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  • 7月10个首仿,12个1类新药,3个品种的新剂型获批;这款COPD药物仿制企业最多
    审批动态
    2025年7月,7个1类新药、13个改良型新药申请上市,256个品种按新分类仿制申请申报,其中53个品种暂无国内仿制获批,瑞维那新吸入溶液仿制申报企业最多,有10家;23个存量品种有企业申报一致性评价;12个1类新药首次获批上市,10个品种获批新适应症,3个品种获批新剂型;22个品种首家过评,其中10个为首仿。 2025年7月有7个1类新药申请上市,化学药有5个,中成药和生物制品各有1个。 2025年7月改良型新药上市申请承办情况。
    米内网
    2025-08-03
    瑞维那新 COPD药物仿制企业
  • 破茧成蝶——圣和药业2025销服新人成长实录(二)
    公司动态
    圣瑞沙产品线华东大区 刘泽宇。 2025年3月2日,刘泽宇以实习生身份加入圣和药业,现在是圣瑞沙产品线华东大区的一名客户经理。 推广凝聚公司8-10年研发心血的产品,对“医药小白”的刘泽宇而言充满挑战。
    圣和药业
    2025-08-03
    圣瑞沙
  • 企业资讯丨一类新药盐酸妥诺达非片上市获批,扬子江药业集团竞逐近百亿抗ED市场
    审批动态
    近日,国家药品监督管理局官网发布消息,中关村生命科学园内企业 扬子江药业集团 申报的一类新药盐酸妥诺达非片(商品名:泰妥妥)上市获批,为国内男性勃起功能障碍(ED)患者带来兼具安全性与有效性的治疗新选择。 临床Ⅲ期试验证明,该药物有效率达到90%以上,对重度ED患者具有确切的治疗效果。 我国男性总体ED患病率高达49.69%。
    中关村生命科学园公司
    2025-08-03
    扬子江 非片
  • 从400多万种化合物中“大海捞针”:广谱酶抑制剂有望助力多种疾病治疗
    前沿研究
    编者按: 蛋白质瓜氨酸化修饰与多种疾病相关,作为催化此过程的关键酶,一种脱亚胺酶成为了药物研发的潜在靶点。 该抑制剂为类风湿性关节炎等疾病的治疗提供了新思路。 蛋白质瓜氨酸化主要由一种脱亚胺酶催化完成,这一过程将带精氨酸残基转化为瓜氨酸,影响蛋白质的结构、功能和蛋白间相互作用。
    药明康德
    2025-08-03
    广谱酶抑制剂
  • 再鼎医药拐点已至
    公司动态
    爆炸性的行情之下,创新药行业又进入了狂欢阶段,动辄几倍涨幅的Biotech比比皆是。 在这样的氛围下,再鼎医药似乎显得过于低调,300多亿港元的市值与上一轮狂欢超千亿市值也无法相比,这或许与本轮医药牛市以License-out为驱动有关。 彼时的中国创新药行业,尚处于起步阶段,再鼎医药却毅然选择了一条充满挑战的道路 ---- 通过License-in(授权引进)模式,快速建立后期产品管线。
    药渡
    2025-08-03
  • 重磅 ! 新冠疫苗巨头宣布大幅裁员
    人事变动
    美国新冠疫苗巨头 莫德纳 (Moderna)宣布将在全球裁员10%,到今年年底前将把员工人数裁撤至约5000人,裁员规模近千人。 公司表示,这是由于新冠疫苗销量持续下滑导致。 Moderna股价当天盘后大跌超8%。
    医药之梯
    2025-08-03
    巨头 新冠疫苗
  • 共生!辰欣药业上榜TOP101,加码特医食品开辟第二增长曲线
    财报业绩
    8月1日,第七届CMC-CHINA中国制药工业博览会以「破局·共生·全球化」为主题,「找方向、搞增长」为目的,在苏州国际博览中心盛大启幕。 开幕式上,“2025中国制药工业TOP101及10大核心产业链榜单”权威发布,辰欣药业成功入选2025中国制药工业TOP101,这一荣誉不仅是对辰欣药业多年来坚守医药创新、深耕产业发展的充分肯定,也彰显了公司在医药健康领域的领先地位和行业标杆作用。 目前辰欣药业已取得5个特医食品注册证书,均已上市销售。
    辰欣药业
    2025-08-03
    特医
  • 从MSL到总监的成长型思维突破!
