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  • 潜在同类最优PD-L1 ADC全球开发再提速，复宏汉霖HLX43完成澳大利亚首例患者给药
    临床研究
    潜在同类最优PD-L1 ADC全球开发再提速，复宏汉霖HLX43完成澳大利亚首例患者给药
    目前，HLX43已累计在全球入组400+例患者，其中NSCLC患者超过170例。 继中、美之后，HLX43于澳大利亚完成NSCLC国际多中心II期临床的首例患者给药，持续推进该产品全球开发进程。 目前，全球尚无同类靶向PD-L1的ADC产品获批上市。
    复宏汉霖
    2025-09-18
    非小细胞肺癌 利妥昔单抗 PD-L1 曲妥珠单抗 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
  • 抗体效能快速评估：免洗、1小时、覆盖7类Fc受体
    医投速递
    抗体效能快速评估：免洗、1小时、覆盖7类Fc受体
    单克隆抗体疗法在癌症和自身免疫疾病治疗中发挥重要作用，其通过抗体与Fc受体的相互作用实现免疫调节。Promega开发的高通量筛选方法可检测Fcγ受体对IgG Fc结构域的亲和力，对抗体药物开发、生产和质控具有重要意义。该技术基于NanoBiT蛋白互补技术，具有简单快速、高灵敏度等优点，可用于分析抗体-Fc受体相互作用、确定血清半衰期、高通量筛选Fc工程化抗体库等。此外，该技术还可用于检测抗体糖基化对Fc结合的影响，为抗体药物的生物活性研究提供有力支持。
    微信公众号
    2025-09-18
    恶性肿瘤 自身免疫疾病 Promega Corp
  • World CB & CDx Summit｜泛生子多维展示全球化CDx解决方案
    公司动态
    World CB & CDx Summit｜泛生子多维展示全球化CDx解决方案
    第十五届世界临床生物标志物与伴随诊断峰会（15th World CB & CDx Summit）将于2025年9月22-25日在美国波士顿举行。 本次峰会是精准肿瘤学领域的年度盛会，将汇聚全球600+位来自生物制药、监管机构、诊断公司等行业领袖，共同探讨生物标志物创新、伴随诊断开发与商业化等前沿议题，推动精准医疗迈向新高度。 泛生子作为 全球领先的癌症精准医疗企业 ，将深度参与本次峰会，展示其在伴随诊断（CDx）开发和跨国多中心临床试验（MRCT）领域的专业解决方案。
    泛生子基因
    2025-09-18
    恶性肿瘤 北京泛生子基因科技有限公司
  • 华诺泰重组带状疱疹疫苗III期临床试验正式启动
    临床研究
    华诺泰重组带状疱疹疫苗III期临床试验正式启动
    9月17日，华诺泰重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）III期临床试验启动会暨研究者培训会在河北省高阳县举行。 华诺泰的重组带状疱疹疫苗III期临床试验正式启动， 标志着该产品的开发将进入最后的冲刺阶段 。 华诺泰是一家专注于创新型疫苗、创新型佐剂技术的生物医药企业，致力于人用疫苗和佐剂研发及产业化。
    药时空
    2025-09-18
    带状疱疹 重组带状疱疹疫苗 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）
  • 强生提交治疗银屑病口服多肽上市申请
    审批动态
    强生提交治疗银屑病口服多肽上市申请
    2025年9月11日，强生公司宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了 Icotrokinra 的首次上市申请，这种创新的靶向口服多肽有望为12岁及以上的中度至重度斑块状银屑病（Pso）成人及青少年患者带来全新的治疗选择。 Icotrokinra是一种全球首创的靶向口服多肽，能够选择性地阻断IL-23受体。 此次申请基于四项关键的III期临床研究数据，这些研究均属于 ICONIC 临床开发项目。
    医药速览
    2025-09-18
    银屑病 Johnson & Johnson 伊可白滞素
  • LG集团风险投资部门投资WeaveGrid，加强其在汽车和能源领域合作平台地位
    医投速递
    LG集团风险投资部门投资WeaveGrid，加强其在汽车和能源领域合作平台地位
