Mainz Biomed宣布以每股1.35美元的价格，发行2222,222个包含一股普通股或等值的预先融资认股权证以及一份购买1.5股普通股的A系列认股权证的组合单位，总计筹集约300万美元。此次发行由Maxim Group LLC独家承销，预计于2025年8月5日左右完成，受常规交割条件约束。这些新发行的证券根据F-1表格注册声明（文件号333-289095）进行，该声明已于2025年8月4日由美国证券交易委员会（SEC）生效。发行仅通过作为注册声明一部分的招股说明书进行。最终招股说明书将提交给SEC。投资者可从Maxim Group LLC获取最终招股说明书副本。Mainz Biomed专注于开发针对生命威胁条件的分子遗传诊断解决方案，其旗舰产品ColoAlert®是一种用于结直肠癌的准确、非侵入性和易于使用的早期检测诊断测试，已在欧洲市场销售。公司正在开展一项临床试验，为即将进行的FDA关键临床试验和美国监管批准做准备。

本周福利：回复【3】领取大佬礼包。 王兴、张一鸣 、黄峥、张小龙、雷军。 亿万富翁瑞·达利欧已完全出清其在全球最大对冲基金桥水的最后股份并退出董事会，为这家由他亲手创办的公司的所有权结构画上句点，也标志着一段漫长而复杂的领导层交接正式落幕。

作为国内首个针对多个KRAS突变的治疗性肿瘤疫苗，ABO2102适用于携带KRAS 5种常见突变中任意突变的实体瘤患者，是国内首个针对多个KRAS突变的治疗性肿瘤疫苗，是在极具挑战的难成药靶点领域取得的重大进展。 ABO2102已于今年5月获得美国国家药品监督管理局（FDA）临床试验许可。 此次国内获批标志着ABO2102达成中美双报双批的重要里程碑，充分展现了艾博生物在肿瘤免疫治疗领域全球领先的创新实力与国际化布局。

一位来自河北廊坊的40岁年轻女性罹患罕见病，全身僵直30余年，连吃饭、洗脸都难自理。 多年求医无门的她，慕名来到北京大学人民医院，骨关节科联合多学科团队为其成功完成高难度肘关节置换术，让她重获肘部活动能力，更让这个蜷缩在轮椅上的生命重新触摸到了活着的尊严。 患者小静（化名）患的是罕见的全身型幼年特发性关节炎（Still病）。

老花眼是年龄相关性眼部生理退化，常见于40岁以上人群。 全球患者数超过10亿人，仅中国市场即超过3亿，且呈快速增长趋势。 此前，老花眼的干预手段主要有：。

对于这个话题，大 家比较最关心的问题是： 诺辉的目的是什么。 根据港交所的规定，个股停牌时间超过18个月，就有被强制退市的风险。 答案是： 无限接近于0 。

2025年7月17日，由中山大学附属第三医院/大连医科大学附属第一医院联合士泽生物推动的“全球首个”中美药监局双报双批注册临床试验——“临床级iPSC衍生亚型脊髓神经前体细胞治疗脊髓损伤”项目成功完成“全球首例”受试者给药，并且在治疗后早期便观察到令人欣喜的疗效，这无疑是本研究的一次里程碑式的进展。 本次受试者宛某是一名54岁的男性，6月6日晚上因发生意外交通事故导致颈4、5骨折和失稳，强大的暴力和颈4椎体后缘的游离骨块对后方脊髓的挤压共同导致了脊髓损伤的发生，伤后患者紧急就诊于当地医院，予以大剂量甲强龙冲击、颅骨牵引、脱水等治疗，6月19日从当地医院转至我科，当时患者 双上肢屈肘以下的肌力均为0级 ，颈5平面以下轻触觉减退，针刺觉消失。 在患者术后病情得到稳定后，7月17日 ，宛某以全球首例受试者的身份成功接受了iPSC再生脊髓神经细胞新药（XS228细胞注射液）的鞘内注射治疗，输注后，患者未表现出任何不良反应，各项检测指标正常，平稳度过观察期并进入正式随访期。

该 CPGM 的上一版本还是 10 年前。 FDA 并不频繁更新 CPGM ，名义上也是给内部员工参考，但每次更新往往都引起业界关注。 其内容大致相当于我国的“检查指南”和“ 检查管理办法细则”，兼顾技术和行政流程。

今日（8月4日），NMPA发布的药品通知件待领取信息（13个），均为上市申请（含化药2.2、3和4类） 。 出现在通知件内，意味着被毙（不予批准）或者主动撤回。 小编暂未知上述品规的具体情况。

