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全球首个脑静脉支架获批：Serenity River支架为颅内高压患者带来新希望

审批动态

全球首个脑静脉支架获批：Serenity River支架为颅内高压患者带来新希望

2026年3月31日，Serenity Medical宣布其研发的River脑静脉支架获得美国FDA人道主义器械豁免（Humanitarian Device Exemption, HDE）批准，成为全球首个获批用于治疗成人特发性颅内高压（Idiopathic Intracranial Hypertension, IIH）的脑静脉支架。该产品适用于对药物治疗抵抗或不耐受的严重IIH患者。 River支架的获批，为这一长期困扰神经介入领域和患者的难题提供了首个经过验证的工具。

MedTF医瞰科技

2026-04-02

HD 颅内高压 Serenity River
高效赋能ADC药物生产：下游工艺优化与一次性技术应用的破局之道

前沿研究

高效赋能ADC药物生产：下游工艺优化与一次性技术应用的破局之道

福利一：直播间邀请满10人（仅限制药同仁）观看直播且排名前3即可获得：铸铁平底锅。福利二：看直播参与直播间福利抽奖，有机会获得：苏泊尔烤肉锅、可视挖耳勺、桶装水抽水器、蒸汽眼罩。直播间福利参与规则：。

医药速览

2026-04-02

ADC药物
什么是最优TfR抗体：表位，价态，亲和力的平衡

前沿研究

什么是最优TfR抗体：表位，价态，亲和力的平衡

治疗神经系统疾病的大型生物疗法（如抗体、寡核苷酸）面临的核心挑战在于其难以穿越血脑屏障（BBB）到达作用部位。罗氏早期研究表明单价抗体在BBB转运中优于双价，但这可能与效价本身或由其带来的亲和力效应有关。在细胞水平，作者通过BBB转运研究建立了抗体属性与初步功能的关联。

医药速览

2026-04-02

神经系统疾病
Stretch Zone在Frederick开设新店，推广实践者辅助拉伸服务

医投速递

Stretch Zone在Frederick开设新店，推广实践者辅助拉伸服务

Stretch Zone，美国领先的实践者辅助拉伸品牌，于2026年4月2日在Frederick开设了新店。该店由Hezron和Danielle Prince夫妇经营，标志着他们首次开设分店，并计划在Clarksburg开设新店。Stretch Zone通过研究支持的方法，解决日常生活中的挑战，如僵硬、活动受限以及衰老或久坐生活方式的影响。Frederick店提供了一种主动的解决方案，帮助人们提高灵活性、减少不适并改善整体运动，无需进行剧烈运动或临床治疗。该店不仅是一个工作室，还是一个更好的运动和生活的中心。Stretch Zone最近发布了一项行业首创的研究，强调了通过实践者辅助拉伸在灵活性和活动范围方面的可衡量改善。该品牌提供由认证实践者引领的一对一拉伸课程，根据会员的身体、目标和限制进行个性化定制。Stretch Zone的创始人Jorden Gold自2004年创立以来，重新定义了人们对待灵活性和恢复的方法，目前在美加有超过420家分店。

PRNewswire

2026-04-02
两款国产1类创新药，同日获批上市！

审批动态

两款国产1类创新药，同日获批上市！

该药是国内首个在该靶点获批的核医学诊断1类新药，也是全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂。同日，珠海润都制药申报的 1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液也获得上市批准。两款国产1类新药同日获批，标志着我国在肿瘤诊断与心血管影像领域自主创新实力再获重要进展，也为相关疾病的精准诊疗提供了全新的“国产利器”。

摩熵医药

2026-04-02

肿瘤珠海润都制药股份有限公司
全球首个！礼来小分子GLP-1获批上市

审批动态

全球首个！礼来小分子GLP-1获批上市

这是全球首个获批上市的口服小分子非肽类GLP-1受体激动剂，标志着小分子口服减重药物正式进入临床应用时代。 Orforglipron 是一种每日一次的口服小分子GLP-1受体激动剂，最初由中外制药发现，2018年礼来获得其开发授权并推进后续临床研究。该药服用便捷，可在全天任意时间服用，且不受饮食、饮水限制，患者依从性预期较高。

摩熵医药

2026-04-02

Eli Lilly & Co GLP-1 奥氟格列隆
PAVmed任命医疗技术行业资深人士领导医疗器械业务

交易并购

PAVmed任命医疗技术行业资深人士领导医疗器械业务

PAVmed公司宣布任命医疗技术行业资深人士Joseph Virgilio为高级副总裁兼首席商务官，负责监督公司当前及未来医疗器械产品组合的开发和商业化。Virgilio先生拥有超过25年的领导经验，曾担任Morphic Medical公司总裁兼首席执行官，成功推动公司产品从研发到监管批准和商业化的进程。PAVmed公司还与杜克大学合作，通过其子公司Octeris，Inc.获得了内窥镜食管成像技术，该技术旨在识别和治疗食管异型增生。PAVmed正在积极寻求更多医疗器械机会，以增强其产品组合并提升股东价值。

