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全球首个狼疮肾炎单抗！奥妥珠单抗国内上市申请获 CDE 受理审批动态近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）最新公示显示， 罗氏旗下奥妥珠单抗注射液的进口上市注册申请正式获受理 ， 受理号为JXSS2600025 ，注册分类为2.2类。 本次上市申请针对的正是活动性狼疮肾炎（LN），意味着这款全球首个获批该适应症的抗CD20单抗，正式开启了中国上市的审批进程， 为国内狼疮肾炎患者带来了全新的治疗希望。 一、奥妥珠单抗：CD20单抗的迭代升级，从血液瘤到自免的跨界突破。
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九典宏阳原料药盐酸贝尼地平、蛋白琥珀酸铁获批上市审批动态此次获批，进一步丰富了九典在心血管与贫血治疗领域的原料药布局。 盐酸贝尼地 平 属于新一代二氢吡啶类长效钙通道拮抗剂，通过选择性阻断血管平滑肌细胞膜钙通道、抑制钙离子内流，有效减少血管平滑肌收缩，扩张外周血管与冠状动脉，降低外周血管阻力，从而实现平稳降压。 与此同时，该药物可增加心肌供血，兼具治疗高血压与心绞痛的双重作用。
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提前两月到账！医保清算再提速医保动态“去年医保清算资金是5月份拨付到位，今年3月份就全部到账，整整提前了两个多月！ ”3月12日，盐城市全面完 成2 025年度医保基金清算工作， 以“盐城速度”为全市定点医药机构高质量发展注入强劲动能。 “医保基金拨付提速，不仅缓解了医院的运营压力，更让我们能够专心提升医疗质量，更好服务百姓健康。”中国医疗保险2026-04-02医保
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参天公司旗下治疗获得性上睑下垂的创新药UPNEEQ® Mini 0.1%盐酸羟甲唑啉滴眼液即将在日本上市研发注册政策日本大阪，2026年4月2日——全球眼科领导企业参天公司宣布，其旗下用于治疗获得性上睑下垂的UPNEEQ® Mini 0.1%盐酸羟甲唑啉滴眼液将于5月15日在日本上市。这是日本首个获批的非侵入性疗法，用于治疗获得性上睑下垂。该产品通过作用于眼睑提升的米勒肌中的α受体，引起肌肉收缩，提升上眼睑。临床试验结果显示，该产品每日一次给药后，对获得性上睑下垂患者的治疗效果显著优于安慰剂。参天公司希望通过这一非侵入性治疗方式，为患者提供新的选择。上睑下垂可分为先天性和获得性两种类型，其中获得性上睑下垂的病因多样，长期佩戴隐形眼镜是风险因素之一。美通社2026-04-02
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国内首个创新核药“吉伦泰”获批，百洋投资孵化医药投融资作为中国首个自主研发的1类创新核药、全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂。 99m Tc-3PRGD2的获批不仅标志着中国核医学药物自主研发从0到1的重大突破，更是从“跟跑”向“原创领跑”的重大跨越。 本次获批的特异性肿瘤显像剂—— 99m Tc-3PRGD2不仅是吉伦泰公司自主研发的核医学1类创新药，是全球首个用于SPECT显像诊断的广谱肿瘤显像药物，更是全球首个以整合素αvβ3为靶点的“First-in-Class”药物 ，主要用于 可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查 。医药云端工作室2026-04-02αvβ3 整合素αv SPECT显像
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Solvac发布2025年年度报告医投速递比利时公司Solvac于2026年4月2日发布了其2025年度报告。报告内容包括管理报告、财务报表和治理声明。报告阐述了Solvac的宗旨、使命和愿景。2025年度报告及其ESEF版本可在Solvac的官方网站上以荷兰语和法语获取。Solvac是一家成立于1983年的比利时股份有限公司，在布鲁塞尔欧洲交易所（Euronext Bruxelles）上市，股票代码ISIN BE0003545531（SOLV）。公司资产主要是由Solvay SA和Syensqo SA超过30%的股份组成。公司股票为记名股票，可由个人自由持有，或在董事会同意的条件下由法人或其他类似实体持有。截至2025年12月31日，公司市值达到17.5亿欧元。如需更多信息，请联系SOLVAC S.A.，地址：Rue des Champs Elysées, 43B - 1050 Bruxelles，电话：+32.2.639.66.30，电子邮件：Investor.relations@solvac.be。GlobeNewswire2026-04-02
