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【2025ASH】重大突破：新型IL-6沉默CAR-T细胞攻克中枢神经系统淋巴瘤治疗难题，实现安全与疗效双突破，缓解率高达93%

前沿研究

【2025ASH】重大突破：新型IL-6沉默CAR-T细胞攻克中枢神经系统淋巴瘤治疗难题，实现安全与疗效双突破，缓解率高达93%

在第 67 届美国血液学会（ ASH ）年会上，上海优卡迪团队开发的创新产品 - IL-6 基因沉默 CD19 CAR-T 细胞（ ssCART - 19 ）在治疗中枢神经系统淋巴瘤（ CNSL ）的突破性研究成果被选为口头报告（摘要号： 927 ），引发广泛关注。该研究由同济大学附属同济医院梁爱斌教授团队、北京陆道培医院陆佩华教授团队共同完成，首次证实 IL-6 基因沉默型 CAR-T 细胞在中枢淋巴瘤治疗中的突出疗效和安全性，为这一既往被视为 "CAR-T 治疗禁区 " 的难治人群提供了安全有效的新选择。核心临床数据：安全性与疗效双突破。

优卡迪

2025-12-12

CD19 IL-6
金斯瑞GMP sgRNA支持邦耀生物通用型UCAR-T获批！开启攻克自免疾病治疗新范式

审批动态

金斯瑞GMP sgRNA支持邦耀生物通用型UCAR-T获批！开启攻克自免疾病治疗新范式

2025年12月12日，聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司（以下简称“邦耀生物”）宣布，基于具有自主知识产权的通用型细胞平台（TyUCell®）开发的新一代异体UCAR-T产品“ 靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液”（管线代号：BRL-303）针对中度或重度难治性系统性红斑狼疮（rSLE）的新药临床试验申请（IND），已于12月11日正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的默示许可。金斯瑞非常荣幸为该款获批的CAR-T产品提供核心原料GMP sgRNA ，助力该细胞疗法获得多个临床试验批件，鼎力支持中国智造的细胞疗法为更多患者带来福音。重塑难治性SLE治疗格局。

金斯瑞生物

2025-12-12

系统性红斑狼疮 UCAR-T 南京金斯瑞生物科技有限公司上海邦耀生物科技有限公司靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液
自复制RNA再突破！金斯瑞开发 saRNA 表达提升及组织靶向新策略

前沿研究

自复制RNA再突破！金斯瑞开发 saRNA 表达提升及组织靶向新策略

2023 年 11 月 27 日，日本厚生劳动省正式批准由 CSL 与 Arcturus Therapeutics 共同开发的 ARCT-154 新冠自复制 RNA（saRNA）疫苗用于 18 岁以上人群的基础免疫与加强免疫，这是全球首个获批上市的 saRNA 疫苗。该疫苗以极低剂量即可诱导强劲免疫反应，被视为下一代 RNA 疫苗的重要里程碑。然而，saRNA 仍面临免疫原性偏高、复制效率受限等问题，未来仍需通过分子设计与递送系统优化进一步提升表达水平和临床表现。

金斯瑞生物

2025-12-12

GPCR 南京金斯瑞生物科技有限公司感染类疾病 CSL Ltd Arcturus Therapeutics Inc
国采11批，开始分量！！！

招标采购

国采11批，开始分量！！！

日前，山西省药械集中招标采购中心发布通知，开展医疗机构开展第十一批国家组织药品集中采购约定采购量确认工作，系统于12月10日(周三)开放，12月16日(周二)关闭…… 关于组织医疗机构开展第十一批国家组织药品集中采购约定采购量确认工作的通知。参与第十一批国家组织药品集中采购的医疗机构。

医药行业EMBA

2025-12-12

国采
中国首款自研TRK抑制剂获批

审批动态

中国首款自研TRK抑制剂获批

No.1 / 礼来GIP/GLP-1/GCG三受体激动剂retatrutide首次报告III期研究积极结果。 2025年12月11日，礼来（NYSE：LLY）公布了III期TRIUMPH-4临床试验的积极顶线结果，该试验评估了 retatrutide 两种最高研究剂量在肥胖或超重且患有膝骨关节炎、无糖尿病的成人患者中的安全性和有效性，这些患者需同时接受健康饮食和运动辅助治疗。对于共同主要终点，retatrutide使体重平均降低最多达28.7%（71.2磅），使用WOMAC疼痛评分衡量，疼痛平均降低最多达4.5分（75.8%）。

