医药行业再现违规事件。 广东嘉应制药股份有限公司（证券代码： 002198 ，简称 “ 嘉应制药 ” ）公告显示，公司及相关责任人于 2025 年 8 月 1 日收到中国证监会广东监管局《行政处罚事先告知书》，因其涉嫌信息披露违法违规。 公告揭示，嘉应制药董事长李能是湖南药聚能医药有限公司（简称 “ 药聚能 ” ）实际控制人，故药聚能为嘉应制药关联方。

8月3日， 绿叶制药宣布，其自主研发的1类创新药LY03021在中国开展的1期临床研究已完成首例受试者入组。 LY03021为去甲肾上腺素转运体（NET）/多巴胺转运体（DAT）抑制剂、γ-氨基丁酸A受体正向变构调节剂（GABA A R PAM），拟开发用于治疗抑郁症。 抑郁症具有高患病率、高致残率、高复发率的特点。

2025中 国创新药企TOP101榜单从 市值、业绩、研发管线、商业化、研发投入、孵化及BD 等多维度综合评估，严选最具创新实力与发展前景的药企，客观映射中国创新药头部势力的真实版图。 百济神州、恒瑞医药、信达生物、百利天恒、康方生物、君实生物、 微芯生物 等101家企业以成熟的研发体系、重磅管线布局与强劲 的商业化表现与持续的创新能力强势入选，这些企业代表中国创新药第一梯队，成功跻身 行业领导阵营。 中国医药董事长紧急补位。

8月1日晚间，天士 力 发布公告称，公司董事会于2025年8月1日收到高级管理人员李江山先生提交的辞职报告。 李江山先生由于工作变动原因，提请辞去公司副总经理职务。 根据Wind数据显示，李江山2024年度薪酬达121.98万元，在同期五名监事中位居 薪酬榜首。

一场与耐药菌赛跑的全球突围。 抗生素研发困局与噬菌体曙光。 一、抗生素耐药性的危机 细菌对过去 100年 “奇迹药物” 抗生素产生耐药性的现象 —— 正构成日益严峻的全球性威胁。

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局:。 现将《基本医保基金即时结算经办规程（试行）》印发给你们,请结合实际,认真贯彻落实。 各地在执行中如遇重大问题,请及时反馈国家医疗保障局。

8 月 2 日，CDE 官网显示，诺华 Onasemnogene abeparvovec 鞘内注射液 （OAV101 注射液， Zolgensma ） 申报上市，这是 一种基于腺相关病毒 （AAV） 载体的基因治疗药物，适用于治疗 6 月龄及以上 5q 型脊髓性肌萎缩症 （SMA） 患者。 Zolgensma 是一款针对 SMA 的基因疗法，通过单次静脉注射即可实现持续的 SMN 蛋白表达，从而阻止疾病进展。 这是诺华在 2018 年以 87 亿美元 收购 AveXis 公司获得的产品，在 2019 年 5 月首次获 FDA 获批上市，用于 两岁以下 I 型 SMA 患者。

8 月 4 日， 康宁杰瑞宣布，其自主研发的 PD-L1/αvβ6 双特异性抗体偶联药物 （ADC） JSKN022 新药临床试验 （IND） 申请，已获 CDE 正式受理，即将开展用于 晚期恶性实体瘤 的首次人体临床研究。 JSKN022 是 康宁杰瑞基于糖基定点偶联平台开发的 一种 全球首创 的双靶点 ADC，可同时识别并结合肿瘤细胞表面的 PD-L1 与αvβ6 整合素。 康宁杰瑞 JSKN022 是全球首款也是唯一一款在研的 PD-L1/αvβ6 双抗 ADC。

2025年7月17日，由中山大学附属第三医院/大连医科大学附属第一医院联合士泽生物推动的“全球首个”中美药监局双报双批注册临床试验——“临床级iPSC衍生亚型脊髓神经前体细胞治疗脊髓损伤”项目成功完成“全球首例”受试者给药，并且在治疗后早期便观察到令人欣喜的疗效，这无疑是本研究的一次里程碑式的进展。 本次受试者宛某是一名54岁的男性，6月6日晚上因发生意外交通事故导致颈4、5骨折和失稳，强大的暴力和颈4椎体后缘的游离骨块对后方脊髓的挤压共同导致了脊髓损伤的发生，伤后患者紧急就诊于当地医院，予以大剂量甲强龙冲击、颅骨牵引、脱水等治疗，6月19日从当地医院转至我科，当时患者 双上肢屈肘以下的肌力均为0级 ，颈5平面以下轻触觉减退，针刺觉消失。 在患者术后病情得到稳定后，7月17日 ，宛某以全球首例受试者的身份成功接受了iPSC再生脊髓神经细胞新药（XS228细胞注射液）的鞘内注射治疗，输注后，患者未表现出任何不良反应，各项检测指标正常，平稳度过观察期并进入正式随访期。

