7月22日，美国FDA发布警告信，批评印度制药企业Glenmark在稳定性研究中未能妥善调查药品溶出度不合格的原因，引发业界广泛关注。 Glenmark 总部位于印度孟买，是一家国际化制药企业，业务涵盖仿制药、创新药和特种药品，在印度设有多个生产和研发基地，并在美国拥有全资子公司和生产设施。 2025年2月，美国FDA对Glenmark工厂进行了现场检查，发现多项严重违规行为。

跨国药企在中国重点资讯。 阿斯利康中国总经理、阿斯利康中国生物制药业务总经理林骁向员工宣布，正式成立呼吸生物制剂及自体免疫事业部、呼吸吸入事业部两大事业部，同时完成相关负责人任命。 呼吸生物制剂及自体免疫事业部，聚焦高潜力的生物制剂及自体免疫产品管线。

日前， Allogene Therapeutics报告，其在研CD19 AlloCAR T管线 cema-cel ( Cemacabtagene Ansegedleucel) 用于 大B细胞淋巴瘤（LBCL）一线巩固治疗 研究 ALPHA3中，一名患者发生了5级不良事件死亡。 目前，该研究臂已经关闭。 根据 Allogene报告，患者死亡与 cema-cel细胞治疗无关，而是由其在清淋方案中新引进的药物 ALLO-647 （ CD52单抗 ） 所致。

近日， 上交所受理了珠海泰诺麦博制药股份有限公司 （简称 “泰诺麦博”及“Trinomab”） 的 IPO申请，这是科创板第五套上市标准重启后首家受理的企业。 过去两年，科创板第五套IPO窗口关闭，超30家生物医药企业撤回科创板IPO申请。 今年以来，证监会多次释放“重启”信号，7月间终于迎来落地。

8月1日（当地时间），Arrowhead制药宣布其控股子公司 Visirna Therapeutic（维亚臻）与赛诺菲（Sanofi）达成购买协议 ，赛诺菲将获得维亚臻生物 靶向载脂蛋白C-III（APOC3）RNAi药物 VSA001（Plozasiran，普乐司兰钠注射液，前称ARO-APOC3） 大中华区开发和商业化权利。 新闻稿称，维亚臻根据协议将从赛诺菲获得 1.3亿美元预付款 ，有权在NMPA批准相关适应症后获得 高达2.65亿美元里程碑付款 ， 共计3.95亿美元（现汇率：28.49亿人民币） 。 VSA001（Plozasiran，普乐司兰钠注射液，前称ARO-APOC3） 是一种同类首创的RNA干扰（RNAi）治疗药物，旨在减少载脂蛋白C-III（APOC3）的产生。

膀胱癌是泌尿系统中最常见的恶性肿瘤之一，其中肌层浸润性膀胱癌（MIBC）约占所有膀胱癌的25%，预后较差。 目前MIBC的标准治疗以新辅助化疗联合根治性膀胱切除术（RC）和盆腔淋巴结清扫术（PLND）为主，然而RC手术并发症发生率高，尤其是对于身体状况较差的老年患者，其围手术期并发症发生率和90天死亡率分别为47%和10%左右。 研究表明，约49%的MIBC患者因术后生活质量下降以及不愿改变排尿方式而选择保膀胱疗法（BPT）。

2025年7月30日，港交所披露丹诺医药（苏州）股份有限公司主板上市申请材料，这家成立12年的生物科技企业迈出资本化关键一步。 中信证券与农银国际作为联席保荐人，将助力其冲刺港股“18A”上市通道。 其三大核心产品覆盖了细菌感染与代谢疾病的关键领域：。

安斯泰来制药集团（TSE:4503）近日发布了2025财年第一季度全球财务业绩（2025财年第一季度为2025年4月1日至2025年6月30日）。 用于治疗尿路上皮癌的PADCEV、用于治疗与年龄相关的黄斑变性所致地理萎缩的IZERVAY、用于缓解更年期血管舒缩症状的VEOZAH，以及用于治疗前列腺癌症的XTANDI均实现了稳健的销售增长。 销售额为 140亿日元。

近日，关于重庆吉程生物医药科技有限公司年产1460吨医药中间体项目在相关网站公示。 项目名称 ：吉程生物年产1460吨医药中间体项目。 公司以噻吩系列化合物为核心，产品涵盖 2 - 噻吩乙醇（年产 600 吨）、2 - 噻吩乙胺（年产 220 吨）等关键中间体，主要应用于抗血小板药物氯吡格雷、头孢类抗生素等高端原料药生产，产品出口印度、欧美等市场。

