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  • 智像医疗（Point Imagiing）完成天使轮融资
    医药投融资
    智像医疗（Point Imagiing）完成天使轮融资
    智像医疗 科技有限公司（智像医疗， Point Imagiing ）宣布完成天使轮融资，本轮由上海科创集团旗下知识产权基金领投。 本轮融资将用于加速核心部件自主化制造与生产线建设，推进三类医疗器械证注册落地，深化 AI 辅助诊疗系统自主开发，完善 “筛查 — 诊断—治疗—康复”全流程诊疗一体化生态，推动AI 技术与精准医疗装备的深度融合创新。 智像医疗（Point Imagiing）孵化于上海交通大学，成立于2024 年，致力于提供国际领先的高端医疗影像解决方案，是中国便携式低场磁共振设备领军企业。
    微创投
    2025-11-07
    智像医疗
  • 泉智博（Motorevo）完成过亿元A+轮融资
    医药投融资
    泉智博（Motorevo）完成过亿元A+轮融资
    泉智博 （Motorevo）于2023年在无锡成立，创始团队由一群来自吉林大学、华中科技大学、香港科技大学、中南大学的90后组成，背靠吉林大学工程仿生教育部实验室智力资源，聚焦于机器人关节模组、电机、减速器的研发和生产。 Motorevo 定位为“新一代机器人一体化关节通用平台”，将减速机、电机、传感器、驱动器进行一体化集成，打造满足新一代机器人场景需求的解决方案，已应用于乐聚机器人、腾讯RoboticsX、北京大学、浙江大学、MIT等多家企业、高校与研究机构的产品中。 创投之家（chuangtouzhijia.com）从网站数据平台「官网通」查询获悉，泉智博（Motorevo）官方网站为「www.motorevo.cn」。
    微创投
    2025-11-07
    吉林大学 泉智博
  • 刚刚，又一款国产CAR-T疗法获批上市
    审批动态
    刚刚，又一款国产CAR-T疗法获批上市
    刚刚，国家药监局发布公告， 通过优先审评审批程序附条件批准重庆精准生物技术有限公司申报的普基奥仑赛注射液 （商品名：普利得凯） 上市 ， 用于治疗 3~21 岁 CD19 阳性的难治或复发（首次缓解 12 个月后复发需经挽救化疗）的急性 B 淋巴细胞白血病患者 。 针对中国人群，对 CAR （ Chimeric antigen receptor,CAR ）结构进行优化，同时采用了更为安全的基因转导载体系统，从而具有更好的有效性和安全性。 I 期临床试验数据显示，入组的 9 例患者均获得完全缓解 (CR ），总体缓解率达 100% ，且首次达到完全缓解（ CR ）的患者微小残留病变（ MRD ）也均为阴性；无剂量限制性毒性（ DLT ）和治疗相关死亡事件发生，总体安全性和耐受性良好。
    药圈头条
    2025-11-07
    CD19 CAR-T
  • 新老政策对比，事关农药出口
    招标采购
    新老政策对比，事关农药出口
    2025年11月4日，农业农村部种植业管理司发布《关于征求仅供境外使用农药登记管理规定意见的函》（简称“征求意见函”），拟对仅供境外使用农药登记管理提出相关规定并公开征求意见，其变化主要体现在以下方面：。 （1）放宽了制剂申请条件，只要有效成分在境内取得登记，农药生产企业均可申请含该有效成分的单制剂或混配制剂，混配制剂超过的有效成分也不要求必须在境内登记。 （2）原药登记资料要求大幅降低，只需急性经口、经皮、吸入。
    中国农药发展与应用协会
    2025-11-07
    农药
  • 中国首款！精准生物自研儿童白血病 CD19 CAR-T 「普基奥仑赛」获批上市
    审批动态
    中国首款！精准生物自研儿童白血病 CD19 CAR-T 「普基奥仑赛」获批上市
    该产品是 中国首款 获批用于治疗儿童及青少年难治性或复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 （r/r B-ALL） 的 CAR-T 细胞治疗药物。 其采用人源化 CD19 单链可变区片段 （scFv） 设计，是目前已上市、适用于儿童及青少年适应症的 CD19 CAR-T 产品中， 唯一采用人源化修饰的产品 。 普基奥仑赛不仅填补了我国在该疾病领域 的临床空白，打破了国外的技术垄断，更为全球儿童白血病治疗提供了 中国方案。
    医麦创新药
    2025-11-07
    CD19 B-ALL 儿童白血病
  • 国内一细胞治疗企业完成 A+轮融资，何以获上海国投先导母基金首投
    医药投融资
    国内一细胞治疗企业完成 A+轮融资，何以获上海国投先导母基金首投
