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共 362218 篇内容

最新！又一重要医械检查导则征求意见（附全文）

医保动态

最新！又一重要医械检查导则征求意见（附全文）

医疗器械检验服务项目：。注册检验、摸底测试、整改服务。刚刚，国家药监局发布《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则（征求意见稿）》，全文如下：。

医械研发-嘉峪检测网

2026-06-10

医械
诚益生物：小分子GLP-1二期临床疗效优异，36周减重11.8%

临床研究

诚益生物：小分子GLP-1二期临床疗效优异，36周减重11.8%

阿斯利康2030年目标为营收达到800亿美元，减重和心血管风险业务支撑期长期发展的重要业务板块。 Elecoglipron治疗肥胖的2b期临床，入组310例，主要终点为26周减重幅度。 Elecoglipron安全性数据与其他GLP-1类药物类似。

药渡

2026-06-10

AstraZeneca PLC GLP-1 肥胖上海诚益生物科技有限公司 AZD-5004薄膜包衣片
不用打针的GLP-1，正在成为减重药研发新焦点

前沿研究

不用打针的GLP-1，正在成为减重药研发新焦点

近年来，随着全球肥胖和2型糖尿病负担持续上升，胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类疗法正在深刻改变代谢疾病治疗格局。与传统注射疗法相比，口服药物有望降低给药门槛。小分子药物在给药灵活性、规模化生产和全球供应方面也具有潜在优势。

药明康德

2026-06-10

GLP-1 肥胖
大反转！确认系AI生成

前沿研究

大反转！确认系AI生成

6月9日，记者获悉，2026年网络涉军生态治理专项行动启动以来，军队职能部门会同中央网信办从严整治利用AI制作发布涉军虚假信息，误导公众认知，损害军队形象问题，依法处置一批违法违规账号。现将部分典型案例通报如下。三、利用AI丑化涉军公众人物。

丽水网

2026-06-10

AI
小核酸药物工艺开发总结

前沿研究

小核酸药物工艺开发总结

双链 siRNA序列构建和合成、纯化、制剂工艺开发难点挑战与质量控制。二、双链 siRNA序列构建与设计。 2.1 序列设计原理与策略。

Biologics CMC

2026-06-10

核酸药物
2800+人次浏览，智汇创新·转化赋能！第五届生物医药创新与转化高峰论坛圆满收官！

医投速递

2800+人次浏览，智汇创新·转化赋能！第五届生物医药创新与转化高峰论坛圆满收官！

2026年6月6日，由上海市生物工程学会联合各专委会举办的「第五届生物医药创新与转化高峰论坛」在上海圆满落幕。本次论坛以「智汇创新，转化赋能」为主题，汇集了高校科研院所专家、企业高管、律所合伙人等多领域嘉宾，从前沿进展、政策法规、研发案例、知识产权等多维度剖析生物医药创新转化要素和重点。论坛通过线上线下结合的方式，吸引了超过2800人次观看，反响热烈。与会专家就免疫学机理、生物医药商标与专利实务、in vivo CAR-T产业发展、精子发生障碍致病机理、纳米抗体转化医学开发、CRISPR诊断技术、空间组学技术在疾病研究中的应用等多个领域进行了深入探讨。

微信公众号

2026-06-10
FDA受理首个AI新方法学工具：数字肝脏模型预测DILI

前沿研究

FDA受理首个AI新方法学工具：数字肝脏模型预测DILI

6月3日，FDA药品审评与研究中心（CDER）发布公告，宣布受理首个AI药物开发工具（DDT）意向书（LOI）。该DDT是AI驱动的数字肝脏模型，作为新方法学（NAM）的一种，与 FDA优化药物开发同时最大限度减少动物使用的愿景一致。受理LOI是三步DDT资格认证流程的第一步。

识林

2026-06-10

数字肝脏
先声刘莉说“DM天然适配AI转型“！

专家观点

先声刘莉说“DM天然适配AI转型“！

如今AI技术飞速发展，深刻改变着生物医药产业的研发模式，也给临床试验数据管理工作带来全新机遇与挑战。正值 2026年6月25-26日，第二届CMAC临床数据管理与智能化年会召开之际，我们特别策划了会前专访系列：「数智回响·DM与AI的下一站」。本期访谈，我们邀请到了先声药业数据管理总监、CMAC临床数据管理与智能化工作组秘书长刘莉老师。

