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  • 蒙药市场报告：代理商必看5大机遇
    医投速递
    蒙药市场报告：代理商必看5大机遇
    《中国蒙药市场白皮书》（2024版）指出，蒙药凭借其天然疗效和医保基药政策支持，正成为中国医药市场增长最快的细分领域之一。蒙药以其“毒性小、副作用小、剂量小”和“高效、速效、长效”的特点，以及独特的稀缺药材和标准化经方，符合医保基药的安全、有效、经济标准。医保基药的准入成为蒙药市场快速扩张的关键驱动力，预计到2028年市场规模将突破101亿。政策优化和技术突破为蒙药医保基药发展提供了保障，龙头企业如奥特奇蒙药等通过聚焦医保基药，构建全产业链优势。蒙药未来将受益于医保基药持续扩容和国际化的机遇，有望成为传统医药现代化的典范。
    微信公众号
    2025-09-18
  • Biogen收购Alcyone Therapeutics，推动ThecaFlex DRx™研发与商业化
    医投速递
    Biogen收购Alcyone Therapeutics，推动ThecaFlex DRx™研发与商业化
    Biogen公司宣布与马萨诸塞州Alcyone Therapeutics公司达成最终协议，收购后者。双方将共同推进ThecaFlex DRx™的研发，这是一种用于鞘内递送反义寡核苷酸（ASOs）的植入式设备。ThecaFlex DRx™有望为患有神经系统疾病的患者提供一种新的、便捷的给药方式。Biogen将负责ThecaFlex DRx™的研发、生产和商业化。收购完成后，Alcyone的员工将加入Biogen的产品交付解决方案团队。ThecaFlex DRx™系统最初将用于评估SPINRAZA®（nusinersen）在脊髓性肌萎缩症患者的疗效。Biogen计划在2028年初推出新的药物输送系统，前提是临床试验成功完成并获得监管批准。
    GlobeNewswire
    2025-09-18
    神经系统疾病 Biogen Inc 脊髓性肌萎缩症
  • 超14亿，又一跨国药企「剥离」3款产品中国权益
    交易并购
    超14亿，又一跨国药企「剥离」3款产品中国权益
    金赛药业斥资近15亿元向丹麦跨国药企爱而开引进三款脱敏产品，此举能否突破其生长激素竞争加剧下的增长瓶颈。 9月17日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司发布公告称，其核心子公司 长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业 ”）与全球过敏治疗巨头丹麦爱而开公司达成战略合作，引进三款变应原特异性免疫治疗产品。 合作方爱而开 是一家 源自丹麦、拥有百年历史的生物制药企业， 已在哥本哈根纳斯达克证券交易所上市， 全球拥有约2800名员工。
    赛柏蓝
    2025-09-18
    长春金赛药业有限责任公司 长春高新技术产业（集团）股份有限公司
  • 5大痛点不解决，药企OTC难了
    公司动态
    5大痛点不解决，药企OTC难了
    医药行业竞争激烈，OTC市场药企不容有失。 很多药企在OTC市场稳步增长， 但也有很多药企在OTC市场 ——策略变成纸上谈兵，海量数据无助于销量，患者需求抓不住，营销动作无效的多，要是产品在“同质化”的红海、陷入价格战泥潭，更是九死一生。 课程直击医药企业做OTC的五大痛点：。
    赛柏蓝
    2025-09-18
  • 新一轮全国中药饮片集采，消息传出！
    招标采购
    新一轮全国中药饮片集采，消息传出！
    第二批全国中药饮片联采，企业开始注册并办理CA证书。 9月17日，全国中药饮片联盟采购办公室发布《关于第二批全国中药饮片联盟集中采购企业注册并办理CA证书的通知》，要求中药饮片生产企业注册并办理CA证书。 回溯全国中药饮片联采历程，2023年山东牵头的15个联盟地区对21种中药饮片进行集采，共有100家企业中选，平均降价29.5%，最大降幅56.5%。
    赛柏蓝
    2025-09-18
    CA 集采
  • 国谈创新药猛增，临床用药有哪些隐形欺诈骗保？
    医保动态
    国谈创新药猛增，临床用药有哪些隐形欺诈骗保？
    临床用药有哪些隐形欺诈骗保。 医保基金监管中临床药物使用。 超限定用药（适应症、疗程、一二线治疗、特定医院/医生）、无指征不按疗程过度开药、篡改基因检测报告用分子靶向药……
    健康国策2050
    2025-09-18
    国谈创新药
  • Gerald Group成功完成北美子公司GT Commodities LLC的700百万美元融资
    医投速递
    Gerald Group成功完成北美子公司GT Commodities LLC的700百万美元融资
    Gerald Group宣布其北美贸易实体GT Commodities LLC成功完成了一项总额为7亿美元的融资。该融资包括6.7亿美元的循环信贷设施和3000万美元的备用信用证设施，为集团在商品交易所的套期保值策略提供高效的融资解决方案。此外，绿色和转型贷款额度从1亿美元增加至2亿美元，以支持北美低碳金属的购买、储存、运输和交付。Gerald Group首席财务官Patricia Nikolopoulos表示，此次融资的成功得益于银行合作伙伴的持续支持，并强调了备用信用证设施的引入对融资结构的重要改进。Rabobank北美批发银行业务负责人David Bassett表示，这笔交易反映了Rabobank在贷款机会方面的专长，并强调了其在可持续金融和加速能源转型方面的承诺。Gerald Group成立于1962年，是一家领先的全球大宗商品交易商，专注于非铁金属、铁金属和贵金属。Rabobank是一家全球金融服务领导者，在全球38多个国家提供批发和零售银行、租赁和房地产服务。
