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共 362149 篇内容

退出！IVD企业注销5款发光试剂注册证

审批动态

退出！IVD企业注销5款发光试剂注册证

依通告内容，汇晶生物主动申请注销5款化学发光免疫分析法的试剂盒，这也是公司仅有的5款有注册证的IVD试剂盒。公司申请注销的5款化学发光免疫试剂盒如下：。 Ⅳ胶原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（注册证编号：浙械注准20242401030）。

体外诊断原料网

2026-04-02

IVD企业
国家药监局发文，人工智能+药品监管来了！

研发注册政策

国家药监局发文，人工智能+药品监管来了！

4月2日，国家药监局发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》。 \n\n《意见》聚焦药品监管改革的重点任务，提出下一阶段监管数智化的七大重点方向。结合人工智能技术发展新趋势，提出筑牢“人工智能+药品监管”基础支撑的五项重点任务。

赛柏蓝

2026-04-02

国家药监局
张雪“一个子儿也没有”引误读，政府托举是多元赋能

专家观点

张雪“一个子儿也没有”引误读，政府托举是多元赋能

当被问到重庆政府给予哪些支持时，张雪坦率回答： “一个子儿也没有”。类似观点不免偏狭，如何理解政府支持与企业成功之间的关系？政府的托举，从来不是单一 “输血”，而是多元“赋能”，有形与无形并存，有为与无为相济。

人民日报

2026-04-02

张雪
脑机接口技术公司StairMed完成5亿元人民币战略融资，加速临床研发

研发注册政策

脑机接口技术公司StairMed完成5亿元人民币战略融资，加速临床研发

上海StairMed科技有限公司（StairMed）近日宣布完成总额5亿元人民币的战略融资，由阿里巴巴领投，腾讯、Fountainbridge Capital、OrbiMed、Oriza Seed、启明创投、礼来亚洲基金（LAV）和源码资本等现有股东持续参与。本轮融资使StairMed过去一年的融资总额超过11亿元人民币。此次融资标志着阿里巴巴和腾讯在脑机接口领域的罕见联合投资。StairMed计划利用这笔资金加速其技术平台和临床项目的发展，包括去年完成的三个脑机接口（BMI）系统的成功植入。公司计划在2026年中开始大规模的多中心注册临床试验，目标是年内招募并植入约40名患者。StairMed还计划在2027年启动其闭环、超低损伤深部脑刺激（DBS）系统的正式临床试验，旨在为帕金森病、癫痫和其他神经系统疾病患者提供变革性治疗方案。

PRNewswire

2026-04-02

上海阶梯医疗科技有限公司
士泽生物完成五亿元 C/C+轮融资，连续六年完成市场化融资

医药投融资

士泽生物完成五亿元 C/C+轮融资，连续六年完成市场化融资

近日，BioBAY园内企业士泽生物宣布连续完成五亿元C/C+轮市场化融资，连续六年完成市场化融资：由中国国风投基金及苏产投社保基金共同领投，余姚工投、中银资本、上海闵金投、上海浦东海通基金（海通引领区母基金）、华金投资（珠海科技产业集团旗下）、嘉兴英诺特跟投，老股东峰瑞资本、苏州天使母基金、信熹资本、七晟资本等继续追加投资。此次融资将用于进一步支持士泽生物自主开发的多项“中国首发”或“全球首款”异体通用型iPSC衍生细胞新药推进至关键性确证临床阶段，提升公司“现货型”神经细胞新药的规模化、标准化生产能力及质量管理与控制体系，为士泽生物通用型细胞新药商业化应用的可及性提供保障。士泽生物建立了一批具有全球自主知识产权、国际领先的新技术、新平台，围绕核心主营业务，可持续自研创新，申请国内外发明专利四十余项，布局了全球知识产权体系，自主开发了治疗帕金森病、脊髓损伤、渐冻症等具有明确未被满足临床需求的重大或危重神经系统疾病的“ 中国首发 ”或“ 全球首款 ”临床级iPSC衍生神经细胞治疗新药，并正在开展中美注册临床试验。

BioBAY

2026-04-02

映恩生物制药（苏州）有限公司脊髓损伤帕金森病神经系统疾病士泽生物医药（苏州）有限公司
Adv Sci丨RETREG1介导的网状吞噬作用对脓毒症中树突状细胞的成熟和功能至关重要

前沿研究

Adv Sci丨RETREG1介导的网状吞噬作用对脓毒症中树突状细胞的成熟和功能至关重要

脓毒症是重症监护室患者的主要致死原因之一，全球每年发病数超 4890 万，相关死亡占全球总死亡的 20% ，其核心病理特征为宿主对感染的免疫应答紊乱，早期炎症失控后易引发持续性免疫抑制，进而导致多器官衰竭。树突状细胞（ DCs ）作为连接固有与适应性免疫的关键抗原提呈细胞，其数量减少、功能崩溃是脓毒症免疫紊乱的重要诱因，与患者不良预后密切相关。内质网应激是脓毒症的典型细胞病理表现，会诱发 DC s 功能异常，而网自噬是维持内质网稳态的核心机制，其中网状自噬调节蛋白 1 （ RETREG1 ）作为关键网自噬受体，其在脓毒症中调控 DC s 成熟与功能的具体机制，此前尚未被明确阐释，成为该领域的重要研究空白。