PRNewswire

2026-04-02

PAVmed Inc Morphic Medical Inc Medtronic Inc Duke University Lucid Diagnostics In Veris Health Inc
Curve Biosciences任命Amit Singal博士为首席医疗官

医投速递

Curve Biosciences任命Amit Singal博士为首席医疗官

Curve Biosciences公司宣布任命Amit Singal博士为首席医疗官。Singal博士是一位在肝硬化、肝细胞癌和MASH等肝脏疾病临床管理方面享有盛誉的全国性领导者，他将为公司带来深厚的临床专业知识、转化研究领导力和数十年的经验，致力于提高肝硬化患者等患者的治疗效果，如早期发现肝癌。在Curve Biosciences，Singal博士将领导临床战略和开发，推动公司针对慢性肝脏疾病患者的初步管线发展。Curve Biosciences公司致力于通过其Whole-Body Intelligence模型，利用Whole-Body Blood Tests更早、更准确地识别慢性疾病状态，为医生提供最佳的患者情报，并通过生物学真理来缓解慢性疾病的痛苦。

Businesswire

2026-04-02

Curve Biosciences University of Texas University of Michig University of Washin AGA AB
脑机接口公司Epia Neuro正式推出神经接口平台，助力中风患者恢复独立生活

研发注册政策

脑机接口公司Epia Neuro正式推出神经接口平台，助力中风患者恢复独立生活

Epia Neuro公司宣布正式推出其神经接口平台，旨在通过将大脑信号转化为可执行的数字命令，为中风患者和认知能力下降者提供康复和辅助治疗。该平台结合了微创、长寿命的“读写”脑机接口（BCI）以及辅助设备和人工智能支持，帮助中风患者将神经意图转化为功能性运动和日常生活独立性。Epia Neuro的领先产品是一款双阶段中风治疗方案，旨在支持中风后的恢复和康复后的长期辅助生活。公司计划今年在纽约伦诺克斯希尔医院神经外科进行首次人体系统演示。

Businesswire

2026-04-02

Lenox Hill Hospital Massachusetts Genera Beth Israel Deacones Harvard Medical Scho Northwestern Univers
Gyde收购Avid Health，助力精英经纪人提供更全面的保险、财富和健康服务

交易并购

Gyde收购Avid Health，助力精英经纪人提供更全面的保险、财富和健康服务

Gyde，一家下一代AI原生经纪平台，宣布收购了位于佛罗里达州棕榈滩的顶级医疗保险代理机构Avid Health。Gyde致力于赋能新一代精英经纪人，为他们提供全面的保险、财富和健康服务。该公司结合先进的AI技术与经验丰富的运营团队，帮助像Avid Health这样的顶级机构提供更高品质的建议，深化客户关系，并实现规模化的终身价值增长。此次收购是Gyde自近期公开上市并获得6000万美元融资以来首次合作伙伴公告。Avid Health多年来一直帮助医疗保险受益人，特别是那些步入医疗保险年龄的人，了解医疗保险优势、医疗保险补充和D部分覆盖的复杂性。他们的持牌代理人提供个性化的持续指导，从最初的计划选择到年度审查的全过程，强调教育、可及性和长期建立的可信关系。他们还提供一系列其他产品，以满足客户的保险、财富和健康需求。Gyde的收购反映了其对医疗保险市场未来的信心，并致力于以新颖、前所未有的方式支持服务该市场的经纪人。随着符合条件的医疗保险受益人人口的增长和计划复杂性的加深，可信赖的医疗保险经纪人的作用变得更加重要，并且越来越需要现代基础设施来实现规模化。

Businesswire

2026-04-02

Lightspeed Microscop
Exactice Medical与ImSonic Medical合作开发AIM设备，推动经房间隔手术的创新

研发注册政策

Exactice Medical与ImSonic Medical合作开发AIM设备，推动经房间隔手术的创新

Exactice Medical公司宣布与ImSonic Medical公司达成最终协议，共同开发AIM设备，这是行业内首个结合成像和经房间隔进入解决方案的先进原型。该设备旨在使经房间隔手术更快、更安全、更具成本效益。AIM设备结合了2D/3D心脏内超声心动图（ICE）与可部署的、可调节的针引导器，简化了经房间隔进入，提高了对房间隔的精确靶向，降低了偏离目标穿刺的风险，并优化了手术流程。Exactice将获得ImSonic的先进成像技术独家开发、商业化和分销权。ImSonic专注于开发医疗成像和介入手术的先进技术，其专有的2D/3D心脏内超声心动图（ICE）导管成像技术与导管设计和制造的专业知识为Exactice开发AIM设备提供了坚实的基础。Exactice计划在完成临床前动物研究后，申请510(k)批准。

