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临床案例：间充质干细胞疗法成效显著，重度自闭症患儿社交、认知能力回归正常

临床研究

临床案例：间充质干细胞疗法成效显著，重度自闭症患儿社交、认知能力回归正常

由以色列 Cell El 有限公司、塞尔维亚贝尔格莱德内科专科医院等机构的科研团队联合完成的一项临床案例研究，正式发表于知名学术平台 Cureus（隶属于施普林格・自然集团）。该研究聚焦异体胎盘与脐带组织来源的间充质干细胞疗法，针对一名合并癫痫、脑电图异常的重度自闭症患儿开展多疗程干预，收获了全面且持久的积极疗效，为自闭症谱系障碍的临床干预开辟了全新方向，也为饱受疾病困扰的患儿家庭带来了新希望。自闭症谱系障碍是全球高发的儿童神经发育疾病，每 60 至 150 名儿童中就有一人患病。

干细胞与外泌体

2026-06-10

癫痫自闭症谱系障碍
生成式AI，没有第四次泡沫？

前沿研究

生成式AI，没有第四次泡沫？

生成式AI爆发三年半后，市场进入新的分歧点：乐观仍在加速，怀疑也在累积。判断“泡沫”是否到来，并不足以解释当下的复杂性。 “AI泡沫与分歧”系列将从市场、技术、产业和公司的不同视角，寻找关键变量。

腾讯科技

2026-06-10

AI
超5亿美元！刚刚，来凯医药重磅新药达成授权合作

交易并购

超5亿美元！刚刚，来凯医药重磅新药达成授权合作

刚刚，来凯医药发布公告宣布， 6 月 9 日，集团与 Vasque Bio,Inc. 签订了一项独家许可协议。根据许可协议的条款及条件，来凯医药授予 Vasque Bio 一项全球性（不包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾）的独家许可，以开发、制造、商业化及以其他方式利用 LAE118 （来凯医药自主研发的一种新型 PI3K α泛突变选择性抑制剂），并享有相关权利。作为回报，来凯医药有权获得一笔不可退还且不可抵扣的首付现金款项 1,000 万美元，以及在无需额外对价的情况下，有权获得 Vasque Bio 已发行普通股最多达高双位数百分比的股权，或替代该等普通股的现金付款。

药圈头条

2026-06-10

来凯医药科技（上海）有限公司
Immunity综述｜许琛琦/杨魏/王广川团队系统总结免疫细胞胆固醇代谢的分子机制与治疗机遇

前沿研究

Immunity综述｜许琛琦/杨魏/王广川团队系统总结免疫细胞胆固醇代谢的分子机制与治疗机遇

免疫细胞作为机体的“防卫军”与“维护工”，在面临病原体入侵、癌症侵袭、或是组织损伤修复过程中，其命运轨迹会发生显著改变。深入解析胆固醇代谢如何调控免疫应答，已成为揭示免疫细胞命运与功能的决定规律、辅助开发下一代免疫治疗策略的关键钥匙。胆固醇代谢物与代谢蛋白调控免疫细胞功能的分子机制。

BioArt

2026-06-10

恶性肿瘤
EMBO J丨杨玫团队揭示 C9orf72/SMCR8 复合物通过溶酶体修复维持小胶质细胞稳态的分子机制

前沿研究

EMBO J丨杨玫团队揭示 C9orf72/SMCR8 复合物通过溶酶体修复维持小胶质细胞稳态的分子机制

C9orf72 基因的六核苷酸重复扩增（ GGGGCC ）是肌萎缩侧索硬化（ ALS ）和额颞叶痴呆（ FTD ）最常见的遗传病因，其中，重复扩增引起的 C9orf72 蛋白表达下降（即单倍剂量不足， haploinsufficiency ）被认为是重要致病机制之一。 C9orf72 与 SMCR8 、 WDR41 形成异源三聚体复合物，调控溶酶体稳态及膜泡运输等多种细胞过程。溶酶体功能障碍是年龄相关神经退行性病变的核心环节：在衰老的小胶质细胞中，溶酶体膜稳定性下降、通透性增加，使细胞更易发生炎症激活。

BioArt

2026-06-10

肌萎缩侧索硬化额颞叶痴呆 C9orf72
Cell丨基于深度学习的Deep-Phase解析细胞凝聚体功能状态

前沿研究

Cell丨基于深度学习的Deep-Phase解析细胞凝聚体功能状态

生物分子凝聚体通过在细胞内形成无膜区室来组织和区隔复杂的生化功能，这对于实现基因表达、RNA稳态等关键细胞过程至关重要。虽然基于深度学习的计算机视觉方法在分析亚细胞结构方面显示出潜力，但其在定量解码凝聚体形态与功能关联方面的系统性应用尚未充分开发。因此，开发一种能够直接从图像中无偏、定量地解读凝聚体形态变化，并将其与特定生化通路扰动相关联的方法，对于发现新的细胞组织原理、识别疾病生物标志物和药物靶点具有重要价值。