BioArtMED

2026-04-02

脓毒症
Hepatology丨丁文兴团队揭示STEAP4调控溶酶体铁稳态与膜完整性促进APAP诱导肝损伤后肝再生的关键机制

前沿研究

Hepatology丨丁文兴团队揭示STEAP4调控溶酶体铁稳态与膜完整性促进APAP诱导肝损伤后肝再生的关键机制

药物性肝损伤（ Drug-Induced Liver Injury ， DILI ）是急性肝衰竭的主要原因之一，其中对乙酰氨基酚（ APAP ）过量是西方国家和我国临床最常见的诱因。尽管目前临床上使用 N- 乙酰半胱氨酸（ NAC ）作为解毒剂，但其疗效具有严格的时间依赖性，多数患者就诊时已错过最佳治疗窗口。因此，深入理解 APAP 诱导肝损伤（ Acetaminophen-Induced Liver Injury ， ALLI ）后肝脏修复与再生的分子机制，寻找新的治疗靶点，具有重要的临床意义。

BioArtMED

2026-04-02

肝损伤
J Neuroinflammation | 林鹏飞团队揭示MST1触发小胶质细胞焦亡驱动神经炎症与认知障碍的新机制

前沿研究

J Neuroinflammation | 林鹏飞团队揭示MST1触发小胶质细胞焦亡驱动神经炎症与认知障碍的新机制

小胶质细胞作为中枢神经系统固有免疫细胞，其异常活化驱动的神经炎症反应是阿尔茨海默病（ Alzheimer's disease ， AD ）病理进展的关键驱动力。近年研究证实，小胶质细胞焦亡（ pyroptosis ）作为一种炎性程序性死亡方式，可通过释放大量促炎因子与损伤相关分子模式，剧烈放大神经炎症环路，加剧神经元损伤与认知衰退，在 AD 病理进程中发挥关键介导作用。然而，小胶质细胞焦亡的上游调控机制及其在 AD 中的精准作用仍有待系统阐明。

BioArtMED

2026-04-02

适应障碍
Cancer Discovery丨挑战“激酶中心论”，当EGFR融合伴侣不再只是“配角”

前沿研究

Cancer Discovery丨挑战“激酶中心论”，当EGFR融合伴侣不再只是“配角”

基因组不稳定性是恶性肿瘤的标志性事件之一，其重要表现形式 “ 基因融合突变（ gene fusion ） ” 不仅是驱动多种实体瘤发生发展的关键遗传事件，也是导致治疗耐药的重要因素。在肺癌精准治疗领域，以受体酪氨酸激酶（ RTK ）为核心的融合基因突变已被视为 “ 钻石靶点 ” ，吸引了大量的药物开发投入。然而，相当一部分 RTK 融合突变肿瘤对激酶抑制剂响应有限，甚至表现出原发耐药，提示除了经典的激酶依赖路径外，融合伴侣本身亦可通过非激酶依赖的方式独立驱动肿瘤发生和原发耐药。

BioArtMED

2026-04-02

EGFR 肺癌
4月起，十家化工巨头集体涨价！

财报业绩

4月起，十家化工巨头集体涨价！

受全球石化市场波动，4月1日起，新一轮全球性化工涨价潮启动，巴斯夫、科思创、万华化学、亨斯迈、英威达、塞拉尼斯、科慕、埃克森美孚、瓦克化学等巨头涨价正式生效，涉及己内酰胺、己二胺、尼龙6、尼龙66、有机硅、聚氨酯系统产品（MDI、聚酯多元醇）、钛白粉、工程塑料（POM、高温尼龙、聚苯硫醚PPS等）等多个核心产品，调价幅度凸显成本压力。以下化工产品涨价4月1日起生效：。（1）亨斯迈（上海）有限公司将把在中国销售的聚氨酯及下游产品的价格上调30%，其中，聚合MDI挂牌价23000元/吨，环比上调5000元/吨，此前已进行多轮涨价亨斯迈再涨价。

兴园化工园区研究院

2026-04-02

巴斯夫巨头
年产能1360万吨，全球第四大聚烯烃生产商来了

公司动态

年产能1360万吨，全球第四大聚烯烃生产商来了

2026年3月31日，奥地利石油天然气集团（OMV）与阿布扎比国家石油公司（ADNOC）国际投资部门XRG联合宣布，已成功组建博禄国际集团（Borouge Group International）。这家新公司以1360万吨/年的聚合物生产能力，一跃成为全球第四大聚烯烃生产商，仅次于中石化、中石油和沙特基础工业公司（SABIC）。这场交易不仅是中东资本与欧洲技术的一次深度融合，更标志着全球聚烯烃行业进入新一轮的整合周期。

