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沛嘉医疗TaurusTrio经导管主动脉瓣系统获NMPA批准上市，重磅核心产品为瓣膜业务增长再添强劲引擎

研发注册政策

沛嘉医疗TaurusTrio经导管主动脉瓣系统获NMPA批准上市，重磅核心产品为瓣膜业务增长再添强劲引擎

沛嘉医疗旗下TaurusTrio经导管主动脉瓣系统获得国家药品监督管理局上市批准，成为国内首款获批的一体化定位键经股入路主动脉瓣反流专用介入治疗器械。该器械采用全球首创的一体式定位键设计，针对主动脉瓣反流患者提供创伤更小、更安全的治疗选择。ALTER-AR临床研究结果显示，TaurusTrio在AR解剖治疗方面表现出高技术成功率和低死亡率，验证了产品的长期安全性与有效性。TaurusTrio的上市标志着我国在主动脉瓣反流微创介入治疗领域实现了技术突破，为更多患者带来福音。

美通社

2025-12-12

国家药品监督管理局沛嘉医疗科技（苏州）有限公司
中国领先的心脏介入治疗公司Peijia Medical宣布TaurusTrio经导管主动脉瓣系统获得中国NMPA批准

研发注册政策

中国领先的心脏介入治疗公司Peijia Medical宣布TaurusTrio经导管主动脉瓣系统获得中国NMPA批准

Peijia Medical，一家专注于高速增长的心脏介入治疗和神经血管介入市场的中国领先公司，宣布其TaurusTrio经导管主动脉瓣（TAV）系统于2025年12月11日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准。该系统由Peijia Medical在JenaValve Technology, Inc.（JenaValve）的独家许可下开发和制造，旨在通过股动脉途径治疗具有原发症状性严重主动脉反流（AR）的患者。TaurusTrio系统集成了JenaValve的专有定位技术，即使在没有钙化的情况下，也能通过锚定原生主动脉瓣叶实现稳定锚定，同时确保瓣叶对齐。TaurusTrio ALTER-AR研究的一年期临床结果显示，技术成功率为99.1%，30天全因死亡率为0%，一年死亡率为2.6%。患者的心脏功能显著改善，六个月时有91.7%的患者恢复到纽约心脏协会（NYHA）I/II级。一年内中重度瓣周漏的发生率为0%，LVEDV和LVM等指标显示出显著的逆向重塑，验证了该设备的长远安全性和有效性。Peijia Medical董事长兼首席执行官张毅博士表示，通过主动引入JenaValve的独特定位技术，直接解决了

PRNewswire

2025-12-12

国家药品监督管理局半乳糖血症
Alphyn Biologics完成2500万美元B轮融资，推进特应性皮炎和跖疣病毒治疗研究

研发注册政策

Alphyn Biologics完成2500万美元B轮融资，推进特应性皮炎和跖疣病毒治疗研究

Alphyn Biologics公司宣布完成2500万美元的B轮融资，资金将用于其领先药物候选产品Zabalafin Hydrogel的全球二期b临床试验，该药物用于治疗特应性皮炎，并启动第二个二期临床试验以治疗跖疣病毒。Zabalafin Hydrogel旨在直接治疗特应性皮炎和跖疣病毒的所有相关驱动因素，包括炎症、瘙痒、细菌和干燥皮肤，以及病毒本身、瘙痒、炎症和许多患者中的皮炎和细菌感染。Alphyn Biologics公司正在开发一种首创的、天然的局部治疗药物，旨在直接解决特应性皮炎的所有问题，并有望实现长期、连续的使用。此外，Alphyn Biologics公司还在美国马里兰州安纳波利斯和俄亥俄州辛辛那提设有总部，并在澳大利亚和奥地利拥有全资子公司。

