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  • 4款新药有望进院，独家品种在列
    审批动态
    4款新药有望进院，独家品种在列
    4款拟进院新药均为独家1类创新药，包括2款化学药和2款生物药；从剂型上看，注射剂和胶囊剂分别占3个和1个席位；按治疗大类统计，抗肿瘤和免疫调节剂以3个产品在数量上领跑，神经系统药物则有1个产品在列。 海思科已获批上市的神经系统1类新药。 科伦药业的1类新药塔戈利单抗注射液（PD-L1单抗）于2024年年底获批上市，适应症为治疗复发或转移性鼻咽癌。
    赛柏蓝
    2025-08-02
    新药
  • 嗜酸性粒细胞性食管炎治疗临床试验指导原则（征求意见）
    研发注册政策
    嗜酸性粒细胞性食管炎治疗临床试验指导原则（征求意见）
    为进一步规范和指导嗜酸性粒细胞性食管炎治疗药物临床试验，提供可参考的技术规范，我中心起草了《嗜酸性粒细胞性食管炎治疗药物临床试验技术指导原则》，经中心内部讨论，已形成公开征求意见稿。 征求意见时限为自发布之日起1个月。 概述包括疾病特点、目的和适用范围两部分。
    蒲公英Ouryao
    2025-08-02
    粒细胞
  • 违规、三药企被暂停生产！
    公司动态
    违规、三药企被暂停生产！
    01 回音必集团浙江齐齐制药有限公司。 为防控药品质量风险，依据《药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条第一款的规定， 自2025年7月28日起，决定对回音必集团浙江齐齐制药有限公司采取暂停生产 、销售药品的风险控制措施。 依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条的规定， 对吉林国安药业有限公司采取暂停生产、销售风险控制措施。
    蒲公英Ouryao
    2025-08-02
    回音必集团浙江齐齐制药有限公司 三药企
  • 国药现代拟出售子公司51%股权！
    交易并购
    国药现代拟出售子公司51%股权！
    2025年7月1日，公司披露了《关于拟公开转让控股子公司股权预挂牌的提示性公告》，为推进实施公司中长期战略规划，优化资源配置，提高公司资产的运营效率，公司拟公开挂牌转让控股子公司国药哈森51%股权。 2025年7月30日，公司在上海联合产权交易所公开挂牌转让控股子公司国药哈森51%股权， 挂牌底价为人民币15,519.2541万元。 公司名称：上海现代哈森（商丘）药业有限公司。
    蒲公英Ouryao
    2025-08-02
  • ASRS前沿速递丨糖尿病视网膜病变相关新药，能否改写治疗困局？
    前沿研究
    ASRS前沿速递丨糖尿病视网膜病变相关新药，能否改写治疗困局？
    编者按： 随着全球糖尿病患者数量不断激增，糖尿病视网膜病变的发病率与致盲率也一路攀升，传统治疗手段在疗效与长期安全性上遭遇双重困境，亟待突破。 7月30日，第43届美国视网膜专家学会（ASRS 2025）年会盛大启幕。 此次会议广聚全球顶尖专家，围绕视网膜相关疾病的发病机制、多模态影像诊断技术革新，以及基因治疗、干细胞疗法、新型药物递送系统等前沿领域深入研讨。
    国际眼科时讯
    2025-08-02
    糖尿病视网膜病变 ASRS
  • ASRS 前沿速递丨孔源性视网膜脱离：Lincoff规则与AI技术的“交锋”与“共舞”
    前沿研究
    ASRS 前沿速递丨孔源性视网膜脱离：Lincoff规则与AI技术的“交锋”与“共舞”
    编者按： 孔源性视网膜脱离(RRD)是导致不可逆性视力损害的主要病因之一，其治疗关键在于精准定位裂孔位置。 Lincoff和Gieser教授提出的Lincoff规则基于裂孔与视网膜脱离形态的几何关系，通过四条经验性原则（如裂孔多位于脱离最高边缘1.5个钟点内）指导手术，至今仍是临床重要参考。 随机森林算法作为机器学习的代表，通过整合多维度数据（如年龄、晶状体状态、脱离范围）构建预测模型，已展现出超越单一指标的分析能力。
