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医药数据查询

  • Clearmind Medicine发布MEAI治疗酒精使用障碍的潜力综述
    研发注册政策
    Clearmind Medicine公司宣布,其专有候选药物MEAI(5-甲氧基-2-氨基吲哚,也称为CMND-100)在治疗酒精使用障碍(AUD)方面的治疗潜力得到了一篇同行评审综述文章的验证。该综述文章《MEAI在治疗酒精使用障碍中的潜在治疗作用》于2025年12月2日发表在Springer Nature期刊《Current Addiction Reports》上。文章由耶鲁医学院的Anahita Bassir Nia领导的专家团队撰写,详细考察了MEAI的药理学特征、受体相互作用特征、临床前疗效和新兴的临床数据。文章将MEAI与经典迷幻药如LSD和裸盖菇素以及用于治疗AUD的致幻剂MDMA进行了比较。文章认为,与MDMA和其他迷幻药相比,MEAI可能提供一种治疗AUD的方法,具有较轻的主观体验、较低的心血管、神经毒性和滥用潜力。Clearmind Medicine公司首席执行官Adi Zuloff-Shani博士表示,该文章提高了MEAI在医疗界的可见性和认知度,吸引了顶级医疗中心的领先专家的关注。MEAI的受体相互作用特征使其有可能抑制渴望并恢复正常情绪,而不产生幻觉作用或高滥用可能性,从而解决AUD
  • Emergent BioSolutions获得美国FDA批准,将加拿大温尼伯工厂作为raxibacumab的生产和测试基地
    研发注册政策
    Emergent BioSolutions公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其补充生物制品许可申请(sBLA),将加拿大温尼伯工厂作为raxibacumab的药物产品生产和测试基地。raxibacumab是一种用于治疗和预防吸入性炭疽的单克隆抗体。该批准是Emergent BioSolutions多年度转型战略的一部分,旨在建立一个灵活、高效且以客户为中心的生产网络。Emergent BioSolutions的温尼伯工厂拥有超过45年的经验,在临床前到商业治疗药物的开发和制造方面拥有丰富的经验。该工厂还具备药物原料、填充/包装和检验测试能力,以支持其医疗对策产品组合的生产,以及战略制造合作伙伴的产能。此外,该批准也遵循了Emergent BioSolutions在2024年5月宣布的新运营计划,该计划旨在将其制造场所整合并集中在加拿大温尼伯和密歇根州兰辛。
    GlobeNewswire
    2025-12-12
  • Incyte公司董事会成员Hervé Hoppenot辞职
    医投速递
    美国生物制药公司Incyte宣布,公司董事会成员Hervé Hoppenot即日起辞职。Hoppenot曾担任公司首席执行官(CEO)顾问及董事会成员,这一变动是在计划中的过渡期内发生的。Hoppenot自2014年加入Incyte,此前曾担任公司董事长兼首席执行官。Incyte董事会主席Julian Baker对Hoppenot的贡献表示感谢,称其在任期间对公司的领导、愿景和指导帮助Incyte成长为一家领先的创新公司。Hoppenot的离职对公司和其致力于为患者提供变革性科学和药品的遗产产生了深远影响。Incyte是一家全球生物制药公司,致力于解决未满足的医疗需求,通过发现、开发和商业化专有疗法,Incyte为患者建立了一个首创药物的组合,并在肿瘤学和炎症与自身免疫领域拥有强大的产品管线。
    Businesswire
    2025-12-12
  • NewGenIVF集团将Ras Al Khaimah项目从合资结构转为联合开发结构
    医投速递
    NewGenIVF集团(NewGen)宣布,根据与BNW Real Estate Development LLC的合资协议,将Ras Al Khaimah开发项目从合资结构转为联合开发结构,同时保持特殊目的车辆(SPV)的现有股权。这一战略转型预计将提高NewGen在旗舰Ras Al Khaimah海滩区豪华项目中的利润权益,显示出其对项目盈利能力和最大化股东回报的承诺。在联合开发结构下,NewGen的全资子公司NewGenProperty Limited将全额贡献所有项目资金,并有权获得项目净利的64%,预计将使公司的预计税前利润从6700万美元增加到1.23亿美元。为支持转型并为其在联合开发结构下的扩大承诺提供资金,NewGen计划筹集额外资金。筹集的任何资金都将进一步增强公司的财务灵活性,使其能够加速项目活动并利用Ras Al Khaimah快速增长的房地产市场。在转型到新结构后,净利润分配将调整为NewGenProperty Limited的64%和BNW的36%,在扣除所有SPV相关费用、税收和成本后。