    LG集团的风险投资部门LG Technology Ventures宣布对软件公司WeaveGrid进行战略投资，该公司致力于通过电网快速推广电动汽车（EV）的采用。这笔投资加强了WeaveGrid作为汽车制造商和能源公司首选平台解决方案的地位，旨在安全无缝地将电动汽车与电网集成。LG Technology Ventures的参与为WeaveGrid日益增长的战略合作伙伴生态系统带来了关键能源存储专业知识。该投资强调了在管理电网负载方面无缝软件解决方案的必要性。WeaveGrid通过其AI技术和专利软件解决方案，使能源公司和汽车制造商能够通过优化充电、从电网服务中获得潜在的收入分享机会以及通过使充电无缝和成本效益来提高客户满意度。WeaveGrid无缝地将电动汽车与电网集成，同时确保以隐私优先的方式处理车辆和电池数据。WeaveGrid的电动汽车管理系统（EVMS）实现了电网集成充电，并为公用事业公司提供了一套全面的解决方案，包括一个能够实现先进的车辆-电网集成功能以及专利的分布式智能充电编排（DISCO）方法的平台。LG Technology Ventures的投资与WeaveGrid在汽车和能源创新交汇点的
    PRNewswire
    2025-09-18
  • 霍普实验室宣布第二期HBCU研究生转化科学奖学金获得者，致力于支持黑人青少年心理健康
    医投速递
    霍普实验室宣布第二期HBCU研究生转化科学奖学金获得者，致力于支持黑人青少年心理健康
    霍普实验室宣布了其第二期HBCU（历史悠久的黑人大学）研究生转化科学奖学金获得者名单，该奖学金旨在增加支持10至25岁黑人青少年心理健康和福祉的实用解决方案。这一六人小组本月开始其奖学金项目，加入霍普实验室的首届奖学金获得者，该项目已进入第二年。HBCU转化科学奖学金通过支持HBCU的研究人员和职业研究人员，在更广泛的心理健康领域提升黑人青年心理健康研究的可见性。在整个2025-26学年，奖学金获得者将与其他奖学金获得者、霍普实验室专家、行业领袖以及其他HBCU奖学金获得者合作，加速其研究，以改善黑人青少年的心理健康结果。霍普实验室转化科学部门负责人萨米拉·平加利表示，这一期奖学金获得者带来了卓越的专业知识和独特的解决系统性挑战的方法。该奖学金的获得者们将专注于支持黑人青少年福祉的独立项目，并旨在通过实践、产品和政策领域的合作伙伴关系，将研究转化为实际的方法和解决方案。
    PRNewswire
    2025-09-18
    Xavier University of Morehouse School Of Howard University
  • 2025-2030年呼吸机市场预计增长，机械呼吸机占据主导地位
    医投速递
    2025-2030年呼吸机市场预计增长，机械呼吸机占据主导地位
    根据Mordor Intelligence的最新报告，2025年呼吸机市场价值为53.8亿美元，预计到2030年将超过74.2亿美元，预测期间年复合增长率为6.6%。市场增长得益于慢性护理环境中非侵入性通气（NIV）的快速采用以及紧急医疗服务车队对便携式呼吸机的需求增加。报告强调呼吸机在重症监护室、紧急情况和家庭医疗保健中的核心作用，发达经济体和新兴经济体都在推动其采用。机械呼吸机作为高级呼吸支持的核心，在呼吸机市场中占据最大份额，2025年市场规模估计为53.3亿美元，预计到2030年将超过67.9亿美元，预测期间年复合增长率为4.95%。便携式设计、改进的患者-呼吸机同步性和AI辅助监测等技术创新正在重塑临床效率和扩大可及性。呼吸机市场受到多个增长因素的推动，包括产品类型、移动性、患者年龄组、模式、接口和地理区域的细分。北美市场继续主导呼吸机市场，得益于先进的医疗保健系统、强大的研发和高新一代呼吸机的采用率。欧洲紧随其后，重点关注老年护理和强大的监管框架支持医疗技术采用。市场参与者包括Medtronic PLC、GE Healthcare、Koninklijke Philips NV、Drägerwerk
    PRNewswire
    2025-09-18
    Medtronic PLC Koninklijke Philips NV GE Healthcare Ltd
  • 儿童肝移植研究：低温氧合灌注技术改善移植器官保存
    医投速递
    儿童肝移植研究：低温氧合灌注技术改善移植器官保存
    2025年9月18日至21日，在德国柏林举行的第13届国际儿童移植协会（IPTA）年会上，一项关于儿童肝移植中低温氧合灌注（HOPE）的多中心研究首次公布。该研究由西班牙马德里拉帕斯医院儿科外科医生玛丽亚·维拉约斯博士介绍，结果显示HOPE技术通过减少静态低温保存和减轻缺血再灌注损伤，显著提高了移植器官的保存质量。研究指出，HOPE对儿童肝移植安全有效，尤其对长期缺血的器官有益，包括来自脑死亡捐献者的器官。这一技术有望增加可用于儿童移植的器官数量，缩短等待时间，挽救更多生命。Bridge to Life Ltd.作为全球移植解决方案的领导者，其VitaSmart™ HOPE系统在多中心研究中显示出良好的安全性和有效性。
