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医药数据查询

礼来 Retatrutide 三期临床数据公布，68周减重28.7%

临床研究

礼来 Retatrutide 三期临床数据公布，68周减重28.7%

2 0 2 5 年 1 2 月11日，礼来宣布R etatrutide 三期临床试验 TRIUMPH-4 取得积极顶线结果。该试验旨在评估两种最高研究剂量的 retatrutide，用于肥胖或超重合并膝骨关节炎且无糖尿病成人患者的安全性与有效性，治疗方式为在健康饮食和规律运动基础上联合用药。基于疗效估计和治疗方案估计两种统计方法，治疗 68 周后，药物在减重、缓解疼痛及改善躯体功能方面均呈现显著效果。

求实药社

2025-12-12

Eli Lilly & Co 糖尿病肥胖 LY3437943注射液
全球首个 CDK2/4/6 抑制剂获批上市，来自正大天晴

审批动态

全球首个 CDK2/4/6 抑制剂获批上市，来自正大天晴

库莫西利作为一种新型周期蛋白依赖性激酶 2、4 和 6 （CDK2/4/6）抑制剂，对 CDK2、CDK4、CDK6 激酶有不同程度的抑制效果。在 2024 年 CSCO 学术年会上，正大天晴以口头报告的形式公布了库莫西利在针对内分泌经治的 HR+/HER2-晚期乳腺癌 III 期临床（TQB3616-III-01）的最新成果。数据显示，试验组库莫西利联合氟维司群的中位 PFS 为 16.62 个月，较对照组 PFS 延长 9.16 个月；库莫西利联合治疗将疾病进展/死亡风险降低 64% （HR=0.36，P＜0.0001）。

求实药社

2025-12-12

CDK4 HER2 库莫西利 CDK2 CDK6
ORR 达 89.1%！诺诚健华抗癌新药获批上市

审批动态

ORR 达 89.1%！诺诚健华抗癌新药获批上市

NTRK 融合基因可见于各种类型的成人及儿童肿瘤。同时该药可以克服第一代 TRK 抑制剂的耐药性。此外，佐来曲替尼针对儿童患者（2 周岁≤年龄

求实药社

2025-12-12

肿瘤 NTRK 北京诺诚健华医药科技有限公司佐来曲替尼 TRK
卫材将在CTAD 2025上公布抗Tau抗体Etalanetug（E2814）新数据

临床研究

卫材将在CTAD 2025上公布抗Tau抗体Etalanetug（E2814）新数据

Etalanetug旨在与tau蛋白的微管结合区域（microtubule-binding region，MTBR）相结合，阻止tau病理的成核（种子形成）与扩散。 Etalanetug 在Ib/II期研究中显示可降低eMTBR-tau243水平，该新型脑脊液和血浆生物标志物能特异性反映tau缠结病理变化。目前，Etalanetug正在两项正在进行的临床研究中接受评估：其一是在显性遗传性阿尔茨海默病网络试验单元（Dominantly Inherited Alzheimer Network Trials Unit，DIAN-TU）框架下开展的、针对显性遗传性阿尔茨海默病（Dominantly Inherited Alzheimer's Disease，DIAD）的Tau NexGen II/III期试验（由圣路易斯华盛顿大学医学院牵头），该试验在标准治疗药物——抗Aβ原纤维抗体仑卡奈单抗的基础上加用Etalanetug；其二是II期202研究，这是一项针对早期散发性阿尔茨海默病（sporadic Alzheimer's Disease）患者的全球随机试验，同样评估在以仑卡奈单抗作为标准治疗的基础上加用Eta

卫材中国

2025-12-12

Tau 老年性痴呆仑卡奈单抗 Eisai Co Ltd 卫材（中国）药业有限公司
弘晖HLC⋅Event |「ALLEGRIA」完成510 万美元种子+轮融资

医药投融资

弘晖HLC⋅Event |「ALLEGRIA」完成510 万美元种子+轮融资

瑞士巴塞尔，12月9日——专注于重塑肥大细胞介导疾病治疗格局的瑞士生物科技公司 Allegria Therapeutics（以下简称“ALLEGRIA”）今日宣布，成功完成 510万美元种子+轮融资。本轮融资由 ALK Abelló 领投， HighLight Capital(弘晖基金)，Lichtsteiner Foundation 以及联合创始投资方 Forty51 Ventures 共同参与。 ALLEGRIA 成立于 2023 年，已组建起一支经验极为丰富的核心团队及顾问委员会。

