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医药数据查询

当生化遇到癌生物学！这篇肿瘤代谢靶向治疗的顶刊，出自复旦！

前沿研究

当生化遇到癌生物学！这篇肿瘤代谢靶向治疗的顶刊，出自复旦！

2025年11月，复旦大学上海医学院雷群英团队在 Nature杂志发表题为Cytosolic acetyl-coenzyme A is a signalling metabolite to control mitophagy的研究论文，首次揭示胞质乙酰辅酶A（AcCoA）作为信号代谢物，通过受体NLRX1调控线粒体自噬的新机制。从表型上，短期禁食或抑制ACLY、SLC25A1等AcCoA合成相关酶，导致胞质AcCoA水平下降，从而触发线粒体自噬，确定 AcCoA是调控线粒体自噬的关键信号分子。这项研究从代谢感知角度，首次建立“ 胞质AcCoA → NLRX1受体 → 线粒体自噬 ”的信号轴，揭示了营养代谢调控细胞状态的新途径，也为克服KRAS抑制剂耐药提供新的代谢干预靶点。

医药速览

2025-12-13

肿瘤 KRAS ACLY 复旦大学上海医学院
天然氨基酸逆袭阿尔茨海默病！Neurochem Int｜口服精氨酸瓦解 β 淀粉样斑块，低成本疗法有望快速临床转化

临床研究

天然氨基酸逆袭阿尔茨海默病！Neurochem Int｜口服精氨酸瓦解 β 淀粉样斑块，低成本疗法有望快速临床转化

阿尔茨海默病（AD）是全球最主要的痴呆症类型，目前已影响超 5000 万人，随着人口老龄化加剧，它正成为重大公共卫生挑战。这种疾病的核心病理特征是大脑中 β 淀粉样蛋白（Aβ）异常聚集形成斑块，以及 tau 蛋白过度磷酸化形成神经原纤维缠结，最终导致神经元损伤和认知功能衰退。发表于《Neurochemistry International》期刊的一项新研究，为 AD 治疗带来了突破性希望：近畿大学及合作机构的研究人员发现，口服精氨酸—— 一种天然存在的氨基酸，同时也是临床认可的安全化学伴侣，能显著抑制 Aβ 聚集，减轻其毒性作用，在多种 AD 动物模型中展现出强效的神经保护效果。

生物谷

2025-12-13

老年性痴呆 Aβ 适应障碍精氨酸
鼻滴 1 滴直捣脑瘤？！PNAS｜纳米核酸激活免疫“总开关”，冷肿瘤变热战场

前沿研究

鼻滴 1 滴直捣脑瘤？！PNAS｜纳米核酸激活免疫“总开关”，冷肿瘤变热战场

如果说人体内有一场永不停歇的 “免疫细胞与癌细胞的战争”，那么胶质母细胞瘤（GBM）无疑是癌细胞中的 “终极 BOSS”。它不仅生长迅猛、复发率高，更狡猾的是，能把肿瘤微环境改造成 “免疫荒漠”——大量免疫抑制性髓系细胞充斥其中，T 细胞等免疫主力被麻痹，让免疫系统束手无策。全球每年约 30 万人被诊断出这种最具侵袭性的脑癌，患者五年生存率不足 7%；在中国，脑胶质瘤年发病率达每 10 万人 5-8 例，其中胶质母细胞瘤占比超半数。

生物谷

2025-12-13

胶质母细胞瘤多形性胶质母细胞瘤脑瘤
大动作！天康生物拟12.75亿元收购羌都畜牧51%股权！丨神农转让曲靖猪业股权，牧原捐款1500万元

交易并购

大动作！天康生物拟12.75亿元收购羌都畜牧51%股权！丨神农转让曲靖猪业股权，牧原捐款1500万元

12月12日，天康生物公告，公司拟以 12.75亿元收购新疆羌都畜牧科技有限公司 51%股权。 12月8日，神农集团发布公告称，拟将全资子公司云南神农曲靖猪业有限公司 100%股权转让给罗娇，转让价款为人民币 761.68万元。天康生物拟12.75亿元收购羌都畜牧51%股权。

博亚和讯

2025-12-13

天康生物曲靖猪业
所有权变更是否与 GMP 相关？

研发注册政策

所有权变更是否与 GMP 相关？

公司所有权变更（包括企业被收购、合并、分立等）属于重大经营环境变化，但它不仅仅是商业交易，更是对药品质量保证体系连续性和有效性的严峻考验，会引发一系列必须受控的GMP相关活动。它本身可能不直接改变生产工艺，但会直接影响质量管理体系的负责人、组织架构和最终责任，因此必须纳入变更控制和质量风险管理体系。 2023年版《GMP指南-质量管理体系》在“自检频率”中指出：“重大经营环境变化（例如企业所有权转移）等”是需要进行特定自检的情况。

