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  • 【山西】33名药品生产兼职检查员拟履新！
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    【山西】33名药品生产兼职检查员拟履新！
    2025年9月16日，山西省药品监督管理局发布公示，拟聘任170人为省级药品兼职检查员，其中药品生产兼职检查员33人。公示时间为2025年9月17日至9月23日。此次聘任依据《山西省药品监督管理局检查员管理办法》，旨在加强药品检查员队伍建设。如有反映，可联系山西省药品监督管理局人事处或机关纪委。
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    2025-09-18
  • 是否必须按照2025版药典通则开展饮片检验？
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    是否必须按照2025版药典通则开展饮片检验？
    北京药监局就2025版中国药典四部通则中0212药材和饮片检定通则的相关问题进行解答。通则规定，饮片水分不得过13%，药屑及杂质不得过3%，药材及饮片二氧化硫残留量不得过150mg/kg。药材及饮片禁用农药不得检出，农药最大残留限量应符合规定。企业可自主选择是否检测并报告相关项目，但需对产品质量负责。最终解释权归国家药典委员会所有。
    微信公众号
    2025-09-18
  • 又一药企生产劣药被罚！
    医投速递
    又一药企生产劣药被罚！
    2025年9月16日，贵州省药品监督管理局发布行政处罚决定书，对贵州山海桐嘉药业有限公司因生产劣药野菊花案进行处罚。该企业因生产劣药被没收违法所得，并处以罚款。具体处罚决定书文号为黔药监行罚〔2025〕35号，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款执行。
    微信公众号
    2025-09-18
  • 【注册有礼】默克开学钜惠，星品促销，好礼赠送，还有0元试用等你来拿！
    医投速递
    【注册有礼】默克开学钜惠，星品促销，好礼赠送，还有0元试用等你来拿！
    默克开学促销季为科研工作者带来一系列精选好物，助力理想与现实的差距缩小。活动涵盖细胞培养、蛋白检测、蛋白制备、生化试剂、材料科学、有机合成等领域，提供超值好价和免费试用产品。通过小程序参与活动，享受超滤管、转印膜、抗体、特色生化试剂等精美周边大放送。
    微信公众号
    2025-09-18
  • 最新！10个药被重点监控（附名单）
    招标采购
    最新！10个药被重点监控（附名单）
    转自：上海阳光医药采购网 编辑：水晶。 10个药被纳入重点监控品种： 利肺片、注射用二羟丙茶碱、富马酸福莫特罗吸入溶液、枣仁安神液、盐酸雷尼替丁注射液、肝素钙注射液、静注人免疫球蛋白(pH4）、烟酸注射液。 今年发布的1-7月药品挂网公开议价采购监管品种名单中，累计有18个药品被重点监控。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-18
    富马酸福莫特罗
  • 双雄争霸！礼来GLP-1新药头对头优于口服司美格鲁肽
    审批动态
    双雄争霸！礼来GLP-1新药头对头优于口服司美格鲁肽
    9月17日，礼来宣布ACHIEVE-3研究取得积极顶线结果。 公司计划于2026年提交Orforglipron用于2型糖尿病治疗的上市申请。 这项开放标签、随机3期临床试验共纳入1,698名使用二甲双胍但血糖控制不足的2型糖尿病成年人。
    GLP1减重宝典
    2025-09-18
    Eli Lilly & Co GLP-1 奥氟格列隆
  • 国家药监局药审中心关于发布创新药临床试验申请申报资料要求等相关文件的通告
    研发注册政策
    国家药监局药审中心关于发布创新药临床试验申请申报资料要求等相关文件的通告
    国家药监局药审中心关于发布创新药临床试验申请申报资料要求等相关文件的通告。 （2025年第40号）。 3.创新型治疗用生物制品临床试验申请申报资料要求（模块2-5）。
    中国药审
    2025-09-18
    国家药品监督管理局
  • 国家药监局药审中心关于发布《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则（试行）》的通告
    研发注册政策
    国家药监局药审中心关于发布《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则（试行）》的通告
    国家药监局药审中心关于发布《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则（试行）》的通告。 （2025年第38号）。 附件：创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则（试行）。
    中国药审
    2025-09-18
    国家药品监督管理局
  • 关于将ICP-723口崩片纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”试点项目的通知
    研发注册政策
    关于将ICP-723口崩片纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”试点项目的通知
    关于将ICP-723口崩片纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”试点项目的通知。 依据《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）申报指南》，现将ICP-723口崩片纳入“星光计划”，试点项目的基本信息如下：。 品种名称：ICP-723口崩片。
    中国药审
    2025-09-18
    实体瘤 北京诺诚健华医药科技有限公司 NTRK 佐来曲替尼
  • 量子位「MEET2026智能未来大会」启动！
    医投速递
    量子位「MEET2026智能未来大会」启动！
    智能技术正在深刻渗透生产和生活，跨越不同形态，成为深度理解人类需求的智能伙伴。MEET2026智能未来大会以「共生无界，智启未来」为主题，汇聚科技、产业与学术领域的领军人物，共同见证行业变革。大会将聚焦人工智能+、AI Infra、智能终端、智能驾驶等前沿科技话题，并发布《2025年度AI十大趋势报告》。此次大会将吸引上千名科技从业者参与，百万观众线上围观，成为智能科技行业的年度风向标。
