Akeso公司宣布，其全球多中心II期临床试验已开始，该试验旨在评估Cadonilimab（Akeso公司首个PD-1/CTLA-4双特异性抗体）与lenvatinib联合用药对比单独lenvatinib治疗既往接受过atezolizumab（PD-L1抑制剂）和bevacizumab治疗的晚期肝细胞癌（HCC）患者的疗效。Cadonilimab是全球首个进行注册性III期临床试验的药物，目前在中国、美国和欧洲进行。Akeso将继续通过内部研发和开放合作的双重策略，利用全球优质资源加速Cadonilimab的国际化进程，为全球患者提供更优、更易获取的治疗选择。此外，Akeso正在准备Cadonilimab的其他全球多中心注册性III期临床试验，并已在HCC辅助治疗方面完成了III期临床试验的患者招募。

在针对中度至重度类风湿性关节炎的2b期临床试验中，选择性T细胞清除剂rosnilimab显示出作为新型治疗药物的潜力。该药物能够快速改善症状，使患者在三个月内达到低疾病活动状态，并在六个月内持续改善。研究数据表明，这些反应在停药后至少持续三个月。rosnilimab还显示出良好的安全性和耐受性。研究显示，在类风湿性关节炎患者中，超过80%的T细胞是致病的，包括辅助性T细胞、滤泡辅助性T细胞和效应性T细胞。通过选择性清除致病T细胞，同时保持调节性T细胞（Tregs）的正常水平，可以使剩余的T细胞组成更接近健康免疫系统，从而产生持久反应并可能减轻与类风湿性关节炎相关的慢性炎症。在2b期临床试验中，rosnilimab在所有三种剂量下均显示出与安慰剂相比具有统计学意义的疾病活动评分（DAS-28）和C反应蛋白（CRP）的显著降低，以及在第12周时的ACR20反应。在六个月时，rosnilimab显示出与JAK抑制剂相似的疗效，包括在CDAI LDA、CDAI缓解和ACR70方面的加深反应。此外，在28周时处于CDAI LDA的患者在停药后至少持续了额外的三个月，支持未来临床试验中测试维持剂量和延长给药间隔（例如，每

Mesoblast Limited，一家全球领先的异基因细胞疗法公司，宣布其产品Ryoncil®（remestemcel-L-rknd）在美国成功上市，这是首个由美国食品药品监督管理局（FDA）批准的间充质干细胞（MSC）产品。Ryoncil®用于治疗2个月以上儿童的难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGvHD）。Mesoblast首席执行官Silviu Itescu在纽约举行的摩根士丹利和Cantor Fitzgerald年度全球医疗保健会议上强调了Ryoncil®在第一季度的强劲上市表现，并讨论了继续增加新站点和产品使用量的计划。Itescu博士还强调了将Ryoncil®扩展到其他适应症的计划，包括成人SR-aGvHD和炎症性肠病（IBD），以及第二代产品Rexlemestrocel-L的关键3期里程碑。Mesoblast致力于开发基于其remestemcel-L和rexlemestrocel-L异基因间充质细胞技术平台的细胞疗法，用于治疗多种疾病。

Onco-Innovations Limited的子公司Inka Health将主持加拿大结直肠癌协会（CRC）的第四轮高峰论坛，该论坛将于今年秋季以虚拟形式举行，主题为肿瘤学中的数据创新和数字信任。Onco-Innovations将借此机会探讨人工智能、安全数据共享和数字信任在肿瘤学中的应用，并探索如何利用新兴数据源，如患者支持计划和合成数据集，来推进全球精准医学的发展。该论坛将由Inka Health的联合创始人Dr. Paul Arora主持，并邀请多位专家参与讨论，旨在推动精准医学的发展并促进癌症护理领域的创新。

Oncotelic Therapeutics公司，一家专注于开发创新肿瘤学和免疫疗法产品的临床阶段生物制药公司，宣布了其过去两年的主要成就。这些里程碑突出了公司在主要药物候选人在临床进展和监管验证方面的意义。Oncotelic的管线包括多个针对肿瘤学和罕见病的后期项目，其中几个药物候选人在临床里程碑上取得了显著进展。其产品线包括OT-101（TGF-β抑制剂）正在进行胰腺癌的3期临床试验，OXi4503（血管破坏剂）正在进行AML/MDS的2期临床试验，并正在向关键3期设计迈进。此外，还有针对帕金森病和性功能障碍的AL-101（鼻内阿扑吗啡）正在进行2期临床试验，以及针对阿尔茨海默病的AL-102（寡核苷酸抗 sense通过鞘内注射）处于发现阶段。公司还专注于罕见病项目的儿科罕见病计划和纳米医学管线，以及利用505(b)(2)途径推进多个505(b)(2)药物候选人的临床测试。Oncotelic Therapeutics的董事长兼首席执行官Vuong Trieu博士表示，公司已在多个项目中取得稳步进展，加强了自己作为后期生物技术公司的地位，其管线针对数十亿美元的市场，满足高度未满足的医疗需求。