BioArt

2026-06-10

Deep-Phase
Cell | 吸烟促癌的全新非突变机制——伤害感受神经促进肺腺癌进展

前沿研究

Cell | 吸烟促癌的全新非突变机制——伤害感受神经促进肺腺癌进展

神经是肿瘤微环境的重要组分，可通过与肿瘤细胞、免疫细胞及内皮细胞互作调控多种肿瘤演进，但目前肺癌神经调控机制研究仍较为滞后。其中小细胞肺癌（small cell lung cancer， SCLC ）神经浸润已被证实，而肺腺癌（lung Adenocarcinoma， LUAD ）神经浸润仅明确与不良预后相关，其肿瘤微环境内神经功能尚不清晰。为解析痛觉神经促癌的核心机制，研究团队深入探索发现，痛觉神经释放的CGRP是抑制抗肿瘤免疫的关键分子。

BioArt

2026-06-10

肺癌小细胞肺癌肺腺癌 CGRP
尚未申报协议到期药品名单公布

研发注册政策

尚未申报协议到期药品名单公布

按照《 2026 年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》（以下简称《工作方案》）， 2026 年药品目录调整申报工作将于 2026 年 6 月 10 日 20: 00 截止。届时系统将自动关闭，不再接受申报。根据《工作方案》相关要求，目录内今年协议到期（指 2026 年 12 月 31 日到期）的西药和中成药均需申报，截至 2026 年 6 月 9 日 1 7 :00 ，尚有 80 个目录内协议到期药品未完成申报（详见附件）。

药闻康策

2026-06-10
我国特医食品获批数量增至341款

招标采购

我国特医食品获批数量增至341款

据了解，9家企业11款产品获批，我国特医食品获批数量增至341款（含已注销）。 11款特医食品获批信息如下。 1.企业名称：中特食品科技有限公司。

药闻康策

2026-06-10

特医
最新通过一致性评价名单来了!（2026年6月9日）

审批动态

最新通过一致性评价名单来了!（2026年6月9日）

药闻康策基于《中国上市药品目录集》、各大医药数据库以及各上市企业公告，整理了一份我们认为的目前最新最全的一致性评价过评产品汇总表（附在文末，Excel版本可联系获取）。近日，又有大批药品过仿制药一致性评价，据药闻康策统计，截至2026年6月6日，共有 13862 个品规的药品通过（或视同通过）一致性评价。因篇幅有限，无法完整展示。

药闻康策

2026-06-10

一致性评价
利好堆满、股价跳水，创新药企怎么了

公司动态

利好堆满、股价跳水，创新药企怎么了

封面来源｜ Unsplash。 6月以来，股市创新药板块延续跌势。上周，在全球肿瘤临床权威“风向标”的美国临床肿瘤学会（ASCO）上，多家中国创新药企公布了高价值的临床研究成果，但却未能成为扭转行情的催化剂。

36氪

2026-06-10

肿瘤
《临床人工智能：规模化落地的证据和政策要求》

研发注册政策

《临床人工智能：规模化落地的证据和政策要求》

本文基于彼得森健康技术研究所 2026 年行业报告，结合 2025 年该机构在美国华盛顿举办的专题研讨会成果，围绕临床人工智能（ AI ）规模化落地展开全面分析。当前美国医疗体系存在显著服务缺口，也为临床 AI 创造了广阔应用空间。数据显示，美国近半数成年人口（约 1.2 亿人）患有高血压，尽管现有治疗方案成熟、成本低廉且疗效明确，但仅四分之一患者能实现血压有效控制；超五分之一成年人受精神疾病困扰，受诊疗费用高昂、临床医护人员短缺等因素限制，大量患者无法获得正规治疗。

数字医疗

2026-06-10

高血压
中国生物技术发展中心发布《生物医学新技术确证性临床研究技术指导原则（征求意见稿）》

研发注册政策

中国生物技术发展中心发布《生物医学新技术确证性临床研究技术指导原则（征求意见稿）》

为规范生物医学新技术确证性临床研究活动，指导临床研究发起机构、临床研究机构及研究者科学规范开展高质量临床研究，获取可用于生物医学新技术临床转化应用评价的关键性临床证据，中国生物技术发展中心组织临床研究、生物统计、罕见病诊疗、监管科学及医学伦理等方面专家共同研究起草了《生物医学新技术确证性临床研究技术指导原则》（征求意见稿）（以下简称《指导原则》）。本指导原则为适用于各类生物医学新技术开展确证性临床研究的通用性指导原则，涵盖了临床研究设计、实施、评价、数据质量和风险管理的共性要求，同时明确各类技术可结合技术机制、作用部位、操作方式、风险等级、目标疾病特点和前期研究基础等灵活适配。 818条例首月备案数据出炉。

细胞与基因治疗领域

2026-06-10

生物医学
第1批生物医学新技术临床研究备案完成项目清单公布（5月1日至5月22日）

研发注册政策

第1批生物医学新技术临床研究备案完成项目清单公布（5月1日至5月22日）

2026年6月8日，中国生物技术发展中心正式对外公布了《生物医学新技术临床研究备案完成项目清单（第1批）》。根据官方公布的信息，在 2026年5月1日至5月22日期间，全国共有3项生物医学新技术临床研究项目顺利完成了备案程序（详见下表）。另外，针对此次备案工作的后续监管与实施，中国生物技术发展中心在公告中指出，各完成备案的临床研究机构、发起机构及项目团队需严格落实主体责任，按照《条例》及相关规定规范实施研究。