    国际眼科时讯
    2025-08-02
    视网膜脱离 孔源性视网膜脱离 AI
  • 基于国家药品抽检的风湿定胶囊质量评价
    研发注册政策
    基于国家药品抽检的风湿定胶囊质量评价
    基于国家药品抽检的风湿定胶囊质量评价。 方法： 抽检风湿定胶囊样品136批次，进行标准检验，并开展探索性研究：采用高效液相色谱（HPLC）法建立制剂中白芷、徐长卿、甘草的含量测定和毒藜碱的限量测定，采用超高效液相色谱（UPLC）法建立风湿定胶囊特征图谱，建立人工色谱的筛查方法，采用超高效液相色谱-质谱联用（UPLC-MS/MS）筛查风湿定胶囊中非法添加化学药品的情况。 结果： 136批次样品根据现行质量标准检验均合格，依据探索性研究进行评估，徐长卿、白芷、甘草含量测定存在低于拟定限度的情况，毒藜碱限量检查未超出拟定限度，特征图谱有部分企业的样品出现缺失峰情况，部分样品检出人工色素及对乙酰氨基酚残留。
    凡默谷
    2025-08-02
    风湿 风湿定胶囊
  • 香港发现首例基孔肯雅热
    前沿研究
    香港发现首例基孔肯雅热
    据央视新闻8月2日消息，香港发现首例基孔肯雅热输入病例，患者为12岁男童。 广州日报新花城编辑：席乐瑶。
    广州日报
    2025-08-02
    基孔肯雅热 基孔肯雅
  • 新药前沿｜2025年下半年，FDA有望批准的小分子药物
    审批动态
    新药前沿｜2025年下半年，FDA有望批准的小分子药物
    2025年已过半，展望下半年，FDA预计将批准更多新药上市，届时将有更多创新药物进入公众视野，带来更优质的治疗选择。 借此契机，本文特整理了下半年FDA有望批准的小分子药物名单，以供大家参考。 表 1 下半年FDA有望批准的小分子药物。
    博志研新
    2025-08-02
    FDA 小分子药物
  • 特朗普向17家药企“开刀”！
    公司动态
    特朗普向17家药企“开刀”！
    美国总统特朗普正向17家制药公司发出通牒，要求其在60天内采取措施大幅削减美国药品价格。 周四，特朗普在社交媒体上公布了向17家主要制药商发出的信函。 这些公司包括礼来、葛兰素史克、辉瑞、再生元等行业巨头。
    思齐俱乐部
    2025-08-02
  • 治疗肥胖、肺癌、高血脂、抑郁症等…2025下半年值得关注的十大临床试验
    临床研究
    治疗肥胖、肺癌、高血脂、抑郁症等…2025下半年值得关注的十大临床试验
    药物名称： Orforglipron（LY3502970）。 Orforglipron是礼来开发的一种每日一次口服、非肽类GLP-1受体小分子激动剂。 ATTAIN-1是一项3期、随机、双盲临床研究， 旨在评估每日一次口服orforglipron在伴有体重相关合并症的成人肥胖或超重患者中的疗效与安全性。
    医学新视点
    2025-08-02
    肥胖 肺癌 高血脂
  • 云顶新耀战略增持I-Mab，成为其第一大股东
    交易并购
    云顶新耀战略增持I-Mab，成为其第一大股东
    交易完成后，云顶新耀将合计持有I-Mab约16.1%的股份， 成为I-Mab的第一大股东 。 此次投资不仅标志着云顶新耀在新一代肿瘤免疫疗法领域的战略布局迈出关键一步，也彰显了双方在肿瘤免疫治疗领域的深度合作。 2025年8月1日，I-Mab（纳斯达克代码：IMAB），一家总部位于美国、 专注于开发用于癌症治疗的精准肿瘤免疫药物 的全球性生物技术公司，宣布在美国承销发行33,333,334份美国存托股票（ADS），对应76,666,668股普通股，发行价为每份ADS 1.95美元，预计募集资金总额约为6,500万美元。
    药时代
    2025-08-02
  • Sci Adv丨朱恒/吴祖泽团队揭示衰老干细胞及其构成的衰老单元在骨关节炎进展和治疗中的作用和机制
    前沿研究
    Sci Adv丨朱恒/吴祖泽团队揭示衰老干细胞及其构成的衰老单元在骨关节炎进展和治疗中的作用和机制
