本集团的CU-40102（外用非那雄胺喷雾剂）已获得中国香港地区的香港政府卫生署上市批准，获批的适应症为治疗雄激素性脱发。 这是CU-40102继取得中国国家药品监督管理局上市批准后又一重大进展。 非那雄胺作为特异性II型5α-还原酶竞争抑制剂抑制头皮中睾酮转化为双氢睾酮，可治疗雄激素性脱发。

剂泰科技，一家专注于AI纳米递送技术的生物科技公司，近期完成了4亿元人民币的D轮融资，由北京市医药健康产业投资基金和大兴区产业投资基金联合领投。此次融资将用于加速公司多个战略重点的推进，包括平台自动化升级、自研产品管线推进、深化国际战略合作及高端人才引进。剂泰科技致力于利用AI技术解决纳米递送难题，成功开发了AI核酸递送系统设计平台、AI mRNA序列设计平台和AI小分子制剂设计平台，具备实现关键组织和细胞的脂质纳米颗粒精准靶向递送能力。公司OpenCGT平台旨在聚焦精准药物递送的行业痛点，降低开发门槛与成本，助力北京打造生命健康产业“新引擎”。此次融资和平台揭牌，得到了北京市政府、中关村管委会等部门的重视和支持，旨在推动北京市细胞与基因治疗产业的创新发展。

GGC 重复扩增导致 脆性 X 相关震颤 / 共济失调综合征 （ FXTAS ） 和神经元核内包涵体病 （ NIID ） 等神经退行性疾病，患者脑内出现 富含泛素和 p62 的核内包涵体。 尽管致病基因 （如 FMR1 、 NOTCH2NLC ） 不同，但临床和病理特征高度相似，提示存在共同机制。 此前研究发现， GGC 重复序列可翻译为多聚甘氨酸（ polyGly ）肽段，但其直接致病机制不明 。

全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）祝贺合作伙伴李氏大药厂全资子公司兆科（广州）肿瘤药物有限公司创新药索卡佐利单抗注射液（善克钰®）新适应症正式获得批准，用于联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。 这也是索卡佐利单抗注射液继2023年12月获批治疗复发转移性宫颈癌之后，在抗肿瘤领域取得的又一重要突破，将为更多癌症患者带来新的治疗希望。 自2016年起，李氏大药厂与药明生物就索卡佐利单抗注射液的开发和生产展开合作。

近日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，乐普生物登记了一项评估MRG007在不可切除的局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学的开放、多中心、I/II期剂量递增、确认和扩展临床研究（登记号：CTR20252423）成功完成首例患者入组，标志着MRG007正式进入临床阶段。 乐普生物获得总计4700万美元的一次性首付款和近期里程碑付款，和最高达11.6亿美元的开发、注册和销售等里程碑付款，以及基于大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费。 MRG007在消化道癌的临床前模型中表现出强大的抗肿瘤活性，在IND支持性研究中显示出较高的治疗指数，初步开发重点为结直肠癌、胰腺癌及其他消化道恶性肿瘤，未来有望成为消化道癌患者的全新治疗选择。

ASP2138目前处于一期临床阶段。 安斯泰来预计Vyloy的销售峰值将达到1000-2000亿日元，合7-14亿美元。 Vyloy正在进行联合PD-1及化疗一线治疗胃癌的三期临床试验。

近日，由口腔健康北京实验室王松灵院士团队、吴祖泽院士及北京三有利和泽生物科技有限公司技术团队联合在《Signal Transduction and Targeted Therapy》发表题为“Impact of allogeneic dental pulp stem cell injection on tissue regeneration in periodontitis: a multicenter randomized clinical trial”的研究论文，实现了异体人牙髓干细胞临床注射促进重度牙周炎组织再生的干细胞治疗新技术。 牙周炎是患病率最广泛的口腔疾病之一，重度牙周炎影响了全世界7亿多人，导致牙周软硬组织破坏甚至牙齿脱落，并与全身系统性疾病息息相关。 目前针对重度牙周炎患者的临床治疗主要以控制细菌的牙周基础治疗加牙周手术治疗为主，通过骨粉等支架材料的回植促进牙周组织再生，虽然已形成较为成熟的临床诊疗流程，但再生效果有限，并通常会带来手术创伤等不适和疼痛，并伴随着术后并发症等风险。

动脉网第一时间获悉，专注于高端合成设备整体解决方案的 安徽科幂仪器有限公司（以下简称：科幂仪器） 于近日完成数千万元人民币的B轮融资，本轮融资由 创景资本 领投， 长海资本 担任独家财务顾问。 近年来，在政策扶持与技术突破下，国产仪器正加速替代。 在化学反应工程领域，连续流反应器技术成为产业升级关键。