GMP办公室

2025-12-13

GMP
石药集团重磅产品新适应症获批上市！

审批动态

石药集团重磅产品新适应症获批上市！

12 月 12 日，石药集团发布公告，集团开发的盐酸伊立替康脂质体注射液（商品名：多恩益 ® ）的新适应症已获得中华人民共和国国家药品监督管理局上市批准。本次获批的新适应症为与奥沙利铂、 5- 氟尿嘧啶 (5-FU) 和亚叶酸 (LV) 联合用于转移性胰腺癌患者的一线治疗。该适应症的获批主要是基于一项关键临床试验，入组对象为未接受过系统性抗肿瘤治疗、经组织学或细胞学确诊的不可切除的局部晚期或转移性胰腺癌患者。

药圈头条

2025-12-13

石药集团有限公司奥沙利铂转移性胰腺癌盐酸伊立替康亚叶酸
百济神州血液管线“三箭齐发”

公司动态

百济神州血液管线“三箭齐发”

百济神州在大会上重点展示了泽布替尼、索托克拉和BGB-16673三大变革性血液学产品的突破性数据。整体来看，百济神州有近50篇研究摘要入选本次ASH大会，涵盖长期随访、真实世界证据、创新组合疗法、健康经济学分析等多类研究，其中包含6场口头报告，聚焦核心产品的关键疗效与安全性数据，兼具学术深度与临床指导意义。丰富的数据实力，彰显出百济神州在B细胞恶性肿瘤治疗领域的全球领导力。

同写意

2025-12-13

百济神州（北京）生物科技有限公司泽布替尼索托克拉
减肥药新变数：小核酸“掀翻牌桌”

前沿研究

减肥药新变数：小核酸“掀翻牌桌”

100+ 全球先锋领袖现场开讲、 50+ 顶尖新基建机构抢先入驻、 1000+ 产业精英面对面链接，中国ADC和核药产业界规格最高、影响力最大、汇聚创新力量最全的年度品牌盛会。当制药界的目光被GLP-1牢牢吸附，减肥赛道的“内卷”已经到达白热化阶段。各大药企 “ 卷 ” 完单靶点 “ 卷 ” 多靶点， “ 卷 ” 完注射剂 “ 卷 ” 口服片， “ 卷 ” 完减重幅度 “ 卷 ” 反弹速率，“卷”完用药期“卷”停药维持期——直到目光投向了那个本就在代谢性疾病治疗中展现出长效优势的技术：小核酸。

同写意

2025-12-13

GLP-1
药店行业洗牌！中小连锁大量出局

公司动态

药店行业洗牌！中小连锁大量出局

医药零售行业正处于 “转型深水区”与“出清阵痛期” 。中小连锁 “压力山大”。近日，商务部发布的《 2024 年药品流通行业运行统计分析报告》显示，截至 2024 年底，全国共有《药品经营许可证》持证企业 70.54 万家，其中批发企业 1.51 万家，同比增加 0.03 万家；零售连锁企业 6607 家，同比减少 118 家。

赛柏蓝

2025-12-13

药店
商保用药目录，19品种分析

医保动态

商保用药目录，19品种分析

12月7日新发布的商业健康保险用药丙类目录19个品种，这批药物以近年获批的创新药为主，覆盖肿瘤、神经、罕见病等多个临床高需求领域，既填补了不少治疗空白，也通过商保覆盖提升了患者可及性。主要治疗领域：肿瘤占比超七成，神经、罕见病成补充。 CAR-T细胞疗法（5个）：包括阿基仑赛（奕凯达）、瑞基奥仑赛（倍诺达）等，覆盖淋巴瘤、多发性骨髓瘤、急性淋巴细胞白血病；。

赛柏蓝

2025-12-13

多发性骨髓瘤淋巴瘤罕见病瑞基奥仑赛阿基仑赛
新批次国采，超130个品种备战

招标采购

新批次国采，超130个品种备战

第十一批集采将于 202 6 年 2 月落地，新一轮国采迎风起航，超130个品种满足7家及以上的企业竞争格局，齐鲁、倍特、科伦等企业过评品种数领跑。 12月13日，全国医疗保障工作会议在北京召开。发挥好中国药品价格登记系统多元价格发现功能，助力中国医药产业 “走出去”。

赛柏蓝

2025-12-13

国采
子宫内膜癌保育治疗新策略，王建六教授团队研究成果在Nature子刊发表

前沿研究

子宫内膜癌保育治疗新策略，王建六教授团队研究成果在Nature子刊发表

近日，国际权威期刊 Nature 子刊 Oncogene 最新刊发北京大学人民医院王建六教授团队的突破性研究 FOXA2 sensitizes endometrial carcinoma to progestin-mediated conservative therapy by triggering PR transcriptional activation 。这项“代谢+激素调控”的创新策略，有望破解临床难题，惠及广大年轻子宫内膜癌患者。困境：当癌症遇上生育需求，传统治疗亟待突破。

