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医药数据查询

汉康生技HCB101获选2025年ESMO免疫肿瘤学大会口头报告

临床研究

汉康生技HCB101获选2025年ESMO免疫肿瘤学大会口头报告

免疫肿瘤学大会口头报告。该会议将于英国伦敦举行。今年仅有26篇摘要获此报告资格，这标志着汉康生技首次在国际顶级肿瘤学术会议上进行临床数据口头报告，是其继2022年在SITC大会上报告HCB101临床前数据后的又一重大里程碑。

汉康生技

2025-12-12

汉康生技股份有限公司
投资1.2亿，博瑞医药子公司博原制药维生素D原料药及制剂项目公示

医药投融资

投资1.2亿，博瑞医药子公司博原制药维生素D原料药及制剂项目公示

近日，关于博原制药（山东）有限公司年产1亿片维生素D项目在相关网站公示。工程名称：博原制药（山东）有限公司年产1亿片维生素D项目。国民行业代码：C2710化学药品原料药制造。

亚太易和

2025-12-12

博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
李泽湘看好的电动智能摩托艇公司，再获HKX基金、清水湾基金投资｜硬氪首发

医投速递

李泽湘看好的电动智能摩托艇公司，再获HKX基金、清水湾基金投资｜硬氪首发

安澜动力科技（深圳）有限公司近日完成千万元天使+轮融资，这是公司在半年内完成的第二轮融资。公司专注于休闲船艇电动化与智能化研发，致力于提供新一代电动智能摩托艇产品。本轮融资将用于产品研发和团队人才完善。安澜动力以电动化、智能化为核心，解决传统摩托艇的痛点，提供更安全、环保的驾驶体验。公司首款产品ANAVI CARBON具备高续航、低噪音、零排放等优势。市场方面，全球休闲船艇市场预计到2030年将突破500亿美元规模，电动及混合动力船艇市场渗透率预计将提升至20%以上。公司创始人李安拥有超过15年行业经验，核心团队来自海内外知名高校。

36氪

2025-12-12
奥兰多健康科学大学更名为帕特尔博士大学

医投速递

奥兰多健康科学大学更名为帕特尔博士大学

奥兰多健康科学大学（Orlando Health Sciences University）正式更名为Drs. Kiran and Pallavi Patel University（KPGU），以表彰Kiran和Pallavi Patel博士在骨科学界的卓越慈善贡献。KPGU的成立旨在成为世界级的教育机构，并在佛罗里达州中部的健康科学教育中发挥基石作用。KPGU董事会主席Chad Toujague表示，这一命名不仅是对帕特尔博士夫妇慈善事业的致敬，也彰显了KPGU对教育卓越和临床卓越的承诺。KPGU院长Robert T Hasty博士强调，帕特尔博士是佛罗里达州高等教育最大的慈善家，他们的捐赠使KPGU有望发展成为一所真正的全球大学。KPGU将继续运营其基础学院奥兰多骨科学院（OCOM），专注于培养下一代有同情心和技能的医生。KPGU致力于服务佛罗里达州中部地区的需求，并期待在2028年实现一个里程碑，届时OCOM的第一届学生将同步毕业，KPGU也将获得完全认证。

PRNewswire

2025-12-12
怀格Portfolio丨实体瘤细胞治疗领军企业君赛生物递表港交所，将成TIL疗法第一股！

医药投融资

怀格Portfolio丨实体瘤细胞治疗领军企业君赛生物递表港交所，将成TIL疗法第一股！

君赛生物成立于2019年6月，是一家致力于实体瘤创新细胞疗法与创新药开发的生物科技企业，专注开发更安全、更有效、更可及、更可负担的免疫细胞疗法，不受任何固定分子靶点限制，覆盖最常见或最难治的实体肿瘤。肿瘤免疫治疗-TIL疗法，君赛生物技术革新与核心产品。 TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）是PD-1/PD-L1阻断治疗后执行抗肿瘤效应的核心细胞群体。