    PRNewswire
    2025-09-18
  • World of Dolphins Inc. 探索出售其在Dolphin Cove Limited的79.99%股份
    医投速递
    World of Dolphins Inc. 探索出售其在Dolphin Cove Limited的79.99%股份
    World of Dolphins Inc.，Leisure Investments Holdings LLC的间接子公司，宣布正在探索出售其在Dolphin Cove Limited的79.99%股份。Dolphin Cove Limited是一家在牙买加运营的知名海洋娱乐公司，在牙买加北部海岸拥有四个顶级景点（Ocho Ríos、Moon Palace、Jamaica Grande和Lucea），提供与海豚和海洋生物的互动体验，以及Yaaman Adventure Park（Ocho Ríos），该公园提供全方位的户外冒险活动。Dolphin Cove Limited在牙买加证券交易所上市，股票代码为DCOVE。该公司自1998年成立以来，已成为体验式旅游的领导者，提供与海豚互动、动物相遇、餐饮和零售服务。目前，该公司79.99%的股份由World of Dolphins Inc.持有，而创始人Stafford Burrowes持有约9.8%的少数股份，并继续担任董事会主席。World of Dolphins Inc.邀请有意购买其Dolphin Cove Limited股份的各方联系Greenhill
    PRNewswire
    2025-09-18
  • Trevi Therapeutics公布RIVER临床试验数据，将亮相欧洲呼吸学会大会
    医投速递
    Trevi Therapeutics公布RIVER临床试验数据，将亮相欧洲呼吸学会大会
    Trevi Therapeutics公司宣布，其研发的用于治疗慢性咳嗽的实验性疗法Haduvio™（口服纳布啡缓释剂）在治疗难治性慢性咳嗽（RCC）的2a期RIVER临床试验数据将在欧洲呼吸学会（ERS）大会2025上进行展示。该大会将于2025年9月27日至10月1日在荷兰阿姆斯特丹举行。RIVER试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、双治疗期、交叉研究，旨在评估纳布啡缓释剂治疗RCC患者的疗效、安全性和耐受性。RCC是一种具有高未满足需求且没有美国食品药品监督管理局（FDA）批准疗法的疾病。Trevi Therapeutics公司正在开发Haduvio™，这是一种针对特发性肺纤维化（IPF）、非IPF间质性肺疾病（non-IPF ILD）和难治性慢性咳嗽（RCC）患者的慢性咳嗽的实验性疗法。
    PRNewswire
    2025-09-18
    特发性肺纤维化 肾细胞癌 Trevi Therapeutics Inc
  • Intellia完成HAELO临床试验患者招募，预计2026年上半年提交BLA
    医投速递
    Intellia完成HAELO临床试验患者招募，预计2026年上半年提交BLA
    Intellia Therapeutics公司宣布已完成全球性3期HAELO临床试验的入组工作，该试验针对lonvoguran ziclumeran（lonvo-z）治疗遗传性血管性水肿（HAE）。预计2026年上半年将公布试验的主要数据。Intellia计划在2026年下半年提交生物制品许可申请（BLA），预计2027年上半年在美国上市。lonvo-z基于诺贝尔奖获奖的CRISPR/Cas9技术，有望成为首个一次性治疗HAE的疗法。
    GlobeNewswire
    2025-09-18
    遗传性血管性水肿 Intellia Therapeutics Inc
  • 14亿，金赛拿下3个品种代理权
    交易并购
    14亿，金赛拿下3个品种代理权
    根据协议，金赛药业向ALK支付首付款 首付款 3270 万欧元， 注册里程碑付款 4000 万欧元，销售里程碑付款 1.05 亿欧元， 总额1.777 亿欧元。 联合开发 尘螨变应原舌下片（ACARIZAX®）。 该产品为全球首款被批准用于过敏性哮喘和过敏性鼻炎的舌下免疫治疗片剂，已获得欧洲、美国等多个国家和上市批准。
    药筛
    2025-09-18
    过敏性鼻炎 过敏性哮喘
  • 【IGC免疫细胞专场】复星凯瑞/香雪/百吉/科弈/来恩/沙砾等企业，30+专家破解体内细胞/实体瘤/自免攻克之道，加速临床转化
    公司动态
    【IGC免疫细胞专场】复星凯瑞/香雪/百吉/科弈/来恩/沙砾等企业，30+专家破解体内细胞/实体瘤/自免攻克之道，加速临床转化
    IGC第十届细胞及衍生物研发与产业化大会 特设免疫细胞治疗专场论坛，特邀 复星凯瑞/华科大/百吉/科弈/香雪/来恩/天科雅/沙砾/南方科大/恩凯/博雅辑因/莱芒/贝斯昂科/埃秀马 等领军企业领袖，深度探讨：。 通用型细胞治疗创新与CMC。 黄金展位 席位有限，。
