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  • 口服避孕药开发商Afaxys获得800万美元融资，以推进使命并加速增长战略
    医药投融资
    口服避孕药开发商Afaxys获得800万美元融资，以推进使命并加速增长战略
    2025年8月4日，口服避孕药开发商Afaxys获得800万美元融资。资金来自David and Lucile Packard的300万美元项目相关投资和来自一个匿名基金会的500万美元赠款。David and Lucile Packard使命投资总监Susan Phinney-Silver表示：“通过我们基于使命的投资，Afaxys已成长为市场上一支持久且财务可持续的力量，将继续积极确保并不断扩大所有患者的生殖健康机会，尤其是那些由公共卫生提供者服务的患者。”
    CISION
    2025-08-04
    Afaxys Inc
  • 私募股权公司Brightstar Capital完成收购Analyte Health，建立直接面向消费者的医疗保健平台
    医药投融资
    私募股权公司Brightstar Capital完成收购Analyte Health，建立直接面向消费者的医疗保健平台
    2025年8月4日，私募股权公司Brightstar Capital Partners已收购Analyte Health。Intrepid Investment Bankers LLC担任Analyte的财务顾问，Kastner Gravelle LLP担任与此次交易相关的法律顾问。Analyte首席执行官Fiyyaz Pirani表示：“这一合作伙伴关系标志着我们激动人心的新篇章，因为Brightstar带来了战略专业知识，并对我们建立的文化和客户信任给予了深刻的尊重。”“我相信Brightstar的运营资源和投资将帮助我们扩大规模，同时忠于我们的使命，直接向消费者提供可获得的高质量护理。我很自豪能继续领导公司向前发展，并继续作为一个重要股东全力以赴。”
    2025-08-04
    Brightstar Capital Analyte Health
  • Sana Biotechnology 宣布在《新英格兰医学杂志》上发表突破性临床数据，即 1 型糖尿病患者无免疫修饰、产生胰岛素的低免疫调节胰岛细胞的移植的突破性临床数据
    研发注册政策
    Sana Biotechnology 宣布在《新英格兰医学杂志》上发表突破性临床数据，即 1 型糖尿病患者无免疫修饰、产生胰岛素的低免疫调节胰岛细胞的移植的突破性临床数据
    Sana Biotechnology宣布，其关于无免疫抑制移植低免疫原性改造的胰岛素产生胰岛细胞的突破性临床试验数据已发表在《新英格兰医学杂志》上。这些数据表明，Sana的HIP改造的胰腺胰岛细胞在1型糖尿病患者体内移植后无需免疫抑制药物，能够持续存活并产生胰岛素。该研究为1型糖尿病的治疗提供了新的可能性，有望实现无需胰岛素和免疫抑制剂的长期血糖控制。Sana计划利用其HIP技术开发SC451，这是一种基于干细胞的胰岛细胞疗法，旨在为1型糖尿病患者提供一次性治疗。
    晨星公司
    2025-08-04
    Sana Biotechnology I University Hospital University of Albert
  • 美国WorldMeds完成对Adaptimmune细胞治疗产品组合的收购;确保患者继续使用 Tecelra 并推进 lete-cel 的开发
    交易并购
    美国WorldMeds完成对Adaptimmune细胞治疗产品组合的收购;确保患者继续使用 Tecelra 并推进 lete-cel 的开发
    US WorldMeds成功收购了Adaptimmune的细胞疗法资产，包括TECELRA、letecel、afamicel和uzacel，支付了5500万美元的现金，并可能支付至多3000万美元的基于业绩的里程碑付款。Adaptimmune保留了其临床前项目，包括PRAME和CD70定向T细胞疗法，以及其同种异体管线。收购后，TECELRA将继续为患者提供服务，US WorldMeds计划将letecel推向美国市场，并继续与Galapagos合作开发uzacel。Adaptimmune将为过渡提供至2026年6月的服务。
    美通社
    2025-08-04
    Galapagos NV
  • Concept Medical 宣布首次患者入组 MAGICAL-SV IDE 试验，将其冠状动脉临床项目扩展到美国和欧洲
    研发注册政策
    Concept Medical 宣布首次患者入组 MAGICAL-SV IDE 试验，将其冠状动脉临床项目扩展到美国和欧洲
    Concept Medical宣布MAGICAL-SV IDE试验首例患者入组，该试验评估其MagicTouch sirolimus-coated balloon治疗小冠状动脉病变的有效性。此次入组标志着Concept Medical在美国和欧洲扩展其冠状动脉临床项目的重要里程碑。该试验是一项前瞻性、多中心、单盲随机试验，旨在评估MagicTouch sirolimus-coated balloon与DES在治疗小冠状动脉病变方面的疗效，并可能为CAD治疗提供新的策略。
    Businesswire
