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礼来押注最大肿瘤试验 口服 SERD 适应症大调整

摘要: 礼来近日宣布重大战略调整,放弃为口服 SERD 药物 Inluriyo 与 CDK4/6 抑制剂 Verzenio 的联合疗法寻求FDA广泛批准,转而聚焦携带 ESR1 基因突变的 ER 阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者。 礼来将后续希望寄托于史上最大规模肿瘤试验 Ember-4,与罗氏在口服 SERD 领域展开多线博弈。 礼来肿瘤业务总裁杰克・范・纳尔登证实,该公司不会为 Inluriyo+Verzenio 联合疗法申请意向治疗人群适应症,仅针对携带 ESR1 基因突变的患者群体推进标签审批,与 Inluriyo 单药疗法此前获批的有限适应症保持一致。
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