    商图药讯
    2025-09-18
    实体瘤 博雅辑因（北京）生物科技有限公司
  • 9.24直播 | 高效液相色谱法的分离和检测原理
    医投速递
    9.24直播 | 高效液相色谱法的分离和检测原理
    ICH Q14指南于2023年发布，旨在规范药品质量控制中分析方法的开发、验证和生命周期管理。该指南首次确立了结构化的开发框架，强调科学性和风险性记录，鼓励采用AI建模、DoE实验设计、大数据分析等先进手段。自2024年起，欧盟和美国已逐步采纳Q14标准，国内申报资料中需包含“开发科学性证明”。本次直播将重点讲解ICH Q14液相分析方法开发的智能化趋势，邀请原北京市药检所所长助理周立春教授进行讲解，直播时间为2025年9月24日15:00-16:30，线上直播形式，适合药企研发、分析及质量领域总监、注册申报、合规与药政事务专业人员等参与。
    微信公众号
    2025-09-18
  • 求购 | 制药行业原料与设备仪器采购清单（2025.09.18）
    医投速递
    求购 | 制药行业原料与设备仪器采购清单（2025.09.18）
    CPHI制药在线公众号为制药行业提供一对一贸易配对服务，帮助买卖双方寻找商机。通过关注公众号，用户可以查看买家热门求购产品，及时获取采购清单信息。信息有效期为一周，更多采购清单可通过指定链接查看。若企业有供应产品，可通过电话或邮件联系，CPHI制药在线将提供详细采购需求和客户联系方式。同时，若企业有采购需求，可通过扫描二维码进行操作，专属客服将提供精准贸易配对服务。
    微信公众号
    2025-09-18
  • MASH药物研发：热门靶点解析、在研药物进展与未来格局
    医投速递
    MASH药物研发：热门靶点解析、在研药物进展与未来格局
    全球范围内，代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）已成为肝病相关发病率和死亡率快速增长的首要原因。本文总结了MASH药物研发领域的最新进展，包括司美格鲁肽的获批、热门靶点解析、多款在研MASH药物的临床试验进展以及药物研发的未来展望。司美格鲁肽作为GLP-1受体激动剂，在MASH治疗中展现出显著疗效。此外，FXR、PPAR、THR-β和FGF21等靶点的研究也在不断深入。多款在研药物的临床试验进展表明，MASH药物研发领域充满希望。未来，联合治疗、精准医疗和药物安全性的优化将成为MASH药物研发的重要方向。
    微信公众号
    2025-09-18
    司美格鲁肽 FGF21 THR-β FXR PPAR
  • 去掉一个最高分诺和诺德，丹麦会重蹈“诺基亚”危机吗？
    公司动态
    去掉一个最高分诺和诺德，丹麦会重蹈“诺基亚”危机吗？
    诺和诺德 ，这家长期以来被视为国民骄傲的制药巨头，突然宣布将在全球裁员九千人，其中超过一半来自丹麦本土。 对于一个人口仅六百万的小国而言，这样的震荡带来的不仅是资本市场的动荡，更是社会心理的波澜。 学界和媒体甚至造出了一个新词—— “诺加亚”（Novo-Nokia） ，来形容丹麦可能重蹈芬兰的覆辙： 一旦单一企业失去竞争力，整个国家的经济和社会心态都会随之坍塌。
    CPHI制药在线
    2025-09-18
    Novo Nordisk A/S
  • 百济神州“PD-1之父”李康因病去世
    医投速递
    百济神州“PD-1之父”李康因病去世
    百济神州前高级副总裁、生物药研发负责人李康因脑溢血去世，享年69岁。李康是百济神州PD-1替雷利珠单抗（百泽安）的主要发明人，被誉为“百泽安之父”。他在2011年加入百济神州并创建百济生物药部门，2024年3月退休。替雷利珠单抗是一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体，在中国已获批11项适应症，是全球销售额最高、国际化进程最快的国产PD-1药物。李康的去世对百济神州和肿瘤患者都是一个巨大的损失。
    微信公众号
    2025-09-18
    PD-1 百济神州（北京）生物科技有限公司 替雷利珠单抗 出血性卒中
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片CDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片CDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片CDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片CDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600839】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片CDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600841】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片CDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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