近日，天津医科大学附属第二医院临床试验中心传来消息，由 映辉医药自主研发的溶瘤病毒药物 YH01 注射液 ，在Ⅱ期临床试验中取得里程碑进展： 首例入组的 69 岁高危膀胱癌患者经治疗后评估达 CR（完全缓解），肿瘤病灶完全消失 。 这其中 CR 是抗癌药物追求的终极目标，绝大部分抗癌药物上市前后都很难获得 1 例 CR。 映辉医药首发即命中十环，显示出惊人的抗癌疗效。

加州拉霍亚免疫研究所（LJI）与日本京都药企Kyowa Kirin Inc.的北美子公司Kyowa Kirin，续签了为期三年的研究资金协议，标志着双方自1988年创立以来，在免疫学领域取得的突破性发现和为罕见病患者提供的一流疗法所建立的35年学术-产业合作关系的延续。此次合作聚焦于细胞和基因疗法，旨在加速为未满足医疗需求的病患提供新型治疗方案。LJI在免疫学领域的研究成果显著，Kyowa Kirin则致力于开发针对罕见病和慢性病的创新疗法。双方的合作已催生多个药物候选物，包括目前处于III期临床试验阶段的针对中重度特应性皮炎的免疫疗法。

创客君获悉， 江苏仅三生物科技有限公司 （下文简称“仅三生物”）近日 宣布完成 亿元Pre-A轮融资 ，由 集富亚洲 领投 ， 锟泉资本 担任财务顾问。 本轮融资将主要用于麦角硫因原料产线升级、终端产品矩阵拓展及国际标准认证体系搭建。 仅三生物于 2021年9月创立 ，总部坐落于南京玄武区徐庄软件园，是一家集麦角硫因研发、生产、销售于一体的合成生物科技公司， 专注利用合成生物技术 突破天然提取的效率和成本瓶颈，实现麦角硫因的量产，满足膳食补充剂等健康类产品品牌方和功能性护肤品品牌方的原料需求。

天津医科大学肿瘤医院血管通路置管维护中心成功开展天津市首例3CG磁导航导管尖端定位PICC置管技术。 此项技术的应用标志着天津市静脉治疗领域正式迈入“智能精准导航”时代，为血管条件复杂、需长期化疗的肿瘤患者提供了更安全、高效、精准的生命通道解决方案。 磁导航3CG技术精准定位。

4月3日，中国生物制药（1177.HK）下属企业正大天晴自主研发的1类创新药注射用TQB6411，已向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交临床试验申请并获受理。 注射用 TQB6411是一种靶向EGFR/c-Met的抗体偶联药物（ADC），目前全球范围内尚未有双抗ADC获批上市。 聚焦ADC药物研发，中国生物制药还有三款产品正在开展临床， 包括TQB2101（ROR1 ADC）、TQB2102（HER2双抗ADC）及TQB2103（CLDN18.2 ADC）。

此外，新出现的证据表明免疫和神经内分泌系统之间存在双向调节网络。 尽管还没有直接证据支持应激压力会影响癌症的发病率，但流行病学分析和小鼠模型显示，应激压力确实会影响肿瘤的演变、传播和治疗结果。 一 、 应激压力与癌症之间的联系。

国产PD-(L)1的竞争愈发激烈。 2024年，国产PD-(L)1市场第一梯队仍由百济神州、信达生物、君实生物等主导，复宏汉霖、康方生物等凭借特色产品和技术突破快速崛起，市场竞争从早期的价格比拼转向差异化、适应症拓展及全球化布局的深度竞争，行业格局在创新驱动下持续重塑。 作为国内PD-1市场的领军者，2024年 百济神州的替雷利珠单抗 以44.67亿元的销售额稳居第一，同比增长17.4%。

导语： 2025 年 4 月，百济神州对外宣布，由于独立数据监测委员会判定其抗 TIGIT 抗体药物 ociperlimab 在非小细胞肺癌（NSCLC）的 III 期临床试验中难以达到总生存期（OS）这一主要终点，公司决定终止该药物的全球研发。 这一消息的公布，不仅让 TIGIT 靶点的研发进程再次受挫，也让肿瘤免疫疗法领域的研发困境浮出水面 —— 在过去 4 年里，该靶点已累计投入超过 200 亿美元，但至今仍未取得突破性的临床成果。 二、靶点开发困境：机制复杂与竞争加剧。

导语： 2025 年，全球生物制药行业在 GLP-1 药物热潮、AI 技术革命与基因治疗商业化浪潮中加速分化。 礼来（Eli Lilly）。 技术突破 ：投资 53 亿美元扩建印第安纳州工厂，采用 AI 驱动的连续制造技术，使药物生产效率提升 40%。

前日（Mar. 31）， CRUK苏格兰研究所 联合 诺华 在 J. Med. Chem. 上报道了一系列新型可逆抑制剂，它们具有nM 级亲和力，结合在放大版 Switch I/II 口袋中。 神奇的是，通过稍微的化学型的改变，就可以实现优先结合 非活性状态 、或 活性状态 、或以相似亲和力结合 OFF/ON两种状态 的突变体。 RAS 基因突变是积累人类癌症的主要驱动因素，在人体内，有 3 大 RAS 基因编码 4 种不同的 RAS亚型，分别是：HRAS、NRAS、以及两个 KRAS 剪接变体（KRAS4A、KRAS4B）。

