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伊美诺万特公布甲状腺眼病三期临床试验结果研发注册政策伊美诺万特公司（Nasdaq: IMVT）今日公布了其两项三期临床试验的顶线结果，评估batoclimab作为成人活动性中度至重度甲状腺眼病（TED）的实验性治疗。两项研究均未达到主要终点，即在24周时，经过12周高剂量和12周低剂量batoclimab治疗后，≥2mm突眼应答率未达到预期。安全性结果与之前的研究一致，未发现新的安全信号。研究显示，患者在最初12周的高剂量治疗后，突眼改善程度高于随后的12周低剂量治疗。在TED研究中，患有甲状腺功能亢进的亚组患者的甲状腺激素正常化反应率与batoclimab在格雷夫斯病二期研究中的反应率相似。伊美诺万特公司将继续推进IMVT-1402的临床开发，这是一种实验性FcRn阻断剂，针对多种具有重大未满足需求的自身免疫性疾病，其中格雷夫斯病是其关键战略重点。预计IMVT-1402在格雷夫斯病中的注册性研究的顶线数据将在2027年出现。GlobeNewswire2026-04-02Immunovant Inc
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EoS Fitness公布2026年度‘提交你的健康’竞赛获奖者医投速递EoS Fitness公司宣布了其2026年度‘提交你的健康’竞赛的获奖者。该竞赛是一项全国性的活动，旨在庆祝EoS会员通过承诺健身而取得的改变生活的成果。今年的获奖者包括一位通过医生的警示减重218磅的父亲，一位在40多岁时重建力量和身份的母亲，以及一位克服了2型糖尿病并正在为他们的第一次健美比赛训练的会员。从近1000份投稿中选出的顶尖获奖者，他们的健身旅程具有深远的影响。EoS Fitness首席营销官Shilpi Sullivan表示，这些获奖者证明了坚持和社区的力量。他们的故事激励着所有追求健身目标的人。Businesswire2026-04-02
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Brepocitinib治疗Lichen planopilaris（LPP）进入二期临床试验研发注册政策Priovant公司宣布针对Lichen planopilaris（LPP）这一严重头皮炎症性疾病，其药物Brepocitinib进入二期临床试验。LPP是一种导致不可逆疤痕性脱发、伴随剧烈疼痛、瘙痒和灼烧感的疾病，目前尚无FDA批准的治疗方法。Brepocitinib是一种新型、选择性的TYK2和JAK1抑制剂，已在一项研究者发起的安慰剂对照研究中显示出对LPP的有效性。此次临床试验的启动标志着Priovant在晚期临床开发中的第四个适应症，包括皮肌炎、非感染性葡萄膜炎和皮肤肉芽肿病。GlobeNewswire2026-04-02Priovant Therapeutic
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荃信生物2025年度业绩发布会Q&A财报业绩2026年3月31日，江苏荃信生物医药股份有限公司（以下简称“荃信生物”或“公司”）举行2025年度业绩发布会。 会上，董事会主席、总经理裘霁宛先生，副总经理林伟栋先生及董事会秘书胡衍保先生一同分享了公司于2025年所取得的亮眼成绩，并回应了投资者关注的热点问题。 2026年，公司预计全年营业收入不低于5亿元，且有望延续2025年盈利态势。
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政策丨CDE：《化学仿制药参比制剂目录（第一百零五批）》（征求意见稿）研发注册政策4月1日，CDE发布《化学仿制药参比制剂目录（第一百零五批）》（征求意见稿）（下称《第一百零五批》）。 其中共新增33个品规，包括：盐酸哌甲酯缓释干混悬剂；盐酸安非他酮缓释片。 修订品规18个，包括：枸橼酸舒芬太尼注射液；氢溴酸加兰他敏口服溶液等。
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政策丨NMPA：关于“人工智能+药品监管”的实施意见研发注册政策4月2日，国家药监局发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》（下称《意见》）。 《意见》指出到2030年，初步构建药品监管与人工智能融合创新体系，“人工智能+药品监管”运行管理机制基本形成，算力支撑底座更加集约高效，形成满足监管智能化需要的高质量数据集、垂直大模型和智能体，人工智能在审评审批、监督检查、检验监测、政务服务等场景中有效应用，人机协同效率显著提升，全生命周期数智化监管能力迈上新台阶。 到2035年，基本形成数智驱动、智能敏捷、自主可控、生态协同的智慧化药品安全治理新格局。国药致君2026-04-02NMPA 人工智能
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【市场】新华制药拿下6亿畅销品种审批动态4月2日， 新华制药发布获得《药品补充申请批准通知书》公告，人工牛黄甲硝唑胶囊上市许可持有人由吉林省中晟制药有变更为新华制药。 米内网数据显示，人工牛黄甲硝唑胶囊在2025年中国三大终端六大市场销售额超过6亿元，同比增长4.09%，是口腔科用药化药TOP1产品 。 新华制药今年以来获批上市产品。米内网2026-04-02