    专家观点
    成长型思维 vs. 固定型思维。 此时,成长型与固定型思维差异显著,恰如图片呈现般泾渭分明,这便是郑重介绍成长型思维的原因。 职业生涯里,它助力心智与心态,让人做事更有勇气动力,而非因“没做过、怕努力遭诟病、他人成功自己挫败”而内耗,以更积极姿态迎挑战、对评价。
    CMAC发布
    2025-08-03
    MSL
  • 2025年初至今中国出海交易:创新药主要市场36笔,预计年底将达63笔
    交易并购
    在恒瑞和GSK达成交易大单后,Sleuth更新了2025年至今的中国出海许可交易列表。 如下是作者对于目前形势的分析:。 • 36 笔交易和 36 个不同的被许可人 - 没有回头客。
    药时空
    2025-08-03
    创新药
  • 突破4000亿!中国创新药市场分析
    财报业绩
    2024年,中国创新药市场情况及商业化模式进展如何。 药智数据显示,2024年中国创新药市场规模突破 4000亿元 ,成为经济发展的新亮点。 值得一提的是,“十四五”期间(截至2024年年底)已获批上市 113个 国产创新药,是“十三五”时期的 2.8倍 。
    小药说药
    2025-08-03
    创新药
  • 阿斯利康与石药集团签下超53亿美元BD大单!
    交易并购
    6月13日, 石药集团公告 称 ,公司已与全球生物制药领导者阿斯利康订立战略研发合作协议,以利用集团的AI引擎双轮驱动的高效药物发现平台,发现和开发新型口服小分子候选药物。 该平台使用AI技术分析靶向蛋白与现有化合物分子的结合模式,并进行针对性优化,旨在筛选出高效且具有优异开发潜力的小分子。 根据协议,石药集团将获得1.1亿美元的预付款,并有资格获得最高16.2亿美元的潜在开发里程碑付款以及最高36亿美元的销售里程碑付款,此外还有基于产品年度净销售额的潜在个位数特许权使用费。
    药闻康策
    2025-08-03
  • 62亿美元!辉瑞与三生制药完成授权协议
    交易并购
    7月24日,三生制药(01530.HK)宣布,与辉瑞就PD-1/VEGF双抗SSGJ-707达成的全球授权协议于今日正式生效。 三生制药还将获得后续付款以及双位数的梯度分成。 同时,辉瑞将认购三生制药价值1亿美元的普通股股 份。
    药闻康策
    2025-08-03
  • 关注 | 乐普医疗旗下「注射用重组A型肉毒毒素」正式开展临床试验!
    临床研究
    近日获悉,乐普( 北京)医疗器械股份有限公司(以下简称“乐普医疗”,股票代码:300003)旗下控股子公司乐普健糖药业(重庆)有限公司(以下简称“乐普健糖”)自主研发 申报的 “ 注射用重组A型肉毒毒素 ” 收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,正式开展 药物临床试验。 重组A型肉毒素赛道,竞争加剧。 肉毒毒素是一种被广泛应用于面颈部除皱、轮廓塑形等领域的神经毒素,可以引起肌肉松弛、抑制腺体分泌等化学性去神经作用。
    Medactive
    2025-08-03
  • 默沙东,将裁员6000人!
    人事变动
    据报道,裁员是默沙东更大范围节支计划的一部分,以便实现在 2027 年底前能够达到每年节省 30 亿美元的财务目标。 默沙东首次披露这一节支计划是在本周二发布的第二季度财报中,透露将通过精简行政、销售及研发人员,节省约 17 亿美元开支。 默沙东发言人向 FirstWord、Fierce Pharma 确认了这个裁员规模,不过,同时强调:“未来几年,公司在整体投资和员工总数上仍将持续增长。”。
    医药代表
    2025-08-02
  • 麦肯锡重磅报告:未来 15 年,最具潜力的高成长赛道
    财报业绩
    本周福利:回复【3】领取大佬礼包。 王兴、张一鸣 、黄峥、张小龙、雷军。 预计AI和生成式AI行业收入将从2022年的850亿美元,增长至2040年的最高4.6万亿美元,年复合增长率约为25% 。
    以太创服
    2025-08-02
    麦肯锡
  • 德方纳米高管简历
    人事变动
    孔令涌 职务 : 董事长 ,法定代表人,非独立董事。 贾利明 职务 : 总经理 ,非独立董事。 贾利明 :男,1972年出生,中国国籍,无境外永久居留权,硕士研究生学历。
    锂电前沿
    2025-08-02
    德方纳米高管
  • 莫德纳胜诉辉瑞和 BioNTech 专利案
    公司动态
    摘要 :近日,英国上诉法院做出裁决,支持莫德纳(Moderna)在与辉瑞(Pfizer)及德国 BioNTech 关于新冠疫苗专利纠纷中的诉求,确认莫德纳的 EP’949 专利有效,且辉瑞和 BioNTech 的新冠疫苗 Comirnaty 侵犯了该专利。 一、上诉法院裁决支持莫德纳。 英国上诉法院的这一裁决,是对 2024 年 7 月高等法院初始判决的维持。
    抗体圈
    2025-08-02
    莫德纳胜
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