Faron Pharmaceuticals Ltd于2025年8月27日发布了2025年1月1日至6月30日的未经审计的半年度财务报告，并对此前发布的公告进行了更正。报告期内，公司实现了多项临床和财务里程碑，包括完成了BEXMAB II期剂量优化研究以及BEXMAB I/II期研究，获得了EMA和FDA的孤儿药指定，加强了财务状况。此外，公司还进行了多项科学论坛的口头报告，并继续推进实体瘤的研究。公司预计，凭借BEXMAB的积极数据，将推进HR MDS患者的II/III期注册试验，并继续探索商业合作机会。

Cocrystal Pharma公司宣布，其总裁兼共同首席执行官Sam Lee博士在2025年9月7日至11日在加拿大班夫举行的第九届国际杯状病毒会议上，就公司领先的广谱病毒蛋白酶抑制剂CDI-988的科学基础和临床进展进行了演讲。CDI-988基于新颖的作用机制和优越的广谱抗病毒活性，可能成为预防治疗诺如病毒感染的首个口服抗病毒药物。Lee博士强调了CDI-988在人类肠道组织（诺如病毒感染的主要部位）中的良好安全性资料，以及在小肠中的高暴露，这表明CDI-988可能是一种针对胃肠道的诺如病毒抗病毒药物。CDI-988是利用Cocrystal专有的基于结构的药物发现平台技术理性设计的。体外活性数据和高清晶体结构已显示出对包括GII.4和GII.17在内的多个诺如病毒基因组的广谱抗病毒活性，GII.4和GII.17是大多数循环感染菌株。Lee博士还讨论了之前报道的1期研究结果，表明CDI-988具有良好的安全性和耐受性资料，没有严重不良事件。Cocrystal Pharma是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发针对流感、病毒性胃肠炎、COVID和肝炎等挑战性疾病的首创和最佳类抗病毒治疗方法。

ALX Oncology公司宣布，任命Barbara Klencke博士为临时首席医疗官（CMO）。Klencke博士拥有超过30年的血液学和肿瘤学临床、学术和科学研究经验，以及临床药物开发经验。她曾担任Sierra Oncology的CMO，并在多家生物技术公司担任过领导职务。同时，Alan Sandler博士将辞去CMO职位，并重返公司董事会。ALX Oncology是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发治疗癌症并延长患者生命的创新疗法。

Vicore Pharma Holding AB，一家专注于开发具有疾病修饰潜力的新型药物，包括用于呼吸系统和纤维化疾病（如特发性肺纤维化）的药物，宣布将参加Pareto Securities举办的第16届年度医疗保健会议。会议将于2025年9月16日在瑞典斯德哥尔摩举行，Vicore Pharma的财务总监Hans Jeppsson和首席医疗官Bertil Lindmark将在会议上进行展示，并参与一对一会议。Vicore Pharma的领先项目buloxibutid（C21）是一种首创的口服小分子血管紧张素II型（AT2）受体激动剂，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药和快速通道指定，目前正在全球进行52周Phase 2b ASPIRE试验。公司股票在纳斯达克斯德哥尔摩交易所上市（股票代码：VICO）。

纤维生物技术公司（FibroBiologics）近日发布了一篇观点文章，由公司创始人兼首席执行官Pete O'Heeron和首席科学官Hamid Khoja博士共同撰写。文章名为《纤维细胞与干细胞：慢性病治疗的更优选择》，对纤维细胞在治疗慢性病方面的优势进行了全面综述。文章指出，纤维细胞在治疗多发性硬化症、类风湿性关节炎和伤口愈合等疾病方面，具有比干细胞更快的增殖速度、更优越的来源能力和增强的免疫调节特性。文章认为，纤维细胞疗法有望在未来改变慢性病的治疗方式，并可能带来患者治疗结果的实质性改善。

德国生物制药公司InflaRx N.V.宣布，其已收到纳斯达克股票市场有限责任公司（Nasdaq）的通知，告知公司已符合纳斯达克上市规则5450(a)(1)规定的最低股价要求。根据通知，InflaRx公司连续10个交易日（自2025年8月27日至9月10日）的收盘价均达到或超过每股1.00美元，因此已恢复合规。InflaRx是一家专注于通过靶向补体系统开发抗炎疗法的生物制药公司，其产品包括vilobelimab和INF904，用于治疗多种炎症性疾病。