    GlobeNewswire
    2025-12-12
    Newgenivf Group Ltd
  • Arcus Biosciences终止Phase 3 STAR-221临床试验
    研发注册政策
    Arcus Biosciences公司宣布,由于临床试验无效,将终止与Gilead Sciences公司合作的Phase 3 STAR-221临床试验。该试验评估了抗TIGIT抗体domvanalimab与抗PD-1抗体zimberelimab以及化疗与nivolumab加化疗作为晚期胃癌和食管癌一线治疗的疗效。中期分析显示,基于domvanalimab的组合并未改善总生存期(OS),与nivolumab加化疗相比。Arcus表示,将专注于HIF-2a抑制剂casdatifan和其新兴的小分子免疫检查点抑制剂(I&I)项目。
  • Tharimmune任命资深财务高管Jacob Asbury为首席财务官
    医投速递
    Tharimmune公司,作为首家公开上市并利用Canton Coin(CC)支持Canton网络数字化传统金融市场的公司,今日宣布任命资深财务高管Jacob Asbury为首席财务官。Asbury先生将负责监督所有财务战略和运营,包括资本规划、财务报告以及Tharimmune的CC财务基础设施的持续扩展。Asbury先生拥有近20年的资本市场、经纪和金融科技领域的财务领导经验。在加入Tharimmune之前,他曾在Clear Street Group, Inc.担任首席财务官,并领导了一家专注于金融系统实施、报告优化和流程自动化的独立顾问公司。Asbury先生的任命标志着Tharimmune在通过Canton网络构建市场基础设施方面的持续承诺。Tharimmune成立于2025年11月,其独特的数字资产财务(DAT)战略不仅通过收购CC创造价值,还通过作为超级验证者和投资于Canton网络上的应用来加速机构在资本市场的实用性和采用。Tharimmune是首家且唯一一家由Canton基金会支持公开上市的公司。
    Businesswire
    2025-12-12
    Tharimmune Inc University of Vermon
  • 欧洲药品管理局委员会对Aspaveli®(pegcetacoplan)治疗C3肾小球肾炎和原发性免疫复合物膜增生性肾小球肾炎给予积极意见
    研发注册政策
    欧洲药品管理局的人类用药委员会(CHMP)近日对Sobi公司宣布,其产品Aspaveli®(pegcetacoplan)用于治疗成年和青少年C3肾小球肾炎(C3G)或原发性免疫复合物膜增生性肾小球肾炎(IC-MPGN)获得积极意见,并推荐市场授权。该积极意见将由欧洲委员会进行审批,预计将在2026年第一季度作出决定。Sobi公司与合作伙伴Apellis Pharmaceuticals, Inc.拥有全球系统性pegcetacoplan的共同开发权。C3G和IC-MPGN是两种严重的罕见肾脏疾病,治疗选择有限,且存在较高的肾衰竭风险。Aspaveli®若获得批准,将成为12岁及以上患有这些严重肾脏疾病患者的第一种治疗方法。CHMP的积极意见基于VALIANT 3期研究的积极结果,该研究显示Aspaveli在三个关键疾病标志物上显示出益处,包括显著减少蛋白尿、稳定肾功能和显著清除C3沉积。这些积极结果最近发表在《新英格兰医学杂志》上。C3G和IC-MPGN是罕见的、致残的肾脏疾病,可能导致肾衰竭。大约50%的C3G或IC-MPGN患者诊断后5至10年内会出现肾衰竭,需要负担沉重的肾脏移植或透析治疗。
  • Robo.ai达成1.8亿美元融资协议并完成首期交割,加速构建全球人工智能机器人网络
    医投速递
    纳斯达克上市公司Robo.ai Inc.宣布与机构投资者达成1.8亿美元的融资协议,包括8000万美元的可转换票据和1亿美元的备用股权融资。此次融资将用于公司转型升级、战略并购和企业运营,以加强资产负债表,提升财务稳健性和运营灵活性。Robo.ai Inc.正积极推进多个项目,包括智能物流、商用车辆、电动飞机公司RoVTOL布局低空经济赛道以及智能制造产业园建设。融资采用灵活模式,赋予公司较大的财务主动权,确保持续资金储备并高效配置资本,以维护股东长远利益。
    美通社
    2025-12-12
  • Spirit航空机组人员与工会达成协议,助力公司重组
    医投速递
