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Cullgen完成CG001419 Phase 1临床试验，评估其在治疗疼痛中的应用

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Cullgen完成CG001419 Phase 1临床试验，评估其在治疗疼痛中的应用

Cullgen公司宣布，其领先产品候选药物CG001419的Phase 1临床试验已完成。CG001419是一种口服的泛TRK蛋白降解剂，用于治疗疼痛。该试验在澳大利亚进行，评估了该药物在78名健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学特征。结果显示，所有剂量均被良好耐受，未观察到药物相关的严重不良事件。Cullgen计划在2026年初提交CG001419的新药申请（IND），并在美国启动针对急性疼痛的Phase 2研究。此外，CG001419在中国正在进行针对实体瘤患者的Phase 1临床试验。Cullgen还正在推进其他产品候选药物的开发，包括GSPT1降解剂CG009301，用于治疗血液癌症，以及多个处于临床前研究的靶向蛋白降解剂和降解剂-抗体偶联物。

GlobeNewswire

2025-12-12

实体瘤疼痛 GSPT1 Cullgen Inc
KVP国际收购SafePath-IVD，加强兽医诊断业务

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KVP国际收购SafePath-IVD，加强兽医诊断业务

KVP国际，一家专注于宠物护理的公司，宣布收购位于加利福尼亚州卡尔斯巴德的领先诊断制造商和CDMO提供商SafePath-IVD。此次收购加强了KVP在兽医诊断领域的地位，并扩大了SafePath-IVD在兽医和人类健康市场扩展的能力。SafePath-IVD将成为KVP兽医诊断线的专属研发和制造合作伙伴，支持新测试和技术的发展，以补充KVP不断增长的产品组合。KVP的全球影响力和分销能力将加速兽医渠道的创新，同时支持IVD在人类诊断和CDMO活动中的持续增长。SafePath-IVD将继续在其现有领导团队的领导下运营，保持其科学专长、实验室能力和多市场关注。KVP的投资将用于扩大公司基础设施，加速开发管道，并增加制造能力以满足不断增长的全球需求。

PRNewswire

2025-12-12

KVP International
三友生物与康瑞生物达成战略合作，共同开发生物标志物检测试剂盒

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三友生物与康瑞生物达成战略合作，共同开发生物标志物检测试剂盒

2025年12月10日，三友生物制药（上海）有限公司（以下简称“三友生物”）与温州康瑞生物科技有限公司（以下简称“康瑞生物”）宣布达成一项战略合作协议。双方将共同致力于生物标志物检测试剂盒关键试剂和产品的联合开发。此次合作将结合三友生物在创新生物制剂发现方面的核心优势与康瑞生物在试剂盒产品开发及制造方面的专业知识，旨在为全球生物制药研发客户提供更高效、精确和可靠的生物标志物检测整体解决方案，从而加速药物开发和伴随诊断流程。生物标志物在药物研发、临床诊断和个性化医疗中扮演着越来越重要的角色。双方将利用各自的技术专长和市场资源，共同推动高端检测试剂盒的研发和生产，并探索精准医疗市场。

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2025-12-12

三优生物医药（上海）有限公司
Parexel荣获2025年Scrip Awards‘最佳合同研究组织’奖项

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Parexel荣获2025年Scrip Awards‘最佳合同研究组织’奖项

全球领先的临床研究组织（CRO）Parexel在2025年Scrip Awards中荣获‘最佳合同研究组织’奖项。该奖项认可了Parexel在生物制药公司合作设计、推动和执行临床试验方面的持续卓越表现，以及公司在药物开发、患者影响和全球公共卫生方面的关键贡献。Parexel因其卓越的成果、患者参与和招募的创新、对临床试验中患者可及性和包容性的承诺，以及利用人工智能提高临床试验开发速度和质量的能力而被独立评审团选中。Scrip Awards由Citeline组织，汇集了400多位行业领袖，旨在表彰过去一年全球生物制药领域的最佳创新和成就。Parexel凭借其40多年的成功记录和推动临床研究在医疗最复杂领域的进步，以及通过创新提高临床试验开发每个阶段的效率，赢得了这一荣誉。

