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  • 关注 | Spring Thread®「面部埋植线」获NMPA批准上市！
    审批动态
    关注 | Spring Thread®「面部埋植线」获NMPA批准上市！
    最新消息， 1st Surgiconcept（第一外科概念）申报的 “面部埋植线（商品名： Spring Thread® ） ”获NMPA批准上市， 注册编号：国械注进20253130328。 Spring Thread® 系 由聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)制成的纤维芯和聚二甲基硅氧烷外层（带外层锯齿）组成，为多股未染色锯齿线。 据悉 ， Spring Thread® 是继2024 年韩国 HansBiomed.corp（韩国韩士生科）旗下 MINT®Lift 秘特面部埋植线之后获NMPA批准的第二款进口 面部埋植线。
    Medactive
    2025-08-04
    TS 面部埋植线 NMPA
  • 艾滋病新突破，中国疾控中心艾防中心团队成功开发病毒抗原递送新方案
    前沿研究
    艾滋病新突破，中国疾控中心艾防中心团队成功开发病毒抗原递送新方案
    该研究创新性采用曾用于消灭天花的「天坛株」痘苗病毒为载体，试验验证了该方案的安全性且能激发有效免疫反应。 目前，全球已进行 300 多项艾滋病疫苗试验，包括 11 项疗效试验，其中大多数未能证明其保护性免疫效果。 艾滋病目前仍是人类面临的重大公共卫生挑战之一，尽管抗逆转录病毒治疗和暴露前预防取得进展，但每年仍有上百万例艾滋病新发感染病例。
    医麦创新药
    2025-08-04
    艾滋病疫苗 艾防中心 病毒抗原递送
  • 股价大涨！小核酸先驱企业 RNAi 药物 H1 大卖 82 亿，TTR 放量速度超预期
    财报业绩
    股价大涨！小核酸先驱企业 RNAi 药物 H1 大卖 82 亿，TTR 放量速度超预期
    这主要得益于 AMVUTTRA 因患者需求增加而实现的强劲增长，同时使用 GIVLAARI （givosiran） 和 OXLUMO （lumasiran） 的患者数量增加也推动了增长。 亮眼的财务数据披露后，Alnylam 当日股价大涨 15% ，截至发稿总市值 526.88 亿美元，这是其市值历史首次突破 500 亿。 2025 年 3 月 28 日获 FDA 批准 上市，这是美国批准的第六款 Alnylam 发现的 RNAi 治疗药物，也是第一种也是唯一一种降低抗凝血酶 （AT） 的治疗药物，抗凝血酶是一种抑制凝血的蛋白质，目的是促进凝血酶的生成，以重新平衡止血和预防出血。
    医麦创新药
    2025-08-04
    TTR H1 凝血酶
  • 无瘤生存超 3 年 TIL 疗法 、石药集团超 30 亿引进双抗 ADC、多款 PD-1 双抗等获新进展…【CDE 一周动态】
    交易并购
    无瘤生存超 3 年 TIL 疗法 、石药集团超 30 亿引进双抗 ADC、多款 PD-1 双抗等获新进展…【CDE 一周动态】
    7 月 28 日 - 8 月 3 日 IND 获批临床默示许可。 及 IND 申请获 CDE 受理的 1 类创新药。 TIL/CAR-T/干细胞/基因疗法齐突破。
    医麦创新药
    2025-08-04
    PD1 PD-1
  • 中山药创院签约广东省首例数据知识产权公益许可
    公司动态
    中山药创院签约广东省首例数据知识产权公益许可
    7月31日，中科中山药物创新研究院联合中山市知识产权保护中心（以下简称“保护中心”）共同举办广东省首例数据知识产权公益许可签约活动。 保护中心作为公益许可的许可方，中山药创院作为许可承接方。 中山药创院田申荣副院长与保护中心刘奕辰主任出席活动。
    中科中山药物创新研究院
    2025-08-04
    中山药创院
  • 8个月狂飙200%，IVD大佬在创新药上爆发
    公司动态
    8个月狂飙200%，IVD大佬在创新药上爆发
    带量采购政策全面落地、同质化竞争加剧、海外市场拓展受阻，多重压力下，曾经风光无限的体外诊断企业纷纷遭遇估值回调。 2025年年初至今，公司股价累计涨幅近200%，市值总计近200亿元 。 但是这一切异动却与IVD行业并没有太大的关系， 支撑热景生物的底层财富密码，则是公司在创新药上的布局。
    bioSeedin柏思荟
    2025-08-04
    创新药 IVD
  • 国家药监局药审中心关于发布《药物暴露-效应关系研究技术指导原则》的通告
    研发注册政策
    国家药监局药审中心关于发布《药物暴露-效应关系研究技术指导原则》的通告
    国家药监局药审中心关于发布《药物暴露-效应关系研究技术指导原则》的通告。 （2025年第29号）。 附件：药物暴露-效应关系研究技术指导原则
    中国药审
    2025-08-04
    国家药监局
  • 国家药监局药审中心关于发布《罕见疾病药物临床药理学研究技术指导原则》的通告
    研发注册政策
    国家药监局药审中心关于发布《罕见疾病药物临床药理学研究技术指导原则》的通告
    国家药监局药审中心关于发布《罕见疾病药物临床药理学研究技术指导原则》的通告。 （2025年第26号）。 附件：罕见疾病药物临床药理学研究技术指导原则。
    中国药审
    2025-08-04
    国家药监局
