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共 365207 篇内容
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国家药监局综合司公开征求《牙膏分类目录（征求意见稿）》意见研发注册政策国家药监局综合司公开征求《牙膏分类目录（征求意见稿）》意见。 为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《牙膏监督管理办法》，规范牙膏生产经营活动，保障牙膏产品的质量安全，国家药监局组织起草了《牙膏分类目录（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 公开征求意见的时间是2025年12月1日—22日。国家药监局2025-12-01国家药监局综合司
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167项！帅克研发检测中心完成CNAS扩项评审审批动态导读 ： 2024年3月，帅克宠物宣布获得中国合格评定国家认可委员会认可（CNAS L20306），并一次性通过了61项检测能力，其初次评审项目数量之多在中国宠物行业生产企业中尚属首次。 对研发检测中心实力再次肯定。 167项检测能力 让帅克居中国宠企首位。宠业家2025-12-01CNAS
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第十一批集采释放“反内卷”信号，三大趋势值得关注招标采购迄今为止，国家医保局通过十一批国采，成功采购 490 种药品。 值得注意的是，第十一批国采持续并强化了引导企业理性报价、“反内卷”的政策导向，标志着集采制度进入更加成熟定型的新阶段。 临床价值成为核心导向。21世纪药店2025-12-01集采
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16家公司获融资；近3亿元！凯思凯迪研发靶向核受体和GPCR创新药 | 一周融资医药投融资据创鉴汇不完全统计，上周（11月24日至11月30日）， 全球大健康领域共披露融资事件16起，总额约2亿美元 。 公司专注于核受体和GPCR靶点的创新药物开发 。 核心管线CS0159用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH），已获美国FDA突破性疗法认定及孤儿药资格，其口服片剂已在美国完成2期临床试验；在中国，针对原发性胆汁性胆管炎（PBC）的2期试验显示出治疗潜力，正加速推进3期临床。
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一品红己酮可可碱缓释片获批，夯实慢病药布局审批动态
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121个品种，江西再次征求带量联动采购方案意见招标采购11月28日，江西发布《关于〈江西省药品带量价格联动采购工作方案（二次征求意见稿）〉征求意见的公告》，为综合汇总各方意见建议后梳理而成，征求意见时间截止到 12月4日 。 共纳入121个拟联动品种。 同时还 新增 了一个品种： 艾拉莫德口服常释剂型 。易联招采网2025-12-01带量
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英百瑞与舟山普陀区达成科研合作，共探医疗前沿技术和创新路径公司动态11月27日上午，“AI+医疗健康”产业发展大会在舟山市普陀区顺利召开， 英百瑞（杭州）生物医药有限公司作为生物医药领域的创新标杆企业受邀参会，并与舟山普陀区正式签约科研合作项目。 此次携手， 标志着英百瑞的通用现货型 NK 细胞治疗技术与普陀区的产业布局深度融合， 双方将共同探索医疗前沿技术的突破方向与创新转化路径，为长三角医疗健康产业发展注入全新活力。 英百瑞作为处于临床阶段的创新型生物医药企业，自2014年成立以来便深耕NK细胞领域，聚焦NK细胞在肿瘤、自身免疫性疾病、神经系统疾病等临床未满足疾病的开发和临床应用， 是全球通用现货型NK细胞治疗领域的开拓者。
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捷报！天玑济世《全球首个选择性线粒体自噬诱导剂TJ0113》荣登2025年“浙里好成果”前沿研究每一次对微观生命的探索，都是向人类健康的一次奔赴。 近日，杭州天玑济世生物科技有限公司（以下简称 “天玑济世”）传来重磅喜讯 —— 公司核心研究成果《 全球首个选择性线粒体自噬诱导剂 TJ0113 》凭借在生物医药领域的突破性科学价值与临床转化潜力，成功入选 2025 年 “浙里好成果” 榜单 ！ 硬核突破：全球首创TJ0113，打开多类疾病治疗新通路。天玑济世2025-12-01线粒体自噬
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从四次递表到千亿市值，药捷安康核心管线替恩戈替尼解锁胆管癌治疗新可能财报业绩替恩戈替尼（Tinengotinib, TT-00420）是药捷安康自主研发的一款多靶点激酶抑制剂，可同时靶向FGFR/VEGFR、JAK和Aurora激酶三大关键致癌通路。 FGFR抑制剂治疗胆管癌的现状。 胆管癌（CCA）是起源于胆道上皮的恶性肿瘤，近四十年来发病率和死亡率呈上升趋势。
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国家医保局启动全流程AI审核，医保用药风控大升级拉开序幕医保动态这一政策的核心目标，是在全国医保信息平台基础上，实现医保经办业务从“人工审核”向“智能审核”的全面升级。 随着医保基金体量持续扩大、支付方式改革深入推进，建立统一的智能化审核体系，已成为基金安全运行的核心支撑。 试点布局：七省市率先行动，三年分步推进。CPHI制药在线2025-12-01医保局
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国产创新药新纪元：信达生物IL-23靶向药上市审批动态银屑病是遗传和环境因素共同作用下免疫异常介导的慢性炎症性疾病，IL-23在发病机制中起核心作用，能激活Th17细胞引发炎症。 临床数据是检验药物疗效的金标准，匹康奇拜单抗在III期CLEAR-1研究中的表现出色。 除了短期疗效显著，匹康奇拜单抗在长期疗效的维持上也表现出色。