PRNewswire

2025-12-12

特应性皮炎
九子控股宣布扩大私募融资规模至10亿美元

医投速递

九子控股宣布扩大私募融资规模至10亿美元

九子控股（Nasdaq: JZXN）今日宣布，已与多家机构投资者签署谅解备忘录，将私募融资规模扩大至最高10亿美元。这一规模较之前于2025年10月7日公布的1200万美元私募计划大幅增长，凸显了机构投资者对九子控股战略转型至高速增长的加密资产服务领域的信心。此次私募融资规模的扩大意味着承诺资本增长了80倍。所筹资金将用于支持公司加密资产业务的发展，包括建设先进的加密资产安全保管基础设施和创新存储解决方案。这一战略转型使九子控股能够把握快速增长的市场对加密资产服务的需求带来的机遇。九子控股首席执行官陶立表示，投资者的信任验证了公司的战略愿景和执行能力。这笔巨额额外资金为公司提供了显著的财务灵活性，以建设安全的加密资产保管基础设施并追求在快速演变的加密资产存储生态系统中的战略收购机会。本公告包含根据1934年证券交易法修正案第21E节和1995年美国私人证券诉讼改革法案定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于公司的业务计划和开发、业务展望，这些可以通过诸如“可能”、“将”、“期望”、“预期”、“目标”、“估计”、“打算”、“计划”、“相信”、“潜力”、“继续”、“很可能”或其他类似表述来识别。这些陈述基于管

PRNewswire

2025-12-12
九子控股签署谅解备忘录，私募融资规模扩大至10亿美元

医投速递

九子控股签署谅解备忘录，私募融资规模扩大至10亿美元

2025年12月12日，中国杭州——九子控股有限公司（纳斯达克股票代码：JZXN，以下简称“九子”或“公司”）今日宣布，已与多家机构投资者签署谅解备忘录（MOU），将私募融资规模扩大至最高10亿美元。这一规模较2025年10月7日之前公布的1200万美元私募融资计划大幅增长，凸显了机构投资者对九子战略转型至高速增长的加密资产服务领域的信心。此次私募融资规模的扩大，意味着承诺资本的增幅达到80倍。所筹集的资金将用于支持公司加密资产业务的发展，包括建设先进的加密资产安全保管基础设施和创新存储解决方案。此次战略转型使九子能够把握快速增长的市场对加密资产服务的需求带来的机遇。九子控股有限公司首席执行官李涛先生表示：“投资者对我们的信任验证了我们的战略愿景和执行能力。这笔大量额外的资金为我们提供了显著的财务灵活性，以构建安全的加密资产保管基础设施并追求在快速演变的加密资产存储生态系统中的战略收购机会。”

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2025-12-12
九子控股宣布私募融资规模扩大至10亿美元

医投速递

九子控股宣布私募融资规模扩大至10亿美元

九子控股（Nasdaq: JZXN）今日宣布，已与多家机构投资者签署谅解备忘录，将私募融资规模扩大至最高10亿美元。这一规模相较于2025年10月7日公布的1200万美元私募计划有显著增长，显示出机构投资者对九子控股战略转型至高速增长的加密资产服务领域的强烈信心。此次私募融资规模的扩大意味着承诺资本增加了80倍。所筹资金将用于支持公司加密资产业务的发展，包括建设先进的加密资产安全保管基础设施和创新存储解决方案。这一战略转型使九子控股能够把握快速增长的市场对加密资产服务需求的机遇。九子控股首席执行官李涛表示，投资者的信任验证了公司的战略愿景和执行能力。这笔大量额外的资金为公司提供了显著的财务灵活性，以构建安全的加密资产保管基础设施并追求在快速演变的加密资产存储生态系统中的战略收购机会。

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2025-12-12
科技驱动型商业地产贷款机构为Kali P. Chaudhuri的旗舰酒店提供复杂融资

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科技驱动型商业地产贷款机构为Kali P. Chaudhuri的旗舰酒店提供复杂融资

美国亚利桑那州斯科茨代尔，2025年12月12日 /美通社/ —— CommLoan，一家运营首个真正的商业抵押贷款市场平台的商业地产贷款科技公司，已与美洲银行合作，为加利福尼亚州英格伍德好莱坞公园开发区的Autograph Collection酒店结构化195亿美元的融资。这家豪华酒店由加利福尼亚州最有影响力的医疗和商业地产开发商之一Kali P. Chaudhuri开发，是唯一获准在该300英亩的混合用途开发区域内建造的酒店，位于索菲体育场周围，并通过CommLoan平台安排的酒店贷款中规模最大之一。

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2025-12-12
科罗拉多州首个获许可的裸盖菇素培育和制造商与超过半数治疗中心合作