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Solvac发布2025年年度报告医投速递比利时上市公司Solvac于2026年4月2日发布了其2025年度报告。报告内容包含管理报告、财务报表和公司治理声明。报告阐述了Solvac的宗旨、使命和愿景。2025年度报告（包括ESEF版本）已在Solvac网站上以法语和荷兰语提供。Solvac成立于1983年，是一家根据比利时法律成立的股份有限公司，并在布鲁塞尔欧洲交易所上市，ISIN代码为BE0003545531（SOLV）。公司资产仅包括对Solvay SA和Syensqo SA超过30%的股权。其股票为记名股票，可由个人自由持有，或在董事会批准下，由法律实体或类似实体持有，具体条件见其批准政策。截至2025年12月31日，其市值达到17.5亿欧元。如需更多信息，请联系SOLVAC S.A.，地址为布鲁塞尔查尔姆斯大道43B - 1050，电话+32.2.639 66 30，电子邮件Investor.relations@solvac.be。GlobeNewswire2026-04-02
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Solvac发布2025年年度报告医投速递比利时公司Solvac于2026年4月2日发布了其2025年的年度报告。报告内容涵盖了公司治理报告、财务报表以及关于良好治理的声明。报告详细阐述了Solvac的宗旨、使命和愿景。2025年的年度报告，包括ESEF版本，已在Solvac的网站上发布，提供荷兰语和法语版本。Solvac是一家成立于1983年的比利时股份有限公司，于布鲁塞尔证券交易所（Euronext Brussels）上市，ISIN代码为BE0003545531（SOLV）。公司资产主要由对Solvay NV和Syensqo NV超过30%的股权投资组成。其股份为记名股份，可由自然人持有，或在董事会批准下由法人或其他实体持有，需遵守既定的批准政策。截至2025年12月31日，Solvac的市场资本化为17.5亿欧元。如需更多信息，请联系SOLVAC NV，地址为Elyzeese Veldenstraat 43B，B-1050布鲁塞尔，电话+32.2.639 66 30，电子邮件地址为Investor.relations@solvac.be。GlobeNewswire2026-04-02
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Solvac发布2025年年度报告医投速递比利时公司Solvac于2026年4月2日发布了其2025年度报告。报告内容涵盖了公司管理报告、财务报表以及2025年度的治理声明。报告详细阐述了Solvac的宗旨、使命和愿景。2025年度报告（包括ESEF版本）可在Solvac官方网站上以荷兰语和法语两种语言查阅。Solvac是一家成立于1983年的比利时股份有限公司，于布鲁塞尔泛欧交易所（Euronext Bruxelles）上市，股票代码为ISIN BE0003545531（SOLV）。公司资产主要由对Solvay SA和Syensqo SA超过30%的股权组成。截至2025年12月31日，公司市值达到17.5亿欧元。如需更多信息，请联系SOLVAC S.A.，地址为布鲁塞尔香榭丽舍大街43B - 1050，电话+32.2.639.66.30，电子邮件Investor.relations@solvac.be。GlobeNewswire2026-04-02
