生存期(OS)。
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964
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600988】广东红珊瑚药业有限公司1类新药SHCW-8602片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600989】广东红珊瑚药业有限公司1类新药SHCW-8602片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600981】北京声光纳医疗科技有限公司1类新药注射用SPN01CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600990】希格生科(深圳)有限公司1类新药SIGX1094R片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600987】华辉安健(北京)生物科技有限公司1类新药HH-1270片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXSL2600855】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药注射用SKB500在审评审批中
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600991】希格生科(深圳)有限公司1类新药SIGX1094R片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600984】石家庄以岭药业股份有限公司1类新药LB220-D08缓释片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600983】石家庄以岭药业股份有限公司1类新药LB220-D08缓释片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600985】山东威智知科药业有限公司1类新药177Lu-FAP-VG11注射液CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXSL2600856】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药SKB118注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600986】华辉安健(北京)生物科技有限公司1类新药HH-1270片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXSS2600122】天境生物药业(杭州)股份有限公司1类新药TJ101注射液CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXSL2600854】康霖生物科技(杭州)有限公司1类新药KL002注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXHS2600117】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药盐酸阿氟色替片在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXHS2600116】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药盐酸阿氟色替片在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXSL2600852】武汉博威德生物技术有限公司1类新药重组柯萨奇病毒B3注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXZL2600074】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-201片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600851】康诺亚生物医药科技有限公司1类新药CM551注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600977】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-2189片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
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3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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