GlobeNewswire

2025-12-12

Parexel
欧洲药品管理局批准Wegovy® 7.2毫克新剂量，助力肥胖症患者减重

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欧洲药品管理局批准Wegovy® 7.2毫克新剂量，助力肥胖症患者减重

欧洲药品管理局（EMA）已对Wegovy® 7.2毫克新剂量表示积极意见，使其在欧洲联盟（EU）的可用性进一步增加。在STEP UP项目中，使用Wegovy® 7.2毫克剂量的肥胖症患者，在72周内平均减重20.7%，其中三分之一的人减重25%或更多。新剂量提供了更多减重选择，同时保持肌肉功能，并维持Wegovy®的心血管健康益处。该积极意见基于STEP UP和STEP UP T2D临床试验项目的结果，这些试验涉及肥胖症患者，无论是否患有2型糖尿病。新剂量的Wegovy®在72周内使三分之一的参与者减重25%或更多，其安全性和耐受性符合已批准的Wegovy® 2.4毫克剂量。数据显示，使用Wegovy®减重的大部分（84%）来自脂肪质量减少，测试证实肌肉功能得到保持。Novo Nordisk公司已向EMA申请单剂量装置以输送Wegovy® 7.2毫克，并且semaglutide 7.2毫克在美国、英国和其他几个国家正在进行审查。

GlobeNewswire

2025-12-12

司美格鲁肽
男性自然解决方案助力健康头发，SYNEVIT®关注男性健康

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男性自然解决方案助力健康头发，SYNEVIT®关注男性健康

随着全球社区庆祝国际男性节，SYNEVIT®关注男性面临的共同挑战：随着年龄增长的自然脱发。SYNEVIT®的CEO和创始人George Cvetkovski指出，男性健康日旨在提高对男性健康的认识。他强调，脱发通常是由于营养不足造成的，通过教育男性关于健康的饮食，可以帮助他们保持头发，增强自信。SYNEVIT®的博客深入探讨了与头发相关的维生素缺乏和健康饮食的需求，包括脱发和头发生长周期的教育，以及过度脱发的常见原因。例如，铁缺乏可能导致毛囊缺氧，通过食用富含铁的食物如红肉、扁豆和菠菜，以及结合天然维生素C的摄入，可以改善吸收。如果需要更多的铁，高质量的补充剂如FERROFECT®可以提供进一步的有针对性的铁质支持。Cvetkovski表示，男性随着年龄增长会面临脱发问题，男性健康日是给予男性所需知识和工具以保持满头秀发和长期健康护理的自信的完美时机。SYNEVIT®成立于1998年，总部位于北马其顿，在塞尔维亚和纽约罗切斯特设有办公室。该品牌是维生素和矿物质的内部品牌，其独特、不断改进的配方由公司内部医生和药剂师提供信息，旨在对病人产生治疗效果。

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2025-12-12

脱发
Acclinate平台获Anthem Awards健康类别铜奖

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Acclinate平台获Anthem Awards健康类别铜奖

Acclinate公司宣布，其社区平台NOWINCLUDED在第五届Anthem Awards中荣获健康类别铜奖。该平台因其在改善健康公平性方面的创新、社区驱动的模式而获得认可。NOWINCLUDED通过可信的故事讲述、文化相关的健康教育以及与历史上被边缘化的社区的持续互动，帮助个人连接到资源、研究机会和所需的信息，以便做出明智的健康决策。该平台反映了Acclinate致力于重塑行业合作伙伴建立信任和真诚地与弱势群体互动的方式。Anthem Awards由国际数字艺术与科学学院选出，今年的获奖者展示了他们的韧性和对更美好未来的持续承诺。Acclinate公司致力于通过社区参与和先进预测技术相结合，改善临床研究中的代表性。通过NOWINCLUDED数字健康社区和e-DICT™包容性招募平台，Acclinate帮助赞助商和研究团队建立信任，增加多元化参与，并设计反映真实人群需求的研究。

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2025-12-12

Acclinate Inc American Heart Assoc
LivingPhoenix在国内外学术界引起广泛关注，被誉为细胞外基质研究的“iPhone时刻”