Shilpa Medicare作为领投方，投资Alveolus Bio，助力其进入二期临床试验及首次人体试验阶段，加速其活体生物药与小分子平台的发展。双方合作将推动针对慢性阻塞性肺病（COPD）的核心候选药物快速推进，并实现吸入疗法对肺部深层区域的精准靶向递送，满足COPD、支气管肺发育不良（BPD）及肺纤维化等疾病领域的临床需求。Shilpa Medicare在药物发现、开发与制造领域经验丰富，具备卓越的监管合规能力，此次投资将加速Alveolus Bio的呼吸微生物组吸入治疗（resMIT）平台临床进展。

近日， 玛士撒拉（上海）生物科技有限公司（以下简称：玛士撒拉）宣布完成超亿元B+轮融资 ，本轮融资由产业投资方百联商投和百联挚高联合领投，老股东弘晖基金、弘盛资本继续追加投资，凯乘资本持续担任独家财务顾问。 本轮融资的顺利完成，标志着公司在医学营养领域的持续进阶，募集资金将主要用于加强核心产品的持续研发投入、临床试验推进，持续巩固公司在“临床+消费”双场景中的领先优势。 玛士撒拉是一家专注于医学营养的创新型企业，深耕行业十余年，已建立起涵盖特殊医学用途配方食品、控能减重营养食品与DGI食品三大产品体系的全矩阵布局。

文 l 云享小助手 CAR-T细胞治疗作为肿瘤免疫治疗领域的革命性突破，为众多难治性血液系统恶性肿瘤患者带来了新的希望。 然而，以慢病毒载体为代表的基因递送系统在临床应用过程中仍存在潜在安全隐患，其中可复制型慢病毒（RCL）的形成是最受关注的风险之一。 RCL风险概述：CAR-T治疗中的潜在安全隐患。

这不仅是人福医药研发管线的“集中爆发”，更标志着这家以麻醉药为核心的企业，正从“仿创结合”迈向“创新驱动”的新阶段。 5款1类新药勾勒研发蓝图。 2025 年上半年，人福医药的创新药研发进展迎来 “ 小高峰 ” ， 5 款 1 类新药首次获批临床。

1. 罗氏 （Roche） 靶向淀粉样蛋白的单克隆抗体 trontinemab的早期临床试验结果亮眼， 持续显示出快速且显著的淀粉样蛋白斑块清除效果。 2. Zymeworks公 司潜在“first-in-class”的新型glypican-3（GPC3）靶向抗体偶联药物（ADC） ZW251获美国FDA批准进入临床。 Trontinemab是一款运用罗氏大脑穿梭（brain shuttle）技术的靶向淀粉样蛋白单克隆抗体。

药物代谢与药代动力学（DMPK）研究是创新药物研发的核心环节，贯穿化合物的吸收、分布、代谢和排泄（ADME）全流程，其研究结果直接影响候选化合物的成药性评估 。 在此背景下，药明康德药性评价部联合知名学术出版商Wiley，于2025年7月出版了 《Drug Metabolism and Pharmacokinetics: Frontiers, Strategies, and Applications》 一书，旨在为研究者提供前沿洞见与实践指南。 本书深入探讨了新型药物及疾病领域目前所面临的紧迫挑战，结合前沿理论与专家丰富的实践经验，系统阐述了新型药物及新研究技术的背景、进展、研究策略及技术方法。

为了应对这一挑战，药明康德依托其一体化药物发现平台，融合了DNA编码化合物库（DEL）、亲和筛选质谱（ASMS）以及高通量筛选（HTS）等多项前沿技术，为全球合作伙伴提供高效、系统的解决方案，携手加速将分子胶从科研构想到临床现实的转化进程。 分子胶：药物发现的新前沿。 沙利度胺（thalidomide）与来那度胺（lenalidomide）便是此类机制在临床中的成功代表。

不过Capricor 计划在 2025 年第三季度重新提交其 BLA，包含 3 期 HOPE-3 试验的数据 ，以寻求这款针对杜氏肌营养不良症 （DMD） 相关心肌病的创新疗法获批上市。 全球首款外泌体细胞疗法能否走通研发——监管——商业化路径对于行业而言意义非凡，未来走向也将持续成为行业关注焦点。 外泌体赛道是一个充满可能性的赛道，2025年上半年以来，国内外诸多企业都取得了进展。

近日，2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会公布入选研究。 中国生物制药（1177.HK）库莫西利胶囊联合氟维司群注射液治疗晚期乳腺癌患者的III期临床试验入选最新重磅摘要（LBA），有望加速该方案新适应症的上市进程；“国药之光”安罗替尼11项研究入选，彰显其广泛的临床应用前景 。 大会将于当地时间10月17日至21日在德国柏林召开，敬请关注。