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【重磅】康缘中药新药来袭，760亿市场风云再起审批动态近日，CDE官网显示，康缘药业的中药2.1类新药热毒宁颗粒申报NDA获受理，拟用于外感风热所致普通感冒、风热犯卫所致流行性感冒，以及风热犯肺所致急性支气管炎等。 米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场呼吸系统疾病中成药销售额超760亿元。 热毒宁颗粒是由康缘药业自主研发的中药改良型新药，功能主治清热、疏风、解毒，拟用于外感风热所致普通感冒、风热犯卫所致流行性感冒，以及风热犯肺所致急性支气管炎，症见发热、恶风、流涕、咳嗽、咳痰、咽痛、头痛身痛等。
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【关注】鲁抗医药重磅1类新药冲刺，50亿大品种收入囊中审批动态3月31日，鲁抗医药发布公告，近日公司研发的化学药品1类创新药CMS203片已正式进入IIb期临床试验，即“评价口服不同剂量CMS203片治疗男性勃起功能障碍的有效性、安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验”首例受试者已入组。 CMS203片是鲁抗医药研发化学药品1类创新药，适应症为男性勃起功能障碍。 该产品在2021年9月获批临床，2023年4月公司完成I期临床试验并取得I期临床研究总结报告，2025年8月公司完成IIa期临床试验并取得IIa期临床研究总结报告。
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糖尿病药王遭“围攻”！2大超10亿品牌领跑，扬子江、甘李上榜，恒瑞、君圣泰1类新药来袭审批动态北京双鹭药业的西格列汀二甲双胍片(Ⅰ)/(Ⅱ)、正大天晴药业集团的恩格列净二甲双胍缓释片(Ⅳ)等先后获批。 今年以来，糖尿病用药已有28个品种（55个受理号）获批上市。 米内网数据显示，糖尿病用药在2025年Q1-Q3中国零售药店终端销售额同比增长14.67%。
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产业新闻丨恒瑞医药公布双靶点新药治疗银屑病1期临床数据临床研究4月2日，恒瑞医药宣布，在2026年美国皮肤病学会（AAD）年会上，该公司在研的 双靶点IL-23p19和IL-36R的抗体新药SHR-1139用于中重度斑块状银屑病 患者1期研究数据发布。 该研究结果显示，SHR-1139在该患者群体中展现出具有临床意义的获益以及超长效作用特征，同时安全性和耐受性良好，有望为这一群体带来新的治疗选择。 银屑病是一种常见的、免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性皮肤疾病，在全球范围内存在严重的疾病负担，严重影响患者的生活质量。
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产业新闻丨荣昌生物双抗ADC癌症1类新药获批临床审批动态4月1日，荣昌生物宣布，公司自主研发的双抗ADC药物RC288，正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准， 将开展单药治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤的1/2a期临床试验。 这是一项在中国开展的多中心、开放性、1/2a期临床研究，旨在评估注射用RC288治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤患者的安全性和疗效。 RC288是一款同时靶向PSMA和B7H3的双特异性ADC ，是荣昌生物采用新一代偶联及毒素技术开发的创新药物分子。
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成功逆转老年痴呆！PNAS：40 赫兹听觉刺激 7 天，大脑「垃圾」自动清除 200%，效果持续 5 周前沿研究阿尔茨海默病作为全球最常见的神经退行性疾病，至今缺乏能够逆转病程的有效治疗手段。 近年来，基于啮齿类动物的研究发现，40 赫兹的物理刺激能够诱发脑内 γ 振荡，并减少 β-淀粉样蛋白沉积，从而被提出作为一种极具潜力的非侵入性治疗策略。 研究发现 40 赫兹听觉刺激能快速且持久地将脑脊液中 β-淀粉样蛋白水平提升两倍以上， 仅 7 天刺激就能让猴脑脊液中致命单白 Aβ 水平激增 200% 以上，并持续超过 5 周， 为非侵入性治疗阿尔茨海默病的方法提供了关键的转化医学证据。
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浪淘沙：澳门大学路嘉宏团队开发 MacroTAC 技术，利用巨噬细胞精准「吞噬」治疗癌症与炎症前沿研究在细胞治疗与靶向降解领域，蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）和溶酶体靶向嵌合体（LYTAC）等技术通过「诱导邻近」机制，已成功实现细胞内或胞外蛋白的精准降解 。 然而，面对更庞大的目标 —— 如堆积的凋亡细胞碎片、致病菌团块乃至整个肿瘤细胞 —— 这些分子尺度的工具往往难以应对。 若能像 PROTAC 招募 E3 连接酶那样，精准「指挥」巨噬细胞吞噬特定靶点，将为治疗带来全新可能。