交易并购

科罗拉多州首个获许可的裸盖菇素培育和制造商与超过半数治疗中心合作

科罗拉多州首个获许可的裸盖菇素培育和制造商Psylutions宣布与该州超过半数的治疗中心建立合作关系，标志着美国首个监管裸盖菇素市场的重大进展。Psylutions提供经实验室验证、精确配比的迷幻蘑菇产品，以支持慢性疼痛、创伤、临终关怀和更广泛的健康应用。治疗中心广泛使用Psylutions的产品，以提供一致、安全、有效的患者体验。Psylutions的创始人兼首席执行官Rhonda DeSantis表示，他们的目标是把科学严谨和可靠性带入迷幻医学。Psylutions目前与科罗拉多州不断增长的医疗中心网络合作，包括New Awareness和Reflective Healing等。许多接受Psylutions支持的治疗师和患者报告了显著的治疗效果。Psylutions是科罗拉多州首个获许可培育和制造用于监管用途的裸盖菇素的公司。自那时起，该公司在基础设施和研究方面进行了大量投资，为安全、一致性和制药级培育质量设定了新的行业标准。Psylutions的专注安全与监管在全国范围内都处于关键时刻。最近，《科学美国人》杂志的一项调查发现，一些所谓的“神奇蘑菇”食品中不含裸盖菇素，在某些情况下含有未公开的合成物质。

PRNewswire

2025-12-12
Harold Health发布男性专属健康应用，提供全方位心理健康和保健服务

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Harold Health发布男性专属健康应用，提供全方位心理健康和保健服务

Harold Health近日正式发布了一款名为Harold Health的应用，这是一款专为男性设计的远程医疗平台，旨在支持男性的心理健康和身体健康。该应用提供安全的视频和音频咨询、消息访问以及完全加密的健康记录，并通过符合HIPAA和HL7标准的系统提供针对男性的处方和补充剂。Harold Health结合了技术、授权提供者和先进的护理途径，为美国各地的用户提供全面的整体男性健康管理方案。该平台解决了男性对焦虑、压力、激素问题、表现挑战和日常福祉的便捷支持需求。Harold Health在2025年11月举办了首次仅限男性的心理健康 retreat，引入了Harold Health的“兄弟会”概念，为用户提供了一个支持性的环境，与平台内的社区体验相呼应。该应用还提供按需远程医疗服务，使用户能够与真正的提供者进行会议，无需等待室或预约障碍。Harold Health强调，为全国男性提供可及的护理是当务之急，该应用将引导男性实现心理健康和福祉的目标。Harold Health是一家位于佛罗里达的非营利组织，致力于提高男性心理健康和身体健康的意识，通过可及的远程医疗解决方案、授权提供者和基于证据的保健实践来支持

GlobeNewswire

2025-12-12
Option Care Health将参加2026年J.P. Morgan Healthcare Conference

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Option Care Health将参加2026年J.P. Morgan Healthcare Conference

美国最大的独立家庭和替代地点输液服务提供商Option Care Health（纳斯达克：OPCH）宣布，将于2026年1月13日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上参与活动，并在当地时间上午10:30进行一次展示。相关的网络直播和演示材料将在https://investors.optioncarehealth.com上提供。Option Care Health致力于为所有50个州的急性病和慢性病患者提供家庭和替代地点的输液服务，拥有超过8000名团队成员，其中包括5000多名临床医生。公司通过其临床领导力、专业知识和全国规模，正在重新构想患者的输液护理体验。更多信息请访问其网站optioncarehealth.com。

GlobeNewswire

2025-12-12

Option Care Health I
诺瓦跃进健康公司宣布发行股票期权

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诺瓦跃进健康公司宣布发行股票期权

诺瓦跃进健康公司（NOVA LEAP HEALTH CORP.，TSXV: NLH），一家正在增长的居家健康护理组织，宣布已发行股票期权。公司向董事、高级管理人员和高级员工授予了95万股激励股票期权。这些期权可在10年内以每股0.35加元的价格行使，其中25%立即归属，其余25%在期权授予日期后的每个周年日归属。这些期权是在公司第三修订和重述的股权激励计划下授予的，并受该计划条款和条件的约束。诺瓦跃进是一家具有扩张性的居家健康护理服务公司，在美国和加拿大快速增长的行业中运营。公司以个人和家庭为中心，在护理连续体中发挥着至关重要的作用，尤其是为需要痴呆症护理的人提供服务。诺瓦跃进在2021年《商业报告》加拿大增长最快公司排名中位列第42名，在2020年排名第二，在2019年TSX Venture 50™清洁技术及生命科学领域排名第十。公司在美国的新英格兰、东南部、南中部和中西部以及加拿大的新斯科舍省拥有地理多元化运营。