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LivingPhoenix在国内外学术界引起广泛关注，被誉为细胞外基质研究的“iPhone时刻”

LivingPhoenix再生科技公司于2025年11月吸引了国际国内学术界的广泛关注，在12场高水平的学术会议上展示了其世界首创的三螺旋生物仿生胶原蛋白。这些活动涵盖了包括美容医学、再生医学、生物材料和个护在内的多个领域。领先的学者、知名大学教授和行业代表一致认可这项技术，将其视为将胶原蛋白研发从“动物提取”和“基因重组”时代提升到“结构设计”新时代的第三代突破。这一飞跃被誉为细胞外基质研究领域的“iPhone时刻”。LivingPhoenix的创始人秦兴炯在多个会议上发表演讲，介绍了公司的技术创新和市场应用。此外，LivingPhoenix的技术还受到了印尼政府的高度评价，并有望在全球范围内推广。

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2025-12-12

华南理工大学大连理工大学四川大学兰州大学东华大学武汉大学中国医学科学院江苏创健医疗科技股份有限公司成都中医药大学
Metallium与ElementUSA合作从红泥中回收镓和钪

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Metallium与ElementUSA合作从红泥中回收镓和钪

Metallium公司通过其全资子公司Flash Metals USA，与ElementUSA签署了一份具有约束力的意向书，旨在路易斯安那州的红泥中回收镓和钪。该意向书包括最高达1010万美元的非稀释资金，用于Metallium的Flash Joule Heating技术的初始部署，以及涵盖许可费、版税和收入分成等商业框架。此次合作将支持ElementUSA在路易斯安那州格拉梅西建立一个示范设施，以从工业废物中分离和提纯镓和钪。Metallium的CEO Michael Walshe表示，这是Metallium的一个重要里程碑，也是对其FJH技术在主要行业支持的扩大国内关键矿产能力努力中的强有力背书。镓和钪对于国防、半导体和先进材料至关重要，但西方供应仍然有限。意向书为Metallium和ElementUSA之间完成详细的发展协议和许可协议提供了框架，确认Metallium保留FJH知识产权的完全所有权，包括通过合作开发的任何改进或衍生作品，而ElementUSA保留其分离和精炼技术的所有权。意向书还考虑了评估补充工作计划，可能包括回收铝、钛和钠等额外材料，并评估适合作为水泥替代品的残余产品。这些事项将在单独

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2025-12-12
Amplia Therapeutics宣布ACCENT临床试验中记录到额外部分缓解，客观缓解率提升至35%

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Amplia Therapeutics宣布ACCENT临床试验中记录到额外部分缓解，客观缓解率提升至35%

澳大利亚阿姆普利亚疗法有限公司（Amplia Therapeutics Limited）宣布，在正在进行的ACCENT临床试验中，针对转移性胰腺癌的narmafotinib（一种FAK抑制剂）与吉西他滨和纳布替尼（Abraxane）联合化疗方案，又记录到额外部分缓解。这使得确认的客观缓解率（ORR）达到35%（19/55），这一数据优于基于ACCENT试验的基准MPACT试验中单独使用吉西他滨和纳布替尼的23%的ORR。Amplia的首席执行官Chris Burns博士在12月11日的生命科学虚拟投资者论坛上展示了ACCENT试验的数据。阿姆普利亚是一家专注于癌症和纤维化的FAK抑制剂药物研发的澳大利亚制药公司，其产品线包括narmafotinib，这是一种针对胰腺癌中过度表达的FAK蛋白的高效和选择性抑制剂。目前，narmafotinib正在临床试验中，与化疗药物联合使用，以治疗晚期胰腺癌。

