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HRS-1780片进入III期临床

临床研究

HRS-1780片进入III期临床

近日，在成人慢性肾脏病参与者中评价HRS-1780的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期研究完成立项工作。这是上海拓界自主研发的第一款进入III期临床试验的小分子创新药。这个项目在2021年年中启动，研发团队攻克多个科研难题，于2021年年底确定了候选分子HRS-1780。

上海拓界生物医药

2025-12-12

III期
九典药业约4亿受让专利技术！

公司动态

九典药业约4亿受让专利技术！

为丰富湖南九典制药股份有限公司产品管线，提升公司在镇痛治疗领域的技术实力与市场竞争力，推动公司创新药转型战略的落实，公司第四届董事会审议通过了《关于签署专利及技术转让协议的议案》，同意公司与苏州缘聚医药科技有限公司签署关于小分子镇痛药物YJ2301项目的《专利及技术转让协议》，引进其相关专利及技术。本次交易转让费用总金额不超过人民币4亿元。本次交易标的为苏州缘聚所拥有的在研小分子镇痛药物项目“YJ2301”在全球范围的所有权、知识产权（包括但不限于相关专利、技术资料、研发数据等）等所有权利和利益。

蒲公英Ouryao

2025-12-12

湖南九典制药股份有限公司
辉瑞宣布裁员超200人！

公司动态

辉瑞宣布裁员超200人！

裁员规模：将瑞士员工总数从约300人裁减至约70人，即裁减超过200个岗位。事件性质：属于辉瑞多年期全球成本削减计划的一部分。人员调整：伴随瑞士业务的整体调整与降级。

蒲公英Ouryao

2025-12-12

Pfizer Inc
NMPA:修订更年安制剂、复方当归注射剂药品说明书

研发注册政策

NMPA:修订更年安制剂、复方当归注射剂药品说明书

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对更年安制剂（包括片剂、胶囊剂和丸剂）和复方当归注射剂药品说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等进行统一修订。一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照建议修订说明书（见附件1、2），于2026年2月26日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。

蒲公英Ouryao

2025-12-12

国家药品监督管理局
两地发布2025年药品质量公告

研发注册政策

两地发布2025年药品质量公告

炙甘草（含量测定）、升麻（水分、总灰分）、蒲公英（性状；显微特征）、蜜款冬花（性状）、炒僵（总灰分）、手参肾宝胶囊（性状）。近日，吉林省药监局发布了吉林省药品质量公告（2025年第2期），有 3批次药品抽检不合格：。羧甲司坦片（含量测定）、肝复康丸（溶散时限）；桑椹（性状）。

蒲公英Ouryao

2025-12-12

羧甲司坦
2026年国家药品标准制修订拟立项课题发布

研发注册政策

2026年国家药品标准制修订拟立项课题发布

为做好2026年国家药品标准制修订课题研究工作，经公开征集立项建议、专业委员会审议及委内协调等程序，拟定了2026年度拟立项课题，现公开征集课题承担单位。拟立项课题目录见附件1、2，有意向承担药典委课题的单位可按要求在线填报。品种课题的承担单位为起草单位和复核单位，通用技术要求课题的承担单位为牵头单位。

蒲公英Ouryao

2025-12-12

国家药品
创新药管线合作研发协同体系发布，助力创新药从“研发领先”迈向“商业成功

公司动态

创新药管线合作研发协同体系发布，助力创新药从“研发领先”迈向“商业成功

对于取得IND（新药临床试验申请）的“创新药”企业来说，这意味着自主研发的新药已来到了临床的关键一步。在这一关键阶段，只有解决好资金、临床资源与合作开发路径，才能让“好管线”真正成长为“成功管线”。 “懂临床的资金”参与关键阶段。

外联发商务咨询

2025-12-12

晚期实体瘤上海达歌生物医药科技有限公司
25亿美元！丹麦药企押注仅成立9个月的中国药企翱路医药

交易并购

25亿美元！丹麦药企押注仅成立9个月的中国药企翱路医药

12月11日，丹麦制药企业Zealand Pharma宣布与中国生物科技公司翱路医药（OTR Therapeutics）展开合作。双方计划利用翱路医药的口服小分子药物平台，针对代谢性疾病领域的多个靶点，发现并开发新型治疗药物。此外，翱路医药还有资格获得涵盖临床前、研发、监管及商业化等多个阶段的里程碑付款，总金额最高可达25亿美元，其中大部分为商业化阶段的里程碑付款。

MedTrend医趋势

2025-12-12

Zealand Pharma A/S 上海翱路生物医药科技有限公司
迟玮教授团队研究成果：眼前段炎症客观诊断及定量分析的AI模型开发

前沿研究

迟玮教授团队研究成果：眼前段炎症客观诊断及定量分析的AI模型开发

当前，眼内炎症性疾病因多种复杂因素影响而呈现高发态势，其引发的视力损害及眼部并发症严重影响患者生活质量，在此背景下，前房炎症（ACI）的精准识别与定量评估已然成为眼科领域备受瞩目的前沿研究课题。这一研究成果为ACI的诊断提供了新的有效手段，有望为眼病患者带来更精准、高效的诊疗方案。深圳市眼科医院南方医科大学深圳眼科医学中心院长、教授、主任医师、博导。