    骨关节炎 （ OA ） 是一种累及全球约 3 亿患者且治疗策略有限的慢性退行性关节疾病 【1, 2 】 。 随着全球人口老龄化和关节损伤事件的增加， OA 已经成为当今成年人群致残的主要骨关节疾病之一，给公共卫生系统造成显著负担 【 3】 。 既往 研究主要关注关节软骨 和滑膜的 病变，但近年研究显示， 关节 软骨下骨异常重塑常早于 关节 软骨损伤发生，其中 间质来源干 / 祖细胞 （ MDSPCs ） 的动态变化发挥关键作用 【4, 5 】 。
    BioArt
    2025-08-02
    衰老 骨关节炎 衰老干细胞
  • Nature | 肠道微生物代谢物ImP通过I1R–mTOR轴促进动脉粥样硬化
    前沿研究
    Nature | 肠道微生物代谢物ImP通过I1R–mTOR轴促进动脉粥样硬化
    心血管疾病 （ CVD ） 是全球一大死亡原因，每年夺走超过1800万人的生命，而 动脉粥样硬化 则是其最核心的病理基础 【1】 。 尽管预防与治疗策略不断进步，CVD的发病率和死亡率仍未有效遏制，亟需开发更早期、更精准的干预手段。 近年来，肠道微生物与宿主代谢之间的相互作用被认为在动脉粥样硬化的发生和进展中发挥关键作用 【3】 。
    BioArt
    2025-08-02
    动脉粥样硬化 I1R 肠道微生物代谢物
  • Nat Cell Biol | P4-ATPases：膜脂不对称与新霉素耐受的调控因子
    前沿研究
    Nat Cell Biol | P4-ATPases：膜脂不对称与新霉素耐受的调控因子
    新霉素是一种广谱抗生素，能结合细胞膜上的 磷脂酰肌醇-4-磷酸 （ PI4P ） 等磷脂分子，影响膜信号转导及膜运输过程 【1】 。 尽管多数哺乳动物细胞对新霉素表现出抗性，但在某些特定细胞中仍会引发毒性反应。 P4-ATPases通过维持膜脂的不对称分布，限制PI4P在细胞表面的暴露，从而调控新霉素的进入和细胞的敏感性 【2】 。
    BioArt
    2025-08-02
    膜脂
  • Nat Commun丨姜远英/鹿辉团队发现阻断Erg11-Ncp1相互作用增强唑类药物抗真菌活性的新机制
    前沿研究
    Nat Commun丨姜远英/鹿辉团队发现阻断Erg11-Ncp1相互作用增强唑类药物抗真菌活性的新机制
    然而，长期使用这类药物会导致白念珠 菌 产生耐药性 （ Resistance ） 。 与敏感菌株相比，抑制其生长所需的 唑 类药物最低抑菌浓度 （ MIC ） 会随之升高。 此外，由于白念珠菌对 唑 类药物的耐受性 （ Tolerance ） ，这类药物对非耐药性白念珠 菌 感染的疗效也可能受限。
    BioArt
    2025-08-02
    Nat Commun 姜远英 抗真菌
  • Sci Adv丨刘继勇团队构建工程化杂合膜递送系统，实现肺转移性黑色素瘤的精准治疗
    前沿研究
    Sci Adv丨刘继勇团队构建工程化杂合膜递送系统，实现肺转移性黑色素瘤的精准治疗
    恶性黑色素瘤 （ Malignant melanoma, MM ） 是恶性程度最高的皮肤肿瘤，具有发病率快、恶性程度高、转移性强的特点，其中 肺转移性黑色素瘤 （ pulmonary metastatic melanoma, PMM ） 是发生率最高的远端转移，目前临床化疗、放疗、免疫治疗及分子靶 向治疗 等仍存在治愈率低、预后差、易产生耐药等不足。 雷公藤甲素 （ TP ） 是一种来源 于 中药雷公藤 的 天然小 分子，具有较强的抗肿瘤活性，但由于其水溶性差、 治疗窗窄且代谢 迅速， 限制了其 临床应用。 TP 主要经 CYP3A4 酶 代谢， 且 CYP3A4 在 PMM 中表达水平 较高 ，加速了 肿瘤组织对 TP 的清除。
    BioArt
    2025-08-02
    TP CYP3A4 malignant melanoma
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