CMAC发布

2026-06-10

江苏先声医药科技有限公司 CMAC
行情分析 | 2026年上海 CPHI会前兽药原料药市场深度分析：分化、僵持与成本重构

研发注册政策

行情分析 | 2026年上海 CPHI会前兽药原料药市场深度分析：分化、僵持与成本重构

美俄等多国元首、政府首脑及医药企业代表访华，将对国内原料市场产生影响。其中，医药领域的核心代表是基因测序巨头因美纳（Illumina）公司的首席执行官雅各布·泰森（Jacob Thaysen），此次高规格访问有望推动国内原料市场在技术引进、供应链合作及质量标准对接等方面迎来新机遇，尤其因美纳的到访可能加速基因测序相关原料的本土化配套与产业升级。早在 2026年3月，多家机构就已指出，地缘政治紧张是推高上游成本的关键因素。

亚太易和

2026-06-10

Illumina Inc
头对头战胜司美格鲁肽！这款中国药厉害了

临床研究

头对头战胜司美格鲁肽！这款中国药厉害了

近日，信达生物在 2026 年美国糖尿病协会（ ADA ）科学会议上公布 DREAMS-3III 期临床研究完整结果。研究证实，在中国 2 型糖尿病合并肥胖患者中，玛仕度肽在降糖、减重综合疗效上全面超越司美格鲁肽。双靶点协同实现1+1>2。

药时空

2026-06-10

司美格鲁肽信达生物制药（苏州）有限公司玛仕度肽
《中国生物制药绿色供应链倡议书》正式发布，引领产业链ESG发展新范式

研发注册政策

《中国生物制药绿色供应链倡议书》正式发布，引领产业链ESG发展新范式

近日，中国生物制药有限公司（1177.HK）正式发布《绿色供应链倡议书》，全面联动产业链伙伴，倡导以高标准环境治理与低碳协同行动，构建绿色、可持续的医药产业链，助力国家 “双碳” 战略落地，引领行业 ESG 发展新范式。作为中国医药行业 ESG 建设的标杆企业，中国生物制药已在行业内率先发布《碳中和目标与路径规划》，明确 “2055年集团运营碳中和，2060 年价值链碳中和” 的长期战略，持续推动自身及产业链绿色转型。此次《绿色供应链倡议书》的发布，代表着中国生物制药有限公司打造全产业链绿色管理闭环的决心与期望，公司将倡议书内容深化融入供应商准入、招标采购、履约考核、分级管理等关键环节，通过供应链 ESG 自评价体系，定期开展审核与宣贯培训，推动绿色责任的层层传导。

正大制药订阅号

2026-06-10

乳腺癌中国生物制药有限公司
今日派息，A股266亿元分红来了

财报业绩

今日派息，A股266亿元分红来了

港交所：将指定股票指数期货收市后交易（T+1）时段涨跌幅限制扩大至±6%。佰维存储：签订18.61亿美元企业级闪存颗粒采购合同。中国平安、中信银行今日实施2025年度期末分红，A股派现额分别约187亿元、79亿元，合计约266亿元。

中国证券报

2026-06-10

中国平安保险（集团）股份有限公司
一日两家公司，“摘星脱帽”，今天停牌

公司动态

一日两家公司，“摘星脱帽”，今天停牌

6月9日晚，*ST金泰、*ST传智两家公司公告将“脱星摘帽”。 ST金泰公告称，公司股票6月10日停牌一天，6月11日开市起复牌并撤销“退市风险警示”“其他风险警示”，股票简称由“*ST金泰”变更为“金力泰”。 ST传智公告称，公司股票6月10日停牌一天，6月11日开市起复牌并撤销退市风险警示，股票简称由“*ST传智”变更为“传智教育”。

中国证券报

2026-06-10
无专利限制！又一个被卷爆的品种，重磅降“甘油三酯”药物——首仿会花落谁家？

审批动态

无专利限制！又一个被卷爆的品种，重磅降“甘油三酯”药物——首仿会花落谁家？

佩玛贝特片（商品名：派龙达）为全球首个新型高选择性 PPARα调节剂，主要通过激活 PPARα调节脂质代谢基因表达，实现降低血浆甘油三酯（TG）水平和提升高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平的作用。佩玛贝特片（0.1mg）于2017年在日本获批用于高脂血症治疗，佩玛贝特缓释片（0.2mg；0.4mg）于 2023年6月在日本上市。作为全球首个新型高选择性PPARα调节剂（SPPARMα），佩玛贝特以结构创新机制直击中国高甘油三酯血症当前治疗痛点，为患者提供兼顾有效性和安全性的全新治疗选择；佩玛贝特与传统贝特类药物不同，是首个新一代高选择性过氧化物酶体增殖物激活受体 α调节剂（SPPARMα），是被国际权威机构认可的第一个提高效力和选择性的PPARα调节剂。