NeuroOne Medical Technologies Corporation宣布以每股0.50美元的价格，发行1600万股普通股，总金额预计为800万美元。此次发行由Ladenburg Thalmann & Co. Inc.担任独家簿记经理，并赋予承销商45天内以相同价格购买最多240万股股票的期权。公司计划将净收益用于一般营运资金。发行预计于2025年4月7日完成，相关文件已提交给美国证券交易委员会。

Sangamo Therapeutics与Eli Lilly and Company达成许可协议，允许Lilly利用Sangamo的创新神经趋化性腺相关病毒（AAV）衣壳STAC-BBB，该衣壳在非人灵长类动物中显示出强大的血脑屏障渗透和神经元转导能力。协议授予Lilly在全球范围内对STAC-BBB衣壳的独家使用权，用于一个初始目标，并有权支付额外许可目标费后，添加最多四个额外目标。Sangamo将获得1800万美元的前期许可费，并有可能从五个潜在的神经病学疾病目标中获得高达14亿美元的额外许可目标费和里程碑付款，以及根据某些指定减少的分级版税。Sangamo致力于将突破性科学转化为治疗严重神经疾病的药物，其锌指表观遗传调节剂被认为非常适合治疗毁灭性的神经疾病，其衣壳发现平台可以扩展到目前可用的腰穿给药衣壳之外，包括中枢神经系统。

Fingerpaint Group宣布收购纽约市的专业咨询公司BlackPoint Consulting Group，以增强其市场接入卓越中心。此次收购未透露具体交易细节。自2020年以来，Fingerpaint Group通过与私人股本公司Knox Lane合作，通过有机增长和战略联盟加速发展，业务能力、客户和人才队伍实现指数级增长。收购BlackPoint Consulting Group将扩大Fingerpaint Group的市场接入和MYND Group等现有服务，为生物科学公司提供全面的市场接入和患者支持解决方案。BlackPoint Consulting Group拥有超过30年的领导经验，与全球前10大制药公司中的半数合作，其管理咨询、商业合规和运营卓越的坚实基础将为Fingerpaint Group的解决方案组合带来战略专长。加入Fingerpaint Group后，BlackPoint Consulting Group将有机会为客户提供其他关键商业化过程中的顶级专家资源。Fingerpaint Group的市场接入卓越中心提供产品生命周期全过程的广泛、端到端的专业知识，BlackPoint

高血压是最常见的心血管疾病，早在 2018年的全国高血压患病率调查是，我国的高血压发病率就已到达了27.5%， 平均3个人中就有1个人患有高血压 ，随年龄增加人群高血压患病率显著增高，不仅如此，中青年人群中高血压患病率上升趋势更明显，高血压用药的需求不断增大。 高血压用药作为临床常用药，是国家集采的重点对象，每一批集采都有其身影 ，随着各大药企的积极备战、推陈出新，该药物的市场格局也出现了重大变化。 PDB药物综合数据库显示，已收录的中国24个省、自治区、直辖市的公立二、三级医院用药的市场规模在近五年呈现波动起伏的状态，2018年的高血压用药市场规模已达到了343.99亿元， 2019年达到421.66亿元 ， 同比增长22.58% ，后续几年出现了一定的缩减，但与2023年相比， 2024年止跌回升0.11%，总的市场规模达到263.55亿元 。

Tr1X公司获得加州再生医学研究所（CIRM）800万美元资助，支持其TRX103临床试验，该试验旨在预防血癌患者接受不匹配干细胞移植后的移植物抗宿主病（GvHD）。TRX103是一种工程化的Tr1调节性T细胞疗法，已在临床试验中显示出积极的安全性和持久性数据。此外，TRX103还在进行一项针对治疗难治性克罗恩病的1/2a期临床试验。Tr1X公司致力于开发一种新的细胞疗法，以治疗自身免疫和炎症性疾病，旨在将治疗从终身疾病管理转变为永久性治愈。

新闻摘要： 2025年4月4日，AccuStem Sciences, Inc.（OTCQB: ACUT）宣布计划推出其微RNA特征分类器（MSC）血液检测，用于检测每年超过160万美国患者中那些被诊断出有结节的患者，这些结节是当前肺癌筛查方案的一部分。该公司相信，它将能够进一步扩大该测试的使用范围，以覆盖美国每年有资格进行肺癌筛查的1500万高风险患者。 肺癌是全球最常见的癌症，每年有近250万新病例，占癌症死亡人数的五分之一。为了改善这些患者的预后，低剂量计算机断层扫描（LDCT）现在被推荐用于更早地检测疾病。一项关键研究表明，在吸烟史患者中使用LDCT可将肺癌死亡率降低20%。LDCT筛查在美国已被批准用于符合年龄和吸烟史要求的患者。尽管这些计划的采用速度缓慢，但2024年LDCT筛查高风险患者的数量创下了纪录，临床医生预计这一趋势将继续，随着公众教育的改善。 MSC测试通过血液样本检测多个微RNA（miRNA），已在大约5000名患者中进行了评估，并在顶级科学期刊上发表。一项来自《临床肿瘤学杂志》的研究表明，结合LDCT和MSC将LDCT单独的假阳性率从19.4%降低到3.7%，假阳性率降低了五倍

Amgen公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准UPLIZNA作为治疗免疫球蛋白G4相关疾病（IgG4-RD）的首个也是唯一药物。UPLIZNA针对CD19+ B细胞，能够显著降低IgG4-RD患者的疾病复发风险，实现无皮质类固醇、无复发的完全缓解。这一批准是基于MITIGATE试验的数据，该试验显示UPLIZNA能够减少患者疾病活动，同时保持其疗效和已建立的安全概况。Amgen致力于支持IgG4-RD患者，并帮助合适的患者获得UPLIZNA治疗。