Businesswire

2026-04-02
Tvardi Therapeutics将在纽约参加Raymond James生物技术创新研讨会

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Tvardi Therapeutics将在纽约参加Raymond James生物技术创新研讨会

Tvardi Therapeutics，一家专注于开发针对STAT3的口服小分子新疗法，以治疗具有重大未满足需求的炎症和增殖性疾病的临床阶段生物制药公司，宣布其管理层将于2026年4月14日在纽约市举行的Raymond James生物技术创新研讨会上参加一对一投资者会议。Tvardi正在对TTI-101进行临床试验，用于治疗肝细胞癌（NCT05440708），以及TTI-109在健康志愿者中的临床试验。公司更多信息可通过访问tvarditherapeutics.com或关注LinkedIn和X（Twitter）获取。

GlobeNewswire

2026-04-02
Iambic将参加投资者会议并展示其AI驱动的药物发现和开发平台

医投速递

Iambic将参加投资者会议并展示其AI驱动的药物发现和开发平台

Iambic，一家位于圣地亚哥的临床阶段生命科学和技术公司，专注于利用其AI驱动的药物发现和开发平台开发新型药物，宣布将参加即将到来的投资者会议。公司联合创始人兼首席执行官Tom Miller博士将于4月14日在Needham虚拟医疗保健会议上发表公司演讲，并在4月15日的Bernstein生物技术研讨会 fireside chat环节中参与讨论。首席企业发展和首席财务官Michael Secora博士将于4月16日在Citi年度AI峰会上参加一个医疗AI讨论小组。Iambic成立于2020年，汇集了一支由AI专家和经验丰富的药物发现者组成的全球顶尖团队。该公司的平台已证明能够以前所未有的速度将新药候选者送入人类临床试验，覆盖多个靶点和作用机制。Iambic正在推进一系列潜在的最佳和首创类临床资产，内部和与合作伙伴共同推进，以满足紧迫的患者未满足需求，并为其行业领先的技术提供接入。更多关于Iambic团队、平台、管线和合作伙伴的信息，请访问iambic.ai。

Businesswire

2026-04-02

Iambic Therapeutics
Coya Therapeutics宣布创始人兼执行董事长Berman博士离职，Pavao加入董事会

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Coya Therapeutics宣布创始人兼执行董事长Berman博士离职，Pavao加入董事会

Coya Therapeutics，一家专注于神经退行性疾病患者T细胞（Treg）功能增强的生物制药公司，宣布其创始人兼执行董事长Howard Berman博士已辞去职务，并退出董事会。Berman博士自2024年11月起担任执行董事长，是公司CEO过渡计划的一部分。Mark H. Pavao被任命为独立董事加入董事会。Pavao先生拥有超过30年的全球生物制药行业领导经验，曾领导过从新兴生物技术公司到数十亿美元规模的制药公司的全球商业组织。Coya Therapeutics正在开发针对系统性炎症和神经炎症的调节性T细胞（Tregs）生物制剂，其产品管线利用多种治疗模式旨在恢复Tregs的抗炎和免疫调节功能。

Businesswire

2026-04-02

Coya Therapeutics In R-Pharm US LLC Perosphere Technolog
Marathon Health任命Chris Pricco为新任首席执行官

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Marathon Health任命Chris Pricco为新任首席执行官

Marathon Health，一家领先的美国初级保健服务提供商，宣布任命Chris Pricco为新任首席执行官。Pricco拥有30年在专科护理管理、提供者网络、基于价值的护理和雇主赞助的护理及保险方面的领导经验。此前，他在Paradigm公司领导了专科网络和支付完整性平台，并在Optum公司担任了15年以上的高级领导职务，最近担任医疗福利管理部的首席运营官。Marathon Health正在扩展其开放接入网络，以应对对高级初级保健（APC）日益增长的需求。公司去年开设了83个新的健康中心，员工总数达到3,300人，并与超过95%的雇主客户续签了合作。

Businesswire

2026-04-02

Marathon Health LLC Optum Inc
Wugen公司Sofi-cel CAR-T疗法入选FDA加速临床试验准备计划

研发注册政策

Wugen公司Sofi-cel CAR-T疗法入选FDA加速临床试验准备计划

美国临床阶段生物技术公司Wugen宣布，其研发的Sofi-cel CAR-T细胞疗法被美国食品药品监督管理局（FDA）选入化学、制造与控制（CMC）开发准备试点（CDRP）计划。Sofi-cel是一种针对CD7的异基因CAR-T细胞疗法，目前正在进行针对复发或难治性T细胞急性淋巴细胞白血病（T-ALL）或T细胞淋巴母细胞淋巴瘤（T-LBL）患者的关键性试验。该疗法已获得FDA的突破性疗法认定、再生医学高级疗法（RMAT）、快速通道、孤儿药和罕见儿科疾病指定，以及欧盟的优先药品（PRIME）方案指定。Wugen公司表示，入选CDRP计划将有助于加速Sofi-cel的临床试验和上市申请（BLA）提交。