    PRNewswire
    2025-09-18
    Bridge to Life Ltd
  • PlantArcBio DIPPER™ 平台获美韩专利，加速全球作物抗逆性研究
    医投速递
    PlantArcBio DIPPER™ 平台获美韩专利，加速全球作物抗逆性研究
    以色列PlantArcBio公司宣布，其专有的DIPPER™平台在美国和韩国获得专利。该平台是一种旨在优化作物基因表达的新技术，能够通过CRISPR等基因编辑工具提高作物性能。DIPPER™平台采用高通量、植物内系统，系统地识别调节和编码DNA元素，以最大化基因表达和特性性能。该平台解决了基因编辑作物开发中精确DNA修改的难题，缩短了特性开发时间表，使种子公司能够更快、更高效地将新作物特性推向市场。PlantArcBio公司CEO Dror Shalitin表示，DIPPER™平台是颠覆性的，它加速了如抗旱性、产量提升、除草剂抗性和营养改善等特性的开发，帮助全球农民满足可持续食品生产的日益增长需求。这些专利的获得加强了PlantArcBio的知识产权组合，并突出了DIPPER™平台在主要作物如玉米、大豆、小麦、水稻、蔬菜等成功应用CRISPR等基因编辑工具的潜力。该平台为新型特性的开发铺平了道路，并加快了商业化时间表，使PlantArcBio处于现代农业创新的尖端。
    PRNewswire
    2025-09-18
    PlantArcBio Ltd
  • 英国儿童健康研究慈善机构加入国际儿童癌症治疗创新联盟
    医投速递
    英国儿童健康研究慈善机构加入国际儿童癌症治疗创新联盟
    英国儿童健康研究慈善机构（GOSH Charity）宣布成为国际药物发现和开发研究联盟C-Further的核心合作伙伴，旨在推动儿童和青少年癌症治疗创新。GOSH Charity将投入高达1000万英镑（1350万美元）支持C-Further项目组合的扩展和多元化，使总资金达到3700万英镑（5000万美元）。此次合作是GOSH Charity迄今为止作出的最大研究资金承诺，将有助于将早期治疗发现项目纳入C-Further的扩展管线，并提高联盟的运营能力。GOSH Charity将与Cancer Research Horizons和LifeArc紧密合作，共同寻找对儿童和青少年癌症患者影响最大的新治疗项目机会。
    Businesswire
    2025-09-18
    恶性肿瘤
  • iVeena获得200万美元SBIR资助，推进儿童近视治疗研究
    医投速递
    iVeena获得200万美元SBIR资助，推进儿童近视治疗研究
    美国眼科公司iVeena Delivery Systems, Inc.（iVeena）宣布，其获得美国国立卫生研究院（NIH）下属的国家眼科研究所（NEI）提供的200万美元的第二阶段小企业创新研究（SBIR）资助。这笔资金将用于推进其新型眼药水的研究，旨在控制儿童近视和其他屈光不正。iVeena的研究由Sarah Molokhia博士领导，她同时也是犹他大学分子药剂学系的助理教授。该研究将探索疾病机制，并进一步评估iVeena的新型眼药水如何减缓或停止儿童近视的进展。近视影响美国超过2000万名儿童，预计到2030年全球患病人数将超过30亿。儿童近视会增加患严重眼病的风险，包括视网膜脱落、近视黄斑病变、白内障和青光眼。尽管这是一个重大的公共卫生问题，但目前尚无FDA批准的药物疗法可以减缓近视进展。iVeena的研究性疗法是一种无防腐剂的处方眼药水，旨在预防儿童近视的进展。其新颖的机制增强了角膜和巩膜的交联，同时避免了当前非标治疗的扩张和抗胆碱能副作用。Molokhia博士表示，NEI对他们的研究给予了极大的支持，并表示对他们的持续合作感到非常感激。Bala Ambati博士，iVeena的总裁和联合创始人，
    Businesswire
    2025-09-18
    青光眼 近视 白内障 屈光不正
  • SoundHealth将在世界睡眠2025大会上展示AI辅助的呼吸道筛查工具
    医投速递
    SoundHealth将在世界睡眠2025大会上展示AI辅助的呼吸道筛查工具
    SoundHealth公司将在2025年9月新加坡举行的世界睡眠大会上展示其革命性的AI辅助移动平台Airway。Airway是一款针对儿童和成人群体筛查阻塞性睡眠呼吸暂停和睡眠呼吸障碍的智能手机工具。该平台利用标准智能手机的摄像头和麦克风，通过3D面部扫描和语音录制两种生物特征输入，提供非侵入性、无辐射的筛查解决方案。Airway应用通过分析语音共鸣模式，量化鼻部气流，并实时生成“语音鼻部流量指数”（VNFI）。该平台生成的三个核心评分——上呼吸道易感性、下呼吸道阻力和VNFI，共同构成了“呼吸道健康评分”。该应用适用于多种环境，如学校、牙科诊所和睡眠诊所，尤其适合早期识别可能影响颅面发育、正畸规划和睡眠质量的呼吸道功能障碍。SoundHealth公司认为，Airway应用代表了可及性呼吸道诊断的重大突破，为临床医生和患者提供了强大、准确且非侵入性的筛查工具，开启了数字健康的新领域。
