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  • Immunity | “先天记忆T细胞”在SCID-X1患者免疫重建后大量涌现，弥补适应性免疫的早期空缺
    前沿研究
    Immunity | “先天记忆T细胞”在SCID-X1患者免疫重建后大量涌现，弥补适应性免疫的早期空缺
    X连锁重症联合免疫缺陷症 （ SCID-X1 ） 是一种罕见的遗传性疾病，由于IL2RG基因突变导致免疫系统严重受损。 患者 因 缺乏功能性T细胞和NK细胞极易 发生 感染，通常需要在婴儿期进行干预。 近年来，基于慢病毒载体的基因疗法在SCID-X1治疗中取得了显著成效。
    BioArtMED
    2025-08-04
    联合免疫缺陷 Immunity SCID-X1
  • Cancer Res | 张传杰/徐丹枫/张箴波/叶乐驰等鉴定BBOX1为转移性癌全新代谢免疫检查点
    前沿研究
    Cancer Res | 张传杰/徐丹枫/张箴波/叶乐驰等鉴定BBOX1为转移性癌全新代谢免疫检查点
    尽管肾癌 或乳腺癌 细胞会大量脱落至循环系统，但仅有少量癌细胞会最终定植，形成远处肺转移。 同时，肿瘤 细胞 可利用所分泌的代谢物来重塑微环境生态位 （ niche ） ，并破坏免疫监视 【1】 。 例如， 乳腺癌 衍生的乳酸和犬尿氨酸 可 通过上调 MCT11 和激活 AhR ，以 加剧 CD8⁺ T 细胞耗竭 【2】 。
    BioArtMED
    2025-08-04
    肾癌 乳腺癌 BBOX1
  • Adv Sci丨级联靶向纳米粒通过增强的吉西他滨递送和腺苷代谢调控以克服胰腺癌治疗抵抗
    前沿研究
    Adv Sci丨级联靶向纳米粒通过增强的吉西他滨递送和腺苷代谢调控以克服胰腺癌治疗抵抗
    近期， 蒋晨 题 组 报道了一种 增强肿瘤组织穿透和细胞摄取 的多功能药物共递送系统，可高效地将化疗药物 和基因药物 递送至PDAC病灶深部， 同时 调控PDAC 异常的腺苷代谢微环境 ，并激活抗肿瘤免疫反应 。 相关研究以 Cascade-Targeted Nanoparticles for Enhanced Gemcitabine Delivery and Adenosine Metabolism Modulation to Overcome Treatment Resistance in Pancreatic Cancer 为题发表于国际期刊 Advanced Science 。 临床上 90% 以上的胰腺导管腺癌 （ PDAC ） 病例携带 KRAS 基因突变，改变了 PDAC 物质转运和代谢模式，导致了 PDAC 对化疗和免疫治疗的固有抵抗。
    BioArtMED
    2025-08-04
    KRAS 胰腺导管腺癌
  • Adv Sci丨崔胜，郝炜，王玉梅Schlafen14蛋白识别、切割RNA双链区域发挥抗病毒活性
    前沿研究
    Adv Sci丨崔胜，郝炜，王玉梅Schlafen14蛋白识别、切割RNA双链区域发挥抗病毒活性
    Schlafen （ slfn ） 基因家族 的名称来源于德语“ schlafen ”（意为“ 睡觉 ”） ；因为 首 个被发现的小鼠 s lfn 1 基因 能够终止细胞周期 ， 使其停滞于G0/G1期。 slfn 基因 广泛存在哺乳动物 细胞中，属于干扰素激活基因，在 感染免疫、肿瘤免疫中发挥重要作用 。 例如 ， SLFN11 通过识别、切割稀有密码子tRNA，抑制HIV-1病毒蛋白翻译。
    BioArtMED
    2025-08-04
    HIV-1 干扰素 抗病毒
  • 开发中药复杂体系靶标研究新策略——基于片段的靶标研究（FBTR）
    前沿研究
    开发中药复杂体系靶标研究新策略——基于片段的靶标研究（FBTR）
    中药 或天然产物 （ NPs ） 作 为 创新 药物的 研发的重要源泉 。 单体成分的靶标研究模式已经成熟并取得了阶段性成果，但是针对中药或 NPs 复杂体系的靶标作用模式与机制解析研究，仍是当前亟待突破的关键科学问题 。 以 灯盏细辛提取物 EBP 治疗 GBM 为例， 作者首先开发了一种名为“核心片段 - 核类型 - 侧链”的模块化策略，用于总结能够决定生物活性的片段，识别出甲基反式肉桂酸 （ MTC ） 作为具有显著药理作用的靶点片段，该片段在 GBM 细胞中发挥作用。
    BioArtMED
    2025-08-04
    EBP 灯盏细辛 靶标
  • Anbogen 获得 FDA 批准启动 ABT-301 三联疗法治疗晚期结直肠癌的 1/2 期试验
    研发注册政策
    Anbogen 获得 FDA 批准启动 ABT-301 三联疗法治疗晚期结直肠癌的 1/2 期试验