    融资资金将用于加速推进公司的在研管线与临床试验进程，进一步深化创新细胞治疗药物的规模化开发和产业化建设。 自 2021 年成立以来，跃赛生物潜心致力于开发新一代基于人多能干细胞技术的细胞治疗药物，开发了包括 重编程技术平台、干细胞定向分化平台、SISBAR 谱系示踪技术以及高精度基因编辑平台 在内的四大高度创新和集成的技术平台，可以研发和生产纯度更高、效能更稳定的神经细胞药物，实现高效、安全的临床治疗效果。 公司在研管线涵盖帕金森病、癫痫等神经系统疾病。
    医麦创新药
    2025-11-07
    细胞治疗企业 何以获
  • 邦耀生物非病毒定点整合 PD1-CAR-T 治疗淋巴瘤 ORR 达 100%，首例患者无癌生存超 5 年！
    前沿研究
    邦耀生物非病毒定点整合 PD1-CAR-T 治疗淋巴瘤 ORR 达 100%，首例患者无癌生存超 5 年！
    今日，邦耀生物宣布，其自主研发的靶向 CD19 非病毒 PD1 定点整合 CAR-T 细胞注射液 BRL-201 治疗复发/难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 （R/R B-NHL） ，相关研究成果成功入选 2025 年第 67 届美国血液学会 （ASH） 年会，该年会将于 2025 年 12 月 6 日至 9 日在美国佛罗里达州奥兰多举行。 BRL-201 是全球首个成功应用于肿瘤临床治疗的非病毒定点整合 CAR-T 细胞疗法，且该疗法突破了传统 CAR-T 细胞制备中使用病毒和随机整合的限制，也解除了肿瘤对 CAR-T 细胞的免疫抑制。 至今，全球首位接受邦耀生物 BRL-201 治疗的患者已 无癌生存超过 5 年 。
    医麦创新药
    2025-11-07
  • FGFR靶向药陷眼毒性困境，安进/再鼎单抗三期折戟，ADC能否弯道超车
    临床研究
    FGFR靶向药陷眼毒性困境，安进/再鼎单抗三期折戟，ADC能否弯道超车
    统计显示：FGFR1基因扩增见于约20%的肺鳞癌；乳腺癌中FGFR1/2扩增占7–23%；尿路上皮癌中FGFR3突变占10–60%、融合占约6%；肝内胆管癌约10–20%存在FGFR2融合；子宫内膜癌12%存在FGFR2突变。 如此具有市场前景的靶点，自然在研产品众多，且多布局FGFR2靶向治疗产品。 但角膜上皮变薄、油脂腺萎缩，FGFR抑制剂在精准打击癌细胞的同时，正因难以避免的眼科毒性在临床开发中频频受挫。
    抗体圈
    2025-11-07
    FGFR3 FGFR1 FGFR2
  • 刚刚！又一国产 CAR-T 获批上市，治疗儿童白血病
    审批动态
    刚刚！又一国产 CAR-T 获批上市，治疗儿童白血病
    11 月 7 日，NMPA 官网宣布已于近日批准 重庆精准生物申报的 1 类生物新药 普基仑赛注射液 （ pCAR-19B 细胞自体回输制剂） 上市， 用于治疗 3~21 岁 CD19 阳性的难治或复发 （首次缓解 12 个月后复发需经挽救化疗） 的急性 B 淋巴细胞白血病患者 。 如需获取 2025 年更多 新药获批 情报， 扫描文末二维码添加小音，即可免费下载。 根据 Insight 数据库，精准生物的普基仑赛是 国内首款 获批上市用于治疗儿童白血病的 CAR-T 产品 。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-11-07
    CD19 白血病 儿童白血病
  • 前列腺癌磁共振图像辅助检测软件等三个创新医疗器械获批上市
    审批动态
    前列腺癌磁共振图像辅助检测软件等三个创新医疗器械获批上市
    近日，国家药监局批准了绍兴梅奥心磁医疗科技有限公司的心脏电生理介入手术控制系统、上海西门子医疗器械有限公司的前列腺癌磁共振图像辅助检测软件、先健科技（深圳）有限公司的胸腹主动脉覆膜支架系统等三个创新产品的注册申请。 据统计，今年以来，国家药监局批准上市创新医疗器械已有65个，已达到去年全年的批准数量。 绍兴梅奥心磁医疗科技有限公司的心脏电生理介入手术控制系统由执行器（含前端机械臂和前端驱动平台、后端机械臂和后端驱动平台）、操作器、工作站组成。
    中国医药报
    2025-11-07
    绍兴梅奥心磁医疗科技有限公司 前列腺癌 磁共振
  • 2025年度医保谈判收官：对真创新表达“真支持”
    医保动态
    2025年度医保谈判收官：对真创新表达“真支持”
    “未来的方向绝不是把所有支付压力都压在基本医保上，此次商保谈判释放了积极的信号——医保商保‘双通道’保障机制被进一步明确。” 复旦大学公共卫生学院卫生经济学教授希望，未来能形成“基本医保保基本、商保作补充，医疗救助托底线、慈善捐赠再助力”的多元筹资和支付体系，最终实现患者、基金、企业三方共赢的局面。 11月3日下午，随着最后一家药企谈判代表走出全国人大会议中心，2025年度医保谈判协商正式落幕，这场持续了5天的国家医保谈判，在一家又一家药企的紧张与忐忑中暂时画上了句号。
    国家医保局
    2025-11-07
    医保
  • 源兴基因：以诚信与技术引领全生命周期CDMO合作
    公司动态