    2025-08-04
    Concept Medical Inc The Mount Sinai Hosp
  • Onco360（R） 已被选为 LYNOZYFIC（TM） （linvoseltamab-gcpt） 的专业药房合作伙伴
    交易并购
    Onco360（R） 已被选为 LYNOZYFIC（TM） （linvoseltamab-gcpt） 的专业药房合作伙伴
    Onco360被选为Regeneron制药公司LYNOZYFIC（linvoseltamab-gcpt）的国家药房合作伙伴，该药获得FDA加速批准，用于治疗至少接受过四线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。LYNOZYFIC是一种靶向疗法，作为首个FDA批准的BCMAxCD3双特异性抗体，每两周或每四周给药一次。Onco360将提供LYNOZYFIC的药房服务，并遵循严格的REMS程序以管理其风险。
    GlobeNewswire
    2025-08-04
    Regeneron Pharmaceut Onco360 Oncology Pha
  • Akebia 与大型透析组织联合启动 Vafseo （vadadustat） 上市后研究
    交易并购
    Akebia 与大型透析组织联合启动 Vafseo （vadadustat） 上市后研究
    Akebia Therapeutics启动了一项名为VOCAL的开放标签活性对照研究，旨在评估每周三次使用Vafseo（vadadustat）治疗慢性肾病（CKD）贫血患者的疗效和安全性。该研究在DaVita透析中心进行，预计将招募约350名患者，并包括一个亚研究，旨在了解Vafseo对红细胞表型的影响。Vafseo是一种口服药物，用于治疗因慢性肾病导致的贫血。
    GlobeNewswire
    2025-08-04
    Akebia Therapeutics Davita Inc Vitalant Research In
  • 首次使用新型机器人手术技术和 CORCYM 设计的人工瓣膜进行心脏瓣膜置换术
    医投速递
    首次使用新型机器人手术技术和 CORCYM 设计的人工瓣膜进行心脏瓣膜置换术
    Corcym公司宣布，其Perceval Plussutureless主动脉瓣首次在克利夫兰诊所通过机器人辅助手术进行替换，标志着心脏瓣膜替换手术的重要里程碑。该手术通过颈部小切口完成，使用CardioPrecision的CoreVista机器人平台，结合了Corcym的人工心脏瓣膜技术，预计将减少患者术后疼痛和住院时间。
    美通社
    2025-08-04
    The Cleveland Clinic Cardioprecision Ltd
  • Nystrom & Associates 收购明尼苏达州的 Ellie Mental Health
    交易并购
    Nystrom & Associates 收购明尼苏达州的 Ellie Mental Health
    Nystrom & Associates收购了位于明尼苏达州的Ellie Mental Health，创建了该地区最大的行为健康网络。新组织在五个州运营84个地点，拥有约1600名临床医生，每年提供140万次患者预约。此次合并旨在加强心理健康服务，扩大服务范围，并利用两家机构在技术、临床方法和社区关系方面的独特优势。
    美通社
    2025-08-04
    Ellie Mental Health Nystrom & Associates
  • PolTREG 在 PTG-007 治疗症状前 1 型糖尿病的 II 期试验中给首位患者给药
    研发注册政策
    PolTREG 在 PTG-007 治疗症状前 1 型糖尿病的 II 期试验中给首位患者给药
    PolTREG公司为其预防1型糖尿病的PTG-007细胞疗法在II期临床试验中首次给药，该试验针对有患糖尿病风险的孩子。公司获得了波兰医学研究机构的1130万美元非稀释性拨款，并计划在美国进行平行研究。PolTREG正在开发多编辑的异基因CAR-T调节细胞疗法，旨在治疗各阶段的1型糖尿病，包括早期阶段。公司还计划扩大其在美国的业务，并已与多家机构合作。
    GlobeNewswire
    2025-08-04
    PolTREG SA Antion Biosciences S Kinexum LLC
  • Syndax 报告 2025 年第二季度财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    Syndax 报告 2025 年第二季度财务业绩并提供业务更新
    Syndax公司发布2025年第二季度财务报告，报告期内Revuforj（revumenib）净收入2860万美元，同比增长43%；Niktimvo（axatilimab-csfr）净收入3620万美元，由Incyte报告；合作收入940万美元。公司预计将有超过5.17亿美元的现金、现金等价物和投资来支持公司盈利。Revuforj和Niktimvo的销售势头强劲，公司正朝着成为一家盈利公司的目标迈进。
    World News
    2025-08-04
    Syndax Pharmaceutica Australasian Leukaem Incyte Corp MD Anderson Cancer C
