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  • 【市场】36款新药遴选进院,独家品种“霸屏”
    招标采购
    近日,泰州市人民医院公告称,拟遴选引进36款新药以满足临床用药需求,“中化生”领域均有涉及。 其中,独家品种(含独家剂型,下同)占比超七成,包括益气通窍丸、七蕊胃舒胶囊、苹果酸奈诺沙星胶囊等,涵盖五官科用药、消化系统疾病用药及全身用抗感染药物等治疗大类。 益气通窍丸 为扬子江药业的独家1.1类中成药,功能主治益气固表、散风通窍,用于治疗季节性过敏性鼻炎中医辨证属肺脾气虚证。
    米内网
    2025-04-03
    果酸 泰州市人民医院 新药
  • 【瞩目】超90亿注射剂,石药过评了
    审批动态
    NMPA及CDE官网显示,石药集团2款注射剂传来喜讯:注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药一致性评价,棕榈酸帕利哌酮注射液以仿制4类申报上市获受理。 2023年中国公立医疗机构终端,头孢哌酮舒巴坦注射剂、帕利哌酮注射剂销售额分别超过90亿元和3亿元。 在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,头孢哌酮舒巴坦注射剂近年来销售额保持稳步上涨,2023年首度突破90亿元,同比增长13.39%,在全身用抗细菌药通用名中高居第一。
    米内网
    2025-04-03
    棕榈酸帕利哌酮注射液 头孢哌酮舒巴坦
  • 千亿市场腾飞!150余款罕见病药来袭,南京正大天晴、齐鲁亮眼,49个独家品种剑指新国谈
    审批动态
    罕见病“用药短缺”备受关注。 近年来国家密集出台激励政策,加快新药审评审批速度,为企业提供罕见病药研发支持、提升其市场准入效率。 激励政策密集出台,罕见病药市场冲刺1800亿。
    米内网
    2025-04-03
    罕见病 齐鲁亮眼
  • 媒体关注 | 积极实施跨代创新战略 东北制药2024年归母净利润增长14.34%
    财报业绩
    4月3日,东北制药发布2024年年报。 公司拟向全体股东每10股派发现金红利1元。 东北制药是我国重要的药品生产与出口基地,拥有400多种化学原料药、医药中间体和制剂产品,主导产品远销全球100多个国家和地区,拥有超过1000家客户。
    方大集团东北制药
    2025-04-03
  • 速看!全国中成药采购联盟中选品种供应清单公布
    招标采购
    今日,全国中成药联合采购办公室发布《 关于公布全国中成药采购联盟集中采购中选品种供应清单的通知》,正式公布全国中成药采购联盟第三批及首批扩围接续的中选品种供应清单(含中选的报价代表品和非代表品),具体清单如下(可上下滑动查看):。 全国中成药采购联盟首批扩围接续中选品种供应清单。 未经本平台书面授权,不得全部或部分转载或引用,任何经许可的转载或引用应当标注来源,如未标注或标注为非本公众号名称,本公众号将保留追究其相关责任的权利,亦不承担其未经许可使用后可能导致的法律效果。
    华招医药网
    2025-04-03
    中成药
  • Cell | 突破性发现:小分子“变身”后活性更强,或改写抗生素研发策略
    前沿研究
    更令人称奇的是,这种“迷你”版本不仅没有失去活力,反而展现出更强大的力量。 实验证明,八肽2A (Octapeptide 2A) 能更紧密地“抓住”细菌体内一种关键的调控蛋白——CraR蛋白 (CraR protein),它们的结合就像一把钥匙打开一把锁,精准地调控着细菌基因的表达。 研究人员发现,八肽2A (Octapeptide 2A) 与 CraR 蛋白 (CraR protein) 的结合力比它的“前身”丁香菌素A (Syringafactin A) 的“近亲”七肽3A (Heptapeptide 3A) 更强,这微小的差异,就像自然界中精密的刻度,决定着调控的效率。
    生物探索
    2025-04-03
    抗生素 小分子
  • 益科思特产品持续领航重大疾病治疗I北京大学第一医院启动注射用YK012治疗原发性膜性肾病I期临床研究
    临床研究
    该临床研究旨在评估注射用 YK012 治疗原发性膜性肾病的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步有效性,为后续临床开发奠定基础。 原发性膜性肾病( pMN )是一种常见的难治性肾病,严重影响患者的生活质量和肾脏功能。 此次研究标志着全球首个靶向 CD19/CD3 的双特异性抗体药物正式进入原发性膜性肾病( pMN )的人体临床试验阶段,为这一难治性肾病领域带来突破性希望。
    益科思特
    2025-04-03
    北京大学第一医院 PMN I期
  • 药物临床试验那些事儿(三)——为什么参加临床试验需要等待?