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贝克曼库尔特生命科学携手同金干细胞，探索外泌体表征新方法--Danaher Beacon交易并购贝克曼库尔特生命科学宣布与同金干细胞达成战略合作，共同开发基于纳米流式检测技术的外泌体表征分析方法。双方将利用贝克曼库尔特的CytoFLEX nano纳米流式分析仪和Abcam流式抗体平台，推进外泌体检测新方法的建立。这是丹纳赫生命科学平台首次与中国生物技术企业开展Danaher Beacon项目合作，旨在深化双方在前沿生命科学领域的协同布局。合作将聚焦外泌体精准表征与检测的技术挑战，探索外泌体生物标志物与治疗效果的潜在关联，为外泌体生产质量控制标准的建立提供方法学支持。美通社2026-04-02Danaher Corp Abcam PLC
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GSK 20亿美元收购的生物药进军中国！获CDE受理交易并购近日，CDE最新公示， 葛兰素史克 （GSK）1类生物新药注射用Efimosferminalfa（受理号： CXSL2600372 ）在华临床试验申请获受理。 这 款以20亿美元总价收购的长效FGF21类似物 ，凭借每月1次注射、逆转肝纤维化的亮眼数据，成为MASH（ 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 ，原NASH）赛道的重磅玩家，正式开启中国临床征程。 一、CDE公示：GSKEfimosferminalfa登陆中国，20亿管线再落一子。
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双剂型齐报！山东新时代药业抗肿瘤生物药获CDE受理审批动态近日， 山东新时代药业有限公司 提交的 LNF2401注射液 （皮下注射、静脉滴注两种剂型）获国家药监局药品审评中心（CDE）受理，受理号分别为 CXSL2600370、CXSL2600369 ， 注册分类为1类治疗用生物制品 。 这是新时代药业在生物药领域的又一重要布局，双剂型同步申报的策略，也为后续临床开发与商业化拓展埋下伏笔。 本次CDE公示的信息显示，山东新时代药业的 LNF2401注射液 以两种给药途径同步提交了新药临床试验申请（IND），核心信息如下：。
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德曲妥珠单抗上市申请获 CDE 受理，ADC 王者持续发力审批动态近日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示， 第一三共申报的注射用德曲妥珠单抗 （T-DXd，商品名：优赫得） 新适应症上市申请正式获受理 （受理号： JXSS2600024 ），注册分类为2.2类，申请类型为进口。 作为全球ADC领域的标杆产品 ，德曲妥珠单抗已在华获批 乳腺癌、胃癌 等多个适应症，此次新适应症申报，将进一步拓展其在实体瘤治疗中的应用边界，为更多患者带来治疗新选择。 德曲妥珠单抗新适应症上市申请获CDE受理。
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直击自免根源！金赛药业双抗获CDE受理审批动态近日，国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示显示，长春高新控股子公司 金赛药业 自主研发的1类治疗用生物制品注射用GenSci136（ 受理号CXSL2600371 ）临床试验申请正式获受理。 这是该药物继IgA肾病、全身型重症肌无力后 ，又一新适应症申报获受理，标志着金赛药业在 自身免疫性疾病领域 的管线布局再进一步，也为国产自免创新药赛道再添重磅力量。 金赛药业作为国内生长激素领域的绝对龙头，长期占据90%以上的市场份额 ，是长春高新的核心增长引擎。
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3亿首付款后再下一城！恩沐生物多抗获CDE受理审批动态近日，CDE官网公示， 成都恩沐生物科技有限公司 提交的 CMG2349注射液 临床试验申请（IND）正式获受理， 受理号CXSL2600368 。 作为同平台孵化的新分子，CMG2349延续了恩沐生物“First-in-Class”的研发逻辑，有望在肿瘤免疫治疗领域实现新的突破。 二、恩沐生物：成都创新药的“隐形冠军”。
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颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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靶点
6,299
企业
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最新年份
靶点
企业
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KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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