Businesswire

2026-04-02

Wugen Inc
Palleon Pharmaceuticals将在AACR年会上展示新型抗癌疗法

研发注册政策

Palleon Pharmaceuticals将在AACR年会上展示新型抗癌疗法

Palleon Pharmaceuticals公司宣布，将在2026年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示其研发的针对自身免疫疾病和癌症的工程酶疗法。该公司计划在4月19日的“新药展望”系列会议上进行口头报告，并在4月22日展示海报。Palleon的HLX316/E-688是一种新型研究性治疗药物，旨在通过增强表达B7-H3的肿瘤细胞的去唾液酸化，帮助恢复肿瘤微环境中的先天性和适应性抗肿瘤反应。中国药品监督管理局（NMPA）已批准上海君实生物科技进行HLX316/E-688在中国开展针对晚期或转移性实体瘤的1期临床试验。这些展示内容将在Palleon制药公司的网站上的糖生物学教育部分提供。Palleon制药公司是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于开发去除过量唾液酸的工程酶疗法，用于治疗癌症和自身免疫疾病。该公司由2022年诺贝尔化学奖得主Carolyn Bertozzi的糖生物学研究共同创立，是第一家将这一基础科学转化为针对细胞表面糖基的人用治疗药物的公司。

Businesswire

2026-04-02

Palleon Pharmaceutic 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
Lipocine Inc.公布LPCN 1154治疗产后抑郁症III期临床试验结果

研发注册政策

Lipocine Inc.公布LPCN 1154治疗产后抑郁症III期临床试验结果

Lipocine Inc.宣布其III期临床试验中，口服brexanolone（LPCN 1154）用于治疗产后抑郁症（PPD）的疗效分析未达到主要终点。尽管如此，该药物显示出良好的耐受性和安全特性，支持门诊给药。对于有精神病史的参与者进行的后期分析表明，LPCN 1154可能存在潜在的开发路径。公司已向FDA申请突破性疗法和快速通道指定，并计划评估所有可行的未来选项，包括继续开发LPCN 1154、开发其他产品候选者、战略交易、合作和其他机会。

PRNewswire

2026-04-02

Lipocine Inc
2026年Mission BioCapital铂金计划启动，全球招募初创企业

交易并购

2026年Mission BioCapital铂金计划启动，全球招募初创企业

Mission BioCapital（MBC）联合多家赞助商宣布，2026年铂金计划正式开放全球申请。该计划旨在通过提供种子资金、全球实验室空间、专家指导和服务，加速高潜力生命科学初创企业的发展。自2022年以来，该计划已帮助24家初创企业成功启动，累计投入1150万美元的种子资金。2026年铂金计划将奖励最多八家初创企业，申请截止日期为2026年5月15日，获奖者将于2026年夏季公布。

PRNewswire

2026-04-02

Ono Venture Investme Toronto Innovation A Alloy Therapeutics L 成都先导药物开发股份有限公司 Eli Lilly & Co Beech Biotech SA Enodia Therapeutics
Commure推出语音转文字工具，提升医疗工作者工作效率

医投速递

Commure推出语音转文字工具，提升医疗工作者工作效率

Commure公司宣布推出了一款名为Commure Dictation的语音转文字扩展工具，它将Ambient AI技术直接引入任何文本字段或桌面应用程序中。这款工具允许临床医生使用相同的语音AI来撰写转诊单、收件箱消息和订单，从而将临床语音从转录扩展到工作流程本身。Commure Dictation的特点包括：支持在60多个电子健康记录(EHR)和应用程序中的任何文本字段进行通用光标语音输入；上下文AI编辑，通过语音指令在原地进行文本重写或重构，并自动填写模板；使用手机作为麦克风，或保持现有的麦克风硬件；智能语音命令，使用自然语言格式化、标点符号和导航文档；内置临床助手，在语音转录流程中直接获得AI驱动的临床支持；无缝迁移，即时转移遗留宏和快捷方式以简化实施。此外，Commure Dictation还与Commure的智能RCM数据模型相结合，将接触过程中捕获的文档直接流入自主编码、临床医生互动(CDI)和下游收入周期工作流程中。Commure Dictation现已可供企业部署和个体提供者访问。

GlobeNewswire

2026-04-02

Commure Inc