GlobeNewswire

2025-12-12

Nova Leap Health Cor
TissueCypher® Barrett’s Esophagus测试发布新系统综述和荟萃分析

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TissueCypher® Barrett’s Esophagus测试发布新系统综述和荟萃分析

美国德克萨斯州弗里德伍德，2025年12月12日——Castle Biosciences公司（纳斯达克：CSTL）今日宣布，其TissueCypher® Barrett’s Esophagus测试在《临床胃肠病学杂志》上发表了一项新的系统综述和荟萃分析（SRMA）。该分析证实，TissueCypher可以优于传统的病理学或临床因素单独使用，以识别出患有Barrett食管（BE）的患者中那些患食管癌风险增加的患者。该研究综合了六项先前发表的研究数据，发现TissueCypher可以持续识别出那些有更高风险进展为高级别异型增生（HGD）或食管腺癌（EAC）的患者。该研究的主要作者、位于加利福尼亚州洛杉矶的Keck Medicine of USC的Caitlin C. Houghton博士表示，TissueCypher为Barrett食管患者提供了有意义的风险分层。通过识别出真正处于食管癌高风险的患者——以及那些不是高风险的患者——TissueCypher可以帮助医生个性化护理，为可能从早期干预中受益的患者标记，并为低风险患者提供继续常规监测的信心。这项SRMA的结果代表了迄今为止对TissueCypher测试最全

GlobeNewswire

2025-12-12

食道癌食管腺癌
独家优势+临床痛点=中药外用制剂大品种？

临床研究

独家优势+临床痛点=中药外用制剂大品种？

中药外用制剂是指不经口服、注射给药，直接用于皮肤、黏膜或腔道的中药制剂，在我国有非常悠久的应用历史。中国迄今发现最早、最完整的古医方专著，马王堆出土的《五十二病方》中共记载288个组方，其中中药外用方剂占1/2。在此背景下，我国中药外用制剂的市场需求旺盛，据药智网数据，2024年中药外用制剂医院及零售端渠道TOP10品种的销售金额都突破了3亿元。

医药经济报

2025-12-12

中药外用制剂
治疗“最毒”乳腺癌，PD-L1/VEGF-A靶向双抗全球2期试验结果公布

临床研究

治疗“最毒”乳腺癌，PD-L1/VEGF-A靶向双抗全球2期试验结果公布

BioNTech和百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）近日公布了一项全球随机2期临床试验的中期数据。该试验评估了双抗pumitamig联合化疗对局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者的疗效与安全性，无论患者的PD-L1表达水平为何。 TNBC 因恶性程度高、容易复发转移、缺乏有效治疗靶点，素有“最毒 ” 乳腺癌之称。

医学新视点

2025-12-12

PD-L1 乳腺癌 Bristol-Myers Squibb Co PM-8002注射液 Bristol Myers Squibb Co
【特色技术】超低位直肠癌治疗取得重大突破！

前沿研究

【特色技术】超低位直肠癌治疗取得重大突破！

陆军军医大学新桥医院。肿瘤侵犯到肛门的直肠癌患者。这标志着我院在结直肠癌治疗领域。

重庆新桥医院

2025-12-12

大肠癌直肠癌胃肠癌
“创新生力军”批量涌现！药谷“专精特新”集群再扩容

公司动态

“创新生力军”批量涌现！药谷“专精特新”集群再扩容

近日，江苏省工业和信息化厅公示。 2025年度省级专精特新中小企业。其中，江北新区南京生物医药谷成绩亮眼。

南京生物医药谷

2025-12-12

南京维立志博生物科技股份有限公司南京生物医药谷建设发展有限公司
康弘药业被纳入深证中小100指数样本股

医药投融资

康弘药业被纳入深证中小100指数样本股

根据深圳证券交易所和深圳证券信息有限公司 2025年11月28日发布的《关于调整深证成指、创业板指、深证 100、创业板50等指数样本股的公告》，康弘药业（股票代码：002773）将于2025年12月15日被纳入深证中小 100指数样本股。本次指数调整详细信息，可登录国证指数网（ www.cnindex.com.cn）查阅相关公告。成都康弘药业集团股份有限公司。

康弘药业集团

2025-12-12

成都康弘药业集团股份有限公司