兴园化工园区研究院

2026-04-02

聚烯烃
3.6亿元！深圳上市公司收购一家上海企业

交易并购

3.6亿元！深圳上市公司收购一家上海企业

近日，彩讯科技股份有限公司（以下简称“ 彩讯股份 ”）发布公告，宣布已与国内领先的生成式AI语音智能体公司基智智能科技（上海）有限公司（以下简称“基智智能”）签署股权转让协议，拟收购其100%股权。本次交易以符合《证券法》规定的评估机构出具的权益估值为定价参考，最终确定整体转让价格为人民币36,400万元。 ZHANG TONG SHE。

张通社

2026-04-02

彩
《国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见》政策解读

研发注册政策

《国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见》政策解读

为深入贯彻落实《国务院关于深入实施“人工智能+”行动的意见》《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，抢抓人工智能发展重大战略机遇，推进人工智能与药品监管深度融合发展，国家药监局发布了《国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见》（以下简称《意见》），现就有关内容予以解读。一、《意见》的起草背景。国家药监局高度重视信息化工作，明确提出“以信息化引领药品监管现代化”，将智慧监管建设作为促进药品监管提质增效的重点工作强力推进。

医药经济报

2026-04-02

国家药监局
国家药监局发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》

研发注册政策

国家药监局发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》

2026年4月2日，国家药监局发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》（以下简称《意见》）。聚焦药品监管改革的重点任务，以药品监管现代化为目标，提出下一阶段监管数智化的七大重点方向。结合人工智能技术发展新趋势，提出筑牢“人工智能+药品监管”基础支撑的五项重点任务。

医药经济报

2026-04-02

国家药监局
国家药监局发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》（附全文）

研发注册政策

国家药监局发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》（附全文）

2026年4月2日，国家药监局发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》（以下简称《意见》）。聚焦药品监管改革的重点任务，以药品监管现代化为目标，提出下一阶段监管数智化的七大重点方向。结合人工智能技术发展新趋势，提出筑牢“人工智能+药品监管”基础支撑的五项重点任务。

中国医药报

2026-04-02

国家药监局
20年，从实验室到病床：日本批准全球首款iPS细胞产品上市

审批动态

20年，从实验室到病床：日本批准全球首款iPS细胞产品上市

2026年3月，日本厚生劳动省正式批准了两款诱导多能干细胞（iPS细胞）来源的再生医疗产品上市。一款用于治疗重症心力衰竭，另一款用于治疗中晚期帕金森病。这是全球范围内，iPS细胞技术首次从实验室研究正式迈入商业化临床应用。

汉氏联合

2026-04-02

糖尿病脊髓损伤干性年龄相关性黄斑变性血液疾病角膜疾病
【30秒懂细胞】NK细胞：抗癌的“天然先锋”

前沿研究

【30秒懂细胞】NK细胞：抗癌的“天然先锋”

汉氏联合

2026-04-02

NK细胞
优思益代工企业：正配合调查，确有承接出口订单

公司动态

优思益代工企业：正配合调查，确有承接出口订单

目前优思益代工企业仙乐健康正配合有关部门调查。此前，仙乐健康确有承接过澳大利亚公司Yarra Vibe Pty Ltd的合作订单，核查发现，该批产品确为出口产品，也已完成全部的出口报关和报检的手续。央视报道后，优思益被全网下架，曾带货优思益的明星李若彤、章小蕙均发布致歉声明，并提出全渠道退款。

经济观察报

2026-04-02

仙乐健康科技股份有限公司
这款细胞疗法三期临床数据惊艳，为何FDA却延期审批三个月？

临床研究

这款细胞疗法三期临床数据惊艳，为何FDA却延期审批三个月？

本文聚焦OrcaBio公司血癌创新细胞疗法Orca-T ，FDA因CMC（化学、生产与控制）补充资料将审批延期3个月。 FDA延期：不卡疗效，只卡生产质控。 FDA突然将Orca-T的审批截止日期延后三个月，新的决定日定在7月6日。

细胞基因研究圈

2026-04-02

白血病 Orca Biosystems Inc
FDA十年药物不良反应报告曝光：原来这些人群最容易“踩雷”

前沿研究

FDA十年药物不良反应报告曝光：原来这些人群最容易“踩雷”

作为医药领域观察者，梳理FDA近十年药品不良反应报告数据，是读懂全球药品上市后安全监管最直观的方式。这份来自FDA官方的统计数据，横跨十年、覆盖千万级上报案例，从年度趋势、报告类型、年龄与性别分布多个维度，完整呈现了药品真实世界使用中的不良反应特征，也折射出美国药品安全监测体系的运行逻辑。一、十年报告量稳中有升，药品安全监测持续覆盖。

细胞基因研究圈

2026-04-02

FDA 药物不良反应