    源兴基因：以诚信与技术引领全生命周期CDMO合作
    在生物医药研发领域，时间与成本的精准把控是项目成功的关键。 全生命周期CDMO服务。 源兴拥有涵盖药物研发全周期的CDMO能力，能够为客户提供从早期药物筛选、工艺开发，到IND申报、临床样品生产及商业化量产的一站式服务。
    源兴基因
    2025-11-07
    CDMO
  • 人民日报健康客户端：陈俊仁团队提出临床试验替代终点分析新视角
    临床研究
    人民日报健康客户端：陈俊仁团队提出临床试验替代终点分析新视角
    近日，中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）陈俊仁团队在《美国医学会杂志·肿瘤学（JAMA Oncology）》发表评论，提出从两个新视角评价抗肿瘤临床试验替代终点：一、抗肿瘤临床试验设计使用替代终点作为主要终点是否预示该实验治疗方案较不可能有生存优势；二、替代终点是否可以帮助提前排除极可能没有生存或生活质量优势的抗肿瘤实验治疗方案。 关于第一个视角，基于美国德州大学MD Anderson癌症研究中心所收集的数据证实，如果一个抗肿瘤治疗临床试验设计使用替代终点作为主要终点，那么确实预示该实验治疗方案较不可能有生存优势。 关于第二个视角，中国医学科学院血液病医院和MD Anderson癌症研究中心的研究团队皆同意使用替代终点可以帮助加速筛选抗肿瘤治疗方案，但数据显示很多临床试验是直接略过Ⅱ期启动Ⅲ期，这也是Ⅲ期试验失败率偏高的原因之一。
    血液病医院血液学研究所
    2025-11-07
    血液病 癌症 健康
  • 超10年完全缓解！TILs联合DC疗法为晚期黑色素瘤患者带来长期生存希望
    前沿研究
    超10年完全缓解！TILs联合DC疗法为晚期黑色素瘤患者带来长期生存希望
    2024年2月，全球首款TIL疗法Amtagvi的获批，为晚期黑色素瘤等顽症带来了长期生存的曙光，宣告实体瘤治疗迈入细胞免疫的新时代。 TIL+DC联合疗法ORR达 39% 最长完全缓解超 10年。 《癌症免疫治疗杂志》报道，针对晚期IV期黑色素瘤患者的一项II期临床试验，已正式启动对该TIL与DC联合治疗方案的效果验证。
    康思葆细胞免疫研究中心
    2025-11-07
    黑色素瘤 DC
  • Acta Biochimica et Biophysica Sinica 综述 | 吴薇团队：全基因组加倍的双重角色
    专家观点
    Acta Biochimica et Biophysica Sinica 综述 | 吴薇团队：全基因组加倍的双重角色
    全基因组加倍 （ Whole genome duplication ， WGD ） 是一种在进化上高度保守的生物学过程，广泛存在于原核生物、真核生物以及哺乳动物的体细胞组织中。 在生理层面，程序性 WGD 的发生对组织发育与再生具有重要作用；但在另一面，非程序性 WGD 则会驱动染色体不稳定性并促进肿瘤以及其他疾病的发生与发展。 随着高通量测序等技术的不断发展，人们对于 WGD 及其在生理与病理中所扮演的角色有了更深刻的认识。
    BioArtMED
    2025-11-07
    高通 基因组
  • Adv Sci丨于烨/樊瀛哲团队基于αvβ3/CD47膜共存耦合中间态构象调节实现无贫血副作用的精准免疫多肽疗法
    前沿研究
    Adv Sci丨于烨/樊瀛哲团队基于αvβ3/CD47膜共存耦合中间态构象调节实现无贫血副作用的精准免疫多肽疗法
    近日，中国药科大学 / 兰州大学 于烨 教授团队联合上海中医药大学普陀医院 樊瀛哲 团队在 Advanced Science 上发表了题为 Cancer immunotherapy via disruption of integrin αvβ3 and CD47 co-stabilization on cancer cell surface 的研究论文。 CD47 作为新的免疫检查点相关蛋白可与巨噬细胞表面 SIRPα 结合，并发出 “ 别吃我 ” 信号，从而介导肿瘤细胞的免疫逃逸。 阻断 CD47-SIRPα 轴可促进吞噬细胞对肿瘤细胞的破坏以达到增强抗肿瘤免疫的目的。
    BioArtMED
    2025-11-07
    SIRPα CD47 中国药科大学
  • 多肽鼻喷制剂的技术与展望
    前沿研究
    多肽鼻喷制剂的技术与展望
    多肽的鼻内 递送作为一种潜在的无创递送途径受到了相当大的关注，多肽药物可以通过该途径轻松进入系统循环。 多肽鼻喷制剂 的优势。 血脑屏障 (BBB) 是将治疗药物输送到中枢神经系统 (CNS) 的主要障碍，因为大多数大分子量物质在正常情况下都受到严格限制，无法穿过BBB。
    重庆派金生物科技有限公司
    2025-11-07
    多肽鼻喷制剂
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