    Spirit航空母公司Spirit Aviation Holdings, Inc.宣布,Spirit飞行员(由空勤人员协会ALPA代表)和Spirit乘务员(由乘务员协会CWA代表)已分别批准了他们的临时协议。这些协议需要法院批准,代表了Spirit团队成员和主要工会共同致力于为公司构建更坚实的基础和未来的承诺。Spirit航空总裁兼首席执行官Dave Davis表示,感谢ALPA和AFA的合作伙伴关系,以及飞行员和乘务员们每天展现出的坚定不移的奉献和专业精神。他还表示,很高兴在重组过程中达到另一个里程碑,这有助于航空公司更好地定位,并为美国人提供有价值的旅行选择。公司在其重组过程的专用网站上提供了更多信息,并提供了关于公司第11章案件(包括法院文件和其他与重组过程相关的文件)的额外信息。Spirit航空致力于通过提供灵活、实惠的选项,在空中提供最佳价值,服务于美国、拉丁美洲和加勒比地区的目的地。更多信息可在spirit.com上找到。
    PRNewswire
    2025-12-12
  • LightPath Technologies宣布股票公开发行计划
    医投速递
    LightPath Technologies,一家领先的光学和成像系统供应商,宣布了其股票的公开发行计划。公司计划发行7,750,000股A类普通股,每股发行价为7.75美元,预计总收益约为6000万美元。发行所得款项将用于营运资金、投资、收购和一般企业用途。LightPath还授予承销商在30天内以公开发行价格购买额外1,162,500股A类普通股的期权。此次发行预计将在2025年12月15日左右完成,具体取决于常规的交割条件。Canaccord Genuity和Craig-Hallum将担任此次发行的联合簿记人和承销商代表,Lake Street将担任联合经理。LightPath表示,将利用发行所得的净收益来支持其业务发展。
    PRNewswire
    2025-12-12
  • 优生活集团宣布拟通过股权交易收购四家人力资源服务公司
    医投速递
    优生活集团(NASDAQ: YOUL)宣布,计划通过一项纯股权交易收购四家人力资源服务公司,标志着公司从单纯有机增长向有机增长和战略并购双引擎战略转变的重要一步。优生活将与卖方进行内部重组,将目标公司纳入离岸控股结构。重组完成后,优生活可能会考虑通过涉及新发行优生活股份的股权交易来收购控股实体。目标公司在中国多个省份拥有长期运营,包括职业介绍、灵活用工和区域劳动力管理,在物流和畜牧业等劳动密集型行业有强大影响力。此次收购预计将加强优生活全流程蓝领服务生态系统,扩大其地理覆盖范围,增强网络密度,并为未来的运营协同效应创造机会。优生活首席执行官兼董事长王云雷表示,此次意向书是公司将区域优势整合到统一、高质量全国蓝领服务平台的有意义的一步。优生活首席财务官姚立群补充说,非约束性意向书反映了公司在评估战略机会时的纪律性方法。通过使用与收购业务未来表现挂钩的股权结构,公司能够保留现金,保持财务灵活性,并与长期股东价值保持一致。
    PRNewswire
    2025-12-12
  • NanoVibronix公司更名为ENvue Medical,聚焦ENvue®喂养管放置系统
    医投速递
    美国医疗技术公司NanoVibronix,Inc.(纳斯达克:NAOV)宣布,将从2025年12月12日起将其公司名称从NanoVibronix, Inc.更改为ENvue Medical, Inc.,以更好地反映其新的战略方向和主要关注点——ENvue®喂养管放置系统(ENvue)。同时,公司股票在纳斯达克资本市场的交易代码也将更改为“FEED”,新代码将从2025年12月12日市场开盘时开始交易。公司首席执行官Doron Besser表示,公司的战略现在聚焦于扩大医院使用规模、加强商业足迹,并通过内部发展和外部业务发展机会,围绕ENvue构建一个全面的肠内营养生态系统。此次更名标志着公司进入一个新阶段,即以精确肠内通路、技术驱动增长和临床卓越为特征的新阶段。对于当前股东来说,无需采取任何行动,公司的普通股CUSIP号码将保持不变。NanoVibronix, Inc.致力于推进非侵入性和微创解决方案,在临床和家庭护理环境中提供创新技术。
    Businesswire
    2025-12-12
  • FDA批准Acadia制药公司新型瑞特综合症口服药物
    研发注册政策