2025年3月31日，段雨欣以实习生身份加入圣和药业，现在是圣瑞沙产品线华西大区的一名客户经理。 入职第一课上，王勇董事长提出的“在平凡中成就不凡”让段雨欣陷入思考，真正让她理解这句话的，是端午节的暴雨天，那天，当她冒雨拜访门诊值班的客户时，对方一句真诚的“辛苦了”让她心头一暖；而另一天，当患者因用药忌口问题焦虑时，她专业细致的解答换来对方连声道谢。 通过对比同类治疗方案的不良反应发生率，她阐明选择更低副作用方案的意义——既提升患者生活质量，也减轻医疗负担。

核苷酸系列产品包括核苷、核苷酸、核酸等及其衍生物，是生物体内一种极其重要的化合物。 因其在能量代谢，信息传递，物质代谢方面的生物学功能，在生化酶反应中扮演着重要角色，在很多生化诊断项目中有着广泛的用途。 咨询订购热线： 400-021-8158。

体外抗菌药物敏感性试验简称药敏试验 （ AST ） ，是指在体外测定药物抑菌或杀菌能力的试验。 目前，临床微生物实验室进行药敏试验的方法主要有纸片扩散法，稀释法[包括琼脂和肉汤稀释法]，抗生素浓度梯度定量法和自动化仪器等。 药敏试纸 是一种用于快速诊断感染性疾病的检测试剂卡，其原理是利用药敏试验的原理，通过检测病原体对抗生素的敏感性，判断病原体是否对某种抗生素敏感。

2025年7月29日，在线发表在国际期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》上的一项研究成果，为失代偿性肝硬化（DLC）的治疗带来了新希望。 该研究由中国人民解放军总医院第五医学中心、国家感染性疾病临床研究中心王福生院士团队完成，通过 I 期（Ia/Ib 阶段）临床试验，系统探索了间充质基质细胞（MSC）治疗 DLC 的安全性、剂量效应关系及免疫调节机制，为后续更大规模的临床应用奠定了重要基础。 失代偿性肝硬化（DLC）是肝硬化的终末阶段，患者不仅面临严重的肝功能衰竭，还伴随免疫失调 —— 这是一种 “矛盾状态”：全身炎症反应亢进的同时，免疫防御能力却显著下降，导致感染风险升高、病情快速恶化。

近日，一项发表于《 Nature 》的突破性研究《Design of highly functional genome editors by modelling CRISPR–Cas sequences》证明：人工智能（AI）可“从零创造”出 高性能 CRISPR基因编辑蛋白，不仅其编辑活性高于SpCas9，更兼具极低的脱靶效应、低免疫原性，并能兼容碱基编辑能力，展现出高效的 综合性能优势 ，这项成果标志着基因编辑工具开发进入AI驱动的新纪元。 该研究主要由 Profluent公司 科研团队完成，其核心成果是一款名为OpenCRISPR-1的全新 Cas9蛋白。 在这项研究中，研究团队首先从26.2 Tb的宏基因组数据中构建了迄今最全面的CRISPR数据库——“CRISPR–Cas Atlas”，包含超过124万个CRISPR基因簇，涵盖38.9万个Class 2系统（如Cas13、Cas12、Cas9等），在稀有家族中序列多样性较现有数据库提升6至8倍，为AI训练提供了坚实基础。

罗氏诊断工业原料 （CustomBiotech）。 EndoCleave®全能核酸酶。 这款原料最初为罗氏内部基因治疗管线开发，历经全面内部验证后推向市场，以制药级质量标准与高性价比，为全球生物制药企业提供病毒载体、疫苗及蛋白制品生产中的核酸清除解决方案。

D轮融资获北京市医药健康产业投资基金和大兴区产业投资基金联合领投。 剂泰科技近期已完成D轮融资。 本轮融资募资总额为4亿元人民币，由北京市医药健康产业投资基金和大兴区产业投资基金联合领投。

据业内消息，近期多家医院收到赛诺菲公司的正式通知：新型降脂药波立达（Alirocumab）将停止在中国市场的推广，并逐步退出中国市场，落款时间显示为2025年7月。 基于这些因素，赛诺菲正在优化心血管市场的策略和心血管管线。 例如，公司收购了箕星在大中华区独家开发及商业化aficamten的权益，该药物用于治疗梗阻性肥厚型心肌病(OHCH)。