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Solvac发布2025年年度报告医投速递比利时上市公司Solvac于2026年4月2日发布了其2025年度报告。报告内容包括3月6日已公布的经营管理报告、财务报表和公司治理声明。报告阐述了Solvac的宗旨，明确了其使命并概述了其愿景。2025年度报告，包括ESEF版本，已在Solvac的网站上以法语和荷兰语提供。Solvac是一家成立于1983年的比利时股份有限公司，在布鲁塞尔欧洲交易所（Euronext Brussels）上市，股票代码为BE0003545531（SOLV）。公司资产仅包括对Solvay SA和Syensqo SA超过30%的股权。其股票为记名股票，可由个人自由持有，或在董事会批准下，由法律实体或类似实体持有，条件符合其批准政策。截至2025年12月31日，其市值达到17.5亿欧元。如需更多信息，请联系SOLVAC S.A.，地址为Rue des Champs Elysées 43B - 1050 Brussels，电话+32.2.639 66 30，电子邮件Investor.relations@solvac.be。GlobeNewswire2026-04-02
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Solvac发布2025年年度报告医投速递比利时公司Solvac于2026年4月2日发布了其2025年的年度报告。报告内容涵盖了公司治理报告、财务报表以及关于良好治理的声明。报告详细阐述了Solvac的使命和愿景。2025年的年度报告及其ESEF版本已在Solvac的网站上发布，提供荷兰语和法语版本。Solvac是一家成立于1983年的比利时股份有限公司，于布鲁塞尔欧洲交易所上市，ISIN代码为BE0003545531（SOLV）。公司资产主要由对Solvay NV和Syensqo NV超过30%的资本参与构成。其股票为记名股票，可由自然人持有，或在董事会批准下由法人或其他实体持有，符合既定的批准政策。截至2025年12月31日，Solvac的市场资本化为17.5亿欧元。如需更多信息，请联系SOLVAC NV，地址为Elyzeese Veldenstraat 43B，B-1050布鲁塞尔，电话+32.2.639 66 30，邮箱Investor.relations@solvac.be。GlobeNewswire2026-04-02
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内蒙古佳瑞米拟建3000吨啶氧菌酯中间体产品FTF公司动态近日，内蒙古佳瑞米精细化工有限公司年产3000吨2-氟-6-三氟甲基吡啶项目环境影响评价受理情况公示。 啶氧菌酯是2-氟-6-三氟甲基吡啶（FTF）的下游产品，建设单位总公司大连九信现有生产线不能满足供应2-氟-6-三氟甲基吡啶，根据集团整体规划，在子公司内蒙古佳瑞米公司实现CTC-FTF-啶氧菌酯全产业链在同一工厂布局，FTF是啶氧菌酯原料M325的主要原料中间体。 内蒙古佳瑞米拟建双氯磺草胺和双氟磺草胺项目。中国农药工业协会2026-04-02啶氧菌酯 佳瑞米
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礼来orforglipron获批FDA减重适应症：目前唯一无需饮食饮水限制且给药时间灵活的口服GLP-1 RA审批动态4月1日，礼来宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准orforglipron用于治疗肥胖或伴有体重相关合并症的超重成人患者。 Orforglipron在饮食控制和增加运动的基础上，可帮助患者减轻多余体重并维持减重效果。 在ATTAIN-1研究中，持续接受最高剂量orforglipron治疗的参与者，平均减重12.4kg（12.4%），而安慰剂组平均减重1.0kg（0.9%） 2 。
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百拓众创丨士泽生物完成五亿元 C/C+轮融资， 连续六年完成市场化融资医药投融资近日，BioBAY园内企业士泽生物宣布连续完成五亿元C/C+轮市场化融资，连续六年完成市场化融资：由中国国风投基金及苏产投社保基金共同领投，余姚工投、中银资本、上海闵金投、上海浦东海通基金（海通引领区母基金）、华金投资（珠海科技产业集团旗下）、嘉兴英诺特跟投，老股东峰瑞资本、苏州天使母基金、信熹资本、七晟资本等继续追加投资。 此次融资将用于进一步支持士泽生物自主开发的多项“中国首发”或“全球首款”异体通用型iPSC衍生细胞新药推进至关键性确证临床阶段，提升公司“现货型”神经细胞新药的规模化、标准化生产能力及质量管理与控制体系，为士泽生物通用型细胞新药商业化应用的可及性提供保障。 士泽生物由李翔博士全职归国创立，自创立以来，士泽生物组建了具有国际竞争力的专注于iPSC衍生细胞新药研发领域的全职All In专业团队，覆盖了iPSC衍生神经细胞药的研发及产业化核心环节，核心团队成员来自海内外著名高校或细胞治疗业界知名公司，团队拥有国际及产业界最前沿的干细胞治疗技术和转化经验。