    Acadia制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其新型瑞特综合症口服药物DAYBUE STIX(托非奈替德)口服溶液。该药物是一种无染料和无防腐剂的托非奈替德粉末制剂,用于治疗2岁及以上的成年人和儿童瑞特综合症患者。新配方预计将提供与DAYBUE口服溶液相同的疗效和安全性,同时为患有瑞特综合症的儿童和成人提供更多灵活性和选择,包括剂量体积和口感。该药物基于LAVENDER™研究的成果,预计将在2026年第一季度开始限量供应,并在第二季度初更广泛地提供。瑞特综合症是一种罕见的神经发育障碍,通常由MECP2基因上的基因突变引起。
    Businesswire
    2025-12-12
  • 诺贝尔奖得主神经科学家加入NeuraLight科学顾问委员会
    医投速递
    NeuraLight公司,神经疾病精准生物标志物领域的领导者,宣布诺贝尔奖得主神经科学家托马斯·苏德霍夫教授加入其科学顾问委员会。苏德霍夫教授是世界领先的阿尔茨海默病研究者之一。此举紧随世界知名神经学家、目前帕金森病进展测量金标准的共同创造者奥利维耶·拉斯科尔教授担任委员会主席的消息。NeuraLight的顾问委员会将加强其以验证为首要策略,该策略已产生比MDS-UPDRS敏感度高出10倍的基于运动的进展测量。NeuraLight的CEO和联合创始人埃德蒙·本-阿米表示,欢迎全球最知名和最具影响力的科学家加入委员会,他们将有助于推进NeuraLight的临床验证策略和制药伙伴关系。NeuraLight利用一个世纪的脑眼运动连接研究,开发了一个10分钟的评估,在标准平板电脑上进行,能够提供传统方法无法检测到的疾病变化的生物标志物。该平台目前在全球的临床合作伙伴关系中被部署,涵盖1200多名患有帕金森病、肌萎缩侧索硬化症、多发性硬化症和亨廷顿病的患者,以及多个商业制药试验。
  • RadioMedix与Van Overeem Nuclear B.V.签订5年框架协议,加强212Pb疗法及生成平台
    交易并购
    RadioMedix公司,一家专注于创新靶向放射性药物用于诊断、监测和癌症治疗的临床阶段生物技术公司,宣布与荷兰Van Overeem Nuclear B.V.签订了一份为期5年的框架协议,以供应228Th(钍-228)。该协议将加强RadioMedix的212Pb(铅-212)疗法和生成平台,支持其长期靶向α疗法(TAT)放射性药物的发展。RadioMedix首席执行官Ebrahim S. Delpassand表示,确保228Th的可靠供应是构建长期基础设施的关键步骤,这将支持212Pb的创新,并扩大TAT放射性药物的临床和商业需求。根据协议,Van Overeem Nuclear B.V.将提供228Th作为RadioMedix生产212Pb的前体,支持公司的研发管线和未来的制造计划。此外,这一高质量的228Th供应扩大了RadioMedix的临床级212Pb生产能力,有助于TAT药物的开发。
    GlobeNewswire
    2025-12-12
  • Natera与MEDSIR合作开展MiRaDoR临床试验,旨在评估HR+/HER2-乳腺癌的治疗效果
    研发注册政策
    Natera公司与全球肿瘤研究领导者MEDSIR宣布合作开展MiRaDoR临床试验,这是一项多中心、II期临床试验,针对激素受体阳性、HER2阴性的乳腺癌。该试验旨在评估不同治疗方法的疗效,并使用Signatera Genome技术检测循环肿瘤DNA(ctDNA)水平,作为治疗反应的预测指标。试验的主要终点是治疗后三个月内ctDNA基线水平减少90%或清除的患者比例。该研究有望帮助确定特定治疗方案组合在ctDNA减少方面是否比标准内分泌治疗更有效。
    Businesswire
    2025-12-12
  • Axe Compute更名为Axe Compute Inc.,拓展高性能企业AI基础设施业务
    医投速递
    Axe Compute Inc.(纳斯达克:AGPU)宣布更名,并计划在纳斯达克以AGPU代码开始交易。公司将继续运营其AI驱动的药物发现业务,并计划拓展至高性能企业AI基础设施领域,以满足全球对企业AI工作负载可预测、可扩展计算能力的需求。Axe Compute认为,AI进步的瓶颈在于基础设施而非算法。公司计划利用Aethir网络上的ATH来确保GPU容量和服务,支持计算需求。Axe Compute计划作为一个活跃的基础设施公司,而非被动资金公司,通过收购与AI基础设施相关的数字资产,并与企业客户签订服务合同来部署这些资产。公司预计将在Aethir网络上以有竞争力的价格获取基础设施,并通过Aethir网络提供可靠、可预测的高容量计算访问。
    GlobeNewswire
    2025-12-12