怀格资本

2025-12-12

PD-L1 PD-1 实体瘤上海君赛生物科技有限公司杭州亦立医药有限公司
热烈祝贺宜诺欣成为中国首款自主研发获批上市的新一代TRK抑制剂

审批动态

热烈祝贺宜诺欣成为中国首款自主研发获批上市的新一代TRK抑制剂

中国首款自主研发的新一代TRK抑制剂宜诺欣®（佐来曲替尼）获批上市

诺诚健华INNOCARE

2025-12-12

佐来曲替尼 TRK
全球首个CDK2/4/6抑制剂获批上市，库莫西利胶囊（赛坦欣®）重塑乳腺癌治疗格局

审批动态

全球首个CDK2/4/6抑制剂获批上市，库莫西利胶囊（赛坦欣®）重塑乳腺癌治疗格局

破解CDK4/6耐药！乳腺癌治疗有了新选择。乳腺癌是全球及中国女性群体中的“第一大癌种”。

正大制药订阅号

2025-12-12

CDK4 乳腺癌库莫西利利多卡因 CDK2
【首发】Synaire新奈完成数千万元Pre-A轮融资，重构睡眠呼吸填补“夜间健康”空白

医药投融资

【首发】Synaire新奈完成数千万元Pre-A轮融资，重构睡眠呼吸填补“夜间健康”空白

动脉网获悉，在最近完成的 Pre-A 轮融资中，新奈(Synaire)获得了数千万元投资，由水木创投领投，老股东华盖资本与包河创投继续加码, 若华资本担任独家财务顾问。在过去几年，睡眠行业经历了一次结构性变化。一端是强医疗属性的传统家用呼吸机，用户相对少、门槛相对高；另一端是可穿戴监测和助眠产品，体验轻但改善相当有限。

动脉网-AI

2025-12-12

北京蛋黄科技有限公司
重磅！复旦原创脑脊接口技术进入FDA“突破性疗法”通道

审批动态

重磅！复旦原创脑脊接口技术进入FDA“突破性疗法”通道

其复旦成果转化公司“神复健行”研制的脑脊接口产品，作为首例国内同类医疗器械，进入美国食品药品监督管理局（FDA）的“突破性疗法”通道。这不仅是对其技术创新性的国际权威认可，更为中国脑机接口领域迈向世界舞台，打开了一扇加速之门。 FDA突破性疗法（Breakthrough Therapy Designation, BTD）是美国FDA设立的特殊审评通道，旨在加快治疗严重或危及生命疾病的新药研发和上市，要求药物在早期临床试验阶段就展现对现有疗法的显著改善，进入该通道的药品/产品可获得FDA的深度指导、跨学科协作及加速审评资格，从而让更有效的新疗法早日惠及患者。

复旦大学

2025-12-12

脊髓损伤复旦大学复旦大学附属中山医院瘫痪
第二个国际注册临床！头对头纳武利尤单抗，卡度尼利一线治疗胃癌国际Ⅲ期临床获FDA批准开展

临床研究

第二个国际注册临床！头对头纳武利尤单抗，卡度尼利一线治疗胃癌国际Ⅲ期临床获FDA批准开展

近日，康方生物（9926.HK）宣布，公司全球首创的 PD-1/CTLA-4 双特异性抗体卡度尼利单抗联合化疗，对比化疗联合或不联合纳武利尤单抗，用于HER2阴性、未经治疗的不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌一线治疗的国际多中心Ⅲ期临床研究（COMPASSION- 37 /AK104-311），已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展。 COMPASSION-37研究是卡度尼利第二个国际多中心注册性临床研究。此前，卡度尼利方案治疗免疫耐药肝细胞癌的国际注册性临床研究已经在美国开展。

康方生物Akeso

2025-12-12

纳武利尤单抗 CTLA4 HER2 PD-1 胃癌
青少年乙肝免疫出现“断档”？初一学生乙肝疫苗接种已纳入北京市免疫规划

医投速递

青少年乙肝免疫出现“断档”？初一学生乙肝疫苗接种已纳入北京市免疫规划

我国乙肝病毒感染率高，新生儿期接种乙肝疫苗虽有效降低儿童感染率，但青少年时期存在免疫保护“断档”风险。本文分析了青少年乙肝加强免疫的必要性，指出抗-HBs抗体水平随时间衰减，青少年社会活动增加，感染风险上升。同时，介绍了20μg乙肝疫苗（CHO细胞）作为青少年加强免疫的优选方案，强调抓住关键窗口期，为青少年筑牢乙肝防线，助力实现WHO“2030年消除病毒性肝炎”的全球目标。

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2025-12-12
如何突破一次性系统和传统传感器之间的壁垒（内附直播预告）

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如何突破一次性系统和传统传感器之间的壁垒（内附直播预告）