  • Freya Pharma Solutions 宣布启动 II 期临床剂量反应研究，测试其针对女性性功能障碍的 LybridoTM 概念
    研发注册政策
    Freya Pharma Solutions 宣布启动 II 期临床剂量反应研究，测试其针对女性性功能障碍的 LybridoTM 概念
    Freya Pharma Solutions宣布启动一项针对女性性功能障碍的LybridoTM概念的第二阶段临床试验，评估其两种剂量组合的疗效。该研究旨在通过测量阴蒂血流参数来评估治疗对女性性反应的影响。这项由泌尿科医生兼性学家Cobi Reisman教授和妇科医生Anna Padoa博士领导的临床试验，将在Chaim Sheba医疗中心进行。Freya Pharma Solutions同时也在准备LybridoTM在欧洲的临床开发计划中的关键性ALETTA临床试验，预计2025年底开始在欧洲五个国家的20个研究地点招募受试者。
    GlobeNewswire
    2025-08-04
    Freya Pharma Solutio Chaim Sheba Medical
  • Pendopharm（R） 与 Neuraxpharm 签署 PrBuccolam（R） 在加拿大的独家分销协议，并宣布获得加拿大卫生部的批准
    交易并购
    Pendopharm（R） 与 Neuraxpharm 签署 PrBuccolam（R） 在加拿大的独家分销协议，并宣布获得加拿大卫生部的批准
    Pendopharm与欧洲领先的专注于中枢神经系统疾病治疗的Neuraxpharm公司签订了独家分销协议，负责在加拿大商业化Buccolam（咪达唑仑口腔黏膜溶液），该药物用于治疗儿童长时间的急性惊厥发作。Health Canada已批准Buccolam。Pendopharm表示，这一合作体现了其致力于为加拿大患者提供满足未满足医疗需求的药品的承诺。
    Newswire.ca
    2025-08-04
    neuraxpharm Arzneimi Pendopharm Pharmascience Inc
  • CUMBERLAND PHARMACEUTICALS获得VIZIENT合同，购买新型VIBATIV（R） 4瓶发酵剂PAK
    交易并购
    CUMBERLAND PHARMACEUTICALS获得VIZIENT合同，购买新型VIBATIV（R） 4瓶发酵剂PAK
    Cumberland Pharmaceuticals宣布与Vizient签订新合同，将Vibativ（泰万古素）4支装启动包推向市场。Vizient是美国最大的由供应商驱动的医疗保健绩效改进公司，服务于全国超过65%的急性护理提供者。Vibativ是一种注射用抗生素，用于治疗医院获得性和呼吸机相关性细菌性肺炎（HABP/VABP）以及由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）等革兰氏阳性病原体引起的复杂皮肤和皮肤结构感染（cSSSI）。
    美通社
    2025-08-04
    Cumberland Pharmaceu
  • 赛默飞世尔携手AI公司，探索罕见病新药开发
    公司动态
    赛默飞世尔携手AI公司，探索罕见病新药开发
    继续给小伙伴们分享 AI 在制药企业的应用动态。 2025 年 8 月 1 日，据韩国媒体报道，韩国人工智能药物研发公司 Dr.Noah Biotech 宣布，已与赛默飞世尔（Thermo Fisher Scientific）启动战略合作探讨，拟共同加速罕见病治疗药物的开发进程。 据介绍，双方拟构建一项结合 AI 药物发现技术与类器官模型的战略合作，通过整合 Dr.Noah 自研的 AI 药物研发平台 “ARK”，以及赛默飞世尔的 AI 驱动制剂优化技术 “Quadrant 2” 和其在类器官模型开发方面的专长，聚焦解决罕见病领域的未被满足的临床需求，提高新药研发效率。
    医药代表
    2025-08-03
    赛默飞 罕见病 AI
  • A司中国区总经理将离任！
    人事变动
    A司中国区总经理将离任！
    2025年8月1日，上海——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）今日宣布，任命杨挺为大中华区总经理，该任命于8月1日起生效。 杨挺接任孙大鹏的安捷伦大中华区总经理的职位，并将继续担任安捷伦副总裁兼大中华区业务总经理。 孙大鹏从2023年开始担任安捷伦大中华区总经理，决定于今年九月退休。
    新药社
    2025-08-03
    安捷伦 A司 区
  • FDA发文谈制药质量管理的经济价值
    研发注册政策
    FDA发文谈制药质量管理的经济价值
    7月28日，FDA发布了一份不同寻常的文件，题为 《制药行业的质量管理举措：经济视角》 。 正当全球药企都在着力应付FDA的检查，甚至部分药企陷入一种“应试”乃至“警察抓小偷”的困局中时，FDA却提醒药企找回质量管理的初心。 而且这初心不是道德口号，恰恰是管理层挂在嘴边的“降本增效”。
    药品圈
    2025-08-03
    FDA
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