邴药说

2026-06-10

高脂血症 PPARα 佩玛贝特高甘油三酯血症
2026年欧洲发明家奖入围名单揭晓

医投速递

2026年欧洲发明家奖入围名单揭晓

欧洲专利局（EPO）公布了2026年欧洲发明家奖（European Inventor Award）12位入围者名单，涵盖生物技术、医疗保健、可再生能源、半导体、数字技术、食品科技、量子技术、轨道交通以及先进制造等多个领域。入围者包括来自意大利、瑞士、希腊、中国、美国、德国、智利、爱尔兰、英国、芬兰、葡萄牙、捷克共和国、波兰和法国的发明家团队。今年的获奖者将于2026年7月2日在德国柏林举行的线上直播颁奖典礼上揭晓。此外，所有入围者还将角逐'大众奖'，投票已于今日开启，并将持续至颁奖典礼当天。'终身成就奖'获奖者将于6月10日公布。

美通社

2026-06-10
Hut 8完成42亿美元数据中心建设债券发行

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Hut 8完成42亿美元数据中心建设债券发行

Hut 8 Corp.近日宣布，其全资子公司Beacon Point DC LLC已完成4.25亿美元的6.129%高级抵押债券发行，用于开发建设位于德克萨斯州纽塞斯县的数据中心。这些债券评级为Baa2，由穆迪评级提供，比Hut 8的River Bend融资在2026年4月获得的BBB-评级高一个等级。此次发行获得了广泛的认购，将Hut 8的项目级投资级数据中心建设融资累计达到75亿美元。Hut 8表示，此次发行与River Bend发行一起，证明了其数据中心项目能够进入投资级融资市场，并展示了在建设阶段发展的可重复融资模式。

PRNewswire

2026-06-10
Pacira生物科学公司年度股东大会结果公布，三位董事候选人成功当选

医投速递

Pacira生物科学公司年度股东大会结果公布，三位董事候选人成功当选

Pacira生物科学公司（纳斯达克：PCRX）今日宣布，根据其代理征集人D.F. King & Co., Inc.提供的初步结果，其年度股东大会（“年度大会”）上，三位董事候选人Christopher Christie、Samit Hirawat, MD和Thomas Wiggans均成功当选为公司董事会成员。公司首席执行官Frank D. Lee表示，感谢股东对团队的信任和对公司未来的信心。公司将继续执行其5x30战略的五个支柱，为患者和股东创造长期价值。这些结果为初步结果，最终结果将由独立选举监督员审核并报告。Pacira致力于提供创新的非阿片类疼痛治疗，目前拥有三种商业阶段非阿片类治疗药物：EXPAREL®、ZILRETTA®和iovera®°。此外，公司还在推进针对肌肉骨骼疼痛和相关领域的临床阶段资产，其中最先进的产品候选PCRX-201（恩基拉加酶）处于膝关节骨关节炎的2期临床试验阶段。

PRNewswire

2026-06-10

疼痛膝关节骨关节炎
减债2.17亿元！红太阳签署债务重组协议

交易并购

减债2.17亿元！红太阳签署债务重组协议

6月8日晚间，红太阳（000525.SZ）披露《关于同意公司及子公司与宁波金融资产管理股份有限公司签署债务重组协议及相关担保事项的公告》，宣布与宁波金融资产管理股份有限公司（简称“宁波AMC”）就子公司南京红太阳生物化学有限责任公司（简称“南生化”）、南京红太阳国际贸易有限公司（简称“南京国贸”）合计约3.83亿元历史债务达成重组方案。本次交易旨在主动化解子公司长期遗留的不良金融债务，通过引入专业资产管理公司实施债务重组，获得债务豁免、降低财务费用、优化债务期限结构。单笔债务压降超五成，妥善安排消解市场担忧。

农药资讯网

2026-06-10

红太阳
这些药剂应暂停使用！全国农技中心印发《2025年水稻有害生物抗药性监测报告》

研发注册政策

这些药剂应暂停使用！全国农技中心印发《2025年水稻有害生物抗药性监测报告》

全国农技中心关于印发《2025年水稻有害生物抗药性监测报告》的通知。经专家会商，形成《2025年水稻有害生物抗药性监测报告。 2025年水稻有害生物抗药性监测报告。

农药资讯网

2026-06-10

水稻
苯唑氟草酮等药剂被推荐使用，全国农技中心印发《2025年玉米有害生物抗药性监测报告》

研发注册政策

苯唑氟草酮等药剂被推荐使用，全国农技中心印发《2025年玉米有害生物抗药性监测报告》

全国农技中心关于印发《2025年玉米有害生物抗药性监测报告》的通知。各省、自治区、直辖市植保（植检、农技）站（总站、中心），天津市农业发展服务中心、广东省农业有害生物预警防控中心、新疆生产建设兵团农技推广总站：。经专家会商，形成《2025年玉米有害生物抗药性监测报告》。

农药资讯网

2026-06-10

玉米苯唑氟草酮