  • 新药治疗晚期乳腺癌，无进展生存期延长近3倍！胡夕春/王树森团队研究发表JAMA Oncology
    前沿研究
    新药治疗晚期乳腺癌，无进展生存期延长近3倍！胡夕春/王树森团队研究发表JAMA Oncology
    乳腺癌是全球女性中最常见的癌症，其中约70%为激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）。 细胞周期依赖性蛋白激酶（CDK）4/6抑制剂联合内分泌治疗已成为晚期HR+/HER2-乳腺癌的标准治疗。 泰瑞西利（tibremciclib，BPI-16350）是一种新型CDK4/6抑制剂，在既往临床研究中已经显示出积极的疗效和可控的安全性。
    医学新视点
    2025-08-04
    CDK HER2 乳腺癌
  • Biotalks丨XH001获批背后：新合生物以AI赋能肿瘤新抗原疫苗的突围之路
    审批动态
    Biotalks丨XH001获批背后：新合生物以AI赋能肿瘤新抗原疫苗的突围之路
    2017年，依托在疫苗研发及RNA药物领域多年的技术积淀， 新合生物 正式进军肿瘤新抗原疫苗研发赛道。 AI驱动，构建全链条创新平台。 新抗原是癌细胞特异性突变的产物，兼具高度肿瘤特异性与个体独特性，因此预测并识别新抗原是肿瘤疫苗研发的基石。
    中关村生命科学园公司
    2025-08-04
    肿瘤疫苗 肿瘤新抗原疫苗 AI
  • 患者死亡！通用型CAR-T先驱遇挫
    前沿研究
    患者死亡！通用型CAR-T先驱遇挫
    Allogene 是 通用型 C A R - T 领域 的 先驱 ， 于 2 0 1 7 年 成立 ， 总部 位于 美国 加州 南 旧金山 。 cema-cel 是 其 管线 中 进展 最快 的 ， 已 处于 I I 期 临床 阶段 。 此次 出现患者死亡案例的试验，是Allogene正在进行的 II期ALPHA3研究。
    药时代
    2025-08-04
    cem CAR-T
  • 3.725亿美元！CNS诞生一笔大额融资；抗体、核药领域这些公司获融资... | 一周融资
    医药投融资
    3.725亿美元！CNS诞生一笔大额融资；抗体、核药领域这些公司获融资... | 一周融资
    据创鉴汇不完全统计， 上周（7月28日至8月3日）全球大健康领域共披露融资事件29起，总额超11.7亿美元 。 大额融资多集中在中后期阶段，包括B轮、C轮及pre-IPO轮等。 近年来，M1/M4毒蕈碱激动剂在精神分裂症和认知障碍治疗中的应用受到广泛关注。
    创鉴汇
    2025-08-04
    精神分裂症 CNS
  • 罗氏、GSK等大批药企相继撤离该赛道……
    公司动态
    罗氏、GSK等大批药企相继撤离该赛道……
    近日， TIGIT 靶点凭独特的免疫调节机制，曾被业界认为将是改写肿瘤治疗格局的 “黄金靶点”，并引得罗氏、GSK、BMS、诺华、百济神州等众多国内外药企纷纷重金投入。 然而，当下大批重磅玩家却正在加速撤退离场。 罗氏日前发布了2025年半年报，同时宣布砍掉7大研发管线。
    思齐俱乐部
    2025-08-04
    TIGIT GSK 肿瘤
  • 融资｜剂泰科技完成4亿元D轮融资！深化自主研发与国际拓展
    医药投融资
    融资｜剂泰科技完成4亿元D轮融资！深化自主研发与国际拓展
    剂泰科技近期已完成D轮融资。 本轮融资募资总额为4亿元人民币，由北京市医药健康产业投资基金和大兴区产业投资基金联合领投。 融资资金将加速剂泰科技多个战略重点的推进，包括平台自动化升级、自研产品管线推进、深化国际战略合作及高端人才引进。
    贝壳社
    2025-08-04
    剂泰科技
  • 赛诺菲的“精明赌局”
    公司动态
    赛诺菲的“精明赌局”
    近日，赛诺菲宣布与Arrowhead的子公司维亚臻（Visirna Therapeutics）签署资产购买协议， 获得在大中华区开发和商业化普乐司兰钠注射液 （Plozasiran） 的权利。 根据协议，维亚臻将获得首付款1.3亿美元，并将有资格在普乐司兰钠注射液在中国大陆的各种适应症获批后获得至多2.65亿美元的额外里程碑付款。 RNAi疗法的“中国时刻”。
    贝壳社
    2025-08-04
  • Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业肺盾医疗ECMO体外膜氧合循环套包获NMPA批准上市
    审批动态
    Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业肺盾医疗ECMO体外膜氧合循环套包获NMPA批准上市
    夏尔巴投资
    2025-08-04
    ECMO体外膜氧合循环套包 肺盾医疗 夏尔巴
  • 拟一次性整合13家核心资产！中国神华筹划大规模重组
    交易并购
    拟一次性整合13家核心资产！中国神华筹划大规模重组
    中国神华8月1日晚间公告称，公司收到控股股东国家能源集团通知，初步考虑拟由上市公司发行股份及支付现金购买国家能源集团持有的煤炭、坑口煤电以及煤制油煤制气煤化工等相关资产并募集配套资金。 公司股票自8月4日开市起停牌，预计停牌时间不超过10个交易日。 具体来看，中国神华本次拟收购的标的公司多达13家。
    中国化工报
    2025-08-04
    神华
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