GBIHealth

2025-12-12

Eli Lilly & Co 糖尿病肥胖超重 LY3437943注射液
Nature|BCR 测序揭秘免疫病 “藏在 B 细胞里的致病真相”

前沿研究

Nature|BCR 测序揭秘免疫病 “藏在 B 细胞里的致病真相”

B细胞在许多免疫介导疾病（IMDs）的发病机制中发挥重要作用，而B细胞表面受体（BCR）蕴含着 B 细胞克隆演化、抗原识别偏好等关键信息，是解读免疫病机理的关键密码。剑桥大学研究团队发表于《Nature》的一篇文章通过深度BCR测序技术对系统性红斑狼疮（SLE）、ANCA相关血管炎（AAV）、克罗恩病（CD）、白塞氏病（BD）、嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）和IgA血管炎（IgAV）这6种IMD的BCR库展开全面分析，揭示了疾病发病机制和治疗响应的全新视角，为免疫病研究带来重大突破。该研究纳入6种IMD患者共209例和19例健康人作为对照组。

艾沐蒽生物科技

2025-12-12

系统性红斑狼疮嗜酸性肉芽肿性多血管炎垂体依赖性库欣综合征白塞病杭州艾沐蒽生物科技有限公司
全球首个“免化疗”！H药胃癌围手术适应症申报上市并被纳入优先审评

审批动态

全球首个“免化疗”！H药胃癌围手术适应症申报上市并被纳入优先审评

上市进程提速，有望成为全球首个获批用于胃癌围手术期治疗的抗PD-1单抗。首个获CDE突破性疗法认定及首个被纳入优先审评的胃癌围手术期治疗药物。全球首个胃癌围手术期以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案，显著降低复发风险，提升治愈机会。

复宏汉霖

2025-12-12

曲妥珠单抗 PD-1 小细胞肺癌胃癌利妥昔单抗
双十二来袭！告别比价，医药电商换打法

招标采购

双十二来袭！告别比价，医药电商换打法

继京东、美团等外卖平台相继宣布试点取消骑手超时罚款后，12月3日，淘宝闪购取消骑手超时扣款的规则扩大覆盖至全国60城。 2025 年双十一购物狂欢季圆满落幕，在美团三季度因价格战补贴导致调整后净亏损 160 亿元、电商行业粗放补贴模式退潮的背景下，医药健康品类逆势领跑，成为拉动平台增长的核心引擎。根据头部平台公开数据，京东健康、阿里健康、美团大药房等医药健康板块销售额同比均实现规模增长。

21世纪药店

2025-12-12

北京京东健康有限公司阿里健康信息技术有限公司
e药房 | 达雷妥尤单抗：CD38单抗如何“标记”癌细胞？

前沿研究

e药房 | 达雷妥尤单抗：CD38单抗如何“标记”癌细胞？

多发性骨髓瘤是一种克隆浆细胞异常增殖的恶性疾病，这种疾病的传统治疗方法效果有限，而达雷妥尤单抗的出现，就像给免疫系统配备了 “精准导航” ，让癌细胞无所遁形。通过CD38标记癌细胞。要理解达雷妥尤单抗的作用，首先得认识一个关键分子—— CD38 。

21世纪药店

2025-12-12

达雷妥尤单抗 CD38 多发性骨髓瘤
强者恒强，广药将溢价拿下这家企业

公司动态

强者恒强，广药将溢价拿下这家企业

日前，海正药业发布公告，其全资子公司浙江省医药工业有限公司（以下简称“省医药公司”）100%股权转让公开挂牌迎来新进展。海正药业已收到台交所出具的《产权交易签约通知函》，根据《委托转让服务协议》《竞买及承诺》和《网络竞价交易须知》的规定，确认广州医药股份有限公司（以下简称“广州医药”）为本次产权交易受让方。此次股权转让成交价格最终确定为5.005亿元，较之前的4.3亿元挂牌底价有所上浮。

