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医药数据查询

新一代偶联药物快速发展，如何拓展疾病治疗边界？

前沿研究

新一代偶联药物快速发展，如何拓展疾病治疗边界？

编者按：偶联药物是一种新兴的治疗模式，其核心在于将高选择性的靶向载体与高效药物载荷相结合，以实现“精准递送、靶向释放”的目标。近年来，随着靶向载体类型的拓展、偶联技术的进步以及有效载荷的不断丰富，偶联药物已在癌症、感染、自身免疫及代谢疾病等多个领域展现出广阔的应用前景。本文将聚焦探索连接子和药物载荷部分的结构与功能。

医药观澜

2025-12-13

感染恶性肿瘤
异地就诊免重复拍片：湖北启动所有市州医保影像云跨省调阅

医保动态

异地就诊免重复拍片：湖北启动所有市州医保影像云跨省调阅

12月11日，湖北省医保影像云跨省调阅启动仪式在省第三人民医院举行，现场展示湖北省不同市州医疗机构跨省调阅北京朝阳、山东济南、广东深圳、四川成都、云南普洱、甘肃定西等地医疗机构的影像资料，全流程秒级调取、清晰呈现。这标志着，湖北省已在全国率先实现所有市州至少有1家医疗机构可通过医保影像云跨市、跨省调阅影像，互认共享。现场调阅云南普洱患者颈椎检查CT影像。

国家医保局

2025-12-13

医保
刚刚！FDA批准小分子药物上市

审批动态

刚刚！FDA批准小分子药物上市

Milestone Pharmaceuticals刚刚宣布，美国FDA批准旗下Cardamyst（etripamil）鼻喷剂，用于将成人阵发性室上性心动过速（PSVT）急性症状发作恢复为窦性心律。 PSVT是一类心律失常或异常心跳。 PSVT的特征是突发性心跳加速，心率常常超过每分钟150至200次。

药明康德

2025-12-13

阵发性室上性心动过速艾曲帕米 Milestone Pharmaceuticals Inc
舒布洛克国际学校任命Nancy Tritsch为教育总监

医投速递

舒布洛克国际学校任命Nancy Tritsch为教育总监

舒布洛克国际学校，一家专注于自闭症儿童、青少年和年轻人的治疗性日间和寄宿项目，宣布任命Nancy Tritsch为教育总监。Tritsch女士将负责学校学术项目的战略领导和监督，确保教育实践与学校使命相一致，即为自闭症学生提供个性化、基于优势和激情的学习。她拥有丰富的特殊教育领导、课程设计和神经多样性学习者项目开发经验，并致力于创建包容性、响应式的教育环境。Tritsch女士将专注于推进学术创新、支持教师发展和确保舒布洛克国际学校的课程设置继续反映治疗性学校环境中自闭症指导的最佳实践。

PRNewswire

2025-12-13

自闭症
郑海荣院士：AI应是放射科医生的“超级助手”，而非替代者

专家观点

郑海荣院士：AI应是放射科医生的“超级助手”，而非替代者

在2025腾冲科学家论坛“AI与大健康”分论坛上，中国科学院院士、南京大学副校长郑海荣就人工智能在医学影像中的应用现状与未来发表了深刻见解。他指出，AI技术在医学影像领域正从探索走向深入应用，但其发展仍需克服数据、算法与临床整合等多重挑战。 AI的定位，是成为医生的“智能助手”。

中国科学院深圳先进院

2025-12-13

南京大学
江西带量联动方案：123个品种，联动全国集采价，同品种还要比价

招标采购

江西带量联动方案：123个品种，联动全国集采价，同品种还要比价

江西带量联动方案正式公布。规则很简单，就是价格联动，同时保持合理价差。同品种同质量层次，小规格包装不高于大规格包装；。

药筛

2025-12-13

江西带量
美国FDA批准AKEEGA®组合疗法治疗BRCA2突变型去势敏感前列腺癌

研发注册政策

美国FDA批准AKEEGA®组合疗法治疗BRCA2突变型去势敏感前列腺癌

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准强生公司（Johnson & Johnson）的AKEEGA®（尼拉帕利和醋酸阿比特龙双效片）联合泼尼松用于治疗BRCA2突变型去势敏感前列腺癌（mCSPC）患者。这项批准是基于名为AMPLITUDE的3期临床试验的积极结果，该试验评估了这种精准药物组合在延缓疾病进展方面的效果。AKEEGA®结合泼尼松和去势治疗（ADT）显著降低了疾病进展或死亡的风险，并且延长了症状性进展的时间。