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600805】神州细胞工程有限公司1类新药SCT810注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHL2600948】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30221616注射液CDE承办
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXSL2600801】普众发现医药科技(上海)股份有限公司1类新药注射用AMT-676在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHL2600942】南京迈诺威医药科技有限公司1类新药MI078胶囊CDE承办
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHL2600943】深圳艾欣达伟医药科技有限公司1类新药注射用 AST-006CDE承办
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXSL2600806】沈阳三生制药有限责任公司1类新药注射用3SN001在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHL2600951】安锐生物医药科技(广州)有限公司1类新药ARTS-980片CDE承办
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHL2600940】中奥生物医药技术(广东)有限公司1类新药F1F3软膏CDE承办
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHS2600113】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3909片在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXSL2600800】浙江道尔生物科技有限公司1类新药注射用DR30206在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHL2600950】安锐生物医药科技(广州)有限公司1类新药ARTS-980片CDE承办
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHL2600945】成都盛迪医药有限公司1类新药HRS-8046片CDE承办
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXSL2600804】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药镥[177Lu]-BL-ARC001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHL2600941】中奥生物医药技术(广东)有限公司1类新药F1F3软膏CDE承办
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXZL2600068】浙江中医药大学1类新药复方野菊花颗粒在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHL2600944】成都盛迪医药有限公司1类新药HRS-8046片CDE承办
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXSL2600802】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药SI-B001双特异性抗体注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHS2600112】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3909片在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXSL2600803】海口铁树大方生物科技有限公司1类新药注射用HCRB001在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXSL2600796】武汉真福创新生物制药有限公司1类新药注射用枯草杆菌纤溶酶在审评审批中
    承办日期:2026-07-30
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