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Belite Bio宣布Tinlarebant在Stargardt病3期临床试验中取得积极成果研发注册政策Belite Bio公司宣布，其研发的Tinlarebant在针对Stargardt病1型的全球3期临床试验中取得了积极成果。该试验达到了主要疗效终点，通过视网膜成像显著降低了病变生长速度，与安慰剂相比减少了36%。Tinlarebant在整个试验期间耐受性良好。Stargardt病影响美国超过5万名患者。Belite Bio计划于2026年上半年在美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA）。
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IDEAYA生物科学公司IDE034新药申请获FDA批准，启动一期临床试验研发注册政策IDEAYA生物科学公司宣布，其针对B7H3/PTK7双特异性抗体-药物偶联物(ADC)IDE034的一期临床试验新药申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。IDE034是一种潜在的首个同类药物，预计将在2026年第一季度开始招募患者，主要针对已知表达B7H3和PTK7的实体瘤患者，包括肺癌、结直肠癌、头颈癌和卵巢/妇科癌症。IDE034在B7H3/PTK7阳性的肿瘤模型中表现出强大的抗肿瘤活性，并且具有选择性靶向B7H3和PTK7表达实体瘤的潜力。IDEAYA生物科学公司计划在2026年上半年的一个主要医学会议上分享更多关于PARG和TOP1 ADC联合疗法的临床前数据。
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Generate:Biomedicines将启动GB-0895的全球3期研究研发注册政策Generate:Biomedicines公司宣布启动两项全球3期临床试验SOLAIRIA-1和SOLAIRIA-2，旨在评估约1600名严重哮喘患者在使用GB-0895治疗的效果。GB-0895是一种经AI改造的长效单克隆抗体，针对TSLP（胸腺基质淋巴细胞生成素），一种导致气道炎症的关键驱动因子。研究的主要终点是评估GB-0895在52周内降低哮喘急性加重次数的疗效。GB-0895旨在作为每6个月给药一次的长效疗法，以减轻重症哮喘患者的治疗负担。此外，GB-0895也在COPD的1期临床试验中接受评估。1期临床试验结果显示，GB-0895在广泛剂量范围内具有良好的耐受性，并显示出阻断TSLP的预期效果。
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眼科青年才俊“全球握手”，共架前沿合作新桥梁公司动态欧洲白内障与屈光手术学会（ESCRS）年会作为全球眼科领域极具影响力的学术盛会，每年都吸引着来自五湖四海的顶尖眼科专家、资深学者以及临床经验丰富的医师齐聚一堂。 他们在此畅所欲言，分享最新的科研成果、深入探讨前沿的技术应用、交流宝贵的临床经验，为眼科医学的发展注入源源不断的活力。 《国际眼科时讯》有幸采访到多位优秀的眼科领域代表——来自意大利佛罗伦萨的 Pier Giuseppe Ruggeri 、来自墨西哥阿瓜斯卡连特斯州的 Richard Aldama 、佛罗里达州西海岸专攻白内障与屈光手术的医师 Kathleen McCabe ，以及代表奥地利制药公司的 Kristina Johnsen 。
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国家药监局关于注销硬性角膜接触镜等9个医疗器械注册证书的公告研发注册政策国家药监局关于注销硬性角膜接触镜等9个医疗器械注册证书的公告。 （2025年第114号）。 按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下4家企业共9个产品的医疗器械注册证：。
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宁德时代+奇瑞+芜湖，三项合作协议签约！公司动态11月29日，安徽芜湖市委书记宁波率队赴福建宁德时代开展招商考察，与宁德时代董事长兼CEO曾毓群举行工作座谈， 并见证共建“零碳芜湖”合作协议、市级项目投资合作协议、南陵县项目投资合作协议等三项签约活动。 宁波表示，宁德时代凭借着持续创新迅速成长为全球动力电池领军企业，企业新技术、新产品令人刮目相看，文化氛围、价值理念令人尊重。 当前，安徽正致力于从汽车大省向汽车强省转变，明确提出支持奇瑞建设世界一流企业，支持芜湖打造世界著名汽车城。锂电产业通2025-12-01