题图截取自识林数据库。 但灵活性的前提是，在产品批准时 ， 申请人必须确保有质量合格的产品可用。 该项目声称能将符合条件的上市申请在 1-2 个月内审评审批，其加速方式之一，正是要求药企在最终申请前至少 60 天提交 CMC 部分，从而可以提前开始药学审评流程。

Anixa Biosciences宣布，与克利夫兰诊所合作，其乳腺癌疫苗的1期临床试验IND申请已完成，并观察到积极的免疫反应数据，计划推进至2期临床试验，并将承担IND的全部赞助。IND目前由克利夫兰诊所持有，正在转移至Anixa。Anixa已聘请Advyzom作为其美国监管代理，以监督这一过程。该疫苗针对α-乳清蛋白，一种仅在哺乳期间在乳腺组织中表达的蛋白质，但在许多乳腺癌形式中重新出现。Anixa的乳腺癌疫苗在克利夫兰诊所开发，并独家许可给Anixa。Anixa是一家专注于癌症治疗和预防的临床阶段生物技术公司，其疫苗组合还包括针对肺癌、结直肠癌和前列腺癌等难以治疗的癌症的疫苗。

代谢相关脂肪性肝病（MASLD）又称为非酒精性脂肪性肝病（NAFLD），疾病谱涵盖单纯脂肪变性、代谢相关脂肪性肝炎（MASH）、肝纤维化、肝硬化和肝癌。 2 型糖尿病（T2DM）作为一种常见的代谢性疾病，与 MASLD 存在密切共病的关系。 国内研究显示，T2DM 患者中 MASLD 的患病率达 51.8%，且在持续上升。

据摩熵医药数据库显示，该品种院内市场规模超16亿元。 碘普罗胺 （Iopromide） 是一种非离子、水溶性、三碘化的X射线造影剂，用于血管内给药。 目前我国院内造影剂市场累计销售额达1410.84亿元，且集中度较高，前十产品合计占据超80%的市场份额。

Afaxys，一家致力于满足公共卫生专业人士及其患者生殖健康需求的具有社会责任感的企业，宣布已从两家大型基金会获得800万美元的新资金，以支持其使命并推动其增长战略。这笔资金包括来自大卫和露西尔·帕卡德基金会的300万美元项目相关投资（PRI）和来自匿名基金会的500万美元赠款。这是帕卡德基金会自Afaxys于2008年成立以来第三次进行投资，凸显了双方长期的合作关系和对Afaxys影响驱动模式的信心。新资金将助力Afaxys继续其使命，为美国数百万妇女提供负担得起的避孕服务。Afaxys是唯一一家拥有全国性分销基础设施，专门服务于公共卫生诊所的组织。该公司在确保为服务于医疗补助和标题X计划的诊所提供可靠供应链方面发挥着关键作用。这笔资金将用于完成一种新型避孕产品的开发，该产品专门针对边缘化社区和超过1900万生活在避孕荒漠中的妇女的需求。Afaxys首席执行官Ronda Dean表示，与这些备受尊敬的基金会合作，进一步推进Afaxys的使命，确保生殖健康服务的可及性是一项权利，而非特权。Afaxys是一家公共福利公司，与公共卫生和私营行业独特合作，确保医疗保健专业人员能够以稳定的价格和可靠的途径获得他们为患

每一次“头对头”强敌的胜利，都见证着康方生物从不打算融入旧秩序的决心。 康方生物 明白，在由于供需关系重构的医药行业大变革浪潮里，逃避是没有用的，地位只能用硬实力去奠定。 长期以来，中国医药市场被一套旧秩序所主导——大量本土企业依赖“me-too”策略，跟风仿制跨国药物，出售低效低价药品。

随着生成模型在医学影像领域的不断深入发展，如何将其与实际临床需求场景相结合，仍是科研界关注的热点。 该成果以“Score-Based Diffusion Models With Self-Supervised Learning for Accelerated 3D Multi-Contrast Cardiac MR Imaging”为题发表在医学成像知名期刊 IEEE Transactions on Medical Imaging 上。 无标签建模，重塑3D多对比重建范式。

8月4日，一份《关于“波立达”（阿利西尤单抗注射液）的告知函》在业内流传。 赛诺菲向健识局证实了该消息的真实性，表示由于全球原料供应形势紧张的影响， 阿利西尤单抗在中国市场面临供应方面的挑战。 阿利西尤单抗是一款PCSK9抑制剂，由赛诺菲和再生元共同开发，赛诺菲负责美国以外市场的商业化销售，2019年12月在中国正式获批上市，并在2021年正式进入医保目录。