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国家药监局综合司关于做好生物制品分段生产有关工作的通知研发注册政策新修订《药品管理法实施条例》（以下简称《条例》）对药品分段生产作出明确规定，即将正式施行。 一、省级药品监管部门要做好生产许可等相关工作。 对申请开展生物制品分段生产的，所在地省级药品监管部门要提前介入、加强指导，按照《条例》规定及《生物制品分段生产试点工作方案》要求，审核评估相关申请是否符合分段生产要求。中国药审2026-04-02国家药监局综合司
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为应对中国竞争，FDA拟加速新药临床试验审批流程临床研究2026年4月1日， 美国FDA局长 Marty Makary 表示，FDA计划减少在美国启动新药试验所需 提交的 数据量，剔除大部分与安全性无关的部分。 此举旨在简化和加快试验性新药（IND）申请流程。 他 目前已进入特朗普政府领导FDA的第二年。药研网2026-04-02FDA 新药
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高光制药宣布其透脑性NLRP3抑制剂HL-400完成美国I期临床试验临床研究中国杭州，2026年4月2日—高光制药（Highlightll Pharma）今日宣布，其透脑性NLRP3抑制剂HL-400已在美国完成I期临床试验。 HL-400是公司自主研发的透脑性NLRP3抑制剂，具有成为同类最佳的潜力。 CSF药物暴露接近血浆游离浓度（Kp,uu~1），显示出同类最佳的透脑性；。
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医药AI实景应用｜“人工智能+药品监管”重磅出炉！AI在三医领域密集落地研发注册政策国家药监局发布 《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》 ，围绕全面深化药品监管改革和“人工智能+”行动实施的中心任务，深入分析当前工作的基础，提出“人工智能+药品监管”建设总体设计，深入推进 人工智能在 药品全生命周期监管 中的创新应用。 此外，近期人工智能在 医药、医保、医疗领域 也开始密集落地，AI制药开始价值兑现：。 国家药监局： 《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》。掌上易联通2026-04-02AI
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TSLP：瞄准下一个自免“药王”医保动态3月27日， 国家药监局正式批准阿斯利康与安进合作开发的特泽利尤单抗（tezepelumab）上市 ，用于治疗哮喘和慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）。 这是 全球唯一获批上市的TSLP单抗，该药在2025年实现近20亿美元销售额 ， 并首次跻身全球药品销售TOP100榜单。 TSLP/TSLPR信号通路在调节免疫应答中发挥重要作用，尤其在 过敏和自身免疫 疾病中。
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5亿元！士泽生物完成C/C+轮融资医药投融资2026年3月， 专精于开发临床级、异体通用、“现货型”iPSC衍生神经细胞药用于治疗神经系统疾病（CNS Diseases）的 士泽生物医药有限公司宣布完成合计约5亿元人民币的C/C+轮融资 。 士泽生物成立以来专注于 开发“异体通用型”“现货型”iPSC衍生细胞药，主要针对帕金森病、脊髓损伤及肌萎缩侧索硬化症（ALS）等神经系统疾病 。 在研发进展方面，公司用于帕金森病、脊髓损伤及渐冻症的细胞治疗产品均处于临床阶段，其中部分项目已开展多中心临床试验。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
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本月临床试验数
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颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
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