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  • Cell Rep Med & JITC | 张宏恺团队解析OX40激动剂抗体疗法研发策略和增敏机制
    研发注册政策
    南开大学张宏恺团队在肿瘤免疫治疗领域取得两项重要研究成果,提出降低OX40激动剂抗体亲和力的新策略,并发现OX40激动剂抗体治疗响应性与肿瘤内高表达NOS2的促炎型肿瘤相关巨噬细胞密切相关。研究团队设计了MPLA(TLR4激动剂)+IFN-γ+OX40激动剂抗体的三联联合治疗方案,在多种小鼠肿瘤模型中显著提升了治疗治愈率。此外,研究还提出了通过联用特定化疗药物、放疗或溶瘤病毒以诱导NOS2+肿瘤杀伤型巨噬细胞表型的药物增敏策略。
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    2026-04-06
  • Adv Mater丨刘晓兵/雷东/周广东等开发“血管外协同鸡尾酒疗法”为腹主动脉瘤治疗提供新思路
    医投速递
    上海交通大学医学院附属第九人民医院刘晓兵教授团队在腹主动脉瘤血管外治疗领域取得重要进展,设计了一种基于外膜微环境调控的自愈合生物弹性体复合体系,实现了血管外协同治疗,为解剖条件受限或无法耐受传统手术的腹主动脉瘤患者提供了新的干预思路。该研究首次提出“血管外协同鸡尾酒(Extravascular Synergistic Cocktail,ESC)”治疗策略,通过生物弹性体装载抗纤维化药物,实现对动脉瘤外膜的机械支撑与细胞表型调控双重协同治疗,为动脉瘤的病理进程提供了新的治疗选择。
  • Adv Sci|Lei Xu团队解析罕见神经肿瘤“慢性疼痛密码”,临床试验同步启动
    研发注册政策
    美国哈佛医学院附属麻省总医院Lei Xu教授研究团队在《Advanced Science》发表研究成果,构建了能精准模拟非NF2相关神经鞘瘤病(SWN)患者疾病特征的实验模型,揭示了其引发慢性顽固性疼痛的关键生物学机制。该研究为长期缺乏有效治疗的患者带来了突破性希望。研究团队成功构建了两项技术模型:SWN患者来源的原位异种移植模型和背根神经节实时成像窗口模型。研究发现,抗IL-6抗体治疗可显著缓解疼痛,但对肿瘤生长的抑制效果有限。联合阻断IL-6和EGFR信号在PDX模型中实现“疼痛缓解+肿瘤控制”双重获益。基于新靶点的SWN临床试验已正式启动。
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    2026-04-06
  • BioArt百家论坛第7期—体细胞突变积累、克隆性造血及风湿免疫病VEXAS综合征-天津医科大学蔡志刚教授
    医投速递
    VEXAS综合征是一种近年来逐渐受到关注的自身炎性疾病,具有隐匿性强、致病机制复杂的特点。该病主要发生在50岁以上老年男性。蔡志刚教授课题组在国际上首次报道了VEXAS综合征的小鼠模型构建,并揭示了UBA1/E1泛素激活酶缺陷的中性粒细胞在VEXAS综合征中的独特致病性。该动物模型能够系统性、可持续性地模拟80%以上的VEXAS综合征致病特征,有助于进一步研究其致病机制和细胞类型。本次讲座由蔡志刚教授主讲,并邀请了袁慧军教授、胡晓霞主任医师、丁慧华副主任医师、颜晓菁主任医师等专家参与互动讨论。讲座将于北京时间4月7日19:00线上直播,观众可通过BioArt视频号、腾讯会议等多种方式观看。
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    2026-04-06
  • GC Biopharma开发新型ELISA技术提升静脉注射免疫球蛋白安全性监测
    研发注册政策
    韩国生物制药公司GC Biopharma近日宣布,在静脉注射免疫球蛋白(IVIG)的安全性监测方面取得重大进展。公司开发并验证了一种专有的酶联免疫吸附测定(ELISA)技术,有效减轻了异嗜性抗体干扰,能够精确测量因子XI(FXI)水平——与血栓栓塞风险相关的关键杂质。该研究发表在2026年4月的《微生物与生物技术杂志》(JMB)上。由于与IVIG治疗相关的血栓栓塞事件与活化凝血因子有关,全球监管机构,包括美国FDA,已强制要求严格监测FXI水平。然而,传统的分析方法由于IVIG的主要成分——高浓度IgG——干扰检测信号,往往遇到技术限制。这种干扰通常会导致“假阳性”读数或无法检测到微量杂质,这可能会阻碍制造过程中的准确质量控制。为了解决这些挑战,GC Biopharma的研发团队开发了一种增强型检测方法,其中包含了一种选择性的IgG阻断剂。这种创新方法抑制了非特异性蛋白质反应,无论样本中的IgG浓度如何,都能单独并精确地测量FXI。该平台已根据ICH Q2(R2)指南进行全面验证。GC Biopharma研发部门负责人Jae Uk Jeong表示,通过建立这个先进的分析框架,显著提高了免疫球蛋白疗法的质量控制