弘晖基金

2025-12-12

自身炎症性疾病
华师团队Science子刊发文！破解炎症与癌症新机制

前沿研究

华师团队Science子刊发文！破解炎症与癌症新机制

of STAT3 promotes colonic。仝晶晶为最后通讯作者。 STAT3作为JAK-STAT信号通路的核心分子，在该过程中扮演着“双刃剑”的角色。

华中师范大学

2025-12-12

炎症大肠癌恶性肿瘤炎症性肠病 STAT3
Rapafusyn Pharmaceuticals瑞福信医药科技创始人及世界分子胶领域的主要开创者刘钧教授当选美国国家发明家科学院院士

人事变动

Rapafusyn Pharmaceuticals瑞福信医药科技创始人及世界分子胶领域的主要开创者刘钧教授当选美国国家发明家科学院院士

2025年12月11日，致力于开发新一代分子胶疗法的生物技术公司瑞福信医药科技宣布，其创始人、美国约翰霍普金斯大学医学院的刘钧教授当选为美国国家发明家科学院院士。这一殊荣旨在表彰刘教授在分子胶领域的开创性贡献，及其在科学创新、转化医学和人类健康领域产生的深远影响。美国国家发明家科学院院士是一项享有盛誉的荣誉，旨在表彰那些在现实世界中对社会、经济和健康产生重大影响的学术发明家; 也是美国国家发明家科学院授予学术界发明人的最高荣誉。

动脉网-最新

2025-12-12

肾病 STAT6 FKBP12 SLC7A11 Rapafusyn Pharmaceuticals Inc
关注 | 国内首次！实现原核体系高羟基化重组Ⅲ型人源化胶原表达~

前沿研究

关注 | 国内首次！实现原核体系高羟基化重组Ⅲ型人源化胶原表达~

近日获悉，江苏耀海诺信生物技术有限公司（以下简称：耀海诺信）再次取得突破性进展—— 首次基于原核表达体系，实现高羟基化率重组Ⅲ型人源化胶原蛋白的表达。羟基化对胶原蛋白的重要性。胶原蛋白的结构稳定性、生物活性与其羟化水平密切相关。

Medactive

2025-12-12

诺信高羟基化
300万年薪！前恒瑞高管加入药明巨诺，担任 CEO

人事变动

300万年薪！前恒瑞高管加入药明巨诺，担任 CEO

2025年12月12日，药明巨诺发布公告，任命田丰先生为公司行政总裁及执行董事。初始任期为3年，田丰先生有权收取人民币300万元的年度基本薪酬及酌情绩效花红、股份奖励及其他实物福利。刘敏先生因个人事业发展原因已于2025年12月12日起辞任执行董事、主席及行政总裁职务。

抗体圈

2025-12-12

江苏恒瑞医药股份有限公司上海药明巨诺生物科技有限公司
减重26.6%、膝痛缓解75%！礼来Retatrutide Ⅲ期数据公布，成迄今最强效减重药

临床研究

减重26.6%、膝痛缓解75%！礼来Retatrutide Ⅲ期数据公布，成迄今最强效减重药

12月11日，礼来公布了其三重受体激动剂Retatrutide在III期TRIUMPH-4临床试验中的重磅结果：在 68周内，接受12mg剂量的肥胖或超重伴膝骨关节炎患者，平均体重下降28.7%，安慰剂校正后减重达26.6% ；同时膝关节疼痛减轻75%，并显著改善身体功能、心血管风险和血压。然而，试验也首次报告了一种名为dysesthesia（感觉障碍）的新安全性信号，引发关注。 BMO资本市场称Retatrutide 此次的结果为 “真正的胜利”——借鉴了试验名称TRIUMPH-4。

药时空

2025-12-12

Eli Lilly & Co 肥胖 LY3437943注射液
Contineum Therapeutics完成1.05亿美元A类普通股公开募股

医药投融资

Contineum Therapeutics完成1.05亿美元A类普通股公开募股

美国生物制药公司Contineum Therapeutics宣布完成了一笔规模扩大后的承销公开募股，共发行7346.938万股A类普通股，每股发行价为12.25美元。此次募股预计将筹集约9000万美元的净收入（不考虑承销折扣、佣金及其他预计费用）。Contineum同时授予承销商30天内的额外购买权，最多额外购买110.204万股A类普通股。募股预计于2025年12月15日完成，前提是满足常规的交割条件。此次募股的注册声明已于2025年5月14日提交给美国证券交易委员会（SEC），并于5月23日生效。Contineum Therapeutics专注于神经科学、炎症和免疫学（NI&I）领域的差异化疗法开发，目前有多款候选药物处于临床试验阶段。

Businesswire

2025-12-12

Contineum Therapeuti
伯汇生物完成近亿元A+轮融资，加速核心临床管线开发

医药投融资

伯汇生物完成近亿元A+轮融资，加速核心临床管线开发

本轮融资由亦庄国投领投，北创投跟投，老股东龙磐投资持续加码。自此，公司完成超亿元的A轮融资。本轮融资将主要用于加速核心项目的临床推进与临床前管线的拓展，全面助力公司迈向临床与国际化的新阶段。