    36氪
    2025-09-18
  • 提前20年预测疾病风险！今日《自然》：能“预报”上千种疾病的AI来了
    医投速递
    提前20年预测疾病风险！今日《自然》：能“预报”上千种疾病的AI来了
    欧洲分子生物学实验室的科学家正在开发一种名为Delphi-2M的人工智能模型，旨在预测个体未来的健康状况，包括心脏病、癌症等疾病的风险和发病时间。该模型基于约40万名患者的数据训练，能够预测1000多种疾病的风险，并预估个体在未来20年的潜在疾病负担。Delphi-2M利用Transformer架构，将个体的健康轨迹转化为序列事件，并标注事件发生时的年龄，从而预测“下一个事件何时发生”。测试结果显示，该模型在预测疾病风险和发病时间方面具有显著优势，未来有望帮助临床医生及早识别高危患者，提供精准干预措施。
    微信公众号
    2025-09-18
    恶性肿瘤 心脏病
  • 再创历史！博莱得利重组猫ω干扰素获批国家二类新兽药注册！
    审批动态
    再创历史！博莱得利重组猫ω干扰素获批国家二类新兽药注册！
    2025年9月16日，农业农村部发布第949号公告：由泰州博莱得利生物科技有限公司自主研发的重组猫ω-干扰素，成功获批 国家二类新兽药注册 。 这是中国首个、全球第二个获批的重组猫干扰素 ，也是 世界上首款兼具注射与滴眼双用途 的干扰素产品。 这一里程碑式突破，不仅标志着我国宠物基因工程药物研发水平已迈入国际领先行列，更充分体现了博莱得利卓越的科技创新能力。
    中国医药城发布
    2025-09-18
    GLP-1 清华大学 首都医科大学
  • 并购需求丨上市药企寻找收并购标的
    交易并购
    并购需求丨上市药企寻找收并购标的
    需求方是一家上市公司药企，公司每年有20亿元的资金用于对外投资。 “需牛”是一个基于信任的企业供需智能对接平台，集成找产品、找技术、找服务、找资金、找场地等多项功能。 平台依托张通社与3000多家科技企业建立起来的长期互信机制，打破信息不对称，以项目经理制深入交易层触达供需双方，极大缩短对接周期，并利用AI大模型，有效助力企业拓宽服务半径，打造以信任为基础的一站式供需智能对接平台。
    张通社
    2025-09-18
  • 超70亿元！张江这款创新药达成授权合作
    交易并购
    超70亿元！张江这款创新药达成授权合作
    该药物主要针对血脂异常人群的血脂调控以及高危心血管事件的预防。 Aditum Bio将为Kalexo Bio提供资金，Kalexo Bio将与迈威生物共同推进2MW7141的开发。 Aditum Bio秉承为医疗需求亟待满足的领域开发创新疗法的使命，重点聚焦药物开发的转化医学阶段，采用孵化器模式加速推动药物上市。
    张通社
    2025-09-18
    迈威（上海）生物科技股份有限公司 Kalexo Bio Inc
  • 信达生物制药集团创始人俞德超：解析创新药高质量发展核心要素，展望中国生物医药全球化路径
    专家观点
    信达生物制药集团创始人俞德超：解析创新药高质量发展核心要素，展望中国生物医药全球化路径
    当前全球医药产业格局深刻变革，创新技术浪潮奔涌，中国医疗健康事业正迎来历史性发展机遇。 2025西普会期间，新华网联合西普会，共同打造医疗创新领域顶级对话栏目《西普创变者说》，以“聚生态之力，见未来药势——解码创新药产业的无限可能”为主题，构建汇聚产业智慧、传播前沿思想的权威发声阵地。 本期专访信达生物制药集团创始人、董事会主席、首席执行官俞德超博士，聚焦中国创新药高质量发展的核心要素与全球化路径，深入探讨产业生态构建、技术创新突破及国际化布局的关键命题。
    新康界
    2025-09-18
    俞德超
  • 104个药品或将暂停挂网！附清单
    招标采购
    104个药品或将暂停挂网！附清单
    近日，天津市医药采购中心发布《关于开展药品价格风险治理工作的通知》。 根据梳理，《通知》公示了 104个 挂网日均治疗费用价差较大等存在价格风险的中成药 （详见附件） 。 1.请相关企业 自主降价 至“同种药品最小每日费用” 3倍 以内 。
    医药健康资讯
    2025-09-18
    挂网
  • 歌礼制药口服新药地尼法司他III期临床成功， “烂脸”问题迎来新治疗？
    临床研究
    歌礼制药口服新药地尼法司他III期临床成功， “烂脸”问题迎来新治疗？
    9月17日，歌礼在2025年欧洲皮肤病与性病学会（EADV）年会最新突破性研究专场报告了 同类首创脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂地尼法司他（denifanstat，ASC40）治疗痤疮的III期研究结果：地尼法司他（denifanstat，ASC40）达到所有主要、关键次要及次要疗效终点，与安慰剂相比显著改善中重度痤疮。 这意味着这款创新药物有望在未来为中国数百万痤疮患者提供新的治疗选择。 关注新药社，每日为你介绍全球新药信息。
    新药社
    2025-09-18
    痤疮 歌礼药业（浙江）有限公司 地尼法司他 FASN 杭州多禧生物科技有限公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片CDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片CDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片CDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片CDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600839】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片CDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600841】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片CDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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