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4月，3款创新药有望获FDA批准审批动态2025年， 美国FDA旗下的药物评价和研究中心（CDER）批准了46款 创新药。 作为创新赋能者、客户信赖的合作伙伴以及全球医药及生命科学行业的贡献者，药明康德将持续通过独特的“CRDMO”业务模式，助力更多合作伙伴，为全球病患带来突破性创新疗法。 根据PDUFA的目标日期，预计2026年4月2日之后，美国FDA将对3款创新药物是否获批做出监管决定，本文将对这些疗法进行相关介绍。
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百济神州晚期实体瘤 ADC 在国内获批临床审批动态
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Iterative Health与US Heart & Vascular达成战略合作，推动心血管领域临床研究创新交易并购Iterative Health，一家专注于临床研究加速的医疗科技公司，与美国领先的心血管医生实践支持服务提供商US Heart & Vascular（USHV）宣布建立战略合作伙伴关系，旨在通过社区创新推动心血管领域的研究。该合作将加强USHV在社区心血管研究中的领导地位，同时扩大Iterative Health在多个专业领域的关注范围，包括消化、肝脏病学、肥胖和心血管疾病。USHV的研究站点将加入Iterative Health的全球站点网络，该网络现已覆盖三个大洲的100多个站点。此次合作将降低USHV研究站点的运营复杂性，同时为每年服务的数千名患者提供前沿治疗。Businesswire2026-04-02US Heart & Vascular
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健康教练学院推出功能营养专业认证，提升营养培训结构化与严谨性医投速递随着慢性病占国家4.1万亿美元年度医疗保健支出的90%，对更好培训的健康专业人士的需求正在加速增长。健康教练学院（HCI）于2026年4月2日宣布推出其功能营养专业（FNP）认证，这是一个为期六个月、完全在线的项目，旨在为营养教育带来更大的结构、严谨性和范围清晰度。该认证旨在专业化和填补当前营养行业缺乏一致评估框架和明确专业边界的空白。该课程强调生理学信息化的思维和结构化的文档方法，并准备毕业生掌握如何通过系统化的框架识别主要身体系统之间的模式。该认证由美国无药疗法实践者协会（AADP）、美国国家健康实践者协会（AANWP）和美国国家健康教练协会（AANWC）认证。PRNewswire2026-04-02
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医药CXO基本面拐点已出现公司动态3月30日晚间，包括昭衍新药、泰格医药、凯莱英3家CXO企业发布2025年年报，其中昭衍新药2025年实现归母净利润同比暴增3倍，泰格医药净利润也增超119%。 根据 昭衍新药 发布的2025年年度报告显示，公司实现营业收入16.58亿元，同比下降17.87%；归属于上市公司股东的 净利润为2.98亿元，同比增长302.08%。 公司拟向全体股东每10股派发现金红利1.2元(含税)。
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全球10亿多人饱受困扰，《自然》：慢性疼痛的大脑真相揭开了医投速递一项发表于《自然》期刊的研究揭示了驱动慢性疼痛的大脑回路，并找到了一种在保留急性疼痛反应的同时，有效缓解慢性疼痛的策略。研究团队发现，位于RVM的特定神经元在慢性疼痛中发挥关键作用，并绘制出一条“脊髓-脑-脊髓”环路，该环路在慢性疼痛中“过度敏感”却并不参与基础的急性痛觉传导。这一发现为理解慢性疼痛的发生机制提供了新的框架，并为开发更加精准、安全的镇痛策略开辟了新的方向。微信公众号2026-04-02
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天演药业宣布与Incyte达成临床合作公司动态• INCA33890 与 muzastotug 联合治疗的1期研究预计于2026年启动，入组既往接受过治疗的三线 MSS CRC 患者（伴或不伴肝转移）。 • 该研究由 Incyte 出资及运营；天演药业负责提供 muzastotug 的临床试验用药。 公司 今日宣布与 Incyte 公司（纳斯达克股票代码：INCY）达成临床合作， 双方将评估 muzastotug（ADG126）与INCA33890（一款TGFβR2 × PD-1 双特异性抗体）联合治疗微卫星稳定型结直肠癌（MSS CRC）的疗效，涵盖伴或不伴肝转移的患者。