PRNewswire

2025-12-13

Johnson & Johnson BRCA2 尼拉帕利泼尼松 Johnson & Johnson Inc
瞄准晚期实体瘤，悦康药业注射用YKYY031获国家药品监督管理局临床试验批准

临床研究

瞄准晚期实体瘤，悦康药业注射用YKYY031获国家药品监督管理局临床试验批准

近日，悦康药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司、杭州天龙药业有限公司获得国家药品监督管理局（以下简称“NMPA”）核准签发的关于同意注射用 YKYY031 用于开展晚期实体瘤的《药物临床试验批准通知书》。关于注射用YKYY031。本项目采用基于公司自主知识产权的新型阳离子脂质 YK-009 组成的脂质纳米颗粒（LNP）递送系统，该系统具备递送效率高、安全性良好的特点。

悦康药业YOUCARE

2025-12-13

国家药品监督管理局晚期实体瘤悦康药业集团股份有限公司北京悦康科创医药科技股份有限公司杭州天龙药业有限公司
又一巨头折戟TIGIT！Arcus与吉利德终止合作

公司动态

又一巨头折戟TIGIT！Arcus与吉利德终止合作

2025 年 12 月 12 日， Arcus Biosciences 宣布，由于 3 期临床试验未达到预期疗效，将终止与吉利德科学合作开展的抗 TIGIT 抗体药物 domvanalimab 相关研究，同时调整公司研发战略重心。这一决定标志着曾被寄予厚望的 TIGIT 免疫治疗领域再遭重创。此次终止的核心研究为 3 期 STAR-221 试验，该试验旨在评估 domvanalimab 联合 Arcus 旗下实验性抗 PD-1 药物 zimberelimab 及化疗方案，与百时美施贵宝的 Opdivo 联合化疗相比，作为晚期胃癌和食管癌一线治疗的疗效。

一度医药

2025-12-13

PD-1 Bristol-Myers Squibb Co 食道癌 Domvanalimab注射液赛帕利单抗
在创新药热门技术赛道淘金

公司动态

在创新药热门技术赛道淘金

不止于“是ADC”，更要看清是“哪种ADC”。当你想看ADC管线时，只能一次性看到所有项目，无法快速区分传统ADC和新兴的免疫刺激抗体偶联物（ISAC）。 1、新增ISAC标签：。

医药魔方Info

2025-12-13

CRBN 恶性肿瘤北京华彬立成科技有限公司 NextPharma GmbH VHL
浩博医药HEP-DART 2025公布重磅突破：AHB-137单药24周疗程治疗慢乙肝实现30%临床治愈率

临床研究

浩博医药HEP-DART 2025公布重磅突破：AHB-137单药24周疗程治疗慢乙肝实现30%临床治愈率

12 月 12 日，浩博医药（ AusperBio ）在 HEP-DART 2025 前沿会议上，以口头报告形式公布了其核心产品 AHB-137 的 IIa 期临床试验（ AB-10-8002 ）的随访结束（ End of Follow-up, EOF ）数据。数据显示，在基线 HBsAg 为 100-1,000 IU/mL 的患者中，为期 24 周的 AHB-137 单药治疗在第 72 周（ EOF ）达到 30% 的临床治愈率。这一突破性数据进一步显示了 AHB-137 成为乙肝治愈基石性药物的潜力。

医药魔方Info

2025-12-13

乙型肝炎肝癌肝脏疾病杭州浩博医药有限公司 AHB-137注射液
Arcus/吉利德TIGIT单抗III期研究失败

临床研究

Arcus/吉利德TIGIT单抗III期研究失败

12月12日， Arcus Biosciences 宣布终止与Gilead合作开展的Domvanalimab联合PD-1单抗及化疗方案治疗胃癌的III期STAR-221研究，原因为结果无效。该决定是基于独立数据监测委员会（IDMC）在对事件驱动、预先指定的总体生存期（OS）中期分析数据进行审查后作出的建议。基于该结果，两家公司决定不再继续开展该研究并同步终止正在开展的II期EDGE-Gastric研究。

