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【浙江】12名检查员拟履新！

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【浙江】12名检查员拟履新！

2026年4月2日，浙江省药品监督管理局发布了2026年拟新增检查员名单公示（第2批），共计12人。根据《浙江省药品检查员准入退出办法》规定，通过个人申请、岗前培训、见习检查、准入评估等程序，拟新增药品生产检查员5人、药品流通检查员1人、医疗器械生产检查员6人。公示期自4月3日至4月14日，社会各界可在此期间提出异议，联系人为刘瑶，联系电话为0571-89775015。

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2026-04-06
人工智能在GMP审计中的应用

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人工智能在GMP审计中的应用

本文探讨了人工智能（AI）在药品生产质量管理规范（GMP）审计中的应用价值、潜在风险及缓解策略。文章首先分析了传统人工审计的局限性，然后借鉴了财务审计的AI应用经验，提出了AI在GMP审计中的应用价值，包括智能检查表生成、风险预判、数据直连、智能审查等。同时，文章也指出了AI应用于GMP审计的风险，如数据安全与保密风险、清单驱动型审计风险、算法透明度与可解释性风险等，并提出了相应的缓解措施。最后，文章强调了人机协作的最佳实践框架，以及外部审计的应对策略，展望了AI在GMP审计中的应用前景。

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2026-04-06
双语视频丨标签外使用

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双语视频丨标签外使用

本文介绍了大健康领域相关的资讯，包括双重记忆保障的学习方法，以及医疗健康提供者使用美国FDA批准医疗产品的未批准用途，即Off label use。此外，还提到了《全球制药术语英汉双解词典》的蒲公英Ouryao版本，旨在方便制药人收录、保存和分享制药术语。文章强调了听力训练在学习过程中的重要性，并提供了相关标签和术语解释，以帮助读者更好地理解大健康领域的专业信息。

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2026-04-06
上海：配方颗粒标准发布

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上海：配方颗粒标准发布

2026年3月31日，上海市药品监督管理局发布《上海市中药配方颗粒标准（试行）》共8个，包括沉香、川木通、谷芽、酒乌梢蛇、芦荟、娑罗子、檀香、乌梢蛇配方颗粒。这些标准自发布之日起实施，有效期为两年。这些标准的制定是根据国家药监局等五部门关于结束中药配方颗粒试点工作的公告以及上海市药品监督管理局的相关通告。在试行期间，若同品种规格的中药配方颗粒国家药品标准颁布实施，则相应品种的试行标准将废止。

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2026-04-06
【云南】南七中药材质量标准公开征求意见

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【云南】南七中药材质量标准公开征求意见

2026年4月2日，云南省药监局发布公告，公开征求关于南七中药材质量标准的意见。该标准由昆明理工大学、云南农业大学等机构参与制定，已完成复核和技术审评。公众可在2026年5月10日前提交意见建议，反馈方式包括邮寄、电子邮箱等。未回函将视为无异议。具体联系人、联系电话及邮寄地址等信息已公布。

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2026-04-06
新一代分子胶有望今年获批，靶向蛋白降解版图不断扩展 | Bilingual

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新一代分子胶有望今年获批，靶向蛋白降解版图不断扩展 | Bilingual

2026年第一季度，诱导接近药物领域取得显著进展。靶向蛋白降解剂（TPD）作为新药研发热点，通过降解疾病相关蛋白，有望靶向许多长期被认为“不可成药”的靶点。百时美施贵宝的E3泛素连接酶cereblon调节剂iberdomide和mezigdomide在多发性骨髓瘤治疗中取得积极结果。Monte Rosa Therapeutics的分子胶降解剂MRT-2359在前列腺癌治疗中也显示出潜力。此外，靶向蛋白降解药物在神经退行性疾病领域也获得概念验证。多家新锐公司通过融资或研发合作，推动创新蛋白降解策略的发展。药明康德的一体化CRDMO平台在靶向蛋白降解药物开发中发挥重要作用，通过提供全面的分析和药代研究支持，助力药物研发效率。

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2026-04-06

多发性骨髓瘤无锡药明康德新药开发股份有限公司 Alnuctamab注射液 Monte Rosa Therapeutics AG MRT-2359
《自然》子刊：“老药新用”新进展！这种白血病“老药”，可帮助小鼠减肥、抗衰

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《自然》子刊：“老药新用”新进展！这种白血病“老药”，可帮助小鼠减肥、抗衰

研究发现，白血病治疗药物高三尖杉酯碱能够清除体内衰老细胞，改善肥胖小鼠的代谢问题，并延长早衰和老年小鼠的寿命。该药物通过抑制衰老细胞中HSPA5蛋白的活性，诱导细胞凋亡，从而改善胰岛素抵抗、降低血糖和脂肪组织的炎症。这一发现为治疗肥胖、2型糖尿病、非酒精性脂肪肝等与衰老相关的代谢疾病提供了新的策略，但需要进一步的临床试验来验证其有效性和安全性。