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特朗普征税100%背后：锁不住的中国新药医保动态会议对标J.P.摩根大会，构建"中国创新—全球转化—上海交易"模式，彰显中国新药大国地位，推动中国创新引领全球健康产业发展。 药品关税大棒又一次袭来。 4月2日，彭博社援引知情人士透露，特朗普政府正准备对那些尚未与美国政府“达成协议”的药企征收新关税，税率将高达100%。同写意2026-04-02
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劲帆医药完成近亿元A+轮融资医药投融资近日 ，劲帆生物医药科技（武汉）有限公司 （以下简称 “劲帆医药”） 正式官宣，成功完成近亿元A+轮融资，本轮融资由武汉高科国有控股集团有限公司 （以下简称“武汉高科”） 领投，武汉华工创业投资有限责任公司 （以下简称“华工创投”） 跟投。 资本市场的持续加码，彰显了行业对公司核心技术实力、全链条服务能力及未来发展潜力的高度认可，为公司深耕创新药CRO/CDMO领域、拓展核心业务边界注入强劲动力，助力公司持续打造精准细分领域突破性专利赋能升级的核心优势，布局高端生物制造产业新赛道。 本轮募集资金将重点用于深化公司现有 Bac/Sf9昆虫杆状病毒系统、HEK293、CHO三大核心技术平台的协同升级，持续打造精准细分领域突破性专利赋能升级的差异化优势，夯实高端生物制造核心能力。同写意2026-04-02汉高 劲帆医药 A+轮融资
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天演药业公布Muzastotug联合帕博利珠单抗最新研究数据临床研究• 剂量依赖性抗肿瘤疗效：截至最新数据截点，Muzastotug 在合并 20 mg/kg 剂量队列中的经确认客观缓解率（ORR）为 31%（8/26），优于合并 10 mg/kg 剂量队列的 13% ORR（5/39）。 • 肿瘤持续缓解：截至最新数据截点，20 mg/kg 剂量队列的中位缓解持续时间（mDOR）尚未达到，肿瘤缓解已超过 9 个月；10 mg/kg 剂量队列的经确认 mDOR 为 6.2 个月。 • 具有临床意义的无进展生存期（PFS）改善：合并 20 mg/kg 剂量组中位PFS 6.7个月，优于合并 10 mg/kg 剂量组的 4.8 个月。
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Cylinder Health推出Stool Scan：革命性粪便追踪技术助力消化健康交易并购Cylinder Health，一家虚拟消化健康卓越中心，宣布推出Stool Scan技术，这是一项粪便追踪的增强功能，使消化护理中最主观的临床信号变得客观、准确，并更容易被患者捕捉。Stool Scan彻底改变了临床医生识别早期消化风险、理解时间变化以及在大规模人群中做出更明智护理决策的方式。消化疾病是医疗保健利用和成本的主要驱动因素，但许多早期预警信号仍然主观、报告不一致，并且对非临床人士来说难以准确描述。现有的工具依赖于患者自己对粪便模式进行解释和分类，这引入了猜测、可变性和认知负担，使得一个已经敏感的症状更加复杂。因此，临床医生往往收到不完整或延迟的信息，限制了他们早期识别有意义模式并干预症状升级的能力。Stool Scan通过将简单的智能手机图像转换为基于图像、隐私保护的粪便洞察，提供了比传统自我报告更深入的分析，同时无缝集成到临床医生主导的护理中，而不会给成员带来摩擦或需要专用硬件。GlobeNewswire2026-04-02Dieta Health
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Adagene宣布定价其首次公开募股，预计筹集约7000万美元医药投融资Adagene公司（纳斯达克：ADAG），一家致力于革新抗体疗法发现和开发的生物技术公司，宣布其首次公开募股（IPO）的定价。本次IPO将发行1866.6万股美国存托股（ADS），每股ADS代表1.25股普通股，每股ADS的发行价格为3.75美元，相当于30日成交量加权平均价格（VWAP）。预计从此次发行中获得的毛收入约为7000万美元，在扣除承销折扣和发行费用后。此次发行预计将于2026年4月6日完成，前提是满足常规的交割条件。Leerink Partners和LifeSci Capital担任本次发行的联合簿记管理人，Lucid Capital Markets担任联合管理人。此次发行吸引了包括Janus Henderson Investors、Deerfield Management、Invus、Sirenia和Columbia Threadneedle Investments等新投资者和现有投资者的参与。此次发行是根据2025年5月9日首次提交并于2025年5月30日生效的F-3表格的存托凭证注册声明进行的。有关此次发行的相关招股说明书将在SEC的网站上免费提供。Adagene公司结合计算生物学和人工智GlobeNewswire2026-04-02天演药业（苏州）有限公司