    PRNewswire
    2026-04-06
  • 众筹300万美元的Agent盒子,想彻底解决你的算力焦虑
    医投速递
    本文介绍了AI硬件领域的新趋势,Tiiny AI Pocket Lab作为一款个人AI专用设备,旨在本地运行大模型和自主代理。文章详细阐述了Agent Box的概念,Tiiny AI Pocket Lab的设计理念、技术特点以及其在AI基础设施领域的价值。同时,文章也探讨了Tiiny AI如何通过技术创新实现低成本、高性能的AI设备,以及其在隐私保护方面的优势。
    36氪
    2026-04-06
    Nvidia Corp
  • 美迪皮尔品牌在韩国K-Pharmacy渠道迅速崛起
    医投速递
    韩国美迪皮尔品牌在韩国美容行业迅速崛起,成为最受消费者信任和增长最快的零售渠道之一。MEDIPEEL作为专业皮肤美容品牌,在全球范围内获得强劲动力,其产品在韩国主要K-Pharmacy门店中展出,体现了其符合专业药剂师严格选择标准的能力。近期,MEDIPEEL已进入首尔多个著名K-Pharmacy门店,包括明洞的Berry New Pharmacy、弘大和成东,以及拥有三代传承的Namsi Pharmacy。MEDIPEEL的主要产品线,如Melanon X系列、Retinal NMN系列和针对特定治疗的产品如Naite颈霜和Naite颈棒,在本地和国际消费者中受到强烈欢迎,成为“K-Pharmacy畅销品”。MEDIPEEL代表表示,进入K-Pharmacy渠道不仅关乎分销,更体现了通过配方专长和产品性能赢得的信任。MEDIPEEL是Skinidea公司的旗舰品牌,隶属于MDP控股集团,产品遍布75个国家,公司专注于通过先进成分研究、专利技术和临床驱动的配方开发高性能皮肤护理产品。
    PRNewswire
    2026-04-06
  • 干细胞《药品生产许可证》落沪
    研发注册政策
    近日,上海市药品监督管理局向上海爱萨尔生物医药股份有限公司核发了上海地区首张干细胞《药品生产许可证》,标志着国内干细胞技术迈向规范化、产业化应用的重要一步。爱萨尔生物自2013年成立以来,专注于细胞药物研发与生产,拥有间充质干细胞、诱导多能干细胞和免疫细胞药物三大领域产品线。公司正在推进多项临床研究,涉及膝骨关节炎、脑卒中、肺纤维化等多个治疗领域。其中,在膝骨关节炎治疗方面取得显著突破,研发出基于新生儿脐带组织的干细胞产品,临床试验数据初步验证了其安全性和有效性。此次获得药品生产许可证,将加速更多安全有效的干细胞治疗产品走向市场,为患者带来新的治疗选择。
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    2026-04-06
  • 医药行业一周药闻(3月30日-4月5日)
    研发注册政策
    本周医药健康领域热点事件包括央视曝光进口保健品“澳洲优思益”涉嫌造假、多位明星致歉;国家医保局部署严打“回流药”等违法违规问题;国家药监局发布《“人工智能+药品监管”的实施意见》,推动人工智能与药品监管深度融合;多家药企因违规被取消国家药品集采中选资格;诺华中国管理层人事变动;美国将对部分进口药品加征100%关税;安进罕见病药物致8人死亡。此外,中国首个原创核医学1类创新药获批,礼来口服减肥药美国获批上市,德莫奇单抗国内第二项适应症获批。
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    2026-04-06
  • AI预测:未来大药代年薪300万
    人事变动
    最近DeepSeek预测了未来工资最高的10个职业。 生物医药高管排第一,年薪60万到300万。 药企高管年薪百万,不稀奇。
    医药经济人
    2026-04-06
    AI
  • 中国创新药企被默沙东近500亿收购,凭什么?