GlobeNewswire

2025-12-12

胰腺癌吉西他滨转移性胰腺癌 FAK
欧洲药品管理局推荐扩大WINREVAIR适应症

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欧洲药品管理局推荐扩大WINREVAIR适应症

默克公司宣布，欧洲药品管理局的人类用药药品委员会（CHMP）建议批准WINREVAIR（sotatercept）的扩大适应症，与其它肺动脉高压（PAH）疗法联合使用，用于治疗成人PAH患者，其世界卫生组织（WHO）功能分级为II、III和IV级，基于3期ZENITH研究的成果。目前在欧洲联盟（EU）的批准适应症是治疗WHO功能分级II至III的成人PAH患者，以改善运动能力。CHMP的建议将由欧洲委员会（EC）审查，以修改EU、冰岛、列支敦士登和挪威的营销授权，最终决定预计在2026年第一季度。如果获得批准，这一更广泛的适应症将认可WINREVAIR对成人PAH患者发病率和死亡率的影响，将WINREVAIR的整体使用范围扩展到包括WHO功能分级II、III和现在IV的患者，治疗目标不仅限于改善运动能力。

Businesswire

2025-12-12

肺动脉高压索特西普
欧洲药品管理局委员会对MYQORZO®（aficamten）的积极意见

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欧洲药品管理局委员会对MYQORZO®（aficamten）的积极意见

欧洲药品管理局（EMA）的人类用药委员会（CHMP）已对Cytokinetics公司（Nasdaq: CYTK）的MYQORZO®（aficamten）心脏肌球蛋白抑制剂给予积极意见，推荐在欧洲联盟（EU）批准其用于治疗成人症状性（纽约心脏病协会，NYHA，II-III级）梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）。预计欧洲委员会将在2026年第一季度做出最终决定。MYQORZO®（aficamten）目前正在美国和中国的监管审查中，预计将在2025年底前获得美国食品药品监督管理局（FDA）的审批。此外，中国药品监督管理局（NMPA）的药品评价中心（CDE）正在对aficamten的NDA进行优先审查。MYQORZO®的积极意见基于SEQUOIA-HCM III期临床试验的积极结果，该试验发表在《新英格兰医学杂志》上，表明MYQORZO®在改善患者运动能力、症状、血流动力学和生物标志物终点方面具有显著疗效和安全性。

GlobeNewswire

2025-12-12

阿夫凯泰
SYNEVIT®品牌在美国实体店扩张，产品上架Harvest Natural Foods

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SYNEVIT®品牌在美国实体店扩张，产品上架Harvest Natural Foods

SYNEVIT®品牌在加利福尼亚州Atascadero的Harvest Natural Foods超市上架，标志着其在美国实体店扩张的又一里程碑。该品牌致力于在美国建立持久稳定的合作伙伴关系，特别是在西海岸地区。SYNEVIT®是一家在马其顿运营的知名营养补充品制造商，其产品以高质量和精英级制造能力著称。公司拥有一支包括全职药剂师和医生在内的医疗保健专业团队，致力于研发高品质的配方。SYNEVIT®的产品强调适宜剂量，提供精确的营养支持，并采用健康和福祉技术，如真空包装和缓释片剂，以减少氧化并提供更好的吸收和生物利用度。SYNEVIT®自1998年由CEO George Cvetkovski创立以来，以其独特的、不断改进的配方而闻名，这些配方由公司内部的医生和药剂师提供信息，旨在对患者的治疗效果。

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2025-12-12
独立代理顾问公司Glass Lewis建议股东反对STAAR Surgical Company被Alcon Inc.收购

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独立代理顾问公司Glass Lewis建议股东反对STAAR Surgical Company被Alcon Inc.收购

Broadwood Partners, L.P.及其关联公司宣布，独立代理顾问公司Glass Lewis重申其建议，股东应投票反对STAAR Surgical Company（STAAR）被Alcon Inc.（Alcon）收购。Glass Lewis在其报告中指出，没有充分的理由让投资者支持修订后的Alcon安排。Glass Lewis还指出，在没有全面和明确的重置流程的情况下，该流程受到现有与优先投标人的协议限制，他们对由现任董事会管理的这一关键[战略选择]审查过程持有深刻的保留意见。Broadwood创始人兼总裁Neal C. Brasher表示，Glass Lewis正确地得出结论，修订后的价格不具有吸引力，STAAR董事会缺乏可信度。Glass Lewis还正确地确定，go-shop流程设计不当，从一开始就偏向Alcon，并且由于它是由最初与Alcon谈判的同一有冲突的董事会、高管、律师和银行家运行的，因此无论如何都无法信任。Glass Lewis在其建议中观察到，董事会缺乏可信度和一致性，go-shop流程设计不当且偏向Alcon，增加的考虑因素仍然不足。Broadwood鼓励其股东审查其演示文稿

