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  • 云顶新耀肾病药扩产申请获批
    审批动态
    云顶新耀肾病药扩产申请获批
    近日，港股创新药企云顶新耀（1952.HK）宣布，其核心产品耐赋康 ® （布地奈德肠溶胶囊）扩产补充申请正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。 这 标志着中国首个且目前唯一获得完全批准的IgA肾病对因治疗药物将迎来新的生产阶段，将更高效地响应持续增长的临床需求。 IgA肾病作为全球常见的原发性肾小球疾病，在中国呈现出“高发病率、高进展率、高未满足需求”的特征。
    健识局
    2025-08-04
    IgA肾病
  • 生物类似药集采启动，国内企业将迎接“价格战”
    招标采购
    生物类似药集采启动，国内企业将迎接“价格战”
    8月1日，安徽省医药集中采购平台发布《关于开展部分单抗类生物制剂信息填报收入工作的通知》，正式启动生物药的集采工作。 本次集采包括 阿达木单抗、贝伐珠单抗、地舒单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、托珠单抗、英夫利西单抗、帕妥珠单抗 八个产品。 竞逐近300亿元市场。
    健识局
    2025-08-04
    生物类似药集采
  • 新事丨艾滋病疫苗研发，取得重要进展
    前沿研究
    新事丨艾滋病疫苗研发，取得重要进展
    近日，中国疾控中心艾防中心、北京协和医院等团队发布消息： 完成我国首个复制型天坛痘苗载体艾滋病疫苗I期 临床 试验 ：。 I期临床在 48名健康受试者中完成安全性、免疫原性评价 ， 研究结果验证了该疫苗的安全性，以及能诱导持久艾滋病特异性免疫反应的能力，为Ⅱ期临床试验奠定了基础。 为了终止艾滋病的流行，全球研发人员一直在致力于开发安全有效的艾滋病疫苗。
    健识局
    2025-08-04
    艾滋病疫苗
  • 燃爆！血液瘤领域甩出“王炸”
    前沿研究
    燃爆！血液瘤领域甩出“王炸”
    首款靶向Bcl-2靶点药物维奈克拉的诞生耗费20年（2016年上市），此后市场陷入创新沉寂期， 直至2025年7月10日亚盛医药利生妥 ® 的上市，获批用于治疗既往接受过至少一种含BTK抑制剂系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。 7月25日，利生妥 ® 在全国多地开出首批处方单，意味着该药已真正开始惠及广泛的CLL/SLL患者。 这款中国原创Bcl-2新药的产业化旅程，开启了全新篇章。
    E药经理人
    2025-08-04
    Bcl-2 BTK 血液瘤
  • 亚虹医药关于APL-1702上市申请的进展更新
    审批动态
    亚虹医药关于APL-1702上市申请的进展更新
    亚虹医药（股票代码： 688176.SH ）宣布， 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已启动对非手术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（High-Grade Squamous Intraepithelial Lesion，HSIL）的光动力药械组合产品APL-1702的第二轮技术审评工作，公司团队将与 CDE 持续保持积极的沟通，以期早日完成新药上市审评程序。 宫颈癌是目前唯一病因明确、可防可控的癌症。 世界卫生组织 2020 年发布《加速消除宫颈癌全球战略》，包括中国在内的 194 个国家首次承诺在世界范围内消除这种癌症。
    亚虹医药
    2025-08-04
    宫颈癌
  • 单抗药物，不再是制药届印钞机？
    审批动态
    单抗药物，不再是制药届印钞机？
    单抗（单克隆抗体），是过去生物制药史上创造最高销售额的领域之一，催生了年销售 10 亿、百亿美金的多个“药王”。 但最近，投资人对这一领域，已丧失高点时刻的激情。 根据 The Business Research Company 统计，全球单抗市场从 2024 年的 2343 亿美元增长至 2025 年约 2617 亿美元，年复合增长率约为 11.6% 。
    深蓝观
    2025-08-04
    单抗药物
  • 狂飙100%，创业板“药王”杀疯了
    公司动态
    狂飙100%，创业板“药王”杀疯了