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创新引领 全链智变：上海医药2025年年报深度解析交易并购2025年，上海医药在生物医药产业战略高度提升的背景下，实现营业收入2835.80亿元，同比增长3.03%。公司以“创新生态构建+全产业链协同”的双轮驱动模式，完成从传统制药企业向世界一流医药健康产业集团的蜕变。研发投入达26.04亿元，占医药工业销售的10.62%。上海医药在创新药、改良型新药等领域取得显著成果，推动产学研医深度融合，实现创新资源的高效整合与价值释放。同时，公司通过数字化转型和全球化布局，加速产业协同与国际化进程，为未来增长奠定坚实基础。
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首个国产创新核药获批，本土管线换道超车战“蓝海”审批动态该药品上市为患者提供了新的诊断药物选择。 这一产品的获批开辟了新赛道。 事实上，核药的布局，在其他领域正在进行热战，治疗性α核药的全球管线正快速扩容。医药经济报2026-04-02创新核药
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世和基因泛得康™获批瑞普替尼伴随诊断审批动态3月30日，国家药品监督管理局（NMPA）批准江北新区南京生物医药谷园区企业世和基因泛得康™ NTRK1/2/3基因融合检测试剂盒用于奥凯乐®（瑞普替尼）伴随诊断。 该产品的获批，为NTRK基因融合阳性实体瘤患者的精准识别和临床用药提供了重要支撑。 值得关注的是，瑞普替尼于今年1月获批NTRK基因融合成人实体瘤适应症，相关伴随诊断于3月随即获批。
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营养与健康所詹丽杏研究组合作揭示硒代谢异常诱导中性粒细胞衰老并重塑肝癌免疫微环境的新机制前沿研究
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世界首款恐龙皮手袋亮相，科技与时尚的跨界合作医投速递2026年4月2日，阿姆斯特丹，科学家、创意人士和设计师们共同创造了一项世界首创——使用实验室培养的霸王龙皮革制成的独特奢华手袋。这款手袋在阿姆斯特丹首次公开亮相，与一具真实大小的霸王龙雕像并排放置，标志着史前生物与未来时尚设计的交汇。这款手袋由前卫科技服装品牌Enfin Levé独家设计，展示了这种新材料在奢侈品领域的潜力。霸王龙皮革是通过独特的科学合作产生的，科学家们从化石化的霸王龙胶原蛋白序列开始，使用先进的计算生物学和AI建模，预测并重建了形成完整胶原蛋白蓝图所需的剩余遗传信息。这种完全合成的DNA被插入载体细胞系中，然后使用Lab-Grown Leather的专有高级组织工程平台（ATEP™）进行培养，并整合到其Elemental-X™产品流中。这款手袋将在Art Zoo博物馆展出六周后进行拍卖，而霸王龙皮革将继续生产并可供品牌和设计师购买。PRNewswire2026-04-02
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科勒携手Flamingo Estate创始人理查德·克里斯蒂安森在米兰设计周推出多感官体验装置医投速递2026年4月2日，米兰 - 科勒公司携手Flamingo Estate创始人理查德·克里斯蒂安森，在米兰设计周上展示了一款多感官体验装置。该装置以元素世界为主题，将建筑、景观与宁静融合，为参观者打造一个独特且相互依存的体验空间，旨在引导人们进行沉思与新生。PRNewswire2026-04-02
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科勒携手Flamingo Estate创始人Richard Christiansen在米兰设计周呈现多感官装置艺术医投速递2026年4月2日，意大利米兰——科勒公司携手Flamingo Estate创始人Richard Christiansen，在米兰设计周上推出一项多感官装置艺术。该装置邀请参观者进入一个由建筑、景观与宁静构成的单一体验世界，在这里，这三种元素被视为相互依存的单一体验，作为沉思与更新的渠道。PRNewswire2026-04-02
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科勒携手Flamingo Estate创始人，在米兰设计周展示多感官装置医投速递2026年4月2日，科勒公司与Flamingo Estate创始人理查德·克里斯蒂安森合作，在米兰设计周上展出了一项多感官装置。该装置邀请参观者进入一个以自然元素为核心的世界，其中建筑、景观和宁静被设计成一个单一的、相互依赖的体验，旨在引导人们进行沉思和更新。PRNewswire2026-04-02
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