医药魔方Info

2025-12-13

Gilead Sciences Inc PD-1 胃癌 Arcus Biosciences Inc Domvanalimab注射液
山东省药学科学院化学药物研究所所长刘文涛《化学原料药市场中的医药创新与成果转化》

专家观点

山东省药学科学院化学药物研究所所长刘文涛《化学原料药市场中的医药创新与成果转化》

随着"十四五"政策红利的持续释放和"十五五"政策的纵深推进，以智能化、绿色化、高效化为核心的技术创新将成为产业破局的关键。刘文涛强调，人工智能技术正在重塑药物研发模式。通过智能分子设计和ADMET预测，AI能够大幅缩短新药研发周期，提高研发成功率。

亚太易和

2025-12-13
广济药业A股股东户数增加4.09万户增幅169.08%

财报业绩

广济药业A股股东户数增加4.09万户增幅169.08%

12月8日消息，数据显示，截至2025年11月28日，广济药业A股股东总户数为6.51万户，较上期（2025年9月30日）增加4.09万户，增幅169.08%。最新10个统计日期，广济药业股东户数变动如下：。近一年（2024年12月31日至2025年11月28日），广济药业A股股东户数从2.78万户，增加至6.51万户，增幅134.25%，区间股价上涨66.90%。

亚太易和

2025-12-13

湖北广济药业股份有限公司
超10亿，江西国资接手这家药企！

公司动态

超10亿，江西国资接手这家药企！

12月8日，河南太龙药业股份有限公司（以下简称“太龙药业”）发布控股股东、实际控制人拟发生变更公告。公告称，江药集团江西医药控股有限公司（以下简称“江药控股”）将成为公司新控股股东，实际控制人也将变更为江西省国有资产监督管理委员会。控股股东拟变为江药控股。

亚太易和

2025-12-13

河南太龙药业股份有限公司
FDA批准首款治疗PSVT的新药CARDAMYST，为患者提供快速自我管理方案

研发注册政策

FDA批准首款治疗PSVT的新药CARDAMYST，为患者提供快速自我管理方案

Milestone® Pharmaceuticals Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其首款商业产品CARDAMYST™（依替帕米）鼻喷剂，用于成人急性症状性阵发性室上性心动过速（PSVT）的转复。这是30多年来首个获批的治疗超过200万美国PSVT患者的药物，患者可通过自我给药快速缓解症状。CARDAMYST预计将于2026年第一季度在零售药店上市。该药物是一种新型、快速作用的钙通道阻滞剂，旨在治疗PSVT的频繁、症状性且不可预测的发作。FDA的批准是基于超过1,800名参与者的安全数据，包括2023年发表在《柳叶刀》杂志上的成功3期RAPID试验。在临床试验中，使用CARDAMYST的患者更有可能将症状性PSVT转复为窦性心律，并且比安慰剂组更快。Milestone公司计划尽快将CARDAMYST提供给PSVT患者，并积极争取保险覆盖和产品分销。

GlobeNewswire

2025-12-13

阵发性室上性心动过速
FDA批准30多年来首个治疗PSVT的新疗法

研发注册政策

FDA批准30多年来首个治疗PSVT的新疗法

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Milestone®制药公司（纳斯达克：MIST）的第一个商业产品CARDAMYST™（依替帕米）鼻喷剂，这是一种处方药物，用于将成人急性症状性阵发性室上性心动过速（PSVT）转换为窦性心律。这是首次超过200万美国PSVT患者将拥有一种可以自我给药的快速作用疗法，无需进入急诊室或其他医疗场所。CARDAMYST预计将在2026年第一季度在零售药店上市。CARDAMYST鼻喷剂是一种新颖且快速起效的钙通道阻滞剂，在需要时给药，用于治疗常伴有高度症状和不可预测的PSVT发作。有了CARDAMYST，PSVT患者可以在任何地点和任何时间做好准备，为他们提供主动管理和对自身状况的更大控制感。FDA对CARDAMYST的批准是基于超过1,800名参与者的安全数据，以及超过2,000次PSVT发作的临床试验。

GlobeNewswire

2025-12-13

阵发性室上性心动过速