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  • 222种药品列入第五批药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（附清单）
    研发注册政策
    222种药品列入第五批药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（附清单）
    8月1日，国家药监局发布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第五批），222种药品列入其中。 截至目前，已有1765个药品参与药品说明书适老化及无障碍改革试点工作。 3. 102种药品列入第二批药品说明书适老化及无障碍改革试点名单。
    中国医药报
    2025-08-01
  • 发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度怎么定？指导原则发布
    研发注册政策
    发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度怎么定？指导原则发布
    日前，国家药监局药品审评中心发布了《发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定指导原则》（以下简称《指导原则》）。 抗生素原料药的生产方法主要包括发酵法、半合成法和化学合成法，相比之下，发酵或半合成原料药的杂质谱通常更复杂且难以预测。 《指导原则》是在参考国内外相关指导原则的基础上，结合我国化学仿制药抗生素研发和生产现状而制定，旨在为发酵或半合成来源的化学仿制药中抗细菌类抗生素原料药及制剂中有关物质研究和限度制定提供一般性指导。
    中国医药报
    2025-08-01
    抗生素 发酵或半合成化学仿制药
  • 创新药械｜参蒲颗粒等两个创新药械获批上市
    审批动态
    创新药械｜参蒲颗粒等两个创新药械获批上市
    近日，国家药监局批准江苏康缘药业股份有限公司申报的中药1.1类创新药参蒲颗粒上市，批准了西门子医疗有限公司的“磁共振成像系统”创新产品注册申请。 该药品的上市为盆腔炎性疾病后遗症引起的慢性盆腔痛中医辨证属湿热瘀阻证患者提供了新的治疗选择。 磁共振成像系统由7T超导磁体、梯度系统、射频系统、射频线圈、工作站、生理信号门控系统、检查床、电子柜组成，主要用于临床核磁共振成像诊断。
    中国医药报
    2025-08-01
    参蒲颗粒 创新药械
  • 全省第二季度药品风险会商在杭州开展
    研发注册政策
    全省第二季度药品风险会商在杭州开展
    7月31日，全省第二季度药品风险会商在杭州开展。 省药监局党组成员、药品安全总监张海军出席活动并讲话。 省局相关处室、直属单位、相关市局处室负责人参加活动。
    浙江药闻
    2025-08-01
    药品风险
  • 2.82亿！“华润系”刚刚买了一款国产GLP-1
    交易并购
    2.82亿！“华润系”刚刚买了一款国产GLP-1
    2025年8月1日获悉，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称“博瑞医药”）发布了关于与华润三九医药股份有限公司签署合作研发协议的公告。 此外，博瑞医药及关联公司依据协议约定的2项新试验的临床试验结果成功修订BGM0504 现有产品的说明书并在使用更新后的说明书开展上市销售后的5年内，将从华润三九获得一定的销售里程碑，每项新试验的销售里程碑款项为新临床试验实际发生的费用的50%与人民币2850万元两者孰低者。 此次博瑞医药与华润三九的合作，将有利于加速BGM0504注射液在中国市场的研发与上市步伐。
    动脉新医药
    2025-08-01
  • 诺和诺德为“傲慢”买单 下一个“药王”花落谁家？
    交易并购
    诺和诺德为“傲慢”买单 下一个“药王”花落谁家？
    诺和诺德迎来多事之秋。 2025年7月29日，公司宣布任命现任国际业务负责人Maziar Mike Doustdar为新任总裁兼首席执行官，该任命将于8月7日正式生效。 这家曾以semaglutide（司美格鲁肽）类药物站上全球巅峰的制药巨头，正面临史无前例的信任危机与市场震荡。
    动脉新医药
    2025-08-01
    药王
  • Nat Rev Chem｜Target 2035计划：大规模生成蛋白质-配体数据，以支持机器学习
    前沿研究
    Nat Rev Chem｜Target 2035计划：大规模生成蛋白质-配体数据，以支持机器学习
    2025年7月23日，来自多伦多大学、辉瑞研发中心、诺和诺德等机构研究人员，在Nature Reviews Chemistry上发表了题为“Protein-ligand data at scale to support machine learning”的文章。 背景与挑战：化学探针的瓶颈与数据困境。 化学探针——那些高活性、高选择性、细胞活性的小分子——是生命科学研究和药物发现的基石。
    智药邦
    2025-08-01
    蛋白质 Nat Rev Chem
  • NVIDIA推出La-Proteina，实现原子级蛋白质生成的突破
    前沿研究
    NVIDIA推出La-Proteina，实现原子级蛋白质生成的突破