国际眼科时讯

2025-12-12

深圳市眼科医院炎症 AI
药谷药闻｜全球“首发”！勃林格殷格翰博优维®在华获批用于治疗进展性肺纤维化

审批动态

药谷药闻｜全球“首发”！勃林格殷格翰博优维®在华获批用于治疗进展性肺纤维化

此次获批标志着五年多来，进展性肺纤维化（PPF）患者迎来了首个新的治疗选择。 PPF是一种罕见的肺部疾病，其致死率高于多种癌症，导致肺功能持续下降。继近期在美国和中国获批用于治疗特发性肺纤维化(IPF)之后，PPF是那米司特获批的第二个适应症。

张江药谷

2025-12-12

国家药品监督管理局特发性肺纤维化 Boehringer Ingelheim Fremont Inc PDE4B 肺纤维化
CAR-T药物，如何打开支付新局

前沿研究

CAR-T药物，如何打开支付新局

2025年，是国家医保局成立以来第8次调整医保目录。与往年不同的是，今年首次增设了《商业健康保险创新药品目录》（下称“商保创新药目录”），构建起“医保-商保-药企”三方协商机制，共同探索高价值创新药的支付解决方案。其中，CAR-T药物等创新药品成为商保创新药目录的关注焦点，5款CAR-T产品悉数纳入首版商保目录。

张江药谷

2025-12-12

自身免疫疾病北京沙砾生物医药有限公司深圳易慕峰生物科技股份有限公司微滔生物科技（上海）有限公司上海元码智药生物技术有限公司
道恩股份5.16亿收购SK合资企业控股权整合乙丙橡胶产能 | 每日并购

交易并购

道恩股份5.16亿收购SK合资企业控股权整合乙丙橡胶产能 | 每日并购

1. 道恩股份斥资5.16亿元收购宁波爱思开80%股权。宁波爱思开是韩国SK集团在宁波的合资企业，主营乙丙橡胶产品的生产、批发及进出口等业务，年产5万吨乙丙橡胶产品。道恩股份发布公告称，斥资5.16亿元收购宁波爱思开80%股权。

IT桔子

2025-12-12

SK Inc
布局正当时，抢占东南亚医院建设市场新机遇

医保动态

布局正当时，抢占东南亚医院建设市场新机遇

如今，东南亚庞大的人口基数和持续的经济增长，正强劲催生对医疗健康的多元化需求，推动该市场进入快速扩张期。东南亚医院建设市场：机遇无限。东南亚正成为全球医疗健康产业增长最快的市场之一，其医院建设领域在人口结构、经济水平、社会需求和政策红利的共同驱动下，正经历一场深刻的结构性变革，为中国企业出海提供了层次丰富、规模可观的战略机遇。

筑医台资讯

2025-12-12

全球医
药明巨诺任命田丰为CEO，年薪300万元！

人事变动

药明巨诺任命田丰为CEO，年薪300万元！

刘敏因个人事业发展原因，自2025年12月12日起辞任公司执行董事、主席及行政总裁职务。董事会宣布取消于2025年9月16日和9月30日批准的向刘敏授出的420万份购股权，因其辞任已生效。刘诚获委任为董事会主席，自2025年12月12日起生效。

CPHI制药在线

2025-12-12

上海药明巨诺生物科技有限公司
超20亿美元豪赌！辉瑞的口服GLP-1救兵，来自中国药企

公司动态

超20亿美元豪赌！辉瑞的口服GLP-1救兵，来自中国药企

按照协议内容，辉瑞要为药友制药一款还在澳大利亚开展I期临床试验的口服小分子GLP-1受体激动剂YP05002，支付1.5亿美元首付款，后续还有最高19.35亿美元的里程碑款项。辉瑞的紧急布局：砸钱抢时间，补上口服GLP-1短板。辉瑞愿意重金押注一款早期临床药物，原因是它在当前GLP-1赛道里，一直处于后来者的尴尬位置。

CPHI制药在线

2025-12-12

GLP-1 Pfizer Inc
首次纳入药典的“滞留体积”如何应对？一篇讲透！

医保动态

首次纳入药典的“滞留体积”如何应对？一篇讲透！

然而，0512并未给出具体的滞留体积测定方法，且提供的“应对滞留体积差异的策略”有限。滞留体积是系统体积的一部分，它是指从流动相混合点至柱入口之间的体积。 HPLC可分为高压混合系统和低压混合系统，两者的差异见下图：。

CPHI制药在线

2025-12-12

药典
国内首款CDK2/4/6抑制剂上市，耐药困局迎突破

审批动态

国内首款CDK2/4/6抑制剂上市，耐药困局迎突破

这不仅意味着中国创新药企在靶点布局上走在前沿，更可能为耐药患者带来全新希望。但耐药问题阻碍患者长期获益，此时正大天晴的库莫西利出现，被称为“耐药终结者”。 CDK是细胞周期调控核心酶，CDK4、CDK6在乳腺癌等肿瘤发生发展中有关键作用。

CPHI制药在线

2025-12-12

肿瘤 CDK4 乳腺癌库莫西利 CDK6