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2026-04-06

白血病肥胖非酒精性脂肪肝高三尖杉酯碱
A+H，中国biotech加速“双栖”

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A+H，中国biotech加速“双栖”

首届'大国新药'全球会议将于2026年7月22日至24日在上海国家会展中心举办，旨在推动中国创新药企走向全球。会议将展示中国新药大国地位，并探讨中国创新药企在A股和H股上市的最新动态。2026年第一季度，港股IPO市场活跃，生物医药板块表现突出。中国生物医药企业'A+H'上市经历从零星尝试到批量爆发的质变，2018年港交所18A规则落地，为中国创新药企打开了通往全球资本的大门。恒瑞医药、荣昌生物等企业成为'A+H'上市的典范。尽管面临流动性分化、研发周期长等挑战，中国生物医药企业'A+H'上市趋势向好，行业正加速向价值驱动转型。

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2026-04-06

江苏恒瑞医药股份有限公司荣昌生物制药（烟台）股份有限公司
小核酸药物的「破局时刻」

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小核酸药物的「破局时刻」

本文聚焦小核酸药物产业，探讨其在全球范围内的快速发展与变革。文章指出，小核酸药物凭借高特异性、长效性等优势，正在重塑全球医药产业格局。全球小核酸药物研发与商业化进程迅速，以海外企业为引领，已进入全面收获期。Alnylam、Ionis等龙头企业凭借技术平台，形成多款商业化产品。中国创新药企在技术、管线、资本合作等多个层面加速竞速，展现出强劲的全球竞争力。文章还分析了小核酸药物从罕见病到慢病的拓展过程，以及未来肝外递送技术的突破前景。

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2026-04-06

Alnylam Pharmaceuticals Inc
CPIC 2026丨龙心DRAGONHEART携灵魂美学赋能，共筑大国新药文化底色

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CPIC 2026丨龙心DRAGONHEART携灵魂美学赋能，共筑大国新药文化底色

由同写意主办的首届大国新药全球会议（CPIC）将于2026年7月22日至24日在上海国家会展中心举行。该会议旨在构建“中国创新—全球转化—上海交易”的全新范式，成为健康产业投资与合作的风向标。会议将涵盖健康产业创新投资与全球化发展的热点主题和未来方向，并设立数十场专场会议。龙心DRAGONHEART成为文化战略合作机构，龙心品牌创始人刘大力将担任大会组委会联席主席。同写意作为推动中国医药创新力量的关键平台组织，将汇聚跨国药企、Biotech公司、投资机构等，构建高端人脉网络与知识共享体系。

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2026-04-06
IDEAYA Biosciences启动IDE574 Phase 1剂量递增试验

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IDEAYA Biosciences启动IDE574 Phase 1剂量递增试验

IDEAYA Biosciences公司宣布，其新型口服小分子药物IDE574的Phase 1剂量递增试验已开始招募首位患者。IDE574是一种针对赖氨酸乙酰转移酶（KAT）6和7同源物的双重抑制剂，这两种酶已被证明支持癌细胞存活。该试验旨在评估IDE574作为单药疗法在实体瘤患者（包括乳腺癌、前列腺癌、结直肠癌和肺癌）中的安全性、有效性和药代动力学。IDE574具有针对KAT6和KAT7的高选择性，同时避开其他结构相似的KAT同源物，对KAT5和KAT8的选择性窗口约为350至2000倍。IDE574在预临床肿瘤模型中显示出优于单独KAT6抑制的强大且持久的单药抗肿瘤活性，尤其是在8p11扩增和ESR1突变的模型中。IDEAYA Biosciences致力于发现、开发和商业化针对癌症的变革性疗法，其产品管线专注于合成致死性和抗体-药物偶联物（ADCs）等针对分子定义的实体瘤适应症。

PRNewswire

2026-04-06

乳腺癌大肠癌肺癌前列腺癌 IDEAYA Biosciences Inc
Profusa收购PanOmics多组学诊断平台，与梅奥诊所合作推进胰腺癌应用

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Profusa收购PanOmics多组学诊断平台，与梅奥诊所合作推进胰腺癌应用

Profusa公司宣布通过收购BioInsights LLC的PanOmics™多组学诊断平台，战略性地拓展分子诊断领域。此次收购将有助于Profusa在生物传感、诊断和精准医学的交汇点建立基础，推动可扩展的多产品诊断和监测业务。Profusa将与梅奥诊所合作，利用其Lumee®氧气平台解决复杂胰腺手术中的术中术后监测挑战。此次交易预计将增加3000万美元的股东权益，并支持公司的发展与规模扩张。