    交易并购
    默沙东宣布以每股53美元的全现金交易方式收购拓臻生物全部股权,交易总价值约67亿美元。拓臻生物的核心在研肿瘤药物TERN-701是默沙东收购的主要原因,该药物有望为慢性髓性白血病治疗提供新的选择。默沙东的收购行为被视为应对后K药时代的策略,同时也是对血液瘤领域的补强。市场对这笔交易的反应褒贬不一,投资者对TERN-701的价值评估存在分歧。
  • Nat Neurosci | Jiou Wang团队揭示ALS/FTD新机制:UBQLN2连接蛋白毒性与脂代谢紊乱
    医投速递
    约翰霍普金斯大学Jiou Wang团队在Nature Neuroscience发表研究论文,揭示了UBQLN2突变通过影响关键底物蛋白ILVBL和ALDH3A2,导致脂滴-线粒体代谢偶联失衡,进而引发突触囊泡功能障碍和神经退行性损伤的分子机制。研究指出,纠正ILVBL/ALDH3A2相关代谢异常可能成为治疗ALS/FTD的潜在干预靶点。
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    2026-04-06
  • Science | N4BP2核酸酶引爆染色质碎裂与ecDNA生成,驱动癌症发生
    医投速递
    美国加州大学圣地亚哥分校的研究团队在《Science》杂志上发表了一项关于染色质碎裂和基因组不稳定性的研究。研究发现,胞质核酸酶N4BP2在微核破裂后能够触发DNA损伤和染色体碎裂,进而促进染色体外DNA(ecDNA)生成、基因组重排及肿瘤发生。这一发现为理解癌症基因组不稳定性的分子机制提供了全新视角,并提示N4BP2可能成为癌症治疗的潜在靶点。研究团队通过构建包含204个人类已知及推定核酸酶的文库,筛选出N4BP2为核心核酸酶,并通过实验证实N4BP2能够促进ecDNA生成和染色体碎裂。此外,研究还发现N4BP2高表达与染色质碎裂、基因拷贝数扩增显著相关,是癌症基因组不稳定性的独立预测因子。
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    2026-04-06
  • STM丨SETD2调控骨髓增生异常综合征免疫抑制微环境形成的机制及靶向策略
    医投速递
    中国科学院上海营养与健康研究所王兰研究组在Science Translational Medicine期刊发表研究,揭示了剪接因子SRSF2在骨髓增生异常综合征(MDS)中的高频突变及其与SETD2蛋白的相互作用。研究发现SETD2通过表观修饰SRSF2蛋白抑制MDSCs介导的免疫抑制性骨髓微环境形成,并提出了靶向CEACAM1-4/IL-1β通路的潜在治疗策略。该研究为MDS的发生发展机制提供了新的理论依据,并为靶向治疗策略的开发提供了重要线索。
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    2026-04-06
  • NSMB | 韩达/郭沛团队揭示RNA“支架”结构驱动ALS-FTD病理蛋白聚集的全新机制和靶向策略
    医投速递
    中国科学院杭州医学研究所韩达/郭沛研究员团队在《Nature Structural & Molecular Biology》期刊发表最新研究,揭示了RNA结构在神经退行性疾病中蛋白质凝聚体形成的关键调控作用。研究发现,GGGGCC RNA不仅与poly(GR)结合,增强其局部富集,还改变其凝聚行为和后续演变轨迹,是poly(GR)异常聚集的重要因素。研究提出了一种靶向病理蛋白凝聚体中RNA“支架”结构的新策略,为神经退行性疾病的药物靶向提供了新的思路。
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    2026-04-06
  • Nat Immunol | 李子海课题组揭示ZFP148作为“转录刹车”限制CD8⁺ T细胞效应分化
    医投速递
    俄亥俄州立大学李子海教授团队在《Nature Immunology》发表研究论文,揭示了转录因子ZFP148在CD8⁺ T细胞命运调控中的关键作用。研究发现,ZFP148通过调控KLF2及其相关转录网络限制CD8⁺ T细胞效应分化,并在抗病毒及抗肿瘤免疫中发挥关键调控作用。该研究为提升免疫治疗疗效提供了新的策略。
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    2026-04-06
  • Nat Immunol | “双面人生”——揭示TOX的CD4+ T细胞谱系特异性功能
    医投速递
    本文总结了美国斯隆·凯特林研究所Andrea Schietinger团队在Nature Immunology上发表的研究成果。研究发现,TOX是T细胞发育和分化中至关重要的核转录因子,其在CD4+ T细胞中高表达,是TH1细胞效应功能所必需的,尤其是对于IFNγ的产生至关重要。研究揭示了TOX在CD4+ T细胞中的全新关键作用,为靶向CD4+ T细胞的免疫治疗策略提供了新思路。
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    2026-04-06
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  • 【CXSL2600842】武汉瑞佶生物科技有限公司1类新药冻干二价人类偏肺病毒mRNA疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600838】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20093在审评审批中
    承办日期:2026-08-06
  • 【CXSL2600837】江苏康宁杰瑞生物制药有限公司1类新药注射用JSKN022在审评审批中
    承办日期:2026-08-06
  • 【CXSL2600841】沈阳三生制药有限责任公司1类新药注射用SSGJ-709在审评审批中
    承办日期:2026-08-06
  • 【CXHL2600974】苏州信诺维医药科技股份有限公司1类新药XNW26018片CDE承办
    承办日期:2026-08-06
  • 【CXHL2600973】苏州信诺维医药科技股份有限公司1类新药XNW26018片CDE承办
    承办日期:2026-08-06
  • 【CXSL2600839】深圳赛保尔生物药业有限公司1类新药SPGL008注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-06
  • 【CXSL2600840】明济生物制药(北京)股份有限公司1类新药FG-M108注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-06
  • 【CXHL2600972】成都艾迪医药技术有限公司1类新药ADC118片CDE承办
    承办日期:2026-08-06
  • 【CXSL2600826】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600824】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600830】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药SYS6043在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600831】上海恒瑞医药有限公司1类新药SHR-7787注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600836】上海盛迪医药有限公司1类新药SHR-4610注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600823】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600825】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXHL2600964】北京康辰药业股份有限公司1类新药KC1086片在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600821】上海灵识质源生物技术有限公司1类新药ES502注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXHL2600960】浙江扬厉医药技术有限公司1类新药VB19055片在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600829】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用SHR-A2102在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
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