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凌科药业递表港交所医药投融资11月30日，港交所官网显示，凌科药业（浙江）股份有限公司（以下简称“ 凌科药业 ”）递交港交所上市申请，中信证券及建银国际为联席保荐人。 招股书显示，凌科药业是一家自2018年开始运营，致力于研发自身免疫及炎症疾病的创新差异化小分子抑制剂的制药公司。 其关键产品LNK01006是一款尖端、高选择性并可穿透中枢神经系统的别构TYK2抑制剂，靶向中枢神经系统的相关疾病。
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广州健康院发现全新“暗物质蛋白”作为胚胎发育命运的细胞质“开关”前沿研究2025年11月26日，中国科学院广州生物医药与健康研究院细胞器与干细胞研究组在 Nature Communications 期刊上发表了题为 “Microprotein PLUM encoded by Lin28b uORF is a cytoplasmic determinant of pluripotency and embryonic development” 的研究论文，发现多能性代谢因子Lin28b上游5’UTR区的选择性翻译可产生一个全新蛋白PLUM（Pluripotency-associated Lin28b uORF-encoded Microprotein），而这一翻译特异发生在着床后的Primed状态。 PLUM敲除可促使小鼠Primed状态多能干细胞以接近100%的效率同步转变为Naïve状态，并可导致小鼠胚胎着床缺陷。 机制上，PLUM与RNA结合蛋白L1td1相互作用调控其相分离能力，并影响P颗粒组装，从而调控多能性与线粒体呼吸链复合物基因表达。
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维立志博潜在全球首创自免产品LBL-047在中国获批临床审批动态南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”或“公司”，股票代码：9887.HK）宣布，公司自免产品LBL-047于2025年11月25日获中国国家药品监督管理局（NMPA）新药临床试验（IND）许可，成为 全球首个中美双报双批 的抗血液树突状细胞抗原2（BDCA2）/跨膜激活剂和钙调亲环素配体相互作用分子（TACI）双特异性融合蛋白。 目前全球范围内尚无同时靶向浆细胞样树突状细胞（pDC）及B细胞的药物获批临床试验，LBL-047具备 全球首创及同类最优 的潜力。 本次获批的临床试验是一项在健康成年人和系统性红斑狼疮（SLE）患者中进行的双盲、随机、安慰剂对照、剂量递增I期研究，将评估LBL-047的安全性、耐受性及其在SLE患者中的初步临床有效性，健康人试验由上海市公共卫生临床中心孟现民教授作为主要研究者、SLE患者试验由上海交通大学医学院附属仁济医院叶霜教授和陈盛教授作为主要研究者。
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Vero细胞vs人二倍体：狂犬病疫苗的“细胞战争”谁赢了？前沿研究被狗咬后，到底是选择二倍体狂犬病疫苗，还是Vero细胞狂犬病疫苗呢？ 类似的纠结每天都在医院上演。 作为病死率近100%的乙类传染病，狂犬病的预防全靠疫苗这道“最后防线”，而疫苗的核心生产载体——细胞基质，就像制造“免疫弹药”的工厂，为疫苗的战斗力提供了基本保障。药时空2025-12-01狂犬病疫苗 Vero细胞 Vero细胞vs人二倍体
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【医学前沿】天津医科大学肿瘤医院张晓东/郝希山团队发现调控HBV cccDNA及肝脏免疫应答新靶标前沿研究该研究揭示了乙肝病毒X蛋白（HBx）通过上调热休克蛋白B1（HSPB1）发挥稳定HBV cccDNA并抑制免疫应答的新机制。 设计了靶向HBx的多肽 D-TK，通过调控 HSPB1，有效地抑制 HBV cccDNA，同时激活了免疫应答。 该研究是乙肝研究领域的最新成果，为开发“抗病毒+免疫调节”双重功效的新型疗法，提供了新靶点和新策略。
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VBI NewsHub丨博致生物完成逾3000万美元A+轮融资，推进全球首创PD-1/IL-2前药融合蛋白PTX-912临床开发医药投融资2025年12月1日，由维亚生物参与投资孵化的 博致生物（Proviva Therapeutics）宣布完成逾3000万美元的A+轮融资。 本轮融资由全球领先的医疗健康投资机构奥博资本（OrbiMed）领投，多家著名的头部机构跟投，包括汉康资本（Hankang）、红杉中国及某全球知名产业基金。 本轮融资将主要用于加速其核心产品PTX-912的全球临床开发，并推进其它多个临床前创新管线的研发。
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142个大品种开始集采招标采购江西省启动，142个产品的“带量联动”...。 一、拟中选规则---简单明了不复杂。 3/ 同品种同企业同质量层次小规格包装产品的拟供应价不得高于大规格包装产品的拟供应价。医药行业EMBA2025-12-01集采
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Immunity：刘光慧、田烨等八位中外科学家共探衰老与免疫前沿专家观点
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三优生物合作韩国FatiAbGen公司动态No.1 / 微创电生理心脏脉冲电场消融导管电掣在华获批。 PulseMagic TrueForce/电掣一次性使用压力监测心脏脉冲电场消融导管于2024年11月获批进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”，是国内首个配备盐水灌注功能的压力监测脉冲电场消融导管。 No.1 / 三优生物合作韩国FatiAbGen，拓展海外市场。
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
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客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
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靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