    临床研究
    严进严出的"报名筛选"。 不是所有报名者都能直接入选! 医生要像"安检员"一样,通过体检、病史调查、血液检测等严格核查您的身体状况。
    福建省肿瘤医院
    2025-04-03
    药物临床试验
  • 2024年免疫细胞疗法技术关键突破
    前沿研究
    2024 年,免疫细胞治疗领域迎来了技术迭代与产业化的重大突破,展现出从基础研究到临床转化的全链条创新活力。 在实体瘤治疗方面,多种技术路径取得历史性突破。 首款TIL细胞治疗产品Lifileucel在晚期黑色素瘤患者中实现31.4%的客观缓解率,并成功获得FDA批准上市;首款TCR-T细胞治疗产品Afamitresgene Autoleucel也获批用于晚期滑膜肉瘤的治疗。
    创药网
    2025-04-03
    免疫细胞疗法
  • IVD上市大企及多位高管被罚
    医药投融资
    该公告指出,公司因涉嫌信息披露违法违规,受到行政处罚的事先告知。 根据调查结果, 公司未按规定披露关联交易及大股东资金占用情况,并且未按规定披露重要合同订立事项,这些行为构成《证券法》规定的违法行为。 公告详细列举了从2020年至2022年上半年期间, 公司实际控制人温伟通过项目保证金、借款等形式向控股股东赛海健康转款的情况。
    体外诊断原料网
    2025-04-03
    IVD
  • 关注 | 复向美学旗下「丝素蛋白原料」已完成 NMPA 和 FDA 双备案!
    审批动态
    3月31日, 复向丝泰医疗科技(苏州)有限公司(以下简称“复向美学”)对外发布公告称, 旗下“ 丝素蛋白原材料” 成功获得FDA的原材料备案资质。 此次通过国内NMPA、国际FDA双备案,复向医疗成为首个完成丝素蛋白原材料国内国际双备案的丝素蛋白研发公司。 复向美学 “ 丝素蛋白原材料” 成功获得FDA的原材料备案资质(图源:复向美学)。
    Medactive
    2025-04-03
    复向医疗 复向美学 FDA
  • 【现有进度转让】赛洛多辛胶囊 2024-6-28获批,第十家获批,对外转让
    审批动态
    赛洛多辛在美国、加拿大和墨西哥的独家开发和上市权转让给美国Watson(华生)医药公司,2008年10月获FDA批准在美国上市,剂型为胶囊,规格分别为4、8mg,商品名为RAPAFLO,用于治疗良性前列腺增生。 本品在欧洲和中东/非洲等18个国家或地区的销售许可权转让给意大利的Recordati制药公司,2010年2月,欧盟委员会批准该药上市,商品名为Urorec,剂型、规格及适应症与美国相同。 目前国内仅江苏联环1家申请上市。
    阳光诺和
    2025-04-03
    TS 胶囊
  • 施尔丰获得诺和控股投资,以推动进一步增长
    医药投融资
    真菌生物技术公司施尔丰获得诺和控股投资,以促进其业务扩张,包括产能提升、研发基础设施升级和开拓亚洲市场。施尔丰是全球最大的蘑菇菌种和真菌生物技术公司,总部位于中国,致力于创造可持续解决方案应对全球挑战。此次投资将支持施尔丰开发新型生物产品,如真菌基材料、生物农药和营养补充剂。施尔丰CEO齐延全表示,诺和控股的投资将助力公司成为全球真菌生物技术解决方案领导者。诺和控股管理合伙人Amit Kakar和Deepa Hingorani强调,投资施尔丰是公司全球地球健康战略的重要里程碑,并期待与KKR合作扩大施尔丰在亚洲市场的影响力。KKR合伙人孙铮表示,与诺和控股的合作将助力施尔丰实现更好的增长。
    投资界
    2025-04-03
  • 【仁医妙手】“消失的结节”竟是隐形杀手!胸外科专家火眼金睛擒住癌变“真凶”
    前沿研究
    近日,南京医科大学附属无锡人民医院。 让“消失的肺结节”无所遁形。 在肺结节精准诊疗领域的领先水平。
    南京医科大学附属无锡人民医院
    2025-04-03
    南京医科大学附属无锡人民医院 胸外科专家
  • 重磅!第三批全国中成药联盟集采中选品种供应清单公布!
    招标采购
    第三批全国中成药联盟集采中选品种供应清单。 (图源:药筛来源:湖北医保服务平台)。
    药闻康策
    2025-04-03
    集采
  • 地方丨广东药学会:《医疗机构药品费用科学管理(DES)专家共识》
    研发注册政策
    4月2日,广东药学会发布《医疗机构药品费用科学管理(DES)专家共识》(下称《共识》)。 《共识》指出各临床科室应响应政策要求,在充分考虑患者病情治疗需要、满足患者个性化治疗需求的前提下, 优先使用集采中选药品,减轻患者药品费用负担;通过在处方系统设置显眼标识快速识别集采中选药品身份、以及推荐优先选择使用等应用程序,用信息化手段有效促进集采中选药品的优先使用; 定期监测非中选、可替代药品合理使用情况,对于用量异常品种应采取适当的管控措施, 建议建立集采中选药品配额管理系统,将集采中选药品任务量分配至科室或者医生个人,确保优先使用集采中选药品;建议将集采中选药品的任务量完成情况纳入医疗机构对科室和医生的绩效考核体系; 落实国家集采结余留用资金的分配,形成有效的激励机制。 《共识》明确制定优先使用国家基本药物相关制度, 明确在引进、采购及使用环节的保障措施;完善药品目录管理,以国家基本药物目录为基础, 结合本地区疾病谱和临床实际需求,制定本机构的常用药品目录。
    国药致君
    2025-04-03
    医疗机构药品
  • 地方丨山东:关于加强创新药配备使用管理的通知
    研发注册政策
    3月25日,山东卫健委发布《关于加强创新药配备使用管理的通知》(下称《通知》)。 《通知》指出医疗机构要落实合理用药主体责任,加强医师执业行为规范监督管理,合理开具处方。 要加强创新药使用情况动态监测,对已确认发生严重不良反应的药品,要及时依法依规调出本机构基本用药目录。
    国药致君
    2025-04-03
    创新药
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