Biodexa制药公司（Nasdaq: BDRX）发布2025年上半年未经审计的财务报告。报告期内，公司推进了eRapa在家族性腺瘤性息肉病（FAP）的注册性3期临床试验，并获得了欧洲委员会授予的孤儿药资格。此外，公司还启动了tolimidone在1型糖尿病（T1D）的2a期研究。财务方面，研发成本下降，行政成本上升，公司现金余额为404万英镑。

法国马赛，2025年9月30日——Innate Pharma公司（Euronext巴黎：IPH；纳斯达克：IPHA）今日宣布，公司首席财务官弗雷德里克·隆巴德将参加于2025年9月30日至10月1日在法国巴黎举行的第25届欧洲中盘股活动。欧洲中盘股活动是汇集机构投资者和上市公司，促进战略会议和融资机会的关键会议。Innate Pharma是一家全球性的临床阶段生物技术公司，致力于为癌症患者开发免疫疗法。公司利用其独特的治疗途径，通过其ANKET®（基于抗体的NK细胞激动剂疗法）专有平台、抗体药物偶联物（ADC）和单克隆抗体（mAbs）来利用先天免疫系统。Innate Pharma的产品组合包括多个针对多种肿瘤类型的ANKET®药物候选者，以及正在实体瘤中开发的差异化ADC IPH4502。此外，针对皮肤T细胞淋巴瘤和周围T细胞淋巴瘤的KIR3DL2单抗lactamab以及与阿斯利康合作的NKG2A单抗monalizumab正在非小细胞肺癌中开发。Innate Pharma是Sanofi和AstraZeneca等生物制药公司以及领先研究机构的合作伙伴，致力于加速创新、研究和开发，以惠及患者。Innate Pha

Lindis Blood Care公司宣布，其CATUVAB®设备在关键的多中心临床试验中表现出色，该设备旨在通过使用三功能抗体将免疫和肿瘤细胞结合成团块，从而在癌症手术中实现安全的术中血液回输。试验结果显示，CATUVAB®能够从术中回输的血液中有效去除EpCAM阳性的肿瘤细胞，且安全性高，无严重不良事件。这些结果支持了CATUVAB®在癌症手术中进一步发展的潜力，并可能重新定义术中血液回输的协议。CATUVAB®有望为癌症手术患者提供一种更安全的血液回输方式，减少对供体血液的依赖，并降低肿瘤复发的风险。

荷兰阿姆斯特丹，2025年9月15日——皇家飞利浦公司（纽约证券交易所代码：PHG，阿姆斯特丹交易所代码：PHIA）今日宣布，计划将其先前于2023年6月14日宣布的股票回购计划中的两项远期合约各延长200万股长期激励计划股份的结算。此次计划的延长将原定于2025年第四季度的到期日推迟一年，至2026年第四季度。更多详细信息可通过以下链接获取。如需进一步信息，请联系：Michael Fuchs，飞利浦全球外部关系，电话：+31 6 1486 9261，邮箱：michael.fuchs@philips.com；Dorin Danu，飞利浦投资者关系，电话：+31 20 59 77055，邮箱：dorin.danu@philips.com。皇家飞利浦是一家专注于通过有意义的创新改善人们健康和福祉的领先健康技术公司。飞利浦以患者和人为中心的创新利用先进技术和深入的医疗和消费者洞察，为消费者提供个人健康解决方案，为医疗保健提供者和他们的患者提供医院和家庭的专业健康解决方案。总部位于荷兰，该公司在诊断成像、超声、影像引导治疗、监测和企业信息学以及个人健康领域均处于领先地位。2024年，飞利浦实现销售额180亿欧元，拥有

奥库仁公司（NASDAQ: OCGN）与韩国领先的制药公司广东制药（Kwangdong Pharmaceutical）签订了独家许可协议，授予广东制药在韩国对奥库仁新型基因疗法OCU400的独家权利。OCU400是一种用于治疗视网膜色素变性（RP）的修饰基因疗法。根据许可协议，奥库仁将获得高达750万美元的许可费和近期的开发里程碑款项。此外，奥库仁将获得韩国销售收入的25%作为版税。预计在商业化前十年，韩国的销售里程碑将达到1.8亿美元以上。奥库仁将在供应协议的条款下制造OCU400的商业供应。韩国约有7000人患有RP，占美国市场的7%。奥库仁公司表示，OCU400有望成为治疗RP的一次性疗法，一旦在韩国获得监管批准，广东制药将帮助数千名面临视力丧失的患者。奥库仁公司正在推进OCU400的第三阶段临床试验，并计划在2026年提交美国生物制品许可申请（BLA）。

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