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【眼科专题】营收筑底，盈利分化财报业绩随着现代工作、学习、娱乐用眼强度大幅增加，老龄化进程不断加速，预计2025年中国眼科医疗服务市场规模达到2521.5亿元，2020-2025年复合增长率为16.0%，中国眼科医疗市场持续扩容确定性高。 2) 眼科医院：整体增速放缓。 预计到2028年，民营3044家、公立83家，整体较2025年民营扩容911家、公立扩容11家。
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〔35.8亿〕收购案夭折→交易并购收购计划： 发行股份购买山东宏济堂制药集团股份有限公司99.42%股份，并募集配套资金。 本次交易中，上市公司拟通过发行股份的方式向力诺投资、力诺集团等38名交易对方发行股份购买其持有的宏济堂99.42%股权，根据《宏济堂资产评估报告》 宏济堂99.42%股权交易作价358,061.77万元。 本次交易中，上市公司拟向不超过35名特定投资者发行股份募集配套资金，募集配套资金总额不超过70,000.00万元，不超过本次交易中上市公司以发行股份方式购买资产的交易价格的100.00%，且发行股份数量不超过本次发行股份购买资产完成后上市公司总股本的30.00%。
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66个药品品规撤销挂网！招标采购转自：山西药械集采中心 编辑：清风。 依据《山西省医疗保障信息平台药品挂网规则（试行）》，（晋医保发〔2025〕20号），施维雅(天津)制药有限公司等46家药品生产（经营）企业66个药品品规申请撤销平台挂网资格在公示期间无企业提出异议，现予以公布执行。 同时，上述企业产品撤销挂网后两年内不接受该产品再次挂网 。蒲公英Ouryao2025-12-01挂网
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上海：9月部分短缺药全国平均价公示招标采购涉及3个药品： 重酒石酸去甲肾上腺素注射液、甲硫酸新斯的明注射液、注射用硫酸长春新碱。 附件：2025年9月部分短缺药全国平均价表。 上海市医药集中招标采购事务管理所。蒲公英Ouryao2025-12-01短缺药
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全省首创！南沙药械审评“高速通道”重塑产业生态研发注册政策作为广州市四大生物医药价值园区之一和省级生物医药与健康产业集群核心区，南沙 ·生物医药与健康特色标杆园正凭借全省首创的药械审评公共服务平台，为创新药械构建起一条高效便捷的上市“高速通道”。 四级联动，全国首创直连园区审评服务体系。 广东省药品监督管理局审评认证中心药械注册指导服务南沙工作站（南沙生命健康价值园分点）是广东省首个药械注册指导服务工作站分点。医药经济报2025-12-01
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告别 “叫好不叫座”！安徽商保创新药新政勾勒落地路径医保动态11 月 25 日，安徽省医保局发布《〈安徽省支持创新医药高质量发展若干措施〉公开征求意见的公告》。 值得一提的是，安徽在推动商业健康保险创新药目录应用方面提出多条创新举措，勾勒出紧密衔接国家医保局今年增设的商业健康保险创新药品目录的大致轮廓，或将为各地出台政策提供参考。 今年 7 月，国家医保局和国家卫健委在联合印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》中已经明确了商业健康保险创新药品的“三除外”原则，即商保创新药目录内药品不计入基本医保自费率指标和集采中选可替代品种监测的范围，相关商业健康保险保障范围内的创新药应用病例可不纳入按病种付费范围。医药经济报2025-12-01
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刚刚！云顶新耀前高管加入GSK人事变动盛锋拥有复旦大学管理学硕士学位以及同济医科大学医学学士学位，在制药行业的市场准入、政府事务以及渠道管理方面拥有丰富的专业知识和管理经验。 值得一提的是，在加入GSK之前， 盛锋曾担任 云顶新耀 的政府事务与市场准入高级副总裁 。 此外，他曾在吉利德科学、罗氏制药等公司任职超过20年。