北京大学人民医院

2025-12-13

肿瘤肥胖代谢紊乱子宫内膜癌北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院）
一年两针！罕见病药物斩获 FDA 新适应症

审批动态

一年两针！罕见病药物斩获 FDA 新适应症

12月11日安进公司宣布，美国FDA已批准伊奈利珠单抗（Uplizna）用于治疗成人全身型重症肌无力(gMG)，这些患者需同时存在抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体和抗肌肉特异性酪氨酸激酶(MuSK)抗体。该药物的获批为这部分罕见病患者提供了全新靶向治疗方案，其独特给药方案——初始两剂负荷剂量后每年仅需两剂——可实现长期疾病控制，大幅提升治疗便利性。全身型重症肌无力(gMG)是一种罕见、不可预测的慢性B细胞介导的自身免疫性疾病，会损害神经肌肉通讯，导致波动性肌无力、呼吸困难、吞咽困难以及言语和视力障碍。

罕见病信息网

2025-12-13

罕见病 Amgen Inc MUSK AChR 伊奈利珠单抗
自救式药物研发10 | 《罕见病疗法：治疗方式、进展和面临的挑战》

前沿研究

自救式药物研发10 | 《罕见病疗法：治疗方式、进展和面临的挑战》

2025年7月12-13日，蔻德罕见病中心与瑞鸥公益基金会在杭州联合主办患者社群推动药物研发赋能会暨全国罕见病患者组织网络年会。会议以 “患者社群推动自救式药物研发” 为核心，形式与内容有新突破。蔻德罕见病中心将通过连载发布本次赋能会的相关内容，本篇为系列内容13，您可通过文尾了解本系列全部内容。

罕见病信息网

2025-12-13

罕见病
4个1类新药国内获批上市；云顶新耀与海森生物达成战略合作 | 制药在线一周药闻复盘

公司动态

4个1类新药国内获批上市；云顶新耀与海森生物达成战略合作 | 制药在线一周药闻复盘

首先是审评审批方面，共有4个1类新药国内获批上市，分别是上海医药的苹果酸司妥吉仑片、中国生物制药的库莫西利胶囊、健康元的玛帕西沙韦以及诺诚健华的佐来曲替尼片；其次是研发方面，阿斯利康收购的双靶CAR-T药物AZD0120 ORR达100%；再次是交易及投融资方面，药友制药与辉瑞达成GLP-1药物YP05002独家合作与许可协议，总交易额超20亿美元；最后是上市方面，君赛生物向港交所递交上市申请。本周盘点包括审评审批、研发、交易及投融资以及上市四大板块，统计时间为2025.12.8-12.12，包含25条信息。 1、12月9日，NMPA官网显示，中国生物制药旗下泰德制药自主研发的利多卡因凝胶贴膏（商品名：得百宁）获批新适应症，用于缓解糖尿病性周围神经病理性疼痛（DPNP）治疗，成为全球首个、国内唯一获批DPNP治疗的贴剂药物。

CPHI制药在线

2025-12-13

AstraZeneca PLC GLP-1 Pfizer Inc 利多卡因上海君赛生物科技有限公司
明德生物，IVD产品建设项目延期一年！

公司动态

明德生物，IVD产品建设项目延期一年！

根据公告，明德生物于2025年12月12日召开第五届董事会第二次会议，审议通过了《关于募集资金投资项目延期的议案》。本次涉及延期的具体项目为“体外诊断产品建设项目”和“医疗健康信息化项目”。这两个项目原计划均于2025年12月31日达到预定可使用状态，现统一延期至2026年12月31日。

IVD经销商

2025-12-13

武汉明德生物科技股份有限公司
青光问道丨余敏斌教授：剖析青光眼视觉通路损伤机制，探寻青光眼视功能保护新方法

专家观点

青光问道丨余敏斌教授：剖析青光眼视觉通路损伤机制，探寻青光眼视功能保护新方法

青光眼作为全球范围内高发的致盲性眼病，其视觉通路损伤的机制探寻与临床治疗，始终是眼科学界聚焦的核心议题。近年来，神经科学与脑科学的蓬勃发展，推动青光眼研究突破传统视网膜与视神经的局限，向整个视觉通路延伸拓展。在第十五届青光眼大会上，中山大学中山眼科中心余敏斌教授以“青光眼的视觉通路损伤及其机制研究”为题报告研究进展。

国际眼科时讯

2025-12-13

青光眼中山大学中山眼科中心