伯汇生物

2025-12-12

南京维立志博生物科技股份有限公司武汉滨会生物科技股份有限公司上海微知卓生物科技有限公司杭州本导生物医药科技有限公司北京五和博澳药业股份有限公司
邦耀生物新一代通用型CAR-T获批临床，针对自免疾病治疗

审批动态

邦耀生物新一代通用型CAR-T获批临床，针对自免疾病治疗

2025年12月12日，聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司（以下简称“邦耀生物”）宣布，基于具有自主知识产权的通用型细胞平台（TyUCell ® ）开发的新一代异体UCAR-T产品 “靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液”（管线代号：BRL-303）针对中度或重度难治性系统性红斑狼疮（ rSLE）的新药临床试验申请（ IND ），已于12月11日正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE）的默示许可。值得一提的是， BRL-303是全球首款在研究者发起的临床试验中，针对自身免疫性疾病显示出疗效的异体通用型CAR-T产品，本次获批中国IND标志着邦耀生物在将革命性的通用型细胞治疗技术从血液肿瘤扩展至复杂自免疾病领域迈出了关键一步。 CDE临床试验默示许可公示信息。

细胞与基因治疗领域

2025-12-12

CD19 恶性肿瘤遗传疾病上海邦耀生物科技有限公司靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液
根除实体瘤，CAR-T细胞疗法最新突破

前沿研究

根除实体瘤，CAR-T细胞疗法最新突破

2025年12月11日，国际权威期刊Cancer Cell（影响因子48.8）发表了一项重要研究成果，美国罗斯威尔帕克综合癌症中心（Roswell Park Comprehensive Cancer Center）科学家成功开发出一种搭载白细胞介素-36γ（IL-36γ）的“装甲”型CAR-T细胞疗法，在动物实验中不仅彻底清除了实体肿瘤，还激活了机体自身持久的抗肿瘤免疫反应。这项由CAR-T细胞疗法先驱、医学博士Renier Brentjens领衔的研究，首次揭示了通过改造CAR-T细胞来重编程中性粒细胞，从而打破实体瘤免疫抑制微环境的新机制。令人惊喜的是，这种改造后的CAR-T细胞能够有效重编程一类传统上被认为仅参与炎症反应的白细胞——中性粒细胞。

细胞与基因治疗领域

2025-12-12

肿瘤小细胞肺癌实体瘤淋巴瘤 CAR-T细胞疗法
礼来首款三重受体激动剂retatrutide数据大超预期！迄今为止最强疗效，但安全性引关注

临床研究

礼来首款三重受体激动剂retatrutide数据大超预期！迄今为止最强疗效，但安全性引关注

在疼痛缓解和功能改善方面，73.0%的9mg剂量组患者和67.7%的12mg剂量组患者实现WOMAC疼痛量表评分≥70%降低，安慰剂组仅为26.2%；两组患者的WOMAC身体功能量表评分降幅也均超过70%，显著优于安慰剂组的35.6%。此外，retatrutide还能降低非高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯等心血管风险标志物，12mg剂量组收缩压可降低14.0mmHg，部分患者甚至实现完全无膝痛。此前BMO资本市场预测retatrutide减重效果约为20%-23%，疼痛缓解率为50%，其乐观预期也仅为25%减重和60%疼痛缓解。

Being科学

2025-12-12

AbbVie Inc AstraZeneca PLC Eli Lilly & Co Johnson & Johnson LY3437943注射液
CHO细胞的进化史诗：从实验室“配角”到药界“黄金载体”

前沿研究

CHO细胞的进化史诗：从实验室“配角”到药界“黄金载体”

1957年，美国科学家Theodore Puck从一只中国仓鼠的卵巢中分离出一株普通细胞，命名为“ CHO细胞 ”（Chinese Hamster Ovary）。谁也没想到，这个看似偶然的发现，竟在半个世纪后成为全球抗体药物生产的“黄金载体”，支撑起包括PD-1单抗、阿达木单抗等抗体药物的工业化生产。 CHO细胞起源于20世纪50年代，由美国科学家Theodore T. Puck领导的研究团队首次建立。

Being科学

2025-12-12

Novartis AG Novo Nordisk A/S 司美格鲁肽 PD-1 阿达木单抗
硕腾、礼蓝等多款兽药在我国再注册、变更注册

公司动态

硕腾、礼蓝等多款兽药在我国再注册、变更注册

此前发布的上述2种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。此前发布的上述4种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。此前发布的该兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。

宠药生态圈

2025-12-12

硕腾兽药礼蓝