    安博生物宣布，其新药ABT-301获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND申请批准，将开始一项1/2期临床试验，用于治疗转移性结直肠癌（mCRC）患者。该试验将评估ABT-301与PD-1单克隆抗体tislelizumab和贝伐珠单抗联合使用的安全性及初步疗效。ABT-301是一种口服的HDAC1/2/3抑制剂，能够调节肿瘤微环境，提高免疫检查点抑制剂的疗效。该研究旨在为对免疫疗法反应不佳的大多数患者提供新的治疗选择。安博生物计划继续推进ABT-301的临床开发，并寻求全球许可和战略合作伙伴，以加速商业化进程。
    PRNewswire
    2025-08-04
    安邦生技股份有限公司 百济神州（北京）生物科技有限公司
  • 赛诺菲降脂药PCSK9或退出中国
    审批动态
    赛诺菲降脂药PCSK9或退出中国
    根据各公开报道信息，近期多家医院收到赛诺菲公司的正式通知：新型降脂药波立达（Alirocumab）将停止在中国市场的推广，并逐步退出中国市场，落款时间显示为2025年7月。 根据网传的这份告知函，退出原因包括竞品PCSK9均纳入医保，且波立达在中国的供货问题也一直有挑战。 公开信息显示，目前中国共有7款靶向PCSK9产品获批上市。
    17Talk易企说
    2025-08-04
    PCSK9 波立达 降脂药
  • 医疗卫生强基工程：88 亿资金不跑偏：国家监管组合拳筑牢 "安全线"
    医保动态
    医疗卫生强基工程：88 亿资金不跑偏：国家监管组合拳筑牢 "安全线"
    近日，88 亿元中央资金注入医疗卫生强基工程，为基层医疗带来发展活水的同时，也面临着 "好钢能否用在刀刃上" 的现实拷问。 国家正以 "制度筑墙、技术追踪、监督晒单" 的三维监管体系，为资金安全保驾护航。 资金使用的第一道防线，是清晰的规则边界。
    县域医共体蓝皮书
    2025-08-04
    医疗卫生
  • 金赛药业持续聚焦辅助生殖领域 助力更多家庭共圆生育梦想
    公司动态
    金赛药业持续聚焦辅助生殖领域 助力更多家庭共圆生育梦想
    近日，国家医疗保障局宣布，全国31个省（区、市）及新疆生产建设兵团全面将辅助生殖技术纳入医保报销范围，2024年已有超100万人次享受待遇。 随着我国不孕不育发病率上升，辅助生殖技术已成为许多家庭实现生育梦想的重要途径。 而辅助生殖技术纳入医保报销政策的广泛实施，不仅能够切实减轻不孕不育家庭的经济负担，显著提高辅助生殖技术的普及率，圆更多家庭“生育梦”，也对国家人口发展战略的实施有着重要推动作用，相信随着政策效应释放，我国人口高质量发展与家庭幸福指数将有望进一步得到提升。
    金赛药业
    2025-08-04
    金赛 辅助生殖技术 辅助生殖
  • 供不应求！刚刚，云顶新耀「布地奈德肠溶胶囊」扩产申请获批
    审批动态
    供不应求！刚刚，云顶新耀「布地奈德肠溶胶囊」扩产申请获批
    刚刚，云顶新耀宣布， 其中国首个且唯一获得完全批准的IgA肾病对因治疗药物耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊）扩产补充申请已正式获得中国国家药品监督管理局批准。 作为全球首个且目前唯一在中国、美国和欧洲获得完全批准的IgA肾病对因治疗药物，耐赋康®已成为IgA肾病治疗的一线基石药物，此次扩产获批将进一步提升产能，增加产品供应，更高效地响应中国及亚洲地区对耐赋康®的持续增长的临床需求。 此前，根据网传消息， “云顶新耀的明星产品—布地奈德肠溶胶囊断货了。”。
    药圈头条
    2025-08-04
    布地奈德肠溶胶囊 耐赋康 IgA肾病
  • 剂泰科技完成4亿元D轮融资
    医药投融资
    剂泰科技完成4亿元D轮融资
    8月4日，剂泰科技发布新闻稿称，已于近期完成 由北京市医药健康产业投资基金和大兴区产业投资基金联合领投的 4亿元D轮融资，融资资金将加速 推进其 平台自动化升级、自研产品管线推进、深化国际战略合作、高端人才引进等。 剂泰科技联合创始人兼CEO赖才达博士表示：“此次D轮融资不仅为我们全球的布局和关键管线提供快速推进的动能，也印证市场及资本对我们的长期主义（认可），对剂泰开发一个高度的验证。 目前，该公司 最快的管线已完成临床3期，正在申报NDA的阶段，另有多款管线正在关键临床阶段。
    研发客
    2025-08-04
    剂泰科技
  • 仑卡奈单抗美国两年真实世界研究结果已在2025AAIC上进行展示
    前沿研究
    仑卡奈单抗美国两年真实世界研究结果已在2025AAIC上进行展示