在人形机器人与具身智能产业高速发展的浪潮中，五指灵巧手作为机器人与物理世界交互的终极执行器，其性能优劣直接决定了机器人的实用价值与应用边界。 2024年-2025年，据机器人大讲堂不完全统计， 有超二十家灵巧手相关企业相继诞生希望分得一杯羹。 然而，虽然灵巧手后发入 局者甚多，但因时机器人一直以来都是跑在前面的那个。

近日，由广东省工业和信息化厅、广东省卫生健康委员会、广东省医疗保障局、广东省药品监督管理局联合制定了广东省已获批创新药械产品目录（第一批）四部门联合发布《广东省已获批创新药械产品目录（第一批）》，共涉及107种创新药械，其中创新药品46种。 健康元及旗下丽珠医药多款重磅创新产品入选，覆盖呼吸系统、抗感染及生物药的等多重领域。 政策东风下的创新药械价值重估。

近日，康方生物自主研发的全球首创的 PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利（开坦尼 ® ）联合仑伐替尼对比仑伐替尼用于治疗既往接受过阿替利珠单抗（PD-L1）联合贝伐珠单抗治疗的晚期肝细胞癌（HCC）的随机对照、国际多中心注册性II期临床研究（COMPASSION-36/AK104-225） 的临床研究，已获中国国家药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展。 目前公司正在同步推进该研究的开展工作。 该研究是卡度尼利首个注册性的国际多中心临床研究，将有力加快卡度尼利全球市场开拓的进程，显著提升卡度尼利全球临床价值和商业价值。

2025年上半年，FDA与NMPA在新药审批领域成果显著，两大监管机构都在尽力推动创新疗法落地，其中ADC与双特异性抗体成为最受瞩目的热点。 从地域维度看， FDA 上半年批准上市新药共16个，其中7款为抗肿瘤药物，包含两款ADC药物，即第一三共的德达博妥单抗和艾伯维的Emrelis。 另外，欧盟亦在上半年批准上市多款双抗和ADC药物。

百诚医药通过专业、高效的技术服务，助力合作伙伴宁波美舒医药科技有限公司洛索洛芬钠凝胶贴膏获批。 洛索洛芬钠凝胶贴膏为非甾体抗炎药，通过抑制环氧化酶 (COX) 活性来减少前列腺素的生成，从而发挥镇痛、消炎和解热作用。 凝胶贴膏属于复杂制剂，是通过局部给药发挥治疗作用，而局部给药类药物的显著特点在于其往往需要较多辅料以形成相应剂型，其处方和剂型的选择与变化可直接影响药物的有效性或安全性。

产品有珐博进原研，2023年9月在中国上市。 摩熵医药市场销售数据显示，自2019年原研获批上市，产品销售额就飞速增长，到2024年已突破24亿元。 2024年6月，石药中诺首仿获批，此后多个仿制密集获批，目前已有18个仿制药上市，后面还有25个上市申请受理处在审评审批中。

JSKN022是康宁杰瑞基于糖基定点偶联平台开发的创新双抗ADC药物，可同时识别并结合肿瘤细胞表面的PD-L1与αvβ6整合素。 目前全球范围内尚无靶向整合素αvβ6或PD-L1的ADC上市，相关在研药物均处于临床研究阶段。 临床前数据显示，JSKN022在体外和体内模型中，对整合素αvβ6和/或PD-L1表达阳性的肿瘤细胞具有抗肿瘤活性。

当地时间10月17日至21日，2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于德国柏林召开。 近日，大会公布入选研究，正大天晴5大创新药安罗替尼（小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂）、库莫西利胶囊（CDK2/4/6抑制剂）、贝莫苏拜单抗（PD-L1抑制剂）、派安普利单抗（PD-1抑制剂）、艾贝格司亭α（第三代双分子G-CSF）及3款在研产品的16项最新研究成果将于会上公布。 其中， 库莫西利胶囊联合氟维司群注射液治疗晚期乳腺癌患者的III期临床试验入选最新重磅摘要（LBA），并有望加速该方案新适应症的上市进程；“国药之光”安罗替尼本次入选11项研究，彰显其广泛的临床应用前景 。