细胞与基因治疗领域

2026-06-10

中国生物技术发展中心生物医学
从ex vivo迈向in vivo，CAR-T范式跃迁下的质量“压舱石”：为何p24蛋白检测仍是那把"物理标尺"？

前沿研究

从ex vivo迈向in vivo，CAR-T范式跃迁下的质量“压舱石”：为何p24蛋白检测仍是那把"物理标尺"？

2025年9月，国务院总理李强签署第818号令，公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，自2026年5月1日起施行。与此同时，in vivo CAR-T（体内CAR-T）正成为全球研发焦点——与传统ex vivo CAR-T不同，in vivo CAR-T无需体外采集和改造患者T细胞，而是通过病毒或LNP递送系统直接在患者体内完成CAR基因转导，大幅降低生产成本。慢病毒载体：CAR-T的核心递送工具与它的"滴度之问"。

细胞与基因治疗领域

2026-06-10

in vivo CAR-T 中国食品药品检定研究院 European Medicines Agency HIV GAG
鸡源平台OmniChicken

公司动态

鸡源平台OmniChicken

抗体药物开发的根本逻辑是，科学家会将人类蛋白注射到小鼠体内，利用小鼠的免疫系统产生针对该蛋白的抗体，随后将这些抗体人源化用于临床治疗。在潜在的治疗靶点中，近一半（48%）的人类蛋白与小鼠对应蛋白的同源性超过90%。然而，在已获批或处于晚期临床阶段的抗体药物中，仅有14%针对这类高保守靶点。

闲谈 Immunology

2026-06-10

鸡源
里程碑！国产硼药联合国产BNCT设备I期临床治疗后30天观察期结束，安全性获关键验证，预计今年第三季度将启动II期临床

临床研究

里程碑！国产硼药联合国产BNCT设备I期临床治疗后30天观察期结束，安全性获关键验证，预计今年第三季度将启动II期临床

国产硼药联合BNCT设备。 I期临床治疗后30天观察期结束。 Major Breakthrough。

普利制药

2026-06-10

国家药品监督管理局肿瘤鼻咽癌骨巨细胞瘤海南普利制药股份有限公司
000725，子公司终止北交所IPO申请

医药投融资

000725，子公司终止北交所IPO申请

6月9日晚，京东方发布公告称，公司控股子公司京东方能源科技股份有限公司（简称“能源科技”）基于自身发展战略调整及实际经营需求，拟终止向不特定合格投资者公开发行股票并在北京证券交易所上市的申请，并撤回申请文件。公告显示，此次终止事项已于2026年6月9日经能源科技董事会审议通过，后续仅需提交其自身股东会表决，无需京东方集团董事会审批。京东方表示，本次终止上市申请并撤回申请文件事宜，是综合考虑能源科技实际情况和未来战略所作出的审慎决策，不会对公司及能源科技的生产经营产生重大影响。

上海证券报

2026-06-10

京东方科技集团股份有限公司
筑牢数字安全屏障！普洛药业通过ISO/IEC 27001:2022信息安全管理体系认证

公司动态

筑牢数字安全屏障！普洛药业通过ISO/IEC 27001:2022信息安全管理体系认证

近日，普洛药业股份有限公司及其下属浙江普洛家园药业有限公司、浙江普洛生物科技有限公司，成功取得ISO/IEC 27001:2022信息安全管理体系认证证书，标志着公司信息安全治理体系正式达到国际权威标准。 ISO/IEC 27001:2022是由国际标准化组织（ISO）与国际电工委员会（IEC）联合发布的信息安全管理体系标准，涵盖信息资产管理、风险评估、数据保护、运维管理等关键领域，为企业信息安全建设提供科学、系统的框架。在数字化转型全面深化的当下，信息安全是保障企业研发、生产、质量等核心业务数据完整性的重要屏障。

APELOA普洛药业

2026-06-10

普洛药业股份有限公司
无电池+1024通道仅耗0.5mW！炬脑生命科学做出比Neuralink更“极致”的下一代全植入脑机

医投速递

无电池+1024通道仅耗0.5mW！炬脑生命科学做出比Neuralink更“极致”的下一代全植入脑机

深圳市炬脑生命科学有限公司通过创新技术，彻底摒弃传统脑机接口的“电池植入+射频辐射”范式，推出“感-传-算-控”一体化架构的全植入式闭环脑机接口系统。该系统旨在解决高通量瓶颈、组织热损伤和供能续航焦虑等三大物理极限问题，推动脑机接口技术走向临床应用。公司采用人体准静态电场通信技术进行无线能量传输，重构通信链路，引入事件驱动机制，实现无损、无线的供能与数据传输。此外，炬脑生命科学还通过边缘计算单元实现闭环干预，并布局医疗和消费市场，致力于成为脑机接口技术的定义者和临床落地的领跑者。

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2026-06-10