    卫材和渤健宣布，针对β-淀粉样蛋白单克隆抗体仑卡奈单抗（中文商品名：乐意保®，英文商品名：LEQEBMI®）开展的美国两年真实世界研究结果，已在加拿大多伦多举行的2025年阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上进行展示。 唯有仑卡奈单抗能以两种方式对抗阿尔茨海默病——同时靶向淀粉样斑块和原纤维，从而影响下游tau蛋白。 仑卡奈单抗于2023年7月在美国获得传统批准，用于治疗早期阿尔茨海默病（AD）。
    卫材中国
    2025-08-04
    阿尔茨海默病 AAIC
  • 云顶新耀全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康®扩产获批，扩大患者用药可及
    审批动态
    云顶新耀全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康®扩产获批，扩大患者用药可及
    作为全球首个且目前唯一在中国、美国和欧洲获得完全批准的IgA肾病对因治疗药物，耐赋康 ® 已成为IgA肾病治疗的一线基石药物， 此次扩产获批将进一步提升产能，增加产品供应，更高效地响应中国及亚洲地区对耐赋康 ® 的持续增长的临床需求。 本次产品生产产能的提高，将更好满足亚洲地区IgA肾病患者日益增长的临床治疗需求。 IgA肾病在亚洲高发，其中中国是全球原发性肾小球疾病发病率最高的国家之一，估计目前有超过500万名IgA肾病患者，每年新增确诊患者超过10万例。
    云顶新耀
    2025-08-04
    耐赋康 IgA肾病
  • 翰宇药业与KuCoin达成战略合作，共探中国创新药RWA项目先河
    公司动态
    翰宇药业与KuCoin达成战略合作，共探中国创新药RWA项目先河
    8月4日，翰宇药业与全球领先的数字资产平台KuCoin正式签署战略合作意向书，双方拟共同探索在香港共同推进中国内地首个以“创新药研发未来收益权”为底层资产的RWA（Real World Asset）代币化试点项目。 本次合作聚焦于以翰宇药业自主研发、具有高技术壁垒的创新药及仿制药管线为基础，探索符合中国大陆及香港虚拟资产监管框架的合规化RWA发行路径，旨在为生物医药领域引入具备可复制性的新型融资与价值发现机制。 根据协议，翰宇药业将以其在GLP-1类多肽重磅药物领域的技术积累与研发管线为基础资产，KuCoin则将发挥其在区块链技术、RWA全流程解决方案和全球合规资源方面的优势，为该项目提 供链上映射、资产通证化、交易撮合、收益分配等一体化支持。
    翰宇药业
    2025-08-04
    KuCoin
  • 重磅｜沙砾生物荣膺“2024-2025年度中国最具成长性企业TOP50”榜单
    财报业绩
    重磅｜沙砾生物荣膺“2024-2025年度中国最具成长性企业TOP50”榜单
    近日，融中 2024-2025 年度中国 POWER50 企业榜单盛大发布，凭借在细胞治疗领域突出的创新实力与商业化潜力， 沙砾生物（ Grit Biotechnology ） 成功入选 " 2024-2025 年度中国最具成长性企业 TOP50 " 榜单，成为生物医药行业创新力量的标杆代表。 沙砾生物此次入选 " 最具成长性企业 " 榜单，标志着业界对沙砾生物 技术创新能力、商业化布局及长期发展潜力 的高度认可。 " 中国 POWER50 企业榜单 " 由《融资中国》联合顶级投资机构、行业专家共同评选，聚焦 " 硬科技、医疗健康、新消费 " 三大领域，以前瞻性视角挖掘中国最具成长潜力的创新企业。
    沙砾生物
    2025-08-04
  • 万物皆可PBE：从统计学原理到药品研发的革新实践
    前沿研究
    万物皆可PBE：从统计学原理到药品研发的革新实践
    Population Bioequivalence（PBE） ，即 群体生物等效性 ，是一种基于统计学原理的评估方法，用于判断两种产品（如原研药与仿制药）在特定属性或性能指标上的群体分布是否具有可比性。 对于药品行业而言，PBE的意义远超技术工具范畴，而是监管科学从“绝对一致性”向“临床相关性”的范式转变。 Population Bioequivalence（PBE） ，即群体生物等效性，是一种基于统计学原理的评估方法，用于判断两种产品（如原研药与仿制药）在特定属性或性能指标上的群体分布是否具有可比性。
    蒲公英Biopharma
    2025-08-04
    万物皆可 PBE
  • 药典及GMP附录一升级：无菌药品生产迎来哪些关键变革？
    研发注册政策
    药典及GMP附录一升级：无菌药品生产迎来哪些关键变革？
    (含会议资料、茶歇） 参会对象：。 药监系统、科研院校、药企技术及管理人员。 参会需经审核 ， 结果通过系统短信告知 会议咨询 ：。
    蒲公英Biopharma
    2025-08-04
    GMP
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