    聚焦高成长公司，100000+投资菁英共同关注。 这一轮创新药板块性行情，演绎的无比极致，无论是属于基本面投资者能力范围内的龙头Biotech，还是属于概念趋势投资者的新芽药企，都走出了属于各自的一波行情。 正是有这么一家创业板的药企，在一个月的时间内涨了100%，短期涨幅冠绝创业板的绝大多数生物医药企业，并且该企业对外交流并不多，以至于很多投资人甚至不知道公司在涨什么，它就是海特生物。
    瞪羚社
    2025-08-04
  • 当创新药撞上加密货币，直接引爆股价涨停
    财报业绩
    当创新药撞上加密货币，直接引爆股价涨停
    2025年8月4日，A股上市药企翰宇药业，以19.98%的涨幅，收获一个宝贵的涨停。 在整个A股医药板块的历史上，这都是一个极为另类的涨停：不是因为研发管线有了重大突破，而是翰宇药业决定推进 中国内地首个 以"创新药研发未来收益权"为底层资产的RWA代币化试点项目 。 所谓 RWA（Real World Asset Tokenization，真实世界资产代币化），是指通过区块链技术将现实世界中的有形或无形资产（如房地产、债券、艺术品、应收账款等）转化为可交易的数字代币的过程。
    医药投资部落
    2025-08-04
    创新药
  • 三阴性乳腺癌治疗新突破：免疫、抗血管与化疗“三驾马车”共创67.6%病理学完全缓解
    前沿研究
    三阴性乳腺癌治疗新突破：免疫、抗血管与化疗“三驾马车”共创67.6%病理学完全缓解
    对于早期三阴性乳腺癌（TNBC），当前临床上常用以PD-1/PD-L1抑制剂为代表的免疫疗法与化疗联合疗法，然而仍有相当一部分患者对现有方案响应不佳。 该研究旨在评估一种全新的三联疗法，即在标准化疗基础上，联合使用PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗与抗血管生成靶向药阿帕替尼，用于治疗新诊断的早期（II-III期）TNBC患者。 本研究评估了该方案的疗效与安全性，通过深入的生物标志物分析，为实现TNBC的精准化、个体化治疗提供了关键证据和新方向。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-08-04
    PD1 三阴性乳腺癌 化疗
  • 【中国好声音】吴一龙教授团队：CTONG 2003初步结果为NSCLC脑转移患者一线治疗提供新证据
    前沿研究
    【中国好声音】吴一龙教授团队：CTONG 2003初步结果为NSCLC脑转移患者一线治疗提供新证据
    脑转移（BM）是晚期非小细胞肺癌（NSCLC）最常见的并发症之一，严重影响患者的预后和生活质量。 回顾性研究表明免疫治疗对NSCLC脑转移具有潜在获益。 初诊时约有10%-20%的晚期NSCLC患者为脑转移，疾病进展过程中约有20%-40%的患者发展为脑转移。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-08-04
    非小细胞肺癌 NSCLC 脑转移
  • 陕西省人民医院李建辉教授/吴姝涵医师：三阴性乳腺癌新辅助治疗进展
    前沿研究
    陕西省人民医院李建辉教授/吴姝涵医师：三阴性乳腺癌新辅助治疗进展
    TNBC由于恶性程度高、复发转移风险大，缺乏有效的治疗靶点，是乳腺癌预后较差的亚型，其治疗始终是乳腺癌治疗领域的难点与热点。 对于早期或局部晚期的三阴性乳腺癌患者，在进行手术前一般会采用新辅助治疗以缩小肿瘤，若达到病理学完全缓解，则预示有更好的预后。 目前，三阴性乳腺癌的标准新辅助治疗方案是紫杉、蒽环、环磷酰胺为基础的化疗。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-08-04
    陕西省人民医院 三阴性乳腺癌 吴姝涵
  • 【4372】一文盘点R/R DLBCL治疗新进展：从复发困境到治愈希望
    前沿研究
    【4372】一文盘点R/R DLBCL治疗新进展：从复发困境到治愈希望
    弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是一种具有高度侵袭性的非霍奇金淋巴瘤（NHL），尽管在一线免疫化疗下有60%~70%的患者可以治愈，但仍有约30%~40%的患者会出现复发或对初始治疗产生耐药，这些患者面临着极为严峻的治疗挑战。 近年来，随着免疫治疗和靶向治疗的快速发展，DLBCL的治疗格局发生了巨大变化。 从双特异性抗体到CAR-T细胞疗法，一系列创新疗法的出现为复发/难治性（R/R）DLBCL患者带来了新的希望。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-08-04