GlobeNewswire

2026-04-06

Mayo Clinic 胰腺癌
中国乙肝药王，攻下第二战场

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中国乙肝药王，攻下第二战场

特宝生物凭借其大单品派格宾在乙肝治疗领域取得显著成就，年复合增长率超过50%。派格宾的成功得益于其与进口竞品的头对头临床试验，证实了其疗效和安全性。同时，特宝生物推出的长效生长激素益佩生，旨在打破长春高新长达十年的独家垄断，并已进入医保目录。特宝生物的战略规划包括拓展现有产品适应症、开发自免和代谢病新药，以及利用小核酸等前沿技术。公司未来将致力于从一个以产品和技术为中心的企业转变为一个平台型公司，解决更多疾病问题。

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2026-04-06

聚乙二醇干扰素α-2b
内资药企SFE演进白皮书：数字化转型的“深水区”与“最后一公里”

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内资药企SFE演进白皮书：数字化转型的“深水区”与“最后一公里”

本文探讨了内资药企在销售效能（SFE）数字化建设过程中面临的挑战。文章指出，尽管内资药企在SFE数字化上的投入巨大，但销售效能并未显著提升，反而出现了系统冗余、数据孤岛等问题。文章分析了SFE职能面临的“能力-需求断层”，并从数据维度、业务维度、组织维度和认知维度阐述了SFE总监在胜任力模型上的四大结构性断层。此外，文章还探讨了企业高层在数据决策文化、对真相的承受力以及人才定价权等方面的不足。最后，文章提出了从“系统中心型”向“业务驱动型”转型的路径重构建议，强调SFE的未来属于懂生意的人，数字化成功取决于组织面对真相的勇气。

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2026-04-06
如何获得独特的AI创业点子？YC合伙人：别再看别人在做什么了

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如何获得独特的AI创业点子？YC合伙人：别再看别人在做什么了

本文整理了YC合伙人Dalton和Michael关于如何获得独特的AI创业点子的对话全文。他们认为，当前创业环境工具过于丰富，但缺乏独特想法。文章指出，创业者应寻找被丢弃的想法，摆脱共识，专注于需要长期投入的项目，并从怪异的人身上寻找灵感。同时，也强调并非每个人都适合当创始人，但可以成为团队的一员。文章还提到，创业者需要准备好面对他人的质疑，并勇敢追求自己认为有价值的项目。

36氪

2026-04-06
MTI雷达论坛：推动医疗科技初创企业市场加速

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MTI雷达论坛：推动医疗科技初创企业市场加速

全球最大、最具影响力的医疗科技初创企业加速器MedTech Innovator（MTI）宣布，将长期的多城市巡回路演活动演变为单一集中的活动——MTI雷达论坛。该论坛旨在识别强信号，为这些信号提供一个更全面、更有意义的展示平台。MTI雷达论坛将于2026年4月7日至9日在加利福尼亚州曼哈顿海滩举行，仅限受邀参加，将有来自世界各地的近500名参会者，重点关注美国市场。论坛将汇聚300名来自各个主要利益相关者类别（战略家、支付方、提供方、投资者、协会、服务提供商和监管机构）的世界顶级专家，共同评估和反馈来自1,835名申请者中的前150名。MTI雷达论坛是MTI专有评估过程的最后阶段，公司将在准备情况、临床可行性和现实世界商业相关性等方面进行全面评估。在初创企业不进行展示时，将举办洞察力工作坊、圆桌讨论以及专家问答环节，让关键利益相关者提供关于监管、提供方、支付和资金领域的决策和趋势的坦诚观点。MTI雷达论坛反映了该组织的核心宗旨：通过强调信号而非数量，将有潜力的技术与将它们推向市场的专业知识和合作伙伴联系起来，从而加强医疗保健创新生态系统。论坛结束后，所有公司都将获得书面反馈，以了解如何改进。MTI的企业合作伙

Businesswire

2026-04-06

American Medical Ass Mayo Clinic
Sci Adv | 毒素-抗毒素系统通过化学计量比重构调控温和噬菌体激活

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Sci Adv | 毒素-抗毒素系统通过化学计量比重构调控温和噬菌体激活

中国科学院南海海洋研究所王晓雪团队在Science Advances上发表研究论文，揭示了铜绿假单胞菌中Pf4噬菌体编码的PfiAT系统采用了一种不同于经典模型的调控策略。研究发现，PfiAT系统通过磷酸化修饰改变毒素与抗毒素的化学计量比，从而调控游离毒素的水平，影响噬菌体的溶原-裂解转换。这一发现为温和噬菌体的调控机制提供了新的视角，并为控制生物膜感染提供了潜在的治疗策略。

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2026-04-06