本文探讨了生物制药工艺中关键工艺参数如pH值、溶解氧含量、电容和生物量等的监控重要性。强调了这些参数对产品质量的影响，并指出需要实时监控以保障药物的安全和效用。文章对比了传统传感器和一次性传感器（SU传感器）的优缺点，指出SU传感器在便利性上的优势，但也存在稳定性和长期使用中的问题。同时，强调了传统传感器在可靠性、可重复使用性和宽测量范围上的优势。此外，文章还讨论了模块化系统在解决传统传感器与一次性系统连接问题上的作用，以及SU连接器的设计要求，以确保安全、无泄漏的连接。最后，提到了即将举办的线上直播课，聚焦模块化系统设计在生物工艺制造中的应用。

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2025-12-12
2025 SABCS：妈妈泰谱®（MammaTyper®）基于中国人群预后数据公布

研发注册政策

2025 SABCS：妈妈泰谱®（MammaTyper®）基于中国人群预后数据公布

近日，在2025年圣安东尼奥乳腺癌大会上，一项关于早期Luminal型乳腺癌预后的研究数据公布，该研究纳入402例中国乳腺癌患者，通过妈妈泰谱检测评估预后及化疗获益情况。研究结果显示，妈妈泰谱检测与原研21基因检测在低危人群具有高度一致性，且能准确指导临床进行精准预后和化疗决策制定。此项研究填补了多基因表达谱检测在中国乳腺癌患者预后数据的空白，有望成为首个获批的基于中国人群数据的早期Luminal型乳腺癌预后多基因检测工具。

美通社

2025-12-12

乳腺癌
美国CDC顾问委员会取消实施几十年的新生儿乙肝疫苗常规接种建议

研发注册政策

美国CDC顾问委员会取消实施几十年的新生儿乙肝疫苗常规接种建议

据CIDRAP网站12月6日消息，经过激烈讨论后，美国免疫实践咨询委员会（ACIP）以8票对3票的表决结果取消了新生儿普遍接种乙肝疫苗的建议，并以6票对4票的表决结果建议家长通过血清学检测（检测血液中的抗体）来确定是否需要接种三剂疫苗中的第二剂及后续剂次。根据新方案，仅乙肝检测阳性母亲所生婴儿需在出生时接种疫苗，其余婴儿家长将被建议推迟至少两个月接种首剂。 ACIP向美国疾病预防控制中心（CDC）提供疫苗接种建议，涵盖不同年龄段及疾病风险状态人群，并制定美国儿童、青少年及成人免疫接种计划。

生物安全情报网

2025-12-12

乙肝乙肝疫苗
山东2家兽药企业通过兽药GMP验收

研发注册政策

山东2家兽药企业通过兽药GMP验收

根据《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，山东省畜牧兽医局派出检查组对山东金洋生物药业有限公司、潍坊华牧动物药业有限公司2家兽药生产企业实施GMP的情况进行现场检查验收，现将现场检查验收情况在山东省畜牧兽医局官网上予以公示，公示时间为2025年12月3日至2025年12月9日，请将意见和建议反馈给山东省畜牧兽医局政策法规处（行政许可处）。往期热点回顾。以新质生产力激活兽药行业新动能。

兽药信息资讯

2025-12-12

兽药企业
广州健康院合作发现“NANOG-新生转录本-UTP15”调控轴在激活细胞多能性中的核心作用

前沿研究

广州健康院合作发现“NANOG-新生转录本-UTP15”调控轴在激活细胞多能性中的核心作用

我们发现经典rRNA生物合成调控因子UTP15具有独立于rRNA生物合成的全新功能——作为多能性相关基因转录的关键激活因子。值得注意的是，NANOG调控的转录过程可增强UTP15在转录起始位点（TSS）的结合，该现象与RNA聚合酶II结合增加及更活跃的转录状态密切相关。进一步机制研究表明，UTP15能够促进RNA聚合酶II生物分子凝聚体的组装，从而可能驱动多能性基因的转录激活。

中国科学院广州健康院

2025-12-12

SOX2
HCIactive推出AI驱动安全现代化计划

医投速递

HCIactive推出AI驱动安全现代化计划

领先的人工智能保险和福利管理技术公司HCIactive近日宣布了一项为期多年的AI驱动安全现代化计划，旨在加强其平台架构、数据安全、隐私保护和合规性。该计划包括AI增强威胁检测与响应、零信任访问架构、微服务安全加固、端到端加密现代化、AI治理与合规跟踪以及扩展审计能力等关键组件。这一现代化努力将从2025-2026年逐步展开，并持续提升HCIactive生态系统，包括SmartBenefits.ai、AI Agency Manager、VIRA Audit、VIRA Communicator和Healthspace Cloud®平台。

Businesswire

2025-12-12