    大B细胞淋巴瘤 R/R DLBCL
  • 36项！工信部公示首批生物制造标志性产品名单
    研发注册政策
    36项！工信部公示首批生物制造标志性产品名单
    依据相关工作部署及工作方案，经过 各省级工业和信息化主管部门推荐和专家评审评价等程序，工业和信息化部现已遴选形成 “生物制造标志性产品名单（第一批）” 。 生物制造标志性产品名单（第一批）。 生物制造标志性产品名单（第一批）公示。
    合成生物学态势+
    2025-08-04
    生物制造
  • Cell (IF 42.5) | 癌症免疫治疗新靶点——AOAH
    前沿研究
    Cell (IF 42.5) | 癌症免疫治疗新靶点——AOAH
    分泌蛋白 （如细胞因子、生长因子和可溶性酶）是细胞间通信的核心介质，在免疫反应中发挥着关键作用，也是极具潜力的治疗靶点。 人类基因组中约有 1903 个基因编码分泌蛋白，但其中 61% 在癌症中的功能尚未明确。 研究人员通过其自主研发的癌症免疫大数据平台 CIDE （Cancer Immunology Data Engine）， 首次系统性地解析了人体中1900余种编码分泌蛋白的基因在肿瘤免疫微环境中的调控作用 。
    医药速览
    2025-08-04
    AOA Inc. cancer 癌症免疫治疗
  • Praxis Precision Medicines 宣布 Vormatrigine 的 RADIANT 研究在局灶性癫痫发作患者中取得积极、最佳的疾病顶线结果
    研发注册政策
    Praxis Precision Medicines 宣布 Vormatrigine 的 RADIANT 研究在局灶性癫痫发作患者中取得积极、最佳的疾病顶线结果
    Praxis Precision Medicines公司宣布，其研发的药物vormatrigine在针对局灶性癫痫的RADIANT 2期临床试验中显示出显著疗效。在8周的治疗期间，患者癫痫发作频率的中位数降低了56.3%，其中约22%的患者在治疗最后28天内癫痫发作频率达到100%的减少。超过54%的患者在第一周内就达到了50%的疗效。vormatrigine被证明具有良好的耐受性和安全性。该药物是一种新型、功能选择性的小分子，针对大脑中钠通道的过度兴奋状态，目前正作为每日一次口服治疗用于成人局灶性发作性癫痫和全身性癫痫。Praxis计划在第四季度完成12周的POWER1关键研究，并基于RADIANT研究的结果，预计将很快启动POWER2研究。
    GlobeNewswire
    2025-08-04
    Praxis Precision Med
  • 百万人历时20年研究：长期服用低剂量阿司匹林，整体癌症风险显著降低
    前沿研究
    百万人历时20年研究：长期服用低剂量阿司匹林，整体癌症风险显著降低
    一项由香港中文大学等机构研究人员 历时20年 、覆盖了 超过150万 香港居民的超大规模研究，首次在亚洲人群中为我们揭示了低剂量阿司匹林在癌症预防方面的长期效果。 这项发表于 International Journal of Cancer 的最新研究，是迄今为止在亚洲地区进行的规模最大、随访时间最长的阿司匹林与癌症预防的队列研究。 研究团队深入分析了2000年至2019年间香港医院管理局的电子医疗记录，纳入了 538,147名阿司匹林使用者，并与 968,378名非使用者进行了精确的年龄和性别匹配。
    医药速览
    2025-08-04
    cancer
  • 杀不死的癌细胞为何总能卷土重来？Hepatology｜「糖保镖」Gal-1 竟是幕后推手，联合抑制剂或破局
    前沿研究
    杀不死的癌细胞为何总能卷土重来？Hepatology｜「糖保镖」Gal-1 竟是幕后推手，联合抑制剂或破局
    据世界卫生组织最新数据，2022 年全球新发肝癌病例达 86 万例，死亡人数 78 万例；在中国，肝癌常年位居癌症死因第二位，患者五年生存率仅 14%。 对于早期不可手术切除的肝癌患者，热消融治疗是常用手段 —— 通过探针将肿瘤局部升温至 60-100℃，直接 “烤死” 癌细胞。 他们聚焦热消融边缘的“亚致死高温区”，发现一种名为 Galectin-1（Gal-1）的蛋白质，竟像 “糖保镖” 一样为癌细胞提供能量 “续命”，助其熬过高温并复发。
    生物谷
    2025-08-04
    肝癌 癌细胞
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