    Businesswire
    2025-09-18
    阻塞性睡眠呼吸暂停 潮式呼吸
  • 深度合作！博济医药与河南省直第三人民医院签署战略合作协议
    公司动态
    深度合作！博济医药与河南省直第三人民医院签署战略合作协议
    9月17日，博济医药与河南省直第三人民医院在郑州东院区举行战略合作签约仪式，双方正式达成深度合作。 此次合作标志着博济医药在 “医研协同” 创新布局中迈向新篇章。 签约仪式现场，博济医药商务总监刘鹏、 博济监查部总监王湘莲、 子公司九泰药械临床总监王静怡、 子公司河南康立副总经理王德伟、临床部长王玉坤、区域经理王文栋；河南省直第三人民医院副院长袁启东、院长助理周红刚、医务部主任刘长明，部分科室主任以及伦理委员会、机构办、临床科室PI、科研骨干等共同参与仪式。
    博济医药股份
    2025-09-18
    博济医药科技股份有限公司
  • 上海医药尼可地尔片通过仿制药一致性评价
    审批动态
    上海医药尼可地尔片通过仿制药一致性评价
    近日，上海医药下属山东信谊制药有限公司的尼可地尔片收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2025B04288），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 尼可地尔片用于治疗心绞痛，最早由日本中外制药株式会社研发，于1983年在日本上市。
    上海医药
    2025-09-18
    上海医药集团股份有限公司 国家药品监督管理局 心绞痛 尼可地尔
  • 别只盯着药捷安康了，又一家“王者”宣布聆讯
    公司动态
    别只盯着药捷安康了，又一家“王者”宣布聆讯
    近日，创新药圈的目光无疑被药捷安康所吸引。 从其基本面上管线的利好，到资本市场上的“疯狂”表现，都成为了业界津津乐道的话题。 轩竹生物作为背靠港股上市公司四环医药的创新药企，第一次上市申请瞄准的是科创板。
    bioSeedin柏思荟
    2025-09-18
    药捷安康（南京）科技股份有限公司 北京四环制药有限公司 轩竹生物科技股份有限公司
  • 陶氏：欧洲化工业危机重重
    公司动态
    陶氏：欧洲化工业危机重重
    9月11日，陶氏公司欧洲、中东、非洲及印度区总裁朱莉娅·施伦茨在德国汉堡举行的欧洲化学品分销商协会(FECC)年度大会上指出，欧洲化工和石化行业正面临因本土需求疲软及海外大量新建产能引发的“多重危机”。 化工行业需要快速适应新形势，做好变革准备，提高生产的敏捷性和效率，大胆决策。”。 同时，施伦茨认为欧盟决策者需要采取“果敢行动”。
    中国化工报
    2025-09-18
    陶氏
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片CDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片CDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片CDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片CDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600839】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片CDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600841】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片CDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
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  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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