Businesswire

2025-12-12

Alcon Inc Staar Surgical CO
Loonen推出新型纯净泉水，获得600万美元投资

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Loonen推出新型纯净泉水，获得600万美元投资

Loonen公司推出了一种全新的纯净泉水，采用玻璃瓶装，并由第三方认证，旨在提供口感平衡且富含身体所需矿物质的泉水。该公司近日宣布获得600万美元投资，由Brand Foundry Ventures领投。Loonen的创始人Clara Sieg是一位新晋母亲和长期的风险投资者，她发现尽管消费品类几乎都在进步，但最基本的水领域却鲜有变革。Loonen的泉水源自加州受保护的山区泉水，通过无化学物质的物理膜过滤，并精确添加实验室测试的元素，如微量的镁和凯尔特海盐，以提供自然清新的口感。每批泉水都经过认证的第三方实验室验证，结果可通过每瓶和每箱上的二维码查询。Loonen的顾问委员会由一群领先的健康和福祉专家组成，包括功能医学医生Robin Berzin、儿科医生Manasa Mantravadi、临床营养师Kelly LeVeque和荷尔蒙健康与营养专家Alisa Vitti。Loonen的泉水可在全美亚马逊和加州部分零售商处购买，2026年将扩大分销。

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2025-12-12
Ractigen Therapeutics启动RAG-18治疗杜氏肌营养不良症的IIT临床试验

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Ractigen Therapeutics启动RAG-18治疗杜氏肌营养不良症的IIT临床试验

Ractigen Therapeutics宣布，其首创的小激活RNA（saRNA）疗法RAG-18在北京中国医学科学院北京协和医院（PUMCH）进行的首个研究者发起的试验（IIT）中成功对患者进行了首次给药。这一里程碑事件标志着对抗杜氏肌营养不良症（DMD）的转折点，将RAG-18定位为该领域的潜在变革者。RAG-18通过利用一种新颖的saRNA机制上调UTRN表达，代表了一种革命性的治疗途径，旨在克服现有治疗的局限性，并可能为所有受此毁灭性疾病影响的病人提供一种普遍的解决方案。该IIT由PUMCH神经内科副总监、神经肌肉疾病领域的杰出专家戴毅教授领导。该研究旨在评估RAG-18的安全性、药代动力学特征，并探索其改善DMD患者肌肉功能潜力。RAG-18是首个旨在通过RNA激活（RNAa）机制特异性靶向和激活肌肉细胞中UTRN基因表达的saRNA候选药物。该试验的目的是评估RAG-18的安全性和药代动力学特征，同时探索其改善DMD患者肌肉功能潜力。RAG-18已获得美国食品药品监督管理局（FDA）在2024年的孤儿药指定（ODD）和罕见儿科疾病指定（RPDD），这凸显了其作为DMD患者治疗选择的前景。

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2025-12-12

杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 中美瑞康核酸技术（南通）研究院有限公司 UTRN
冬日流感高峰期来临，Lone Star Botanicals推出天然蘑菇粉补充免疫

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冬日流感高峰期来临，Lone Star Botanicals推出天然蘑菇粉补充免疫

随着冬季临近，流感季节也愈发严重。Lone Star Botanicals公司推出其天然、纯净的蘑菇粉，旨在自然地支持免疫系统，帮助人们在繁忙的假日季节保持健康。据CDC多年的分析，12月是流感病例的第二高峰月。Lone Star Botanicals的蘑菇补充剂包含多种选择，如纯蘑菇提取物粉末，这些产品都是高效、有机的，含有100%纯成分，并经过严格的质量检验。该公司致力于通过提供易于获取、纯净、负责任来源的成分，简化健康生活方式，服务于不断增长的美国消费者群体。

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2025-12-12