贝壳社

2025-12-12

海正药业（杭州）有限公司广州医药股份有限公司
政策丨NMPA：以高效严格监管促进创新药和医疗器械发展

研发注册政策

政策丨NMPA：以高效严格监管促进创新药和医疗器械发展

12月11日，国家药监局官网称，新华社记者采访了国家药品监督管理局党组书记、局长李利。李利表示，持续强化监管，保障药品质量安全。每年抽检各类药品20余万批次、医疗器械2万余批次、化妆品2万余批次，国家药品抽检总体合格率由“十三五”时期的97.8%提升至99.4%，药品安全形势保持了长期稳定。

国药致君

2025-12-12

国家药品监督管理局
地方丨四川：推进药品全品种全过程信息化追溯工作

研发注册政策

地方丨四川：推进药品全品种全过程信息化追溯工作

12月10日，四川药监局发布《关于推进药品全品种全过程信息化追溯工作的通知》（下称《通知》）。《通知》指出药品上市许可持有人、境外药品上市许可持有人指定境内责任人、药品生产企业应当落实药品追溯主体责任，建立并实施药品追溯制度，按照规定赋予全部在产品种各级销售包装单元追溯标识，通过信息化手段实施药品追溯，及时准确记录、保存药品追溯数据，并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。逐步构建起完善的药品全品种、全过程追溯体系，形成互联互通药品追溯数据链，实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追，有效防范非法药品进入合法渠道，确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究。

国药致君

2025-12-12

四川
多家光稳定剂龙头企业宣布涨价

财报业绩

多家光稳定剂龙头企业宣布涨价

近期，为应对光稳定剂行业长期存在的“内卷”问题，利安隆、宿迁联盛、天罡助剂等多家业内龙头企业相继主动发布调价函，对旗下光稳定剂产品的价格进行上调，在行业内引发广泛关注。 12月2日，光稳定剂行业头部企业利安隆率先发布调价通知，宣布对光稳定剂产品进行结构性价格调整，根据产品型号不同上调幅度约10%。此后，多家业内知名企业也陆续实施了调价。

中国化工报

2025-12-12

天津利安隆新材料股份有限公司
2025中国上市公司ESG发展报告发布

公司动态

2025中国上市公司ESG发展报告发布

企业ESG实践从“合规披露”迈向“主动布局”。近日，在2025上市公司可持续发展大会上，中国上市公司协会与中证指数有限公司联合发布《中国上市公司ESG发展报告(2025年)》(以下简称《报告》)。《报告》显示，中国ESG生态体系日趋成熟，监管框架持续完善。

中国化工报

2025-12-12
合成树脂：成功构建现代产业体系

前沿研究

合成树脂：成功构建现代产业体系

“十四五”时期是中国合成树脂行业实现从注重“规模扩张”到注重“提质增效”、从“技术跟跑”到“自主领跑”、从“产业大国”向“产业强国”跨越的关键阶段。产能规模全球首位自给能力显著提升。 “十四五”期间，合成树脂行业核心指标实现历史性突破，彻底扭转依赖进口的局面。

中国化工报

2025-12-12

合成树脂
又一批新药获批！涉及流感、实体瘤、血友病等多个疾病领域

审批动态

又一批新药获批！涉及流感、实体瘤、血友病等多个疾病领域

库莫西利胶囊-首次批准。库莫西利胶囊（商品名：赛坦欣® ，英文名：Culmerciclib，研发代号：TQB3616）是中国生物制药旗下正大天晴药业集团自主研发的全球首款CDK2/4/6三靶点抑制剂。该药本次（首次）获批用于联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者。

新药社

2025-12-12

中国生物制药有限公司实体瘤血友病库莫西利 CDK2
超25亿美元！成立不足一年，翱路医药达成出海授权

交易并购

超25亿美元！成立不足一年，翱路医药达成出海授权

2025年12月11日，翱路医药（OTR Therapeutics）宣布，与Zealand 达成一项覆盖多个新药研发项目的战略合作与许可协议，以发现和开发治疗代谢疾病的创新疗法。根据协议，翱路医药将获得 2000万美元首付款，并在满足预定条件下获得累计达 3000万美元的补充首付款。此外，翱路医药还将有资格获得后续开发、注册及商业销售里程碑付款，总金额最高可达约25亿美元，并可从合作产品全球销售净额中获得个位数百分比分级特许权使用费。

BioShanghai

2025-12-12

Eli Lilly & Co 肿瘤神经疾病 Zealand Pharma A/S 上海翱路生物医药科技有限公司