    NVIDIA Research与牛津大学和Mila–Québec AI Institute合作，推出了La-Proteina，一种用于原子级蛋白质设计的新方法。 La-Proteina于2025年7月13日发表在arXiv上，旨在直接生成完全原子级的蛋白质结构及其底层氨基酸序列，解决了从头蛋白质设计中的一个关键挑战。 利用固定维度潜在空间优化蛋白质设计。
    智药邦
    2025-08-01
    蛋白质生成
  • 撬动125亿美元：恒瑞与GSK的双向奔赴
    交易并购
    撬动125亿美元：恒瑞与GSK的双向奔赴
    7 月 28 日，恒瑞医药宣布与葛兰素史克公司（ GSK ）达成合作协议，双方将共同开发至多 12 款创新药物，其中包括：。 • 1 款潜在同类最优 PDE3/4 抑制剂 HRS-9821 的授权许可，目前正处于慢性阻塞性肺疾病（ COPD ）治疗的临床开发阶段。 • 11 款将由恒瑞医药主导研发的项目，最晚至完成 I 期临床试验， GSK 可行使优先选择权。
    BiG生物创新社
    2025-08-01
    GSK
  • 特朗普「点名」17家药企，降低药价，补贴美国！（内附信件原文）
    公司动态
    特朗普「点名」17家药企，降低药价，补贴美国！（内附信件原文）
    2025年阿尔茨海默病协会国际会议重磅盘点。 全文共2300字，共3图。 北京时间2025年8月1日凌晨1:34至1:40， 特朗普在其 社交平台Truth Social上，用6分钟怒发了 17条推文， 内容分别为写给17家跨国药企的公开信，要求这些头部药企在60天内执行 「最惠国」政策。
    药时代
    2025-08-01
    阿尔茨海默病
  • 默沙东裁员6000人，起因竟是…
    人事变动
    默沙东裁员6000人，起因竟是…
    GCG直击肝脏靶点，双管齐下“燃烧”肝脏脂肪。 此决定是在公司面临业绩下滑的压力下做出的。 2025年上半年，默沙东总收入为313.35亿美元，较去年同期下降了2%；尤其值得注意的是， 中国区收入大幅下降70% ，降至10.75亿美元，占全球收入的比例仅为3.9%。
    药时代
    2025-08-01
  • ALDI奥乐齐再下一城，首家新店曝光
    公司动态
    ALDI奥乐齐再下一城，首家新店曝光
    南京首家奥乐齐ALDI曝 光。 近日，一则奥乐齐ALDI首进南京的消息在网上传开，对此，《零售圈》向奥乐齐ALDI相关方进行了求证，对方肯定了进入南京的真实性，但对于开业时间还未确定。 同时，《零售圈》从本次ALDI奥乐齐入驻的南京河西Vanli巧刻广场持有方，河西集团紫金商业官方平台了解到，河西Vanli巧刻广场已于ALDI奥乐齐正式签约。
    FoodTalks食品资讯
    2025-08-01
    奥乐齐
  • 山姆中国总裁Jane Ewing低调现身广州天河店，COO郑硕怀陪同
    人事变动
    山姆中国总裁Jane Ewing低调现身广州天河店，COO郑硕怀陪同
    Jane Ewing是山姆中国的新任掌舵者。 公开信息显示，2024年底，沃尔玛中国总裁兼CEO朱晓静宣布山姆中国高层换帅：原总裁文安德（Andrew Miles）将在2025年1月31日退休，其职位由时任沃尔玛国际部营运高级副总裁的Jane Ewing接任。 此外，此次随行的还有山姆会员店COO郑硕怀。
    FoodTalks食品资讯
    2025-08-01
    山姆 天河店 郑硕怀
  • 111个通过！一省公示挂网药价审核结果
    招标采购
    111个通过！一省公示挂网药价审核结果
    昨日， 广东省药品交易中心发布《 关于转发的通知 》（下称《通知》）， 公示时间： 自本通知发布之日起至2025年08月04日（周一）24:00。 《通知》公示 了 111个 已通过信息及分类审核且已申报价格的新增挂网药品 （详见附件） 。 根据梳理，上述药品 涉及蛇胆川贝胶囊、温肾苏拉甫片等 98 个 品种和华润三九医药股份有限公司、太极集团四川太极制药有限公司等 95家 生产企业。
    医药健康资讯
    2025-08-01
    挂网药价
  • 迈克生物，大动作！16亿债转股！
    医药投融资
    迈克生物，大动作！16亿债转股！
    此举旨在显著优化子公司资产负债结构，提升其综合竞争力与抗风险能力。 1.迈克医疗电子有限公司（“迈克电子”）：获增资6亿元。 债权源于公司首次公开发行（2015年IPO）募投项目“迈克生物医疗产品研发生产基地”形成的借款（账面债权约8.44亿元，该项目已于2020年结项）。
    IVD动态
    2025-08-01
    迈克生物 迈克医疗
  • 迈瑞，18.6亿订单！
    交易并购
    迈瑞，18.6亿订单！
    2025年1月1日至7月23日，其公开披露的500万元以上中标项目累计金额约18.6亿元， 覆盖国内及部分国际市场，共32笔，其中单笔金额最高达2.3亿元。 在重点中标项目方面，国内项目和国际项目均有亮眼表现。 国内项目在不同地区均有分布。
    IVD动态
    2025-08-01
    迈瑞
  • IVD大外企，中国区换帅！
    公司动态
    IVD大外企，中国区换帅！
    杨挺接任孙大鹏的安捷伦大中华区总经理的职位，并将继续担任安捷伦副总裁兼大中华区业务总经理。 孙大鹏从2023年开始担任安捷伦大中华区总经理，决定于今年九月退休。 安捷伦副总裁，大中华区总经理兼大中华区业务总经理杨挺。
    药精通Bio
    2025-08-01
    安捷伦 IVD
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