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百利天恒2.5亿美元到账！创下单个ADC资产首笔最高里程碑付款记录交易并购这笔“泼天富贵”源于2025年9月30日公布的一项关键临床进展：全球II/III期注册临床试验 IZABRIGHT-Breast01 （EGFR/HER3 双抗 ADC：BL-B01D1） 里程碑达成，正式触发了双方合作协议中首笔2.5亿美元的近期或有付款条件。 值得一提的是 ，这不仅是百利天恒与BMS合作的重要兑现节点， 更创下迄今为止中国创新药“出海”交易中， 单个ADC资产首笔里程碑付款的最高 纪录。 合作协议可追溯至2023年12 月，百利天恒与BMS就BL-B01D1达成合作，BL-B01D1在中国由百利天恒 独家开发，在中国以外的地区由西雅图免疫与BMS共同开发，总金额高达84 亿美元， 其中首付款8亿美元 。
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复宏汉霖 PDL1/VEGF 双抗首次获批临床审批动态12 月 1 日，复星医药发布公告，称其子公司复宏汉霖已收到药监局关于同意 PD-L1/VEGF 双抗 HLX37 注射液用于治疗 晚期/转移性实体瘤 患者开展临床试验的批准。 HLX37 是复宏汉霖自主研发的重组人源化抗 PD-L1 与抗 VEGF 双特异性抗体，拟用于治疗晚期/转移性实体瘤。 截至目前的临床前研究表明， HLX37 能够抑制肿瘤生长，且具有良好的安全性。
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阿克苏诺贝尔收购艾仕得遭强烈反对！交易并购Artisan Partners全球价值团队周三发表声明， 强烈反对 Axalta Coating Systems Ltd. (NYSE:AXTA) 与阿克苏诺贝尔公司 (Akzo Nobel NV) 之间提议的全股票合并 。 根据InvestingPro数据，Axalta目前交易价格为27.8美元，远低于分析师的共识目标价格，表明该公司可能被市场低估。 这家投资公司持有约140万股Axalta股票，批评周二宣布的交易是一个「大转弯」，与Axalta管理层最近关于公司强劲表现和未来前景的声明相矛盾。兴园化工园区研究院2025-12-01阿克苏-诺贝尔 阿克苏诺 艾
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近35亿！膜材料龙头联手中石化新建项目公司动态佛塑科技曾在9月27日发布公告，拟与湖南石化在湖南省岳阳市共同设立项目公司， 投资建设 聚酰胺-尼龙薄膜项目 ，也就是此次注册成立的公司。 该项目公司佛塑科技持股60%，湖南石化持股40%。 项目公司成立后为佛塑科技的控股子公司，纳入其合并报表范围。兴园化工园区研究院2025-12-01膜材料 联手中石化
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英力士的逆周期扩张与全球化破局公司动态2025年10月，英力士与沙特阿美签署的价值120亿美元低碳氨合资项目正式落地沙特朱拜勒工业园，该项目采用蓝氢制备工艺，配套全球最大规模的碳捕集与封存（CCS）系统，年产能达150万吨，投产后将成为全球化工行业低碳转型的标杆案例。 与此同时，其位于比利时安特卫普的乙烯裂解装置满负荷运转，凭借从美国进口的低成本乙烷原料，在欧洲石化产业普遍亏损的背景下实现利润率12%的亮眼表现。 这家总部位于瑞士的私有化工巨头，正以“逆周期并购+原料成本控制+技术深耕”的组合拳，在全球化工格局重构中稳坐关键席位。
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药企做第3终端，4大利好公司动态
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医药企业应收账款排行来了！（附名单）招标采购同花顺问财数据显示，截至2025年9月30日，A股医药上市企业应收账款规模前十的企业依次为 上海医药、九州通、重药控股、国药一致、白云山、南京医药、国药股份、中国医药、海王生物与智飞生物。 从应收账款周转效率来看，上述前十企业同样差异明显。 数据显示，这十家药企的应收账款周转率介于0.52-3.53之间，对应周转天数则在76-515天不等。
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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市场动态
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
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靶点
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最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
